全球过程分析技术市场预计在 2022-2030 年期间将增加 4,923.41 百万美元，预计到 2030 年将达到 7,828.03 百万美元。此外，预计该市场在预测期内的复合年增长率为 13.2% 。市场的驱动因素是 CMO 和制药商研发支出的增加以及新兴经济体政府的投资。

术语 PAT 描述了一种用于测量和控制药品制造中决定产品功效和质量的属性的方法。它包括表征用于制造产品的硬件的关键工艺参数 (CPP)，这会影响其关键质量属性 (CQA)，然后将这些 CPP 控制在定义的范围内。

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影响过程分析技术（PAT）市场的因素 

司机

药品制造商的研发支出不断增加 

全球过程分析技术市场的增长依赖于研发支出，因为这些解决方案的实施需要大量的资本投资和高昂的运营成本。据 Research America 称，2013 年至 2018 年间，美国健康和医疗研发支出增长了约 38%。此外，新兴经济体政府增加对制药行业的投资正在增强市场。

新兴经济体政府投资

许多著名的合同制造组织 (CMO)，如安捷伦科技公司，在获得 FDA 批准后，越来越注重使用连续制造技术进行生物制剂生产。药品生产过程中的实时过程监控有助于连续生产。此外，National Resilience 在 D 轮融资中筹集了 6.25 亿美元。

克制

缺乏熟练的技术专家/操作人员和

实施 PAT 存在一些技术和财务挑战。 PAT的实施成本涉及许多参数，例如对现有基础设施的修改、新技术的采用、硬件和软件的长期维护以及人员培训。 PAT 对于消除药品制造中的操作障碍非常重要。因此，从高级管理人员到技术人员都熟悉PAT非常重要。这将需要在培训和发展方面进行大量投资。国家生物科学研究所联盟进行的一项调查发现，连续组装过程是最容易执行的功能角色。然而，需要考虑管理生物制药生产过程所需的技能——特别是围绕设计、信息调查和周期改进——能力范围缺乏挑战持续存在，阻碍了过程分析技术市场的增长。

市场细分

产品分析

PAT 可以通过两种方式提供；一是通过产品，二是通过服务。该产品领域在全球过程分析技术市场中占有84.4%的市场份额。过程分析技术 (PAT) 使用各种设备，例如光谱和色谱成分分析仪以及固定原因传感器。工艺分析技术 (PAT) 是实施质量源于设计 (QbD) 并确保有效监控工艺参数以制造高质量药品成品的重要工具。过程传感器是制造科学家可用来设计、监控和调节过程的一组仪器。

测量方法分析

从测量方式来看，2021年在线测量占据全球42.4%的市场份额，其次是在线测量。在线测量是指在生产过程中采集样品，确定其适当性，并通过旁路流将样品从制造过程中转移出来，并可能返回生物反应器。这种测量方法的优点是灭菌简单，并且可以在固定条件下直接获取样品。然而，其复杂的设置使其在某些情况下不像在线监测那样成为有利的选择。

技术分析

根据 Technique 的数据，光谱学在 2021 年占据最高市场份额，约为 55.6%，预计在预测期内13.7% 的最高复合年增长率

由于光谱技术非常适合测量气相样品的成分，因此用它来监测蒸馏过程是很自然的选择。其他光谱技术可用于监测蒸馏，但质谱 (MS) 具有多种优势，例如快速响应时间、更高的选择性和灵敏度，以及在同时监测多种物质的同时处理各种样品压力的能力，这些只是其中的一小部分。他们。另一方面，色谱技术提供了化学过程中混合物成分的在线分离和测量。

应用分析：

根据应用，锂化和有机锂反应将在 2021 年占据 24% 的市场份额。有机锂化合物具有很强的碱性和亲核性，因为 C-Li 键高度极化，且碳原子富含电子。因此，锂化和有机锂反应在有机合成中具有重要意义，可用于制造复杂的化合物。 

最终用户分析

就最终用户而言，2021年制药领域将占据约48.6%以上的市场份额，预计在预测期内将继续保持主导地位。药品生产需要创造力、尖端的科学和工程知识，以及制造药品时最好的质量管理体系，即使这些操作中使用的资源/原材料在水分含量、粘度或水分等特性方面也可能会有很大波动。晶体结构。 PAT 帮助制药制造商提高效率、最大限度地减少浪费和过度加工，并减少工艺变异性。

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主要行业参与者名单：

• ABB有限公司
• 安捷伦科技公司
• 布鲁克公司
• 卡尔蔡司公司
• 丹纳赫公司
• 艾默生电气公司
• 梅特勒-托利多国际公司
• 珀金埃尔默公司
• 赛多利斯公司
• 岛津制作所
• 统计图形技术公司
• 赛默飞世尔科技公司
• 其他杰出球员

主要行业参与者：

2021 年，五家主要参与者在市场上的份额接近 30%。市场上的一些主要参与者包括安捷伦科技公司、岛津公司、赛默飞世尔科技公司和丹纳赫公司。产品开发是市场主要参与者采取的关键策略之一。例如，2022 年 4 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 推出了一款新型 Ramina 过程分析仪，它用户友好且具有便携式设计，有助于缩短获得结果的时间，而不会占用太多宝贵的实验室空间。

主要市场参与者最近采取的策略是：

• ABB 有限公司于 2021 年 12 月推出了 ABB 能力糖库的最新版本，该库已使用新元素进行了重新设计，可作为制糖商的控制设计库存。预计这将有助于简化公司的扩张计划，减少药物开发时间和工程成本。它还有望消除工程错误，从而提高运营的质量和可靠性。
• 丹纳赫公司于 2020 年 3 月收购了 GE Healthcare 的生物制药业务。GE Biopharma 是生物制药行业用于药物工艺开发、研究、发现和制造工作流程的仪器、耗材和软件的领先供应商。
• 艾默生功能包 3 包括对 DeltaV 光谱过程分析技术的支持，使将光谱波形数据直接输入控制系统变得更加容易。 DeltaV Spectral PAT 将光谱分析仪连接到控制系统提示，使连续、闭环过程验证和自动实时质量发布的控制变得更加容易。它使制造商能够轻松监控法规遵从性，同时提高其设施的性能和吞吐量。
• 2022 年 3 月， Thermo Fisher Scientific收购了 Max Analytical Technologies，该公司建立了基于傅里叶变换红外 (FT-IR) 光谱的气体分析解决方案，用于过程监测、源测试和环境空气监测。 Max Analytical 产品组合补充了 Thermo Fisher 的 FT-IR 设备、软件和服务，同时还扩展了该公司的振动光谱产品。

区域分析：

2021 年，北美市场份额最高，达到 43.8%。许多制药公司的存在为市场的扩张做出了重大贡献。 2020年，北美占全球药品收入的49%。根据 IQVIA（MIDAS，2021 年 4 月）的数据，2015 年至 2020 年期间推出的新药中有 63.7% 在美国销售，而欧洲为 17.4%。

然而，预计亚太地区的复合年增长率将超过预测。由于快速工业化和政府管制，除了日本之外，几乎其他亚洲国家都是这些革命的后来者。 

细分概述

（注*：我们还提供细分级别的报告，或仅针对利基细分市场。如果您需要更多详细信息，请联系我们。 ）

全球过程分析技术（PAT）市场细分为：

通过提供

• 产品
  • 分析仪
  • 传感器和探头
  • 采样器
  • 显示器
• 服务

通过测量

• 在线的
• 排队
• 在线
• 离线

按技术

• 光谱学
  • 分子
  • 原子
  • 大量的
• 色谱法
  • 液相色谱（LC）
  • 气相色谱（GC）
• 毛细管电泳
• 粒度分析

按应用

• 加氢甲酰化
• 氢化反应
• 锂化和有机锂反应
• 氟化和氟化学
• 格氏反应
• 其他的

按最终用户 

• 药品制造商
• 生物制药制造商
• 合同研究和制造组织
• 其他的

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
• 东欧
  • 波兰
  • 俄罗斯
  • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚和新西兰
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲 (MEA) 
  • 阿联酋
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区