要获得更多见解，请索取免费样品

市场动态 

驱动因素：心血管疾病患病率不断上升

全球心血管疾病（CVD）传播的迅速增加是肝素市场的主要刺激因素。根据世界卫生组织的数据，到 2023 年，每年有超过 1790 万人死于心血管疾病，使其成为世界第一大死亡原因（世界卫生组织）。这是由于其优异的抗凝特性；它对于治疗这些主要在手术期间或容易形成血栓的疾病非常有用。它可以阻止有害血栓的形成，从而导致中风和心脏病发作。由于冠状动脉疾病和外周动脉疾病等心血管疾病病例的增加，其使用情况正在增加。

由于这些条件对老龄化人口的影响比任何其他年龄组都更大，因此肝素需求将进一步增加。 2023 年，CVD 占全球死亡总数的 32%，其中 85% 归因于心脏病发作和中风。仅印度的冠心病 (CHD) 病例估计就有3180 万人，比四十年前记录的人数高出十倍。此外，据发现，因 COVID-19 住院的患者的 VTE 发生率为 40%，在没有超声检查的情况下，VTE 发生率高达 9.5%。

低分子量肝素 (LMWH) 等进一步创新使给药系统在给药过程中更安全、更容易，从而吸引更多的医生和患者使用肝素产品。 LMWH在肝素市场上通常用于预防和治疗深静脉血栓以及肺栓塞。北美地区目前在全球肝素市场中占有最大份额，因为心血管疾病患病率很高，并且该细分市场中存在主要参与者，而亚太地区由于医疗保健支出增加、医疗保健基础设施改善以及人口众多，因此具有巨大的增长潜力尺寸等原因。

趋势：肝素生物仿制药产品的兴起

近年来，生物仿制药肝素产品的生产和销售趋势呈上升趋势。生物仿制药是与已批准的参考产品高度相似且没有临床意义的差异的生物制剂。它们具有与原始产品相似的治疗效果，但价格却低得多。例如，生物仿制药依诺肝素的推出使一些市场的治疗成本降低了约30%。主要肝素药物的专利到期意味着全球众多在该市场运营的制药公司已投入巨资进行研发（R&D），旨在生产生物仿制药。

这一趋势加剧了肝素市场的竞争，并扩大了更多患者获得救生抗凝治疗的机会，特别是来自负担能力有限的中低收入国家的患者。调查结果表明，通过将患者的可及性提高高达 40%，印度提高了肝素生物仿制药的可用性。尽管这些产品具有作为降低药品价格的解决方案的潜力，但医疗保健专业人员和患者的接受程度将在很大程度上决定这些产品的市场接受程度。事实上，一些生物制剂在欧盟的市场份额甚至超过生物仿制药的百分之五十。

此外，全球生物仿制药市场预计将以17.6% 的复合年增长率，直至 2032 年估值达到1.3 万亿美元。仅在美国，截至 2023 年，FDA 已批准了 29 个此类版本，还有更多版本正在等待批准。一些成功的例子包括 Inhixa、Thorinane 和 Neoparin，因为有证据表明，与仿制药相比，它们表现出相似的功效和安全性，从而提高了全球肝素市场消费者 (IMS Health) 的采用率。随着时间的推移，人们将更加关注物有所值的医疗保健解决方案，预计这将推动未来几年生物仿制药肝素领域的增长。

挑战：供应链中断和原材料可用性

持续的供应链中断和原材料的供应是肝素市场面临的主要挑战。肝素主要从猪肠粘膜中获取，中国是全球养猪业的主要供应国。例如，全球约80%的肝素粗品来自中国。过去，由于猪流感和非洲猪瘟曾导致 50% 的生猪死亡，对世界肝素的供应产生了重大影响，因此供应一直非常不稳定。此外，最近因 COVID-19 大流行和地缘政治紧张局势造成的全球供应链中断使情况进一步复杂化。例如，据报道，美国和印度等几个国家在大流行期间出现了肝素短缺的情况。减轻这些风险的一种方法是寻找肝素的替代来源、提高供应链的透明度以及投资合成方法来制造肝素，而这是很难做到的。

尽管肝素的合成生产仍处于起步阶段，但有迹象表明这是可行的。例如，研究人员已经生产出与该产品中发现的天然抗凝剂非常相似的合成版本。此外，全球肝素市场上的一些公司正在考虑将牛来源作为替代品，这可能会带来供应链系统的多元化。牛源性肝素已获得美国 FDA 的批准，从而最大限度地减少可能的干扰。此外，提高供应链透明度也至关重要。通过使用区块链技术，我们可以跟踪每个单元或验证来源和质量；从而减少与制造肝素等高敏感性物质时涉及的生产过程相关的污染风险因素。为了稳定肝素市场，保证这种重要的血液稀释剂药物的定期供应，有必要对这些领域进行投资。

细分分析 

按产品类型

全球肝素市场由低分子量肝素 (LMWH) 领域主导。其收入就达98.4亿美元。造成这种统治地位的原因有很多。 LMWH 相对于 UFH 的另一个优势是其可预测的抗凝反应，从而使其成为医疗保健提供者的选择。此外，它们引起肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 的可能性较低，与其他替代品相比，这是一种危及生命的副作用。

它们更易于给药（通常涉及皮下途径）并且能够在家中进行治疗，这也进一步增强了这种受欢迎程度。例如，全球每年约 1000 万起 DVT 事件中，相当一部分是通过 LMWH 进行管理的。肝素市场的这一趋势将持续下去，因为 LMWH 领域预计在预测期内将以4.4% 的复合年增长率低分子肝素广泛用于预防和治疗静脉血栓栓塞 (VTE)、深静脉血栓 (DVT) 和肺栓塞 (PE)。在美国，每年记录超过 60 万例 VTE 病例，其中大多数接受 LMWH 治疗，而在欧洲，大约千分之一的妊娠患者会首选接受血栓预防治疗的产科患者。此外，一些生物制剂的 LMWH 吸收率已超过 50%。

2022年至2030年间，LMWH的全球市场预计将以6.7%的复合年增长率。这种增长表明，人们对 LMWH 作为预防和治疗血栓栓塞性疾病的重要药物的依赖性越来越大。除此之外，市场的扩张也表明 LMWH 在医院或家庭医疗保健环境中的持续接受和整合。

按来源

猪源仍然是全球肝素市场的最大供应商， 2023年收入为106.5亿美元。由于猪的产率高，且提取工艺成熟，生产成本低，传统上，肝素都是从猪的肠粘膜中提取。中国是该市场的主要参与者，约占全球粗肝素产量的 80%。尽管面临非洲猪瘟等疾病爆发导致生猪数量减少高达 50% 等挑战，但猪源肝素因其功效和成本效益而仍然处于领先地位。

预计猪源细分市场将在预测年内主导全球肝素市场，复合年增长率为 4.3%。由于心血管疾病和静脉血栓栓塞 (VTE) 病例的增加，预计到 2032 年全球市场将达到155.8 亿美元仅在美国，每年就有超过 60 万 VTE 病例报告，其中大多数使用肝素作为抗凝药物进行治疗。此外，手术和透析程序数量的增加也表明全球对肝素的需求不断增长，预计年增长率约为 5%。

人们正在尝试寻找替代来源，因为上述挑战使得猪来源在某些方面变得不受欢迎。例如，研究人员正在开发模仿天然特性的合成变体，以使合成形式的肝素可用于商业用途。另一种可能的牛源肝素替代品（出于多样化目的）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为其国家供应链中生产的食品的成分。然而，只要这个问题继续与商业相关，在可行性成为现实之前似乎没有什么可能，除非像那些处理猪肉的国家仍然是主要来源，因此长期稳定的供应得到保证。

按申请

VTE是全球肝素市场的领先应用领域，2023年营收达32.9亿美元。VTE涵盖DVT、PE等疾病，对世界公共卫生构成相当大的威胁。仅在美国，每年就会发生近 90 万例 VTE 病例，导致超过 10 万人死亡。久坐生活方式的增加和老龄化，加上全球超过 6.5 亿成年人肥胖，导致 VTE 上升。肝素在这一领域占据主导地位，因为它是一种强大的血液稀释剂，用于治疗和预防静脉血栓栓塞 (VTE)。肝素在手术中的使用越来越多，其中许多手术需要抗凝治疗，这就是肝素占主导地位的原因。此外，透析也促进了需求；全世界大约有三百万人受到这种影响。

VTE 的发病率及其持续流行和对公众健康的威胁将使肝素作为抗凝剂的需求在整个预测期内4.4% 左右的复合年增长率他们将受到这一群体的影响最大，预计到 2050 年，他们周围的老年人口将增长到15 亿。因 VTE 住院的人数往往非常多，约占医院死亡人数的十分之一以及约四分之一。 10 例医院死亡与 VTE 有关。

要了解有关这项研究的更多信息：索取免费样品

区域分析 

，北美继续位居全球肝素市场产值38.9 亿美元的。该地区的主导地位可归因于多种原因。首先，世界这一地区心血管疾病 (CVD) 和静脉血栓栓塞 (VTE) 的发病率很高，而肝素在这两种主要疾病中发挥着核心作用。根据美国心脏协会的数据，预计几乎一半的美国成年人（约 1.26 亿人）患有某种类型的心血管疾病。此外，每年约有 900,000 名美国人被诊断出患有 VTE，导致约 100,000 人死亡。强大的医疗基础设施加上高额的医疗支出促进了美国和加拿大的这些趋势。 2023年，美国医疗保健支出为6.4万亿美元，约占其GDP的19.7%。同样，加拿大将其 GDP 的 11.5% 左右用于医疗保健，到 2023 年将达到约3,440 亿美元。这种可及性意味着需要使用肝素的疾病可以得到早期诊断和治疗，从而确保需求。

北美肝素市场拥有庞大的网络，其中包括美国超过 88,000 家药店和 6,200 家医院，以及加拿大超过一万家药店和 4,000 家医院，确保肝素的高效分销和供应。此外，由于存在辉瑞（Pfizer）和百特（Baxter）等从事肝素业务的大型制药公司，北美也享有盛誉。辉瑞和百特到2023年的收入分别为585亿美元和148.1亿美元。这两家公司在肝素相关生产、应用和研究方面取得了重大进展，为当地经济发展做出了巨大贡献。

区域肝素市场的另一个特点是由食品和药物管理局 (FDA) 等机构监管的坚实监管框架，确保肝素产品的效率和安全性。 2023 年，FDA 批准了超过 55 种新药，显示出其积极参与维持严格的指导方针。这种监管监督进一步增强了消费者对该地区产品的信任和信心。

除了有严格的法规外，北美还是临床试验和医学研究的中心。 医药中，仅美国就占78%，为1910亿美元。这种对研究的承诺确保了肝素产品和应用技术的不断改进。此外，大量外科手术的执行率较高，支撑了北美肝素市场。美国每年进行超过 5000 万例手术；许多需要抗凝治疗。此外，北美人口老龄化（超过 5400 万公民已年满 65 岁）导致肝素需求增加，因为他们容易患 CVD 和 VTE。

全球肝素市场的顶级参与者 

• 雷迪博士实验室有限公司
• 葛兰素史克
• 赛诺菲
• 辉瑞公司
• 利奥制药公司
• 阿斯彭
• 百特国际公司
• 森泰克斯公司
• 奥波克林公司
• 生物伊比利亚SAU
• 贝朗医疗公司
• 南京金友生化制药
• 烟台东诚生化有限公司
• 费森尤斯·卡比
• 其他杰出球员

市场细分概述：

按产品类型

• 普通肝素 (UFH)
• 低分子肝素 (LMWH)
  • 依诺肝素
  • 达肝素
  • 那屈肝素
  • 其他的
• 超低分子肝素 (ULMWH)

按来源

• 牛科
• 猪

按申请

• 静脉血栓栓塞
• 透析
• 其他的

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚和新西兰
  • 韩国
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲 (MEA)
  • 阿联酋
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区