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市场动态

趋势：小型化、实时检测

微生物检测系统市场正在向小型化和实时检测方向转变。这种变化伴随着对便携式、高效且非常灵敏的诊断工具的需求。预计到 2025 年，包括小型化检测系统在内的即时护理 (POC) 诊断市场价值将达到 467 亿美元，自 2023 年起复合年增长率为 9.4%。销量增长背后的主要原因在于快速诊断的各种需求。以及准确的微生物检测。

芯片实验室和微流体设备等小型化系统已经受到欢迎，因为它们可以在传统方法的一小部分时间内完成复杂的分析。例如，《微生物学方法杂志》发表了一篇文章，指出随着灵敏度水平低至 10^2 CFU/mL，微流控设备可将检测时间从几天缩短到几小时。这具有重大意义，特别是在临床诊断中，需要及时进行病原体识别，因为根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，脓毒症每年在全球夺去约 600 万人的生命，使其成为每年感染全球 3000 万人的头号杀手感染之一。仅就这些数字而言，我们就应该通过快速检测迅速采取行动。

在食品行业，小型化微生物检测系统市场预计将以 13.8% 的复合年增长率强劲增长。预计这将有助于实时监测食源性病原体。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，每年有六分之一的美国人患有食源性疾病，导致大约 128,000 人住院治疗和 3,000 人死亡。因此，小型化可以大大降低这些风险，因为立即响应将增强我们食品企业内的安全协议。

司机：食品安全担忧加剧

对食品安全日益增长的担忧推动了微生物检测系统市场的需求。世界卫生组织 (WHO) 估计，每年有近 6 亿人（即全球十分之一的人）因食用受污染的食物而患病，导致 42 万人死亡。这些令人震惊的数字表明，为了我们的健康，拥有有效的微生物检测方法非常重要。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，美国每年约有 4800 万例食源性疾病病例，导致 128,000 人住院治疗，3,000 人死亡。这一重大的公共卫生问题引发了更加严格的食品安全法规和条例，要求生产商和加工商采用先进的方法来检测这些微生物。 2011 年颁布的《食品安全现代化法案》规定必须采取预防性控制措施，监测通过消费传播疾病的危害；这也将有助于按照法律要求更广泛地采用此类系统。

包括微生物检测系统在内的食品安全检测市场规模预计将从 2023 年的 192 亿美元增至 2025 年的 296 亿美元，复合年增长率为 9%。微生物检测系统市场的如此快速扩张可归因于对识别病原体（如沙门氏菌、李斯特菌或大肠杆菌等）的快速且可靠的方法的不断增长的需求，这里提及太多，否则这句话确实会变得很长。还应该指出的是，CDC 报告显示，每年仅造成 135 万例感染；仅在美国境内，就有 26,500 人入院治疗，420 人死亡。

此外，消费者对膳食安全的意识日益增强。 IFIC 的调查显示，每 100 人中有 85% 的人对自己吃的东西非常担心，而 61% 的人不介意多付钱，只要能验证产品的真伪。随着人们越来越意识到并愿意投资于安全食品选择，对能够检测所有类型微生物的复杂系统的需求将继续增加。

挑战：样品制备的复杂性

样品制备的复杂性仍然是有效部署微生物检测系统市场的重大挑战。定位微生物的传统技术经常涉及费力且耗时的示例准备过程，这可能会干扰此类系统的实际用途。根据《应用微生物学杂志》发表的分析，样品制备可能需要 50% 的时间，通常需要 4-6 小时。

在需要快速识别的医疗环境中；无论愿意与否，遵循这些指示提示都会导致对治疗的缓慢反应，这可能会妨碍患者护理或严重影响结果。世界卫生组织每年都会报告败血症（由疾病引起的急性疾病）影响全球 3000 万人，造成 600 万人死亡。快速识别对于有效的治疗至关重要；然而，复杂的样本处理可能会推迟感染生物体的及时识别。

此外，食品安全还需要进行广泛的准备工作：根据食品保护杂志，用于识别食源性病原体的传统方法（例如文明和电镀）在样品基础工作后通常需要长达两天的孵化时间。如果受污染的物品在最终获得评估结果之前到达用户手中，这可能不仅会中断传播控制尝试，还会危及微生物检测系统市场的公共健康。仅 CDC 估计，每年就有 3,000 人因食源性疾病死亡，其中 128,000 人住院治疗，这凸显了需要采取这种早期预警方法。此外，样品制备需要专门的设备和训练有素的人员，这增加了复杂性和成本。根据公共卫生实验室协会 (APHL) 的一项调查，62% 的实验室认为缺乏经过充分培训的工作人员是高效微生物检测的重大障碍。

细分分析

按组件

根据组件，微生物检测系统市场细分为硬件、耗材和软件。数据显示，硬件目前在市场上占据主导地位，到 2023 年将占据 50.32% 的市场份额。微生物检测系统中收入最高的来自硬件领域，尤其是相机和阅读器，这是由多种因素推动的，这些因素导致了其需求和主导地位。最近的技术突破以及与检测微生物相关的特定要求导致了这种情况，即用于硬件的组件构成了这些设备的主要部分。首先，人们发现，在检测食品中的微生物时，热成像传感器也可以用作相机。这是由一项鉴定肉类中枯草芽孢杆菌细菌的研究得出的。

全球微生物检测系统市场中的这些硬件设备满足了光线不足的地方的实际需求，因此需要它们，因为它们提供了一种替代方式，可以采用可靠的方法来评估此类环境中的微生物污染。此外，还有另一项进展，即智能手机被改造为生物传感器，即使不使用试剂或抗体也能检测肉类表面的微生物。这仅表明相机在加快不同地点细菌的非侵入性识别过程方面变得多么重要。除此之外，基于显微镜的技术等光学传感技术已应用于非侵入性地表征生物膜，同时仍将其视为微生物群落的一部分，因此再次强调了为什么我们不能取消这项工作中所需的各种设备。

EZ-Fluo 相机与专用软件相结合，为快速定量和微生物检测提供了方便且经济的手段，这清楚地表明了与此处涉及的物理组件的相关性。一个典型的例子是MBS微生物快速检测系统，该系统在很大程度上依赖于其组成部分完全由专门为病原菌识别而设计的金属元素组成。

按技术

基于技术，PCR 细分市场是领先的微生物检测系统市场，收入份额超过 36.94%，预计在 2024-2032 年预测期内将以最高 15.12% 的复合年增长率继续主导市场。

微生物检测系统市场见证聚合酶链式反应 (PCR) 技术广泛普及的主要原因是其无与伦比的灵敏度、特异性和速度带来的高需求。它可以通过在几个小时内复制十亿次来增加 DNA 分子的数量，从而找到非常少量的难以培养或数量很少的微生物 DNA。因此，该技术比任何其他可用方法都更灵敏。当用于早期识别可以挽救生命的临床目的时，此功能变得很有价值。例如，实时 qPCR 能够灵敏地检测每个反应 1-10 个拷贝，因此它能够同时发现和测量不同的病原体，从而实现全面诊断。

PCR 如此受欢迎的另一个因素是它在靶标方面的独特性。 PCR 可以专注于基因组内的精确位点，从而使我们能够清楚地了解与所研究的微生物有关的物种以及菌株。如果存在多种感染因子，如果应根据确定的特定致病微生物做出适当的治疗决策，则这种水平精度就变得必要。微生物检测系统市场的技术具有高度特异性，甚至可以识别单核苷酸多态性；此外，在微生物检测中使用 PCR 的许多方法节省时间，显着降低了劳动力成本，特别是在需要采取快速行动的临床诊断过程中。全球任何基因检测实验室都不能选择失败；迄今为止记录的超过百分之九十的成功率无可置疑地证明，毫无疑问，没有任何测试可以击败聚合酶链式反应技术。

PCR极其灵活，可用于临床诊断、环境监测或食品安全等领域。过去十年来，环境检测中 PCR 的使用量同比增加了 25%，以帮助识别水和土壤中的微生物污染。在食品行业，它可以在 24 小时内识别出可能导致疾病的病原体，而不是使用传统方法需要三到五天的时间，从而确保安全。由于该技术在诊断和研究方面的广泛应用，预计到 2025 年，该技术的全球市场规模将达到 126 亿美元；其中，传染病仅在分子诊断领域就占据了约60%的市场份额，紧随个性化医疗之后。

按申请

从应用来看，全球微生物检测系统市场由诊断领域主导。 2023年，其市场份额将超过41.31%，预计将以最高15.02%的复合年增长率继续增长。

近年来，诊断应用中微生物检测系统的需求强劲增长。这是由多种因素推动的，例如全球传染病的增加、技术突破以及对快速准确结果的需求。除其他外，高需求背后的一个重要原因是感染人数不断增加。据世界卫生组织估计，全球传染病负担逐年稳步上升。 2022 年，仅结核病就夺去了超过 140 万人的生命。此外，COVID-19 大流行进一步证明了对有效诊断工具的需求，到 2024 年底，全球确诊病例将超过 6.5 亿例。

这种增长也可归因于技术进步所带来的改进，新一代测序 (NGS) 和聚合酶链反应 (PCR) 技术的发明彻底改变了微生物检测。推动这一需求的另一个关键因素是人们对抗菌素耐药性 (AMR) 的认识不断提高。美国疾病控制预防中心发现，仅在美国，每年就有超过 35,000 人死于抗菌素耐药性，而在全球范围内，如果不采取措施，到 2050 年，每年可能会导致 1000 万人死亡。

由最终用户

从最终用户来看，医院是全球微生物检测系统市场的主要消费者，占据26.22%的市场份额。由于其独特的环境以及保持条件无菌的至关重要性，世界各地的医院是全球微生物检测系统市场的最大购买者。医院环境由多个要素组成，其中包括室内空气、表面、医疗设备和废物——所有这些都可以支持生命或促进生物体的生长。这就需要有用于检测微生物的系统，以便可以适当地控制和管理它们，从而最大限度地减少感染。医院在这些机器上投入巨资的原因之一是与医疗保健相关感染 (HAI) 相关的高风险。研究表明，细菌在患者之间传播的次数高达 18.5%，从而显着提高了 HAI 的脆弱性。此外，环境储存库也与耐万古霉素肠球菌 (VRE) 感染等疫情有关。因此，需要有强大的微生物监测能力，能够检测到任何表明感染的变化。

医院的另一个担忧是改善患者安全的努力以及实现更好临床结果的需要。当医院空气中存在生物气溶胶或其他含有生物材料的颗粒时，会对健康产生严重影响。现代微生物鉴定技术，如实时 PCR 与质谱联用，可以快速鉴定病原体，从而可以在必要时通过治疗进行及时干预，但传统方法可能需要长达 72 小时才能提供结果。

除了遵守有关防止细菌引起的疾病传播的法律规定的严格标准外；微生物检测系统市场的医疗保健机构也有义务满足与感染预防控制措施相关的各种监管要求。因此，医院必须确保持续监测以及检测能力，防止任何潜在的有害污染物造成风险。

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区域分析

北美是最大的微生物检测系统市场，占收入的49.68%以上。这种主导地位是由该地区先进的医疗基础设施和研发的大量投资推动的。仅 2023 年，美国在医疗保健方面的支出约为 4.7 万亿美元，在药品研发方面的支出约为 2,330 亿美元。与此同时，FDA和EPA等机构的严格监管使得美国食品工业每年仅在微生物检测上就花费超过20亿美元。该地区的市场领导者不断创造突破性的、先进的检测系统，以推动增长。

欧洲是全球微生物检测系统市场中仅次于最流行的地区，该市场由强大的医疗保健系统和健全的监管框架提供支持。这包括德国、法国和英国等国家，例如德国每年在健康相关研发方面的投资约为 120 亿美元。该领域对由公共和私营部门大量资金支持的研究和开发的重视怎么强调也不为过。此外，随着传染病变得比以往任何时候都更加频繁，同时人们对抗菌素耐药性的认识不断增强，我们提出有效的微生物检测方法变得至关重要。仅在欧洲，该行业在 2023 年至 2032 年期间的复合年增长率可能达到 13.68%。

预计2023年至2032年亚太地区微生物检测系统市场复合年增长率最高可达13.38%。中国、日本、印度等国家人口规模较大，加上城市化趋势，需要更安全的食品和清洁的水供应。此外，生物技术研究以及对医疗基础设施加大投资将继续推动其进一步增长。仅中国就在医疗保健投资上花费了约 1.4 万亿美元，而印度制药业预计到 2024 年将达到 650 亿美元。传染病和食源性疾病发病率的上升进一步凸显了亚太地区强大的微生物检测系统的重要性。

全球微生物检测系统市场的顶级参与者 

• 贝克顿迪金森
• 生物梅里埃
• Biolog公司（MIDI公司）
• 布鲁克公司
• 查尔斯河实验室国际公司
• 丹纳赫公司
• 龙沙
• 麦迪雷
• 默克公司（Sigma Aldrich）
• 微观识别技术
• 凯杰
• 岛津制作所
• 赛默飞世尔科技
• Trivitron 医疗保健
• 其他杰出球员

市场细分概述：

按组件

• 硬件
  • 相机
  • 读者
  • 其他的
• 耗材
  • 试剂盒
  • 培养皿
  • 其他的
• 软件

按技术

• 聚合酶链式反应
• 免疫测定
• 质谱分析
• 流式细胞仪
• 生物传感器
• 其他的

按申请

• 诊断
• 食品安全
• 仪器接口
• 质量控制
• 环境监测
• 其他的

按最终用户

• 医院
• 诊所
• 食品和饮料
• 药品
• 化妆品
• 环境的
• 其他的

按分销渠道

• 在线的
• 离线
  • 直接的
  • 经销商

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚和新西兰
  • 韩国
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲 (MEA)
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区