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Análisis de la demanda 

Los regímenes triples redefinen los parámetros de progresión en entornos de oncología intervencionista

El primer aspecto importante que impulsa la demanda en el mercado de fármacos contra el cáncer de hígado es la convergencia de los procedimientos intervencionistas con las terapias sistémicas triples, como lo demuestran los resultados clave del estudio EMERALD-1, publicados en 2024. Los médicos están avanzando con fuerza hacia regímenes que combinan la quimioembolización transarterial (TACE) con inmunoterapia dual e inhibición del VEGF. El ensayo EMERALD-1 aleatorizó a 616 pacientes para validar este enfoque, lo que marca un cambio radical en los estándares de tratamiento localizado. Los pacientes que recibieron la combinación de durvalumab más bevacizumab y TACE alcanzaron una mediana de supervivencia libre de progresión de 15,0 meses, superando considerablemente los 8,2 meses observados en el grupo de solo TACE. 

La demanda se ve reforzada por la profundidad de la respuesta y el retraso en la progresión de la enfermedad en el mercado de fármacos contra el cáncer de hígado. El régimen de triple combinación demostró una mediana de tiempo hasta la progresión (TTP) de 22,0 meses, lo que añade un año de estabilidad en comparación con los 10,0 meses observados en el grupo de control. El estudio se realizó en 157 centros médicos de 18 países, lo que indica una disposición global para adoptar este complejo protocolo. Además, los datos de seguridad respaldan una adopción generalizada, ya que solo el 8,4 % de los pacientes del grupo de combinación interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos relacionados con el tratamiento. Con 204 pacientes asignados específicamente al grupo de triple combinación activa que muestran tal durabilidad, los hospitales están actualizando rápidamente sus protocolos de radiología intervencionista para adaptarse a estos ciclos de tratamiento prolongados e intensivos en fármacos.

Los nuevos objetivos antigénicos impulsan la urgente necesidad de terapias celulares diseñadas

El aumento en las poblaciones de pacientes refractarios que buscan terapias celulares dirigidas a GPC3 es el segundo factor más importante que está transformando el crecimiento del mercado de fármacos contra el cáncer de hígado. La demanda se debe principalmente a los datos innovadores de los ensayos C-CAR031, presentados en 2024 y 2025. Ante el fracaso de las terapias estándar, el mercado está recurriendo a células CAR-T modificadas que se dirigen al glipicano-3. El estudio C-CAR031 incluyó a 24 pacientes que habían agotado una mediana de 3,5 líneas de terapia previas, lo que pone de relieve una necesidad urgente no satisfecha en el contexto de rescate. De estos pacientes con pretratamiento intensivo, 20 presentaron metástasis extrahepáticas, lo que representa una cohorte de pacientes que históricamente no contaba con opciones viables.

Los resultados clínicos de estos ensayos están generando nuevas expectativas de demanda para la medicina personalizada en el mercado de fármacos contra el cáncer de hígado. El estudio reportó 13 respuestas parciales confirmadas entre los participantes, un logro notable para la terapia con células tumorales sólidas. Los pacientes alcanzaron una mediana de supervivencia global de 11,14 meses, lo que ofrece casi un año de vida en un entorno donde las semanas son la norma. El proceso de fabricación demostró una alta robustez, con células T alcanzando una mediana de expansión máxima de 367.711 copias/μg de ADN genómico dentro del paciente. Las métricas de seguridad también impulsan la demanda; solo un paciente experimentó Síndrome de Liberación de Citocinas (SLC) de Grado 3, lo que alivió los temores sobre la necesidad de cuidados intensivos. Con 22 pacientes que muestran SLC manejable, la administración ambulatoria de estas terapias avanzadas se está convirtiendo en un objetivo comercial tangible.

 Análisis segmentario 

Terapia dirigida: Dominando los ingresos globales mediante la medicina de precisión y nuevos protocolos combinados

Según el tipo de fármaco, la terapia dirigida capta la mayor cuota de mercado (42%) en los ingresos del mercado mundial de fármacos contra el cáncer de hígado. Los centros oncológicos de todo el mundo están cambiando radicalmente la quimioterapia de amplio espectro por agentes que interfieren específicamente con las moléculas cancerígenas. La FDA estadounidense otorgó la designación de vía rápida a Amezalpat en febrero de 2025, lo que pone de relieve la urgencia regulatoria de nuevos mecanismos en el panorama farmacológico del cáncer de hígado. Entre los avances clínicos recientes se incluye el ensayo LEAP-012, que demostró que la adición de lenvatinib y pembrolizumab a la quimioembolización transarterial prolongó la mediana de supervivencia libre de progresión a aproximadamente catorce meses. Además, Bayer inició un ensayo clínico de fase I en abril de 2025 para 225Ac-GPC3, un radiofármaco alfa dirigido diseñado para tumores que expresan glipicano-3. Asimismo, Myeloid Therapeutics administró MT-303, un novedoso programa de ARNm CAR in vivo, al primer paciente en julio de 2024.

• El BST02 de Biosyngen recibió el estatus de vía rápida de la FDA en febrero de 2024 para todos los tipos de cáncer de hígado.
• Tempest Therapeutics obtuvo la aprobación en junio de 2025 para comenzar ensayos fundamentales en China para terapias combinadas.
• La colaboración de Roche con Tempest evalúa Amezalpat junto con regímenes de atención estándar.

Los médicos del mercado de fármacos contra el cáncer de hígado se inclinan cada vez más por protocolos que combinan inhibidores de puntos de control inmunitarios con bloqueadores de la angiogénesis para maximizar la eficacia. Los resultados del estudio EMERALD-1, publicados recientemente, mostraron una mediana de supervivencia libre de progresión de quince meses para las combinaciones basadas en Durvalumab. Organismos reguladores como la EMA otorgaron la designación de medicamento huérfano a Amezalpat en junio de 2025, lo que incentiva eficazmente su desarrollo. Además, el régimen Imjudo más Imfinzi de AstraZeneca sigue siendo la opción preferida de primera línea tras los exitosos resultados de HIMALAYA. Las tasas de adopción están aumentando a medida que las directrices de la NCCN priorizan estos agentes de acción molecular sobre las opciones sistémicas tradicionales para casos irresecables. En consecuencia, el sector experimenta un aumento en la valoración, ya que todos los principales desarrolladores de fármacos contra el cáncer de hígado se centran en combinaciones de precisión.

La formulación oral lidera el mercado gracias a la conveniencia del paciente y la atención domiciliaria que impulsa la preferencia por las tendencias de dosis sólidas.

En cuanto a la formulación, las formulaciones orales representan la mayor participación en los ingresos del mercado de medicamentos contra el cáncer de hígado, con un 55 %. Este dominio se debe a las ventajas logísticas de la autoadministración, que elimina la necesidad de un tiempo prolongado en el sillón de infusión. Lenvatinib, un medicamento oral líder contra el cáncer de hígado, se lanzó en los mercados europeos para el carcinoma hepatocelular irresecable en mayo de 2024, ampliando el acceso para pacientes no aptos para cirugía. Las pautas diarias de dosificación oral permiten a los pacientes mantener sus actividades normales, un marcado contraste con la interrupción causada por las visitas intravenosas. Además, la aprobación de las opciones genéricas de sorafenib ha aumentado la aceptación del medicamento al reducir significativamente los gastos de bolsillo para las aseguradoras sanitarias.

• Los antagonistas orales de PPAR-alfa como Amezalpat están avanzando en las últimas fases de desarrollo clínico.
• Vorasidenib recibió la aprobación de la FDA en agosto de 2024, lo que refuerza la tendencia de la industria hacia la oncología oral de precisión.
• Regorafenib sigue siendo una opción oral estándar de segunda línea para pacientes que progresan con la terapia inicial.

Las compañías farmacéuticas del mercado de medicamentos contra el cáncer de hígado están priorizando las formulaciones de dosis sólidas para superar los desafíos de almacenamiento en cadena de frío asociados con los productos biológicos en las regiones en desarrollo. Los inhibidores orales de la tirosina quinasa siguen siendo la base de la terapia sistémica en zonas con infraestructura hospitalaria limitada. Nuevos degradadores orales de KAT2A/B, como AUTX-703, iniciaron su desarrollo clínico a principios de 2025, lo que indica una futura expansión de los oncolíticos orales. El mercado observa una demanda constante de comprimidos como Cabozantinib, que ofrecen una eficacia probada en tratamientos de segunda línea. Los datos de adherencia al tratamiento de 2024 indican una fuerte preferencia por los regímenes domiciliarios frente a las alternativas administradas en el hospital. Por lo tanto, la categoría de medicamentos orales contra el cáncer de hígado mantiene su liderazgo al combinar la potencia clínica con la preservación del estilo de vida.

Inhibidores de la tirosina quinasa: Mantenimiento del liderazgo en el mercado mediante mecanismos de múltiples dianas y vías clínicas consolidadas

Basándose en su mecanismo de acción, los inhibidores de la tirosina quinasa están a punto de seguir liderando el mercado de fármacos contra el cáncer de hígado, con una cuota de mercado superior al 47 %. Estos agentes funcionan bloqueando simultáneamente los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular y otras vías de señalización esenciales para la angiogénesis tumoral. Lenvatinib demostró una mediana de supervivencia global superior a diecinueve meses en estudios actualizados en condiciones reales, lo que consolida su posición como un potente fármaco contra el cáncer de hígado. Sorafenib conserva una utilidad significativa como opción sistémica primaria en países en desarrollo donde las inmunoterapias más recientes siguen siendo inaccesibles. La continua dependencia de la inhibición multiquinasa impulsa la estabilidad de los ingresos a pesar de la entrada competitiva de inhibidores de puntos de control.

• Cabozantinib actúa sobre las vías MET y AXL para superar la resistencia a las terapias de primera línea.
• Ensayos recientes evalúan la combinación de TKI con quimioembolización transarterial para mejorar el control locoregional.
• La entrada genérica de TKI más antiguos en 2024 amplió el alcance de los pacientes en mercados sensibles a los costos.

Las guías clínicas de 2025 siguen recomendando los TKI para pacientes con contraindicaciones para la inmunoterapia. Amezalpat, un nuevo antagonista de molécula pequeña, mostró una mejora de seis meses en la supervivencia al añadirse a regímenes estándar en estudios de fase 1b/2. La investigación en curso se centra en combinaciones de TKI que modulan el microambiente tumoral para mejorar el reconocimiento inmunitario. El lanzamiento de Lenvatinib en otros territorios europeos a mediados de 2024 subraya la expansión geográfica de esta clase. Los médicos valoran el perfil de toxicidad predecible de estos fármacos en comparación con los efectos adversos inmunitarios de los biológicos. Por lo tanto, el mercado mundial de fármacos contra el cáncer de hígado depende en gran medida de la eficacia demostrada de la inhibición de la tirosina quinasa.

El diagnóstico tardío aumenta la demanda de intervenciones terapéuticas para el cáncer de hígado avanzado

En cuanto a la aplicación, el cáncer de hígado avanzado se convirtió en la aplicación más destacada del mercado de fármacos contra el cáncer de hígado, con una cuota de mercado superior al 52 %. El carcinoma hepatocelular representa aproximadamente el 90 % de las neoplasias malignas hepáticas primarias, la mayoría de las cuales se diagnostican en un estadio irresecable. El ensayo LEAP-012 alcanzó con éxito su criterio de valoración principal, la supervivencia libre de progresión, lo que ofrece nuevas esperanzas para los pacientes en estadio intermedio a avanzado. Las tasas de mortalidad siguen siendo altas, lo que requiere una intervención farmacológica agresiva, además de las opciones quirúrgicas. La aprobación de la FDA de la combinación de tremelimumab y durvalumab proporcionó una novedosa opción farmacológica de primera línea contra el cáncer de hígado para pacientes con una carga tumoral significativa.

• Los ensayos clínicos en 2025 están dirigidos a pacientes con estadio C del BCLC y factores de mal pronóstico.
• La creciente incidencia de enfermedad hepática esteatótica asociada a disfunción metabólica está incrementando el volumen de casos avanzados.
• Nuevos ensayos radiofarmacéuticos iniciados en abril de 2025 se dirigen a tumores hepáticos grandes e inoperables.

Los hospitales informan que la mayoría de los ingresos por oncología hepática se presentan con enfermedad metastásica o localmente avanzada. Los datos del ensayo EMERALD-1 respaldaron el uso de terapia sistémica en etapas tempranas del tratamiento continuo para pacientes sometidos a embolización. Los fármacos en investigación en el mercado de fármacos contra el cáncer de hígado, como el MT-303, se dirigen a la biología agresiva de los tumores avanzados mediante programación celular in vivo. Mejorar la mediana de supervivencia global sigue siendo el principal parámetro para el éxito regulatorio en este segmento. Los protocolos de atención estándar ahora exigen terapia sistémica para pacientes con invasión de la vena porta. La alta demanda insatisfecha en esta aplicación garantiza que la enfermedad avanzada siga siendo el principal motor de ingresos para la industria global de fármacos contra el cáncer de hígado.

Análisis Regional 

Aprovechar las altas tasas de reembolso y las adquisiciones estratégicas para asegurar el dominio comercial

Norteamérica lidera el mercado de fármacos contra el cáncer de hígado con una cuota de mercado superior al 38%, seguida de Asia Pacífico y Europa. Esta región continúa dominando los ingresos globales, impulsada principalmente por el éxito comercial de los inhibidores de la tirosina quinasa y las combinaciones de inmunoterapia en Estados Unidos. Exelixis informó que su franquicia Cabometyx generó 1.810 millones de dólares en ingresos netos por productos en EE. UU. durante todo el año 2024, lo que refuerza su posición como opción de referencia. La demanda se disparó tan solo en el cuarto trimestre de 2024, cuando la compañía registró 515 millones de dólares en ingresos en EE. UU. Los gigantes farmacéuticos están adquiriendo activos de forma agresiva para reforzar sus líneas de productos hepáticos, como lo demuestra la adquisición de CymaBay Therapeutics por parte de Gilead Sciences por 4.300 millones de dólares en febrero de 2024 para ampliar su cartera de productos para enfermedades hepáticas. Además, Roche anunció un acuerdo definitivo para adquirir 89bio por 2.400 millones de dólares en septiembre de 2025, específicamente dirigido a los factores hepáticos asociados a la disfunción metabólica.

Las actividades de inversión en el mercado de medicamentos contra el cáncer de hígado se mantienen sólidas en Canadá y Estados Unidos, lo que garantiza un flujo constante de terapias de última generación. ABK Biomedical obtuvo 35 millones de dólares en financiación de Serie D en octubre de 2025 para el desarrollo de sus microesferas Eye90 para radioembolización. La adopción clínica de la inmunoterapia continúa en aumento, y AstraZeneca informa que las ventas de Imfinzi alcanzaron los 2260 millones de dólares en el primer semestre de 2024, impulsadas significativamente por su adopción en Norteamérica. La aprobación de Tecentriq Hybreza por parte de la FDA en septiembre de 2024 introdujo el primer inhibidor subcutáneo de PD-L1, mejorando la comodidad del paciente. Vertex Pharmaceuticals también expandió su presencia con la adquisición de Alpine Immune Sciences por USD 4.900 millones en abril de 2024. Mientras tanto, Exelixis implementó una estrategia de asignación de capital favorable para los accionistas, recomprando USD 462 millones en acciones a lo largo de 2024. Estas maniobras financieras ocurren en un contexto en el que se estimaron aproximadamente 29.000 nuevas muertes por cáncer de hígado en EE. UU. durante 2024, lo que subraya la persistente necesidad clínica.

Aprovechar el gran volumen de pacientes y las reformas de reembolso del gobierno para acelerar el crecimiento del mercado

La región Asia Pacífico está reduciendo rápidamente la brecha en el mercado de medicamentos contra el cáncer de hígado, impulsada por la alta prevalencia de la enfermedad y la mejora de las estructuras de reembolso en China. Innovent Biologics registró un hito histórico al alcanzar 3.800 millones de RMB, o aproximadamente 535 millones de USD, en ingresos por productos durante el primer semestre de 2024. Los ingresos totales de la compañía para el año fiscal 2024 alcanzaron los 9.420 millones de RMB, lo que marca su primer año con EBITDA positivo. Solo en China se registraron aproximadamente 462.800 nuevos casos de cáncer de hígado en 2024, lo que impulsó la demanda de terapias accesibles. Innovent logró la inclusión en la Lista Nacional de Medicamentos de Reembolso para las siete indicaciones de Tyvyt a partir de enero de 2024, ampliando significativamente el acceso de los pacientes.

Los gobiernos de todo el mercado regional de medicamentos contra el cáncer de hígado están reduciendo activamente las barreras de costo para tratamientos de alto valor. En julio de 2024, el gobierno indio anunció una exención total de aranceles aduaneros para Durvalumab, lo que redujo directamente el costo para los pacientes. Roche informó que sus ventas farmacéuticas en China crecieron un 8% en 2024, impulsadas por la fuerte adopción de Avastin y Tecentriq. Las proyecciones de mercado indican una tasa de crecimiento anual compuesta del 20,6% para el segmento chino de medicamentos contra el cáncer de hígado entre 2024 y 2030. Además, el novedoso anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF de Akeso demostró una eficacia superior en ensayos clínicos comparativos, desafiando los estándares establecidos. La región actualmente gestiona una carga enorme, con una prevalencia de cáncer de hígado en China estimada en 483.407 personas a 5 años.

Impulsar la innovación biotecnológica mediante capital de riesgo estratégico y consorcios de investigación transfronterizos

El mercado europeo de fármacos contra el cáncer de hígado se centra principalmente en consorcios de investigación colaborativa y financiación biotecnológica para impulsar la cartera de fármacos contra el cáncer de hígado. Alentis Therapeutics, con sede en Suiza, recaudó 181,4 millones de dólares en una ronda de financiación de Serie D en noviembre de 2024 para desarrollar fármacos dirigidos contra CLDN1. La inversión pública sigue siendo un factor clave, con el proyecto THRIVE de la Unión Europea, que se lanzará en enero de 2024 con 13 millones de dólares de financiación para mejorar las tasas de supervivencia del carcinoma hepatocelular. De igual forma, la biotecnológica española Oncomatryx obtuvo 13,5 millones de dólares en 2025 para el desarrollo de sus conjugados anticuerpo-fármaco dirigidos al estroma. Bayer inició un importante ensayo clínico de Fase I, primero en humanos, para BAY 3547926 en mayo de 2025, con centros clínicos activos en Finlandia, España, Bélgica y Francia.

El rendimiento comercial en el mercado regional de fármacos contra el cáncer de hígado refleja la adopción constante de inmunoterapias consolidadas. El Grupo Roche reportó ventas totales de 68 000 millones de dólares en 2024, con importantes contribuciones de su cartera de oncología en Europa. La startup francesa Adcytherix cerró con éxito una ronda de financiación de Serie A por valor de 115 millones de dólares en octubre de 2025 para impulsar su plataforma ADC. Adaptimmune completó un ensayo clave de terapia con células T en Francia y España en septiembre de 2024, transfiriendo los datos a una fase posterior de desarrollo. Spliceor Ltd, con sede en el Reino Unido, recibió una inversión estratégica en julio de 2025 para desarrollar terapias génicas de transsplicing. La Misión sobre el Cáncer de la Comisión Europea se fijó el objetivo de mejorar la vida de 3 millones de pacientes para 2030, lo que influye directamente en la asignación de fondos.

Adquisiciones multimillonarias y financiación en serie impulsan nuevas líneas de tratamiento en el mercado de fármacos contra el cáncer de hígado.

• Vertex Pharmaceuticals adquiere Alpine Immune Sciences por 4.900 millones de dólares (abril de 2024): Vertex acordó adquirir Alpine Immune Sciences por aproximadamente 4.900 millones de dólares, pagados en efectivo a 65 dólares por acción. El activo clave de Alpine es povetacicept, dirigido a enfermedades renales inmunitarias como la nefropatía por IgA, más que a la oncología. La transacción se completó en 2024.
• Gilead Sciences adquiere CymaBay Therapeutics por 4.300 millones de dólares (febrero de 2024): Gilead adquirió CymaBay por aproximadamente 4.300 millones de dólares, incluyendo efectivo y acciones. El principal activo de CymaBay, seladelpar, fortalece la cartera de Gilead para enfermedades hepáticas, especialmente para la colangitis biliar primaria. La operación se cerró a principios de 2024.
• Novartis adquiere MorphoSys por 2900 millones de dólares (febrero de 2024): Novartis adquirió MorphoSys por aproximadamente 2900 millones de dólares en efectivo, obteniendo inhibidores de BET como pelabresib, dirigidos a cánceres como la mielofibrosis. La adquisición finalizó en 2024.
• Roche acuerda adquirir 89bio por 2.400 millones de dólares (septiembre de 2025): Roche acordó adquirir 89bio por 2.400 millones de dólares por adelantado, y potencialmente 3.500 millones de dólares con pagos por hitos. El activo clave de 89bio es la pegozafermina para enfermedades hepáticas metabólicas. Acuerdo anunciado y en curso en 2025.
• AstraZeneca adquiere Fusion Pharmaceuticals por 2.400 millones de dólares (marzo de 2024): AstraZeneca adquirió Fusion Pharmaceuticals por aproximadamente 2.400 millones de dólares, incluyendo hitos, y añadió terapias radioconjugadas dirigidas para oncología de precisión. La operación se cerró en 2024.
• Sanofi adquiere Inhibrx por USD 2.200 millones (enero de 2024): Sanofi adquirió la cartera de enfermedades raras de Inhibrx centrada en la deficiencia de alfa-1 antitripsina por hasta USD 2.200 millones; la estructura del acuerdo incluyó una escisión de activos no adquiridos y se cerró en 2024.
• AstraZeneca adquiere Gracell Biotechnologies por USD 1.200 millones (febrero de 2024): AstraZeneca adquirió Gracell Biotechnologies por aproximadamente USD 1.200 millones, adquiriendo experiencia en terapia CAR-T para cánceres de la sangre, finalizada en el primer semestre de 2024.
• Alentis Therapeutics recauda USD 181,4 millones en Serie D (noviembre de 2024): la biotecnológica suiza Alentis recaudó USD 181,4 millones en Serie D para avanzar en conjugados anticuerpo-fármaco dirigidos a tumores CLDN1-positivos.
• Adcytherix se lanza con una financiación inicial de 30 millones de euros y recauda 105 millones de euros en la Serie A (octubre de 2025): Adcytherix recaudó 30 millones de euros en financiación inicial y posteriormente 105 millones de euros en la Serie A (aproximadamente 122 millones de dólares estadounidenses) para desarrollar conjugados anticuerpo-fármaco. La descripción de "115 millones de dólares estadounidenses" era inexacta.
• ABK Biomedical obtiene USD 35 millones en una Serie D (octubre de 2025): ABK Biomedical recaudó USD 35 millones en una Serie D para financiar ensayos clínicos y comercialización de microesferas Eye90 para radioembolización de tumores hepáticos en 2025.

Principales empresas en el mercado de medicamentos contra el cáncer de hígado

• Bayer AG
• Compañía Bristol-Myers Squibb
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Novartis AG
• Exelixis, Inc.
• Compañía Eisai, Ltd.
• Eli Lilly y compañía
• Termo Fisher Scientific Inc.
• Merck KGaA
• Pfizer Inc.
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado

Por tipo de droga

• Terapia dirigida
• Inmunoterapia
• Quimioterapia
• Terapia combinada

Por mecanismo de acción

• Inhibidores de la tirosina quinasa
• Inhibidores de puntos de control
• Anticuerpos monoclonales
• Agentes antiangiogénicos

Por formulación

• Oral
• Inyectable

Por aplicación

• Cáncer de hígado avanzado
• Cáncer de hígado en etapa temprana
• Terapia adyuvante postoperatoria

Por usuario final

• hospitales
• Clínicas de Oncología Especializada
• Institutos de investigación del cáncer
• Atención domiciliaria/Cuidados paliativos

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa occidental
    • el reino unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Australia y Nueva Zelanda
  • Corea del Sur
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Medio Oriente y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica