Escenario de mercado 

El mercado mundial de células tumorales circulantes se valoró en 9.500 millones de dólares en 2023 y se prevé que supere el tamaño del mercado de 19.000 millones de dólares en 2032 con una tasa compuesta anual del 8,06% durante el período previsto 2024-2032.

El mercado mundial de células tumorales circulantes ha experimentado un aumento notable en los últimos años, impulsado por la creciente prevalencia del cáncer y el creciente énfasis en la medicina personalizada. Las células tumorales circulantes son células cancerosas que se desprenden de los tumores primarios y circulan en el torrente sanguíneo. Su presencia puede proporcionar información vital sobre la naturaleza y la progresión de la enfermedad, lo que los hace indispensables en la investigación y el diagnóstico del cáncer.

La utilidad clínica de las CTC ha ganado terreno, y varios estudios destacan su potencial en la detección temprana del cáncer, el seguimiento de la progresión de la enfermedad y la evaluación de la eficacia de los tratamientos en curso. Por ejemplo, el recuento de CTC de un paciente puede ser un marcador pronóstico importante. Los recuentos elevados de CTC se han asociado con peores tasas de supervivencia en los cánceres de mama, próstata y colorrectal, por nombrar algunos. Además, las tecnologías involucradas en la detección y análisis de CTC también han evolucionado. Inicialmente, el mercado estaba dominado por el sistema CellSearch, el único método aprobado por la FDA para la enumeración de CTC. Sin embargo, las tecnologías más nuevas están ganando terreno, impulsadas por la necesidad de una mayor sensibilidad y especificidad. Los dispositivos basados ​​en microfluidos, las técnicas de enriquecimiento de CTC y la secuenciación de próxima generación son algunos de los métodos que han transformado la investigación y el diagnóstico de CTC en los últimos años.

Uno de los principales desafíos que enfrenta el mercado de las células tumorales circulantes es la heterogeneidad de las células tumorales. Esto significa que no todas las CTC del mismo tumor son idénticas, lo que dificulta la detección y el análisis. Sin embargo, la investigación continua en esta área tiene como objetivo superar estos desafíos. En 2021, había más de 400 ensayos clínicos en curso en todo el mundo centrados en las CTC, lo que destaca el potencial y la importancia de estas células en el ámbito de la oncología. Además, las asociaciones y colaboraciones entre empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología e instituciones académicas han sido fundamentales para el crecimiento del mercado. Solo entre 2019 y 2022, se informaron más de 50 asociaciones importantes, cuyo objetivo era mejorar las tecnologías de detección de CTC o sus aplicaciones clínicas. Por ejemplo, se han forjado colaboraciones para desarrollar plataformas integradas que puedan aislar y analizar CTC de manera simplificada, reduciendo los tiempos de respuesta y aumentando la eficiencia.

Sin duda, el mercado mundial de células tumorales circulantes está preparado para un crecimiento sostenido en los próximos años. Dado que el cáncer sigue siendo una de las principales causas de muerte en todo el mundo, con más de 19 millones de casos nuevos notificados en 2020, no se puede subestimar la importancia de las CTC para revolucionar el diagnóstico , el tratamiento y el seguimiento del cáncer. Las partes interesadas de todo el espectro de la atención médica reconocen este potencial y realizan importantes inversiones en investigación, desarrollo de tecnología y aplicaciones clínicas para aprovechar todas las capacidades de los CTC en oncología.

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Dinámica del mercado 

Conductor: Avances tecnológicos en el análisis unicelular

El crecimiento del mercado mundial de células tumorales circulantes está muy influenciado por los rápidos avances tecnológicos en el análisis unicelular. En 2022, el mercado de análisis unicelular, que ayuda a comprender la heterogeneidad celular, estaba valorado en más de 3.700 millones de dólares y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual de más del 18 % . Esta expansión es indicativa de la creciente demanda y dependencia de herramientas avanzadas que facilitan el estudio detallado de células individuales, como las CTC, en alta resolución. Si bien los métodos tradicionales proporcionaron información principalmente sobre células tumorales en masa, la aparición de plataformas unicelulares de alto rendimiento ha cambiado el juego. Estas tecnologías pueden decodificar los perfiles genéticos y proteómicos únicos de las CTC individuales, lo que ayuda a identificar subpoblaciones raras y a comprender la evolución de los tumores. Como resultado, el sector del análisis unicelular experimentó una importante afluencia de inversiones. Entre 2020 y 2022, las inversiones de capital riesgo en empresas especializadas en tecnologías unicelulares superaron los mil millones de dólares.

El crecimiento del mercado de células tumorales circulantes se ve impulsado aún más por la comprensión de que el cáncer no es una enfermedad monolítica sino una constelación de células individuales con características distintas. Por ejemplo, los investigadores descubrieron que, en promedio, un solo tumor podría contener entre 50 y 100 mutaciones genéticas exclusivas. Comprender estas mutaciones individuales a través del análisis unicelular puede informar estrategias de tratamiento y allanar el camino para terapias verdaderamente personalizadas. Además, es digna de mención la creciente demanda de tecnologías de secuenciación de ARN unicelular (scRNA-seq). El gasto en ScRNA-seq se fijó en más de 600 millones de dólares en 2021, lo que representa un fuerte aumento con respecto a los 350 millones de dólares gastados en 2019 . La tracción ganada por esta tecnología proviene de su capacidad para ofrecer una imagen más completa de las CTC, revelando información que antes no era detectable mediante otras técnicas.

Tendencia: Aumento de las biopsias líquidas para la detección temprana

Las biopsias líquidas, un método no invasivo para detectar el cáncer mediante el análisis de CTC y otros componentes de la sangre de un paciente, han surgido como una tendencia transformadora en el espacio del diagnóstico oncológico. Dado que se prevé que el mercado mundial de biopsias líquidas supere los 17 mil millones de dólares para 2031 desde su valoración de 4,5 mil millones de dólares en 2022, el énfasis en aprovechar las CTC para la detección temprana del cáncer nunca ha sido más claro. Donde una ventaja sorprendente de las biopsias líquidas sobre las biopsias tradicionales basadas en tejidos es la mínima invasividad en el mercado de células tumorales circulantes. Las biopsias tradicionales a veces pueden ser un desafío, particularmente cuando es difícil acceder al sitio del tumor o cuando se requieren múltiples biopsias para rastrear la progresión del cáncer. Las biopsias líquidas eliminan estos desafíos al ofrecer un simple análisis de sangre.

Además, entre 2019 y 2022, se introdujeron en el mercado más de 40 pruebas de biopsia líquida aprobadas por la FDA, lo que refleja una confianza creciente en esta metodología. Además, los ensayos clínicos centrados en biopsias líquidas aumentaron un 60 % durante este período, lo que subraya los rigurosos procesos de validación a los que se someten estas pruebas. Además, las principales empresas de diagnóstico han invertido importantes recursos en I+D de biopsias líquidas. Por ejemplo, para 2022, las tres principales empresas de diagnóstico habían invertido, en conjunto, más de 1.500 millones de dólares en investigaciones y adquisiciones relacionadas con biopsias líquidas.

Restricción: alto costo de las técnicas de detección y análisis de CTC

Una limitación importante en el mercado mundial de células tumorales circulantes es el importante costo asociado con las técnicas de detección y análisis de CTC. El equipo sofisticado, los ensayos complejos y los reactivos especializados necesarios para un aislamiento y caracterización precisos de las CTC han aumentado los costos de estos procedimientos, haciéndolos a menudo menos accesibles para un grupo demográfico más amplio de pacientes. Por ejemplo, en 2022, el costo promedio de una prueba integral de CTC osciló entre 1.500 y 3.500 dólares. En Estados Unidos cuesta alrededor de 2.600 dólares. Este precio no tiene en cuenta los costes adicionales relacionados con las pruebas o análisis de seguimiento que puedan ser necesarios en función de los resultados del CTC. Para muchos pacientes, especialmente aquellos que no cuentan con un seguro médico integral o que residen en países en desarrollo, este precio es prohibitivo. Además, los costes para las instituciones de investigación y los laboratorios también son considerables. La configuración inicial de un laboratorio equipado para manejar el análisis CTC, incluida la infraestructura necesaria y los dispositivos especializados, puede superar los 300.000 dólares. El mantenimiento, la actualización y el costo recurrente de los consumibles aumentan la carga financiera.

Estas barreras financieras tienen un efecto en cascada. En 2021, se informó que en ciertas regiones en desarrollo, menos del 15% de los posibles pacientes con cáncer tenían acceso a herramientas avanzadas de diagnóstico de CTC debido a los altos costos que implicaban. Esta disparidad pone de relieve un desafío importante: si bien los avances tecnológicos impulsan el mercado de las células tumorales circulantes, los altos costos asociados con estas tecnologías corren el riesgo de dejar a una parte significativa de la población mundial desatendida. A medida que el mercado siga creciendo, abordar esta barrera de costos será fundamental para garantizar que los diagnósticos y tratamientos basados ​​en CTC sean accesibles para todos.

Análisis segmentario 

Por tecnología: 

El mercado mundial de células tumorales circulantes, cuando se analiza desde una perspectiva tecnológica, está significativamente dominado por los métodos de detección y enriquecimiento de CTC, que capturan más del 68% de la cuota de mercado total. Esta posición dominante no es sólo una tendencia pasajera; Las proyecciones sugieren que este segmento seguirá liderando, expandiéndose a una impresionante CAGR del 8,2% durante el período previsto. Se ha descubierto que el crecimiento del mercado está impulsado por innovaciones tecnológicas y avances en la investigación. La importancia de los métodos de detección y enriquecimiento de CTC se puede atribuir a su eficacia incomparable para aislar CTC de muestras de sangre, incluso cuando están presentes en cantidades minúsculas. Dado que los casos de cáncer en todo el mundo superaron los 19 millones en 2020, la urgencia de detectar y analizar estas células esquivas nunca ha sido más palpable.

Las inversiones financieras en el mercado de las células tumorales circulantes también han sido importantes. Entre 2019 y 2022, se canalizaron más de 2 mil millones de dólares al desarrollo y perfeccionamiento de tecnologías de detección y enriquecimiento de CTC tanto por parte de gigantes biotecnológicos establecidos como de empresas emergentes. Además, casi el 55% de las patentes presentadas en el dominio CTC durante este período estaban directamente asociadas con estas tecnologías, lo que subraya el frenesí de innovación. Además, teniendo en cuenta que la detección temprana del cáncer puede mejorar las tasas de supervivencia hasta en un 30%, se espera que aumente la dependencia de métodos eficientes de detección y enriquecimiento de CTC. Al final del período previsto, se prevé que la valoración monetaria de este segmento supere los 9.000 millones de dólares, teniendo en cuenta su cuota de mercado dominante y la tasa de crecimiento proyectada.

Por ejemplar: 

El análisis basado en muestras del mercado mundial de células tumorales circulantes encontró que la sangre que sostiene la corona tiene más del 45% de la participación de mercado y se extenderá en el futuro a una tasa compuesta anual del 8,29%. La sangre, como muestra para el análisis de CTC, ofrece varias ventajas intrínsecas. Por un lado, obtener una muestra de sangre es considerablemente menos invasivo que obtener biopsias de tejido. En 2021, las estadísticas indicaron que casi el 80% de los pacientes mostraron preferencia por los análisis de sangre sobre los métodos de biopsia tradicionales debido a la minimización de las molestias y los factores de riesgo. Además, los avances tecnológicos en el procesamiento y análisis de muestras de sangre han desempeñado un papel fundamental en el ascenso de este segmento. Las inversiones para perfeccionar las pruebas CTC en sangre, que ascendieron a más de 1.200 millones de dólares entre 2019 y 2022, han dado lugar a una mayor precisión, menores tiempos de respuesta y una mayor accesibilidad. Además, alrededor del 40% de los ensayos clínicos centrados en CTC durante este período se centraron en muestras de sangre, lo que fortaleció aún más su posición dominante en el mercado.

Por producto:

Por tipo de producto, el segmento de kits y reactivos lidera el mercado mundial de células tumorales circulantes con una importante cuota de mercado del 34 % y también se prevé que siga creciendo a una tasa compuesta anual del 8,21 % en el próximo período. Dado que el mercado mundial de diagnóstico del cáncer alcanzará valores de más de 17 200 millones de dólares en 2021 , una parte sustancial de estos ingresos se canaliza hacia productos que facilitan resultados precisos y oportunos. Los kits y reactivos, diseñados específicamente para la identificación, aislamiento y enumeración de CTC, se han convertido en herramientas esenciales en los laboratorios oncológicos de todo el mundo. Además, las inversiones en investigación, orientadas a la mejora de estos kits y reactivos, alcanzaron la marca de 800 millones de dólares entre 2019 y 2022 , lo que pone de relieve el compromiso de las partes interesadas de la industria con la mejora de los productos.

Por aplicación: 

El mercado mundial de células tumorales circulantes, cuando se evalúa en función de la aplicación, revela un dominio abrumador del segmento de investigación. Con una contribución monumental a los ingresos que supera el 73,5%, es evidente que el ámbito de la investigación tiene las riendas para impulsar la expansión del mercado global de células tumorales circulantes. La enorme participación en los ingresos del segmento de investigación se traduce en un impresionante valor monetario de más de 6.900 millones de dólares en 2023 . Este importante peso financiero, junto con un dominio de investigación del cáncer en continua expansión, subraya la importancia de las CTC para comprender la biología de los tumores, los mecanismos de metástasis y las posibles intervenciones terapéuticas.

Además, entre 2019 y 2022, hubo un aumento en las publicaciones de investigación relacionadas con las CTC, con cifras que indican un aumento del 60% en comparación con los tres años anteriores. Este aumento no es sólo un testimonio del creciente interés en las CTC, sino que también señala el papel fundamental de las CTC en la configuración de la trayectoria de la investigación oncológica. Además, las inversiones globales en la investigación del cáncer han sido sustanciales. Dado que las CTC se están volviendo fundamentales para los esfuerzos de investigación oncológica moderna, una cantidad considerable de fondos se destina a aprovechar el potencial de las CTC en el desarrollo terapéutico, las pruebas de fármacos y la comprensión de la progresión del cáncer.

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Análisis Regional 

La posición dominante de América del Norte en el mercado mundial de células tumorales circulantes, que aporta más del 46% de la participación en los ingresos, es notable e indicativa de tendencias regionales más amplias en atención médica, investigación e inversión tecnológica. Esta posición preeminente no es simplemente casualidad; está respaldado por una serie de decisiones estratégicas, una infraestructura sólida y un impulso innovador. En 2022, el gasto sanitario de América del Norte superó los 4,7 billones de dólares, y Estados Unidos por sí solo representó casi el 90% de esta cifra. Una parte importante de este presupuesto se dedica a la investigación y el diagnóstico oncológicos, dado que ese mismo año se notificaron más de 1,9 millones de nuevos casos de cáncer en Estados Unidos. Dentro de este vasto panorama financiero de la oncología, la asignación para métodos de diagnóstico avanzados, incluidas las tecnologías CTC, ha experimentado un crecimiento constante, alcanzando una cifra estimada de 1.500 millones de dólares en 2022.

América del Norte cuenta con algunas de las principales instituciones de investigación y empresas de biotecnología del mundo, muchas de las cuales son pioneras en el espacio CTC. Entre 2019 y 2022, las instituciones norteamericanas presentaron más del 60% de las patentes globales relacionadas con tecnologías CTC, un claro testimonio del espíritu innovador de la región. Además, alrededor del 45% de las inversiones mundiales de capital de riesgo dirigidas a nuevas empresas de CTC, por un valor de casi 600 millones de dólares, se canalizaron hacia empresas norteamericanas en este ámbito durante el mismo período. Además, los organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) han sido proactivos al reconocer el potencial de las CTC en el mercado de células tumorales circulantes de EE. UU. A finales de 2022, la FDA había otorgado la aprobación a más de 20 kits de diagnóstico de CTC, lo que indica un entorno propicio para 

Con una población que envejece (aproximadamente el 16% de la población estadounidense tenía 65 años o más en 2020), la demanda de procedimientos de diagnóstico avanzados y no invasivos, como las pruebas CTC, está en aumento. La convergencia de un mercado sanitario maduro, un alto gasto sanitario per cápita (que superó los 11.000 dólares en EE. UU. en 2020) y una predisposición demográfica a enfermedades crónicas como el cáncer crean un ecosistema ideal para el mercado de células tumorales circulantes (CTC) mercado para florecer.

Principales jugadores en el mercado mundial de células tumorales circulantes 

• Greiner Bio One International GmbH
• Diagnóstico celular avanzado Inc.
• Aviva Biociencias
• Biocept, Inc..
• BioFluídica
• Corporación Bio-Techne
• Creatv Micro Tech Inc..
• Fluxion Biosciences, Inc.
• LungLife AI Inc..
• Biosistemas de silicio Menarini
• Miltenyi Biotec
• Precisión para la medicina
• QIAGEN
• Diagnóstico de células raras
• celda de pantalla
• Corporación Sysmex
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado:

Por tecnología

• Métodos de detección y enriquecimiento de CTC
• Tecnologías avanzadas de detección de CTC

Por muestra

• Sangre
• Médula Ósea
• Otros fluidos corporales

Por producto

• Kits y reactivos
• Tubos de recolección de sangre
• Dispositivos o sistemas

Por aplicación

• clínica/ líquida
• Investigación

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • el reino unido
  • Alemania
  • Francia
  • España
  • Rusia
  • Resto de Europa
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Australia y Nueva Zelanda
  • Corea del Sur
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Medio Oriente y África (MEA)
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Arabia Saudita
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica