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 Estadística de epidemiología

1) por edad: los patrones de TBI difieren bruscamente entre los grupos de edad; Las caídas son la causa principal tanto en los jóvenes como en los ancianos, mientras que los accidentes de tráfico son el principal conductor entre jóvenes y adultos que trabajan.

• Los adultos de 75 años o más representan el grupo de edad de mayor riesgo, lo que representa el 32% de las hospitalizaciones relacionadas con TBI y el 28% de las muertes, en gran parte debido a las caídas.
• La población en edad laboral (de 18 a 64 años) enfrenta una alta carga de TBI, causada principalmente por accidentes automovilísticos, caídas y lesiones en el lugar de trabajo. Estos pacientes a menudo requieren intervenciones de emergencia y rehabilitación a largo plazo.
• Entre los adultos jóvenes (20-30 años), la LCT es especialmente común debido a los accidentes de tránsito. Un estudio brasileño de 2020 sobre 800 casos de TBI relacionados con MVA destacó una concentración de casos entre hombres en este grupo de edad.
• En los niños de 0 a 17 años, las caídas siguen siendo la causa más frecuente de TBI, responsable del 49% de las visitas de emergencia. Del mismo modo, el 81% de las visitas de emergencia relacionadas con TBI en adultos mayores de 65 años se deben a caídas.

2) Por género: la incidencia de TBI es notablemente mayor en los hombres

• Los machos experimentan tasas de TBI significativamente más altas que las mujeres, con una tasa de hospitalización de 79.9 por 100,000 en comparación con 43.7 para las mujeres y tienen tres veces más probabilidades de morir por causas relacionadas con LCT. Esto está vinculado a una mayor exposición a actividades riesgosas como deportes, conducción y violencia.

3) Por causa: las caídas son la principal causa de TBI, especialmente en niños pequeños y ancianos, mientras que los TBI relacionados con los deportes están afectando cada vez más a los jóvenes

• Las caídas siguen siendo la causa más común de TBI, representando más del 30% de los casos y el 52% de las hospitalizaciones, particularmente que afectan a adultos mayores y niños pequeños. Esto hace que la prevención y el tratamiento de otoño sean un enfoque clave de salud pública.
• Los TBI relacionados con los deportes están en aumento, especialmente entre los jóvenes. Según los CDC 2024, más de dos tercios de las conmociones cerebrales de la escuela secundaria se deben a colisiones de atletas a atletas. En el béisbol, el 25% de las conmociones cerebrales resultan de ser golpeados por lanzamientos. En el baloncesto, casi dos tercios de las conmociones cerebrales en niños y la mitad en las niñas provienen de colisiones. Stanford Children's Health informa que de los 3.5 millones de lesiones deportivas anuales entre los niños estadounidenses, ~ 21% son TBI.

4) Por severidad: los TBI suaves dominan, pero las vidas de alto riesgo tienen el peso

Los TBI se clasifican como leve, moderado o severo según el impacto clínico. Los TBI leves son los más comunes, particularmente en grupos de alto riesgo, como atletas, víctimas de accidentes de tráfico y personal militar. Un estudio de 2020 en Brasil urbano encontró que el 90% de los 1,986 casos de TBI relacionados con el tráfico eran leves, mientras que el 7% eran graves.

Dinámica del mercado

Conductor: creciente incidencia de TBI debido al aumento de las lesiones deportivas y los accidentes de tráfico

El creciente número de lesiones relacionadas con el deporte y las colisiones de tránsito (RTC) son las dos causas principales de lesión cerebral traumática (TBI). Después de una disminución significativa de las lesiones relacionadas con el deporte en 2020, ha habido una tendencia al alza consistente con un aumento del 20% en 2021, 12% en 2022 y un 2% adicional en 2023. En los Estados Unidos, más de 3,5 millones de niños menores de 14 años se lesionan en deportes o recreación anualmente. Si bien las muertes son raras, la lesión cerebral traumática es la principal causa de muertes relacionadas con el deporte. Más del 20% de los TBI en niños provienen de deportes, con casi la mitad vinculada al ciclismo, el patinaje o el patinaje. Además, según las estadísticas de medicina John Hopkins, cada año, más de 775,000 niños son tratados por lesiones relacionadas con el deporte, principalmente de caídas, colisiones y sobreexerción. Esta carga creciente continúa impulsando la demanda de mejores tratamientos y prevención de lesiones cerebrales traumáticas (LCT).

Paralelamente a esto, las colisiones de tránsito (RTC) siguen siendo una de las causas globales más importantes de lesiones cerebrales traumáticas, particularmente en países de bajos y medios ingresos (LMIC), donde la rápida urbanización ha superado la infraestructura de seguridad. Un informe de 2022 encontró que los RTC causan 1,35 millones de muertes y 50 millones de lesiones anuales, con 34 millones de lesiones cerebrales traumáticas (TBI). El trauma de la cabeza es una consecuencia líder, presente en el 70% de las muertes por RTC.

Restricción: alto costo de tratar lesiones cerebrales traumáticas

La carga financiera sustancial asociada con el tratamiento de lesiones cerebrales traumáticas (TBIS) dificulta significativamente el crecimiento del mercado de TBI, particularmente en países de bajos y medios ingresos (LMIC) donde los recursos de atención médica son limitados. En los Estados Unidos, el costo del tratamiento con TBI varía ampliamente en función de la gravedad de la lesión. Por ejemplo, según Center for Neuro Skills, una lesión cerebral leve puede costar ~ $ 85,000, mientras que las lesiones moderadas pueden exceder los $ 900,000, y los TBI graves pueden alcanzar hasta $ 3 millones durante la vida de un paciente. Estos gastos abarcan atención de emergencia, hospitalización, cirugías, rehabilitación y atención a largo plazo. Las visitas a la sala de emergencias solo pueden variar de $ 150 a $ 3,000, con costos adicionales para las pruebas de imágenes como tomografías computarizadas o resonancias magnéticas, que pueden agregar $ 5,000 a $ 8,000. Los costos de hospitalización también varían; Por ejemplo, las estancias para pacientes hospitalizados para TBI causados ​​por accidentes de vehículos motorizados promedian alrededor de $ 31,000. Los gastos de rehabilitación son igualmente desalentadores, con sesiones de fisioterapia que cuestan entre $ 50 y $ 250 por hora, y programas de rehabilitación residencial que van desde $ 1,000 a $ 2,500 por día.

Estos altos costos de tratamiento, especialmente en los países de bajos y medianos ingresos (LMIC), limitan el acceso a la atención y obstaculizan el crecimiento del mercado de lesiones cerebrales traumáticas (TBI), destacando la necesidad urgente de soluciones asequibles y accesibles.

Oportunidad: Integración de inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático (ML) en el manejo de la lesión cerebral traumática (TBI)

La integración de la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (ML) en el manejo de la lesión cerebral traumática (TBI) está surgiendo como un poderoso crecimiento del mercado que impulsa la fuerza, debido a su capacidad para mejorar el diagnóstico, el tratamiento, la rehabilitación y la predicción de los resultados. Las tecnologías basadas en IA están transformando los flujos de trabajo clínicos tradicionales al ofrecer información más rápida, más precisa y basada en datos que mejoran la atención al paciente y reducen los costos de atención médica. Por ejemplo, las imágenes de CT mejoradas con AI se están evaluando en ensayos clínicos en curso donde los pacientes con TBI se someten a escaneos en serie y monitoreo intensivo para evaluar los resultados neurológicos. Este enfoque permite el seguimiento en tiempo real de la progresión de la lesión y apoya la toma de decisiones clínicas con mayor precisión que los métodos convencionales.

Los modelos de aprendizaje automático también se están aplicando para predecir los resultados cognitivos y funcionales a largo plazo en pacientes con TBI, lo que permite a los médicos adaptar los protocolos de rehabilitación basados ​​en perfiles de riesgo individualizados. Estos avances no solo mejoran la calidad de la atención, sino que también atraen inversiones y asociaciones sustanciales entre las empresas tecnológicas y los proveedores de atención médica, lo que alimenta la expansión del mercado de TBI. 

Análisis segmentario

Tipo de tratamiento: la medicación lidera la carga en el mercado de tratamiento de lesión cerebral traumática (TBI) 

Según el tipo de tratamiento, se espera que el segmento de medicamentos domine el mercado global de tratamiento de lesión cerebral traumática (LCT) en 2024, impulsado por su uso generalizado en el manejo de síntomas agudos y estabilizando a los pacientes. Si bien no se aproban actualmente medicamentos terapéuticos específicamente para una lesión cerebral traumática, el manejo se basa en tratamientos sintomáticos como medicamentos contra la sepulsión (p. Ej., Fenitoína, levetiracetam), diuréticos (p. Ej. Su accesibilidad, facilidad de administración y amplia aplicabilidad a través de los niveles traumáticos de gravedad de la lesión cerebral contribuyen significativamente a su participación en el mercado. Por ejemplo, el levetiracetam es ampliamente preferido por su perfil de seguridad favorable, un mecanismo de acción distinto y menos interacciones farmacológicas, especialmente para prevenir las convulsiones postraumáticas. Del mismo modo, el manitol sigue siendo crítico para manejar la presión intracraneal elevada en entornos de atención de emergencia.

Un desarrollo significativo que destaca el potencial del segmento es el avance de Neurostat (OWL-1410), un fármaco neuroprotector desarrollado por Owl Therapeutics y Abliva. Neurostat ha recibido la designación de medicamentos huérfanos (ODD) en los Estados Unidos y Europa y el estado de la vía rápida de la FDA. Con datos preclínicos prometedores que muestran biomarcadores de lesiones neuronales reducidas, tiene un potencial significativo para pacientes militares y civiles de TBI, lo que destaca el creciente interés en los tratamientos farmacológicos para TBI.

Se espera que el segmento de medicamentos no solo retenga una cuota de mercado dominante, sino que también alcance la CAGR más alta a través de 2033, impulsado por los avances en las terapias farmacológicas, el uso creciente en el manejo de los síntomas y el desarrollo de medicamentos dirigidos. Con una fuerte tubería clínica y una mayor dependencia de las imágenes médicas, el cambio hacia el tratamiento con TBI basado en medicamentos se está acelerando.

El segmento de cirugía, aunque esencial para manejar los casos de TBI graves y potencialmente mortales, como la evacuación del hematoma o la craniectomía descompresiva, tiene una trayectoria de crecimiento menor debido a su naturaleza invasiva y una aplicación limitada a casos críticos. 

Ruta de administración: clientes potenciales orales, IV en el tratamiento de tratamiento con lesión cerebral traumática (TBI)

El mercado global de tratamiento de lesiones cerebrales traumáticas (TBI) está experimentando un crecimiento constante, y se espera que la ruta oral de administración domine en 2024 con el 57.5% del mercado total. Los medicamentos orales son favorecidos por su conveniencia, facilidad de uso y mayor cumplimiento del paciente. Estos medicamentos se usan comúnmente para manejar síntomas como dolor, inflamación, convulsiones y trastornos cognitivos, lo que los hace esenciales para el control continuo de los síntomas, particularmente en casos crónicos o menos graves donde los pacientes pueden autoadministrarse sin supervisión clínica.

Se espera que la ruta intravenosa (IV) que comprenda 32.9%, registre la CAGR más alta, impulsada por su papel vital en la atención de emergencia y TBI aguda. La administración rápida de medicamentos a través de la administración IV es esencial para la intervención oportuna con agentes neuroprotectores que salvan la vida. Los tratamientos como el 3% de solución salina hipertónica y el manitol, comúnmente utilizados para reducir la presión intracraneal, son más efectivos cuando se administran por vía intravenosa, con solución salina hipertónica que también mejora la perfusión cerebral y el suministro de oxígeno. Los avances continuos en las formulaciones inyectables y la creciente preferencia clínica por los protocolos IV en cuidados críticos respaldan aún más este crecimiento, lo que subraya su importancia en la mejora de los resultados terapéuticos para los pacientes con TBI.

La categoría otras, incluidos los métodos parenterales, representa una cuota de mercado menor del 9.6%, pero representa un segmento emergente. Los sistemas de entrega innovadores en esta categoría ofrecen alternativas prometedoras para la entrega de medicamentos dirigidos o sostenidos.

Insights del canal de distribución: el hospital y los centros de rehabilitación dominan el mercado de tratamiento de lesión cerebral traumática (LCT)

El mercado de tratamiento de lesión cerebral traumática (TBI) puede ser segmentado por canales de distribución en hospitales y centros de rehabilitación y farmacias. Entre estas, las farmacias tienen la mayor participación de mercado, ya que son la principal fuente de medicamentos durante las fases agudas, crónicas y de emergencia de la atención LCT. Estas farmacias son críticas para administrar medicamentos especializados, como agentes neuroprotectores, medicamentos contra la sevalidad y tratamientos de cuidados intensivos que son esenciales en las secuelas inmediatas de las lesiones cerebrales. Entre las farmacias, las farmacias en línea representan el canal de distribución de más rápido crecimiento, respaldado por la digitalización de la atención médica, el aumento de la penetración en Internet y el aumento de la preferencia del consumidor. A medida que la telesalud se vuelve más convencional y los pacientes buscan opciones accesibles y remotas para el tratamiento, se espera que el segmento en línea obtenga un mayor impulso en los próximos años.

Insights regionales: América del Norte toma los aceleradores de liderazgo, Europa y APAC del mercado de tratamiento de lesiones cerebrales traumáticas (TBI)

Se espera que el mercado global de tratamiento de lesiones cerebrales traumáticas (TBI) vea un crecimiento significativo en varias regiones, con América del Norte (NA) manteniendo su posición dominante, proyectada para dar cuenta de una parte sustancial del mercado en 2024. Este liderazgo puede atribuirse a la infraestructura de salud avanzada de la región, un alto gasto de salud y un fuerte enfoque en el enfoque de tratamiento. América del Norte informa una alta prevalencia de TBI. Según la Asociación Internacional de Lesiones Cerebrales, aproximadamente un millón de estadounidenses son tratados y dados de alta de los departamentos de emergencia del hospital debido a TBI. Alrededor de 230,000 están hospitalizados y sobreviven, y se estima que 80,000 son dados de alta con discapacidades relacionadas con TBI. Estas cifras están en gran medida influenciadas por factores como accidentes de tráfico y lesiones relacionadas con el deporte.

En contraste, se espera que la Asia-Pacífico (APAC) sea testigo de la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) más alta en el mercado de tratamiento de TBI. Este fuerte crecimiento se ve impulsado por la rápida urbanización, el aumento de los accidentes de tránsito y un creciente énfasis en mejorar la infraestructura de atención médica en los principales países como China, India, Japón y Australia. Japón está a la vanguardia de la innovación, recientemente aprobando Akuugo, una primera terapia de células madre de clase para la LCT crónica. Mientras tanto, China está invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo para abordar su alta tasa de mortalidad relacionada con TBI de 13 por cada 100,000 personas.

Europa (UE) posee una participación significativa en el mercado de tratamiento de TBI, con países como Alemania, el Reino Unido y Francia liderando el cargo tanto en los servicios de rehabilitación de atención aguda y a largo plazo. La región es el hogar de una alta incidencia de TBI, particularmente entre la población de edad avanzada, que es más susceptible a caídas y lesiones relacionadas.

Con el apoyo de sistemas de salud bien establecidos, Europa continúa priorizando los mejores resultados a través de terapias avanzadas y programas de rehabilitación integrados. En particular, el Reino Unido ha logrado un progreso significativo en la investigación de TBI, destacado por el lanzamiento de TBI-Reporter , una iniciativa de investigación de $ 12.61 millones dirigida por la Universidad de Cambridge para unificar los datos de salud y mejorar el diagnóstico y el tratamiento.

Medio Oriente y África (MEA) y Sudamérica (SA) están experimentando un crecimiento gradual del mercado. En MEA, el aumento de las tasas de TBI, principalmente de accidentes de tráfico, provocan inversiones en centros de trauma en los EAU y Arabia Saudita. 

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Desarrollos recientes

Lanzamiento del producto (enero de 2025): DRG Neuroscience (una división de DRG Instruments GmbH)  lanzó sus pruebas automáticas de CLIA para diagnosticar una sospecha de lesión cerebral traumática (TBI)

• Plataforma CLIA automatizada de DRG: DXDATA está construyendo una plataforma para estas pruebas
• Las pruebas son rápidas y pueden medir los niveles de sangre GFAP y UCH-L1 en 30 minutos, es decir, si las muestras se recogen dentro de las 12 horas de la lesión de LCT en pacientes sospechosos
• Estas pruebas de TBI por las pruebas de DRG están marcadas con CE y CLSI verificadas

Aprobación de marketing (julio de 2024): Sanbio obtuvo la aprobación de marketing limitada para Akuugo (Vandefitemcel) en Japón para mejorar la parálisis motora crónica en lesiones cerebrales traumáticas (TBI)

• Akuugo es la primera terapia de células madre mesenquimatosas derivadas de la médula ósea (allogénica) del mundo para la lesión cerebral traumática (TBI)
• Su aprobación se basó en un ensayo clínico global de fase II
• Es para la implantación intracraneal

Jugadores clave en el mercado traumático de tratamiento de lesiones cerebrales 

• Vía celular
• Oragenia
• Oxeia biofarmacéuticos
• Biovie
• Terapéutica Shinkei
• Terapéutica Abliva/Owl
• Otros jugadores destacados

Segmentos cubiertos en el informe 

Por tipo de tratamiento 

• Medicamento
  • Fármacos anti-convulsiones
  • Diuréticos
  • Analgésicos
  • Antidepresivo
• Terapia con células madre
• Cirugía
• Otros (terapias de rehabilitación, fisioterapia, etc.)

Por vía de administración     

• Intravenoso
• Oral
• Otros

Por canal de distribución

• Centros de Hospital y Rehabilitación
• Farmacias
  • Farmacias minoristas
  • Farmacias en línea

Por geografía 

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa occidental
    • el reino unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Australia y Nueva Zelanda
  • Corea del Sur
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Medio Oriente y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica