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市场动态 

趋势：人工智能在液体活检分析中的应用

随着液体活检技术的发展，需要快速准确地解读的数据量也随之增加。人工智能凭借其先进的机器学习和深度学习能力，能够帮助分析大型复杂数据集，而这些数据集对于传统的数据分析方法来说可能难以处理。在众多推动液体活检领域发展的因素中，人工智能（AI）的融合尤为突出。仅在过去五年中，采用人工智能进行液体活检分析的应用年均增长率就达到了约28%。.

美国液体活检市场越来越多的用户开始采用这种方法，因为它已被证明能显著提高数据处理速度。2022年，加州大学的研究人员证明，人工智能算法可以在半小时内评估此类测试的结果，而传统方法则需要数小时。此外，使用计算机代替人工也能提高准确率。例如，两年后发表在《癌症研究》杂志上的一项研究发现，算法通过分析血液样本，在识别某些癌症突变方面达到了95%的准确率（而传统方法的准确率仅为85%），并且还能发现一些人类分析师可能忽略的模式或关联。事实上，去年，麻省理工学院的研究人员利用这些系统，发现了患者在常规体检中通过针刺采集的血液样本中存在的生物标志物与体内不同类型恶性肿瘤的侵袭性水平之间此前未知的联系。诸如此类的发现可以极大地促进早期检测工作，从而降低癌症的致命性。.

克制：液体活检测试费用高昂 

尽管人工智能在液体活检分析方面潜力巨大，但仍面临诸多挑战。其中一个制约液体活检市场发展的主要障碍是其高昂的成本。 2022年，液体活检的平均价格约为2800美元，几乎是传统组织活检的四倍。这使得许多患者和医疗机构对液体活检望而却步。

这项高昂的费用主要源于液体活检所使用的昂贵技术，例如新一代测序 (NGS) 和数字 PCR。此外，人工智能的整合进一步增加了成本，因为它需要强大的计算机和复杂的算法。除此之外，此类检测缺乏广泛的报销机制也使情况雪上加霜；截至 2023 年，只有部分此类检测项目被联邦医疗保险 (Medicare) 覆盖，而私人保险的覆盖范围差异很大，因此只有资源雄厚的大型医院才能提供这项服务，因为它们有能力承担高昂的费用。.

另一个问题是用于液体活检市场的AI算法的有效性。尽管AI在通过血液样本检测癌症方面取得了一些成功，但仍需进行更多测试来验证这些结果，以便将其广泛应用于诊断过程中。因此，需要开展严格的临床研究。美国临床肿瘤学会2022年的一项调查发现，61%的肿瘤学家担心用于通过血液样本检测癌细胞的AI算法缺乏验证。.

机遇：拓展液体活检在癌症诊断以外的应用

目前，液体活检主要用于癌症的检测、监测和治疗方案制定。然而，根据一些最新研究，液体活检也可能适用于其他疾病，例如心血管疾病、神经退行性疾病和传染病等。液体活检领域的多项研究表明，通过液体活检可以检测与多种非癌性疾病相关的生物标志物。例如，2022年发表于《美国心脏病学会杂志》（Journal of American College Cardiology）的一项研究表明，该方法可以准确检测与心力衰竭相关的特定RNA标志物；此外，2021年发表于《自然医学》（Nature Medicine）的另一项研究表明，该检测方法可以识别与阿尔茨海默病相关的β-淀粉样蛋白。另外，新冠肺炎疫情也为利用液体活检诊断传染病带来了潜在的可能性。 2022 年华盛顿大学进行的一项此类调查表明，可以从新冠肺炎患者的血液样本中识别出病毒 RNA，从而为传统的鼻拭子检测提供了一种替代诊断工具。.

液体活检的应用范围有望从单纯的癌症诊断扩展到更广泛的领域，从而显著提升市场潜力。如果其应用能够多元化发展，则将有助于进一步推动市场增长。因此，从事此类检测的公司有望开辟更多收入来源，同时也有可能改变多种疾病的诊断和治疗方式。.

细分分析 

按技术 

在液体活检市场，技术可分为多基因并行分析（下一代测序，NGS）和单基因分析（PCR微阵列）。多基因并行分析一直占据市场主导地位，主要通过NGS实现，在2023年占据了超过74%的市场收入。据预测，未来几年这一趋势将以13.97%的复合年增长率增长。其主导地位的原因在于NGS可以同时分析多个基因，从而仅需一次检测即可获得基因突变的全貌。这一特性使其非常适用于肿瘤检测和表征、治疗反应监测以及耐药突变的识别。此外，靶向治疗的开发和个性化治疗方案的制定也高度依赖于NGS。

然而，尽管单基因分析在很大程度上被新一代测序（NGS）所掩盖，但它在液体活检市场中仍然是一项重要的技术，尤其是在通过PCR微阵列进行分析时。在某些临床环境中，检测特定基因改变至关重要，因此与下一代测序相比，这些微阵列在成本和时间效率方面更胜一筹，而下一代测序可能更适合用于旨在进行持续监测的常规检查。.

按产品分类 

根据产品分类，美国液体活检市场主要分为两大类：基于血液样本的液体活检和其他类型（例如尿液或脑脊液）的液体活检。2023年，超过69%的收入来自以血液样本为介质的液体活检。此外，预计未来几年14.10%的强劲复合年增长率

液体活检正在改变癌症诊断和监测的格局，它为传统的组织活检提供了一种侵入性更小的替代方案。这项突破基于一个关键理念：简单的抽血。血液的优势在于易于获取；而组织活检则需要手术，对患者的身体造成极大的创伤。这种便捷性不仅提高了患者的舒适度，也使得采样频率得以提高。这对于追踪癌症在体内扩散的速度至关重要。它还有助于医生更好地选择针对不同类型癌症的治疗方案。组织活检可能会遗漏肿瘤不同区域存在的差异，而液体活检则可以捕捉到这种异质性，从而为制定个性化治疗方案提供宝贵的信息。.

液体活检市场中频繁的血液采集能够实现对癌症进展的持续监测。然而，由于组织活检具有侵入性，无法重复进行，因此无法像液体活检结合简单的血液采集那样，持续监测癌症随时间发生的所有变化。液体活检能够根据患者的具体情况（例如所研究癌症的类型或分期）进行持续分析，直至获得预期结果。此外，液体活检还具有上述便捷性优势。.

按生物标志物细分

美国液体活检市场的生物标志物细分市场包括外泌体/微囊泡、循环蛋白、循环肿瘤细胞 (CTC) 和循环核酸。其中，循环核酸是该市场中最大的细分市场，2023 年占总收入的 36.40% 以上，预计在预测期内13.93%

循环核酸指的是游离DNA (cfDNA) 和游离RNA (cfRNA)，两者均已被证明可作为癌症生物标志物，用于诊断、预后评估和监测。这些生物标志物能够揭示肿瘤的遗传组成信息，并识别与耐药性相关的突变等，因此它们已成为精准肿瘤学不可或缺的一部分，用于制定个体化治疗策略。基于循环肿瘤细胞 (CTC) 的液体活检技术正日益普及，因为它们有助于识别侵袭性肿瘤亚型、评估预后、预测不同治疗的反应率等。目前，已有研究致力于开发基于CTC的多种癌症液体活检检测方法，从而进一步提升其市场潜力，但该领域仍需开展更多研究。. 

液体活检市场中另外两个极具发展前景的领域分别是外泌体/微囊泡和循环蛋白。外泌体是源自细胞的囊泡，其中包含RNA分子、DNA分子和蛋白质，从而能够更全面地了解肿瘤微环境。另一方面，某些循环蛋白中存在的肿瘤特异性抗原不仅可以用于检测，还可以用于监测癌症的早期阶段或进展程度，例如指示肿瘤的范围和严重程度等。随着研究的深入，以及在必要时开展临床应用，这些领域的重要性也将日益凸显。

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美国液体活检市场的主要参与者 

• Biocept公司.
• Illumina公司.
• Myriad Genetics公司.
• 凯杰
• 赛默飞世尔科技公司
• 卫安健康
• F. Hoffmann-La Roche 有限公司
• ANGLE plc
• 生物
• NeoGenomics Laboratories, Inc.
• 其他主要参与者

市场细分概述：

按技术

• 多基因平行分析（NGS）
• 单基因分析（PCR微阵列）

按产品分类

• 基于血液样本
• 其他的

通过生物标志物

• 循环核酸
• 化学、技术、化学和化学
• 外泌体/微囊泡
• 循环蛋白