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ViCentra hat sein neues, per Smartphone steuerbares, automatisiertes Insulin-Patchpumpensystem Kaleido der nächsten Generation auf den Markt gebracht und damit einen wichtigen Schritt hin zu einer nahtloseren Hybrid-Closed-Loop-Therapie für Menschen mit Diabetes in Deutschland und den Niederlanden unternommen. Die neue Version kombiniert die Kaleido-Patchpumpe mit dem selbstlernenden DBLG2-Algorithmus von Diabeloop und dem kontinuierlichen Glukosemesssystem (CGM) Dexcom G7. Dadurch können Anwender das System direkt über ihr Smartphone steuern, anstatt ein separates Gerät zu benötigen.

Laut Astute Analytica der Markt für Insulinpumpen im Jahr 2024 auf 6,10 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2033 einen Marktwert von 25,40 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 17,2 % im Prognosezeitraum 2025–2033 entspricht.

Globale Diabetesbelastung und insulinpflichtige Bevölkerung

Laut dem Diabetes-Atlas 2024 der International Diabetes Federation leben weltweit etwa 590 Millionen Erwachsene im Alter von 20 bis 79 Jahren mit Diabetes, das entspricht etwa jedem neunten Erwachsenen. Schätzungen der WHO für alle Altersgruppen gehen sogar von noch höheren Zahlen aus: rund 830 Millionen Menschen mit Diabetes weltweit im Jahr 2022.

Ein erheblicher Teil dieser Patienten benötigt Insulin von außen. Veröffentlichte Modellrechnungen und Expertenmeinungen legen nahe, dass weltweit derzeit etwa 150–200 Millionen Menschen eine Insulintherapie benötigen – darunter nahezu alle Menschen mit Typ-1-Diabetes sowie viele mit fortgeschrittenem Typ-2-Diabetes. Innerhalb dieser Gruppe bleibt der Zugang zu Insulin eine zentrale Herausforderung: Berichte der WHO und von Hilfsorganisationen zeigen, dass nur etwa die Hälfte der Insulinbedürftigen tatsächlich Insulin erhält, wobei der Mangel in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen am größten ist

Was bietet das neue System?

Die verbesserte Kaleido-DBLG2-Dexcom G7-Konfiguration ist so konzipiert, dass sie sich nahtlos in den Alltag einfügt. Sie besteht aus einer kompakten, leichten Patch-Pumpe und einem kleineren All-in-One-CGM-Sensor mit integriertem Transmitter. Durch die Integration dieser Komponenten möchte ViCentra die Insulinautomatisierung vereinfachen, die Anzahl der Geräte reduzieren und den Nutzern mehr Flexibilität bei der Wahl des Trageorts ihrer Pumpe bieten. Das System setzt Kaleidos Fokus auf Design und Personalisierung fort und bietet individuell anpassbare Aluminiumgehäuse in verschiedenen Farben, sodass Nutzer das Gerät an ihren Lebensstil anpassen können.

Anwender können ab heute mit der Therapie auf Kaleido mit dem DBLG1-Algorithmus von Diabeloop beginnen und im Laufe des Sommers, sobald die Markteinführung startet, nahtlos auf das neue, DBLG2-basierte System umsteigen. Dieser stufenweise Ansatz ermöglicht es medizinischem Fachpersonal, die automatisierte Insulinabgabe bereits jetzt zu starten und gleichzeitig den Weg zur fortschrittlicheren Closed-Loop-Konfiguration freizuhalten, sobald diese verfügbar ist.

Markteinführungs- und Vermarktungspläne

ViCentra plant die ersten kommerziellen Auslieferungen des neuen, per Smartphone steuerbaren Systems in Deutschland und den Niederlanden im Spätsommer dieses Jahres, nach einem Pilotprojekt in den Niederlanden. Das Unternehmen wird die neue Plattform offiziell auf dem 60. DDG Diabetes-Kongress vom 13. bis 15. Mai 2026 in Berlin vorstellen, wo es ausstellen und Gespräche mit Ärzten, Partnern und anderen Interessengruppen führen wird.

Im vergangenen Jahr hat ViCentra seine Marktpräsenz in diesen Regionen ausgebaut, die operative Einsatzbereitschaft gestärkt und die notwendige Infrastruktur für zukünftiges Wachstum in Europa und schließlich auch in den USA geschaffen. Die Markteinführung von Kaleido mit DBLG2 und Dexcom G7 stellt einen wichtigen Meilenstein in der Unternehmensstrategie dar, eine differenzierte Insulinverabreichungsplattform zu skalieren und den Zugang zu automatisierter Insulintherapie für Menschen mit Typ-1-Diabetes zu erweitern.