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市场动态

驱动因素：慢性疼痛的增加和人口老龄化

持续性疼痛是一个重大且不断扩大的全球健康问题，这促进了非阿片类止痛设备市场的增长。它影响着全球超过15亿人，这意味着它在成年人口中的患病率超过20%。对于老年人来说，患病率甚至更高，其中约 50% 患有关节炎、神经病或腰痛等慢性疼痛。全球人口迅速老龄化也加剧了这个问题。根据联合国 (UN) 的数据，到 2050 年，60 岁及以上的人口数量将从 2015 年的 9 亿增加一倍，达到约 21 亿。 

预计人口结构的变化将增加对非阿片类药物控制疼痛的治疗方式的需求。就直接医疗支出和生产力损失而言，仅在美国，慢性疼痛造成的经济负担就相当巨大，每年造成的费用约为 5,600 亿美元。随着未来几年人口老龄化，这些成本将会增加。此外，慢性疼痛通常与其他慢性疾病一起出现，从而使非阿片类止痛设备市场的管理变得复杂，并同时增加医疗费用。例如，慢性肾病影响了一些国家约 16.5% 的人口，通常与慢性疼痛并存，从而使医疗保健系统更加脆弱。慢性疼痛发病率的增加以及人口老龄化导致人们对非阿片类镇痛装置的需求。

这些产品为通常依赖阿片类药物并具有成瘾等副作用的传统疼痛控制方法提供了潜在的替代方案。随着对这些风险的了解不断加深，人们对更安全的非阿片类药物替代品的兴趣也随之增加。

挑战：成本高且可及性有限

在美国，阿片类药物危机仍然是一个严重的公共卫生问题。 2023 年，美国所有药物过量死亡的 70.6% 与阿片类药物有关，这说明了替代性疼痛管理解决方案的紧迫性，为非阿片类止痛设备市场的增长增添了动力。阿片类药物依赖的后果包括成瘾和服用过量的风险，在这场灾难之后，医疗保健从业者和广大公众越来越认识到这一点。大量美国人对阿片类药物上瘾是公共卫生的一个大问题。因此，由于这场灾难，人们推动了创建非阿片类止痛装置。

非阿片类止痛设备市场的医疗设备制造商正在投入巨资进行研发，以便他们能够提出有效的替代方案，使患者在不使用可能有副作用的阿片类药物的情况下仍能缓解疼痛。这种转变是由于对阿片类药物使用相关危害的社会和专业知识的提高而推动的，这导致了对更好的止痛药的需求。阿片类药物危机在经济上代价高昂，由于医疗保健相关成本、生产力损失、成瘾治疗计划和刑事司法应对措施等原因，每年造成 50 亿美元的损失。除了这些统计数据外，2018 年美国共发放了约 1.688 亿份阿片类药物处方，去年登记的因阿片类药物过量导致的急诊就诊人数超过 47,000 人次。此外，2023 年，紧急医疗服务 (EMS) 提供者在大约 44,000 例疑似阿片类药物过量用药的病例中使用了纳洛酮。阿片类药物滥用导致每年估计数十亿美元的医疗费用。 

2023年，美国政府拨款10亿美元用于应对阿片类药物危机并支持非阿片类药物疼痛管理研究。一项民意调查充分反映了这一点，该民意调查显示，超过 80% 的美国人承认存在危及生命的阿片类药物危机。因此，随着人们对阿片类药物成瘾风险的认识不断提高，自那时起长达十年的时间里，非阿片类止痛装置的销量每年都以百分之十五的速度增长。

趋势：数字健康技术融合

数字健康技术是非阿片类止痛设备市场的领先趋势之一。在这一趋势下，移动应用、可穿戴设备和远程医疗已被用来通过更个性化的医疗解决方案实现更好的疼痛控制。预计到 2025 年，全球数字医疗市场将达到 6600 亿美元，到 2023 年复合年增长率为 28.5%，这表明这些技术将得到快速采用。事实上，到 2026 年，仅可穿戴设备的出货量预计将达到 9 亿台，这凸显了它们在管理慢性疼痛方面日益重要。

因此，汉密尔顿麦克马斯特大学教授 Maureen Dobbins 表示，远程护理服务的增加可能与远程医疗的使用率有关，在冠状病毒大流行期间，远程医疗的使用率从零增长到约 200%。这意味着超过四分之三 (75%) 的患者会选择通过远程医疗进行术后随访，而不是与医生进行身体咨询，因为正如弗雷德里克·海尔曼 (Fredrick Heilman) 所说，他们现在更喜欢数字通信而不是传统的面对面访谈美敦力美洲区医学博士首席官。此外，对非阿片类止痛设备市场的医生进行了一项调查，其中 65% 的人表示他们将在改善患者治疗效果的技术上投入更多资金，并表示实施这些创新可以产生巨大的商业价值。尽管如此，所有移动医疗应用程序在 2023 年仍吸引了 40 亿次下载，为用户提供疼痛管理辅助程序：体育锻炼和治疗计划等。在接受调查的患者中，85% 的患者表示由于使用数字医疗技术工具而增强了医疗保健体验，而 70% 的医生承认在处理长期病例时使用了相同的工具。

因此，预计到 2028 年，可穿戴式止痛装置将以每年 10.2% 的速度增长，超过一半 (55%) 的慢性病患者表示，他们因使用该装置而感到轻松。通过这种模式，不仅治疗疼痛变得更加方便、有效，而且还可以远程控制患者，实时监控治疗情况，制定个性化治疗方案。随着数字医疗技术的不断发展，这些很可能会变得更加普遍，从而为非阿片类镇痛管理新方法的开发提供重要动力。

细分分析

按申请

在全球非阿片类止痛设备市场中，神经肌肉疼痛领域占有重要地位。该细分市场带来了可观的收入，占据了近38%的市场份额。这种主导地位可以解释为越来越多的久坐生活方式和更多需要长时间坐着的工作，导致慢性背痛病例激增。根据世界卫生组织的数据，发达国家大约60-70%的成年人患有腰痛。美国脊椎按摩疗法协会进一步强调了这一点，估计这是造成人们残疾的主要原因，导致许多人无法工作或进行其他日常活动。尽管如此，非阿片类止痛设备市场的未来前景将发生显着变化。例如，与糖尿病神经病变相关的疼痛预计会显着增加 10%。这一假设是基于全球糖尿病发病率较高。国际糖尿病联盟 (IDF) 估计，2019 年约有 4.63 亿年龄在 20 岁至 79 岁之间的成年人患有糖尿病，预计到 2045 年这一数字将达到 7 亿。 

同样，糖尿病前期人口的增加也支持了这一趋势。根据疾病控制和预防中心 (CDC) 的数据，截至去年年底，超过三分之一 (1/3) 或大约 8800 万美国成年人被确定患有糖尿病前期”。因此，可以说；治疗糖尿病神经病变的部分的未来表现将强烈影响市场空间的广阔未来发展。这就需要精确的干预措施和专门的产品来满足这一新的但日益增长的需求。

按技术

从技术来看，植入式设备技术（电镇痛的一个子集）在非阿片类止痛设备市场占据了 90% 的主导份额。已发现这些装置，例如脊髓刺激器和周围神经刺激器，可有效对抗背部手术失败综合征和复杂的区域疼痛综合征以及严重的神经相关疼痛或麻木。预计到 2032 年，选择植入式设备进行疼痛管理的患者数量将以 12% 的复合年增长率增长。脊髓刺激器对慢性疼痛患者的有效率约为 70%，是慢性疼痛中最常用的产品之一。根据最新的市场研究预测，到 2032 年，周围神经刺激器将以约 8.3% 的复合年增长率发展。 2023 年，植入式设备的研发投资增长了 15%，表明该领域的兴趣和创新不断增加。

由最终用户

医院在全球非阿片类止痛设备市场占据主导地位，收入份额为 62%。此外，在2024年至2032年期间，由于公众对专业疼痛治疗中心的认识，作为最终用户的疼痛管理中心预计将成为领先的细分市场，复合年增长率为9.5%，实现更快的增长。到 2032 年，医院仍将是非阿片类止痛装置的主要受益者。这种优势归因于脊髓刺激器和周围神经刺激器等复杂植入设备的广泛传播。同样，由于医院疼痛管理技术的发明，下一代神经调节疗法的用量增加了 15%，这对患有多种慢性疼痛疾病的患者有更好的效果。这些进步不仅强调了医院在非阿片类药物缓解疼痛方面的重要性，而且还强调了他们致力于采用最先进的解决方案来有效管理疼痛。

此外，非阿片类止痛设备市场的家庭护理部分占最终用户的 14.3%，预计到 2029 年将达到 13.365 亿美元，复合年增长率为 8.8%。根据发表在《神经调节》杂志上的一项研究，大约 50-80% 的患者因脊髓刺激而疼痛明显缓解。英国麻醉杂志的研究称，目前，周围神经刺激被认为有效的比例仅为 60-80%。第二个好处是，这些植入物能够长期减少痛苦，而不会引起与阿片类药物相关的一般系统性负面影响，从而使它们更适合希望安全地摆脱痛苦的提供者和患者。

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区域分析

2023年，北美仍然是全球非阿片类止痛器械市场的领导者，目前占市场总规模的37%以上。多种因素支撑着这种持续的领先地位。慢性疼痛疾病的患病率仍然很高，据 CDC 报告称，到 2023 年，近五分之一 (22%) 的成年人会经历慢性疼痛。这一庞大的客户群推动了对非阿片类止痛设备的需求。除此之外，该地区还存在持续的阿片类药物危机。据国家药物滥用研究所（NIDA）统计，去年该国约68%的药物过量死亡是由阿片类药物造成的。因此，更加需要更安全的非阿片类药物解决方案来治疗疼痛。

北美发达的医疗基础设施、大量的医疗支出以及创新医疗技术的快速采用率继续巩固其作为市场主导者的地位。 2023 年，美国的医疗保健支出达到 4.8 万亿美元，占 GDP 的 17.8%，这使得快速整合先进的非阿片类镇痛设备成为可能。此外，它还拥有一个支持性的监管环境，有 FDA 等机构支持新医疗器械的开发和批准。目前对个性化医疗的关注和增加使用可穿戴技术来管理疼痛也将为未来的增长做出重大贡献。

欧洲作为第二大非阿片类止痛设备市场，继续保持强劲的增长动力。预计2024年至2032年欧洲市场复合年增长率为8.6%。其增长动力与北美相似：人口老龄化和慢性病患者相关病例增加。根据欧盟统计局的数据，大约五分之一 (21%) 的欧盟公民年龄超过 65 岁。这种人口结构的变化凸显了对有效疼痛管理方案的需求不断增长。此外，欧盟的医疗保健支出一直在稳步增长，其中德国和法国处于领先地位，到2022年将分别将其GDP的11.2%和11.0%用于医疗保健。此外，欧洲卫生系统正在大力投资采用创新医疗技术。由于有利的政府法规以及公众对阿片类药物使用危险性的认识不断提高，欧洲的非阿片类止痛装置市场经历了显着增长。同年，欧洲医疗器械法规（MDR）开始全面适用，倡导医疗器械更高的安全和性能标准，这将进一步推动市场发展。通过这些指标，可以说北美和欧洲的非阿片类止痛装置市场前景更加光明，技术进步不断受到最终用户的接受，推动不断增长。

最新进展：

• 2023 年 10 月，总部位于比利时的制药公司 Hyloris Pharmaceuticals 的一种强效非阿片类止痛药物在美国获得批准。
• 2023 年 11 月，疼痛管理技术领先创新者 BioWave® 被 MedTech Outlook 评为 2023 年最佳疼痛管理设备提供商。

全球非阿片类止痛设备市场的顶级参与者 

• 雅培实验室
• 拜耳公司
• 生物电子公司
• 波士顿科学公司
• 美敦力公司
• 皇家飞利浦公司
• 神经元公司.
• 纽威特拉公司
• 欧姆龙公司
• 史赛克公司
• SPR 治疗有限责任公司
• 刺激波有限责任公司
• 赛默泰克公司
• 正纳克斯医疗
• 其他杰出球员

市场细分概述：

按申请

• 神经肌肉
• 肌肉骨骼
• 受伤
• 糖尿病神经病变
• 其他的

按技术

• 电镇痛
  • 植入式装置
  • 非植入式设备
    • 传统 TENS
    • 穿戴式 TENS
    • 其他的
• 射频消融术
• 其他新兴技术

按最终用户

• 疼痛管理中心
• 医院
• 家庭护理

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚和新西兰
  • 韩国
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区