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市场动态 

趋势：人工智能在液体活检分析中的集成

随着液体活检技术的发展，需要正确、快速解读的数据不断增加。人工智能可以利用其先进的机器学习和深度学习功能来帮助分析大型且复杂的数据集，而传统的数据分析方法可能难以处理。在推动液体活检这一领域发展的众多因素中，有一个因素最为突出：与人工智能 (AI) 的集成。仅在过去五年中，液体活检分析中人工智能应用的年增长率平均约为 28%。

美国液体活检市场中越来越多的用户正在采用这种方法，因为它已被证明可以显着加快数据处理速度。 2022 年，加州大学的研究人员证明，由人工智能驱动的算法可以在半小时内评估此类测试的结果，而不是使用传统方法所需的几个小时。此外，当使用计算机代替人类时，准确率也会提高。例如，两年后发表在《癌症研究》上的一项研究发现，虽然算法通过分析抽血采集的测试样本识别某些癌症突变的准确率达到 95%（而通过传统方法只能达到 85%），但它们还能够发现模式或相关性，否则人类分析师可能无法理解。事实上，麻省理工学院的研究人员去年使用这些系统发现了在例行检查期间通过针刺获得的患者血液检查中存在的生物标志物与患者体内不同形式的恶性肿瘤所表现出的侵袭性水平之间存在迄今未见的联系。诸如此类的见解可以极大地加强旨在遏制癌症致命潜力的早期检测工作。

限制：液体活检成本高 

尽管人工智能在液体活检分析方面具有潜力，但挑战仍然存在。限制液体活检市场的一个重要障碍是其高成本。 2022 年，液体活检测试的平均价格约为2,800 美元，几乎是传统组织活检测试的四倍。这阻止了许多患者和医疗保健提供者采用液体活检。

费用增加的主要原因是用于液体活检的技术成本高昂，例如下一代测序 (NGS) 和数字 PCR。此外，与人工智能的集成进一步增加了成本，因为它需要强大的计算机和复杂的算法。除此之外，此类测试缺乏广泛的报销使情况变得更糟。截至 2023 年，医疗保险仅覆盖其中有限的一部分，而私人保险的覆盖范围差异很大，因此只有拥有更多资源的大型医院才会采用这项服务，因为它们有能力承担所涉及的高额费用。

另一个问题是液体活检市场中使用的人工智能算法的有效性。尽管人工智能在通过血液样本检测癌症方面取得了一些成功，但它需要更多的测试来验证这些说法，以便它们可以在诊断过程中广泛使用，因此根据美国临床肿瘤学协会在2017年进行的一项调查，需要进行严格的临床研究。 2022 年报告发现，61% 的肿瘤学家担心通过血液样本检测癌细胞所使用的人工智能算法缺乏验证。

机遇：液体活检应用扩展到癌症诊断之外

大多数情况下，液体活检已用于癌症的检测、监测和治疗计划。然而，根据最近的一些研究，它们也可能适用于其他疾病，如心血管疾病、神经退行性疾病和传染病等。液体活检市场的许多研究表明，可以通过使用液体活检来检测与各种非癌性疾病相关的生物标志物。例如，《美国大学心脏病学杂志》2022 年发表的一项研究表明，使用该方法可以准确检测与心力衰竭相关的特定 RNA 标记；此外，发表在《自然医学 2021》上的另一项研究表明，通过该测试可以鉴定出β淀粉样蛋白（一种与阿尔茨海默病相关的蛋白质）。此外，Covid-19大流行为使用液体活检诊断传染病带来了潜在的可能性； 2022 年在华盛顿大学进行的一项此类调查表明，可以从新冠肺炎患者的血液样本中识别出病毒 RNA，从而为传统鼻拭子测试提供了一种替代诊断工具。

液体活检可以将其应用范围从仅诊断癌症扩大到显着增加市场潜力。如果其应用多样化，那么这将有助于进一步促进增长。因此，处理这些测试的公司可能会开辟更多的创收渠道，同时可能改变广泛疾病的诊断和管理方式。

细分分析 

按技术 

在液体活检市场，技术分为多基因并行分析（下一代测序，NGS）和单基因分析（PCR微阵列）。该市场一直以多基因并行分析为主，该分析主要通过NGS完成，到2023年将占市场收入的74%以上。根据预测，这一趋势在未来几年13.97%的复合年增长率其主导地位背后的原因是 NGS 可以同时分析多个基因，从而只需一次测试即可全面了解基因突变。这一特性使其非常适用于肿瘤检测和表征以及治疗反应监测和耐药突变识别。此外，靶向治疗的开发和个性化治疗方案的制定也很大程度上依赖于NGS。

然而，单基因分析仍然是液体活检市场中的重要技术，尤其是通过 PCR 微阵列进行时，尽管在很大程度上被 NGS 所掩盖。在检测特定基因改变是关键的某些临床环境中，与下一代测序相比，这些阵列比任何其他方法（例如成本或时间效率）更受青睐，下一代测序可能更适合旨在连续控制目的的常规检查。

按产品分类 

根据产品分类，美国液体活检市场主要分为基于血液样本和尿液或脑脊液等其他类型两类。 2023年，其超过69%的收入来自使用血液样本作为液体活检的介质。此外，据估计，这一特定细分市场将在未来几年内复合年增长率增长，即 14.10

液体活检通过提供传统组织活检的侵入性较小的替代方案，正在改变癌症诊断和监测的游戏规则。这一突破建立在一个关键理念之上：简单的抽血。血液是有利的，因为它容易获得；与组织活检所需的外科手术不同，组织活检可能对患者的身体造成高度侵入。增加的便利性不仅使患者更加舒适，而且还可以更频繁地进行采样。当跟踪癌症在某人体内扩散的速度或速度时，这是必要的。它还可以帮助医生针对体内发现的不同类型的癌症所使用的治疗方法做出更好的选择。组织活检可能会错过肿瘤不同区域存在的变化，但液体活检可以捕获这种异质性，为个性化治疗计划提供有价值的见解。

液体活检市场的频繁抽血能够持续监测癌症进展情况。然而，由于组织活检具有侵入性，因此无法重复进行，因此无法像通过简单抽血支持的液体活检那样监测随着时间的推移连续发生的所有变化。这允许持续分析，直到根据患者的状况相对于他/她所研究的癌症的类型或阶段获得期望的结果。除了上面提到的关于可访问性的便利因素之外。

按生物标志物细分

美国液体活检市场的生物标志物部分由外泌体/微泡、循环蛋白、循环肿瘤细胞（CTC）和循环核酸组成。在预测期内复合年增长率为13.93%

循环核酸是指游离DNA (cfDNA) 和游离RNA (cfRNA)，这两种物质已被证明可用作癌症生物标志物，用于诊断、预后评估和监测目的。这些生物标志物可以揭示有关肿瘤遗传组成的信息，并识别与耐药性相关的突变等应用，因此它们现在是用于个体化治疗策略的精准肿瘤学的组成部分。基于 CTC 的液体活检越来越多地被采用，因为它们有助于识别肿瘤的侵袭性亚型；评估预后；预测对不同治疗等的反应率。到目前为止，已经开展了针对基于 CTC 的各种类型癌症创建液体活检测试的研究，从而进一步增加了其市场潜力，但该领域还需要进行更多研究。 

液体活检市场的另外两个有前景的领域分别包括外泌体/微泡和循环蛋白。外泌体代表源自细胞的囊泡，其中含有 RNA 分子以及 DNA 分子和蛋白质，从而为肿瘤微环境提供更广泛的视角，而另一方面，在一些循环蛋白中发现的肿瘤特异性抗原不仅可以用于检测，还可以用于监测早期或晚期阶段。癌症的进展水平以及其他指标，例如表明严重程度等，因此，随着时间的推移，随着临床研究开发的深入了解，这些也应该变得越来越重要，在必要的地方已经开始发生这种情况。

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美国液体活检市场的顶级参与者 

• 百赛普公司.
• 照明公司
• 无数遗传学公司
• 凯杰
• 赛默飞世尔科技公司
• 守护健康
• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司
• 安格尔公司
• 生物制药公司
• 新基因组学实验室有限公司
• 其他主要参与者

市场细分概述：

按技术

• 多基因平行分析 (NGS)
• 单基因分析（PCR 微阵列）

按产品分类

• 基于血液样本
• 其他的

通过生物标志物

• 循环核酸
• CTC
• 外泌体/微泡
• 循环蛋白质