呼吸综合病毒（RSV）治疗市场在2024年的价值为2,38720万美元，预计到2033年将达到833.325亿美元，在预测期内以14.9％的复合年增长率增长。预计这种增长将由疫苗采用增加，改善诊断基础设施，提高意识以及药物和生物技术公司的研发投资所驱动。

paramyxoviridae的单链RNA病毒。它是所有年龄段呼吸道感染的主要原因。临床表现通常始于轻度的上呼吸道症状，类似于普通感冒，但可能会升级为严重的下呼吸道并发症，例如细支气管炎和肺炎。这种并发症通常在婴儿，老年人群和免疫功能低下的个体中出现。在严重的情况下，呼吸道合胞病毒（RSV）可能导致呼吸衰竭，呼吸暂停或死亡。

该病毒主要是通过呼吸液滴传播，并与受污染的表面接触。呼吸综合病毒（RSV）在较长时期，特别是在硬表面上仍然可行。

流行病学的呼吸综合病毒（RSV）
1）按年龄： 5岁以下的儿童是主要的患者组

• 5岁以下的儿童：全球发病率 呼吸综合病毒（RSV） 该年龄段的相关感染是 超过3000万，每年导致320万住院和100,000人死亡
  • 这些死亡50％发生在6个月以下的婴儿中
  • RSV死亡中有97％发生在低收入和中等收入征中（LMIC）。获得支持的医疗服务有限是主要原因
     
• 5-18岁：呼吸道合胞病毒（RSV）病例在该年龄组中很少见，通常会导致轻度症状
   
• 18-64岁的年龄：该组成年人的呼吸道合胞病毒（RSV）感染很少见，通常是温和的。严重的情况很常见
   
• 65岁以上的成年人：
  在美国，呼吸道合胞病毒（RSV）估计在该年龄段最多可导致高达160,000次住院和10,000人死亡。在65岁或65岁以上的患者中，更有可能被严重疾病见证，尤其是在免疫系统疲软或其他与年龄相关的脆弱性的人中

2）通过性别：尽管RSV在男性中略有优势，但 RSV具有性别中性的传播和易感性模式

• 一项在一份审查中发表的2024年研究发现，在大大多数时期，呼吸道合胞病毒（RSV）病例在男性中略微普遍，即男性为57.5％，而女性为42.5％。在大流行期间，这种分布显示出波动，男性占目前52％至61％的病例和女性的61％，目前未经批准的RSV治疗。管理仅限于支持性护理，包括氧疗法，IV液，机械通气和非靶向抗病毒药物（如利巴韦林）。通常，这种疾病并非致命，只会导致轻度症状，如果无人看管会导致住院。 LMIC受到该疾病的极大影响。他们缺乏RSV管理基础设施，每年导致超过180万个住院。这表明需要在LMIC中有效预防选项，这使他们无法满足需求。

疫苗和单克隆抗体（mAb）是预防呼吸综合病毒（RSV）的支柱。分娩后立即给婴儿服用mAB，并向孕妇服用母体疫苗。 2024年 - 疾病预防控制中心的一项调查显示，所有合格孕妇中有33％接受了RSV疫苗。在现场出生的妇女中，有45％的人报告说她的婴儿接受了尼尔塞维马布。总体而言，通过母体疫苗接种或Nirsevimab或两者兼而有之56％的婴儿免受严重的RSV疾病的保护。

呼吸综合病毒（RSV）治疗市场也通过新型产品发射目睹了增长。在2023年，Arexvy被批准为第一个RSV疫苗。 Arexvy在50多个国家 /地区获得了50多个国家的批准，是美国的市场领导者，并获得了数百万美元的收入。这种成功案例研究已经催化了市场的进一步创新。呼吸综合病毒（RSV）治疗市场景观具有强大的临床管道。  

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市场动态

驾驶员：重大疾病负担，然后是RSV疫苗接种建议
呼吸道合胞病毒（RSV）是全球重要的健康问题，尤其是影响婴儿和幼儿。仅在美国，RSV每年在5岁以下的儿童中每年约有210万个门诊就诊和58,000至80,000次住院。这种相当大的医疗保健负担提高了父母和看护者的认识，引起了人们的关注和对有效预防和治疗策略的增加和需求。此外，根据疾病预防控制中心，建议根据 “计划”和“孕妇的免疫计划”进行RSV疫苗接种。

越来越关注创新。当前的治疗工作旨在保护最容易受到这种疾病的弱势幼儿和老年人。

限制：低收入和中等收入国家（LMIC）的高呼吸综合病毒预防限制了
呼吸道合胞病毒疾病的负担是低收入和中等收入国家（LMIC）的主要健康负担，在那里它会导致婴儿和幼儿的重大疾病和死亡。尽管需要迫切需要，但呼吸综合病毒预防（RSV）的高成本是LMICS进入的主要障碍。例如，贝尔福特（Beyfortus）这样的药物每剂量的费用约为414.75美元，而Abrysvo的价格为每剂量约为230.0美元，使许多家庭和预算有限的医疗保健系统无法实现。

谁强调迫切需要负担得起的RSV疫苗，在怀孕期间使用以将保护转移到新生儿，并为幼儿疫苗防止严重疾病。如果没有针对这些脆弱人群的可及且具有成本效益的选择，那么全球减少与RSV相关的死亡和促进健康公平的努力将继续面临重大挫折。

机会：通过组合疫苗预防RSV

呼吸综合病毒（RSV）疫苗的推出标志着预防呼吸道疾病的重要里程碑，但下一个边界可能是联合疫苗。在最近的RSV发布的基础上，阿斯利康和ModernA等公司现在正在开发疫苗，将RSV保护与对Covid-19，HMPV（HMPV（Human Metapneumovirus））和流感等疾病的免疫接种结合。 Icosavax（由阿斯利康（Astrazeneca）于2023年收购）具有铅计划，该计划探讨了RSV和HMPV的组合疫苗候选者。

尽管此类候选人仍处于早期至中期临床开发状态，但它们在呼吸道合胞病毒（RSV）治疗市场中具有巨大潜力。将多种疫苗合并为单次射击可以减少所需的注射次数，减轻患者和医疗保健系统的负担，并可能增加总体疫苗的摄取。对于制造商而言，这也是一个战略机会，可以利用呼吸疫苗市场的广泛份额。

剂型形式：注射剂占主导地位，然后是口服形式

呼吸综合病毒（RSV）治疗市场通过剂型形式分为注射剂和口服。其中，注射剂目前占85％以上的最大市场份额，预计在预测期内将登记最高的复合年增长率（CAGR）。广泛接受疫苗和mAB是这样做的主要原因。这些注射疗法具有较高的临床有效性与口服抗病毒对应物。

注射剂也倾向于指挥高级定价，例如，Abrysvo，一种无防腐剂内疫苗，用于单剂量小瓶的60 mcg-60 mcg粉末用于注入60 mcg-60 mcg粉末。同样，Nirsevimab是一种专为婴儿RSV保护设计的长效单克隆抗体，价格为每剂量为519.75美元，其50mg和100mg强度为1,039.50美元，200mg剂量为两次100mg注射。美国呼吸道合胞病毒治疗的主要医疗费用每年超过7亿美元，额外的次要费用。这些成本，再加上RSV的重大负担，强调了市场对像婴儿这样的高风险群体的有效，精确和安全的预防措施的重视。

虽然注射剂主导了市场，但口服治疗领域也正在经历稳定的增长，这是由于管理的便利性和改善的患者依从性。口服药物通常提供较低的给药精度，需要有限的临床监督，但仍能从持续的创新中受益。易于服用的抗病毒配方的开发有助于推动采用，使口服疗法成为更广泛的患者人群的可行替代方案。

按药物类型：疫苗铅呼吸道合胞病毒疗法市场，而单克隆体获得动量

呼吸综合病毒（RSV）治疗市场分为三个主要部分：疫苗，单克隆抗体和抗病毒药。疫苗以超过50％的市场份额为主。最近的疫苗的批准及其在不同年龄段的扩大使用是分段市场的主要驱动力。疫苗领域的动力很大，有多个新进入者为其生长做出了贡献。 

• 辉瑞公司的Abrysvo于2023年获得批准，是在怀孕32至36周期间唯一施用的母亲RSV疫苗，以保护新生儿的头六个月。它还获得了60岁及60岁以上未接种的成年人的批准，在2024年产生了7.55亿美元的总收入
• GSK的Arexvy，适用于60岁以上和50-59岁的高风险个人的成年人，以〜2024的收入为7.97亿美元。

这种疫苗共同推动了强劲的收入增长，并扩大了该治疗阶层提供的保护。

尽管疫苗占多数市场份额，但单克隆抗体代表了关键细分市场，占呼吸综合病毒（RSV）治疗市场的40％以上。这些疗法提供了被动的免疫力，可提供现成的抗体，可立即提供但临时的保护，尤其对于高危儿科人群和老年患者至关重要。  

• 犹太裔（Palivizumab）于1998年获得批准，仍然是基石。 2024年，它的收入约为6210万美元。
• 最近，Beyfortus（Nirsevimab）于2023年获得FDA的批准，并在2024年在日本批准，在2024年获得了约19.11亿美元的收入。

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按地区：北美领导治疗市场，其次是欧洲

呼吸道合胞病毒（RSV）治疗市场正在经历动态增长，该地区被地区分割为北美，南美，欧洲，亚太地区和中东。北美目前在市场上占据主导地位，这一职位得到了早期疫苗批准，强大的保险范围，强大的政府支持和大量的研发投资所巩固。在北美，美国是主要的驱动力，努力应对重大的RSV负担。 2024年，CDC数据显示出重大影响，估计年度门诊就诊在360万至650万之间，住院次数从190,000到350,000到350,000，估计有10,000至23,000人死亡，其中大多数是婴儿和老年人。为了减轻疾病的负担，疾病预防控制中心建议疫苗接种，对于孕妇，婴儿，75岁及75岁以上的成年人以及高危人群，进一步强调了该地区的主动方法来管理和预防RSV。

欧洲也努力应对各个年龄段的RSV负担。每年，在欧盟，英国和挪威，大约有213,000名五岁以下的儿童住院，许多人需要重症监护。老年人也受到严重影响，每年有二十分之二的RSV。作为回应，各国正在加强疫苗接种工作。英国于2024年启动了一项针对孕妇和老年人的国家计划，这标志着朝着降低整个非洲大陆的影响力迈出的重要一步。

同时，亚太面临着重大但经常被忽视的RSV负担，影响了中国，日本，韩国，新加坡和台湾等高收入国家。中国和日本报告的影响最大，但对老年人尤其是对老年人的数据有限，这使得真正的规模难以获得衡量。在印度等许多发展中，测试很少，并且由于症状重叠，实验室通道和财务限制，诊断通常依赖于临床判断。同样，医疗保健提供者的意识较低，缺乏强大的政策进一步使回应变得复杂。 

在中东和非洲，有关RSV的数据更加有限。但是，在沙特阿拉伯，在2021年急性下呼吸道感染的23.5％的儿科患者中发现了RSV。为了管理该病毒，沙特儿科肺病学协会于2018年启动了Sibro指南，并建立了基于证据的国家方案，以解决该地区内部临时问题。

呼吸道合胞治疗市场的最新发展： 

降低婴儿的RSV病例和住院治疗

• 2025年5月8日，美国疾病预防控制中心（CDC）通过其发病率和死亡率每周报告，显示2024年10月至2025年2月在2018 - 2020年期间，在2024年10月至2025年2月的婴儿中，RSV病例的下降。
• 这种降低，然后引入母体RSV疫苗和Nirsevimab单克隆抗体，住院率下降了43％（RSV-NET）和28％（NVSN）。

欧盟批准了辉瑞的Abrysvo针对下呼吸道疾病的成年人

• 该试验于2025年4月1日批准了基于3阶段MONET（NCT05842967）试验结果的18-59岁的年龄18-59岁的成年人，该试验显示，Abrysvo安全，耐受性良好，并且触发免疫应答
• Abrysvo现在在欧盟提供最广泛的RSV保护，批准了18岁以上的成年人，并通过怀孕期间通过疫苗接种来保护婴儿（长达6个月）。

三叶草的新RSV疫苗进步

• 2025年3月23日，三叶草已经获得了我们的FDA清除率，并开始对其RSV疫苗候选者SCB-1019开始I期临床试验。该试验是专门设计的，旨在评估疫苗在以前接受GSK RSV疫苗Arexvy的老年人中增强保护的能力。
• 三叶草计划进行2025年组合疫苗的试验（RSV + HMPV±PIV3），基于SCB-1019对竞争对手RSV疫苗的有希望的早期结果。

瞄准疫苗的RSV突破

• 2025年2月10日，AIM疫苗已向美国FDA提交了MRNA RSV疫苗候选临床试验的候选。
• 临床前数据表明与现有的国际mRNA RSV疫苗相比，免疫反应优越。

关键竞争者： 

• 莫德纳
• 赛诺菲
• 葛兰素史克
• 阿斯利康
• 辉瑞公司
• 恩南塔制药公司
• 巴伐利亚北欧
• Novavax
• Bluewillow Biologics
• 其他杰出球员

按药物类型

• 疫苗
  • Abrysvo
  • arexvy
  • MRESVIA
• 单克隆抗体
  • 辛纳吉斯
  • Beyfortus
• 抗病毒药

通过剂型 

• 注射剂
• 口服

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
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