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市场动态 

在护理点测试市场中获得势头的顶级测试类别：

• 使用护理点测试进行COVID-19测试（2024年）：预计在非医院环境中进行的COVID-19测试中约有60％是POCT。
• 流感诊断的护理点测试：预计将在80％的可疑病例中用于更快的诊断。
• 快速链球菌测试用法：预计每年将超过5000万个测试。
• 心脏标记点测试用法：在救护车中使用心脏标记点的护理点测试将增加15％。
• 葡萄糖监测的护理点测试：超过3500万糖尿病患者将使用POCT设备定期监测其葡萄糖水平。

最佳技术进步塑造了护理点测试市场的增长

• 采用连接的护理点测试设备（2024）：与电子健康记录（EHRS）的设备集成将上升20％。
• 具有智能手机连接性的护理点测试设备的数量：预计将增加30％。
• 多重POCT分析的增加：能够同时检测多个分析物的测试的可用性将增加25％。
• 人工智能整合：使用AI分析结果并提供临床决策支持的POCT设备数量将增加10％。
• POCT结果的基于云的数据共享：基于云的数据共享对POCT结果的使用将增加35％。

泰坦冲突和创新者崛起：护理点测试的新竞争时代

2025年的护理点测试市场的竞争格局具有强烈的动态性，其特征是积极的战略动作，技术破坏以及全新市场阵线的开放。大型，成熟的参与者正在通过重大收购来积极重塑该行业，以巩固权力并填补技术空白。 Roche以约2.95亿美元的价格收购Lumiradx的POCT平台可以证明这一点。这种巩固的趋势得到了敏锐的战略枢纽的补充，例如Quidelortho决定停止其Savanna平台，支持获取LEX Diagnostics，突出了公司如何在拥挤领域中促进决定性的行动来支持最有竞争力和最高表现的技术。

在新的技术和面向消费者的方面，越来越多地在护理点测试中争取市场份额的斗争。传统的临床环境不再是唯一的重点，因为公司在几个关键领域进行创新：

• “原住民”革命：主要的破坏力是直接面向消费者市场，预计该市场将从2025年的约78亿美元增长到2035年到2035年的118亿美元。FDA清除了第一个针对2025年2月2日的流感竞争和covid-19在2025年2月至19日的竞争中，在2025年获得了这一巨大的竞争。
• 人工智能和数字病理：人工智能正在成为关键的竞争差异化因素。 Roche于2025年4月获得了AI-DRISEN病理学诊断的Roche收到FDA突破设备名称，这说明了高级数据分析如何成为准确性和创新的新领域。
• 快速分子诊断：在护理点上对实验室质量准确性的需求正在推动分子POCT的显着增长，预测表明复合年增长率为27％。公司正在启动快速的PCR系统，例如核素的DASH，可在15分钟内提供结果，以捕获这一高增长细分市场。
• 重症监护的小型化：竞争也扩展到便携式高级诊断。 Siemens Healthineers在2025年进行的移动CT扫描仪展示了其体内中风诊断，这强调了在紧急情况下直接向患者带来复杂测试的推动力。

细分分析 

测试套件和消耗品继续领导市场，市场份额超过65.55％

测试套件和消耗品在全球护理点测试市场中的重复购买性质和在诊断程序中的重要作用而主导着全球护理点测试市场，无论设备可用性如何，每个测试都需要新鲜的供应。最突出的消耗品包括葡萄糖测试条，每年收入为128亿美元，横向流量免疫测定弹药筒，价值84亿美元，以及全球32亿美元的血气分析墨盒。凝血监测条，妊娠试验套件和心脏标记盒共同为消耗品部分贡献了97亿美元。与需要持续5 - 7年的一次性资本投资的设备不同，由于医疗机构每天进行数百万个测试，消耗品会产生连续的收入来源。大型医院报告说，每年在消耗品上花费240万美元，而在多年来摊销的设备上花费了80万美元。

消耗品细分受益于技术创新，从而提高了测试准确性的同时降低成本，从而使它们在医疗机构中越来越容易获得。自2020年以来，先进的制造工艺将生产成本降低了0.82美元，从而使市场渗透率更广泛。在全球护理点测试市场中，消耗品保持较高的利润率，与设备销售相比，制造商报告的收益高4.2倍，因为提供商寻求具有成本效益的解决方案以进行常规测试，因此向基于价值的医疗保健模型的转变推动了可消耗品的采用。制造商与医疗保健系统之间的战略合作伙伴关系确保了稳定的消耗品供应，仅2024年就签署了183亿美元的长期合同。这种优势反映了基本的医疗保健现实，即设备提供平台，而消耗品可提供患者护理所需的实际诊断能力。

免疫学POC测试市场领导层继续贡献超过41.41％的市场收入 

免疫学点的护理测试通过解决感染性疾病，心脏状况和妊娠监测的关键诊断需求，通过快速，准确的结果进行主要的免疫学测试，包括每年的快速HIV抗体测试，每年进行8900万个样品进行6700万次测试，分析了1700万次蚂蚁，分析了1.29亿次测试，从而，肝病测试的速度快速测试和COCOEN，CORINION测试2.292全球。心脏肌钙蛋白测试每年在4500万个急诊科进行中使用，可以立即进行心脏病发作诊断，而怀孕测试仍然是最高的消费者应用，每年出售3.8亿辆。这些测试利用抗体 - 抗原相互作用在15分钟内提供结果，从而消除了可能损害患者预后的实验室延迟。该技术的多功能性允许在多种疾病状态下进行适应，从而创造了规模经济，可将人均成本降低到2.85美元，而实验室当量的价格为18.50美元。

驱动免疫测试需求的主要最终用户包括进行1.27亿个年度测试的急诊科，进行2.03亿次筛查的初级保健诊所以及在服务不足地区进行9400万个测试的社区保健中心。全球护理测试市场受到免疫测试的简单性的好处，需要对医疗保健工人的最低限制培训才能实现实验室可占据的准确性准确性监管批准加速市场增长，并在2024年在主要市场上获得234项新的免疫学测试，并获得了234次新的免疫学测试。在2024年，对免疫测试开发的投资达到47亿美元，重点是同时检测多种病原体的多重板。医疗保健系统报告说，通过免疫学点测试，减少实验室成本，更快的治疗启动和医院降低，每位患者的平均节省量为156美元，巩固了这些测试作为基本诊断工具的位置。

传染病指示以超过31.30％的市场份额保持领先地位

传染病是全球护理测试市场中最大的指示，因为它们的急性性质需要立即诊断和治疗开始，以防止传播和并发症。全球传染病负担仍然很大，有16亿个呼吸道感染，2.96亿肝炎病例，5800万例乙型肝炎感染和3840万名HIV病例，促进了连续测试需求。年度测试量达到惊人的数量：呼吸道病原体的28亿次测试，8.9亿个性传播感染筛查以及全球14亿次胃肠道病原体测试的测试。 Covid-19的大流行从根本上转化了传染病测试范例，将分散的诊断设定为标准实践，而不是紧急反应。现在，医疗保健系统维持了永久的护理测试基础设施，在2023 - 2024年期间，投资了237亿美元的传染病诊断能力。

该部门的主导地位源于多种因素，包括疾病的可传播性，公共卫生规定和无法适应传统实验室周转时间的治疗紧迫性。快速识别可以立即隔离方案，有针对性的治疗和接触追踪，在人口稠密的地区尤其重要的是，有44亿人面临升高的传播风险。在全球护理点测试市场中，传染病的应用受益于连续创新，分子诊断时间将发现时间从天数减少到20分钟，政府资助计划分配了312亿美元的全球感染性疾病监视和测试，从而确保可持续的市场增长。新兴的传染病威胁，每年需要1.56亿个易感性测试的抗菌素抵抗模式以及影响10亿人的季节性流行病，维持持续的需求。高疾病患病率，公共卫生要求和技术进步的这种结合是传染病的地位作为主要的护理测试指示。

基于处方的测试控制最大的53.25％的市场份额

基于处方的测试通过调节要求在全球护理测试市场中保持优势，以确保适当的测试利用和复杂诊断程序的临床监督主要基于处方的主要测试包括全球5.37亿糖尿病患者的血红蛋白A1C监测，每年产生89亿美元的糖尿病患者；通过PT/INR测试对4200万患者进行抗凝监测，价值34亿美元；综合代谢面板每年执行2.67亿次，占市场价值58亿美元。心脏生物标志物面板，甲状腺功能测试和专门的感染性疾病确认试验统称为基于处方的收入增加了112亿美元。医疗保健系统要求医师授权，以防止不适当的测试，确保正确的结果解释，并维持保护患者安全的质量标准，同时优化资源利用。

处方模型的主导地位反映了医疗保健的专业监督要求和报销结构，这些要求将付款与医师订单联系起来。保险提供商在2024年期间处理了287亿美元的基于处方的护理点测试索赔，同时拒绝了380万个未经授权的测试报销。来自47个主要医学社会的临床指南指定了影响治疗决策的诊断测试的处方要求。在全球护理点测试市场中，基于处方的测试从简化订购，结果报告和临床决策支持的集成电子健康记录中受益。 82个国家 /地区的监管框架要求对具有重大临床意义的测试处方要求，从而增强了市场动态。该模型确保了护理的连续性，9400万个测试结果自动传输到命令医生进行解释和随访，维持医疗保健质量标准，同时支持对分散诊断的不断增长的需求。

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区域分析 

北美：最大的护理测试市场

北美在2024年的收入超过1.86488亿美元的全球护理测试市场，这是由先进的医疗保健基础设施驱动的，每年高的人均医疗保健支出每年为12,914美元，并且范围为2.87亿个人。该地区受益于促进快速产品批准的强大监管框架，仅2024年，FDA清算了67个新的护理设备。包括梅奥诊所，克利夫兰诊所和约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）在内的主要医疗保健系统已在医院，诊所和药房中建立了45,000个测试站点，共同投资了38亿美元。总部位于该地区的雅培，达纳赫（Danaher）和温托·费舍尔（Thermo Fisher Scientific）等领先的制造商的存在会每年创建创新的生态系统，每年生成234个专利。此外，政府倡议分配了87亿美元的诊断准备和医疗保险报销，涉及4200万受益人，可确保持续的市场增长。

美国：最大的单个国家市场

美国代表了最大的全球护理点测试市场，每年在6,090家医院和238,000个医师办公室中进行18亿次测试。美国医疗保健的独特动态，包括立即的诊断期望和诉讼涉及推动防御性医学实践的诉讼，每年在其他发达国家中每年进行3.2次测试。该国对诊断创新的投资每年达到54亿美元，硅谷和波士顿作为诊断技术枢纽的出现312次护理点初创企业。主要的零售药房链CVS，Walgreens和Walmart拥有21,000个提供服务点服务的地点，使19.9万美国人的访问权限。包括巴达在内的联邦计划为下一代诊断发展提供21亿美元的资金，并保持技术领导。

亚太地区：增长最快的地区市场

亚太以8.27％的复合年增长率出现在全球护理点测试市场中增长最快的地区，投资在2024年达到50亿美元，随着各国现代化的医疗保健基础设施现代化，中国为46亿居民提供服务，为46亿居民提供服务，服务于44,000个新的初级保健中心，以实施34,000个新的初级诊断，同时又有一名公民诊断，同时又有一项范围，同时又有一项范围的公民，同时又有一名跨度诊断。测试。日本老龄化的社会由3600万老年人驾驶，每年以32亿美元的价格驱动着复杂的家庭测试收养。东南亚国家共同投资了67亿美元的诊断能力，印度尼西亚，泰国和越南建立了12,000个农村测试设施。该地区从本地制造中受益于每次测试4.30美元，技术转让协议价值28亿美元，以及政府要求在156,000个医疗保健设施中需要保健能力的政府任务，将亚太定位为到2033年，将亚太定位为超越北美。

保健测试中的主要发展（2024-2025）

并购：

• Roche收购了Lumiradx的POC平台：重大举动，Roche在2024年7月以2.95亿美元的价格收购了Lumiradx的Point Pare Technology Platform，并提供了5500万美元的开发资金。此次收购旨在增强Roche在各个领域的诊断产品。
• Clearbridge Health以收购Elpis Biopharmaceuticals：总部位于新加坡的Clearbridge Health已签订了具有约束力的协议，以3.3亿美元的价格收购Elpis Biopharmaceuticals。预计该交易将于2025年完成，并将将Elpis的癌症疗法整合到Clearbridge的投资组合中。

大量资金回合：

• AMDI的NIH赠款：自动驾驶医疗设备公司（AMDI）于2024年2月从美国国立卫生研究院（NIH）获得了530万美元的赠款。这项资金旨在推进其快速PCR护理系统以进行病毒测试。
• BINX Health的系列F：诊断公司Binx Health在2024年4月在F融资赛中筹集了6500万美元，以促进其护理点测试解决方案的增长。
• CARB-X基金侦察员：抗药性抗生素耐药细菌生物药物加速器（Carb-X）在2024年4月向童子军授予了高达100万美元的奖励。资金将支持开发低成本，快速的促进疫苗测试。
• Cubit Diagnostics的NIH资金： 2024年12月，Cubit Diagnostics从NIH的RADX®技术计划中获得了260万美元，以最终确定其COVID/FLU A/FLU BIM B测试以进行临床试验。
• EXO的C系列C和D资金： EXO在2025年6月的D系列资金回合中筹集了4,390万美元。这是一场巨大的2.2亿美元C系列C弹，以商业化其手持超声设备和EXO Works Works Platform。还报告说，随着三星的参与，潜在的新资金最高可达1亿美元。
• Tethis的私募股票回合： 2025年1月，癌症诊断公司Tethis在一场私募股权融资中获得了1500万欧元（1530万美元）。

政府和机构倡议：

• 澳大利亚政府的性传播疾病测试折扣： 2024年7月，澳大利亚政府宣布持续资金，以支持Medicare Rebate，用于在偏远的原住民和Torres Strait Strait Strait Islander Communities的性传播感染（STIS）的分子护理测试（STIS）。
• 欧盟的抗菌敏感性测试招标：欧洲卫生和数字执行机构（HADEA）在2025年3月宣布了招标的呼吁，预算约为1,286万欧元。目的是快速浏览用于抗菌易感性测试的快速护理诊断装置的开发。

高层公司在护理测试市场

• 雅培实验室
• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司
• 丹纳赫公司
• Becton，Dickinson and Company（BD）
• 生物梅里埃公司
• Bio-Rad 实验室有限公司
• 其他杰出球员

市场细分概述

按产品分类

• 设备和仪器
  • 诊断分析仪和测试设备
    • 血气和电解质分析仪
    • 心脏生物标志物分析仪
    • 葡萄糖监测设备
    • 凝血测试分析仪
    • 尿液分析分析仪
    • 常规临床化学分析仪
    • 其他的
  • 监控设备
    • 血压监测
    • 温度计
    • 脉搏血氧仪
    • 其他的
• 测试套件和消耗品
  • 血气和电解质测试套件
  • 心脏生物标志物测试套件
  • 常规临床化学测试套件
  • 血液学测试套件凝血测试套件
  • 尿液分析测试带和套件
  • 胆固醇测试条
  • 滥用毒品测试套件
  • 怀孕和生育测试套件
  • 其他的

按测试类型

• 免疫学POC测试
• 基于核酸的POC测试
• 基于生物标志物的POC测试

 按指示

• 传染病
  • 艾滋病病毒
  • 新冠肺炎
  • 其他的
• 肿瘤学
• 心血管疾病
• 代谢紊乱
• 呼吸系统疾病
• 神经系统疾病
• 胃肠道疾病
• 其他的

按技术

• 生物传感器技术
• 微流体实验室技术
• 分子诊断
• 免疫测定
• 其他的

按样品类型

• 血
• 尿
• 唾液
• 其他的

按购买方式

• 基于处方的测试
• 在柜台（OTC）测试上

按最终用户

• 医院和诊所
• 诊断中心
• 家庭护理设置
• 研究实验室
• 其他的

按分销渠道

• 直接分布
• 零售药店
• 网上药店
• 其他的

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 匈牙利
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 韩国
  • 澳大利亚和新西兰
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东
  • 阿联酋
  • 沙特阿拉伯
  • 巴林
  • 科威特
  • 卡塔尔
  • 中东其他地区
• 非洲
  • 摩洛哥
  • 埃及
  • 尼日利亚
  • 南非
  • 非洲其他地区
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区