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需求分析 

三联疗法重新定义了介入肿瘤治疗中的疾病进展基准

推动肝癌药物市场需求增长的首要因素是介入治疗与全身三联疗法的融合，2024年公布的里程碑式EMERALD-1研究结果证实了这一点。临床医生正积极采用经动脉化疗栓塞术（TACE）联合双重免疫疗法和VEGF抑制剂的治疗方案。EMERALD-1试验随机纳入616例患者以验证这一方法，标志着局部治疗标准的重大转变。接受度伐利尤单抗联合贝伐珠单抗和TACE治疗的患者中位无进展生存期为15.0个月，显著优于仅接受TACE治疗组的8.2个月。 

肝癌药物市场需求的进一步增长得益于治疗效果的显著提升以及疾病进展的延缓。三联疗法的中位疾病进展时间（TTP）为22.0个月，与对照组的10.0个月相比，有效延长了一年的稳定期。该研究在18个国家的157个医疗中心开展，表明全球已做好采用这一复杂方案的准备。此外，安全性数据也支持该方案的广泛应用，联合治疗组中仅有8.4%的患者因治疗相关不良事件而停止治疗。由于204名接受活性三联疗法治疗的患者展现出如此持久的疗效，各医院正在迅速升级其介入放射学方案，以适应这些疗程延长、药物密集的治疗。

新型抗原靶点推动了对工程化细胞疗法的迫切需求

大量难治性肝癌患者寻求以GPC3为靶点的细胞疗法，这是推动肝癌药物市场增长的第二大主要因素。这一需求主要源于2024年和2025年公布的C-CAR031试验的突破性数据。随着标准疗法的失败，市场正转向靶向Glypican-3的基因工程CAR-T细胞疗法。C-CAR031研究纳入了24名患者，这些患者此前接受过平均3.5线的治疗，凸显了挽救性治疗领域亟待满足的迫切需求。在这些接受过大量预治疗的患者中，有20名患者出现肝外转移，这部分患者群体此前几乎没有有效的治疗选择。

这些试验的临床结果正在为肝癌药物市场树立个性化医疗的新需求。该研究报告称，参与者中有13例确诊部分缓解，这对于实体瘤细胞疗法而言是一项卓越的成就。患者的中位总生存期为11.14个月，在通常只能维持数周生存的肝癌领域，这相当于近一年的生命。生产工艺展现出高度的稳定性，T细胞在患者体内达到的中位峰值扩增量为367,711拷贝/μg基因组DNA。安全性指标也推动了市场需求；仅有1例患者出现3级细胞因子释放综合征（CRS），从而减轻了人们对重症监护需求的担忧。由于22例患者的CRS可控，这些先进疗法的门诊给药正逐渐成为一个切实可行的商业目标。

细分市场分析

口服制剂凭借其便利性和居家护理优势，在市场上占据领先地位，并推动了固体剂型的市场趋势。

按剂型划分，口服制剂在肝癌药物市场占据最高的55%收入份额。这种主导地位源于患者自行给药的便利性，无需长时间接受静脉输液治疗。领先的口服肝癌药物乐伐替尼于2024年5月在欧洲上市，用于治疗不可切除的肝细胞癌，扩大了不适合手术患者的用药范围。每日口服给药方案使患者能够维持正常活动，这与静脉输液带来的不便形成鲜明对比。此外，索拉非尼仿制药的获批也显著降低了医疗支付方的自付费用，从而提高了药物的销量。

• 口服 PPAR-α 拮抗剂（如 Amezalpat）正处于后期临床试验阶段。
• Vorasidenib 于 2024 年 8 月获得 FDA 批准，进一步巩固了口服精准肿瘤学的行业趋势。
• 对于初始治疗后病情进展的患者，瑞戈非尼仍然是标准的二线口服治疗方案。

肝癌药物市场的制药公司正优先研发固体制剂，以克服发展中地区生物制剂冷链储存的挑战。在医疗基础设施有限的地区，口服酪氨酸激酶抑制剂仍然是全身治疗的基石。新型口服KAT2A/B降解剂，如AUTX-703，已于2025年初进入临床开发阶段，预示着口服抗肿瘤药物的未来发展前景。市场对卡博替尼等口服药物的需求持续旺盛，这些药物在二线治疗中已证实有效。2024年的患者依从性数据显示，患者更倾向于居家治疗方案而非医院给药方案。因此，口服肝癌药物凭借其临床疗效和对患者生活方式的保护，继续保持着领先地位。

酪氨酸激酶抑制剂：通过多靶点机制和成熟的临床路径维持市场领先地位

基于其作用机制，酪氨酸激酶抑制剂有望继续引领肝癌药物市场，占据超过47%的市场份额。这类药物通过同时阻断血管内皮生长因子受体和其他对肿瘤血管生成至关重要的信号通路发挥作用。在最新的真实世界研究中，乐伐替尼的中位总生存期超过19个月，巩固了其作为强效肝癌药物的地位。索拉非尼在发展中国家仍具有重要的临床应用价值，因为在这些国家，新型免疫疗法仍然难以获得。尽管免疫检查点抑制剂的竞争日益激烈，但对多激酶抑制剂的持续依赖仍能维持其收入的稳定性。

• 卡博替尼作用于MET和AXL通路，克服对一线疗法的耐药性。
• 近期试验评估了将 TKI 与经动脉化疗栓塞术联合应用以提高局部区域控制率。
• 2024 年老一代 TKI 的仿制药上市，扩大了对价格敏感的市场的患者覆盖范围。

2025年的临床指南继续推荐对免疫疗法禁忌的患者使用酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。新型小分子拮抗剂阿美沙帕（Amezalpat）在1b/2期临床研究中显示，与标准治疗方案联合使用可使患者生存期延长6个月。目前的研究重点是TKI联合疗法，旨在调节肿瘤微环境以增强免疫识别。乐伐替尼（Lenvatinib）于2024年中期在欧洲其他地区上市，凸显了该类药物的地域扩张。与生物制剂的免疫相关不良反应相比，医生更看重这些药物可预测的毒性特征。因此，全球肝癌药物市场高度依赖于酪氨酸激酶抑制剂的既定疗效。

晚期诊断加剧了对晚期肝癌治疗干预的需求

按应用领域划分，晚期肝癌已成为肝癌药物市场中最突出的应用领域，市场份额超过52%。肝细胞癌约占原发性肝脏恶性肿瘤的90%，其中大多数在确诊时已处于无法手术切除的阶段。LEAP-012试验成功达到了其主要终点——无进展生存期，为中晚期患者带来了新的希望。然而，死亡率仍然很高，因此除了手术治疗外，还需要积极的药物干预。FDA批准的Tremelimumab联合Durvalumab方案为肿瘤负荷较大的肝癌患者提供了一种新的首选一线治疗方案。

• 2025 年的临床试验将针对预后不良的 BCLC C 期患者。
• 代谢功能障碍相关脂肪肝疾病发病率的上升导致晚期病例数量增加。
• 2025 年 4 月启动的新型放射性药物试验针对的是大型且无法手术的肝脏肿瘤。

医院报告显示，大多数肝癌入院患者都已出现转移性或局部晚期疾病。EMERALD-1试验数据支持在接受栓塞治疗的患者治疗早期阶段使用全身治疗。肝癌药物市场上的在研药物，例如MT-303，通过体内细胞编程靶向晚期肿瘤的侵袭性生物学特性。提高中位总生存期仍然是该领域监管成功的主要衡量标准。目前，标准治疗方案要求对门静脉受侵患者进行全身治疗。该领域巨大的未满足需求确保了晚期疾病仍然是全球肝癌药物行业的主要收入驱动力。

靶向治疗凭借精准医疗和新型联合疗法在全球收入中占据主导地位

按药物类型划分，靶向治疗在全球肝癌药物市场占据最大的收入份额，高达53%。全球肿瘤中心正积极从广谱化疗转向特异性干扰致癌分子的药物。美国FDA于2025年2月授予Amezalpat快速通道资格，凸显了肝癌药物领域对新型作用机制的监管迫切需求。近期临床进展包括LEAP-012试验，该试验表明，在经动脉化疗栓塞术中加入乐伐替尼和帕博利珠单抗可将中位无进展生存期延长至约14个月。此外，拜耳公司于2025年4月启动了225Ac-GPC3的I期临床试验，这是一种针对表达Glypican-3肿瘤的靶向α放射性药物。另外，Myeloid Therapeutics公司于2024年7月为首例患者使用了MT-303，这是一种新型体内mRNA CAR疗法。

• Biosyngen 的 BST02 于 2024 年 2 月获得 FDA 快速通道资格，用于治疗所有类型的肝癌。
• Tempest Therapeutics 于 2025 年 6 月获得批准，在中国开展联合疗法的关键性试验。
• 罗氏与 Tempest 合作，对 Amezalpat 与标准治疗方案进行比较。

肝癌药物市场的医生们越来越倾向于采用免疫检查点抑制剂联合血管生成阻滞剂的治疗方案，以最大限度地提高疗效。近期公布的EMERALD-1研究结果显示，基于度伐利尤单抗的联合疗法可使患者的中位无进展生存期达到15个月。欧洲药品管理局（EMA）等监管机构于2025年6月授予Amezalpat孤儿药资格，有效激励了该药物的进一步研发。此外，在HIMALAYA研究取得成功后，阿斯利康的Imjudo联合Imfinzi方案仍然是首选的一线治疗方案。随着NCCN指南优先推荐这些分子靶向药物而非传统全身治疗方案用于不可切除的肝癌病例，这些药物的应用率正在不断攀升。因此，随着各大肝癌药物研发企业专注于精准联合疗法，该领域的估值也随之飙升。

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区域分析 

利用高报销率和战略收购来确保商业主导地位

北美以超过38%的市场份额领跑肝癌药物市场，其次是亚太和欧洲。该地区持续主导全球收入，这主要得益于酪氨酸激酶抑制剂和免疫疗法组合在美国的商业成功。Exelixis公司报告称，其Cabometyx产品线在2024年全年于美国创造了18.1亿美元的净产品收入，巩固了其作为标准治疗方案的地位。仅在2024年第四季度，需求就激增，该公司在美国的收入达到5.15亿美元。制药巨头们正积极收购资产以增强其肝病产品线，例如，吉利德科学公司于2024年2月完成了对CymaBay Therapeutics的43亿美元收购，以增强其肝病产品组合。此外，罗氏公司宣布将于2025年9月达成最终协议，以24亿美元收购89bio，专门针对与代谢功能障碍相关的肝脏疾病。

加拿大和美国肝癌药物市场的投资活动依然强劲，确保了新一代疗法的持续涌现。ABK Biomedical 于 2025 年 10 月完成 D 轮融资，筹集 3500 万美元，用于推进其用于放射性栓塞的 Eye90 微球的研发。免疫疗法的临床应用持续增长，阿斯利康报告称，其 Imfinzi 在 2024 年上半年的销售额达到 22.6 亿美元，主要得益于北美市场的强劲增长。Tecentriq Hybreza 于 2024 年 9 月获得 FDA 批准，成为首个皮下注射 PD-L1 抑制剂，显著提升了患者的用药便利性。 Vertex Pharmaceuticals于2024年4月以49亿美元收购了Alpine Immune Sciences，进一步扩大了其业务版图。与此同时，Exelixis实施了一项有利于股东的资本配置策略，在2024年全年回购了价值4.62亿美元的股票。这些财务举措的背景是，据估计，2024年美国将新增约2.9万例肝癌死亡病例，这凸显了持续存在的临床需求。

利用庞大的患者数量和政府报销改革来加速市场增长

亚太地区肝癌药物市场正迅速缩小差距，这主要得益于中国肝癌的高发病率和不断完善的医保体系。信达生物宣布了一项历史性的里程碑，2024年上半年产品收入达到38亿元人民币（约合5.35亿美元）。公司2024财年总收入达到94.2亿元人民币，实现了EBITDA为正。预计2024年中国新增肝癌病例将达到46.28万例，这将推动对可及性治疗药物的大量需求。信达生物的Tyvyt（泰维特）全部七种适应症已于2024年1月成功纳入国家医保药品目录，显著扩大了患者的用药范围。

区域肝癌药物市场各国政府正积极降低高价值治疗药物的成本壁垒。2024年7月，印度政府宣布对度伐利尤单抗（Durvalumab）完全免征关税，直接降低了患者的治疗费用。罗氏公司报告称，2024年其在中国的药品销售额增长了8%，这主要得益于阿瓦斯汀（Avastin）和特克立克（Tecentriq）的强劲市场需求。市场预测显示，2024年至2030年，中国肝癌药物市场的复合年增长率将达到20.6%。此外，Akeso公司的新型PD-1/VEGF双特异性抗体在头对头试验中展现出卓越的疗效，挑战了既有标准。目前，该地区面临着沉重的肝癌负担，据估计，中国五年肝癌患病人数为483,407人。

通过战略风险投资和跨境研究联盟推动生物技术创新

欧洲肝癌药物市场高度重视合作研究联盟和生物技术融资，以推进肝癌药物研发管线。总部位于瑞士的Alentis Therapeutics公司于2024年11月完成D轮融资，筹集1.814亿美元，用于开发CLDN1靶向药物。公共投资仍然是关键驱动力，欧盟的THRIVE项目于2024年1月启动，获得1300万美元资金，旨在提高肝细胞癌患者的生存率。同样，西班牙生物技术公司Oncomatryx于2025年获得1350万美元融资，用于推进其靶向基质的抗体药物偶联物（ADC）的研发。拜耳公司于2025年5月启动了BAY 3547926的大型I期首次人体试验，临床试验中心遍布芬兰、西班牙、比利时和法国。

区域肝癌药物市场的商业表现反映了成熟免疫疗法的稳步普及。罗氏集团报告称，2024年总销售额达680亿美元，其中欧洲肿瘤产品组合贡献显著。法国初创公司Adcytherix于2025年10月成功完成A轮融资，金额达1.15亿美元，用于推进其抗体偶联药物（ADC）平台的发展。Adaptimmune于2024年9月在法国和西班牙完成了一项关键的T细胞疗法试验，并将数据转入后期开发阶段。总部位于英国的Spliceor Ltd于2025年7月获得战略投资，用于开发反式剪接基因疗法。欧盟委员会的 癌症 设定了到2030年改善300万患者生活质量的目标，这将直接影响资金分配。

数十亿美元的收购和系列融资推动肝癌药物市场下一代治疗产品线的发展

• Vertex Pharmaceuticals以49亿美元收购Alpine Immune Sciences（2024年4月）： Vertex同意以约49亿美元现金收购Alpine Immune Sciences，每股价格为65美元。Alpine的核心资产是povetacicept，该药物主要针对免疫性肾病，例如IgA肾病，而非肿瘤。交易已于2024年完成。
• 吉利德科学公司以43亿美元收购CymaBay Therapeutics（2024年2月）： 吉利德以约43亿美元（包括现金和股票）收购了CymaBay。CymaBay的主要资产seladelpar将增强吉利德的肝病产品组合，尤其是在原发性胆汁性胆管炎领域。该交易于2024年初完成。
• 诺华以29亿美元收购MorphoSys（2024年2月）：  诺华以约29亿美元现金收购了MorphoSys，获得了包括pelabresib在内的BET抑制剂，这些抑制剂可治疗骨髓纤维化等癌症。收购于2024年完成。
• 罗氏同意以24亿美元收购89bio（2025年9月）： 罗氏同意以24亿美元的预付款收购89bio，加上里程碑付款，总金额可能达到35亿美元。89bio的核心资产是用于治疗代谢性肝病的pegozafermin。该交易已于2025年宣布并正在进行中。
• 阿斯利康以24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals（2024年3月）： 阿斯利康以约24亿美元（含里程碑付款）的价格收购了Fusion Pharmaceuticals，为其精准肿瘤治疗领域增添了靶向放射偶联疗法。该交易于2024年完成。
• 赛诺菲以22亿美元收购Inhibrx（2024年1月）： 赛诺菲以最高22亿美元的价格收购了Inhibrx专注于α-1抗胰蛋白酶缺乏症的罕见病产品组合；交易结构包括剥离未收购的资产，并于2024年完成。
• 阿斯利康以12亿美元收购格雷塞尔生物技术公司（2024年2月）： 阿斯利康以约12亿美元收购格雷塞尔生物技术公司，获得用于治疗血液癌症的CAR-T疗法技术，该交易于2024年上半年完成。
• Alentis Therapeutics 完成 1.814 亿美元 D 轮融资（2024 年 11 月）： 瑞士生物技术公司 Alentis 完成 1.814 亿美元 D 轮融资，用于推进靶向 CLDN1 阳性肿瘤的抗体药物偶联物研发。
• Adcytherix 完成 3000 万欧元种子轮融资，随后完成 1.05 亿欧元 A 轮融资（2025 年 10 月）： Adcytherix 最初筹集了 3000 万欧元种子轮融资，随后又完成了 1.05 亿欧元（约 1.22 亿美元）的 A 轮融资，用于开发抗体药物偶联物。此前报道的“1.15 亿美元种子轮融资”并不准确。
• ABK Biomedical 获得 3500 万美元 D 轮融资（2025 年 10 月）： ABK Biomedical 筹集了 3500 万美元 D 轮融资，用于资助 Eye90 微球在肝肿瘤放射栓塞治疗中的临床试验和商业化，预计于 2025 年完成。

肝癌药物市场顶尖公司

• 拜耳股份公司
• 百时美施贵宝公司
• F. Hoffmann-La Roche 有限公司
• 诺华公司
• Exelixis公司
• 卫材株式会社
• 礼来公司
• 赛默飞世尔科技公司.
• 默克集团
• 辉瑞公司.
• 其他主要参与者

市场细分概述

按药物类型

• 靶向治疗
• 免疫疗法
• 化疗
• 联合疗法

按作用机制

• 酪氨酸激酶抑制剂
• 检查点抑制剂
• 单克隆抗体
• 抗血管生成剂

通过配方

• 口服
• 注射剂

通过申请

• 晚期肝癌
• 早期肝癌
• 术后辅助治疗

最终用户

• 医院
• 专科肿瘤诊所
• 癌症研究所
• 居家护理/临终关怀

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
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  • 南美洲其他地区