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 Población objetivo mundial para el consumo de medicamentos contra la anemia

La población objetivo del mercado de medicamentos contra la anemia es sustancial y está creciendo, impulsada por una alta prevalencia mundial de anemia en diversos grupos demográficos y condiciones de salud subyacentes.

Una parte significativa de esta población está compuesta por mujeres y niños. Se estima que, en 2025, la anemia afectará a 500 millones de mujeres de entre 15 y 49 años y a 269 millones de niños de entre 6 y 59 meses en todo el mundo. Las regiones de la OMS de África y el Sudeste Asiático son las más afectadas, con un estimado de 106 millones de mujeres y 103 millones de niños con anemia en África, y 244 millones de mujeres y 83 millones de niños afectados en el Sudeste Asiático. A nivel mundial, se estima que el 37 % de las mujeres embarazadas padecen anemia.

Los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) representan otro segmento crítico de la población objetivo para el mercado de medicamentos contra la anemia. A nivel mundial, la prevalencia de la ERC es del 13,4% y es una de las principales causas de anemia. En 2024, la prevalencia mundial de anemia renal fue del 0,82%, afectando aproximadamente a 63,92 millones de personas. La prevalencia de anemia aumenta con la gravedad de la ERC; un estudio muestra que el 78,7% de los pacientes con ERC en estadios 3 a 5 presentan anemia.

La población de pacientes con cáncer también presenta una alta prevalencia de anemia, lo que los convierte en un objetivo clave para los medicamentos contra la anemia. La incidencia de anemia en pacientes con cáncer puede alcanzar el 60 % en aquellos con linfoma, cáncer de pulmón o tumores ginecológicos o genitourinarios. En pacientes sometidos a quimioterapia mielosupresora o radioterapia, la incidencia de anemia puede ser aún mayor, oscilando entre el 70 % y el 90 %.

Ampliación del enfoque en la anemia pediátrica y las deficiencias nutricionales en los mercados emergentes

Existe un mercado sustancial y desatendido de medicamentos para la anemia pediátrica, especialmente en los países en desarrollo. La OMS estimó que en 2025 83 millones de niños en el sudeste asiático padecerían anemia. En respuesta, al menos 10 importantes empresas de nutrición lanzaron productos alimenticios fortificados con hierro dirigidos a niños menores de cinco años en 2024. Los ensayos clínicos también reflejan este cambio; en 2025, habrá más de 20 ensayos clínicos activos a nivel mundial centrados específicamente en nuevos tratamientos para la anemia pediátrica. Además, gobiernos y ONG han iniciado al menos 12 programas a gran escala de suplementación con hierro en 2024, con el objetivo de llegar a más de 50 millones de niños en regiones de alta prevalencia. Este creciente enfoque en la anemia infantil presenta una atractiva vía de crecimiento para el mercado de medicamentos para la anemia.

Los medicamentos más destacados disponibles para la anemia en el mercado 

El mercado de medicamentos contra la anemia está dominado por varios productos bien establecidos y es el hogar de una variedad de compañías farmacéuticas, desde corporaciones grandes y diversificadas hasta empresas más especializadas.

Agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE):

Los ESA son un pilar del mercado de medicamentos contra la anemia, especialmente para pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y quienes reciben quimioterapia. Entre los principales actores y sus fármacos en este segmento se incluyen:

• Amgen: un actor importante en el mercado de ESA con productos líderes como Epogen (epoetina alfa) y Aranesp (darbepoetina alfa) .
• Johnson & Johnson: En colaboración con Amgen, comercializan Procrit (epoetina alfa) .
• Roche: Un competidor importante con su ESA de acción prolongada, Mircera (metoxipolietilenglicol-epoetina beta) .
• Pfizer: Con su biosimilar, Retacrit (epoetina alfa-epbx) , Pfizer es un actor cada vez más importante en el mercado de la ESA.

Terapias con hierro intravenoso (IV):

Las terapias con hierro intravenoso son cruciales para los pacientes que no toleran o no responden a los suplementos orales de hierro. Las empresas líderes en este segmento del mercado de medicamentos para la anemia y sus productos son:

• Vifor Pharma (una empresa de CSL): líder mundial en terapia con hierro intravenoso, la cartera de Vifor Pharma incluye el ampliamente utilizado Injectafer (carboximaltosa férrica) .
• Daiichi Sankyo: En asociación con Vifor Pharma, Daiichi Sankyo comercializa Injectafer en los Estados Unidos.
• AMAG Pharmaceuticals: Conocido por Feraheme (ferumoxytol) , otra importante formulación de hierro intravenoso.
• American Regent (una subsidiaria de Luitpold Pharmaceuticals): un proveedor clave de productos de hierro intravenoso, incluido Venofer (hierro sacarosa) .
• Pharmacosmos: Una compañía farmacéutica danesa que desarrolló y comercializa Monoferric (hierro isomaltosido 1000) .

Terapias para la anemia oral:

Los suplementos orales de hierro son un tratamiento de primera línea para muchos pacientes con anemia ferropénica. Además, está surgiendo en el mercado de medicamentos para la anemia una nueva clase de fármacos orales, los inhibidores del factor inducible por hipoxia prolil hidroxilasa (HIF-PH).

• Akebia Therapeutics: el desarrollador de Vafseo (vadadustat) , un inhibidor oral de HIF-PH aprobado por la FDA en 2024 para el tratamiento de la anemia en pacientes adultos con ERC en diálisis.
• GSK (GlaxoSmithKline): la compañía detrás de Jesduvroq (daprodustat) , otro inhibidor oral de HIF-PH.

Línea de productos actual (pendiente de aprobación por la FDA, en ensayos clínicos)

El mercado de nuevos medicamentos contra la anemia es sólido, con varios candidatos prometedores en etapa avanzada de desarrollo y una serie de aprobaciones recientes de la FDA que están dando forma al futuro del tratamiento de la anemia.

Aprobaciones recientes de la FDA (2024-2025):

• Vafseo (vadadustat) - Akebia Therapeutics: Aprobado por la FDA en marzo de 2024 para el tratamiento de la anemia en pacientes adultos con ERC que han estado en diálisis durante al menos tres meses.
• Imetelstat (Rytelo) - Geron Corporation: Aprobado en junio de 2024 para el tratamiento de adultos con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo bajo a intermedio con anemia dependiente de transfusión.
• Casgevy (exagamglogene autotemcel) - Vertex Pharmaceuticals y CRISPR Therapeutics: Una innovadora terapia celular editada genéticamente mediante CRISPR/Cas9, aprobada para el tratamiento de la anemia de células falciformes (ECF) en pacientes mayores de 12 años. Su lanzamiento comercial y su aceptación por parte de los pacientes han progresado en 2024.
• Lyfgenia (lovotibeglogene autotemcel) - bluebird bio: Una terapia genética aprobada para el tratamiento de la anemia drepanocítica en pacientes de 12 años o más.

Nueve fármacos prometedores en ensayos clínicos avanzados y bajo revisión de la FDA en el mercado de medicamentos para la anemia.

• Mitapivat - Agios Pharmaceuticals: Un activador oral de la piruvato quinasa en estudio para el tratamiento de la anemia de células falciformes y la talasemia. Se esperan los resultados preliminares del estudio de fase 3 RISE UP en la anemia de células falciformes a finales de 2025. Una solicitud complementaria de nuevo fármaco para la talasemia tiene como fecha límite de presentación de la solicitud de fármaco (PDUFA) el 7 de septiembre de 2025.
• Elritercept (KER-050) - Keros Therapeutics: Una terapia novedosa para la anemia en pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD) y mielofibrosis. Recibió la autorización de vía rápida de la FDA en marzo de 2024. Actualmente se está reclutando pacientes en un ensayo de fase 3 (RENEW).
• Bitopertin - Disc Medicine: Un inhibidor oral del transportador de glicina 1 que se investiga para el tratamiento de la protoporfiria eritropoyética (PPE), un trastorno sanguíneo poco común. La compañía prevé presentar una solicitud de NDA en el segundo semestre de 2025, dentro del proceso de aprobación acelerada en el mercado de medicamentos contra la anemia.
• Roxadustat - FibroGen: Un inhibidor oral de HIF-PH en evaluación para la anemia inducida por quimioterapia. Ya está aprobado en otras regiones para la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC).
• Etavopivat - Novo Nordisk: Un activador oral de la piruvato quinasa en desarrollo para el tratamiento de la anemia de células falciformes. Los datos del ensayo de fase 2 HIBISCUS se presentaron en 2024.
• Reni-cel (EDIT-301) - Editas Medicine: Una terapia de edición génica basada en CRISPR/Cas12a para la anemia de células falciformes grave y la beta-talasemia dependiente de transfusiones. Los datos actualizados del ensayo RUBY de fase 1/2/3 se publicaron en diciembre de 2024.
• BEAM-101 - Beam Therapeutics: una terapia de edición de bases en un ensayo de fase 1/2 para la enfermedad de células falciformes, con nuevos datos presentados en diciembre de 2024.
• Citrato de pirofosfato férrico (FPC) - Rockwell Medical: En desarrollo para el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en el entorno de infusión domiciliaria.
• Leucovorina - GSK: La FDA está revisando una aprobación ampliada de leucovorina para tratar a pacientes con deficiencia cerebral de folato, una condición que puede causar retrasos en el desarrollo.

Análisis segmentario 

El liderazgo indiscutible de la anemia por deficiencia define las oportunidades del mercado

La anemia por deficiencia de hierro, en particular la ferropenia, acapara la mayor parte del mercado de medicamentos contra la anemia. La magnitud de esta afección es alarmante. Afecta a 2 mil millones de personas en todo el mundo, lo que genera una demanda masiva y constante de tratamientos. Además, la ferropenia es la causa principal de aproximadamente la mitad de los casos de anemia. Su prevalencia la convierte en el subsegmento más crítico para las compañías farmacéuticas. El mercado se ve impulsado aún más por las altas tasas de incidencia en grupos demográficos clave. Por ejemplo, esta afección se presenta en el 37 % de las mujeres embarazadas y el 30 % de las mujeres en edad reproductiva a nivel mundial.

Un enfoque terapéutico sustancial en obstetricia y ginecología, que acaparó más del 29,8 % del mercado mundial de medicamentos contra la anemia, refleja directamente las altas tasas en mujeres. En lugares como India, la prevalencia es aún mayor, afectando al 57 % de las mujeres y al 67,1 % de los niños. Como resultado, la categoría de anemia ferropénica representó un significativo 45,22 % del mercado total de tratamientos en 2024. Su posición dominante se debe a la amplia disponibilidad de suplementos y terapias dirigidas a casi el 40 % de los niños pequeños afectados.

• Las iniciativas gubernamentales y de atención médica con frecuencia apuntan a reducir la deficiencia de hierro, estimulando la demanda de medicamentos.
• El diagnóstico y el tratamiento de la anemia en mujeres en edad reproductiva sigue siendo un enfoque principal para el crecimiento.
• Las campañas de concienciación nutricional impulsan indirectamente el mercado al fomentar la detección y el tratamiento posterior.

El predominio de la terapia con hierro oral impulsa los ingresos y la elección del paciente

La terapia oral con hierro es líder indiscutible y la principal fuente de ingresos en el mercado de medicamentos para la anemia. Su posición se basa en la conveniencia y la rentabilidad. En 2024, este segmento alcanzó una cuota de mercado del 41,9 %. Funciona como el tratamiento de primera línea preferido para la mayoría de los casos leves a moderados. Este dominio se ve reforzado por el uso generalizado de opciones asequibles como el sulfato ferroso. En consecuencia, se espera que la categoría más amplia de sales ferrosas mantenga su liderazgo hasta 2025. Un estudio de 2022 confirmó que los pacientes suelen preferir las pastillas orales a las inyecciones, destacando su facilidad de uso.

El éxito comercial también se evidencia en los resultados recientes de la compañía. Por ejemplo, Shield Therapeutics experimentó un aumento del 95 % en las recetas de su medicamento oral ACCRUFeR en 2024. Este crecimiento generó 29,3 millones de dólares en ingresos. Asimismo, un acuerdo de venta de 15 millones de dólares en 2025 para el suplemento de hierro activo de Solvotrin demuestra un gran interés comercial. Si bien un estudio de 2024 señaló cierta preferencia de los pacientes por la simplicidad de la terapia intravenosa, la accesibilidad de los tratamientos orales garantiza su liderazgo continuo en el mercado general de medicamentos para la anemia.

• Las innovaciones actuales se centran en la creación de medicamentos orales con mejor absorción y menos efectos secundarios.
• La disponibilidad sin receta de muchos suplementos orales amplía el alcance del mercado más allá de las recetas.
• Los desafíos de adherencia del paciente a las terapias orales ahora están impulsando la investigación hacia formulaciones más fáciles de usar.

Los hospitales emergen como epicentro del consumo de medicamentos para la anemia

El entorno hospitalario constituye el principal canal de consumo de medicamentos contra la anemia. Su posición en el mercado de medicamentos contra la anemia se consolida gracias a su papel en el tratamiento de afecciones agudas y graves. En 2024, los hospitales fueron el principal segmento de usuarios finales, con una participación del 55 %. Además, las farmacias hospitalarias por sí solas representaron un impresionante 52,23 % de los ingresos del mercado. Este dominio se ve impulsado por el alto volumen de tratamientos administrados en ellas, especialmente las terapias parenterales. El hierro parenteral, utilizado en hospitales para una corrección rápida, tuvo una participación de mercado del 61,32 % en 2024, lo que demuestra su importancia para los pacientes hospitalizados.

Un factor clave del consumo en el mercado global de medicamentos contra la anemia es el manejo de la anemia postoperatoria. Esta afección afecta hasta al 90% de los pacientes después de ciertas cirugías mayores. En estos casos, el hierro intravenoso es el método preferido para una reposición rápida. Los hospitales también son los principales centros de administración de agentes estimulantes de la eritropoyesis para la anemia relacionada con la enfermedad renal y la quimioterapia. En conjunto, estos usos representan el 40% de la administración de AEE en pacientes hospitalizados. Con seis formulaciones diferentes de hierro intravenoso disponibles, los hospitales están bien equipados para manejar casos complejos y mantener su papel central en el mercado.

• Los programas de gestión de sangre para pacientes están estandarizando cada vez más los protocolos de tratamiento de la anemia en los hospitales.
• El tratamiento continuo de la anemia en pacientes con enfermedades crónicas es un importante impulsor del consumo.
• Los departamentos de emergencia y las salas quirúrgicas son puntos claves para la administración de grandes volúmenes de medicamentos contra la anemia.

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Análisis Regional 

La infraestructura sanitaria avanzada de América del Norte fortalece su posición de liderazgo en el mercado

Norteamérica lidera el mercado mundial de medicamentos contra la anemia, una posición consolidada por su sólido ecosistema de investigación y su elevado gasto sanitario. En Estados Unidos, los Institutos Nacionales de Salud asignaron fondos a más de 500 proyectos de investigación activos relacionados con la anemia en 2024. El Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA aprobó tres nuevos medicamentos con indicaciones para la anemia en el primer semestre de 2024. Además, más de 1200 ensayos clínicos que investigaban tratamientos para la anemia estaban reclutando activamente pacientes en EE. UU. en enero de 2025. La agencia de salud canadiense también emitió dos nuevas licencias para medicamentos biosimilares de epoetina en 2024, ampliando las opciones de tratamiento.

• El mercado estadounidense de medicamentos contra la anemia es el epicentro de la demanda, el consumo y la población de pacientes. 

La población de pacientes y la capacidad de tratamiento del país son considerables. En 2024, los centros de diálisis estadounidenses administraron más de 25 millones de dosis de agentes estimulantes de la eritropoyesis. El precio promedio al por mayor de un nuevo inhibidor oral de HIF-PHI, lanzado en EE. UU. en 2024, se fijó en 950 dólares para un suministro de 30 días. Aproximadamente 15 000 especialistas en hematología y oncología estadounidenses prescribían activamente terapias para la anemia en 2024. En Canadá, los planes de salud provinciales cubrieron el costo del hierro intravenoso en dosis altas para 20 000 pacientes adicionales en 2024. En Norteamérica, se dispensaron más de 10 millones de unidades de suplementos orales de hierro con receta en 2024. Finalmente, al menos cinco importantes centros médicos estadounidenses establecieron programas específicos de terapia génica para la anemia de células falciformes en 2025.

Asia Pacífico emerge como un mercado dinámico y de rápido crecimiento para la anemia

La región Asia Pacífico es un motor de crecimiento crucial para el mercado de medicamentos contra la anemia. En 2024, la Administración Nacional de Productos Médicos de China aceptó ocho nuevas solicitudes de medicamentos para terapias contra la anemia. El organismo regulador japonés aprobó dos nuevas formulaciones de hierro intravenoso ese mismo año, ampliando las opciones para los pacientes. Además, las principales compañías farmacéuticas de la India aumentaron su capacidad de producción de inyecciones de hierro sacarosa en 5 millones de viales en 2025 para satisfacer la demanda nacional y de exportación. El número de ensayos clínicos activos para la anemia en China superó los 400 a principios de 2025.

Las iniciativas de inversión y salud pública también son impulsores clave del crecimiento del mercado de medicamentos contra la anemia. En 2024, empresas de capital riesgo invirtieron más de 300 millones de dólares en startups de biotecnología en India y China, centradas en trastornos sanguíneos. Un programa nacional de nutrición en India tenía como objetivo distribuir suplementos de hierro a 100 millones de niños y adolescentes en 2025. Corea del Sur vio el lanzamiento de tres nuevos productos alimenticios fortificados con hierro por parte de importantes fabricantes en 2024. En Japón, más de 5000 centros de salud están ahora equipados para administrar medicamentos biológicos avanzados contra la anemia. El gobierno australiano agregó un nuevo medicamento contra la anemia a su Plan de Beneficios Farmacéuticos en 2024, subvencionándolo para 50 000 pacientes. En 2025, hubo 15 colaboraciones activas entre la industria y el mundo académico en la región, centradas en la investigación de la anemia.

El marco regulatorio unificado de Europa acelera el acceso y la adopción de nuevos medicamentos contra la anemia

Los sistemas sanitarios europeos, maduros e integrados, propician un entorno sólido para el mercado de medicamentos contra la anemia. En 2024, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó la comercialización de cuatro nuevos productos terapéuticos relacionados con la anemia. El Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios de Alemania registró seis nuevos ensayos clínicos para anemias raras en el primer trimestre de 2025. El Servicio Nacional de Salud del Reino Unido negoció nuevos acuerdos de precios para tres importantes medicamentos de marca contra la anemia en 2024, lo que garantizó un acceso más amplio a los pacientes.

La infraestructura de la región facilita un tratamiento generalizado. Más de 8.000 centros especializados en atención renal en toda la Unión Europea proporcionaron terapias con AEE en 2024. En Francia, el seguro nacional de salud reembolsó más de 2 millones de recetas de medicamentos orales para la anemia el año pasado. La adopción de biosimilares también es alta; al menos 10 biosimilares de epoetina diferentes estaban disponibles en los países de la UE-27 en 2025. Más de 1.000 hematólogos asistieron a una importante conferencia europea de hematología en 2024, donde se presentaron nuevas directrices para el tratamiento de la anemia. Un registro paneuropeo de pacientes con síndromes mielodisplásicos inscribió a su paciente número 10.000 en 2025. El servicio nacional de salud de Italia financió 25 nuevas becas de investigación para trastornos sanguíneos en 2024. Finalmente, más de 500.000 pacientes en la región están siendo tratados con un AEE de acción prolongada.

Las inversiones y adquisiciones estratégicas impulsan la innovación y el crecimiento del mercado de medicamentos contra la anemia

1. Vertex Pharmaceuticals adquiere Alpine Immune Sciences (abril de 2024): Vertex adquirió Alpine por aproximadamente 4.900 millones de dólares en efectivo, obteniendo acceso a su plataforma de ingeniería de proteínas relevante para desarrollar tratamientos para enfermedades autoinmunes e inflamatorias, algunas de las cuales están relacionadas con la anemia.
2. Johnson & Johnson adquiere Ambrx Biopharma (enero de 2024): J&J completó su adquisición de Ambrx por 2.000 millones de dólares, fortaleciendo su cartera de oncología, que incluye medicamentos de apoyo que a menudo se utilizan para controlar la anemia en pacientes con cáncer.
3. Sanofi adquiere Inhibrx, Inc. (marzo de 2024): Sanofi completó su adquisición de Inhibrx por aproximadamente 1.700 millones de dólares, añadiendo un posible nuevo tratamiento para la deficiencia de alfa-1 antitripsina, una condición que puede tener complicaciones hematológicas.
4. Gilead Sciences adquiere CymaBay Therapeutics (marzo de 2024): Gilead adquirió CymaBay por 4.300 millones de dólares, principalmente por su candidato para la enfermedad hepática, pero ampliando su cartera en áreas a menudo comórbidas con la anemia.
5. La Fundación Novo Nordisk invierte en Hemab Therapeutics (febrero de 2024): Hemab Therapeutics, una empresa biotecnológica en fase clínica centrada en trastornos hemorrágicos y trombóticos, consiguió 135 millones de dólares en financiación de Serie B, con la participación de Novo Holdings (una entidad de la Fundación Novo Nordisk), para avanzar en su cartera de productos.
6. Orna Therapeutics obtiene financiación (octubre de 2024): Orna Therapeutics, una empresa con una plataforma relevante para los trastornos sanguíneos genéticos, obtuvo 221 millones de dólares en una ronda de financiación de Serie B, codirigida por Merck.
7. Bluebird Bio recauda fondos mediante una oferta pública (enero de 2024): La compañía de terapia genética, con tratamientos aprobados para la enfermedad de células falciformes y la beta-talasemia, recaudó 150 millones de dólares en una oferta pública de acciones para respaldar sus esfuerzos de comercialización.
8. Inversión estratégica de CRISPR Therapeutics (enero de 2024): Tras la aprobación histórica de su terapia genética para la enfermedad de células falciformes, CRISPR Therapeutics anunció una inversión estratégica de 200 millones de dólares de un fondo centrado en la atención médica para expandir su plataforma de edición genética.
9. Oferta pública de Disc Medicine (enero de 2024): Disc Medicine, una empresa en etapa clínica que desarrolla tratamientos para enfermedades hematológicas graves, recaudó aproximadamente 152 millones de dólares a través de una oferta pública para financiar su línea de productos, que incluye candidatos para trastornos relacionados con la anemia.
10. Astellas adquiere Propella Therapeutics (febrero de 2024): Astellas adquirió Propella por aproximadamente 175 millones de dólares, obteniendo acceso a su cartera de productos, incluido un degradador del receptor de andrógenos relevante para ciertos tipos de cáncer que pueden causar anemia.

Principales empresas en el mercado de medicamentos contra la anemia

• Amgen Inc.
• Pfizer Inc.
• GlaxoSmithKline plc
• Biocon Ltd.
• Biografía de Bluebird, Inc.
• Eli Lilly y compañía
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Bayer AG
• GlycoMimetics, Inc.
• Regen Biopharma Inc.
• Acceleron Pharma
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Novartis AG
• Zydus Lifesciences Ltd.
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado

Por tipo 

• Anemia de células falciformes
• Anemia plástica
• Anemia por deficiencia de hierro

Por tipo de terapia

• Terapia con hierro oral
• Transfusión de glóbulos rojos
• Terapia con hierro parental
• Otros tipos de terapia

Por usuario final

• Clínica
• hospitales
• Atención médica domiciliaria

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa occidental
    • el reino unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Corea del Sur
  • Australia y Nueva Zelanda
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Medio Oriente y África (MEA)
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica