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Dinámica del mercado

Factores determinantes: Aumento de la prevalencia de afecciones de dolor crónico

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas es un factor clave en el mercado del tratamiento del dolor crónico. Por ejemplo, se estimó que 51,7 millones de adultos en Estados Unidos padecían dolor crónico en 2021, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. 

El envejecimiento de la población mundial, que según la Organización Mundial de la Salud se duplicará para 2050 (del 12 % al 22 %), es otro factor importante que contribuye a esta prevalencia, ya que las personas mayores tienen mayor probabilidad de desarrollar enfermedades crónicas. La obesidad, que afecta a más de 650 millones de personas en todo el mundo según informes de la OMS de 2016, también agrava enfermedades como la osteoartritis, que provoca dolor crónico. A medida que estas cifras sigan aumentando, es probable que aumente la demanda de soluciones para el tratamiento del dolor crónico.

Avances tecnológicos en dispositivos para el manejo del dolor

El desarrollo y la adopción de tecnología avanzada en dispositivos para el manejo del dolor impulsan significativamente el crecimiento del mercado del tratamiento del dolor crónico. Innovaciones tecnológicas como los dispositivos de neuroestimulación y los dispositivos portátiles para el manejo del dolor son cada vez más comunes. Por ejemplo, el uso de dispositivos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) para el manejo del dolor crónico ha aumentado gracias a su naturaleza no invasiva. Asimismo, los avances en los sistemas de administración de fármacos, como las bombas inteligentes que administran dosis automatizadas y específicas para cada paciente, han mejorado la eficacia y la seguridad de los tratamientos para el manejo del dolor.

Restricción: Obstáculos regulatorios y de reembolso

Por otro lado, las estrictas regulaciones y los problemas de reembolso suelen obstaculizar el mercado del tratamiento del dolor crónico. Obtener la aprobación regulatoria para nuevos dispositivos y medicamentos puede ser un proceso largo y costoso. Según un estudio publicado en el Journal of Health Economics, el tiempo promedio de aprobación previa a la comercialización de dispositivos médicos por parte de la FDA fue de aproximadamente 31 meses. Además, las disparidades en la cobertura de seguros y las políticas de reembolso entre las diferentes regiones pueden restringir el acceso de los pacientes a estas terapias. 

Una encuesta realizada por la Asociación Americana del Dolor Crónico reveló que alrededor del 20% de las personas que padecen dolor crónico consideraban que el seguro era un obstáculo para su atención. Esto, sumado a los posibles gastos de bolsillo debido a la cobertura limitada o inexistente del seguro, podría obstaculizar la expansión general del mercado del tratamiento del dolor crónico.

Oportunidad: El envejecimiento de la población ofrece una oportunidad lucrativa para el tratamiento del dolor crónico

El envejecimiento de la población estadounidense representa una oportunidad significativa para el mercado del tratamiento del dolor crónico. Se proyecta que, dentro de dos décadas, el 32 % de la población estadounidense tendrá más de 65 años, y 36 millones de personas menores de 65 años experimentarán dolor persistente. Esto equivale a la asombrosa cifra de 124 millones de estadounidenses que viven con dolor crónico.

El dolor crónico es un problema de salud acuciante no solo en Estados Unidos, sino también en muchos otros países. Es la principal causa de discapacidad en personas mayores de 45 años, superando la discapacidad causada por el cáncer, las enfermedades cardíacas y la diabetes en conjunto. En 2019, el dolor crónico costó a los EE. UU. 635 000 millones de dólares, de los cuales solo la mitad se destinó a su tratamiento. Los opioides por sí solos representaron 160 000 millones de dólares en gastos. El resto de los costos se atribuyeron a la pérdida de productividad y al deterioro de la calidad de vida.

El dolor crónico tiene un profundo impacto en las actividades diarias y la calidad de vida, lo que provoca limitaciones en la actividad y un aumento de los ingresos en residencias de ancianos, especialmente entre mujeres mayores. El número de adultos mayores de 80 años ingresados ​​en residencias de ancianos debido a afecciones relacionadas con el dolor ha aumentado significativamente a lo largo de los años en el mercado global del tratamiento del dolor crónico.

A medida que aumenta la incidencia de dolores y molestias relacionados con la edad, con el creciente número de personas mayores, el mercado de medicamentos y terapias dirigidas a diversos tipos de dolor está a punto de expandirse enormemente. Esta creciente demanda representa una oportunidad lucrativa para el desarrollo y la provisión de soluciones eficaces para el manejo del dolor.

Análisis segmentario

Por producto 

Los segmentos de productos del mercado global para el manejo del dolor crónico incluyen estimuladores eléctricos, ablación por radiofrecuencia (ARF), bombas de infusión analgésica y dispositivos de neuroestimulación. La mayor cuota de mercado en 2021, superior al 57,5%, correspondió al segmento de neuroestimulación. El sólido crecimiento de este sector se atribuye a la creciente incidencia de trastornos neurológicos. Los neuroestimuladores son fundamentales en el tratamiento de afecciones como el dolor crónico, la enfermedad de Parkinson, la epilepsia e incluso la depresión.

El aumento de la demanda de estos productos, la afluencia de tecnologías innovadoras y el envejecimiento de la población son factores clave para la expansión del mercado. A modo de ejemplo, datos del gobierno del Reino Unido indican un aumento de la población de 60 a 64 años, de 3.673.000 en 2018 a 3.974.000 en 2021. De igual manera, la población de 70 a 74 años también aumentó de 3.252 en 2018 a 3.390 en 2021. En consecuencia, dado que el grupo demográfico de mayor edad tiende a ser más propenso a enfermedades crónicas, se prevé que el crecimiento de su población impulse el crecimiento del mercado.

Se proyecta que el segmento de productos de ARF experimente la mayor tasa de crecimiento durante el período de pronóstico en el mercado del manejo del dolor crónico, gracias a sus versátiles aplicaciones en el manejo del dolor, la oncología quirúrgica, la ginecología, la cardiología y el control del ritmo cardíaco, e incluso la cosmetología. Los tratamientos de ARF, especialmente eficaces para pacientes con múltiples tumores, ofrecen una alternativa más atractiva a la cirugía abierta tradicional, impulsando así el crecimiento de este segmento. Por ejemplo, Boston Scientific presentó en junio de 2020 DIRECTSENSE, una novedosa herramienta diseñada para rastrear la administración de energía de radiofrecuencia durante los procedimientos de ablación cardíaca.

Por aplicación 

En 2022, el segmento del dolor neuropático representó el 33,2 % del mercado mundial de tratamiento del dolor crónico, impulsado por la creciente incidencia del dolor neuropático, que afecta entre el 7 % y el 10 % de la población mundial. La neuropatía diabética y la neuralgia posherpética, derivadas de la diabetes y el herpes zóster, respectivamente, son las principales afecciones neuropáticas. 

El crecimiento del segmento se ve impulsado por la mayor prevalencia de estas enfermedades, una mayor concienciación sobre el dolor neuropático y opciones de tratamiento más eficaces. El manejo de esta compleja afección implica enfoques farmacológicos y no farmacológicos. Los anticonvulsivos, como la gabapentina y la pregabalina, y ciertos antidepresivos han demostrado eficacia para aliviar los síntomas. Los métodos no farmacológicos, como la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), los bloqueos nerviosos y la fisioterapia, también han demostrado beneficios en el manejo del dolor neuropático.

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Análisis regional 

El mercado norteamericano del manejo del dolor crónico se enfrenta a una alarmante prevalencia de este tipo de afecciones, lo que afecta considerablemente tanto a las personas como al sistema sanitario. Según un informe del Instituto de Medicina, la asombrosa cifra de 51 millones de personas en Estados Unidos padecen dolor crónico, una cifra que representa aproximadamente el 21 % de la población total del país. Esta profunda afección causa un número significativo de problemas de salud y genera una demanda masiva de soluciones eficaces para el manejo del dolor, lo que a su vez impulsa el crecimiento del mercado.

Además, las implicaciones financieras del dolor crónico son monumentales. Según la Sociedad Americana del Dolor, la carga económica anual del dolor crónico en Estados Unidos asciende a la asombrosa cifra de 600 000 millones de dólares, una cantidad que supera el gasto anual del país en defensa nacional, que ascendió a 740 000 millones de dólares en 2021. Esta colosal suma incluye no solo los costes sanitarios, sino también los costes asociados a la pérdida de productividad y la discapacidad, que en 2021 representaron una pérdida de aproximadamente 80 millones de días laborables al año en Estados Unidos.

En respuesta, Estados Unidos dedica una cantidad considerable de recursos al tratamiento del dolor crónico. Un informe de 2022 sobre el mercado del tratamiento del dolor crónico destacó que el sistema sanitario estadounidense gastó más de 100 000 millones de dólares anuales en analgésicos, incluyendo medicamentos de venta libre, opioides con receta y medicamentos con receta no opioides. Además, alrededor de 300 000 millones de dólares se destinaron a terapias complementarias y alternativas, como la fisioterapia, la acupuntura y la terapia cognitivo-conductual, ese mismo año.

Esta enorme carga financiera resalta la urgencia de contar con estrategias de tratamiento del dolor eficientes y rentables, y también fomenta el crecimiento del mercado, ya que se estima que el tratamiento del dolor es uno de los sectores de más rápido crecimiento en la industria de la salud.

 Desarrollos recientes:

• Marzo de 2015: Pfizer Inc. y Eli Lilly & Company anunciaron la reanudación del programa clínico de fase 3 para el tratamiento del dolor crónico con Tanezumab. Este programa había sido suspendido parcialmente por la FDA debido a datos no clínicos que caracterizaban su respuesta en el sistema nervioso simpático. La reanudación del programa representó un avance clave en la exploración del potencial de Tanezumab para el tratamiento del dolor crónico.
• Julio de 2015: Allergan PLC y Merck llegaron a un acuerdo por el cual Allergan adquiriría los derechos exclusivos de los antagonistas orales de molécula pequeña del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) de Merck, actualmente en fase de investigación. Estos fármacos se están desarrollando para el tratamiento y la prevención del dolor crónico de migraña, lo que representa un enfoque novedoso en el panorama terapéutico.
• Septiembre de 2019: Eli Lilly & Company anunció su participación en el Programa Piloto de Reuniones sobre Diseños de Ensayos Clínicos Innovadores Complejos (CID). Como parte de este programa, la compañía buscaba desarrollar metodologías novedosas para el tratamiento de diversos tipos de dolor crónico. Esto demostró el compromiso de Eli Lilly con la exploración de diseños de ensayos clínicos innovadores en el campo del manejo del dolor crónico.
• Junio ​​de 2022: Endo International Plc reveló que su filial, Endo Ventures Limited (EVL), había firmado un acuerdo con Taiwan Liposome Company (TLC) para comercializar TLC599. Este compuesto inyectable, en desarrollo en fase 3 en ese momento, estaba destinado al tratamiento del dolor crónico de rodilla por osteoartritis, lo que demuestra el potencial de las terapias dirigidas para el manejo del dolor artrósico.
• Febrero de 2023: Abbott Laboratories anunció la aprobación de la FDA para su sistema de estimulación de la médula espinal (SCS) Proclaim™ XR. Este sistema está diseñado para tratar la neuropatía periférica diabética (NPD) crónica y dolorosa, una complicación grave de la diabetes. La aprobación representó un hito importante en la oferta de nuevas opciones de tratamiento para pacientes con esta afección debilitante.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Eli Lilly y compañía
• GlaxoSmithKline plc.
• Pfizer Inc.
• Laboratorios Abbott
• Novartis AG
• Johnson & Johnson
• AstraZeneca plc.
• Compañía Bristol-Myers Squibb
• Becton
• Dickinson y compañía
• Sanofi SA.
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado:

Por producto

• Estimuladores eléctricos
• Ablación por radiofrecuencia (ARF)
• Bombas de infusión de analgésicos
• Neuroestimulación

Por aplicación

• Cáncer
• Dolor neuropático
• Facial y migraña
• Trastorno musculoesquelético
• Trauma
• Otros

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos.
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa Occidental
    • El Reino Unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa Occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Corea del Sur
  • Australia y Nueva Zelanda
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Oriente Medio y África
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica