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2022-2030年期间10.1%的复合年增长率增长,这主要是由于人造器官的需求不断增长。医用膜也称为人造膜,在医学领域有着广泛的应用,在药物输送系统、组织工程、人造器官等领域有着广泛的需求。就人造器官而言,医用膜已成为人工肾、人工胰腺、人工肝和膜氧合的基础。
研究表明,2019年器官移植再创新高,活体移植达到7,397例;随着患有终末期肾病(ESRD)的患者的后续需求,这些患者需要器官移植或透析来进行过滤和血液净化。根据器官共享联合网络的数据,全国各地的医疗团队使用死者和活体捐赠者的器官总共进行了 39,718 例移植手术。对于终末期肾病 (ESRD),发病人数预计每年将增至 154,000-163,000 例。根据美国肾脏数据系统2019年度数据报告,美国因终末期肾病(ESRD)而需要透析或移植的肾衰竭发病率位居最高, 2017年终末期肾病(ESRD)患病率达到746,557例,较2016年大幅上升2.6%。
当前生活方式的转变显着增加了器官衰竭的数量。移植市场存在巨大的供需缺口,患者数量远大于器官捐献者数量,这制约了医用膜市场的整体增长。根据美国器官捐献和移植部的数据,截至 2017 年,有超过 116,000 名患者在等待名单上,其中只有不到 30% 的患者接受了移植手术。
医用膜市场的另一个主要驱动力是肾脏疾病病例的增加。美国、日本、德国、巴西和意大利是肾脏替代治疗需求增加的主要国家。根据美国疾病控制与预防中心 2016 年的数据,美国有超过 2600 万人患有某种或其他类型的慢性肾病。数据还显示,全球有超过200万人正在接受肾脏替代治疗以维持生命。透析患者的年增长率超过7-8%。病例的增加极大地促进了医用膜需求的增长。
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然而,某些挑战阻碍了该市场的增长,其中包括漫长的验证过程。尽管医疗产品和设备的需求很高,但由于美国食品和药物管理局制定的多项法规,制造商面临着各种监管限制。此外,不同医疗应用中使用的膜的使用寿命是有限的,因此需要更换它们,因此人们很少喜欢这种治疗选择。
由于疾病发病率的增加、药物的进步以及制药和医疗保健行业的发展,全球药物过滤医用膜市场成为主导应用。从材料类型来看,PSU 和 PESU 主导着医用膜市场,因为它们具有优异的热性能和机械性能,广泛用于医疗应用和废物处理膜。纳滤仅去除多价离子,并且大大降低了操作压力,使其成为市场上的首选工艺技术。
开发潜在的商业化产品是最小化不确定性和最大化增长的一种方法。参与医用膜商业化和开发的几个主要参与者包括旭化成、颇尔公司、3M、默克密理博、科赫膜系统和 GE 医疗保健等。
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