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Marktdynamik

Treiber: Zunehmende Häufigkeit von Infektionskrankheiten

Die steigende Inzidenz von Infektionskrankheiten wie Cholera, Typhus und anderen dürfte das Wachstum des Marktes für orale Impfstoffe im Prognosezeitraum ankurbeln. Choleraausbrüche treten in verschiedenen Ländern unterschiedlich häufig auf; in einigen Ländern regelmäßig, in anderen sporadisch, oft mit jahrelangen Abständen. Die der WHO gemeldeten Cholerafälle sind in den letzten Jahren gestiegen; im Jahr 2023 wurden in 45 Ländern 535.321 Fälle und 4.007 Todesfälle verzeichnet. Auch Typhus betrifft schätzungsweise 9 Millionen Menschen jährlich und verursacht 110.000 Todesfälle (Stand: 2019). Die WHO empfiehlt Typhus-Konjugatimpfstoffe für Kinder ab sechs Monaten und Erwachsene bis 45 bzw. 65 Jahre, je nach Impfstoff. Seit 2017 wurden zwei von der WHO präqualifizierte Impfstoffe in die Kinderimpfprogramme in Typhus-endemischen Regionen aufgenommen.

Krankheiten wie Cholera, Rotavirusinfektionen, Typhus und Kinderlähmung sind in vielen Regionen weiterhin weit verbreitet, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen und eingeschränktem Zugang zu Gesundheitsversorgung und sanitären Einrichtungen. Orale Impfstoffe sind in diesen Gebieten besonders wertvoll, da sie einfach zu verabreichen sind, eine nicht-invasive Verabreichung ermöglichen und sich für Massenimpfkampagnen eignen.

Beispielsweise waren orale Choleraimpfstoffe entscheidend für die Eindämmung von Ausbrüchen in Regionen, die von Naturkatastrophen, Konflikten oder Vertreibung betroffen sind und in denen die traditionelle Gesundheitsversorgung unzureichend ist. Ebenso hat der Einsatz oraler Rotavirusimpfstoffe die Krankenhausaufenthalte und die Sterblichkeit bei Kindern unter fünf Jahren deutlich reduziert, insbesondere in Ländern mit einer hohen Rate an durchfallbedingten Todesfällen. Das gestiegene Bewusstsein für diese Krankheiten und die Notwendigkeit präventiver Maßnahmen haben zu einer verstärkten Nutzung oraler Impfstoffe und damit zu einem Marktwachstum geführt. Innovationen in der Technologie oraler Impfstoffe, wie verbesserte Formulierungen für Stabilität und Wirksamkeit, erweitern zudem deren Anwendung auf weitere Krankheiten und verstärken so deren Marktwirkung.

Zurückhaltung: Verträglichkeit oraler Impfstoffe in rauen gastrointestinalen Umgebungen

Eine wesentliche Herausforderung für das Wachstum des Marktes für orale Impfstoffe ist deren Fähigkeit, den rauen Bedingungen des Magen-Darm-Trakts standzuhalten. Dazu gehören das stark saure Milieu des Magens, die schwankenden pH-Werte im Verdauungstrakt und das Vorhandensein proteolytischer Enzyme, die Proteine ​​abbauen und die Wirksamkeit des Impfstoffs beeinträchtigen können. Im Gegensatz zu injizierbaren Impfstoffen, die von verschiedenen Immunadjuvantien zur Verstärkung der Immunantwort profitieren, herrscht bei oralen Impfstoffen ein erheblicher Mangel an mukosalen Adjuvantien. Um dieses Problem zu lösen, entwickeln Forscher neuartige orale Impfstoffadjuvantien, die sicherer sind und Stabilität und Wirksamkeit in diesen anspruchsvollen Umgebungen .

Trends: Staatliche Unterstützung bei der Zulassung neuer Produkte

Staatliche Förderung spielt eine entscheidende Rolle für das Wachstum des Marktes für orale Impfstoffe, indem sie die Entwicklung, Zulassung und den Vertrieb innovativer Impfstoffe beschleunigt. Regulierungsbehörden und Regierungen weltweit fördern aktiv die Entwicklung oraler Impfstoffe, um ungedeckte Bedarfe in der Prävention von Infektionskrankheiten und der Pandemievorsorge zu decken. So erhielt Vaxart beispielsweise 2024 von der BARDA eine Förderung in Höhe von 453 Millionen US-Dollar für eine Phase-2b-Studie, in der der orale COVID-19-Impfstoff mit einem von der FDA zugelassenen mRNA-Impfstoff verglichen wird. An der Studie werden 10.000 Probanden teilnehmen; eine erste Wirksamkeitsanalyse wird Anfang 2025 erwartet. Die Studie konzentriert sich auf symptomatische und asymptomatische Erkrankungen, die Immunantwort und die Sicherheit.

Auch die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat eine entscheidende Rolle bei der beschleunigten Vorqualifizierung oraler Choleraimpfstoffe wie Dukoral und Shanchol gespielt, um Choleraausbrüche in Regionen wie Subsahara-Afrika und Südostasien zu bekämpfen. Dies hat den Zugang zu Impfstoffen verbessert und die Bedeutung der Unterstützung durch Regierungen und globale Gesundheitsorganisationen bei der Bewältigung kritischer gesundheitlicher Herausforderungen verdeutlicht.

Orale Impfstoffe werden aufgrund ihrer einfachen Verabreichung bevorzugt für groß angelegte Impfkampagnen eingesetzt, was Regierungen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen dazu veranlasst, Impfprogramme zu finanzieren. So hat beispielsweise Indiens Unterstützung für ROTAVAC, einen lokal hergestellten oralen Rotavirus-Impfstoff, die Kindersterblichkeit durch Rotavirus-Durchfall deutlich gesenkt. Initiativen wie die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), die von mehreren Regierungen finanziert wird, fördern zudem die Forschung an oralen Impfstoffen gegen Krankheiten wie Lassa-Fieber und das Nipah-Virus. Diese Bemühungen beschleunigen Forschung und Entwicklung, verkürzen Zulassungszeiten und regen Investitionen des Privatsektors an, wodurch Wachstum und Innovation auf dem Markt für orale Impfstoffe gefördert werden.

Segmentanalyse

Einblicke in Impfstofftypen

Im Jahr 2024 hielt das Segment der Lebendimpfstoffe mit abgeschwächten Erregern einen bedeutenden Anteil von rund 35 % am gesamten Markt für orale Impfstoffe. Dies ist vor allem auf die Fähigkeit dieser Impfstoffe zurückzuführen, starke und lang anhaltende Immunantworten hervorzurufen. Lebendimpfstoffe, die abgeschwächte Formen von Krankheitserregern verwenden, ahmen natürliche Infektionen genau nach und benötigen in der Regel nur ein bis zwei Dosen, um lebenslangen Schutz vor bestimmten Krankheiten zu bieten. Die Dominanz dieses Segments beruht auf seiner Wirksamkeit bei der Prävention von Krankheiten wie Masern, Mumps, Röteln (MMR-Kombinationsimpfstoff), Rotavirus, Pocken, Windpocken und Gelbfieber. Ein bemerkenswertes Beispiel ist der orale Polioimpfstoff (OPV), der maßgeblich zur weltweiten Ausrottung der Kinderlähmung beigetragen hat. Darüber hinaus entwickelte Indian Immunological Limited (IIL) im August 2024 in Zusammenarbeit mit der Griffith University in Australien einen nadelfreien, intranasalen Lebendimpfstoff zur Auffrischung der Impfung gegen SARS-CoV-2.

Unterdessen wird für das Segment der inaktivierten Impfstoffe im Prognosezeitraum ein signifikantes jährliches Wachstum erwartet. Diese Impfstoffe enthalten abgetötete oder inaktivierte Krankheitserreger und sind daher sicherer und weniger reaktionsauslösend, insbesondere für Bevölkerungsgruppen, für die Lebendimpfstoffe Risiken bergen könnten. Allerdings sind für den Aufbau einer Immunität häufig mehrere Dosen inaktivierter Impfstoffe erforderlich, da sie nicht die gleiche Immunantwort wie Lebendimpfstoffe hervorrufen. Derzeit sind sechs zugelassene virale inaktivierte Impfstoffe auf Basis von Formaldehyd oder BPL zur Inaktivierung verfügbar. Das Wachstum dieses Segments wird durch sein höheres Sicherheitsprofil, die technische Machbarkeit und die Eignung für verschiedene Bevölkerungsgruppen begünstigt.

Anwendungseinblicke

Aufgrund langjähriger globaler Impfbemühungen und der etablierten Anwendung oraler Polioimpfstoffe (OPV), die kostengünstig und einfach zu verabreichen sind, dominiert Polio den Markt für orale Impfstoffe. Die Krankheit steht im Mittelpunkt globaler Ausrottungsprogramme wie der Globalen Polio-Ausrottungsinitiative (GPEI), die von Organisationen wie der WHO und UNICEF unterstützt wird. OPV sind besonders wertvoll für Massenimpfkampagnen, insbesondere in ressourcenarmen Gebieten, da sie kein medizinisches Fachpersonal für die Verabreichung benötigen und die Übertragung wirksam verhindern. Kontinuierliche internationale Finanzierung und das Engagement für die Ausrottung von Polio sichern eine anhaltende Nachfrage nach diesen Impfstoffen und festigen ihre Marktführerschaft. Darüber hinaus wird für den Markt für Krebsimpfstoffe im Prognosezeitraum ein starkes jährliches Wachstum von etwa 18 % erwartet. Dieses Wachstum wird durch die weltweit steigende Krebsinzidenz angetrieben, die die Nachfrage nach präventiven und therapeutischen Impfstoffen ankurbelt.

Zielgruppeneinblicke

Im Jahr 2024 dominierte das Segment der Kinderimpfstoffe den Markt für orale Impfstoffe mit einem Marktanteil von fast 56 %. Dies ist auf den dringenden Bedarf zurückzuführen, Kinder vor Tausenden von Krankheitserregern zu schützen, denen sie täglich ausgesetzt sind, und ihre natürlichen Abwehrkräfte zu stärken. Impfungen werden routinemäßig für Säuglinge und Kinder unter sieben Jahren empfohlen. Orale Polioimpfstoffe (OPV) werden in vielen Ländern zur Prävention von Ausbrüchen eingesetzt. Darüber hinaus sind COVID-19-Impfstoffe von der American Academy of Pediatrics (AAP) für gesunde Kinder unter fünf Jahren zugelassen, und zwei orale Rotavirusimpfstoffe sind für Säuglinge zugelassen.

Unterdessen wird für das Segment der Erwachsenen im Prognosezeitraum das schnellste jährliche Wachstum erwartet. Dieses Wachstum ist auf die Bedeutung von Impfungen für die Erhaltung der Gesundheit Erwachsener und die Förderung einer gesünderen Umwelt für alle zurückzuführen. Impfungen, die in der Kindheit verabreicht wurden, können mit der Zeit an Wirksamkeit verlieren, sodass Auffrischungsimpfungen oder Neuimpfungen im Alter notwendig werden. Zu den gängigen oralen Impfstoffen für Erwachsene gehören solche gegen Rotaviren, Adenoviren, Cholera und Typhus sowie Hepatitis-B-Impfstoffe, die für Personen über 50 Jahren empfohlen werden.

Erkenntnisse der Endnutzer

Im Jahr 2024 dominierten Krankenhäuser und Impfzentren den Markt für orale Impfstoffe mit einem Marktanteil von über 60 %. Dies ist auf ihre umfassenden Impfprogramme und effizienten Vertriebssysteme zurückzuführen, die eine zeitnahe Lieferung von Impfstoffen und medizinischem Material an verschiedene Gesundheitseinrichtungen gewährleisten. Gleichzeitig wird für Kliniken ein deutliches Wachstum erwartet, bedingt durch ihre Rolle bei der Lagerung, Handhabung und Verabreichung von Impfstoffen, insbesondere für Personen mit berufsbedingtem Risiko. Kliniken bieten zudem Nachsorge nach Impfungen, überwachen Nebenwirkungen und klären Patienten auf. Damit tragen sie maßgeblich zur Ausweitung der Impfquote bei

Einblicke in den Vertriebskanal

Krankenhausapotheken halten mit rund 49 % den größten Marktanteil im stationären und ambulanten Bereich und treiben die Nachfrage erheblich an. Online-Apotheken verzeichnen gleichzeitig das höchste jährliche Wachstum, da sie die Vorteile der Hauszustellung, die zunehmende Nutzung digitaler Gesundheitsdienste und die wachsende E-Commerce-Infrastruktur nutzen. Die steigende Nachfrage der Verbraucher nach unkompliziertem Zugang und kostengünstigen Lösungen befeuert dieses rasante Wachstum, insbesondere in Regionen mit hoher Internetverbreitung und entsprechenden regulatorischen Rahmenbedingungen.

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Regionale Einblicke

Nordamerika war 2024 weltweit führend auf dem Markt für orale Impfstoffe. Ausschlaggebend hierfür waren die hochentwickelte Gesundheitsinfrastruktur und die erheblichen Investitionen in die Impfstoffforschung und -entwicklung. Impfpflichtgesetze für Schulkinder, medizinisches Personal und Bewohner von Gesundheitseinrichtungen stärken die Marktführerschaft und gewährleisten eine breite Immunisierung. Die FDA sichert durch strenge Vorschriften und Kontrollen die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität der Impfstoffe. Die US-Regierung stellte 2023 31,9 Milliarden US-Dollar für die Entwicklung und Beschaffung von mRNA-Impfstoffen zur Bekämpfung von COVID-19 und zur Vorbereitung auf zukünftige Pandemien bereit. Darüber hinaus unterstützen die USA 2024 die GAVI, um den Zugang zu Impfungen in einkommensschwachen Ländern zu verbessern.

Europa dürfte jedoch im Prognosezeitraum der am schnellsten wachsende Markt für orale Impfstoffe sein, unterstützt durch regionale Kooperationen mit dem Ziel einer umfassenden Impfquote und der Förderung des Bewusstseins für die Bedeutung von Impfungen. Die Region legt Wert auf Innovation und Wertschöpfung bei Immunisierungen und erkennt deren erheblichen gesellschaftlichen Nutzen an – allein Impfprogramme für Erwachsene bringen bis zu 19-fache Renditen der ursprünglichen Investition. 

Wichtige Akteure auf dem Markt für orale Impfstoffe 

• Sanofi
• GSK
• Takeda Pharmaceuticals
• Soligenix
• Liquidia Technologies
• Elasmogen
• Abivax
• Oravax Medical
• Schnelldosierte Therapeutika
• AVRO Life Science
• Prokarium Ltd
• Matinas Biopharma
• ACM Biolabs
• Alcami
• Weitere prominente Spieler

Im Bericht behandelte Segmente 

Nach Impfstofftyp 

• Lebend abgeschwächte
• Inaktiv
• Rekombinant
• Untereinheit
• Andere

Durch Bewerbung

• Polio
• Tuberkulose
• Tollwut
• Grippe
• Cholera
• Krebs
• COVID 19
• Andere

Nach Zielgruppe

• Pädiatrische Population (Kinder)
• Erwachsene
• Geriatrische Bevölkerung

Von Endbenutzern

• Krankenhäuser und Impfzentren
• Häusliche Pflegeeinrichtungen
• Andere

Nach Vertriebskanal

• Krankenhausapotheken
• Einzelhandelsapotheken
• Online-Apotheken

Nach Geographie 

• Nordamerika
  • Die USA
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Westeuropa
    • Großbritannien
    • Deutschland
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Übriges Westeuropa
  • Osteuropa
    • Polen
    • Russland
    • Übriges Osteuropa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien und Neuseeland
  • Südkorea
  • ASEAN
  • Übriges Asien-Pazifik
• Naher Osten und Afrika
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • VAE
  • Rest von MEA
• Südamerika
  • Argentinien
  • Brasilien
  • Restliches Südamerika