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Dinámica clave del mercado de stents cardíacos absorbibles

Conductores

Aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares 

Las enfermedades cardiovasculares siguen representando un problema crítico de salud pública, con una incidencia creciente a nivel mundial. Esta tendencia se puede atribuir a diversos factores, como los cambios en los estilos de vida, el aumento de las tasas de obesidad y el alcoholismo. En 2019, las ECV representaron casi un tercio de todas las muertes a nivel mundial, con más de 18 millones de muertes reportadas, incluyendo 8,9 millones de muertes de mujeres y 9,6 millones de muertes de hombres. Sorprendentemente, más de 6 millones de estas muertes ocurrieron en personas de entre 30 y 70 años, siendo los países más afectados China, India, Rusia, Estados Unidos e Indonesia.

En Estados Unidos, las ECV siguen siendo la principal causa de mortalidad, con aproximadamente 836,546 muertes reportadas en 2018. Esto significa que una de cada tres muertes en el país en 2018 fue causada por ECV. La insuficiencia cardíaca y el accidente cerebrovascular son la segunda y tercera causas principales de muerte en EE. UU., respectivamente, con casi 2,300 estadounidenses falleciendo cada día debido a enfermedades cardiovasculares (ECV). Como resultado, para reducir las tasas de mortalidad por trastornos cardíacos, se ha incrementado la demanda de stents cardíacos absorbibles.

Restricción

Complejidades en los procesos de fabricación

A pesar del gran potencial de los stents bioabsorbibles, su proceso de fabricación es complejo y desafiante. El stent bioabsorbible ideal debe poseer una resistencia radial adecuada durante el tiempo adecuado, tener puntales delgados, funcionar como un sistema de administración de fármacos y degradarse de forma aceptable. La principal desventaja de estos stents es el mayor riesgo de trombosis del dispositivo, lo que pone en peligro la seguridad del paciente. Estudios previos han demostrado que los stents bioabsorbibles tienen una tasa de trombosis del 2,1 % a los seis meses, lo que representa un aumento del 20 % en el riesgo de mortalidad para los pacientes.

Tendencia

Aumento de la demanda de cirugías mínimamente invasivas

Las cirugías mínimamente invasivas ofrecen diversas ventajas, como la reducción de molestias, la disminución de complicaciones y la reducción de las estancias hospitalarias. Estas técnicas quirúrgicas se utilizan ampliamente en la cirugía cardiotorácica, la gastroenterología, la cirugía ginecológica, la cirugía cardíaca, la cirugía pediátrica, la uroginecología, la cirugía reconstructiva pélvica y la cirugía urológica. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que las enfermedades crónicas, incluidas las cardiovasculares, causarán 1,5 millones de muertes en 2021. En general, las enfermedades crónicas causan el 71 % de las muertes a nivel mundial, y se estima que las muertes por enfermedades crónicas ascienden a 41 millones al año. Se prevé que el mercado de la cirugía mínimamente invasiva crezca a medida que la cirugía laparoscópica se popularice.

Segmentación del mercado

Por material

Por tipo de material, los biopolímeros han ganado una inmensa popularidad en aplicaciones médicas debido a su biocompatibilidad y biodegradabilidad. En este sentido, los stents cardíacos absorbibles son un tipo relativamente nuevo de dispositivo médico fabricado con biopolímeros.

Los stents metálicos tradicionales utilizados en cirugías cardíacas pueden causar complicaciones a largo plazo, como inflamación y reestenosis (reestrechamiento de la arteria coronaria). Por ello, los stents absorbibles están diseñados para disolverse con el tiempo, dejando solo la arteria cicatrizada. Los biopolímeros se utilizan en la producción de stents cardíacos absorbibles debido a su biocompatibilidad y biodegradabilidad.

Un ejemplo de biopolímero utilizado en stents cardíacos absorbibles es el ácido poliláctico (PLA). El PLA es un polímero biodegradable derivado del ácido láctico, que se produce naturalmente en el cuerpo. Cuando se utiliza PLA en un stent cardíaco absorbible, se degrada gradualmente con el tiempo, liberando fármacos que previenen la reestenosis y la inflamación. Otros biopolímeros utilizados en stents cardíacos absorbibles incluyen el ácido poliglicólico (PGA) y la policaprolactona (PCL). El PGA es un polímero biodegradable derivado del ácido glicólico, y el PCL es un poliéster biodegradable derivado de la caprolactona. Tanto el PGA como el PCL son biocompatibles y se degradan lentamente con el tiempo, lo que los hace ideales para su uso en stents cardíacos absorbibles.

Por tasa de absorción 

Los stents cardíacos de absorción rápida representan la mayor participación en los ingresos del mercado mundial de stents cardíacos absorbibles debido a varios factores. La mayoría de los cirujanos prefieren este producto, ya que ofrece un equilibrio óptimo entre resistencia y tiempo de degradación, y mantiene su integridad estructural el tiempo suficiente para soportar la pared vascular durante el proceso de cicatrización, pero luego se degrada rápidamente para permitir la reabsorción completa. Esto significa que los pacientes tienen menos probabilidades de experimentar complicaciones como inflamación y reestenosis.

Además, los stents cardíacos de absorción rápida se fabrican con biopolímeros optimizados para una rápida degradación. Estos biopolímeros incluyen ácido poliláctico (PLA), ácido poliglicólico (PGA) y policaprolactona (PCL), que se han estudiado exhaustivamente y han demostrado una excelente biocompatibilidad y biodegradabilidad en ensayos clínicos. El crecimiento segmentario se ve facilitado por un proceso de fabricación más sencillo en comparación con los stents metálicos tradicionales. 

Finalmente, los stents cardíacos de absorción rápida han sido aprobados para su uso en varios países, como Estados Unidos, Europa y Japón. Esto ha generado una mayor demanda de estos stents, lo que a su vez ha impulsado el crecimiento del mercado y los ingresos.

Por aplicación 

Por aplicación, la cardiopatía coronaria ostenta la mayor cuota de mercado desde que se convirtió en la principal causa de morbilidad y mortalidad a nivel mundial. La demanda de tratamientos eficaces para esta afección ha impulsado un aumento en el consumo de stents cardíacos absorbibles. Diversos factores impulsan la demanda de stents cardíacos absorbibles para el tratamiento de la cardiopatía coronaria. Uno de los principales es la alta incidencia de la cardiopatía coronaria, especialmente en poblaciones de edad avanzada. La creciente prevalencia de factores de riesgo como la obesidad, la diabetes y la hipertensión también contribuye a la creciente demanda de tratamientos eficaces para la cardiopatía coronaria.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la cardiopatía congénita (CHD) causa 9,4 millones de muertes al año en todo el mundo. Solo en Estados Unidos, la CHD afecta a aproximadamente 18,2 millones de adultos, lo que representa el 6,7 % de la población.

Otro factor que impulsa la demanda de stents cardíacos absorbibles es la creciente preferencia por procedimientos mínimamente invasivos. Los stents cardíacos absorbibles son menos invasivos que los stents metálicos tradicionales, que requieren cirugía a corazón abierto. Los pacientes también los prefieren porque no tienen que someterse a un segundo procedimiento para retirarlos una vez que han cumplido su función.

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Principales actores del mercado de stents cardíacos absorbibles 

Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Medtronic Plc, B. Braun Melsungen AG y Biotronik, entre otros, son algunos de los principales actores en el mercado global de stents cardíacos absorbibles.

En 2022, los 10 principales actores poseían alrededor del 85-90% del mercado mundial de stents cardíacos absorbibles. 

Lista de empresas clave perfiladas:

• Laboratorios Abbott
• Tecnologías de remodelación arterial
• B. Braun Melsungen AG
• Biotronik
• Corporación Científica de Boston
• Corporación Médica Elixir
• Planificación médica de Kioto
• Medtronic
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd
• Reva MedicalCorporación Médica Terumo
• Compañía de tecnología médica Lepu.
• Otros jugadores destacados

Desarrollos clave:

• Julio de 2021: Medtronic plc anunció el lanzamiento del catéter de balón recubierto de fármaco (BFC) Prevail en Europa tras obtener la marca CE (Conformidad Europea). El nuevo BFC Prevail coronario se utiliza durante procedimientos de intervención coronaria percutánea (ICP) para tratar arterias coronarias estrechas o bloqueadas en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC). El BFC Prevail utiliza paclitaxel, un fármaco de rápida absorción, para el tratamiento de lesiones de novo, enfermedad de pequeños vasos y reestenosis intrastent (REI).
• Junio ​​de 2021: Abbott anunció que su familia de stents XIENCE recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para el etiquetado DAPT de un mes (tan solo 28 días) para pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR) en los EE. UU. Además, los stents XIENCE recibieron recientemente la aprobación de la marca CE para DAPT de tan solo 28 días, lo que les otorga a los stents XIENCE la indicación DAPT más corta del mundo.
• Septiembre de 2021: BIOTRONIK anunció la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su sistema de stent coronario liberador de fármacos de polímero bioabsorbible Orsiro Mission (BP-DES). La compañía también anunció el primer implante en EE. UU. y su completa disponibilidad comercial en dicho país. El Orsiro Mission DES presenta el mismo diseño patentado y el mismo recubrimiento bioabsorbible innovador con liberación controlada de fármacos que el stent Orsiro. Las mejoras del nuevo sistema Orsiro Mission DES incluyen un sistema de liberación rediseñado y un nuevo proceso de inserción profunda para optimizar aún más la capacidad de liberación, incluyendo trazabilidad y cruzabilidad excepcionales.

Análisis geográfico

Se prevé que Norteamérica siga siendo el mayor consumidor mundial de stents cardíacos absorbibles debido a varios factores clave. En primer lugar, la región presenta una alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares, lo que genera una gran población de pacientes que requieren procedimientos de stent. Según la Asociación Americana del Corazón, las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte en Estados Unidos, con un estimado de 655.000 muertes al año. De igual manera, en Canadá, las enfermedades cardiovasculares son la segunda causa principal de muerte, representando aproximadamente el 20% de todas las muertes.

En segundo lugar, la región de Norteamérica cuenta con una infraestructura sanitaria consolidada y un alto nivel de gasto sanitario, lo que permite a los pacientes acceder a las tecnologías médicas más avanzadas, como los stents cardíacos absorbibles. En tercer lugar, la región cuenta con un gran número de actores clave del mercado que operan en la industria de dispositivos médicos, lo que ha dado lugar a un alto nivel de investigación y desarrollo en este campo.

En cuanto a las tasas de prevalencia, específicamente en EE. UU. y Canadá, los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) indican que aproximadamente 18,2 millones de adultos en EE. UU. padecen enfermedad coronaria, una afección común que puede requerir la implantación de stents. Mientras tanto, en Canadá, se estima que aproximadamente 1,6 millones de personas padecen enfermedades cardíacas.

Por otra parte, se proyecta que Asia Pacífico crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) más rápida debido al rápido crecimiento de la demanda de China y Australia debido a la creciente prevalencia de ECV.

Descripción general segmentaria

Por material

• Stents metálicos
• Stents de polímero

Por tasa de absorción

• Tasa de absorción lenta
• Tasa de absorción rápida

Por aplicación

• Arteriopatía coronaria
• Enfermedad arterial periférica

Por el usuario final

• Hospitales y clínicas
• Centros cardiovasculares
• Institutos y organizaciones de investigación
• Otros

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos.
  • Canadá
  • México
• Europa
  • El Reino Unido.
  • Alemania
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Polonia
  • Rusia
  • Resto de Europa
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Corea del Sur
  • Australia y Nueva Zelanda
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Sudamerica
  • Brasil
  • Argentina
  • Resto de Sudamérica
• Oriente Medio y África
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Resto de Oriente Medio y África