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Surgen dos nuevas oportunidades importantes en el mercado de terapias para infecciones hospitalarias 

• La terapia con bacteriófagos cobra un impulso clínico significativo: La terapia con fagos está pasando de ser un concepto de nicho a una oportunidad de mercado viable. En 2024, la FDA autorizó el primer uso de acceso ampliado en un solo paciente de una terapia con bacteriófagos para una infección de prótesis articular. Simultáneamente, Adaptive Phage Therapeutics inició un ensayo de fase 2 en 2024, con 60 pacientes inscritos en su tratamiento con banco de fagos para la osteomielitis del pie diabético. Además, un proyecto para 2025, financiado con 2 millones de euros por el Ministerio Federal de Educación e Investigación de Alemania, está desarrollando una formulación de fagos inhalables para tratar infecciones pulmonares en 150 pacientes con fibrosis quística, lo que indica una transición hacia aplicaciones más amplias.
• Antibióticos inhalados para el tratamiento de la neumonía asociada a la ventilación mecánica de alta incidencia: El enfoque en la administración dirigida de fármacos está creando una gran oportunidad en el tratamiento de la neumonía adquirida en el hospital y asociada a la ventilación mecánica (NAH/NAV). A finales de 2024, ARS Pharmaceuticals inició su ensayo clínico pivotal de fase 3 para un producto de epinefrina inhalada para 400 pacientes con NAH grave. De igual manera, un estudio en 2025 evalúa la eficacia de la colistina inhalada en 210 pacientes con NAV. Esta transición hacia la administración inhalada promete una mejor penetración en el tejido pulmonar y menos efectos secundarios sistémicos, lo que la posiciona como un segmento de alto crecimiento dentro del mercado de terapias para infecciones hospitalarias.

Tendencia: El aumento de las infecciones fúngicas genera una demanda urgente de nuevas terapias antimicóticas

El rápido y alarmante aumento de las infecciones fúngicas intrahospitalarias, en particular la causada por Candida auris multirresistente , está generando una intensa demanda en el mercado de tratamientos para infecciones hospitalarias. Solo en 2023, Estados Unidos registró 4514 nuevos casos clínicos de C. auris , alcanzando un total de 10 788 casos desde 2016. Este repunte preocupa a las autoridades sanitarias, especialmente ante la creciente frecuencia de brotes, como el ocurrido en un hospital de cuidados intensivos de larga duración en Seattle en enero de 2024, donde se confirmaron al menos cuatro casos. El desafío se ve agravado por la lentitud en el desarrollo de nuevos agentes antifúngicos, que lucha por mantenerse al día frente a la creciente resistencia.

La cruda realidad es que, a finales de 2024, solo existen 43 productos antifúngicos en desarrollo a nivel mundial. Apenas nueve de estos agentes se encuentran en fase de desarrollo clínico en el mercado global de tratamientos para infecciones hospitalarias. De esos nueve, solo tres han alcanzado la fase 3 de ensayos clínicos, lo que indica que habrá muy pocos fármacos nuevos disponibles en los próximos años. Esta brecha en la innovación existe a pesar de la enorme presión económica que generan estas infecciones; el costo médico directo total a nivel nacional de las enfermedades fúngicas se estima en 13.400 millones de dólares. Para abordar esta situación, CARB-X lanzó una ronda de financiación en 2024 que incluye específicamente temas para apoyar los agentes antifúngicos, junto con el programa BAA de BARDA, que también ofrece apoyo para su desarrollo. El ensayo de fase 2 de Fosmanogepix, que muestra resultados prometedores en nueve pacientes con infección invasiva por C. auris, subraya la importancia crucial de estos pocos candidatos en desarrollo.

El elevado volumen de procedimientos y los altos costos impulsan la demanda de  prevención

El gran volumen de procedimientos quirúrgicos y la enorme carga financiera que suponen las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) están definiendo un área crítica de demanda en el mercado de terapias para infecciones hospitalarias. En Estados Unidos, más de 9 millones de hospitalizaciones anuales implican procedimientos quirúrgicos. Las ISQ son una complicación frecuente, y el costo del tratamiento crea un fuerte incentivo para la prevención y las terapias efectivas. Las asombrosas diferencias en el costo médico total de un año para pacientes con ISQ oscilaron entre $40,606 y $68,101 por persona. Para los hospitales, la presión es tanto clínica como financiera.

Los marcos regulatorios amplifican esta demanda. El Programa de Reducción de Afecciones Adquiridas en Hospitales de los CMS, reimplementado para el año fiscal 2024, penaliza al 25% de los hospitales con peor desempeño con una reducción en los pagos. Las infecciones de la sangre (ISS) son una de las afecciones clave monitoreadas bajo este programa en el mercado de terapias para infecciones hospitalarias, que incluye procedimientos específicos como injertos de derivación de la arteria coronaria y ciertas cirugías ortopédicas. Las iniciativas de prevención enfocadas pueden producir resultados significativos; un sistema hospitalario de seis estados informó que la implementación de un paquete quirúrgico en más de 57,000 casos no solo redujo las tasas de ISS, sino que también acortó la duración promedio de la hospitalización en 4 días y disminuyó las tasas de reingreso a los 30 días en un 3.9%. Estos importantes resultados cuantitativos están impulsando la adopción generalizada de soluciones terapéuticas y preventivas avanzadas.

Análisis segmentario

Las infecciones del torrente sanguíneo generan los mayores ingresos en entornos de cuidados intensivos

El segmento de infecciones del torrente sanguíneo registró la mayor contribución a los ingresos del mercado de terapias para infecciones hospitalarias, como resultado directo de su gravedad clínica y altas tasas de mortalidad. Estas infecciones, incluida la sepsis, son emergencias potencialmente mortales que requieren tratamientos inmediatos, agresivos y, a menudo, prolongados. Los pacientes críticos, en particular aquellos en unidades de cuidados intensivos con dispositivos médicos invasivos como catéteres venosos centrales, presentan el mayor riesgo. La complejidad del diagnóstico y el tratamiento de estas infecciones, especialmente cuando son causadas por bacterias resistentes a los antibióticos, impulsa la demanda de terapias efectivas y, a menudo, de alto precio. La duración del tratamiento para la mayoría de las infecciones bacterianas del torrente sanguíneo es de 10 a 14 días después de la negativización de los hemocultivos, lo que aumenta la carga terapéutica.

Las altas tasas de incidencia se traducen directamente en una importante demanda del mercado de tratamientos para infecciones hospitalarias. En el primer trimestre de 2025, la tasa de incidencia total de bacteriemia por SARM notificada fue de 1,8 por cada 100 000 habitantes. Además, los casos de bacteriemia por P. aeruginosa aumentaron un 5,4 %, hasta alcanzar los 602 en el mismo periodo. Se están desarrollando innovaciones como la solución de bloqueo antibiótico Mino-Lok®, que demostró una eficacia significativa en un ensayo realizado en 2024, para salvar catéteres y prevenir la recurrencia. La carga financiera total es considerable, ya que el coste nacional para tratar infecciones causadas por tan solo siete amenazas bacterianas graves supera los 5600 millones de dólares anuales.

• La tasa de mortalidad relacionada con Acinetobacter baumannii resistente a los carbapenémicos supera ahora el 40% en entornos de cuidados intensivos.
• Un nuevo antibiótico, ceftobiprol, recibió la aprobación de la FDA en abril de 2024 para tratar por Staphylococcus aureus .
• Los catéteres centrales de inserción periférica muestran una tasa de infección más baja (1,19 por 1.000 días de catéter) en comparación con los catéteres venosos centrales (3,72 por 1.000)

Los antibióticos reinan en los protocolos de tratamiento de infecciones hospitalarias

El segmento de antibióticos ha captado una cuota de mercado significativa en el mercado de terapias para infecciones hospitalarias. Este dominio se debe principalmente a que los patógenos bacterianos son la causa más frecuente de infecciones nosocomiales. En consecuencia, la terapia antibacteriana constituye la primera línea de defensa para una amplia gama de estas afecciones. El creciente problema de la resistencia a los antimicrobianos (RAM) es un factor crítico, que crea una necesidad urgente y continua de antibióticos innovadores y más potentes para combatir las cepas resistentes a múltiples fármacos. En 2024, siete antibióticos de nueva generación ya habían sido aprobados por la FDA para combatir bacterias gramnegativas resistentes; sin embargo, los médicos a menudo aún dependen de genéricos más antiguos. El proceso de desarrollo continúa activo; por ejemplo, la nueva cefalosporina de quinta generación, Zevtera, se comercializó en mayo de 2024 para el tratamiento de infecciones bacterianas complejas.

El gran volumen de infecciones tratadas subraya la fortaleza del segmento en el mercado de tratamientos para infecciones hospitalarias. Entre enero y marzo de 2025, el total de casos notificados de bacteriemia por E. coli alcanzó los 10.347, mientras que los casos de Klebsiella spp. llegaron a 3.167. La gravedad de la resistencia es alarmante: más del 40 % de las cepas de E. coli y más del 55 % de las de K. pneumoniae a nivel mundial son resistentes a las cefalosporinas de tercera generación. Esta resistencia fue directamente responsable de 1,27 millones de muertes en todo el mundo en 2019. Para ilustrar aún más el desafío, la resistencia a los carbapenémicos en las infecciones del torrente sanguíneo por Acinetobacter alcanzó el 54,3 % en 2025, lo que obliga a recurrir a tratamientos de último recurso.

• Se proyecta que el uso de catéteres venosos centrales, un importante riesgo de infección, aumentará un 8% para 2025.
• Un informe de la OMS de 2025 que abarca 104 países muestra que una de cada seis infecciones bacterianas confirmadas en laboratorio son ahora resistentes.
• Entre 2012 y 2017, el número de infecciones resistentes a los antimicrobianos en los hospitales estadounidenses disminuyó un 27%, pero el progreso se estancó debido a la pandemia.

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Análisis regional 

América del Norte lidera con financiación masiva y acción regulatoria rápida

El liderazgo de Norteamérica en el mercado global de terapias para infecciones hospitalarias se basa en una financiación pública dinámica y un panorama regulatorio en constante evolución. En EE. UU., la solicitud presupuestaria para el año fiscal 2025 incluye una propuesta de 400 millones de dólares para la Iniciativa de Soluciones a la Resistencia a los Antibióticos (RA) y 608 millones de dólares específicamente para la investigación de la RAM en el NIAID. Para impulsar aún más el proceso de desarrollo, la FDA aprobó al menos cuatro importantes terapias para infecciones hospitalarias solo en 2024: Zevtera, Pivya, Exblifep y Orlynvah. La investigación clínica también es extensa, con un ensayo clínico en 2025 para infecciones de piel y tejidos blandos que incluirá a pacientes en 92 hospitales de HCA Healthcare.

Canadá contribuye a la sólida posición de mercado de la región con una vigilancia exhaustiva y un número significativo de pacientes en el mercado regional de tratamientos para infecciones hospitalarias. Un informe de 2025 reveló que se produjeron 55 929 infecciones nosocomiales en el período 2024-2025. El Programa Canadiense de Vigilancia de Infecciones Nosocomiales (CNISP) realiza un seguimiento activo de las amenazas emergentes, con 106 hospitales que participan en la de Candida auris en 2024. El país ha identificado 43 aislamientos del hongo entre 2012 y 2022. La Agencia de Salud Pública de Canadá también estima que se detecta una infección resistente por cada 220 pacientes ingresados ​​en hospitales centinela de cuidados intensivos, lo que pone de manifiesto la importante base de pacientes que requieren terapias avanzadas.

Asia Pacífico intensifica esfuerzos coordinados y financiación para la investigación

El mercado de terapias para infecciones hospitalarias en Asia Pacífico se define por la creciente acción gubernamental y las inversiones en investigación dirigidas. En 2024, la Comisión Médica Nacional de la India lanzó un nuevo módulo del Plan de Acción Nacional sobre Resistencia a los Antimicrobianos (NAP-AMR) para capacitar a los prescriptores. En Japón, una encuesta a gran escala realizada en 2024 en 27 hospitales, con 10 199 pacientes, proporcionó datos epidemiológicos cruciales que identificaron 433 patógenos causantes de infecciones asociadas a la atención médica. El gobierno japonés también financió con 1 625 882 EUR la Alianza Mundial para la Investigación y el Desarrollo de Antibióticos (GARDP) para el período 2024-2025.

Australia está impulsando el mercado regional de terapias para infecciones hospitalarias mediante una importante financiación para la investigación en fase inicial. En 2024, el Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica (NHMRC) invirtió más de 3 millones de dólares en proyectos internacionales de colaboración sobre RAM. Además, la incubadora de biotecnología CUREator destinó otros 3 millones de dólares para impulsar cinco prometedores proyectos de ciencias de la vida centrados en minimizar la RAM. Esta financiación apoya innovaciones como un nuevo espray nasal, que se está impulsando con una subvención de 500.000 dólares, destinado a prevenir las infecciones de oído infantiles y reducir el uso de antibióticos.

Europa moviliza financiación colaborativa para combatir los patógenos resistentes

La estrategia europea para el mercado de terapias contra infecciones hospitalarias se centra en la vigilancia a gran escala y la financiación colaborativa multinacional para abordar la elevada carga de infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS). El Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) estima que 4,3 millones de pacientes contraen al menos una IAS al año en todo el continente. Para combatir esto, la Iniciativa de Programación Conjunta sobre Resistencia a los Antimicrobianos (JPIAMR) lanzó una convocatoria en 2024 con un presupuesto de más de 17,7 millones de euros, que financiará 13 proyectos internacionales en los que participan 64 socios de 15 países.

Los países también están asumiendo compromisos sustanciales. El Plan de Acción Nacional contra la RAM 2024-2029 del Reino Unido es una estrategia integral que incluye 30 compromisos respaldados por 503 resultados específicos. Alemania es un importante contribuyente financiero, con 11 millones de euros para el GARDP durante el período 2025-2028. A mayor escala, la nueva colaboración europea cofinanciada, One Health Antimicrobial Resistance (OHAMR), se lanzará en 2025 para coordinar la investigación y la innovación en toda la UE. Un estudio realizado en 2024 con 4378 pacientes trasplantados resaltó aún más la necesidad regional, al detectar infecciones en casi dos tercios de los receptores.

Las inversiones y adquisiciones estratégicas transforman el panorama competitivo del mercado de terapias para infecciones hospitalarias

1. AbbVie adquiere Celsius Therapeutics (junio de 2024): AbbVie adquirió la empresa biotecnológica en etapa clínica por 250 millones de dólares, obteniendo así su principal activo en anticuerpos monoclonales para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal.
2. Johnson & Johnson adquiere Proteologix (mayo de 2024): Johnson & Johnson compró la empresa de biotecnología privada por 850 millones de dólares para adquirir su cartera de anticuerpos biespecíficos para enfermedades inmunomediadas.
3. AstraZeneca adquiere Amolyt Pharma (marzo de 2024): AstraZeneca compró la empresa biotecnológica en fase clínica especializada en enfermedades endocrinas raras en un acuerdo valorado en 1.050 millones de dólares.
4. Sanofi adquirirá Inhibrx (enero de 2024): Sanofi anunció la adquisición de la compañía biofarmacéutica en etapa clínica por aproximadamente 2.200 millones de dólares, con el objetivo de desarrollar nuevos candidatos terapéuticos biológicos.
5. Acuerdo de colaboración entre GSK y CureVac (julio de 2024): CureVac otorgó a GSK los derechos mundiales para desarrollar y comercializar vacunas de ARNm contra la gripe y la COVID-19 en una colaboración valorada en 1.500 millones de euros.
6. Asociación entre Novavax y Sanofi (2024): Las dos empresas firmaron una asociación de 1.400 millones de dólares para avanzar en las vacunas combinadas basadas en proteínas recombinantes.
7. SK Bioscience adquiere IDT Biologika (junio de 2024): SK Bioscience adquirió una participación mayoritaria en el desarrollador de vacunas alemán en un acuerdo que valoró a IDT Biologika en 473 millones de dólares.
8. Financiación de riesgo de Bluejay Therapeutics (2024): La empresa obtuvo 182 millones de dólares en financiación de riesgo para avanzar en sus terapias para la hepatitis D y B en el mercado de terapias para infecciones hospitalarias.
9. F2G Ltd Venture Funding (2024): La empresa de terapias antimicóticas recaudó 100 millones de dólares en una nueva ronda de financiación de riesgo.
10. Financiación de riesgo de Vicebio (2024): La empresa recaudó 100 millones de dólares para desarrollar sus vacunas dirigidas al VSR y al metaneumovirus.

Principales empresas del mercado de terapias para infecciones hospitalarias

• Actavis plc
• AstraZeneca plc
• Bayer AG
• Compañía Bristol-Myers Squibb
• Cipla
• Cubist Pharmaceuticals, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche AG
• GlaxoSmithKline plc
• Johnson & Johnson
• Melinta Therapeutics
• Merck & Cía.
• Merck & Co., Inc.
• Paratek Pharmaceuticals Inc
• Pfizer, Inc.
• Sanofi SA.
• Spero Therapeutics Inc
• Teva Pharmaceutica
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado

Por tipo de fármaco

• Medicamentos antibióticos
• Medicamentos antimicóticos
• Medicamentos antivirales
• Otros

Por aplicaciones

• Neumonía
• Infecciones del torrente sanguíneo
• Trastornos gastrointestinales
• Infecciones del sitio quirúrgico
• Infecciones del tracto urinario
• Otros

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa Occidental
    • El Reino Unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa Occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Australia y Nueva Zelanda
  • Corea del Sur
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Oriente Medio y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica