Der weltweite Markt für orale Impfstoffe wird voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen, wobei der Umsatz voraussichtlich von 3.985,9 Millionen US-Dollar im Jahr 2024 auf 8.800 Millionen US-Dollar im Jahr 2033 steigen wird, was einer starken durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9,2 % im Prognosezeitraum von 2024 bis 2024 entspricht 2033. Diese Expansion wird durch routinemäßige Impfprogramme, Bemühungen zur Stärkung der Gesundheitssysteme und die wachsende Nachfrage nach sichereren und mehr Impfstoffen vorangetrieben bequem zu verabreichen und im Vergleich zu injizierbaren Alternativen kostengünstiger. 

Eine routinemäßige Impfung ist eine empfohlene Praxis für Personen jeden Alters, die auf ihr Alter und ihre Impfgeschichte zugeschnitten ist. Impfungen bieten Schutz vor chronischen Krankheiten und können manchmal lebensrettend sein. Gleichzeitig verhindern sie die Ausbreitung von Krankheiten in Familien, am Arbeitsplatz, in Schulen und in der Gemeinschaft. In Anerkennung ihrer Bedeutung haben alle Länder der WHO-Region Südostasien der routinemäßigen Impfung Priorität eingeräumt. Insbesondere bestätigte die Panamerikanische Gesundheitsorganisation (PAHO) im November 2020 erneut, dass Brasilien frei von Masern, Röteln und dem angeborenen Rötelnsyndrom (CRS) ist.

Es wird erwartet, dass die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten wie Cholera und Tuberkulose den Markt für orale Impfstoffe ankurbeln wird. In den Daten der WHO aus dem Jahr 2019 wurden weltweit Millionen Fälle gemeldet, was die Notwendigkeit wirksamer Impfstoffe unterstreicht. Eine verstärkte staatliche Unterstützung für Impfstoffzulassungen, wie beispielsweise die FDA-Zulassung von Vaxchora, dem ersten oralen Cholera-Impfstoff in den USA, im Jahr 2016, wird das Marktwachstum weiter beschleunigen. Diese Genehmigung spiegelt das Engagement der Regulierungsbehörden wider, den Zugang zu innovativen Impfstoffen für Hochrisikopopulationen zu erleichtern.

Ein weiteres Beispiel ist die Präqualifizierung oraler Rotavirus-Impfstoffe wie Rotavac und Rotasiil durch die WHO, die deren weitverbreitete Übernahme in nationale Impfprogramme in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen ermöglicht hat. Regierungspartnerschaften mit globalen Gesundheitsorganisationen wie Gavi, der Vaccine Alliance, haben die Finanzierung und Verteilung weiter erleichtert und das Marktwachstum für diese Impfstoffe vorangetrieben. 

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Marktdynamik

Treiber: Steigende Inzidenz von Infektionskrankheiten

Es wird erwartet, dass die steigende Inzidenz von Infektionskrankheiten wie Cholera, Typhus und anderen das Wachstum des Marktes für orale Impfstoffe im Prognosezeitraum vorantreiben wird. Die Häufigkeit von Cholera-Ausbrüchen ist von Land zu Land unterschiedlich und kommt in einigen Ländern regelmäßig und in anderen sporadisch vor, oft im Abstand von mehreren Jahren. Die der WHO gemeldeten Cholera-Fälle haben in den letzten Jahren zugenommen. Im Jahr 2023 wurden in 45 Ländern 535.321 Fälle und 4.007 Todesfälle gemeldet. In ähnlicher Weise sind im Jahr 2019 jährlich schätzungsweise 9 Millionen Menschen von Typhus betroffen, was zu 110.000 Todesfällen führt. Die WHO empfiehlt Typhus-Konjugat-Impfstoffe für Kinder ab sechs Monaten und Erwachsene bis zu 45 oder 65 Jahren, je nach Impfstoff. Seit 2017 wurden zwei von der WHO präqualifizierte Impfstoffe in Impfprogramme für Kinder in Typhus-Endemiegebieten eingeführt.

Krankheiten wie Cholera, Rotavirus, Typhus und Polio sind in vielen Regionen nach wie vor weit verbreitet, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen und eingeschränktem Zugang zu Gesundheits- und Sanitärversorgung. Orale Impfstoffe sind in diesen Bereichen aufgrund ihrer einfachen Verabreichung, nicht-invasiven Verabreichung und Eignung für Massenimpfkampagnen besonders wertvoll.

Beispielsweise waren orale Cholera-Impfstoffe von entscheidender Bedeutung bei der Bewältigung von Ausbrüchen in Regionen, die von Naturkatastrophen, Konflikten oder Vertreibungen betroffen waren und in denen die traditionelle Gesundheitsinfrastruktur beeinträchtigt ist. In ähnlicher Weise hat der Einsatz oraler Rotavirus-Impfstoffe die Krankenhauseinweisungen und die Sterblichkeit bei Kindern unter fünf Jahren deutlich reduziert, insbesondere in Ländern mit einer hohen Zahl an durchfallbedingten Todesfällen. Das zunehmende Bewusstsein für diese Krankheiten und die Notwendigkeit präventiver Maßnahmen haben zu einer zunehmenden Einführung oraler Impfstoffe geführt und das Marktwachstum vorangetrieben. Darüber hinaus weiten Innovationen in der oralen Impfstofftechnologie, wie beispielsweise verbesserte Formulierungen für Stabilität und Wirksamkeit, ihre Anwendung auf neue Krankheiten weiter aus und verstärken so ihre Marktauswirkungen.

Zurückhaltung: Verträglichkeit oraler Impfstoffe in rauen Magen-Darm-Umgebungen

Eine große Herausforderung, die das Wachstum des Marktes für orale Impfstoffe bremst, ist die Notwendigkeit oraler Impfstoffe, die den rauen Bedingungen des Magen-Darm-Trakts standhalten. Dazu gehören das stark saure Milieu des Magens, unterschiedliche pH-Werte im gesamten Verdauungssystem und das Vorhandensein proteolytischer Enzyme, die Proteine ​​abbauen und die Wirksamkeit des Impfstoffs beeinträchtigen können. Im Gegensatz zu injizierbaren Impfstoffen, die von einer Vielzahl von Immunadjuvantien profitieren, um die Immunantwort zu verstärken, besteht bei oralen Impfstoffen ein erheblicher Mangel an Schleimhautadjuvantien. Um dieses Problem anzugehen, entwickeln Forscher neuartige orale Impfstoffadjuvantien, die sicherer sind und in diesen anspruchsvollen Umgebungen Stabilität und Wirksamkeit aufrechterhalten können.

Trends: Staatliche Unterstützung für die Zulassung neuer Produkte

Die staatliche Unterstützung spielt eine entscheidende Rolle bei der Förderung des Wachstums des Marktes für orale Impfstoffe, indem sie die Entwicklung, Zulassung und Verbreitung innovativer Impfstoffe beschleunigt. Aufsichtsbehörden und Regierungen auf der ganzen Welt fördern aktiv die Entwicklung oraler Impfstoffe, um ungedeckten Bedarf bei der Prävention von Infektionskrankheiten und der Vorbereitung auf Pandemien zu decken. Beispielsweise erhielt Vaxart im Jahr 2024 von BARDA einen Zuschuss in Höhe von 453 Millionen US-Dollar zur Finanzierung einer Phase-2b-Studie, in der sein oraler COVID-19-Impfstoff mit einem von der FDA zugelassenen mRNA-Impfstoff verglichen wurde. An der Studie werden 10.000 Probanden teilnehmen. Eine vorläufige Wirksamkeitsanalyse wird für Anfang 2025 erwartet. Die Studie wird sich sowohl auf symptomatische als auch asymptomatische Erkrankungen, Immunantwort und Sicherheit konzentrieren.

Ebenso hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) eine entscheidende Rolle bei der Beschleunigung der Präqualifizierung von oralen Cholera-Impfstoffen wie Dukoral und Shanchol gespielt, um Cholera-Ausbrüche in Regionen wie Afrika südlich der Sahara und Südostasien zu bekämpfen. Dies hat den Zugang zu Impfstoffen verbessert und die Wirkung der Unterstützung von Regierungen und globalen Gesundheitsorganisationen bei der Bewältigung kritischer gesundheitlicher Herausforderungen gezeigt.

Darüber hinaus werden orale Impfstoffe aufgrund ihrer einfachen Verabreichung für groß angelegte Impfkampagnen bevorzugt, was Regierungen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen dazu veranlasst, Impfprogramme zu finanzieren. Beispielsweise hat Indiens Unterstützung für ROTAVAC, einen lokal hergestellten oralen Rotavirus-Impfstoff, die Zahl der Kinder, die an Rotavirus-Durchfall sterben, deutlich reduziert. Darüber hinaus unterstützen Initiativen wie die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), die von mehreren Regierungen finanziert werden, die orale Impfstoffforschung gegen Krankheiten wie Lassa-Fieber und Nipah-Virus. Diese Bemühungen beschleunigen Forschung und Entwicklung, verkürzen die Zulassungsfristen und fördern Investitionen des privaten Sektors, was Wachstum und Innovation auf dem Markt für orale Impfstoffe vorantreibt.

Segmentanalyse

Einblicke in den Impfstofftyp

Im Jahr 2024 hält das Segment der abgeschwächten Lebendimpfstoffe einen erheblichen Anteil von etwa 35 % am gesamten Markt für orale Impfstoffe, vor allem aufgrund seiner Fähigkeit, starke und langanhaltende Immunantworten hervorzurufen. Abgeschwächte Lebendimpfstoffe, die abgeschwächte Formen von Krankheitserregern verwenden, ahmen natürliche Infektionen stark nach und erfordern normalerweise nur eine oder zwei Dosen, um einen lebenslangen Schutz gegen bestimmte Krankheiten zu bieten. Die Dominanz dieses Segments beruht auf seiner Wirksamkeit bei der Vorbeugung von Krankheiten wie Masern, Mumps, Röteln (MMR kombiniert), Rotavirus, Pocken, Windpocken und Gelbfieber. Ein bemerkenswertes Beispiel ist der orale Polio-Impfstoff (OPV), der maßgeblich zu den weltweiten Bemühungen zur Ausrottung der Kinderlähmung beigetragen hat. Darüber hinaus entwickelte Indian Immunological Limited (IIL) im August 2024 in Zusammenarbeit mit der Griffith University, Australien, einen abgeschwächten, nadelfreien intranasalen Lebend-Auffrischimpfstoff gegen Sars-CoV-2.

Unterdessen wird erwartet, dass das Segment der inaktivierten Impfstoffe im Prognosezeitraum mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Diese Impfstoffe enthalten abgetötete oder inaktivierte Krankheitserreger, was sie sicherer und weniger reaktogen macht, insbesondere für Bevölkerungsgruppen, in denen Lebendimpfstoffe Risiken darstellen können. Inaktivierte Impfstoffe erfordern jedoch oft mehrere Dosen, um eine Immunität aufzubauen, da sie nicht das gleiche Maß an Immunantwort hervorrufen wie Lebendimpfstoffe. Derzeit verwenden sechs zugelassene virale inaktivierte Impfstoffe Formaldehyd oder BPL zur Inaktivierung. Das Wachstum dieses Segments wird durch sein höheres Sicherheitsprofil, seine technische Machbarkeit und seine Eignung für unterschiedliche Bevölkerungsgruppen vorangetrieben.

Anwendungseinblicke

Aufgrund der langjährigen weltweiten Impfbemühungen und der etablierten Verwendung oraler Polioimpfstoffe (OPV), die kostengünstig und einfach zu verabreichen sind, dominiert Polio den Markt für orale Impfstoffe. Die Krankheit stand im Mittelpunkt globaler Ausrottungsprogramme wie der Global Polio Eradication Initiative (GPEI), die von Organisationen wie der WHO und UNICEF unterstützt wird. OPVs sind bei Massenimpfkampagnen besonders wertvoll, insbesondere in ressourcenarmen Umgebungen, da für die Verabreichung kein medizinisches Fachpersonal erforderlich ist und die Übertragung wirksam verhindert wird. Die kontinuierliche internationale Finanzierung und das Engagement für die Ausrottung der Kinderlähmung sorgen für eine anhaltende Nachfrage nach diesen Impfstoffen und festigen ihre Dominanz auf dem Markt. Darüber hinaus wird erwartet, dass der Markt für Krebsimpfstoffe im Prognosezeitraum mit einer robusten jährlichen Wachstumsrate von etwa 18 % wachsen wird. Dieses Wachstum ist auf die weltweit steigende Krebsinzidenz zurückzuführen, die die Nachfrage nach präventiven und therapeutischen Impfstoffen ankurbelt.

Einblicke in die Zielgruppe

Im Jahr 2024 dominierte das pädiatrische Segment den Markt für orale Impfstoffe mit einem Marktanteil von fast 56 %, was auf die dringende Notwendigkeit zurückzuführen ist, Kinder vor Tausenden von Keimen zu schützen, denen sie täglich begegnen, und ihre natürlichen Abwehrsysteme zu stärken. Die Impfung wird routinemäßig für Säuglinge und Kinder unter 7 Jahren empfohlen, wobei in vielen Ländern häufig orale Polio-Impfstoffe (OPV) verabreicht werden, um Ausbrüche zu verhindern. Darüber hinaus sind COVID-19-Impfstoffe für gesunde Kinder unter 5 Jahren von der Academy of Pediatrics (AAP) zugelassen, und zwei orale Rotavirus-Impfstoffe sind für Säuglinge zugelassen.

Unterdessen wird prognostiziert, dass das Erwachsenensegment im Prognosezeitraum mit der schnellsten CAGR wachsen wird. Dieses Wachstum ist auf die Bedeutung von Impfungen für die Erhaltung der Gesundheit von Erwachsenen und die Förderung einer gesünderen Umwelt für andere zurückzuführen. Im Kindesalter verabreichte Impfstoffe können mit der Zeit an Wirksamkeit verlieren, sodass mit zunehmendem Alter Auffrischungsdosen oder neue Impfungen erforderlich werden. Zu den gängigen oralen Impfstoffen für Erwachsene gehören Impfungen gegen Rotaviren, Adenoviren, Cholera und Typhus sowie Hepatitis-B-Impfstoffe, die für Personen über 50 empfohlen werden.

Einblicke für Endbenutzer

Im Jahr 2024 dominierten Krankenhäuser und Impfzentren den Markt für orale Impfstoffe mit einem Marktanteil von mehr als 60 % aufgrund ihrer umfangreichen Impfprogramme und effizienten Vertriebssysteme, die eine pünktliche Lieferung von Impfstoffen und medizinischen Hilfsgütern an verschiedene Gesundheitseinrichtungen gewährleisteten. In der Zwischenzeit wird erwartet, dass Kliniken ein deutliches Wachstum verzeichnen werden, was auf ihre Rolle bei der Lagerung, Handhabung und Verabreichung von Impfstoffen zurückzuführen ist, insbesondere für berufsgefährdete Personen. Kliniken bieten auch Nachsorge nach der Impfung an, überwachen Nebenwirkungen und schulen Patienten und sind somit ein wesentlicher Bestandteil der Ausweitung der Impfrate

Einblicke in Vertriebskanäle

Krankenhausapotheken halten mit rund 49 % den höchsten Marktanteil für stationäre und ambulante Patienten und sorgen für eine erhebliche Nachfrage. Mittlerweile weisen Online-Apotheken die höchste CAGR auf, da sie den Komfort der Lieferung nach Hause, die zunehmende Akzeptanz digitaler Gesundheitsdienste und den Ausbau der E-Commerce-Infrastruktur nutzen. Die wachsende Präferenz der Verbraucher für problemlosen Zugang und kostengünstige Lösungen treibt dieses schnelle Wachstum voran, insbesondere in Regionen mit fortgeschrittener Internetdurchdringung und unterstützenden Vorschriften.

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Regionale Einblicke

Von allen Regionen war Nordamerika im Jahr 2024 führend auf dem globalen Markt für orale Impfstoffe, angetrieben durch seine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und erhebliche Investitionen in die Impfstoffforschung und -entwicklung. Obligatorische Impfgesetze für Schulkinder, medizinisches Personal und Bewohner von Gesundheitseinrichtungen unterstützen die Marktbeherrschung zusätzlich und sorgen für eine umfassende Immunisierung. Die Präsenz der FDA gewährleistet die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Impfstoffen durch strenge Vorschriften und Aufsicht. Insbesondere hat die US-Regierung im Jahr 2023 31,9 Milliarden US-Dollar für die Entwicklung und Beschaffung von mRNA-Impfstoffen bereitgestellt, um COVID-19 zu bekämpfen und sich auf zukünftige Pandemien vorzubereiten. Darüber hinaus unterstützen die USA im Jahr 2024 GAVI, um den Zugang zu Impfungen in Ländern mit niedrigerem Einkommen zu verbessern.

Allerdings wird Europa im Prognosezeitraum voraussichtlich der am schnellsten wachsende Markt für orale Impfstoffe sein, gestützt durch regionale Kooperationen mit dem Ziel, eine umfassende Durchimpfungsabdeckung zu erreichen und das Bewusstsein zu stärken. Die Region legt Wert auf Innovation und Wert bei Impfungen und erkennt deren erhebliche gesellschaftliche Vorteile an – allein Impfprogramme für Erwachsene bringen bis zum 19-fachen der ursprünglichen Investition ein. 

Hauptakteure auf dem Markt für orale Impfstoffe 

• Sanofi
• GSK
• Takeda Pharmaceuticals
• Soligenix
• Liquidia-Technologien
• Elasmogen
• Abivax
• Oravax Medical
• Schnelldosierte Therapeutika
• AVRO Life Science
• Prokarium Ltd
• Matinas Biopharma
• ACM Biolabs
• Alcami
• Andere prominente Spieler

Im Bericht behandelte Segmente 

Nach Impfstofftyp 

• Live gedämpft
• Inaktiv
• Rekombinant
• Untereinheit
• Andere

Auf Antrag

• Polio
• Tuberkulose
• Tollwut
• Grippe
• Cholera
• Krebs
• COVID 19
• Andere

Nach Zielgruppe

• Pädiatrische Bevölkerung (Kinder)
• Erwachsene
• Geriatrische Bevölkerung

Von Endbenutzern

• Krankenhäuser und Impfzentren
• Einstellungen für die häusliche Pflege
• Andere

Nach Vertriebskanal

• Krankenhausapotheken
• Einzelhandelsapotheken
• Online-Apotheken

Nach Geographie 

• Nordamerika
  • Die USA
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Westeuropa
    • Großbritannien
    • Deutschland
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Restliches Westeuropa
  • Osteuropa
    • Polen
    • Russland
    • Restliches Osteuropa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien und Neuseeland
  • Südkorea
  • ASEAN
  • Rest des asiatisch-pazifischen Raums
• Naher Osten und Afrika
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • Vereinigte Arabische Emirate
  • Rest von MEA
• Südamerika
  • Argentinien
  • Brasilien
  • Rest von Südamerika