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Prevalencia de enfermedades crónicas: el motor del consumo

La trayectoria del mercado de dispositivos de administración de fármacos está indisolublemente ligada a la prevalencia de enfermedades crónicas que requieren dosis frecuentes durante toda la vida. La diabetes y la obesidad se posicionan como los principales consumidores de dispositivos de administración, después del cáncer, principalmente porque el régimen terapéutico se ha desplazado hacia las autoinyecciones semanales. La Asociación Americana de la Diabetes señala que 38,4 millones de estadounidenses necesitan herramientas de gestión, lo que crea una base masiva y recurrente para el consumo de dispositivos. A nivel mundial, con más de 500 millones de personas que viven con diabetes, el mercado potencial de las pluma inyectoras es prácticamente ilimitado.

Más allá de las enfermedades metabólicas, la oncología y los trastornos autoinmunes están adoptando rápidamente intervenciones basadas en dispositivos para mejorar la calidad de vida de los pacientes. En 2024, aproximadamente 2,9 millones de pacientes utilizaron dispositivos para tratamientos oncológicos, pasando de centros de infusión a inyectores portátiles domiciliarios. De igual forma, 1,7 millones de pacientes emplearon dispositivos para el manejo de enfermedades autoinmunes. Estas terapias son las más utilizadas porque a menudo implican productos biológicos de alta viscosidad: formulaciones densas que no se pueden inyectar fácilmente con una jeringa estándar, lo que requiere sofisticados autoinyectores con resorte para garantizar una dosificación adecuada. 

Innovación de alta velocidad: aprobaciones de la FDA y dispositivos muy solicitados

El entorno regulatorio en el mercado de dispositivos de administración de fármacos ha favorecido activamente el desarrollo de productos complejos y combinados. La FDA aprobó 61 nuevos fármacos en 2024, un indicador significativo de la velocidad de innovación. Cabe destacar que 24 de ellos fueron clasificados como "primeros en su clase", lo que representa el 48 % del total. Estas nuevas terapias a menudo carecen de precedentes en su administración, lo que obliga a los fabricantes a diseñar plataformas de dispositivos a medida en lugar de depender de hardware tradicional.

Actualmente, los dispositivos más solicitados en el mercado de dispositivos de administración de fármacos son los autoinyectores de gran volumen (con una capacidad de 2,25 ml a 5,5 ml) y los inyectores corporales portátiles. En 2024, se desplegaron 7,8 millones de dispositivos subcutáneos de alto volumen, de los cuales 4,3 millones correspondieron a inyectores portátiles. Este cambio se debe a la necesidad de administrar dosis mayores de biológicos con menor frecuencia. Además, en 2024 se aprobaron 18 biosimilares, lo que generó una feroz competencia donde la facilidad de uso del dispositivo se convierte en el principal factor diferenciador entre el medicamento original y el genérico de la competencia.

Titanes de la industria: actores clave y dinámica del mercado

El panorama competitivo del mercado de dispositivos de administración de fármacos se define por una dicotomía entre los "propietarios de fármacos" que financian la capacidad y los "fabricantes de dispositivos" que ejecutan la ingeniería. Eli Lilly se ha consolidado como el inversor más agresivo en inversión de capital, anunciando una inversión de 27 000 millones de dólares en cuatro nuevas plantas en febrero de 2025. Su compromiso total de fabricación supera los 50 000 millones de dólares desde 2020. De igual forma, Novo Nordisk comprometió 4100 millones de dólares para una única planta de llenado y acabado en Carolina del Norte, con el objetivo de asegurar la cadena de suministro de su cartera de productos para la obesidad.

En el sector manufacturero, las empresas especializadas en dispositivos están prosperando en el mercado de dispositivos de administración de fármacos. La división de Sistemas de Administración de Ypsomed reportó 220,3 millones de CHF en ingresos durante el primer semestre del año fiscal 2024/25, aprovechando la tendencia de la externalización. Gerresheimer, líder en contención y administración, alcanzó 2.036 millones de euros en ingresos para el año 2024, mientras que el Grupo Stevanato registró 1.104 millones de euros. La popularidad de productos como "YpsoMate" de Ypsomed y las plataformas de autoinyectores de SHL Medical está en alza, y SHL se ha fijado el objetivo de producir 1.500 millones de dispositivos anuales para 2025.

Potencias mundiales: Los 4 principales mercados de dispositivos de administración de fármacos

La producción y el consumo de dispositivos de administración de medicamentos se concentran en cuatro centros globales distintos, cada uno de los cuales desempeña una función especializada:

1. Estados Unidos: Líder indiscutible en valor y consumo. Con una generación de BD de 5.430 millones de dólares estadounidenses solo en el cuarto trimestre de 2024, EE. UU. combina altas tasas de reembolso con una enorme población de pacientes. Los rápidos canales de aprobación de la FDA, como los 37 nuevos fármacos aprobados en el "Primer Ciclo", mantienen a EE. UU. a la vanguardia de la innovación.
2. China: Líder en volumen. El mercado chino de dispositivos de administración de medicamentos se valoró en 59.830 millones de dólares en 2024. Solo el canal de licitaciones directas representó 39.940 millones de dólares, impulsado por la adquisición gubernamental de plumas de insulina e inyectables genéricos para su vasta población.
3. Alemania/Suiza (Región DACH): El corazón de la ingeniería. Empresas como Ypsomed (Suiza) y Gerresheimer (Alemania) impulsan los estándares técnicos. La capacidad de Ypsomed para aumentar sus ingresos por sistemas de entrega en un 24,8 % destaca el dominio de esta región en la fabricación de alta precisión.
4. India: El gigante emergente de los genéricos. Con un valor de 9.360 millones de dólares en 2024, el mercado indio está fuertemente orientado a los inyectables, que representan una cuota del 45 %. A medida que la "farmacia del mundo" se migra a los productos biológicos, India está desarrollando rápidamente su capacidad para el ensamblaje de dispositivos a bajo costo.

Horizontes futuros: tendencias y oportunidades estratégicas

De cara al futuro, el mercado de dispositivos de administración de fármacos está virando hacia las "Soluciones de Alto Valor": dispositivos que integran conectividad digital y gestionan formulaciones complejas. Stevanato Group informó que su segmento de Soluciones de Alto Valor representa ahora el 40 % de sus ingresos del cuarto trimestre de 2024, generando una cifra récord de 131 millones de euros. Esta tendencia se evidencia aún más con el sistema "mylife Loop" de Ypsomed, que alcanzó los 60 000 usuarios activos a finales de 2024, lo que demuestra que los pacientes están preparados para la salud conectada.

Otra gran oportunidad reside en la expansión de la fuerza laboral. La industria se encuentra en plena guerra de talentos; las nuevas instalaciones de Eli Lilly crearán 3.000 empleos altamente cualificados, mientras que la expansión de Novo Nordisk añadirá 1.000 puestos. Finalmente, la sostenibilidad se está convirtiendo en una métrica innegociable. Novo Nordisk ha establecido un objetivo de reducción de las emisiones de Alcance 3 en un 33 % para 2033, lo que obliga a los socios fabricantes de dispositivos a innovar en materiales biodegradables y modelos de economía circular. El futuro pertenece a los actores que pueden combinar la escala masiva con la precisión sostenible y digital.

 Análisis segmentario 

Las formulaciones avanzadas y la preferencia de los pacientes aseguran el dominio global de la vía oral

La administración oral lidera inequívocamente el mercado de dispositivos de administración de fármacos gracias a su comodidad inigualable y al gran volumen de innovaciones en moléculas pequeñas. Durante 2024, la FDA aprobó 50 nuevos fármacos, de los cuales 34 eran moléculas pequeñas aptas para la administración oral, lo que refuerza la solidez del segmento. Las principales entidades farmacéuticas están destinando activamente capital a la expansión de la capacidad de dosificación sólida para satisfacer las necesidades globales. Por ejemplo, Novo Nordisk comprometió la enorme cantidad de 6.800 millones de dólares en 2024 para reforzar la infraestructura de fabricación, incluyendo mejoras significativas para las líneas sólidas orales. Catalent también destinó 100 millones de dólares específicamente para acelerar el desarrollo de productos biológicos orales, lo que indica una transición crucial en la industria, pasando de las inyecciones a los formatos ingeribles. Estos movimientos confirman que el mercado de dispositivos de administración de fármacos sigue estando fuertemente anclado en las soluciones orales.

• Highlight Therapeutics obtuvo US$ 55 millones en abril de 2024 para avanzar en los ensayos del inhibidor oral de PD-1.
• Los datos de la fase I de la amicretina oral publicados en 2024 mostraron una eficacia en la pérdida de peso superior a la de sus contrapartes inyectables.
• En la actualidad, las formulaciones orales representan la mayoría de los más de 350 fármacos candidatos para bajar de peso en desarrollo.

Las inversiones reflejan una trayectoria donde la facilidad de uso impulsa los patrones de consumo. Las innovaciones en biodisponibilidad están permitiendo que terapias complejas, antes restringidas a las agujas, migren con éxito al sector oral. Mientras que los frascos inteligentes y los sensores ingeribles cobran impulso, el mercado de dispositivos de administración de fármacos concentra su volumen principal en los sólidos tradicionales. Datos recientes indican que los candidatos orales superan ampliamente a los inyectables en las primeras etapas de desarrollo de los proyectos. Además, el gasto mundial en medicamentos, dominado en gran medida por los tratamientos orales para enfermedades crónicas, superó los 1,6 billones de dólares estadounidenses en las últimas valoraciones. Estas cifras demuestran que, a pesar del auge de los productos biológicos, la vía oral funciona como la columna vertebral fundamental de la administración terapéutica.

Los tratamientos oncológicos impulsan una demanda sin precedentes de sistemas de administración terapéutica dirigida

El cáncer se ha consolidado como la principal aplicación, ya que el tratamiento de las neoplasias malignas requiere la administración precisa de productos biológicos cada vez más potentes y tóxicos. En 2023, el sector fue testigo del lanzamiento de 25 nuevos principios activos oncológicos a nivel mundial, lo que generó una necesidad inmediata de mecanismos de dosificación especializados. El gasto en medicamentos contra el cáncer se disparó recientemente a 223 000 millones de dólares, lo que requirió herramientas de alto valor, como los inyectores corporales, para garantizar la seguridad. China superó recientemente a Estados Unidos con el lanzamiento de 83 nuevos fármacos oncológicos en un período de cinco años, lo que impulsó una enorme demanda regional de sistemas de administración. El mercado de dispositivos de administración de fármacos prospera en este país porque los nuevos productos biológicos suelen poseer una alta viscosidad, lo que requiere una ingeniería robusta que las jeringas estándar no pueden manejar.

• Amgen completó una adquisición de Horizon por US$ 27.800 millones para ampliar su cartera de enfermedades raras y oncología.
• Los ensayos clínicos oncológicos superaron recientemente los 2.000 nuevos ensayos, la cifra más alta entre todas las áreas terapéuticas.
• Los inyectores portátiles para el tratamiento del cáncer capturaron la mayor participación en volumen de ventas unitarias en 2024.

Hospitales y centros de atención domiciliaria están adoptando estas herramientas avanzadas para gestionar el aumento previsto de las tasas de cáncer, que se espera que aumenten en 12 millones de casos anuales para 2050. Fabricantes líderes como BD y West Pharmaceutical Services informan que sus dispositivos portátiles para oncología son sus generadores de ingresos de mayor crecimiento. Además, el mercado de dispositivos de administración de fármacos está evolucionando hacia la administración subcutánea de anticuerpos monoclonales, lo que permite a los pacientes utilizar dispositivos de administración rápida en lugar de soportar infusiones intravenosas de horas de duración. En consecuencia, el volumen de jeringas precargadas y autoinyectores enviados para la atención oncológica ya supera al destinado a trastornos autoinmunes.

Los hospitales siguen siendo el principal centro de utilización de dispositivos de cuidados críticos

Los hospitales constituyen el principal segmento de usuarios finales del mercado de dispositivos de administración de fármacos, ya que gestionan el mayor volumen de procedimientos de cuidados intensivos que requieren sistemas de infusión sofisticados. En 2023, los hospitales estadounidenses gastaron en conjunto 146.900 millones de dólares estadounidenses en suministros médicos y quirúrgicos, una categoría dominada en gran medida por las herramientas de administración. Las Unidades de Cuidados Intensivos impulsan dicho consumo, con un coste medio anual de suministros que alcanza los 25.860 dólares estadounidenses por cama. La remediación y la devolución de las bombas BD Alaris en 2024 impulsaron una oleada de actualizaciones de flotas en los centros de Norteamérica, lo que supuso una inversión de capital de cientos de millones. Estas instituciones requieren sistemas robustos e interoperables para gestionar la seguridad de los medicamentos en millones de ingresos, lo que mantiene el mercado de dispositivos de administración de fármacos centrado en la atención hospitalaria.

• Los quirófanos generan unos costes de suministro anuales medios de 2,8 millones de dólares por centro hospitalario.
• Las importaciones estadounidenses de equipos médicos alcanzaron los 14.900 millones de dólares solo en el primer trimestre de 2024.
• Un estudio reciente realizado en dos fideicomisos del NHS mostró que las bombas inteligentes evitaron 110 muertes potenciales en un año.

Los protocolos de seguridad exigen que las terapias complejas se administren en entornos controlados, lo que garantiza que los hospitales conserven la mayor parte de las adquisiciones. Encuestas recientes indican que el 89,5 % de los hospitales estadounidenses han adoptado plenamente la tecnología de bombas inteligentes para prevenir errores de medicación. El mercado de dispositivos de administración de medicamentos registra sus mayores pedidos individuales provenientes de redes hospitalarias consolidadas que adquieren miles de bombas y millones de equipos desechables en contratos únicos. Además, la tendencia hacia salas conectadas ha llevado a los centros a realizar importantes inversiones en mejoras que se integran directamente con los historiales clínicos electrónicos. Con las visitas a urgencias y el volumen quirúrgico volviendo a los máximos prepandemia en 2025, la demanda hospitalaria sigue superando a la de otros entornos.

Análisis del mercado regional: dinámica energética global

América del Norte domina con una participación del 32,72% impulsada por la comercialización de productos biológicos

Norteamérica domina el panorama global del mercado de dispositivos de administración de fármacos, con una cuota de mercado dominante del 32,72 % en 2025. Este liderazgo se ve reforzado estructuralmente por la explosión comercial de productos biológicos de alto valor. En este contexto, el motor financiero de la región se ve impulsado por una adopción terapéutica sin precedentes. Por ejemplo, los ingresos de 11 500 millones de dólares estadounidenses obtenidos por Eli Lilly por Mounjaro en 2024 demuestran cómo los modelos de reembolso estadounidenses sustentan las combinaciones de dispositivos de alto precio. Además, el entorno regulatorio apoya activamente esta retención de valor, como lo demuestra la aprobación por parte de la FDA de 61 nuevos fármacos en 2024, casi la mitad de los cuales fueron terapias de primera clase que requieren un nuevo hardware de administración.

Más allá del consumo, la región está experimentando un renacimiento manufacturero para localizar el suministro. La enorme inversión de 27 000 millones de dólares estadounidenses en la fabricación de Eli Lilly en nuevas plantas estadounidenses consolida la transición del país de importador neto a potencia autosuficiente. Con BD generando 5430 millones de dólares estadounidenses en ingresos en el cuarto trimestre de 2024, la infraestructura estadounidense abarca eficazmente toda la cadena de valor, desde la ingeniería hasta la atención a pacientes.

Asia Pacífico se expande rápidamente gracias a un volumen masivo y licitaciones gubernamentales

El mercado de dispositivos de administración de fármacos en Asia Pacífico se ve impulsado por la escala demográfica y las adquisiciones a nivel estatal. China es el principal mercado, con un valor de mercado interno de 59.830 millones de dólares estadounidenses en 2024. Solo el canal de distribución de "Licitaciones Directas" generó 39.940 millones de dólares estadounidenses, lo que demuestra que la centralización gubernamental es el principal factor que facilita el acceso a los dispositivos a millones de pacientes diabéticos.

India complementa este crecimiento consolidándose como la fábrica global de soluciones rentables. El mercado indio alcanzó los 9.360 millones de dólares en 2024, y el segmento de inyectables captó una importante cuota de ingresos del 45 %. Este dominio se ve impulsado por la transición hacia los biosimilares, donde los fabricantes indios están ampliando rápidamente la producción para satisfacer tanto las necesidades nacionales como la demanda de exportación de autoinyectores asequibles.

Europa mantiene su influencia gracias a la ingeniería de alta precisión y los gigantes farmacéuticos

Europa sigue siendo el núcleo tecnológico del mercado de dispositivos de administración de fármacos, distinguiéndose por su ingeniería de precisión más que por su volumen. La fortaleza de la región se sustenta en el poderío financiero de Novo Nordisk, que registró un aumento del 26 % en sus beneficios operativos, lo que financió una expansión continental de sus capacidades de llenado y acabado. Esta riqueza se transmite a socios especializados en dispositivos; Gerresheimer, un gigante alemán de la fabricación, reportó 2.036 millones de euros en ingresos en 2024, lo que destaca el papel de la región en el suministro de los pilares del mercado global de vidrio y polímero.

Suiza sigue liderando la innovación en dispositivos, con la división de Sistemas de Entrega de Ypsomed generando 220,3 millones de CHF en tan solo seis meses del ejercicio fiscal 2024/25. El dominio de Europa es estratégico: al controlar la propiedad intelectual y los estándares de fabricación de dispositivos de alta precisión, sigue siendo un socio indispensable para la industria farmacéutica global.

Los 4 principales desarrollos recientes en el mercado de dispositivos de administración de fármacos 

• Novo Nordisk (a través de Novo Holdings) adquirió Catalent por 16.500 millones de dólares, asegurando sitios de llenado y acabado para aumentar la capacidad de producción de GLP-1 a partir de 2026 en medio de aumentos de la demanda.
• Gerresheimer amplió sus instalaciones en América del Norte a finales de 2024 (Peachtree City, GA), invirtiendo 166 millones de euros para aumentar la producción de autoinyectores para tratamientos de obesidad y diabetes como Wegovy y Zepbound.
• Medtronic recibió la aprobación de la FDA en abril de 2025 para Simplera Sync CGM, lo que permite una integración sin punción digital con MiniMed 780G a través de un sensor desechable.
• Tandem Diabetes Care obtuvo la marca CE en mayo de 2025 para Mobi, la bomba de insulina duradera más pequeña con Control-IQ+, y planea su lanzamiento comercial en Europa para fines de 2025.

Principales empresas en el mercado de dispositivos de administración de fármacos

• Becton, Dickinson y compañía
• 3M
• Antares Pharma
• Bayer AG
• Cipla Inc.
• Habilitar inyecciones
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Gerresheimer AG
• GlaxoSmithKline plc
• Corporación Insulet
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• MEDMIX SYSTEMS AG
• Merck & Co., Inc.
• Novartis AG
• Novosanis
• OraSure Technologies, Inc.
• Pfizer Inc.
• sanofi
• SMC Limitada.
• Sulzer Ltda.
• Dispositivos médicos inteligentes ViVO Ltd.
• Servicios farmacéuticos occidentales, Inc.
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado

Por vía de administración

• Oral
• Ocular
• Inhalación
• Nasal
• Inyectable
• Actual
• Otros

Por aplicación

• Cardiovascular
• Diabetes
• Cáncer
• Enfermedades infecciosas
• Otros

Por usuario final

• hospitales
• Servicios ambulatorios
• Atención sanitaria a domicilio

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa occidental
    • el reino unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Australia y Nueva Zelanda
  • Corea del Sur
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Medio Oriente y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica