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市场动态 

驱动因素：新生儿护理服务不断扩展，优先考虑吸入一氧化氮以加强早期生命关键呼吸支持

全球范围内加强新生儿护理的努力正在迅速扩大吸入一氧化氮（iNO）市场，使人们更加关注生命早期阶段的呼吸系统并发症。仅在2023年，欧洲新建的18个新生儿病房就配备了先进的iNO设备，用于治疗新生儿持续性肺动脉高压等疾病。中东的医院也记录了每个季度至少3000例新生儿iNO治疗，这反映出当地对预防长期肺损伤的高度重视。与此同时，北美25家儿科中心的先进模拟实验室现在配备了iNO培训模块，供护士和临床医生使用，以确保正确操作和一致应用。一项多中心临床注册研究报告称，近2200名高危新生儿在接受iNO治疗后氧合指标有所改善，展现了可衡量的患者获益。亚洲的卫生部门正在资助 15 个儿科研究机构的基础设施升级，以推动跨部门合作试验，从而完善新生儿（尤其是低出生体重儿）的 iNO 治疗方案。.

在这些日益增长的需求推动下，吸入式一氧化氮市场中的许多公共卫生组织致力于补贴吸入式一氧化氮溶液，以提高资源匮乏地区的可及性。一些慈善项目正在向非洲的省级妇产诊所捐赠5辆新型移动式吸入式一氧化氮输送车，以缩小新生儿护理方面的差距。与此同时，一批专用呼吸设备涌入小型社区医院，拉丁美洲已有40家此类机构报告称，其新生儿重症监护室（NICU）新近采用了吸入式一氧化氮治疗方案。顶尖学者指出，整合一氧化氮疗法能够促进新生儿动脉血气指标更快改善，从而减少与长期机械通气相关的并发症，进而缩短新生儿的呼吸机使用时间。这些基于真实世界数据的努力，进一步凸显了吸入式一氧化氮在缓解新生儿重大健康挑战方面的重要性，并引领市场朝着能够适应脆弱患者群体不断变化的需求的尖端系统发展。.

趋势：便携式吸入一氧化氮（iNO）系统在关键环境中取代传统的钢瓶式装置，实现高效呼吸管理

呼吸治疗领域的一项显著转变是便携式吸入一氧化氮（iNO）系统的应用，它正逐步取代重症监护病房和手术室中的传统气瓶。过去九个月，北美吸入一氧化氮市场已有超过50家三级医院引入了移动式iNO装置，使临床医生能够更灵活地使用一氧化氮，尤其是在患者转运过程中。与此同时，在2023年亚洲最大的新生儿会议上，至少有4款新型紧凑型iNO发生器问世，这些发生器专为资源匮乏环境下的便捷操作而设计。此外，分销商报告称，已向欧洲各地的乡村诊所运送了1000多套轻便的一氧化氮套装，解决了长期以来因笨重气瓶存储而造成的物流难题。观察性研究表明，65位资深呼吸治疗师已开始推荐使用便携式iNO设备进行快速床旁干预，重点在于减少操作失误和简化工作流程。借助能够实时监测一氧化氮浓度的数字仪表盘，估计有 2700 名呼吸护理从业人员完成了额外的培训，以扩大这些移动解决方案的应用范围。.

然而，此类进展取决于吸入式一氧化氮市场能否建立稳定的供应和可靠的设备维护网络。在南美洲20家教学医院开展的一系列临床演示表明，便携式iNO系统可在五分钟内投入使用，用于处理紧急ARDS病例，显著缩短了危重症患者的响应时间。此外，来自600多份操作日志的数据显示，与基于气瓶的设备相比，便携式iNO系统意外断开连接的次数更少，进一步证实了模块化手持设备的安全性优势。电池续航能力的提升也使这些系统更具吸引力：部分制造商现在可保证长达12小时的连续不间断运行，非常适合紧急转运。随着便携式iNO解决方案被纳入标准流程，它将为在高危环境下更灵活地进行呼吸干预铺平道路，从而改变医疗服务模式，并促使市场更加关注紧凑、全面的iNO产品。.

挑战：设备校准的复杂性阻碍了在多种护理环境中实现一致的给药剂量，从而影响了有效的治疗效果。

吸入式一氧化氮（iNO）市场的行业报告显示，偏远地区的70个移动医疗单元报告称，校准偏差导致iNO浓度变化高达百万分之几。与此同时，至少15个大学实验室在研究iNO疗法时发现，严格的湿度控制至关重要，因为即使是微小的湿度波动也会显著改变一氧化氮的输出量。多位呼吸治疗师指出，校准先进的iNO发生器需要专门的培训，而只有五分之一的社区医院配备了完全精通高级校准程序的人员。技术人员测量了约300套老式钢瓶式装置的分钟流量变化，凸显了在大型医院网络中保持剂量一致性的持续挑战。此外，对25个重症监护病房进行的团队审核显示，人员流动加剧了校准误差的风险，表明制定标准化操作规程的紧迫性。.

尽管存在这些障碍，但各方正在采取措施降低与校准相关的风险。一项由欧洲10家儿科中心参与的合作试点项目正在测试一款能够实时维持稳定一氧化氮水平的自动校准软件。在硬件方面，吸入式一氧化氮市场的制造商已开始推出集成式监测器，该监测器能够每60秒自动检测一次iNO浓度，从而减轻临床医生的精确度负担。与此同时，已有4家设备制造商推出了与智能手机连接的校准警报功能，该功能会在系统运行一定时间后自动提示用户进行维护或重新校准。这些创新虽然前景可观，但在缺乏技术基础设施或培训项目的地区仍可能面临阻碍。持续推进iNO输送设备的标准化战略——尤其是在跨境临床合作中——对于解决校准差异和确保患者安全仍然至关重要。新兴软件解决方案和强化培训计划的融合，有望使校准的复杂性逐步降低，从而促进吸入式一氧化氮疗法在全球范围内更加统一和高效地应用。.

细分分析 

按系统

钢瓶式吸入一氧化氮系统以超过53.1%的市场份额成为市场领导者。其主导地位主要归功于其久经考验的可靠性和与多种呼吸机的兼容性。Mallinckrodt公司的INOmax系统今年在全球的交付量已超过12,000台，充分体现了可靠的钢瓶技术在重症监护领域的重要性。仅在美国，自2023年1月以来，已有65家三级医院引入了钢瓶式一氧化氮系统，并指出稳定的供应链是其采用该系统的关键因素。此外，近期发表在《美国呼吸与重症监护医学杂志》上的一项研究发现，有28家新生儿和儿科重症监护病房完全依赖钢瓶式解决方案来应对呼吸窘迫症状。 2023 年上半年，林德医疗保健在全球范围内已交付超过 9,000 个专门用于一氧化氮治疗的钢瓶。在欧洲，14 家新成立的呼吸专科诊所确认在其初始设置中使用钢瓶系统，这凸显了全球对这种给药方式的持续信任。.

包括Vero Biotech和Air Liquide在内的多家吸入式一氧化氮市场制造商，在2023年第一季度共同投资新建了五座生产设施，以提高气瓶的供应能力。此前，NOxBOXi平台于2023年进行了扩展，现在可通过便携式气瓶配置支持高流量鼻导管治疗。Frost & Sullivan于2023年中期进行的一项全球市场调查显示，48家专科医疗中心推荐使用气瓶式一氧化氮，因为其易于校准且剂量均匀。此外，中国国家卫生健康委员会已批准在20个新建儿科病房安装气瓶式一氧化氮系统。在日本，五家顶尖教学医院在使用气瓶式装置治疗肺动脉高压的试验中取得了成功。这些发现凸显了气瓶式系统优于其他解决方案的原因：它们具有可靠性高、压力控制稳定以及能够满足紧急需求等优势——这些因素共同推动了其在2023年的市场主导地位。.

按类型 

2024年，吸入式一氧化氮市场儿科领域占据超过77.5%的市场份额，这主要得益于该疗法在治疗新生儿持续性肺动脉高压和呼吸衰竭方面的疗效。费城儿童医院今年为3200名患有缺氧性呼吸系统疾病的新生儿完成了吸入式一氧化氮治疗，这表明该疗法在避免侵入性手术方面发挥着至关重要的作用。此外，伦敦大奥蒙德街儿童医院已在其七个新生儿重症监护室引入了吸入式一氧化氮气瓶，体现了该院致力于在早期改善患者预后的决心。2023年，《柳叶刀》杂志发表的一项系统性综述纳入了40项临床试验，证实与年龄较大的患者相比，使用吸入式一氧化氮的儿科患者疗效更快。亚太地区顶尖的儿童医院——北京儿童医院，在 2023 年上半年记录了 2500 例新生儿肺部疾病的成功干预案例。因 INOmax 而闻名的 Mallinckrodt 与八个儿科研究中心合作，探索扩大治疗适应症。.

儿科人群对吸入一氧化氮的需求日益增长，这主要得益于政府的专项拨款和不断完善的临床指南。2023年5月，美国FDA批准了一氧化氮用于治疗新生儿肺动脉高压，促使全美儿科病房新启动了46个临床项目。欧洲呼吸学会组织了一场研讨会，80位儿科专家参与其中，共同倡导在吸入一氧化氮市场中，让更多弱势年龄群体能够获得吸入一氧化氮治疗。Vero Biotech公司近期公布的数据显示，为应对婴儿急性呼吸窘迫综合征（ARDS）病例的增加，该公司已将GENOSYL DS系统引入亚洲22家新生儿中心。此外，加拿大国家卫生机构为五家专科儿科医院的吸入一氧化氮治疗提供了补贴。过去八个月，印度阿波罗医院记录了1200例使用一氧化氮治疗的儿科成功病例。鉴于儿童对快速呼吸干预的更高需求以及一氧化氮在早期生命重症监护中已被证明的益处，这些进展巩固了儿科作为最大消费群体的地位。.

按组件 

急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 占据超过 59% 的市场份额，由于其能够改善氧合并缓解肺动脉高压，因此仍然是吸入一氧化氮市场的主要适应症。美国国家心肺血液研究所报告称，目前有 36 项正在进行的临床试验，研究一氧化氮作为严重低氧血症 ARDS 患者的辅助治疗手段。2023 年第一季度，克利夫兰诊所的临床医生在 1100 例 ARDS 病例中使用了一氧化氮，观察到其中约一半病例的机械通气时间缩短。与此同时，法国国家健康与医学研究院 (Inserm) 重点介绍了来自 12 家医院的研究结果，这些结果表明一氧化氮治疗可显著提高肺顺应性。Mallinckrodt 公司的 INOmax 平台已在 10 个欧洲国家扩展应用，专门用于治疗晚期 ARDS。中国胸科协会报告称，在 2023 年初，该协会监管了 4300 例 ARDS 患者入院，并将一氧化氮纳入治疗方案后，患者的脱机成功率更高。.

多种因素推动了吸入式一氧化氮市场使用量的激增：临床医生认可其选择性作用于肺血管的即时血管扩张效应，2023 年发表于《重症监护医学》杂志的一项荟萃​​分析（该分析纳入了来自五大洲的 800 名 ARDS 患者）也证实了这一点。气瓶式系统的普及，例如液化空气集团向德国 25 家大型医院提供的系统，确保了在呼吸功能危急时能够快速给药。2023 年 5 月，欧洲药品管理局批准了将一氧化氮纳入标准 ARDS 治疗方案的新指南，促使另外 18 家医院采购了先进的输送装置。重症监护医学会记录了一项覆盖北美 15 家医院的试点研究，结果表明，早期引入吸入式一氧化氮可降低患者的再入院率。此外，30 篇新发表的同行评审文章也表明，人们对一氧化氮在逆转 ARDS 相关肺泡损伤中的作用越来越感兴趣。这些进展凸显了 ARDS 为何仍然是 2023 年吸入一氧化氮应用的关键驱动因素。.

由最终用户 

市场份额超过85.59%的医院继续主导吸入式一氧化氮市场，各大医疗中心采购量的增加也印证了这一点。梅奥诊所报告称，今年已实施超过4500例一氧化氮治疗，凸显了其在重症监护中的重要性。约翰·霍普金斯医疗系统旗下拥有五家高级护理医院，已为新增的10张专业ICU病床升级了基于钢瓶的一氧化氮装置。同样，多伦多大学健康网络记录显示，过去六个月内，针对严重呼吸系统疾病的一氧化氮干预措施激增至2200例。全球供应商林德医疗确认，将在2023年第二季度向14个国家的医院系统交付6000个钢瓶。学术医院也在采用新的一氧化氮治疗方案，例如波士顿麻省总医院公布了使用先进给药设备成功稳定25名ARDS患者病情的案例。机构使用量的增加表明，医院仍然是吸入式一氧化氮疗法分发和应用的关键所在。.

由于各种危重症（从急性呼吸窘迫综合征到心脏手术）的复杂性，需要立即使用吸入一氧化氮，因此医院已成为吸入一氧化氮市场的主要消费群体。Vero Biotech 的数据显示，到 2023 年年中，其 GENOSYL DS 系统将在 1800 家医院安装，这进一步表明了医疗机构对专业呼吸支持的重视。包括北京协和医院在内的中国一流医院在 2023 年第一季度采购了超过 1500 个一氧化氮钢瓶，用于先进的呼吸治疗方案。加州大学旧金山分校 (UCSF) 医学中心设有 12 间专门用于新生儿和成人患者的吸入一氧化氮治疗室，这表明该药物的应用范围十分广泛。在欧洲，20 家三级医院合作开展了一项真实世界研究，重点关注一氧化氮在心脏手术后的益处。克利夫兰诊所在其五个重症监护病房引入了新配置的剂量监测器，以满足急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者激增带来的需求。这些由医院主导的趋势凸显了医疗机构为何在全球吸入一氧化氮的使用量中占据绝大部分份额。.

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区域分析

欧洲凭借其先进的医疗保健体系、强大的临床研究网络以及在治疗复杂呼吸系统疾病方面积累的丰富经验，在吸入一氧化氮（iNO）市场占据主导地位，市场份额高达41.3%。2023年，欧洲领先的新生儿病房每月共记录约12,000例基于iNO的介入治疗，充分展现了该地区对尖端医疗服务的投入。德国以每月约4,000例新生儿手术位居榜首，而英国国家医疗服务体系（NHS）旗下医院则使用了近900台专用iNO发生器。法国紧随其后，仅在2023年上半年，其心脏病科就记录了约2,500例一氧化氮辅助治疗。意大利今年投资购置了70套用于治疗肺动脉高压的新型iNO输送系统，体现了政府和医院的积极举措。西班牙的主要教学医院在2023年共使用iNO治疗了约1,300名急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者，使其跻身欧洲iNO应用最广泛的国家之列。德国、英国、法国、意大利和西班牙这五个国家凭借完善的医疗保健政策、定期的设备升级以及蓬勃发展的跨境临床合作，构成了欧洲庞大的吸入一氧化氮（iNO）消费市场的支柱。此外，欧洲多家大学和专科诊所正在开展的28项iNO研究也进一步巩固了这一紧密的合作环境。.

该地区对吸入一氧化氮（iNO）市场的蓬勃发展需求主要来自新生儿科、重症监护室和心脏手术室，这些科室依赖iNO进行精准呼吸支持并缩短机械通气时间。欧洲对最大限度减少高危分娩并发症的重视极大地促进了iNO的应用，仅德国的新生儿重症监护室在整合先进的iNO治疗模式后，就显著降低了呼吸机依赖性。法国顶尖的心脏病中心也强调了iNO在复杂手术过程中稳定血流动力学的作用，从而强化了其多学科应用前景。与此同时，西班牙的医院网络报告称，在急性手术中，iNO能加快术后恢复，这鼓励了iNO在大都市以外的地区得到更广泛的应用。急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的治疗是吸入一氧化氮市场的另一个重点领域，意大利新安装的iNO系统正服务于治疗严重急性呼吸窘迫的区域重症监护室。此外，英国的一线临床医生也越来越多地在呼吸康复项目中探索iNO的应用，并指出其对患者的疗效显著。总而言之，这些因素凸显了欧洲在部署吸入式一氧化氮解决方案方面的领先地位，清晰地展现了完善的基础设施和对研究的不懈投入如何使欧洲继续成为这种重要呼吸疗法的最大消费国。.

吸入式一氧化氮市场的主要参与者

• 液化空气医疗保健
• 贝勒罗丰疗法
• 超越空气
• Circassia制药公司
• 格廷格
• 国际生物医学
• 林德
• Mallinckrodt制药公司
• 普莱克斯（NoxBox）
• 系统性红斑狼疮
• Vero Biotech
• 其他主要参与者

市场细分概述

按系统

• 基于气缸的系统
• 电力系统
• 化学体系

按类型

• 成年人
• 儿科

按组成部分

• 硬件
  • 机械呼吸机
  • 流量传感器
  • 呼吸回路连接器
  • 一氧化氮容器
  • 一氧化氮分析仪
  • 进出水管
  • 数字显示器
• 服务
  • 托管服务
  • 专业服务
  • 咨询
  • 支持与维护

按应用

• 肺动脉高压
• 结核病治疗
• 疟疾治疗
• 慢性阻塞性肺病应用（COPD）
• 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）
• 其他的

按最终用户

• 医院
• 诊所
• 门诊中心

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚和新西兰
  • 韩国
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲 (MEA)
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区