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Dinámica del mercado 

Impulsor: La ampliación de la atención sanitaria a domicilio para abordar importantes demandas de enfermedades geriátricas y crónicas está dando forma a la adopción de dispositivos en Europa

La creciente población de personas mayores en Europa, actualmente aproximadamente 120 millones de personas, subraya la importancia de los modelos de atención sanitaria a domicilio en el mercado de dispositivos médicos. A medida que enfermedades crónicas como la hipertensión, la osteoartritis y la diabetes tipo 2 se vuelven más prevalentes, los hospitales recurren cada vez más a dispositivos médicos portátiles que facilitan la continuidad de la atención más allá de los entornos tradicionales. El año pasado se registraron en toda Europa más de 14.600 nuevas solicitudes de patentes específicas para dispositivos de tratamiento doméstico, lo que indica una importante actividad de investigación. En particular, los monitores cardíacos remotos (que ahora registran casi 100.000 transmisiones diarias de datos de pacientes) permiten a los profesionales de la salud intervenir antes de que aumenten las complicaciones. Mientras tanto, se estima que anualmente se realizan 2,3 millones de procedimientos de cuidado de heridas fuera de entornos clínicos gracias a sofisticados apósitos portátiles para heridas que reducen los traslados de pacientes. Además de estos cambios, el uso de inhaladores digitales para el tratamiento del asma ha alcanzado los 1,4 millones de unidades instaladas en toda Europa, lo que permite a los pacientes realizar un seguimiento de los síntomas y la dosis con información en tiempo real.

Un impulsor importante de esta sólida demanda en el mercado de dispositivos médicos es el impulso para aliviar la congestión hospitalaria, como lo demuestran las encuestas que indican que casi el 30% de los centros de salud urbanos en Europa occidental enfrentan un persistente exceso de capacidad. Como resultado, muchas instituciones han adoptado kits de telesalud, que representaron 200 millones de consultas electrónicas en 2022. Los dispositivos para el dolor crónico que ofrecen terapias de neuromodulación también se están afianzando en muchos hogares europeos, con más de 45.000 unidades recientemente registradas solo en 2023. Otro modelo de crecimiento: los respiradores adaptados a los pacientes, ha ganado popularidad y complementa las necesidades de unas 500 000 personas que requieren asistencia respiratoria constante en casa. Además de eso, datos localizados de Alemania y Francia muestran que, combinados, introdujeron más de 3.600 nuevas empresas de tecnología sanitaria centradas en soluciones de monitorización en el hogar durante los últimos dos años. Estos avances ilustran cómo el primer impulsor de Europa, la atención sanitaria a domicilio, fomenta una nueva demanda de dispositivos médicos que prometen mayor comodidad, menores reingresos y una mayor autonomía del paciente.

Tendencia: Colaboraciones en grupos locales de tecnología médica que aceleran los avances en el diseño de vanguardia para la innovación de dispositivos avanzados

En todo el mercado europeo de dispositivos médicos, los grupos regionales de tecnología médica, centrados en áreas como Baviera, Lombardía y Ródano-Alpes, se han convertido en focos para la creación de dispositivos sofisticados. Datos recientes muestran que más de 4.200 empresas jóvenes se han unido a estas redes de colaboración, aprovechando la experiencia conjunta y la infraestructura de I+D compartida. Estos grupos suelen albergar hackatones especializados, lo que da lugar a que se prueben más de 300 prototipos anualmente para mejorar las aplicaciones de ortopedia, robótica o imágenes. En 2022, las colaboraciones lideradas por clústeres contribuyeron a al menos 1200 artículos científicos centrados en la microelectrónica para dispositivos portátiles, lo que demuestra la sinergia académico-comercial. Un número cada vez mayor de empresas emergentes, aproximadamente 1.800 en toda Europa, informan haber forjado vínculos directos con universidades locales, con el objetivo de acelerar los sensores portátiles especializados. Además, una iniciativa transfronteriza que conecta empresas suizas, alemanas y francesas ha dado lugar al desarrollo conjunto de 600 proyectos piloto de telemedicina para validar tecnologías de seguimiento de pacientes en tiempo real.

Esta tendencia en el mercado europeo de dispositivos médicos está reforzando el desarrollo de ofertas de próxima generación que abordan afecciones pulmonares, espinales y cardíacas. Una selección de 90 prototipos recientemente exhibidos en un evento emblemático en Munich destacó el software de imágenes impulsado por inteligencia artificial y los stents híbridos, avances diseñados para reducir los tiempos de recuperación posoperatoria. Solo los grupos en el norte de Italia han albergado colectivamente 24 laboratorios de prueba de dispositivos que facilitan evaluaciones rigurosas en el campo con pacientes voluntarios, al mismo tiempo que aceleran la luz verde regulatoria. Según informes de campo, 2.700 investigadores interdisciplinarios, incluidos ingenieros biomédicos y científicos de datos, se reúnen durante todo el año en estos grupos de tecnología médica para perfeccionar diseños o compartir datos piloto. Además, los principales eventos de la industria atrajeron a 81.000 visitantes combinados en 2022, lo que subraya el entusiasmo de las partes interesadas por la innovación impulsada por los clústeres locales. Al asegurar una inversión constante y unir conocimientos diversos, estas asociaciones aceleran la preparación comercial y amplían la reputación de Europa para abordar algunos de los desafíos más apremiantes de la atención sanitaria.

Desafío: Las cambiantes complejidades logísticas posteriores al Brexit interrumpen los canales de distribución fluidos para productos de dispositivos médicos esenciales

Desde la implementación del Brexit, muchos fabricantes y distribuidores europeos en el mercado de dispositivos médicos han informado de retrasos y papeleo adicional, citando con frecuencia controles aduaneros que añaden días o incluso semanas a los plazos de envío. Al menos 1.300 incidentes reportados en 2023 involucraron envíos de dispositivos retenidos en el limbo debido a requisitos de categorización poco claros, lo que demuestra cuán complejos pueden ser estos desafíos logísticos. Algunos distribuidores a gran escala con sede en el Reino Unido, que realizan más de 5.000 entregas transfronterizas diarias, deben navegar por marcos regulatorios en evolución, lo que genera una confusión constante en la gestión de la cadena de suministro. Según informes de las partes interesadas, el tiempo necesario para pasar el equipo de diagnóstico especializado a través de la aduana se ha duplicado en al menos 900 envíos mensuales, lo que ha afectado tanto a la atención de emergencia como a la de rutina.

Un efecto secundario de estas interrupciones es que los hospitales, especialmente los cercanos al Canal de la Mancha, acumulan habitualmente más inventario para mitigar la escasez de suministro. En 2022, al menos 300 centros de salud en el mercado de dispositivos médicos del norte de Francia y Bélgica informaron haber acaparado consumibles críticos, como guantes quirúrgicos y catéteres, para evitar riesgos potenciales para los pacientes. Mientras tanto, en el mercado interno de dispositivos del Reino Unido, 700 importadores recién incluidos se apresuraron a establecer rutas alternativas, incluidas asociaciones directas con centros logísticos en Irlanda. Además, la confusión logística ha obligado a casi 2.500 pequeñas entidades de tecnología médica a buscar agencias de cumplimiento externas especializadas que ofrezcan servicios de asesoramiento transfronterizos. Algunos grupos hospitalarios líderes en Alemania citaron 60 páginas adicionales de documentación que ahora se requieren para legitimar ciertos envíos de fabricantes con sede en el Reino Unido. Estas complejidades multifacéticas ponen de relieve cómo los efectos dominó del Brexit plantean un verdadero desafío para garantizar un acceso oportuno, rentable y fiable a dispositivos médicos vitales en todo el panorama sanitario integrado de Europa.

Análisis segmentario 

Dispositivos de diagnóstico: impulsando el próspero renacimiento de la atención sanitaria y la expansión del mercado en Europa

La creciente demanda europea de dispositivos de diagnóstico (desde herramientas de electrodiagnóstico hasta ultrasonidos y equipos de imágenes avanzados) continúa superando a otros segmentos. Este dominio de los dispositivos de diagnóstico con más del 45,1% de participación de mercado se atribuye a una confluencia de fuertes inversiones públicas y privadas en atención médica, una creciente innovación tecnológica y una población geriátrica en expansión. Paralelamente a esta expansión, las exportaciones totales de dispositivos médicos europeos se estiman en 11.000 millones de dólares estadounidenses para 2023, lo que pone de relieve el papel de la región como centro mundial de innovación y fabricación. En 2023, más de 746 millones de personas residen en Europa, de las cuales al menos 150 millones tienen más de 65 años, lo que crea un mercado sólido para dispositivos de diagnóstico que ayudan en la detección temprana y el seguimiento de dolencias relacionadas con la edad. En consonancia con esto, Siemens Healthineers, Royal Philips, GE Healthcare, Canon Medical y Drägerwerk lanzaron colectivamente 25 nuevos modelos de dispositivos de diagnóstico en 2023, lo que refleja una intensa actividad de investigación y desarrollo. De hecho, la inversión en I+D en dispositivos médicos en todo el continente ha alcanzado aproximadamente 9.500 millones de euros este año. 

La adopción generalizada de protocolos de detección avanzados en los sistemas de salud públicos y privados en el mercado europeo de dispositivos médicos también ha contribuido significativamente a la demanda, con aproximadamente 22 millones de exploraciones por resonancia magnética realizadas en hospitales europeos en 2023. Mientras tanto, los proveedores de atención médica han agregado aproximadamente 315.000 exploraciones operativas. sistemas de ultrasonido a su inventario este año, mostrando el apetito por soluciones de imágenes no invasivas. Incluso los electrocardiógrafos experimentaron una notable aceptación: los hospitales informaron una necesidad mensual promedio de casi 58.000 unidades. Impulsado por marcos regulatorios de apoyo, reembolsos sustanciales y un énfasis concertado en la atención preventiva, se espera que este crecimiento generalizado de los diagnósticos en Europa continúe a medida que los países prioricen estrategias de salud integrales y basadas en tecnología para atender a un grupo demográfico en rápida evolución.

La carga de morbilidad en Europa aumenta la demanda de dispositivos de diagnóstico 

La carga de enfermedades crónicas en Europa desempeña un papel fundamental a la hora de impulsar la demanda de dispositivos de diagnóstico en el mercado de dispositivos médicos, ya que múltiples dolencias requieren imágenes precisas y una intervención oportuna. Por sí solas, las enfermedades cardiovasculares afectarán a aproximadamente 85 millones de personas en 2023, lo que llevará a los sistemas de salud a invertir más en electrocardiógrafos y soluciones de angiografía avanzadas para la intervención en etapas tempranas. Además, anualmente se diagnostican alrededor de 3,8 millones de nuevos casos de cáncer en la región, lo que refuerza la necesidad de máquinas de resonancia magnética, escáneres de tomografía computarizada y aparatos de gammagrafía para una mejor localización del tumor y planificación de la terapia. La diabetes también sigue siendo un desafío importante: alrededor de 60 millones de europeos controlarán la afección en 2023 y requerirán ecografías y evaluaciones vasculares periódicas para detectar complicaciones. Las admisiones por accidentes cerebrovasculares han alcanzado más de 1,2 millones este año, lo que intensifica la necesidad de imágenes de alta precisión y herramientas de seguimiento. El Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades documentó 2,1 millones de ingresos hospitalarios por COVID-19 solo en el primer semestre de 2023, lo que subraya aún más la importancia de infraestructuras hospitalarias sólidas equipadas con sistemas de electrodiagnóstico y asistencia respiratoria. Los trastornos neurológicos, incluidos el Alzheimer y el Parkinson, afectan a casi 14 millones de residentes, lo que potencia el crecimiento de tecnologías de diagnóstico diseñadas para capturar cambios tempranos en la estructura y función del cerebro. Además, alrededor de 38 millones de personas padecen actualmente enfermedades renales crónicas en el mercado europeo de dispositivos médicos, lo que genera una demanda de modalidades de imágenes que rastrean el deterioro renal. Esta creciente carga de enfermedades ha empujado a los administradores de atención sanitaria a asignar aproximadamente 26 mil millones de dólares al diagnóstico por imágenes en todos los países de la UE en 2023, con el objetivo de realizar pruebas de detección integrales y vías de tratamiento más refinadas. Mientras tanto, las principales redes de cuidados paliativos han informado de una afluencia de 700.000 nuevos pacientes este año, lo que refuerza la necesidad de recursos de imágenes precisos incluso en entornos paliativos. 

Principales actores en el mercado europeo de dispositivos médicos

• Novartis
• Koninklijke Philips
• Atención Médica Fresenius
• Siemens Healthineers
• B. Braun Melsungen
• Herrero y sobrino
• Draegerwerk
• coloplasto
• getinge
• Paul Hartmann AG
• medtronic
• J&J
• Abbott
• GE atención sanitaria
• BD
• Stryker
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado:

Por producto

• Dispositivos de diagnóstico
  • Dispositivos de electrodiagnóstico
    • Sistemas de ultrasonido
    • Imágenes por resonancia magnética (MRI)
    • Electrocardiógrafos
    • Aparato de gammagrafía
    • Otros dispositivos de electrodiagnóstico
  • Dispositivos de radiación
    • Escáneres CT
    • Otros aparatos médicos de rayos X
• Productos dentales
  • Equipo de capital dental
  • Radiografías dentales
• Otras categorías de dispositivos médicos
  • Instrumentos oftálmicos
  • Esterilizadores médicos y quirúrgicos
  • Aparato de rayos ultravioleta o infrarrojos
  • Otros instrumentos y electrodomésticos
  • Robots médicos
    • Robótica de mezclas de medicamentos
    • Robots ortopédicos
    • robot móvil autónomo
    • Robots de cirugía invasiva
    • Otros
  • Equipos de estética
    • Láseres de lipólisis de grasas
    • Equipo de exfoliación mecánica
    • Equipo de terapia de luz LED
    • Sedación consciente
    • Otros
  • Equipo de laboratorio
    • Cubreobjetos
    • criostatos
    • Procesador de tejidos
    • Sistema digital de morfología celular
    • Analizadores de hematología
    • Sistema de coagulación automatizado
    • Sistema de prueba de hemoglobina
    • Analizadores de Toxicología
    • Sistema de cultivo de sangre
    • Sistema de biotipo
    • Tinción de Gram automatizada
    • Otros
  • Equipo intervencionista
    • Equipos de Radiografia y Ultrasonido
    • sistema angiográfico
    • Dispositivos de tomografía computarizada
    • Sistema de ablación por microondas
    • Otros

Por usuario final

• Hospitales y centros de cirugía ambulatoria (ASC)
• Clínicas
• Otros

Por país

• Alemania
• Reino Unido
• Francia
• Italia
• España
• Holanda
• Pavo
• Resto de Europa