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Marktdynamik 

Treiber: Steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin im Gesundheitswesen

Ein wesentlicher Treiber des Marktes für Real-World-Evidence-Lösungen ist die steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin. Bis 2024 werden voraussichtlich fast 78 % aller Gesundheitsdienstleister weltweit RWE-Tools einsetzen, um ihren Patienten individuellere Behandlungspläne anbieten zu können. Der globale Markt für personalisierte Medizin wird bis 2032 voraussichtlich ein Volumen von 680 Milliarden US-Dollar erreichen und mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von rund 7,5 % wachsen. Dies wird sich auch direkt auf die Verbreitung von RWE auswirken. Darüber hinaus nutzen zwei Drittel (65 %) der Pharmaunternehmen mittlerweile Real-World-Daten (RWD) in ihren Arzneimittelentwicklungsprogrammen, die auf die Zulassung durch Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) abzielen. Drei Viertel (73 %) setzen RWD auch in klinischen Studien ein, um die Effizienz des Studiendesigns zu verbessern und dadurch die Kosten um bis zu ein Viertel (25 %) zu senken. Seitdem Real-World-Daten für klinische Studien verfügbar sind, hat die Zahl der von Aufsichtsbehörden wie der FDA oder der EMA zugelassenen Medikamente deutlich zugenommen. Diese Behörden genehmigen heute etwa 30 % mehr Medikamente als vor der Einführung dieser Änderungen.

Darüber hinaus gaben 80 % der Onkologen im Markt für Real-World-Evidence-Lösungen an, RWE (Real-World Evidence) zu nutzen, um Krebsbehandlungen zu personalisieren. Dies führte zu einer 35%igen Verbesserung der Patientenergebnisse. In Industrieländern liegt die Nutzungsrate elektronischer Patientenakten (EHRs) mittlerweile bei 96 %, wodurch eine Fülle von Daten für die RWE-Analyse bereitgestellt wird. Die Ausgaben des Gesundheitswesens für RWE-Lösungen werden voraussichtlich jährlich um durchschnittlich 15 % steigen und bis 2026 einen geschätzten Wert von 1,2 Milliarden US-Dollar erreichen. Die Geschwindigkeit, mit der künstliche Intelligenz mithilfe von Real-World-Evidenz Informationen in Systemen analysieren kann, wurde um 40 % erhöht, wodurch sich auch die Genauigkeit der gewonnenen Erkenntnisse verbessert hat. Zusätzlich nutzen 68 % der Kostenträger RWE, um die Höhe der Erstattung für verschiedene Behandlungsoptionen festzulegen und so ihre Budgetgrenzen einzuhalten und gleichzeitig eine kosteneffektive Versorgung zu gewährleisten. Die Nachfrage nach personalisierter Medizin auf Basis von Real-World-Evidenz steigt stetig, wie die Tatsache zeigt, dass 82 % der Patienten sich individuell zugeschnittene Behandlungspläne wünschen. 

Trend: Integration künstlicher Intelligenz in Lösungen zur Beweissicherung in der realen Welt

Die Integration von künstlicher Intelligenz (KI) in Real-World-Evidence-Lösungen (RWE) hat sich zu einem der wichtigsten Trends auf dem Markt für Real-World-Evidence-Lösungen entwickelt. KI-gestützte RWE-Plattformen weisen eine um 50 % höhere Effizienz bei der Datenverarbeitung auf. Dies ermöglicht schnellere und präzisere Erkenntnisse. Rund 74 % der Pharmaunternehmen investieren in KI, um ihre Kompetenzen im Umgang mit RWE zu verbessern; mit steigender Akzeptanz dürfte dieser Anteil in den nächsten Jahren jährlich um durchschnittlich 18 % wachsen. Im Jahr 2024 werden zwei Drittel (67 %) der Anbieter von RWE-Lösungen KI-basierte Analysen anbieten, verglichen mit knapp der Hälfte (45 %) im Vorjahr – ein deutlicher Anstieg. Die Integration hat zudem die Zeit zur Generierung handlungsrelevanter Erkenntnisse aus diesen Daten um 40 % reduziert. Darüber hinaus sind vier von fünf Gesundheitsorganisationen überzeugt, dass künstliche Intelligenz das Wohlbefinden von Patienten durch gezieltere Behandlungsempfehlungen erheblich verbessern kann.

Laut einer Studie von Health Catalyst hat der Einsatz von KI dazu beigetragen, unerwünschte Arzneimittelwirkungen um 25 % zu reduzieren, indem die Reaktion von Patienten auf Medikamente besser vorhergesagt werden konnte. Der globale Markt für künstliche Intelligenz im Gesundheitswesen wird bis 2026 voraussichtlich ein Milliardenvolumen erreichen, wobei ein Großteil der Investitionen in die Generierung von Real-World-Evidenz (RWE) fließen wird. Darüber hinaus nutzen mittlerweile 78 % der klinischen Studien im RWE-Markt KI-gestützte RWE-Daten zur Optimierung des Studiendesigns und zur Verbesserung des Patientenmonitorings. Die Anzahl der identifizierten Patienten mit seltenen Erkrankungen ist dank KI-gestützter RWE-Plattformen um 30 % gestiegen. Dies erleichtert Forschern, die an seltenen Erkrankungen arbeiten, die Suche nach geeigneten Patienten und Behandlungen.

Darüber hinaus nutzen 70 % der Krankenversicherungen KI-basierte Real-World-Evidenz (RWE), um die Kostenerstattung zu beschleunigen und Ausgaben zu minimieren. Die Genauigkeit der gesundheitsökonomischen Ergebnisstudien (HEOR) hat sich dank KI-basierter RWE um 35 % verbessert, da sie zuverlässigere Informationen für die Entscheidungsfindung liefert. Zudem wurde die Skalierbarkeit von RWD-basierten Lösungen durch die Integration von KI optimiert, wodurch die Analyse großer Datenmengen mit einer um 45 % höheren Rechengeschwindigkeit ermöglicht wird. Da rund 88 % der Mediziner die Vorteile des KI-Einsatzes in der RWE anerkennen, ist davon auszugehen, dass sich dieser positive Trend fortsetzen wird. Dies zeigt sich auch daran, dass 92 % der Entwickler von RWE-Systemen KI als eine der Schlüsselkomponenten für die Integration in ihre Produkte betrachten.

Herausforderung: Gewährleistung von Datenschutz und Datensicherheit bei realen Beweismitteln

Die Gewährleistung von Datenschutz und Datensicherheit bleibt eine zentrale Herausforderung im Markt für Real-World-Evidence-Lösungen. Angesichts der stetig wachsenden Menge an Gesundheitsdaten gaben erstaunliche 78 % der medizinischen Einrichtungen an, dass Datensicherheit ihre größte Sorge sei. Allein im Jahr 2023 beliefen sich die weltweiten Kosten für Datenschutzverletzungen im Gesundheitswesen schätzungsweise auf über 6 Milliarden US-Dollar. Dabei verursachte eine durchschnittliche Datenschutzverletzung Kosten von rund 10,93 Millionen US-Dollar. Dies verdeutlicht den dringenden Bedarf an verstärkten Maßnahmen gegen solche Angriffe. Allein in den letzten zwei Jahren waren fast zwei Drittel (65 %) der Anbieter von RWE-Lösungen von schwerwiegenden Datenschutzverletzungen betroffen, bei denen äußerst wichtige Informationen verloren gingen.

Darüber hinaus sind etwa drei Viertel (72 %) der Patienten besorgt um die Verwendung ihrer persönlichen Daten in RWE-Studien. Allein deshalb ist es notwendig geworden, fortschrittliche Methoden wie die Verschlüsselung einzuführen, die von allen Anbietern, die bisher Forschung mit Patientendaten betrieben haben, flächendeckend angewendet werden sollten. Bis zu 85 % der Organisationen auf dem globalen Markt für Real-World-Evidence-Lösungen, die diese Dienstleistungen anbieten, nutzen diese Techniken bereits. Studien zeigen jedoch, dass nur 60 % der Gesundheitseinrichtungen umfassende Richtlinien zur Datensicherheit implementiert haben, die sie vor verschiedenen Schwachstellen schützen würden. Dadurch bleibt eine große Gruppe weiterhin unzureichend geschützt. Es ist auch erwähnenswert, dass zwar durch den Einsatz der Blockchain-Technologie Fortschritte bei der Verbesserung der Vertraulichkeit in verschiedenen Sektoren erzielt wurden, aber angesichts der geringen Verbreitung (nur 25 %) noch viel zu tun ist.

Segmentanalyse 

Nach Therapiegebiet 

Mit einem Marktanteil von über 32,8 % ist das Onkologie-Segment führend im Markt für Real-World-Evidence-Lösungen (RWE) im jeweiligen Therapiegebiet. RWE ermöglicht einen umfassenden Einblick in die Wirksamkeit und Sicherheit von Behandlungen jenseits der kontrollierten Bedingungen klinischer Studien. Dieser Bedarf ergibt sich aus der personalisierten Medizin, die Daten verschiedener Patientengruppen für klinische Entscheidungen und Zulassungsverfahren benötigt, da die Krebsbehandlung zunehmend komplexer wird. So nutzt beispielsweise die FDA RWE verstärkt zur Überwachung der Sicherheit nach der Markteinführung und zur Unterstützung regulatorischer Entscheidungen, wodurch die Evidenzbasis für neue onkologische Therapien gestärkt wird. Die weltweite Krebsbelastung mit rund 19,3 Millionen Neuerkrankungen im Jahr 2020 unterstreicht zudem den Bedarf an umfassenden Informationen zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse und der Patientenversorgung. Die Erfassung von Real-World-Daten (RWD) wird durch die Integration von elektronischen Patientenakten (EHRs), Abrechnungsdaten und Patientenregistern ermöglicht und ist somit zu einem integralen Bestandteil der onkologischen Forschung und Praxis geworden.

Es gibt viele Gründe, warum der Markt für Real-World-Evidence-Lösungen in der Onkologie dominiert. Externe Kontrollgruppen können eingesetzt werden, um die Größe, Dauer und Kosten von Studien zu reduzieren, insbesondere wenn die Patientenrekrutierung schwierig ist. Dies gilt insbesondere für Krebsstudien, in denen aufgrund von Komorbidität oder schlechter Prognose viele Ausschlusskriterien zu berücksichtigen sind. Darüber hinaus hat die COVID-19-Pandemie die Einführung von Real-World-Evidence-Lösungen durch die Betonung der zeitnahen Datenerfassung in Verbindung mit effizienten Analysemethoden beschleunigt. Dieses Wachstum wird durch günstige regulatorische Rahmenbedingungen, die Investitionen fördern, sowie die zunehmende Nutzung elektronischer Patientenakten (EHRs) durch die Leistungserbringer unterstützt. Dies wiederum erleichtert die Erfassung der für die Analyse benötigten Informationen. Zudem haben biopharmazeutische Unternehmen in Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden maßgeblich zum Wachstum des Real-World-Evidence-Lösungsmarktes in innovativen Bereichen wie der Onkologie-Therapie beigetragen.

Von Endbenutzern

Basierend auf den Endnutzern halten Pharmaunternehmen über 52 % des globalen Marktanteils im Bereich Real-World-Evidence-Lösungen. Dies liegt daran, dass sie umfassende Einblicke in die Wirksamkeit, die Sicherheit und die Anwendungstrends von Medikamenten im realen Versorgungsalltag liefern können. Dieser Wandel wird durch den Bedarf an verbesserten Entscheidungsprozessen, optimierten Studiendesigns und der Unterstützung von Zulassungsanträgen vorangetrieben. Real-World-Evidence (RWE) trägt zum Verständnis der realen Auswirkungen von Therapien und Medizinprodukten bei, weshalb die FDA RWE verstärkt für regulatorische Entscheidungen nutzt. Beispielsweise geben 90 % der großen Pharmaunternehmen an, RWE in ihre Entscheidungsprozesse einzubeziehen. Die Integration fortschrittlicher Analysemethoden und KI-Tools in RWE-Plattformen ermöglicht es Unternehmen zudem, umfassende Analysen verschiedener Patientenergebnisse und Subpopulationen durchzuführen und so ungedeckte medizinische Bedürfnisse aufzudecken und strategische Entscheidungen zu fundieren. Die Nachfrage nach Dienstleistungen im Bereich Real-World-Evidence-Lösungen in der Pharmaindustrie wurde durch massive Investitionen in Forschung und Entwicklung getrieben, die 2023 200 Milliarden US-Dollar erreichten. Dies erfordert optimierte Arzneimittelentwicklungsprozesse mithilfe dieser Methode. Durch die Nutzung von RWE kann die Markteinführungszeit um bis zu 25 % verkürzt werden, während die damit verbundenen Kosten um 20 bis 30 % sinken.

Die zunehmende Bedeutung wertorientierter Versorgung in Verbindung mit dem Kostendruck in der Arzneimittelentwicklung trägt maßgeblich zur Dominanz dieser Lösungen bei. Das Wachstum des Marktes für Real-World-Evidence-Lösungen wird durch die steigende Prävalenz chronischer Erkrankungen sowie eine alternde Bevölkerung, die aufgrund bisher ineffizienter Systeme weltweit schnellere medizinische Interventionen erfordert, weiter verstärkt. Rund 60 % der Unternehmen nutzen RWE-Optimierungsprotokolle in ihren Strategien für Managementprogramme, die auf Patienten mit chronischen Erkrankungen in modernen Gesundheitseinrichtungen zugeschnitten sind. Darüber hinaus tragen von Institutionen wie der EMA und der FDA eingerichtete Arbeitsgruppen sowie neue Datenstandards zu einer höheren Akzeptanz in der Industrie bei

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Regionalanalyse 

Nordamerika dominiert derzeit den globalen Markt für Real-World-Evidence-Lösungen (RWE) aufgrund seiner leistungsstarken Gesundheitsinfrastruktur, die die Erfassung und Analyse großer Mengen an Patientendaten ermöglicht. Darüber hinaus verfügen die USA über hochentwickelte Kompetenzen in der Datenanalyse, die für die fortgeschrittene Analyse und Interpretation der gesammelten Daten unerlässlich sind. Die führende Position Nordamerikas ist auch auf die starke Präsenz führender Pharma- und Biotechnologieunternehmen zurückzuführen. Diese Unternehmen investieren massiv in RWE-Lösungen, um verschiedene Aspekte von Patientenergebnissen im realen Leben, Behandlungseffektivität, Sicherheitsprofilen usw. zu verstehen. Etablierte Biopharma-Unternehmen in der Region investieren stark in Forschung und Entwicklung und fördern so das Wachstum dieser Branche. Die Verfügbarkeit finanzieller Ressourcen in Verbindung mit technologischem Know-how steigert zudem die Akzeptanz von RWE-Lösungen in Nordamerika.

Darüber hinaus gibt es bestimmte Faktoren, die Nordamerika im Vergleich zu anderen Regionen der Welt einen günstigeren regulatorischen Rahmen für den Markt für Real-World-Evidence-Lösungen (RWE) verschaffen. Beispielsweise spielt die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA eine wichtige Rolle, indem sie die Integration klinischer Entscheidungsprozesse durch ihre Leitlinien zur Nutzung von RWEs während der Arzneimittelentwicklung fördert. Dies wurde hauptsächlich durch einen strategischen Rahmen erreicht, der 2019 von der FDA eingeführt wurde. Diese regulatorische Unterstützung schafft Vertrauen bei Akteuren wie Versicherern, Pharmaunternehmen und Gesundheitsdienstleistern. Dadurch steigt die Nachfrage nach RWE-Lösungen in Nordamerika.

Führende Unternehmen auf dem globalen Markt für Real-World-Evidence-Lösungen

• SAS
• Syneos Health
• IBM
• Hymne
• Clinigen Gruppe
• Palantir Technologies
• Flatiron Health
• IQVIA
• SYMBOL
• PAREXEL
• Optum
• Cognizant
• Orakel
• Clarivate plc
• Medpace Holding Corporation
• Elevance Health Inc
• Weitere prominente Spieler

Marktsegmentierungsübersicht:

Nach Therapiegebiet

• Kardiovaskuläre Onkologie
• Immunologie
• Andere

Nach Komponente

• Datensatz
• Dienstleistungen

Vom Endbenutzer

• Medizinprodukte
• Pharmazeutische
• Zahler
• Andere

Nach Region

• Nordamerika
  • Die USA.
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Westeuropa
    • Großbritannien
    • Deutschland
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Übriges Westeuropa
  • Osteuropa
    • Polen
    • Russland
    • Übriges Osteuropa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Südkorea
  • Australien und Neuseeland
  • ASEAN
  • Übriges Asien-Pazifik
• Naher Osten und Afrika
  • VAE
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • Rest von MEA
• Südamerika
  • Argentinien
  • Brasilien
  • Restliches Südamerika