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市场动态

司机：传染病发病率上升

霍乱、伤寒等传染病发病率的上升预计将推动预测期内口服疫苗市场的增长。各国霍乱爆发的频率各不相同，一些国家定期发生，另一些国家则零星发生，往往相隔数年。近年来，向世卫组织报告的霍乱病例有所增加，2023 年，45 个国家报告了 535,321 例病例和 4,007 例死亡。同样，截至 2019 年，伤寒每年影响估计 900 万人，导致 11 万人死亡。世界卫生组织建议 6 个月大的儿童和 45 岁或 65 岁的成人接种伤寒结合疫苗，具体取决于疫苗。自2017年以来，两种经过世界卫生组织资格预审的疫苗已被引入伤寒流行地区的儿童免疫规划。

霍乱、轮状病毒、伤寒和脊髓灰质炎等疾病在许多地区仍然普遍存在，特别是在医疗保健和卫生设施有限的低收入和中等收入国家。口服疫苗在这些领域特别有价值，因为它们易于给药、非侵入性给药并且适合大规模免疫活动。

例如，口服霍乱疫苗对于控制受自然灾害、冲突或流离失所影响的地区的疫情至关重要，这些地区的传统医疗基础设施受到损害。同样，口服轮状病毒疫苗的使用显着降低了五岁以下儿童的住院率和死亡率，特别是在腹泻相关死亡人数较多的国家。人们对这些疾病的认识不断提高，以及对预防措施的需求增加，导致口服疫苗的采用增加，从而推动了市场的增长。此外，口服疫苗技术的创新，例如改进配方以提高稳定性和功效，正在进一步扩大其在新疾病中的应用，扩大其市场影响。

约束：恶劣胃肠环境中口服疫苗的耐受性

限制口服疫苗市场增长的一个重大挑战是口服疫苗需要耐受胃肠道的严苛条件。这些条件包括胃的高酸性环境、整个消化系统pH值的变化，以及可能分解蛋白质并损害疫苗效力的蛋白水解酶。与注射疫苗不同，注射疫苗需要多种免疫佐剂来增强免疫反应，而口服疫苗则面临粘膜佐剂的严重短缺。为了解决这个问题，研究人员正在开发新型口服疫苗佐剂，这些佐剂更安全，能够在这些具有挑战性的环境。

趋势：政府对新产品批准的支持

政府支持通过加速创新疫苗的开发、批准和分销，在推动口服疫苗市场增长方面发挥着至关重要的作用。全球监管机构和政府正在积极推动口服疫苗的开发，以满足传染病预防和大流行防范方面未满足的需求。例如，2024 年，Vaxart 获得了 BARDA 的 4.53 亿美元奖金，用于资助一项 2b 期研究，将其口服 COVID-19 疫苗与 FDA 批准的 mRNA 疫苗进行比较。该试验将招募 10,000 名受试者，预计将于 2025 年初进行中期疗效分析。该研究将重点关注有症状和无症状疾病、免疫反应和安全性。

同样，世界卫生组织 (WHO) 在加快 Dukoral 和 Shanchol 等口服霍乱疫苗的资格预审过程中发挥了关键作用，以抗击撒哈拉以南非洲和东南亚等地区的霍乱疫情。这改善了疫苗的获取，并展示了政府和全球卫生组织支持在应对关键健康挑战方面的影响。

此外，口服疫苗由于易于管理而成为大规模疫苗接种活动的首选，这促使低收入和中等收入国家的政府为免疫计划提供资金。例如，印度对当地生产的口服轮状病毒疫苗 ROTAVAC 的支持显着减少了轮状病毒腹泻导致的儿童死亡。此外，由多个政府资助的流行病防范创新联盟 (CEPI) 等举措支持针对拉沙热和尼帕病毒等疾病的口服疫苗研究。这些努力加速了研发，缩短了审批时间，并鼓励私营部门投资，推动了口服疫苗市场的增长和创新。

细分分析

疫苗类型见解

到 2024 年，减毒活疫苗将占据口服疫苗市场总量约 35% 的可观份额，这主要是因为它能够引发强烈而持久的免疫反应。减毒活疫苗使用弱化形式的病原体，非常模仿自然感染，通常只需要一剂或两剂即可提供针对某些疾病的终生保护。该细分市场的主导地位源于其在预防麻疹、腮腺炎、风疹（MMR 组合）、轮状病毒、天花、水痘和黄热病等疾病方面的有效性。一个著名的例子是口服脊髓灰质炎疫苗（OPV），它在全球根除脊髓灰质炎的努力中发挥了重要作用。此外，2024 年 8 月，印度免疫有限公司 (IIL) 与澳大利亚格里菲斯大学合作开发了一种针对 Sars-CoV-2 的减毒、无针鼻内加强疫苗。

与此同时，灭活疫苗领域预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。这些疫苗含有灭活或灭活的病原体，使其更安全且反应性更低，特别是对于活疫苗可能带来风险的人群。然而，灭活疫苗通常需要多次剂量才能建立免疫力，因为它们不能提供与活疫苗相同水平的免疫反应。目前，有六种获得许可的病毒灭活疫苗使用甲醛或BPL进行灭活。该细分市场的增长是由其更高的安全性、技术可行性和对不同人群的适用性推动的。

应用洞察

从应用来看，由于长期的全球疫苗接种工作以及口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）的既定使用，脊髓灰质炎在口服疫苗市场上占据主导地位，这种疫苗具有成本效益且易于管理。这种疾病一直是全球根除计划的焦点，例如由世界卫生组织和联合国儿童基金会等组织支持的全球根除脊髓灰质炎行动（GPEI）。 OPV 在大规模免疫运动中特别有价值，特别是在资源匮乏的环境中，因为它们不需要医疗专业人员进行管理，并且可以有效预防传播。国际社会的持续资助和对根除脊髓灰质炎的承诺确保了对这些疫苗的持续需求，巩固了它们在市场上的主导地位。此外，癌症疫苗市场预计在预测期内将以约 18% 的复合年增长率强劲增长。这一增长是由全球癌症发病率上升推动的，刺激了对预防性和治疗性疫苗的需求。

目标人群洞察

到 2024 年，儿科疫苗在口服疫苗市场上占据主导地位，占据近 56% 的市场份额，这是由于保护儿童免受每天遇到的数千种细菌侵害并加强其自然防御系统的迫切需求所驱动。通常建议 7 岁以下的婴儿和儿童接种疫苗，许多国家广泛接种口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV) 以预防疫情爆发。此外，儿科学会 (AAP) 还批准为 5 岁以下的健康儿童提供 COVID-19 疫苗，并批准为婴儿提供两种口服轮状病毒疫苗。

与此同时，成人市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这种增长源于疫苗接种对于维持成人健康和为他人营造更健康的环境的重要性。儿童时期接种的疫苗可能会随着时间的推移而失效，随着年龄的增长，需要加强剂量或新的疫苗接种。成人常见的口服疫苗包括轮状病毒、腺病毒、霍乱和伤寒疫苗，以及建议 50 岁以上人士接种的乙型肝炎疫苗。

最终用户见解

2024年，医院和疫苗接种中心凭借广泛的免疫计划和高效的配送系统，在口服疫苗市场占据主导地位，占据超过60%的市场份额，确保及时向各个医疗机构交付疫苗和医疗用品。与此同时，由于诊所在疫苗储存、处理和管理方面的作用，特别是对于有职业风险的个人而言，诊所预计将出现显着增长。诊所还提供疫苗接种后护理、监测不良反应并对患者进行教育，使其成为扩大疫苗接种覆盖面的重要组成部分

分销渠道洞察

医院药房占有最高份额，约占住院和门诊患者市场份额的 49%，推动了巨大的需求。与此同时，在线药店的复合年增长率最高，因为它们利用了送货上门的便利性、不断增加的数字医疗采用率以及不断扩大的电子商务基础设施。消费者对无障碍访问和经济高效的解决方案的日益偏好推动了这种快速增长，特别是在互联网普及率先进和支持性法规的地区。

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区域洞察

在所有地区中，北美在其先进的医疗基础设施和对疫苗研发的大量投资的推动下，将在 2024 年引领全球口服疫苗市场。针对学童、医护人员和医疗机构居民的强制性疫苗接种法进一步支持了市场主导地位，确保了广泛的免疫接种。 FDA 的存在通过严格的监管和监督确保了疫苗的安全性、有效性和质量。值得注意的是，美国政府在 2023 年拨款 319 亿美元用于开发和采购 mRNA 疫苗，以对抗 COVID-19 并为未来的大流行做好准备。此外，到 2024 年，美国将支持全球疫苗和免疫联盟 (GAVI) 加强低收入国家的免疫接种。

然而，在旨在实现疫苗全面覆盖和提高认识的区域合作的支持下，欧洲有望在预测期内成为增长最快的口服疫苗市场。该地区强调免疫接种的创新和价值，认识到其巨大的社会回报——仅成人疫苗接种项目的收益就高达初始投资的 19 倍。 

口服疫苗市场的主要参与者 

• 赛诺菲
• 葛兰素史克
• 武田制药
• 索利吉尼克斯
• 利迪亚科技
• 弹性蛋白原
• 阿比瓦克斯
• 奥拉瓦克斯医疗
• 快速剂量治疗
• AVRO 生命科学
• 普卡瑞姆有限公司
• 马蒂纳斯生物制药公司
• ACM生物实验室
• 阿尔卡米
• 其他杰出球员

报告涵盖的部分 

按疫苗类型 

• 活衰减
• 不活跃
• 重组
• 亚基
• 其他的

按申请

• 脊髓灰质炎
• 结核
• 狂犬病
• 流感
• 霍乱
• 癌症
• 新冠肺炎
• 其他的

按目标人群

• 儿童人口（儿童）
• 成年人
• 老年人口

由最终用户

• 医院和疫苗接种中心
• 家庭护理设置
• 其他的

按分销渠道

• 医院药房
• 零售药店
• 网上药店

按地理 

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚和新西兰
  • 韩国
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区