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Prevalencia de enfermedades crónicas: el motor del consumo

La trayectoria del mercado de dispositivos de administración de fármacos está indisolublemente asociada a la prevalencia de enfermedades crónicas que requieren dosis frecuentes a lo largo de la vida. La diabetes y la obesidad son los principales consumidores de dispositivos de administración, a excepción del cáncer, ya que el régimen terapéutico ha cambiado a autoinyecciones semanales. La Asociación Americana de la Diabetes señala que 38,4 millones de estadounidenses requieren estas herramientas de control, lo que crea una enorme base para el consumo recurrente de dispositivos. A nivel mundial, con más de 500 millones de personas que viven con diabetes, el mercado potencial para las plumas inyectoras es prácticamente ilimitado.

Más allá de las enfermedades metabólicas, la oncología y los trastornos autoinmunes también están dando un gran paso hacia las intervenciones basadas en dispositivos para mejorar la calidad de vida de los pacientes. En 2024, se estima que 2,9 millones de pacientes recibieron tratamiento oncológico con dispositivos, que pasaron de los centros de infusión a inyectores portátiles domiciliarios. Asimismo, 1,7 millones de pacientes utilizaron dispositivos para el tratamiento de enfermedades autoinmunes. Estas terapias son muy populares porque suelen incluir productos biológicos de alta viscosidad: formulaciones densas que no se pueden inyectar fácilmente con una jeringa estándar, lo que implica el uso de sofisticados autoinyectores con resorte para garantizar la correcta administración de las dosis.

Innovación de alta velocidad: aprobación de la FDA y productos de alta demanda

El entorno regulatorio en el mercado de dispositivos de administración de fármacos ha sido muy activo, favoreciendo el desarrollo de productos complejos y combinados. La FDA aprobó 61 nuevos fármacos en 2024, lo que constituye un buen indicador de la velocidad de la innovación. Cabe destacar que 24 de ellos fueron considerados "primeros en su clase", lo que representa el 48 % del total. Estas nuevas terapias a menudo carecen de un precedente sobre su forma de administración, por lo que los fabricantes se ven obligados a diseñar plataformas de dispositivos a medida en lugar de utilizar hardware tradicional.

Actualmente, los dispositivos más populares en el mercado de dispositivos de administración de fármacos son los autoinyectores de gran volumen (con capacidad de 2,25 ml a 5,5 ml) y los inyectores portátiles (corporales). En 2024, se desplegaron 7,8 millones de dispositivos subcutáneos de alto volumen, de los cuales 4,3 millones corresponden a inyectores portátiles. Esto se debe a la necesidad de obtener dosis mayores de productos biológicos con menor frecuencia. Además, en 2024 se aprobaron 18 biosimilares, lo que generó una competencia feroz donde la facilidad de uso del dispositivo se convierte en el principal diferenciador entre el medicamento original y el genérico de la competencia.

Titanes de la industria: actores y dinámica del mercado

El entorno competitivo del mercado de dispositivos de administración de fármacos se caracteriza por una dicotomía entre los "propietarios de fármacos" que financian la capacidad y los "fabricantes de dispositivos" que completan la ingeniería. Eli Lilly ha demostrado ser la empresa más agresiva en la inversión de capital, anunciando una inversión de 27 000 millones de dólares en cuatro nuevas plantas en febrero de 2025. Su compromiso total de fabricación supera los 50 000 millones de dólares desde 2020. De igual forma, Novo Nordisk invirtió 4100 millones de dólares en una planta de llenado y acabado en Carolina del Norte, con el objetivo de consolidar la cadena de suministro para su cartera de productos para la obesidad.

En el sector manufacturero, las empresas especializadas en dispositivos están en auge en el mercado de dispositivos de administración de fármacos. La división de Sistemas de Administración de Ypsomed registró unos ingresos por ventas de 220,3 millones de CHF en el primer semestre del ejercicio 2024/25, aprovechando la tendencia a la externalización. Gerresheimer, líder en contención y administración, generó 2.036 millones de euros en ingresos en 2024, y Stevanato Group registró 1.104 millones de euros. La popularidad de productos como "Ypsomedate" de Ypsomed y las plataformas de autoinyectores de SHL Medical está en auge, y SHL se ha fijado el objetivo de fabricar 1.500 millones de dispositivos al año para 2025.

Potencias mundiales: Los 4 principales mercados de dispositivos de administración de fármacos

La producción y el consumo de dispositivos de administración de medicamentos se concentran en cuatro centros globales distintos, y estos tienen diferentes funciones especializadas:

• Estados Unidos: Líder indiscutible en términos de valor y consumo. Con una facturación de 5430 millones de dólares solo en el cuarto trimestre de 2024, Estados Unidos cuenta con altas tasas de reembolso y una enorme población de pacientes. Los canales de aprobación acelerada de la FDA (como los 37 medicamentos innovadores aprobados en el "Primer Ciclo") contribuyen a que Estados Unidos se mantenga a la vanguardia de la innovación.
• China: Líder en volumen. Se proyecta que el mercado chino de dispositivos para la administración de medicamentos alcance un valor de 59.830 millones de dólares estadounidenses para 2024. Solo el canal de "licitaciones directas" representó 39.940 millones de dólares estadounidenses debido a la adquisición por parte del Gobierno de plumas de insulina e inyectables genéricos para su enorme población.
• Alemania/Suiza (región DACH): La capital mundial de la ingeniería. Empresas como Ypsomed (Suiza) y Gerresheimer (Alemania) son responsables de los estándares técnicos. El crecimiento del 24,8 % en los ingresos por sistemas de administración de Ypsomed subraya la fortaleza de esta región en la fabricación de alta precisión.
• India: El nuevo gigante de los genéricos. Con un valor de 9360 millones de dólares en 2024, el mercado indio se centra principalmente en los inyectables, que representan el 45 % del mercado total. A medida que la "farmacia del mundo" se orienta hacia los productos biológicos, India está desarrollando rápidamente la capacidad para el ensamblaje de dispositivos a bajo costo.

Horizontes futuros: tendencias y oportunidades estratégicas

De cara al futuro, el mercado de dispositivos de administración de fármacos se está orientando hacia las "Soluciones de Alto Valor", es decir, dispositivos con conectividad digital y capacidad para gestionar formulaciones complejas. Stevanato Group anunció hoy que su segmento de Soluciones de Alto Valor representa ahora el 40 % de sus ingresos del cuarto trimestre de 2024, alcanzando una cifra récord de 131 millones de euros. Esta tendencia se ve respaldada por el sistema "mylife Loop" de Ypsomed, que cuenta con las siguientes características: la plataforma alcanzó los 60 000 usuarios activos a finales de 2024, lo que demuestra claramente que los pacientes están preparados para la salud conectada.

Otra gran oportunidad reside en la expansión de la fuerza laboral. La industria está en plena búsqueda de talento: las nuevas plazas de Eli Lilly crearán 3.000 empleos altamente cualificados, mientras que la expansión de Novo Nordisk añadirá 1.000 puestos de trabajo. Finalmente, la sostenibilidad también se está convirtiendo en una métrica innegociable. Novo Nordisk ha establecido como objetivo reducir las emisiones de Alcance 3 en un 33 % para 2033, lo que obliga a los socios de dispositivos a innovar en materiales biodegradables y modelos de economía circular. El futuro está en las empresas capaces de combinar la escala masiva con la precisión sostenible y digital.

Análisis segmentario 

Las formulaciones avanzadas y la preferencia de los pacientes otorgan a la vía oral un dominio global

La administración oral es líder indiscutible en el mercado de dispositivos de administración de fármacos gracias a su inigualable comodidad y al respaldo de un gran volumen de innovaciones en moléculas pequeñas. En 2024, la FDA aprobó 50 nuevos fármacos, de los cuales 34 eran fármacos de moléculas pequeñas, buenos candidatos para la administración oral, lo que consolidó aún más la posición del segmento. Las principales entidades farmacéuticas están invirtiendo activamente para aumentar la capacidad de dosificación de sólidos y satisfacer las necesidades globales. Por ejemplo, Novo Nordisk se comprometió a realizar una enorme inversión de 6.800 millones de dólares en infraestructura de fabricación en 2024, incluyendo mejoras sustanciales en las líneas de sólidos orales. Catalent también realizó una inversión significativa en el desarrollo de productos biológicos orales, destinando 100 millones de dólares para impulsar específicamente el desarrollo de esta importante transición de la industria de las inyecciones a los formatos ingeribles. Estos movimientos confirman la sólida presencia de las soluciones orales en el mercado de dispositivos de administración de fármacos.

• Highlight Therapeutics recibió US$ 55 millones en abril de 2024 para facilitar los ensayos con inhibidores orales de PD-1.
• Los datos de la fase I de la amicretina oral publicados en 2024 mostraron una eficacia en la pérdida de peso mejor que la de sus contrapartes inyectables.
• En la actualidad, las formulaciones orales constituyen la mayoría de los más de 350 fármacos candidatos para bajar de peso que se encuentran en fase de desarrollo.

Las inversiones se inclinan por una tendencia en la que la facilidad de uso puede influir en los patrones de consumo. Las innovaciones en biodisponibilidad están abriendo la posibilidad de que terapias complejas, antes limitadas a las agujas, migren con éxito al sector oral. Mientras que los frascos inteligentes y los sensores ingeribles ganan terreno, el mercado de dispositivos de administración de fármacos concentra su mayor volumen en los sólidos tradicionales. Datos recientes muestran que la cartera de productos orales (candidatos) eclipsa a la de productos inyectables en sus etapas iniciales. Además, el gasto mundial en medicamentos (predominantemente para el tratamiento de enfermedades crónicas en forma oral) superó los 1,6 billones de dólares en las valoraciones más recientes. Estas cifras demuestran que, a pesar de la aparición de los productos biológicos, la vía oral es la columna vertebral de la administración terapéutica.

Los tratamientos oncológicos impulsan una necesidad sin precedentes de sistemas específicos de administración terapéutica

El cáncer se ha convertido en la aplicación líder debido a que el tratamiento de las neoplasias malignas requiere la administración precisa de productos biológicos cada vez más potentes y tóxicos. En 2023, se lanzaron 25 nuevos principios activos oncológicos en todo el mundo, por lo que surgió una necesidad inmediata de mecanismos de dosificación que pudieran satisfacer esta necesidad. El gasto en medicamentos contra el cáncer se disparó a US$ 223 mil millones, lo que recientemente requirió herramientas de alto valor como inyectores corporales para garantizar la seguridad. China superó recientemente a Estados Unidos con el lanzamiento de 83 nuevos medicamentos oncológicos en un período de cinco años, lo que impulsó una enorme demanda regional de sistemas de administración. La razón del auge del mercado de dispositivos de administración de fármacos es que los nuevos productos biológicos tienden a tener una alta viscosidad y, por lo tanto, requieren una ingeniería muy robusta que no es factible en una jeringa convencional.

• Amgen completó una adquisición de Horizon por US$ 27.800 millones para desarrollar su cartera de enfermedades raras y oncología.
• Los ensayos clínicos oncológicos tuvieron más de 2.000 nuevos inicios recientemente, la cifra más alta de cualquier área terapéutica.
• Los inyectores portátiles para el tratamiento del cáncer tienen la mayor participación en volumen en términos de ventas unitarias en 2024.

Los hospitales y la atención domiciliaria están recurriendo a estas herramientas de alta tecnología para abordar el crecimiento previsto de las tasas de cáncer, que se proyecta que se dispararán a 12 millones de casos al año para 2050. Fabricantes líderes como BD y West Pharmaceutical Services describen sus dispositivos portátiles para oncología como sus generadores de ingresos de mayor crecimiento. Además, el mercado de dispositivos de administración de fármacos también está evolucionando hacia la administración subcutánea de anticuerpos monoclonales, lo que brindará al paciente la opción de usar dispositivos de administración rápida en lugar de infusiones intravenosas que duran horas. Como resultado, el número de jeringas precargadas y autoinyectores que se envían para la atención del cáncer ya supera al de las enfermedades autoinmunes.

Los hospitales siguen siendo la principal fuente de utilización de dispositivos de cuidados críticos

Los hospitales representan el principal segmento de usuarios finales del mercado de dispositivos de administración de fármacos debido al mayor volumen de procedimientos de cuidados intensivos que requieren sistemas de infusión complejos. En 2023, los hospitales estadounidenses gastaron un total de 146.900 millones de dólares en suministros médicos y quirúrgicos, una categoría dominada por las herramientas de administración. Las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) son las principales impulsoras de dicho consumo, donde 25.860 dólares estadounidenses representan el costo promedio de los suministros por cama al año. La remediación y la devolución de las bombas BD Alaris en 2024 dieron lugar a una ola de actualizaciones de la flota en las instalaciones de Norteamérica, con inversiones de capital de cientos de millones. Estas instituciones necesitan sistemas robustos e interoperables para gestionar la seguridad de la medicación en millones de ingresos y así mantener el mercado de dispositivos de administración de fármacos centrado en la atención hospitalaria.

• Los quirófanos cuestan en promedio 2,8 millones de dólares por centro hospitalario al año en costos de suministros.
• Solo durante los primeros tres meses de 2024, Estados Unidos importó equipos médicos por valor de 14.900 millones de dólares.
• Un estudio realizado recientemente en dos fideicomisos del NHS descubrió que las bombas inteligentes evitaron 110 posibles muertes en un año.

Las normas de seguridad exigen que los tratamientos complejos se administren en entornos controlados, lo que significa que los hospitales seguirán acaparando la mayor parte de las adquisiciones. Encuestas recientes muestran que el 89,5 % de los hospitales estadounidenses han implementado completamente la tecnología de bombas inteligentes para prevenir errores de medicación. Los mayores pedidos individuales en el mercado de dispositivos de administración de medicamentos provienen de redes hospitalarias consolidadas que compran miles de bombas y millones de equipos desechables en contratos únicos. Además, el impulso hacia salas conectadas ha llevado a los centros a realizar importantes inversiones en mejoras, que se integran con los historiales clínicos electrónicos. Con el aumento de las visitas a urgencias y el volumen de cirugías hasta niveles prepandémicos en 2025, los hospitales siguen superando a otros entornos.

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Análisis regional

América del Norte domina con una participación del 32,72% impulsada por la comercialización de productos biológicos

Norteamérica domina el mercado global de dispositivos de administración de fármacos, con una cuota de mercado dominante del 32,72 % en 2025. Este liderazgo se ve reforzado por la explosión comercial de productos biológicos de alto valor de forma estructural. En este contexto, el motor financiero de la región se ve impulsado por una adopción terapéutica sin precedentes. Por ejemplo, los 11 500 millones de dólares estadounidenses en ingresos de Eli Lilly por Mounjaro en 2024 demuestran cómo los modelos de reembolso estadounidenses respaldan las combinaciones de dispositivos de alto precio. Además, el entorno regulatorio favorece en gran medida esta retención de valor, como lo demuestra el hecho de que la FDA haya aprobado 61 nuevos fármacos en 2024, casi la mitad de los cuales son terapias de primera clase que requieren un nuevo hardware de administración.

Más allá del consumo, la región se encuentra en pleno renacimiento manufacturero para acercar la producción a sus hogares. La asombrosa inversión de Eli Lilly, de 27 000 millones de dólares estadounidenses, en nuevas ubicaciones en EE. UU. consolida al país como exportador neto, en lugar de importador. Con BD generando 5430 millones de dólares estadounidenses en ingresos en el cuarto trimestre de 2024, la infraestructura estadounidense abarca prácticamente toda la cadena de valor, desde la ingeniería hasta la atención a pacientes.

Asia Pacífico crece rápidamente gracias al volumen masivo y a las licitaciones gubernamentales

El mercado de dispositivos de administración de fármacos en Asia Pacífico está impulsado por la escala demográfica, así como por las adquisiciones a nivel estatal. China es el principal mercado, con un valor de mercado interno de 59.830 millones de dólares estadounidenses en 2024. Solo el canal de distribución de "Licitaciones Directas" generó 39.940 millones de dólares estadounidenses, lo que demuestra que la centralización gubernamental es la principal vía para que millones de pacientes diabéticos tengan acceso a los dispositivos.

India complementa este crecimiento posicionándose como la fábrica mundial de soluciones económicas. Se espera que el valor del mercado indio alcance los 9.360 millones de dólares en 2024, y que el segmento de inyectables represente una parte importante del 45 % de los ingresos totales. Este dominio se ve impulsado por la tendencia hacia los biosimilares, con fabricantes indios que están incrementando rápidamente la producción para satisfacer la demanda de autoinyectores económicos, tanto a nivel nacional como de exportación.

Europa mantiene su influencia a través de la ingeniería de alta precisión y los gigantes farmacéuticos

Europa sigue siendo el centro tecnológico del mercado de dispositivos de administración de fármacos, que destaca por la ingeniería de precisión frente al volumen. La fortaleza de la región reside en el poder financiero de Novo Nordisk, que registró un crecimiento del 26 % en sus beneficios operativos, lo que permitió el crecimiento continental de las capacidades de llenado y acabado. Esta riqueza se extiende a socios especializados en dispositivos; Gerresheimer, un gigante alemán de la fabricación, registró 2.036 millones de euros en ingresos en 2024, lo que ilustra la contribución de la región al suministro de los pilares de vidrio y polímero de un mercado global.

Suiza sigue siendo líder en innovación de dispositivos: la división de Sistemas de Entrega de Ypsomed generó 220,3 millones de CHF durante los seis meses del ejercicio 2024/25. Su dominio en Europa es estratégico; al controlar la propiedad intelectual y los estándares para la fabricación de dispositivos de alta precisión, sigue siendo un socio indispensable para la industria farmacéutica mundial.

Las 4 principales tendencias y desarrollos recientes en el mercado de dispositivos de administración de fármacos 

• Novo Nordisk (a través de Novo Holdings) compró Catalent por 16.500 millones de dólares, y los sitios de llenado y acabado aumentarán la capacidad de producción de GLP-1 a partir de 2026, tras los aumentos de la demanda.
• Gerresheimer expandió sus instalaciones en América del Norte a fines de 2024 (Peachtree City, GA), invirtiendo en un aumento de 166 millones de euros en la producción de autoinyectores para tratamientos de obesidad y diabetes, como Wegovy y Zepbound.
• En abril de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó que Medtronic integrara Simplera Sync CGM sin necesidad de punción digital en MiniMed 780G mediante un sensor desechable.
• Tandem Diabetes Care recibió la marca CE en mayo de 2025 para Mobi, la bomba de insulina duradera más pequeña con Control-IQ+, que se lanzará comercialmente en Europa a fines de 2025.

Principales empresas en el mercado de dispositivos de administración de fármacos

• Becton, Dickinson y compañía
• 3M
• Antares Pharma
• Bayer AG
• Cipla Inc.
• Habilitar inyecciones
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Gerresheimer AG
• GlaxoSmithKline plc
• Corporación Insulet
• Servicios Johnson & Johnson, Inc.
• MEDMIX SYSTEMS AG
• Merck & Co., Inc.
• Novartis AG
• Novosanis
• OraSure Technologies, Inc.
• Pfizer Inc.
• Sanofi
• SMC Limitada.
• Sulzer Ltd
• Dispositivos médicos inteligentes ViVO Ltd.
• Servicios farmacéuticos del oeste, Inc.
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado

Por vía de administración

• Oral
• Ocular
• Inhalación
• Nasal
• Inyectable
• Actual
• Otros

Por aplicación

• Cardiovascular
• Diabetes
• Cáncer
• Enfermedades infecciosas
• Otros

Por el usuario final

• Hospitales
• Servicios ambulatorios
• Atención médica domiciliaria

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa Occidental
    • El Reino Unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa Occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Australia y Nueva Zelanda
  • Corea del Sur
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Oriente Medio y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica