Insights de epidemiología:

1) Incidencia y prevalencia del glioblastoma multiforme (GBM): el glioblastoma multiforme (GBM) es una de las formas más comunes y agresivas de tumores cerebrales primarios

• GBM representa el 14.5% de todos los tumores del sistema nervioso central (SNC) y el 48.6% de todos los tumores malignos del SNC.
• A pesar de los avances en el tratamiento, la mediana de supervivencia general (MOS) para pacientes con GBM es de aproximadamente 15 meses.
• En los EE. UU., La incidencia de glioblastoma se estima en 3.21 casos por cada 100,000 personas.
• A nivel mundial, la prevalencia de GBM varía entre 0.6 y 5.0 casos por cada 100,000 individuos.

2) Glioblastoma multiforme (GBM) Prevalencia por edad: el glioblastoma multiforme es predominantemente una enfermedad relacionada con la edad

• GBM se diagnostica con mayor frecuencia en adultos mayores, con una mediana de edad de 64 años al diagnóstico.
• La incidencia aumenta con la edad, alcanzando su punto máximo entre 75 y 84 años, antes de disminuir ligeramente en los mayores de 85 años.
• Entre los adultos de 65 años o más, la tasa de incidencia alcanza 130 casos por millón de personas.
• GBM es raro en los niños, lo que representa aproximadamente el 3% de todos los tumores cerebrales pediátricos y del 10-15% de los tumores cerebrales malignos en la población pediátrica.

3) Prevalencia de glioblastoma multiforme (GBM) por género: la investigación muestra constantemente una mayor prevalencia de GBM en hombres en comparación con las hembras.

• En todos los grupos de edad, es más probable que los hombres desarrollen glioblastoma que las mujeres.
• En los EE. UU., La relación de incidencia de hombre a mujer es de aproximadamente 1.6: 1.
• Un estudio de 2023 publicado en el Asia Journal of Oncology informó una relación entre hombres y mujeres 2: 1, destacando aún más la disparidad de género en los casos de GBM.

4) Prevalencia de glioblastoma multiforme (GBM) por diferencias étnicas y raciales: la incidencia de glioblastoma multiforme también varía según los antecedentes raciales y étnicos.

• Las personas blancas no hispanas tienen la incidencia más alta reportada, en 3.51 casos por cada 100,000 personas.
• Los asiáticos y los isleños del Pacífico tienen la incidencia más baja, con 1.18 casos por cada 100,000 personas.

TRATAMIENTO PARCELO DEL Mercado de tratamiento de glioblastoma multiforme: 

GBM sigue siendo difícil de curar, pero innovaciones como Optune Gio, terapias dirigidas y una tubería creciente están impulsando la esperanza y el crecimiento del mercado.

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No hay tratamiento curativo para el glioblastoma multiforme. Las terapias existentes se centran en prolongar la supervivencia y mejorar la calidad de vida (QOL) para los pacientes. El protocolo de tratamiento estándar generalmente comienza con la resección quirúrgica para eliminar la mayor cantidad posible del tumor. Sin embargo, la eliminación completa a menudo es inalcanzable debido al crecimiento invasivo del tumor en el tejido cerebral circundante.

Después de la cirugía, los pacientes generalmente se someten a una combinación de radioterapia y quimioterapia para apuntar a las células cancerosas restantes. La temozolomida, aprobada por la FDA en 1999, sigue siendo el fármaco de quimioterapia estándar de oro para GBM. A pesar de tales estrategias de tratamiento integrales, ~ 90% de los pacientes experimentan recurrencia tumoral en dos años.

El tratamiento de GBM sigue siendo un desafío significativo, con opciones limitadas de medicamentos disponibles comercialmente. Una de las terapias dirigidas más utilizadas es Bevacizumab (Avastin), aprobada en 2009. Avastin se ha convertido en un pilar en el tratamiento recurrente de GBM, ya que ayuda a retrasar la progresión de la enfermedad. En 2024, las ventas anuales totales de Avastin en las indicaciones aprobadas (incluido GBM) alcanzaron aproximadamente USD 1.500 millones. Sigue siendo una elección preferida entre los oncólogos, especialmente en la gestión de casos recurrentes de GBM.

En los últimos años, las tecnologías innovadoras han ingresado al panorama de tratamiento de glioblastoma (GBM). Uno de los avances más notables es Optune Gio de Novocure, un dispositivo portátil portátil que ofrece campos de tratamiento de tumores (TTFIELDS) para interrumpir la división celular cancerosa. Optune GIO representa un gran salto hacia adelante en la terapia GBM no invasiva, con un fuerte potencial para mejorar la calidad de vida y la adherencia al tratamiento. En 2024, los principales mercados para Optune GIO fueron Estados Unidos (~ 8,200 pacientes elegibles), Alemania (~ 2,500 pacientes elegibles) y Japón (~ 1,200 pacientes elegibles). La adopción generalizada de este dispositivo es compatible con políticas de reembolso favorables. Optune Gio ha recibido la aprobación del reembolso nacional en Austria, Francia, Alemania, Japón, Israel, Suecia y Suiza. En los Estados Unidos, muchas aseguradoras privadas lo reembolsan y cubierto por el programa de tarifas por servicio de Medicare.

Si bien la innovación actual como Optune Gio ofrece esperanza, los verdaderos Gamechangers en el mercado de tratamiento de GBM probablemente serán medicamentos curativos y vacunas terapéuticas. Esto subraya la importancia de la investigación en curso y los ensayos clínicos.

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Driver: el aumento de la prevalencia del glioblastoma multiforme está generando una demanda creciente de opciones de tratamiento efectivas
El glioblastoma multiforme (GBM) es el tipo más común de glioma, que representa ~ 54% de todos los casos de glioma. Cada año, se estima que 133,000 casos nuevos de GBM se informan a nivel mundial. La incidencia global anual varía de 3 a 5 casos por cada 100,000 individuos, con tasas ligeramente más altas observadas en los países desarrollados. Esta incidencia creciente indica una piscina de pacientes en crecimiento que necesita soluciones de tratamiento efectivas.

GBM sigue siendo incurable, con una tasa de supervivencia media de menos de 2 años. Debido al mal pronóstico, incluso las mejoras modestas en la supervivencia general (SG) se consideran significativas en los resultados de tratamiento de GBM. Con aproximadamente el 90% de los pacientes que experimentan recurrencia, existe una necesidad crítica de opciones terapéuticas más efectivas y duraderas. El desarrollo de terapias curativas sigue siendo un factor de éxito clave en el panorama del tratamiento de GBM en evolución.

Para apoyar la innovación y el desarrollo de medicamentos, la financiación de la investigación juega un papel vital. Entre 2000 y 2023, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) asignaron USD 1.600 millones a la investigación de neuro-oncología, con GBM que representa el 54% del financiamiento total.

La creciente incidencia de GBM está presionando a las compañías farmacéuticas para mejorar la efectividad del tratamiento. Esta urgencia, junto con una fondos sustanciales de investigación del gobierno, está acelerando el desarrollo de terapias innovadoras para abordar las necesidades insatisfechas de GBM.

Desafíos: Altos costos de tratamiento y barreras regulatorias que limitan la expansión del mercado de GBM

El avance de las terapias de glioblastoma multiforme (GBM) ha introducido modalidades prometedoras, como terapias dirigidas, dispositivos de tratamiento de tratamiento tumoral (TTFIELDS) y combinaciones de tratamiento multimodal. Sin embargo, el alto costo de estas terapias sigue siendo una barrera significativa para la adopción generalizada, especialmente en los países de bajos y medianos ingresos (LMIC).

Por ejemplo, el costo de la terapia Optune GIO sin seguro comercial en los EE. UU. Es USD 21,000 por mes por paciente. Del mismo modo, el precio de un vial de 400 mg de bevacizumab (avastin) es ~ USD 23,000. Estos puntos de precio restringen severamente la accesibilidad fuera de los países de altos ingresos y plantean desafíos de reembolso incluso en los sistemas de salud desarrollados.

A la carga se suma el proceso de aprobación regulatoria complejo y que lleva mucho tiempo para los nuevos tratamientos de glioblastoma multiforme (GBM). Las agencias reguladoras como la FDA (EE. UU.) Y EMA (Europa) requieren una amplia evidencia clínica que demuestre una mejor supervivencia general (SG) o supervivencia libre de progresión (PFS). Esta métrica es difícil de lograr debido a la corta duración de la supervivencia media, las altas tasas de recurrencia y la respuesta de tratamiento impredecible en GBM. 

PubMed Research indica que solo el 8-11% de los pacientes con GBM recién diagnosticados se inscriben en ensayos clínicos. Además, de todos los ensayos clínicos en fase, solo hay 3-4% de los ensayos en la fase III. Entre estos ensayos de fase III> 1% disfruta del éxito. 

En conclusión, los fabricantes enfrentan costos de I + D multimillonario sin rendimiento garantizado, contribuyendo a ciclos de innovación más lentos y disponibilidad de terapia limitada a escala global.

Oportunidad: vacunas de glioblastoma como frontera

El glioblastoma multiforme (GBM) sigue siendo uno de los tumores cerebrales de más rápido crecimiento que plantea desafíos de tratamiento graves y a menudo conduce a malos resultados, pero los avances recientes en la inmunoterapia basada en la vacuna están abriendo nuevas vías prometedoras para el tratamiento. Varios candidatos a la vacuna, incluidas las vacunas peptídicas, las vacunas de células dendríticas (DC) y las vacunas de ARNm, están actualmente en la investigación. 

Las vacunas peptídicas se pueden adaptar para cada paciente y trabajar estimulando el sistema inmune para reconocer y destruir células tumorales que presentan neoantígenos específicos (StaversMM por Mimiva).

Las vacunas de células dendríticas (DC) tienen el potencial de incorporarse en el tratamiento de 1L. Las vacunas de CC han mostrado tasas de supervivencia general (SG) de dos años ligeramente mejor cuando se administran después de la quimioterapia de temozolomida (TMZ).

Las vacunas de ARNm también están surgiendo como una poderosa opción terapéutica debido a su capacidad para provocar respuestas inmunes fuertes y específicas contra las células de glioblastoma multiforme (GBM).

A pesar del progreso notable, se necesita más investigación para mejorar los métodos de suministro de vacunas, superar los mecanismos de resistencia inmune y explorar estrategias de combinación con las terapias existentes. En general, la creciente cartera de tratamientos basados ​​en la vacuna puede resultar en un cambio significativo en el panorama de tratamiento de glioblastoma multiforme, ofreciendo esperanza para una atención más efectiva y personalizada en el futuro.

Segmentación Glioblastoma Mercado de tratamiento multiforme

Por tipo de tratamiento:  las terapias tienen la mayor parte del mercado, seguido de intervenciones quirúrgicas

El mercado de tratamiento de glioblastoma multiforme se segmenta principalmente en la cirugía, la terapia y los dispositivos de tratamiento de tumores (TTF). 

Las terapias tienen la mayor participación de mercado debido a su uso generalizado como tratamientos independientes y adjuntos. Las terapias abarcan una variedad de modalidades destinadas a mejorar la supervivencia y el control de enfermedades. Estos incluyen radioterapia, quimioterapia y terapias de inmunoterapia específicas. La quimioterapia generalmente inicia 2-4 semanas después de la cirugía, ya sea simultáneamente o poco después de la radioterapia. A menudo implica temozolomida, el fármaco estándar de oro para GBM recién diagnosticado y recurrente. En casos inoperables, la quimioterapia es el tratamiento primario. A pesar de los agresivos protocolos de quimiorradiación, la recurrencia es frecuente. Sobre recaídas, GBM se maneja comúnmente con terapias dirigidas como bevacizumab (avastina), a menudo combinada con lomustina para una mayor eficacia.

Además, el enfoque TTFIELDS es otra área. Es un tratamiento no invasivo que utiliza campos eléctricos para interrumpir la división de células tumorales y está ganando popularidad. El dispositivo Optune Gio aprobado por la FDA es el único dispositivo TTFIELDS aprobado en el mercado. Se usa con temozolomida o como independiente en casos recurrentes. En 2024, el Optune GIO fue optado por más de 4,000 pacientes a nivel mundial. Optune Gio produjo un ingreso anual de USD 605.2 millones para GBM en 2024, aumentando el 19% de YOY principalmente debido al continuo éxito del lanzamiento en Francia.

La cirugía posee la segunda cuota de mercado más grande y es típicamente la primera línea de intervención para la mayoría de los pacientes con glioblastoma multiforme (GBM). La oblea de gliadel (implantes de carmustina) se puede plantar durante la cirugía en pacientes con GBM. Esto ofrece suministro de quimioterapia localizado en el sitio tumoral. En el entorno recurrente, solo alrededor del 25% de los pacientes son elegibles para la cirugía repetida, lo que limita su papel y subraya la importancia de las estrategias de tratamiento no quirúrgicas.

Segmento de terapia por forma de dosificación:  Entre el segmento de terapia, las formulaciones orales tienen la mayor participación

Las terapias orales actualmente dominan el mercado de tratamiento de glioblastoma multiforme, con una cuota de mercado mayoritaria. Esto es impulsado principalmente por el uso generalizado de temozolomida (Temodar), el tratamiento estándar de primera línea para el glioblastoma multiforme recién diagnosticado (ND GBM) en adultos. La temozolomida se administra concomitantemente con radioterapia, seguido de tratamiento de mantenimiento como monoterapia. Está disponible en forma de cápsula oral, con un costo de aproximadamente $ 187 para un suministro de 5 cápsulas de 20 mg. Su papel establecido como tratamiento inicial de elección ha colocado firmemente formulaciones orales en el panorama de tratamiento de glioblastoma multiforme. Además, la lomustina (gleostina) respalda aún más el dominio de las terapias orales. La lomustina es una opción aprobada para el tratamiento del glioblastoma multiforme recurrente (GBM). También se administra por vía oral, con un costo de aproximadamente $ 658 para un suministro de 5 cápsulas de 10 mg.

Los inyectables poseen la segunda cuota de mercado más grande con Bevacizumab (Avastin) como el principal contribuyente. Bevacizumab se usa típicamente en pacientes con glioblastoma multiforme recurrente o recurrente (GBM) y juega un papel crítico en el manejo de la progresión de la enfermedad en estas etapas avanzadas. En 2024, la avastina generó más de USD 1 mil millones en ingresos globales entre indicaciones, incluido el glioblastoma multiforme (GBM).

Actualmente, se estima que el segmento de implantes tendrá la menor participación de mercado. Sin embargo, se estima que aumenta durante el pronóstico. Se estima que crece con la CAGR más alta debido a la creciente adopción debido al suministro dirigido del compuesto terapéutico.

Por usuarios finales:  los hospitales y las clínicas tienen el segmento más grande

El mercado del usuario final está segmentado en hospitales y clínicas, centros de cáncer y organizaciones académicas y de investigación. Los hospitales y las clínicas actualmente tienen la mayor parte del mercado, debido a sus capacidades integrales para brindar atención al cáncer. Tienen más del 50% de la cuota de mercado. Estas instalaciones suelen estar bien establecidas y equipadas para manejar el espectro completo del tratamiento, desde el diagnóstico hasta la recuperación, al tiempo que abordan las comorbilidades a través de un enfoque multidisciplinario. Su acceso a tecnologías médicas avanzadas, experiencia quirúrgica y capacidad para la atención hospitalaria las posiciona como la columna vertebral de los servicios de tratamiento del cáncer.

Al mismo tiempo, los centros de cáncer están emergiendo como proveedores especializados, ofreciendo atención oncológica más enfocada y personalizada. A partir de octubre de 2024, había aproximadamente 538 centros de tratamiento del cáncer que operaban en los EE. UU. Estos centros brindan una amplia gama de servicios, incluidas las modalidades avanzadas de tratamiento. Su creciente atractivo radica en sus modelos de atención centrados en el paciente, rentabilidad y especialización en el manejo del cáncer. Actualmente, poseen el 40% del mercado. 

La cuota de mercado más baja es poseida por organizaciones académicas y de investigación; Mantienen menos del 10% de la cuota de mercado. 

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Por región:  América del Norte toma la delantera, con Europa siguiendo de cerca

Por región, el mercado está segmentado en América del Norte, América del Sur, Europa, Asia-Pacífico y Oriente Medio y África. Actualmente, América del Norte domina el mercado de tratamiento de glioblastoma multiforme, manteniendo la mayor participación debido a su avanzada infraestructura de salud y su fuerte énfasis en la I + D. La región lidera la actividad del ensayo clínico y la inversión de investigación. Por ejemplo, la Ley de Asignaciones Consolidadas de 2024 asignó USD 10 millones para establecer un Programa de Investigación de Glioblastoma dedicado (GBMRP) bajo los Programas de Investigación Médica dirigidas por el Congreso (CDMRP). Además, en Canadá, el Lundin Cancer Fund contribuyó con USD 4 millones en enero de 2025 a la Canadian Cancer Society para lanzar un programa de investigación de glioblastoma pan-canadiense, reforzando aún más el liderazgo de América del Norte en el espacio.
 
Después de América del Norte, Europa emerge como un jugador fuerte en el mercado de tratamiento de glioblastoma multiforme. La región reconoce cada vez más la urgencia de abordar esta forma agresiva de cáncer cerebral, con varios países que establecen programas de investigación nacionales sólidos. Por ejemplo, Alemania está a la vanguardia con la Iniciativa Unite Glioblastoma, que está financiada bajo el prestigioso Programa de Centros de Investigación de Colaboración por la Fundación de Investigación Alemana (Deutsche Forschungsgemeinschaft). Tales esfuerzos demuestran el creciente compromiso de Europa con la innovación y la colaboración en la investigación del glioblastoma.

Sobre la base de este impulso, la región de Asia y el Pacífico también está haciendo avances notables, aunque su panorama financiero es más diverso y sigue emergiendo. Los gobiernos, los consejos de investigación nacionales, las instituciones académicas y las fundaciones privadas están invirtiendo cada vez más en la investigación de glioblastoma multiforme. Un excelente ejemplo es Delytact, la primera terapia de virus oncolítica aprobada del mundo para el glioma maligno, incluido el glioblastoma, recibió la aprobación condicional en Japón en función de los resultados positivos de los ensayos de fase 2, destacando la creciente contribución de la región a la innovación clínica.

Mientras tanto, el Medio Oriente y África permanecen en las primeras etapas de desarrollar un enfoque estructurado para la investigación de glioblastoma multiforme. Sin embargo, se están realizando esfuerzos fundamentales, dirigidos por centros de investigación afiliados a la universidad, instituciones de salud privadas y colaboraciones internacionales. Estas iniciativas iniciales son cruciales para establecer capacidades de investigación a largo plazo y construir capacidad regional.

Desarrollos recientes en el mercado de tratamiento de glioblastoma multiforme

1) Laminar Pharma anuncia un resultado prometedor para LAM561 en el ensayo de glioblastoma

• El 5 de marzo de 2025, Laminar Pharma anunció resultados positivos de su ensayo en curso de fase 2B/3 (NCT04250922) de LAM561 en pacientes con glioblastoma recién diagnosticado (ND GBM). El estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo evalúa LAM561 combinado con quimiorradioterapia estándar (radioterapia + temozolomida).
• Los datos tempranos muestran una tendencia positiva en la supervivencia libre de progresión (PFS) en pacientes con tumores metilados de MGMT en comparación con el placebo.
• El juicio está en parte financiado por el proyecto UE H2020 Clinglio.

2) Sapience Therapeutics presenta datos positivos de fase 2 para elbicidido en glioblastoma en ASCO 2025

• El 2 de junio de 2025, Sapience Therapeutics anunció datos clínicos y de biomarcadores positivos actualizados de su ensayo en curso de fase 2 de Lucicebtide (anteriormente ST101: NCT04478279).
• Los resultados mostraron un enfoque terapéutico diferenciado y prometedor para pacientes con GBM.
• En la cohorte de combinación recién diagnosticada (n = 9) con la fecha de corte de datos como mayo 06'25; 5/9 no experimentó progresión de la enfermedad (10-24+ meses) y 6/9 estaban vivos (10-26+ meses)
• Además, en la cohorte recurrente: 4/9 experimentó el control de la enfermedad con 2 respuestas parciales y 3/9 estaban vivos
• La monoterapia con luciciduro y la combinación con SOC están bien tolerados. Cruzó la barrera hematoencefálica y demostró una absorción en el tumor

Spanios y Glioguard anuncian una asociación estratégica para acelerar el desarrollo de medicamentos de glioblastoma

• El 1 de abril de 2025, Spanios y Glioguard entraron en una asociación estratégica para avanzar en el desarrollo de fármacos GBM mediante el uso de plataformas tumoroides derivadas del paciente que imitan de cerca los tumores humanos.
  • Spanios permite pruebas de eficacia humana sobre humana para una mejor evaluación terapéutica.
  • Glioguard integra estas nuevas metodologías de enfoque (NAMS) en el proceso de descubrimiento de fármacos para mejorar la relevancia preclínica y mejorar las estrategias de selección del paciente

Competidores clave

• Novocura
• Eisai
• roche
• Merck & Co.
• Novartis
• Daiichi Sankyo
• Farmacéuticos laminares
• Vigeo Therapeutics
• Eli Lily
• Corporación Incyte
• Terapuética de Kazia
• TVAX Biomedicals

Segmentación: mercado de tratamiento de glioblastoma multiforme

Por tipo de tratamiento

• Cirugía (oblea de gliadel)
• Terapia
  • Quimioterapia
    • Temzolomida
    • Lomustina
  • Radioterapia
  • Terapia dirigida (bevacizumab)
  • Otros (Delytact)
• Campos de tratamiento de tumores (TTF) (Optune GIO)

Segmento de terapia por forma de dosificación

• Oral
• Inyectables
• Implante

Por usuarios finales

• Hospitales y clínicas (clínicas especializadas)
• Centros de tratamiento del cáncer
• Organizaciones académicas y de investigación

Por región

• América del norte
• Sudamerica
• Europa
• Asia Pacífico
• Medio Oriente y África