市场情景 

在2024年，即将到来的测试市场的价值为464.8亿美元，预计到2033年，在2025 - 2033年的预测期间，到2033年的市场估值为855.5亿美元。

护理点测试市场正在目睹显着的增长。全球健康挑战的越来越多，包括5.37亿人患有糖尿病的人，3840万人受艾滋病毒影响，全球1,060万例结核病病例，这一激增助长了这一激增。此外，老龄化的人口（年龄为65岁及65岁的人口）增加了对频繁监测慢性病的需求。 COVID-19大流行进一步加速了护理点诊断的采用，Covid-19的测试占据了市场的主导地位。在2022年9月的Unitaid拨款3000万美元的资金中可以看到，这一领域的投资仍然强大，以增强诊断技术并改善整个医疗保健系统的可及性。

技术进步正在重塑护理点测试市场，尤其是在分子诊断方面，占2023年市场份额的43.0％。横向流量免疫测定也正在作为一个高增长领域出现。由于其在提供一线护理方面的作用，诊所仍然是主要用户，而家庭医疗保健迅速扩大，这是由于其为患者提供的便利性和负担能力所推动的。产品开发的创新也正在改变市场。 For instance, the FDA approved Qvin's Q-Pad A1c Test System in January 2024, which uses menstrual blood for diabetes monitoring, and Roche introduced three new coagulation tests for oral anticoagulants in February 2024. Over-the-counter (OTC) availability is gaining momentum, with nearly 50 molecular COVID-19 tests approved for home collection among the 278 FDA-authorized测试。

由于其先进的医疗保健基础设施以及雅培，Thermo Fisher Scientific和Siemens Healthineers等主要参与者的存在，北美领导了护理点测试市场，占市场份额的51.0％。同时，亚太地区是增长最快的市场，这是由于中国，印度和日本等国家的疾病患病率和医疗保健进步的上升所致。战略收购正在塑造竞争环境，例如罗氏在2024年1月对Lumiradx的平台收购，以及2023年3月在2023年3月对Inmucor的20亿美元购买的20亿美元购买。由于分散的测试成为全球医疗的基础，尤其是在不处理诊断的情况下，该市场有望继续增长。 

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 市场动态 

驾驶员：衰老的人口驱动对频繁慢性病监测的需求

全球护理测试市场正在经历人口变化驱动的实质性增长，有7.27亿年龄在65岁及全球以上的人需要持续的健康监测。到2030年，该人群将达到9.94亿，这代表了需要定期诊断评估的患者人群的显着扩展。诸如糖尿病，心血管疾病和肾脏疾病之类的慢性病会影响5名老年人中的4个，因此需要经常进行测试来管理药物剂量，监测疾病进展并预防并发症。慢性病管理的经济负担每年在全球医疗保健支出中达到3.8万亿美元，推动医疗保健系统采用更有效的诊断解决方案。在全球护理点测试市场中，发达国家的衰老人口尤其推动了需求，日本领先于3000万公民超过65岁，其次是德国，有1800万和意大利，有1400万居民需要定期健康监测。

衰老人口统计学和慢性病患病率的融合产生了对传统实验室环境之外的可及诊断解决方案的前所未有的需求。 Medicare和保险提供商越来越多地偿还护理点测试，仅2024年就为基于家庭的诊断服务分配了142亿美元。主要的医疗保健系统正在大量投资于分散的测试基础设施，例如，Kaiser Permanente的5亿美元计划在2026年将其设施部署15,000个护理设备的15,000个护理设备。到2026年。全球护理点测试的测试效益是针对老年患者的专门设计的，包括简化的Interfales，包括较大的Interfase，以及自制的，以及自制的，以及适应性的型号。雅培和罗氏等公司推出了针对老年护理的专业产品线，共同投资超过了23亿美元的特定年龄诊断发展。这种人口转变从根本上改变了医疗保健提供模型，从而使快速，可访问的测试对于管理不断增长的老年人群的复杂健康需求至关重要。

趋势：从集中式实验室转移到分散的患者护理环境

随着医疗保健提供商从集中的实验室模型迁移到跨不同护理环境的分布式诊断网络，全球护理测试市场正在经历基本转变。这种权力下放运动已经急剧加速，全球68,000个医疗机构在2024年实施了护理点测试计划，而2020年为42,000个。这种转变是由立即进行临床决策的驱动，传统的实验室周转时间需要24至48小时的平均时间为24至48分钟，而要点进行点测试。医疗保健系统正在重新分配大量资源，在2024年，全球投资于全球范围内的187亿美元投资于2024年的分散测试基础设施。急诊部门领导此过渡，现在有10个设施中有8个设施利用床边诊断来实现关键参数。全球护理测试市场的扩展反映了不断变化的护理交付模式，在此情况下，药房，紧急护理中心甚至零售诊所现在执行医院以前独有的复杂诊断程序。

技术进步可以使这种权力下放，并在非传统环境中提供了实验室质量的微型设备。基于云的连接允许45,000个分散测试站点直接传输结果到电子健康记录，从而确保整个位置的护理连续性。主要的卫生系统报告了重大的运营改进，克利夫兰诊所记录了3.2小时的急诊科通过护理点的实施。经济影响是巨大的，分散的测试通过消除运输，减少医院入院和更快的治疗启动，将医疗保健费用降低了每位患者127美元。在全球护理点测试市场中，创新的交付模型出现了，包括在服务不足的地区为1200万患者提供服务的移动健康部门，以及每年进行8500万个测试的工作场所健康计划。这种范式转移代表了医疗保健对以患者为中心的模型的发展，在这种模型中，诊断在需要时发生，而不是要求患者在复杂的医疗基础设施中导航。

挑战：数据隐私涉及阻碍数字健康平台集成工作

随着数据隐私问题的障碍，全球护理测试市场面临着重大障碍，遇到了无缝数字健康整合的障碍，有73个国家实施严格的法规影响诊断数据传输。医疗组织报告说，每年花费396亿美元用于与诊断数据保护有关的网络安全措施，这反映了隐私挑战的幅度。在2024年，影响4200万例患者记录的主要数据泄露事件引起了人们对护理设备连接性的担忧，从而增加了监管机构和患者的审查。 GDPR在欧洲的实施，在美国的HIPAA以及在亚太市场的类似框架中，诊断制造商要求投资82亿美元的合规性基础设施。医疗保健提供者表示不愿采用完全连接的系统，由于未解决的安全问题，有4200家医院延迟了数字整合项目。全球护理点测试市场必须在复杂的监管景观中浏览，同时保持有效患者护理必不可少的实时数据共享功能。

诊断创新和隐私保护的交汇处产生了直接影响市场增长和采用率的运营挑战。护理设备制造商分配每笔收入的18美分，以满足隐私和安全要求，从而极大地影响了产品定价和可访问性。医疗保健系统报告说，与隐私相关的实施平均延迟了8.4个月，在此期间，设施继续使用效率较低的传统方法。新兴解决方案包括基于区块链的数据管理系统，在2024年期间，在安全诊断数据平台上投资了27亿美元。主要的技术合作伙伴关系，例如微软与15家诊断公司的合作，旨在创建满足监管要求的实现隐私的体系结构，同时又可以促进临床益处。在全球护理点测试市场中，成功导航隐私挑战决定了竞争优势，因为提供商寻求解决方案在越来越多的联系医疗保健生态系统中平衡患者数据保护与运营效率和临床有效性。

细分分析 

测试套件和消耗品继续领导市场，市场份额超过65.55％

测试套件和消耗品在全球护理点测试市场中的重复购买性质和在诊断程序中的重要作用而主导着全球护理点测试市场，无论设备可用性如何，每个测试都需要新鲜的供应。最突出的消耗品包括葡萄糖测试条，每年收入为128亿美元，横向流量免疫测定弹药筒，价值84亿美元，以及全球32亿美元的血气分析墨盒。凝血监测条，妊娠试验套件和心脏标记盒共同为消耗品部分贡献了97亿美元。与需要持续5 - 7年的一次性资本投资的设备不同，由于医疗机构每天进行数百万个测试，消耗品会产生连续的收入来源。大型医院报告说，每年在消耗品上花费240万美元，而在多年来摊销的设备上花费了80万美元。

消耗品细分受益于技术创新，从而提高了测试准确性的同时降低成本，从而使它们在医疗机构中越来越容易获得。自2020年以来，先进的制造工艺将生产成本降低了0.82美元，从而使市场渗透率更广泛。在全球护理点测试市场中，消耗品保持较高的利润率，与设备销售相比，制造商报告的收益高4.2倍，因为提供商寻求具有成本效益的解决方案以进行常规测试，因此向基于价值的医疗保健模型的转变推动了可消耗品的采用。制造商与医疗保健系统之间的战略合作伙伴关系确保了稳定的消耗品供应，仅2024年就签署了183亿美元的长期合同。这种优势反映了基本的医疗保健现实，即设备提供平台，而消耗品可提供患者护理所需的实际诊断能力。

免疫学POC测试市场领导层继续贡献超过41.41％的市场收入 

免疫学点的护理测试通过解决感染性疾病，心脏状况和妊娠监测的关键诊断需求，通过快速，准确的结果进行主要的免疫学测试，包括每年的快速HIV抗体测试，每年进行8900万个样品进行6700万次测试，分析了1700万次蚂蚁，分析了1.29亿次测试，从而，肝病测试的速度快速测试和COCOEN，CORINION测试2.292全球。心脏肌钙蛋白测试每年在4500万个急诊科进行中使用，可以立即进行心脏病发作诊断，而怀孕测试仍然是最高的消费者应用，每年出售3.8亿辆。这些测试利用抗体 - 抗原相互作用在15分钟内提供结果，从而消除了可能损害患者预后的实验室延迟。该技术的多功能性允许在多种疾病状态下进行适应，从而创造了规模经济，可将人均成本降低到2.85美元，而实验室当量的价格为18.50美元。

驱动免疫测试需求的主要最终用户包括进行1.27亿个年度测试的急诊科，进行2.03亿次筛查的初级保健诊所以及在服务不足地区进行9400万个测试的社区保健中心。全球护理测试市场受到免疫测试的简单性的好处，需要对医疗保健工人的最低限制培训才能实现实验室可占据的准确性准确性监管批准加速市场增长，并在2024年在主要市场上获得234项新的免疫学测试，并获得了234次新的免疫学测试。在2024年，对免疫测试开发的投资达到47亿美元，重点是同时检测多种病原体的多重板。医疗保健系统报告说，通过免疫学点测试，减少实验室成本，更快的治疗启动和医院降低，每位患者的平均节省量为156美元，巩固了这些测试作为基本诊断工具的位置。

传染病指示以超过31.30％的市场份额保持领先地位

传染病是全球护理测试市场中最大的指示，因为它们的急性性质需要立即诊断和治疗开始，以防止传播和并发症。全球传染病负担仍然很大，有16亿个呼吸道感染，2.96亿肝炎病例，5800万例乙型肝炎感染和3840万名HIV病例，促进了连续测试需求。年度测试量达到惊人的数量：呼吸道病原体的28亿次测试，8.9亿个性传播感染筛查以及全球14亿次胃肠道病原体测试的测试。 Covid-19的大流行从根本上转化了传染病测试范例，将分散的诊断设定为标准实践，而不是紧急反应。现在，医疗保健系统维持了永久的护理测试基础设施，在2023 - 2024年期间，投资了237亿美元的传染病诊断能力。

该部门的主导地位源于多种因素，包括疾病的可传播性，公共卫生规定和无法适应传统实验室周转时间的治疗紧迫性。快速识别可以立即隔离方案，有针对性的治疗和接触追踪，在人口稠密的地区尤其重要的是，有44亿人面临升高的传播风险。在全球护理点测试市场中，传染病的应用受益于连续创新，分子诊断时间将发现时间从天数减少到20分钟，政府资助计划分配了312亿美元的全球感染性疾病监视和测试，从而确保可持续的市场增长。新兴的传染病威胁，每年需要1.56亿个易感性测试的抗菌素抵抗模式以及影响10亿人的季节性流行病，维持持续的需求。高疾病患病率，公共卫生要求和技术进步的这种结合是传染病的地位作为主要的护理测试指示。

基于处方的测试控制最大的53.2％的市场份额

基于处方的测试通过调节要求在全球护理测试市场中保持优势，以确保适当的测试利用和复杂诊断程序的临床监督主要基于处方的主要测试包括全球5.37亿糖尿病患者的血红蛋白A1C监测，每年产生89亿美元的糖尿病患者；通过PT/INR测试对4200万患者进行抗凝监测，价值34亿美元；综合代谢面板每年执行2.67亿次，占市场价值58亿美元。心脏生物标志物面板，甲状腺功能测试和专门的感染性疾病确认试验统称为基于处方的收入增加了112亿美元。医疗保健系统要求医师授权，以防止不适当的测试，确保正确的结果解释，并维持保护患者安全的质量标准，同时优化资源利用。

处方模型的主导地位反映了医疗保健的专业监督要求和报销结构，这些要求将付款与医师订单联系起来。保险提供商在2024年期间处理了287亿美元的基于处方的护理点测试索赔，同时拒绝了380万个未经授权的测试报销。来自47个主要医学社会的临床指南指定了影响治疗决策的诊断测试的处方要求。在全球护理点测试市场中，基于处方的测试从简化订购，结果报告和临床决策支持的集成电子健康记录中受益。 82个国家 /地区的监管框架要求对具有重大临床意义的测试处方要求，从而增强了市场动态。该模型确保了护理的连续性，9400万个测试结果自动传输到命令医生进行解释和随访，维持医疗保健质量标准，同时支持对分散诊断的不断增长的需求。

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区域分析 

北美：最大的护理测试市场

北美在2024年的收入超过1.86488亿美元的全球护理测试市场，这是由先进的医疗保健基础设施驱动的，每年高的人均医疗保健支出每年为12,914美元，并且范围为2.87亿个人。该地区受益于促进快速产品批准的强大监管框架，仅2024年，FDA清算了67个新的护理设备。包括梅奥诊所，克利夫兰诊所和约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）在内的主要医疗保健系统已在医院，诊所和药房中建立了45,000个测试站点，共同投资了38亿美元。总部位于该地区的雅培，达纳赫（Danaher）和温托·费舍尔（Thermo Fisher Scientific）等领先的制造商的存在会每年创建创新的生态系统，每年生成234个专利。此外，政府倡议分配了87亿美元的诊断准备和医疗保险报销，涉及4200万受益人，可确保持续的市场增长。

美国：最大的单个国家市场

美国代表了最大的全球护理点测试市场，每年在6,090家医院和238,000个医师办公室中进行18亿次测试。美国医疗保健的独特动态，包括立即的诊断期望和诉讼涉及推动防御性医学实践的诉讼，每年在其他发达国家中每年进行3.2次测试。该国对诊断创新的投资每年达到54亿美元，硅谷和波士顿作为诊断技术枢纽的出现312次护理点初创企业。主要的零售药房链CVS，Walgreens和Walmart拥有21,000个提供服务点服务的地点，使19.9万美国人的访问权限。包括巴达在内的联邦计划为下一代诊断发展提供21亿美元的资金，并保持技术领导。

亚太地区：增长最快的地区市场

亚太以8.27％的复合年增长率出现在全球护理点测试市场中增长最快的地区，投资在2024年达到50亿美元，随着各国现代化的医疗保健基础设施现代化，中国为46亿居民提供服务，为46亿居民提供服务，服务于44,000个新的初级保健中心，以实施34,000个新的初级诊断，同时又有一名公民诊断，同时又有一项范围，同时又有一项范围的公民，同时又有一名跨度诊断。测试。日本老龄化的社会由3600万老年人驾驶，每年以32亿美元的价格驱动着复杂的家庭测试收养。东南亚国家共同投资了67亿美元的诊断能力，印度尼西亚，泰国和越南建立了12,000个农村测试设施。该地区从本地制造中受益于每次测试4.30美元，技术转让协议价值28亿美元，以及政府要求在156,000个医疗保健设施中需要保健能力的政府任务，将亚太定位为到2033年，将亚太定位为超越北美。

高层公司在护理测试市场

• 雅培实验室
• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司
• 丹纳赫公司
• Becton，Dickinson and Company（BD）
• 生物梅里埃公司
• Bio-Rad 实验室有限公司
• 其他杰出球员

市场细分概述

按产品分类

• 设备和仪器
  • 诊断分析仪和测试设备
    • 血气和电解质分析仪
    • 心脏生物标志物分析仪
    • 葡萄糖监测设备
    • 凝血测试分析仪
    • 尿液分析分析仪
    • 常规临床化学分析仪
    • 其他的
  • 监控设备
    • 血压监测
    • 温度计
    • 脉搏血氧仪
    • 其他的
• 测试套件和消耗品
  • 血气和电解质测试套件
  • 心脏生物标志物测试套件
  • 常规临床化学测试套件
  • 血液学测试套件凝血测试套件
  • 尿液分析测试带和套件
  • 胆固醇测试条
  • 滥用毒品测试套件
  • 怀孕和生育测试套件
  • 其他的

按测试类型

• 免疫学POC测试
• 基于核酸的POC测试
• 基于生物标志物的POC测试

 按指示

• 传染病
  • 艾滋病病毒
  • 新冠肺炎
  • 其他的
• 肿瘤学
• 心血管疾病
• 代谢紊乱
• 呼吸系统疾病
• 神经系统疾病
• 胃肠道疾病
• 其他的

按技术

• 生物传感器技术
• 微流体实验室技术
• 分子诊断
• 免疫测定
• 其他的

按样品类型

• 血
• 尿
• 唾液
• 其他的

按购买方式

• 基于处方的测试
• 在柜台（OTC）测试上

按最终用户

• 医院和诊所
• 诊断中心
• 家庭护理设置
• 研究实验室
• 其他的

按分销渠道

• 直接分布
• 零售药店
• 网上药店
• 其他的

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 匈牙利
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 韩国
  • 澳大利亚和新西兰
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东
  • 阿联酋
  • 沙特阿拉伯
  • 巴林
  • 科威特
  • 卡塔尔
  • 中东其他地区
• 非洲
  • 摩洛哥
  • 埃及
  • 尼日利亚
  • 南非
  • 非洲其他地区
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区