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市场动态 

在即时检测市场中，以下几类检测产品正获得强劲增长势头：

• 2024 年 COVID-19 检测中即时检测的使用：预计在非医院环境中进行的 COVID-19 检测中，约 60% 将采用即时检测 (POCT)。.
• 流感诊断的即时检测：预计将在超过 80% 的疑似病例中使用，以加快诊断速度。.
• 快速链球菌检测的使用量：预计每年将超过 5000 万次检测。.
• 心脏标志物即时检测的使用：救护车上心脏标志物即时检测的使用率将增加 15%。.
• 即时血糖监测检测：超过 3500 万糖尿病患者将定期使用 POCT 设备监测血糖水平。.

推动即时检测市场增长的顶级技术进步

• 互联即时检测设备的采用率（2024 年）：设备与电子健康记录 (EHR) 的集成将增长 20%。.
• 具备智能手机连接功能的即时检测设备数量：预计将增长 30%。.
• 多重即时检测 (POCT) 检测的增加：能够同时检测多种分析物的检测方法的可用性将增加 25%。.
• 人工智能集成：使用人工智能分析结果并提供临床决策支持的 POCT 设备数量将增加 10%。.
• 基于云的 POCT 结果数据共享：基于云的 POCT 结果数据共享的使用率将提高 35%。.

巨头碰撞，创新者崛起：即时检测的新竞争时代

2025年即时检测市场的竞争格局将异常激烈，其特点是战略博弈不断、技术颠覆性变革以及全新市场领域的开拓。大型成熟企业正积极通过重大收购重塑行业格局，以巩固自身实力并填补技术空白。罗氏斥资约2.95亿美元收购LumiraDx的POCT平台便是例证。这种整合趋势与一些企业果断的战略转型相辅相成，例如QuidelOrtho决定停止其Savanna平台的运营，转而收购LEX Diagnostics，这凸显了各企业如何在竞争激烈的市场中采取果断行动，以支持最具竞争力和性能卓越的技术。.

即时检测市场份额的争夺战正日益在新兴技术和面向消费者的领域展开。传统的临床环境不再是唯一的关注点，各公司竞相在几个关键领域进行创新：

• “居家”革命：直接面向消费者的市场是一股主要的颠覆性力量，预计该市场将从2025年的约78亿美元增长到2035年的超过118亿美元。美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年2月批准了首个非处方流感和新冠病毒双重检测产品，这加剧了这一利润丰厚领域的竞争。.
• 人工智能与数字病理学：人工智能正成为一项关键的竞争优势。罗氏公司凭借其人工智能驱动的病理诊断技术，于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性医疗器械认定，这表明先进的数据分析正在成为精准性和创新性的新前沿。.
• 快速分子诊断：对即时检测（POCT）实验室级准确性的需求正在推动分子POCT的显著增长，预计年复合增长率将达到27%。各公司正推出快速PCR系统，例如Nuclein公司的Dash系统，该系统可在15分钟内提供结果，以抢占这一高增长市场。.
• 重症监护领域的微型化：便携式高精度诊断设备的竞争也日益激烈。西门子医疗计划于2025年推出用于救护车内中风诊断的Somatom On.site移动式CT扫描仪，这凸显了在紧急情况下将精密检测直接送至患者身边的趋势。.

细分分析 

检测试剂盒及耗材将继续引领市场，市场份额超过65.55%。

由于检测试剂盒和耗材的重复购买特性及其在诊断流程中的关键作用，它们在全球即时检测市场占据主导地位。无论设备是否可用，每次检测都需要新的耗材。最主要的耗材包括血糖试纸（年收入达128亿美元）、侧向层析免疫分析试剂盒（价值84亿美元）和血气分析试剂盒（全球销售额达32亿美元）。凝血监测试纸、妊娠测试盒和心脏标志物检测盒合计为耗材市场贡献了97亿美元的收入。与需要一次性资本投资、使用寿命长达5-7年的设备不同，耗材能够产生持续的收入流，因为医疗机构每天要进行数百万次检测。大型医院报告称，每年在耗材上的支出为240万美元，而设备支出则高达80万美元，且需分多年摊销。.

耗材领域受益于技术创新，这些创新在提高检测准确性的同时降低了成本，使其在医疗机构中越来越普及。自2020年以来，先进的制造工艺已使每单位生产成本降低了0.82美元，从而扩大了市场渗透率。在全球即时检测市场，耗材的利润率更高，制造商报告称其收益是设备销售的4.2倍。随着医疗服务提供者寻求经济高效的常规检测解决方案，以价值为导向的医疗模式的转变推动了耗材的普及。制造商与医疗系统之间的战略合作伙伴关系确保了耗材的稳定供应，仅2024年就签署了价值183亿美元的长期合同。这种主导地位反映了医疗保健领域的一个基本现实：设备提供平台，而耗材则提供患者护理所需的实际诊断能力。.

免疫学即时检测市场领导地位将继续保持，贡献超过 41.41% 的市场收入。 

免疫学即时检测在全球即时检测市场占据显著份额，其快速、准确的结果满足了传染病、心脏疾病和妊娠监测等领域的关键诊断需求。主要的免疫学检测包括：快速HIV抗体检测（每年处理8900万份样本）、肝炎筛查检测（每年进行6700万次检测）以及COVID-19抗原检测（全球分析量超过12亿次）。心脏肌钙蛋白检测每年用于4500万次急诊就诊，可实现心脏病发作的快速诊断；而妊娠检测仍然是销量最高的消费应用，年销量达3.8亿份。这些检测利用抗体-抗原相互作用，可在15分钟内得出结果，避免了可能影响患者预后的实验室延误。该技术的通用性使其能够应用于多种疾病状态，从而实现规模经济，将单次检测成本降低至2.85美元，而实验室检测的单次成本则高达18.50美元。.

推动免疫学检测需求的关键终端用户包括急诊科（每年进行 1.27 亿次检测）、基层医疗诊所（每年进行 2.03 亿次筛查）以及社区卫生中心（每年在服务不足地区进行 9400 万次检测）。全球即时检测市场受益于免疫学检测的简便性，医护人员只需接受少量培训即可达到与实验室检测相当的准确性。监管审批加速了市场增长，预计到 2024 年，主要市场将有 234 种新的免疫学检测获得批准。2024 年，免疫学检测研发投资将达到 47 亿美元，重点是能够同时检测多种病原体的多重检测。医疗系统报告称，通过免疫学即时检测，每位患者平均可节省 156 美元，这得益于实验室成本的降低、治疗启动速度的加快以及住院时间的缩短，从而巩固了这些检测作为重要诊断工具的地位。.

传染病适应症领域将继续保持领先地位，市场份额超过31.30%。

由于传染病具有急性特征，需要立即诊断和治疗以防止传播和并发症，因此传染病是全球即时检测市场最大的应用领域。全球传染病负担依然沉重，16亿例呼吸道感染、2.96亿例乙型肝炎、5800万例丙型肝炎和3840万例艾滋病毒感染病例持续推动着检测需求。每年的检测量惊人：全球每年进行28亿次呼吸道病原体检测、8.9亿次性传播感染筛查和14亿次胃肠道病原体检测。新冠肺炎疫情从根本上改变了传染病检测模式，使分散式诊断成为标准做法，而非应急响应。目前，医疗卫生系统已建立永久性的即时检测基础设施，2023-2024年间，传染病诊断能力方面的投资额高达237亿美元。.

该领域的领先地位源于多种因素，包括疾病的高传染性、公共卫生要求以及治疗的紧迫性，这些因素无法满足传统实验室的检测周期。快速识别能够立即实施隔离方案、靶向治疗和接触者追踪，这在人口稠密的地区尤为重要，因为那里有44亿人面临着较高的传播风险。在全球即时检测市场，传染病应用受益于持续的创新，分子诊断技术已将检测时间从数天缩短至20分钟。各国政府每年拨款312亿美元用于传染病监测和检测，确保了市场的可持续增长。新出现的传染病威胁、每年需要进行1.56亿次药敏试验的抗菌素耐药性模式以及影响10亿人的季节性流行病，都维持着持续的需求。疾病的高流行率、公共卫生的迫切需求以及技术的进步，共同巩固了传染病作为即时检测主要适应症的地位。.

处方检测占据最大的市场份额，达 53.25%。

处方检测在全球即时检测市场中占据主导地位，这得益于监管要求，这些要求确保了检测的合理使用以及对复杂诊断程序的临床监督。主要的处方检测包括：为全球5.37亿糖尿病患者监测糖化血红蛋白A1c，年收入达89亿美元；为4200万患者监测凝血功能（通过PT/INR检测），价值34亿美元；以及每年进行2.67亿次的综合代谢指标检测，市场价值达58亿美元。心脏生物标志物检测、甲状腺功能检测和特殊传染病确诊检测合计为处方检测市场贡献了112亿美元的收入。医疗保健系统要求医生授权，以防止不必要的检测，确保结果的正确解读，并维持质量标准，从而在保障患者安全的同时优化资源利用。.

处方模式的主导地位反映了医疗保健行业对专业监管的要求以及将支付与医生医嘱挂钩的报销机制。2024年，保险公司处理了287亿美元的基于处方的即时检验索赔，同时拒绝了380万份未经授权的检验报销申请。47个主要医学协会的临床指南明确规定了影响治疗决策的诊断性检验的处方要求。在全球即时检验市场，基于处方的检验受益于集成的电子健康记录，这些记录简化了医嘱订购、结果报告和临床决策支持流程。82个国家的监管框架强制要求对具有重大临床意义的检验进行处方，这进一步强化了市场动态。该模式确保了医疗服务的连续性，9400万份检验结果会自动传输给开具医嘱的医生进行解读和后续跟进，在满足日益增长的分散式诊断需求的同时，也维持了医疗保健质量标准。.

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区域分析 

北美：最大的即时检测市场

北美在全球即时检测市场占据主导地位，预计到2024年，其收入将超过186.4882亿美元。这主要得益于北美先进的医疗基础设施、高达每年12914美元的人均医疗支出以及覆盖2.87亿人口的广泛医保覆盖。该地区拥有健全的监管框架，能够快速审批产品，仅2024年一年，美国食品药品监督管理局（FDA）就批准了67种新的即时检测设备。包括梅奥诊所、​​克利夫兰诊所和约翰·霍普金斯大学在内的主要医疗机构已累计投资38亿美元用于即时检测基础设施建设，在医院、诊所和药房建立了45000个检测点。此外，雅培、丹纳赫和赛默飞世尔科技等领先制造商的总部也设在北美，共同构建了创新生态系统，每年产生234项专利。此外，政府拨款 87 亿美元用于诊断准备工作，以及为 4200 万受益人提供医疗保险报销，确保了市场的持续增长。.

美国：最大的单一国家市场

美国是全球最大的单一国家即时检测市场，每年在6090家医院和23.8万家诊所进行18亿次检测。美国医疗保健的独特动态，包括对即时诊断的期望以及诉讼风险导致的防御性医疗实践，使得美国人均年检测量达到3.2次，而其他发达国家的平均水平为1.7次。美国每年在诊断创新方面的投资高达54亿美元，硅谷和波士顿已发展成为诊断技术中心，拥有312家即时检测初创公司。大型零售药店连锁企业CVS、沃尔格林和沃尔玛在2.1万个地点提供即时检测服务，使1.98亿美国人能够更便捷地获得医疗服务。包括生物医学高级研究与发展局（BARDA）在内的联邦项目为下一代诊断技术研发提供21亿美元的资金，从而保持了美国的技术领先地位。.

亚太地区：增长最快的区域市场

亚太地区以8.27%的复合年增长率成为全球即时检测市场增长最快的地区，预计到2024年投资额将达到50亿美元。各国正在推进医疗基础设施现代化，以服务46亿居民。中国引领着该地区的扩张，新增3.4万个基层医疗中心，全面实施即时诊断；印度的“阿尤斯曼·巴拉特”（Ayushman Bharat）计划覆盖5亿需要便捷检测的公民；日本拥有3600万老年人口，老龄化社会推动了先进的居家检测技术的普及，每年市场规模达32亿美元。东南亚各国在诊断能力建设方面累计投资67亿美元，其中印尼、泰国和越南共建立了1.2万个农村检测点。该地区受益于本地化生产，每次检测成本降低4.30美元；此外，价值28亿美元的技术转让协议以及政府强制要求15.6万家医疗机构配备即时检测能力，这些因素共同推动了亚太地区的发展，使其有望在2033年超越北美。.

即时检测的关键发展（2024-2025）

并购：

• 罗氏收购LumiraDx即时检测平台：罗氏于2024年7月完成对LumiraDx即时检测技术平台的收购，交易金额为2.95亿美元，并额外提供5500万美元的研发资金。此次收购将增强罗氏在各个领域的诊断能力。
• Clearbridge Health将收购Elpis Biopharmaceuticals：总部位于新加坡的Clearbridge Health已达成一项具有约束力的协议，将以3.3亿美元收购Elpis Biopharmaceuticals。该交易预计将于2025年完成，并将把Elpis的癌症疗法整合到Clearbridge的产品组合中。

重大融资轮次：

• AMDI 的 NIH 拨款：自主医疗设备公司 (AMDI) 于 2024 年 2 月获得了美国国立卫生研究院 (NIH) 530 万美元的拨款。这笔资金旨在推进其用于病毒检测的快速 PCR 即时检测系统。
• Binx Health 的 F 轮融资：诊断公司 Binx Health 在 2024 年 4 月的 F 轮融资中筹集了 6500 万美元，以推动其即时检测解决方案的增长。
• CARB-X 资助 Scout：抗击耐药菌生物制药加速器 (CARB-X) 于 2024 年 4 月向 Scout 授予高达 100 万美元的资助。该资金将用于支持开发一种低成本、快速的淋病即时检测方法。
• Cubit Diagnostics 的 NIH 资助： 2024 年 12 月，Cubit Diagnostics 从 NIH 的 RADx® Tech 计划获得了 260 万美元，用于完成其 Covid/Flu A/Flu B 检测的临床试验开发。
• Exo 的 C 轮和 D 轮融资： Exo 于 2025 年 6 月完成 D 轮融资，筹集资金 4390 万美元。此前，该公司已完成 2.2 亿美元的 C 轮融资，用于其手持式超声设备和 Exo Works 平台的商业化。另有报道称，Exo 可能进行新一轮融资，金额高达 1 亿美元，三星也将参与其中。
• Tethis 的私募股权融资： 2025 年 1 月，癌症诊断公司 Tethis 在一轮私募股权融资中获得了 1500 万欧元（1530 万美元）。

政府和机构举措：

• 澳大利亚政府的性传播感染检测补贴： 2024 年 7 月，澳大利亚政府宣布持续拨款，以支持为偏远地区的土著和托雷斯海峡岛民社区提供性传播感染 (STI) 分子即时检测的 Medicare 补贴。
• 欧盟抗菌药物敏感性检测招标：欧洲健康与数字执行机构（HaDEA）宣布将于2025年3月启动一项预算约为1286万欧元的招标项目。该项目的目标是加快开发用于抗菌药物敏感性检测的快速即时诊断设备。

即时检测市场中的顶尖公司

• 雅培实验室
• F. Hoffmann-La Roche 有限公司
• 丹纳赫公司
• 贝克顿·迪金森公司（BD）
• 生物梅里埃公司
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• 其他杰出球员

市场细分概述

按产品分类

• 设备与仪器
  • 诊断分析仪和测试设备
    • 血气和电解质分析仪
    • 心脏生物标志物分析仪
    • 血糖监测设备
    • 凝血检测分析仪
    • 尿液分析仪
    • 常规临床化学分析仪
    • 其他的
  • 监控设备
    • 血压监测仪
    • 温度计
    • 脉搏血氧仪
    • 其他的
• 测试套件及耗材
  • 血气和电解质检测试剂盒
  • 心脏生物标志物检测试剂盒
  • 常规临床化学检测试剂盒
  • 血液学检测试剂盒 凝血检测试剂盒
  • 尿液分析试纸和试剂盒
  • 胆固醇试纸
  • 药物滥用检测试剂盒
  • 妊娠和生育力检测试剂盒
  • 其他的

按测试类型

• 免疫学即时检测
• 基于核酸的即时检测
• 基于生物标志物的即时检测

 根据指示

• 传染病
  • 艾滋病病毒
  • 新冠肺炎
  • 其他的
• 肿瘤学
• 心血管疾病
• 代谢紊乱
• 呼吸系统疾病
• 神经系统疾病
• 胃肠道疾病
• 其他的

按技术

• 生物传感器技术
• 微流控芯片实验室技术
• 分子诊断
• 免疫测定
• 其他的

按样本类型

• 血
• 尿
• 唾液
• 其他的

按购买方式

• 基于处方的检测
• 非处方药（OTC）检测

按最终用户

• 医院和诊所
• 诊断中心
• 家庭护理设置
• 研究实验室
• 其他的

按分销渠道

• 直接分销
• 零售药店
• 网上药店
• 其他的

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 匈牙利
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 韩国
  • 澳大利亚和新西兰
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东
  • 阿联酋
  • 沙特阿拉伯
  • 巴林
  • 科威特
  • 卡塔尔
  • 中东其他地区
• 非洲
  • 摩洛哥
  • 埃及
  • 尼日利亚
  • 南非
  • 非洲其他地区
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区