Escenario de mercado

mundial de stent cardíaco absorbible generó ingresos de 307,1 millones de dólares estadounidenses en 2022 y se estima que alcanzará una valoración de 822,7 millones de dólares estadounidenses para 2031 con una tasa compuesta anual del 12,02% durante el período previsto, 2023-2031 .

Se espera que la demanda de stents cardíacos absorbibles crezca significativamente, impulsada por varios factores clave. En primer lugar, se espera que el aumento de la prevalencia de la enfermedad de las arterias coronarias y el correspondiente aumento de la proporción de procedimientos de intervención coronaria percutánea (PCI) impulsen el crecimiento del mercado. Además, se espera que el mercado de stents cardíacos absorbibles se expanda debido a las crecientes iniciativas gubernamentales para la reforma de la atención sanitaria y al creciente número de pacientes con crónicas   .

En particular, se espera que aumente la incidencia de enfermedad arterial periférica (EAP) y enfermedad de las arterias coronarias (EAC), lo que conduciría a un aumento en la demanda de stents cardíacos absorbibles. Por ejemplo, según la Academia Estadounidense de Cardiología, el número de personas en todo el mundo con EAP aumentó de 164 millones en 2000 a 256 millones en 2022. Con 17,9 millones de muertes al año, las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de muerte en todo el mundo. Las enfermedades coronarias, cerebrovasculares, reumáticas y otras enfermedades se encuentran entre las categorías de trastornos del corazón y de los vasos sanguíneos conocidos como ECV. Los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares representan más de cuatro de cada cinco muertes por enfermedades cardiovasculares, y un tercio de estas muertes ocurren antes de los 70 años.

Además, se espera que una mayor conciencia de los beneficios de los stents cardíacos absorbibles impulse la adopción y la demanda durante el período de proyección, contribuyendo así al crecimiento del mercado. Sin embargo, vale la pena señalar que el alto costo de los stents absorbibles podría actuar como un factor limitante en el crecimiento del mercado durante el período previsto.

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Dinámica clave del mercado de stent de corazón absorbible

Conductores

Prevalencia creciente de enfermedades cardiovasculares 

Las enfermedades cardiovasculares siguen planteando un problema crítico de salud pública, con una incidencia creciente a nivel mundial. Esta tendencia se puede atribuir a varios factores, como cambios en los estilos de vida, aumento de las tasas de obesidad y alcoholismo. En 2019, las enfermedades cardiovasculares representaron casi un tercio de todas las muertes en todo el mundo, con más de 18 millones de muertes reportadas, incluidas 8,9 millones de muertes de mujeres y 9,6 millones de muertes de hombres. Sorprendentemente, más de 6 millones de estas muertes ocurrieron en personas de entre 30 y 70 años, siendo los países más afectados China, India, Rusia, Estados Unidos e Indonesia.

En los Estados Unidos, las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la principal causa de muerte, con alrededor de 836,546 muertes reportadas en 2018. Esto significa que una de cada tres muertes en el país en 2018 fue causada por enfermedades cardiovasculares. La insuficiencia cardíaca y el accidente cerebrovascular son la segunda y tercera causa principal de muerte en los EE. UU., respectivamente, y casi 2.300 estadounidenses mueren cada día debido a enfermedades cardiovasculares (ECV). Para reducir las tasas de mortalidad por trastornos cardíacos, como resultado, aumenta la demanda de stents cardíacos absorbibles.

Restricción

Complejidades en los procesos de fabricación

A pesar del importante potencial de los stents bioabsorbibles, el proceso de fabricación es complejo y desafiante. El stent bioabsorbible ideal debe poseer una resistencia radial adecuada durante el tiempo adecuado, tener puntales delgados, funcionar como un sistema de administración de fármacos y degradarse de manera aceptable. El principal inconveniente de estos stents es el mayor riesgo de trombosis del dispositivo, lo que pone en peligro la seguridad del paciente. Estudios anteriores han demostrado que los stents bioabsorbibles tienen una tasa de trombosis del dispositivo del 2,1% a los seis meses, lo que supone un aumento del 20% en el riesgo de mortalidad de los pacientes.

Tendencia

Aumento de la demanda de cirugías mínimamente invasivas

Las cirugías mínimamente invasivas ofrecen varias ventajas, como reducción de las molestias, menos complicaciones y estancias hospitalarias más cortas. Estas técnicas quirúrgicas se utilizan ahora ampliamente en cirugía cardiotorácica, gastroenterología, cirugía ginecológica, cirugía cardíaca, cirugía pediátrica, uroginecología y cirugía reconstructiva pélvica y cirugía urológica. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que las enfermedades crónicas, incluidas las enfermedades cardiovasculares, causarán 1,5 millones de muertes en 2021. Las enfermedades crónicas, en general, causan el 71% de todas las muertes en todo el mundo, y se estima que las muertes por enfermedades crónicas ascienden a 41 millones al año. Se espera que el mercado de la cirugía mínimamente invasiva crezca a medida que la cirugía laparoscópica se vuelva cada vez más popular.

Segmentación del mercado

Por materiales

Por tipo de material, los biopolímeros han ganado una inmensa popularidad para aplicaciones médicas debido a su biocompatibilidad y biodegradabilidad. En donde, los stents cardíacos absorbibles son un tipo relativamente nuevo de dispositivo médico fabricado a partir de biopolímeros.

Los stents metálicos tradicionales utilizados en cirugías cardíacas pueden causar complicaciones a largo plazo, como inflamación y reestenosis (el nuevo estrechamiento de la arteria coronaria). En consonancia con esto, los stents absorbibles están diseñados para disolverse con el tiempo, dejando solo la arteria curada. Los biopolímeros se utilizan en la producción de stents cardíacos absorbibles debido a su biocompatibilidad y biodegradabilidad.

Un ejemplo de biopolímero utilizado en stents cardíacos absorbibles es el ácido poliláctico (PLA). El PLA es un polímero biodegradable derivado del ácido láctico, que se produce naturalmente en el cuerpo. Cuando el PLA se utiliza en un stent cardíaco absorbible, se degrada gradualmente con el tiempo, liberando fármacos que previenen la reestenosis y la inflamación. Otros biopolímeros que se utilizan en stents cardíacos absorbibles incluyen el ácido poliglicólico (PGA) y la policaprolactona (PCL). PGA es un polímero biodegradable que se deriva del ácido glicólico y PCL es un poliéster biodegradable que se deriva de la caprolactona. Tanto PGA como PCL son biocompatibles y se degradan lentamente con el tiempo, lo que los hace ideales para su uso en stents cardíacos absorbibles.

Por tasa de absorción 

Los stents cardíacos de absorción rápida tienen la mayor participación de ingresos en el mercado mundial de stents cardíacos absorbibles debido a varios factores. La mayoría de los cirujanos prefieren este producto porque proporciona un equilibrio óptimo entre resistencia y tiempo de degradación y mantiene su integridad estructural el tiempo suficiente para soportar la pared del vaso durante el proceso de curación, pero luego se degrada rápidamente para permitir una reabsorción completa. Esto significa que los pacientes tienen menos probabilidades de experimentar complicaciones como inflamación y reestenosis.

Además de esto, los stents cardíacos de rápida absorción están fabricados a partir de biopolímeros optimizados para una rápida degradación. Estos biopolímeros incluyen ácido poliláctico (PLA), ácido poliglicólico (PGA) y policaprolactona (PCL), que han sido ampliamente estudiados y han demostrado una excelente biocompatibilidad y biodegradabilidad en ensayos clínicos. El crecimiento segmentario se ve respaldado además por un proceso de fabricación más sencillo en comparación con los stents metálicos tradicionales. 

Finalmente, se ha aprobado el uso de stents cardíacos de rápida absorción en varios países del mundo, incluidos Estados Unidos, Europa y Japón. Esto ha llevado a una mayor demanda de estos stents, lo que a su vez ha impulsado el crecimiento del mercado y los ingresos.

Por aplicación 

Por aplicación, la enfermedad coronaria tiene la mayor cuota de mercado desde que surgió como la principal causa de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, y la demanda de tratamientos eficaces para esta afección ha llevado a un aumento en el consumo de stents cardíacos absorbibles. Varios factores están impulsando la demanda de stents cardíacos absorbibles en el tratamiento de la enfermedad coronaria. Uno de los principales factores es la alta incidencia de enfermedades coronarias, particularmente en poblaciones que envejecen. La creciente prevalencia de factores de riesgo como la obesidad, la diabetes y la hipertensión también está contribuyendo a la creciente demanda de tratamientos eficaces para la enfermedad coronaria.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la enfermedad coronaria es responsable de 9,4 millones de muertes cada año en todo el mundo. Sólo en los Estados Unidos, la enfermedad coronaria afecta aproximadamente a 18,2 millones de adultos, o el 6,7% de la población.

Otro impulsor de la demanda de stents cardíacos absorbibles es la creciente preferencia por procedimientos mínimamente invasivos. Los stents cardíacos absorbibles son menos invasivos que los stents metálicos tradicionales, que requieren cirugía a corazón abierto. Los pacientes también prefieren los stents cardíacos absorbibles porque no tienen que someterse a un segundo procedimiento para retirar el stent una vez que haya cumplido su propósito.

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Principales jugadores en el mercado de stent cardíaco absorbible 

Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Medtronic Plc, B. Braun Melsungen AG y Biotronik, entre otros, son algunos de los principales actores del mercado mundial de stent cardíaco absorbible.

En 2022, los 10 principales actores poseían entre el 85% y el 90% del mercado mundial de stents cardíacos absorbibles. 

Lista de empresas clave perfiladas:

• Laboratorios Abbott
• Tecnologías de remodelación arterial
• B. Braun Melsungen AG
• Biotronik
• Corporación Científica de Boston
• Corporación Médica Elixir
• Planificación médica de Kioto
• medtronic
• Meril Life Sciences Pvt. Limitado. Limitado
• Reva MedicalTerumo Medical Corporation
• Lepu tecnología médica Co.
• Otros jugadores destacados

Desarrollos clave:

• Julio de 2021: Medtronic plc anunció el lanzamiento del catéter con balón recubierto de fármaco (DCB) Prevail en Europa siguiendo la marca CE (Conformité Européene). El DCB coronario Prevail más nuevo se utiliza durante los procedimientos de intervención coronaria percutánea (PCI) para tratar arterias coronarias estrechas o bloqueadas en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (CAD). Prevail DCB utiliza un fármaco de rápida absorción, paclitaxel, para permitir el tratamiento de lesiones de novo, enfermedad de vasos pequeños y reestenosis dentro del stent (ISR).
• Junio ​​de 2021: Abbott anunció que su familia de stents XIENCE recibió la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para un etiquetado DAPT de un mes (tan solo 28 días) para pacientes con alto riesgo de hemorragia (HBR) en los EE. UU. Además, los stents XIENCE recientemente recibió la aprobación de la marca CE para DAPT en tan solo 28 días, lo que otorga a los stents XIENCE la indicación DAPT más corta del mundo.
• Septiembre de 2021: BIOTRONIK anunció que recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su sistema de stent coronario liberador de fármacos de polímero bioabsorbible (BP-DES) Orsiro Mission. La compañía también anunció el primer implante estadounidense y su plena disponibilidad comercial en ese país. El Orsiro Mission DES presenta el mismo diseño de stent patentado y un revestimiento bioabsorbible innovador con liberación controlada de fármaco que el stent Orsiro. Las mejoras al nuevo sistema DES de Orsiro Mission incluyen un sistema de entrega rediseñado y un nuevo proceso de integración profunda para mejorar aún más la capacidad de entrega, incluida la capacidad de seguimiento y cruce "mejor en su clase".

Análisis Geográfico

Se espera que la región de América del Norte siga siendo el mayor consumidor de stents cardíacos absorbibles en todo el mundo debido a algunos factores clave. En primer lugar, la región tiene una alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares, lo que lleva a que una gran población de pacientes requiera procedimientos de stent. Según la Asociación Estadounidense del Corazón, las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte en los Estados Unidos, con una estimación de 655.000 muertes al año. De manera similar, en Canadá, las enfermedades cardiovasculares son la segunda causa de muerte y representan aproximadamente el 20% de todas las muertes.

En segundo lugar, la región de América del Norte tiene una infraestructura sanitaria bien establecida y altos niveles de gasto sanitario, lo que permite a los pacientes acceder a las últimas tecnologías médicas, incluidos los stents cardíacos absorbibles. En tercer lugar, la región cuenta con un gran número de actores clave del mercado que operan en la industria de dispositivos médicos, lo que ha dado lugar a un alto nivel de investigación y desarrollo en este campo.

En términos de tasas de prevalencia específicamente en los EE. UU. y Canadá, los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) indican que aproximadamente 18,2 millones de adultos en los EE. UU. tienen enfermedad de las arterias coronarias, que es una afección común que puede requerir procedimientos de stent. Mientras tanto, en Canadá se estima que aproximadamente 1,6 millones de personas padecen enfermedades cardíacas.

Por otro lado, se proyecta que Asia Pacífico tendrá el crecimiento CAGR más rápido debido al rápido crecimiento de la demanda de China y Australia debido a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares.

Descripción general segmentaria

Por materiales

• Stents Metálicos
• Stents de polímero

Por tasa de absorción

• Tasa de absorción lenta
• Tasa de absorción rápida

Por aplicación

• Arteriopatía coronaria
• Enfermedad arterial periférica

Por usuario final

• Hospitales y clínicas
• Centros cardiovasculares
• Institutos y organizaciones de investigación
• Otros

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • el reino unido
  • Alemania
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Polonia
  • Rusia
  • Resto de Europa
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Corea del Sur
  • Australia y Nueva Zelanda
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Sudamerica
  • Brasil
  • Argentina
  • Resto de Sudamérica
• Medio Oriente y África
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Resto de Medio Oriente y África