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市场情景
2024 年医院感染治疗市场规模价值 105 亿美元,预计到 2033 年市场估值将达到 147 亿美元,2025-2033 年预测期内的复合年增长率为 3.8%。
影响市场的主要发现
全球医疗保健系统面临着来自医院获得性感染 (HAI) 的巨大挑战,而抗生素耐药性 (AMR) 危机的不断升级更是加剧了这一威胁。这种双重压力不仅危及患者安全,还给全球医疗服务提供者带来了沉重的经济和运营负担。正是在这种严峻的形势下,医院感染治疗市场正经历着深刻的转型和增长。
医院感染治疗市场不断发展的治疗格局正在为新疗法带来巨大的吸引力。Zevtera 获批用于三种不同适应症,Pivya 是二十年来首个获批的新型口服尿路感染抗生素,这标志着市场监管环境的积极接纳。这种接纳是对日益增长的临床需求的直接回应。投资也随之而来。默克公司向一家人工智能驱动的抗生素研发初创公司注资 1 亿美元,Omnix Medical 为其先导化合物筹集了 2500 万美元,这都反映了市场对新药的强劲信心。目前,市场上已有 90 种候选药物处于临床开发阶段,另有 232 个正在进行的临床前项目,所有这些项目都旨在满足日益增长的需求。
流行病学负担是医院感染治疗市场的主要驱动力。仅在宾夕法尼亚州的长期护理机构,2024年就提交了26,501份院内感染报告。情况正在恶化,在追踪的14种感染亚型中,有13种报告数量有所增加。疫情期间,六种特定的院内细菌性感染病例总数有所增加。感染病例的持续上升无疑给医疗保健系统带来了巨大压力。
因此,大量公共资金正在被调动起来,以刺激医院感染治疗市场的发展。2024财年的建议包括为美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)的抗菌药物耐药性研究拨款6.08亿美元,为生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)和CARB-X项目拨款3.3亿美元。美国NIAID已计划在2025年开展三项抗菌药物耐药性研究项目,并在2026年再开展四项。持续的资金支持,加上明确的临床需求和健康的研发管线,预示着利益相关者将迎来加速增长和机遇的时期。
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医院感染治疗市场出现两大新机遇
趋势:真菌感染激增,对新型抗真菌疗法的需求迫切
医院内获得性真菌感染,尤其是耐多药耳念珠菌(Candida auris )的迅速增长令人担忧,这导致医院感染治疗市场需求旺盛。仅在 2023 年,美国就记录了 4,514 例新的耳念珠菌,自 2016 年以来临床病例总数已达 10,788 例。这种激增令卫生官员感到担忧,尤其是在疫情日益普遍的情况下,例如 2024 年 1 月在西雅图一家长期急症护理医院发生的疫情,该医院确诊了至少 4 例病例。新型抗真菌药物研发渠道缓慢,难以跟上日益增长的耐药性,这加剧了挑战。
严峻的现实是,截至 2024 年底,全球范围内的抗真菌产品仅有 43 种。在全球医院感染治疗市场中,仅有 9 种药物处于临床开发阶段。在这 9 种药物中,只有 3 种进入了 3 期试验,这意味着未来几年上市的新药寥寥无几。尽管这些感染带来了巨大的经济压力,但创新差距依然存在;全国真菌疾病的直接医疗总费用估计为 134 亿美元。为了解决这个问题,CARB-X 启动了 2024 年一轮融资,专门包括支持抗真菌药物的主题,同时 BARDA 正在进行的 BAA 计划也为这些药物的开发提供支持。Fosmanogepix 的 2 期试验在 9 名侵袭性耳念珠菌,凸显了这少数候选药物的重要性。
手术量大、成本高,推动手术部位感染(SSI) 预防需求
手术部位感染 (SSI) 数量庞大,且造成巨额经济负担,这构成了医院感染治疗市场的一个关键需求领域。在美国,每年有超过 900 万住院患者接受手术治疗。SSI 是一种常见的并发症,其高昂的治疗费用促使人们积极预防和采取有效治疗措施。SSI 患者一年的总医疗费用差异高达惊人的每人 40,606 美元至 68,101 美元。对于医院而言,他们面临着临床和财务方面的双重压力。
监管框架放大了这一需求。CMS医院获得性感染减少计划(Hospital-Acquired Condition Reduction Program)已于2024财年重新实施,将对表现最差的25%的医院进行处罚,并减少其费用。手术部位感染(SSI)是该计划在医院感染治疗市场追踪的关键疾病之一,其中包括冠状动脉搭桥术和某些骨科手术等特定手术。有针对性的预防措施可以取得显著成效;一家涵盖六个州的医院系统报告称,在超过57,000例病例中实施手术捆绑方案,不仅降低了SSI的发病率,还将平均住院时间缩短了4天,并将30天再入院率降低了3.9%。这些强有力的量化成果正在推动先进治疗和预防解决方案的广泛应用。
细分分析
抗生素在医院感染治疗方案中占据主导地位
抗生素药物在医院感染治疗市场中占据了相当大的份额。这种主导地位主要是因为细菌病原体是医院获得性感染最常见的病因。因此,抗菌治疗是应对各种此类疾病的第一道防线。日益严重的抗生素耐药性 (AMR) 问题是一个关键因素,迫切需要开发创新且更有效的抗生素来对抗多重耐药菌株。2024 年,已有七种新一代抗生素获得 FDA 批准用于对抗耐药革兰氏阴性菌,但临床医生通常仍然依赖较老的仿制药。研发管线仍在活跃中;例如,新型第五代头孢菌素 Zevtera 已于 2024 年 5 月上市,用于治疗复杂的细菌感染。
治疗的感染数量之巨凸显了该领域在医院感染治疗市场中的实力。2025年1月至3月,报告的大肠杆菌菌血症病例总数达到10,347例,而克雷伯菌属病例达到3,167例。耐药性问题十分严峻,全球超过40%的大肠杆菌和超过55%的肺炎克雷伯菌不动杆菌血流感染对碳青霉烯类药物的耐药率达到54.3%,这进一步凸显了这一挑战,迫使人们不得不使用最后的治疗手段。
血流感染是重症监护领域收入最高的疾病
血流感染领域是医院感染治疗市场中收入贡献最大的领域,这直接源于其临床严重性和高死亡率。包括败血症在内的血流感染是危及生命的急症,需要立即采取积极且通常漫长的疗程。危重症患者,尤其是在重症监护室使用中心静脉导管等侵入性医疗器械的患者,风险最高。这些感染的诊断和治疗非常复杂,尤其是由抗生素耐药细菌引起的感染,这推动了对有效且通常价格不菲的治疗药物的需求。大多数细菌性血流感染的治疗时间为血培养阴性后10-14天,这增加了治疗负担。
高发病率直接转化为医院感染治疗市场的巨大市场需求。2025年第一季度,MRSA菌血症的全报告发病率为每10万人口1.8例。此外,社区发病的铜绿假单胞菌菌血症病例同期增加了5.4%,达到602例。诸如Mino-Lok®抗生素封管液等创新产品正在开发中,用于挽救导管并防止复发,该产品在2024年的一项试验中显示出显著疗效。总的财政负担非常沉重,仅七种严重细菌感染的治疗费用就超过56亿美元,全国每年的治疗费用就超过56亿美元。
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区域分析
北美凭借巨额资金和快速监管行动领先
北美在全球医院感染治疗市场中的领先地位得益于积极的公共资金投入和快速变化的监管环境。在美国,2025财年的预算申请中包括拟议的4亿美元用于抗生素耐药性(AR)解决方案计划,以及6.08亿美元专门用于美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)的抗菌药物耐药性(AMR)研究。为了进一步加强研发管线,仅在2024年,FDA就批准了至少四种主要的医院感染治疗药物:Zevtera、Pivya、Exblifep和Orlynvah。临床研究也十分广泛,其中一项针对皮肤和软组织感染的2025年试验招募了92家HCA Healthcare医院的患者。
加拿大凭借其在区域医院感染治疗市场中的详细监测和庞大的患者数量,为该地区的强大市场地位做出了贡献。一份2025年的报告显示,2024-2025年期间发生了55,929例医院获得性感染。加拿大医院感染监测计划 (CNISP) 正在积极追踪新兴威胁,2024年有106家医院参与了耳念珠菌监测。2012年至2022年间,加拿大已鉴定出43株耳念珠菌分离株。加拿大公共卫生署还估计,每220名入住哨点急症护理医院的患者中,就有一例耐药性感染,这凸显了需要先进疗法的患者群体庞大。
亚太地区加大协调力度并加大研究资金投入
亚太地区医院感染治疗市场的特点是政府行动不断加强和有针对性的研究投入。2024年,印度国家医疗委员会启动了新的国家抗菌素耐药性行动计划 (NAP-AMR) 模块,用于培训处方人员。日本于2024年对27家医院进行了一项大规模调查,涉及10,199名患者,提供了重要的流行病学数据,确定了433种医院感染病原体。日本政府还为全球抗生素研发伙伴关系 (GARDP) 提供了2024-2025年期间的1,625,882欧元的资助。
澳大利亚正在通过大量早期研究资金支持区域医院感染治疗市场。2024年,国家卫生与医学研究委员会 (NHMRC) 为国际合作抗菌药物耐药性项目投资超过300万美元。此外,CUREator 生物技术孵化器还拨款300万美元,用于推动五个专注于降低抗菌药物耐药性的有前景的生命科学项目。这笔资金将用于支持一些创新项目,例如一种新型鼻喷雾剂,该喷雾剂正在获得50万美元的资助,旨在预防儿童耳部感染,从而减少抗生素的使用。
欧洲调动合作资金抗击耐药病原体
欧洲医院感染治疗市场战略的核心是大规模监测和多国合作资助,以应对沉重的医院感染负担。欧洲疾病预防控制中心 (ECDC) 估计,欧洲大陆每年有 430 万患者至少感染一次医院感染。为了应对这一问题,抗菌素耐药性联合规划倡议 (JPIAMR) 启动了一项 2024 年募集计划,预算超过 1770 万欧元,将资助来自 15 个国家的 64 个合作伙伴参与的 13 个国际项目。
各国也做出了重大承诺。英国的2024-2029年抗菌药物耐药性国家行动计划是一项综合战略,包含30项承诺,并由503项具体可交付成果支撑。德国是主要的资金捐助国,承诺在2025-2028年期间向全球抗菌药物耐药性发展计划(GARDP)提供1100万欧元。在更广泛的层面上,新的欧洲共同资助伙伴关系“同一个健康抗菌药物耐药性”(OHAMR)将于2025年启动,旨在协调整个欧盟的研究和创新。2024年的一项涉及4378名移植患者的研究进一步凸显了区域需求,发现近三分之二的移植患者感染。
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