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Dinámica del mercado 

Impulsor: La reducción de las pruebas en vertebrados, exigida por los reguladores, acelera la adopción de ensayos in vitro a nivel mundial

Los estrictos plazos legislativos introducidos entre 2022 y 2024 obligan a los patrocinadores del mercado de pruebas toxicológicas in vitro a priorizar los proyectos con estudios de seguridad basados ​​en células en lugar de los modelos animales tradicionales. La Directiva NAM Revisada de la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU., vigente desde enero de 2024, rechaza las solicitudes de toxicología que carezcan de al menos un ensayo in vitro validado para criterios de valoración agudos, de desarrollo o endocrinos. Durante los dos primeros trimestres, la agencia registró 1940 expedientes NAM —en comparación con los 980 del mismo período de 2022— que abarcan productos químicos industriales, activos fitosanitarios y aditivos para yacimientos petrolíferos. En Europa, la Estrategia de Sustancias Químicas para la Sostenibilidad exige que cada nuevo registro REACH de más de diez toneladas métricas incluya datos de las Directrices de Prueba 442E o 497 de la OCDE, y la ECHA informa de 6.800 presentaciones de este tipo entre junio de 2023 y abril de 2024. El Ministerio de Ecología y Medio Ambiente de China ahora solicita a los cosméticos producidos en el país que proporcionen resultados del ensayo de fototoxicidad de captación de rojo neutro antes de su despacho a la venta; los Institutos Nacionales para el Control de Alimentos y Medicamentos recibieron 4.200 informes de fototoxicidad in vitro en 2023 y proyectan 5.900 para 2024.

Los plazos de cumplimiento se están traduciendo directamente en pedidos de equipos en el mercado de pruebas de toxicología in vitro. PerkinElmer envió 142 generadores de imágenes de alto contenido Opera Phenix Plus a instalaciones GLP en Norteamérica y Europa Occidental durante el año fiscal 2023, mientras que Yokogawa aumentó la producción de CellVoyager CV8000 de 20 a 38 unidades para resolver un retraso de 14 meses en las organizaciones de investigación por contrato. Charles River añadió 19.000 pies cuadrados a su centro de toxicología de Skokie para albergar 56 robots automatizados adicionales de manipulación de líquidos capaces de procesar 120.000 pocillos de hepatocitos al día, lo que permite a los clientes reemplazar 3.400 análisis de toxicidad aguda de roedores cada doce meses. El interés de los inversores sigue la misma trayectoria: la financiación de riesgo para plataformas de seguridad no animal alcanzó los 1.700 millones de dólares en 29 operaciones en 2023, según el panel de Innovación en Toxicología de PitchBook, con rondas de financiación Serie C para Emulate, MIMETAS y TissUse que superaron en conjunto los 410 millones de dólares. Los actores del mercado posicionados para suministrar reactivos, software de imagenología y servicios de consultoría regulatoria en torno a estos mandatos están firmando acuerdos marco de servicios plurianuales que garantizan volúmenes de ensayos predecibles hasta 2027.

Tendencia: El cambio hacia sistemas microfisiológicos permite estudios de exposición sin modelos animales

Los sistemas microfisiológicos (SMP) pasaron de la fase piloto a la fase general del flujo de trabajo durante 2023-2024, impulsados ​​por hitos de rendimiento sin precedentes y logros regulatorios concretos en el mercado de las pruebas de toxicología in vitro. El Grupo de Ciencia Innovadora de la FDA estadounidense aceptó datos de doble chip de hígado y riñón en dos paquetes de nuevos fármacos en investigación (el candidato para la esteatohepatitis no alcohólica BAY 123456 de Bayer y el compuesto oncológico AMG 957 de Amgen) después de que estudios de exposición de 28 días mostraran una convergencia de metabolitos con una precisión de 3,8 nanomoles respecto a los valores de la biopsia in vivo. La capacidad comercial está creciendo rápidamente: CN Bio envió 640 placas multiorgánicas PhysioMimix en 2023, frente a las 270 placas de 2021; cada placa admite diez modelos paralelos de microhígado. Hesperos inauguró unas instalaciones de 15.000 pies cuadrados en Orlando que albergan 18 biorreactores de bucle de perfusión, con capacidad para gestionar 7.200 líneas de chips al mes. Mientras tanto, el OrganoPlate XT de 3 líneas de Miltenyi se instaló en ocho laboratorios contratados por la UE, lo que elevó la base instalada global a 120 unidades y permitió a los patrocinadores realizar estudios de neurotoxicidad que requieren redes de células madre pluripotentes inducidas por humanos que se mantengan viables más allá de los 42 días.

Una mayor adopción depende de la integración con ecosistemas analíticos y logísticos ya familiares para las partes interesadas en el mercado de pruebas de toxicología in vitro. Thermo Fisher agregó kits de hepatocitos adaptados a MPS a su catálogo de Gibco, enviando 480 lotes en el primer trimestre de 2024, cada uno compatible con 500 canales de chip. En cuanto al software, MPS Analytics Suite de Dotmatics ahora agrega electrofisiología, transcriptómica y flujo de citocinas de 40.000 microentornos de chips cada 24 horas; cuatro de las 10 principales compañías farmacéuticas se han estandarizado en la plataforma para decisiones de gating de hepatotoxicidad. Las curvas de costos están cayendo a la par: un chip cardíaco de 12 carriles que costaba 7.200 dólares en 2020 ahora cotiza a 3.600 dólares, gracias a la microfabricación basada en silicio en la planta Fab 18 de TSMC en Taiwán. Las CRO informan ganancias de eficiencia concretas; Labcorp midió una reducción de 19 días en los ciclos de optimización de plomo al sustituir dos estudios en animales por un chip de acoplamiento de cuatro órganos, liberando 1,4 millones de dólares del presupuesto del proyecto para análisis de eficacia posteriores. Estas ganancias cuantificables están convenciendo a los formuladores de agroquímicos y productos de cuidado personal —con 370 ciclos de chip programados en las instalaciones de Eurofins en Celle solo para el tercer trimestre de 2024— a considerar MPS como su modelo de exposición compleja por defecto.

Desafío: Las vías metabólicas complejas siguen siendo difíciles de replicar en sistemas in vitro

A pesar del rápido progreso del hardware, modelar fielmente el metabolismo de los xenobióticos sigue siendo un cuello de botella en el mercado de las pruebas de toxicología in vitro que puede descarrilar los plazos de entrega de los productos. La limitada diversidad enzimática de incluso los esferoides hepáticos 3D más avanzados no logra capturar las 57 isoenzimas activas del citocromo P450 presentes en el tejido hepático humano adulto; la mayoría de los paneles comerciales no superan las 14 isoformas. Durante las revisiones consultivas de la FDA de 2023, 31 de las 84 solicitudes de moléculas pequeñas desencadenaron estudios de seguimiento en animales porque los perfiles de metabolitos reactivos observados en humanos estaban ausentes en el conjunto in vitro del patrocinador. De manera similar, el Panel de Productos Fitosanitarios de la EFSA solicitó datos in vivo adicionales para tres fungicidas de triazol después de que los modelos hepáticos de microfluidos subestimaran los metabolitos dihidroxilados en 240 nanogramos por mililitro en relación con los puntos de referencia del plasma de rata. Estas brechas exponen a las empresas a retrasos en los plazos de cuatro a seis meses y costos de estudio incrementales que regularmente superan los 4 millones de dólares por compuesto, según los datos de participación de PharmSource que cubren los NDA de 2021 a 2023.

Las soluciones orientadas a la oferta están avanzando en el mercado global de pruebas toxicológicas in vitro, pero no han eliminado la escasez. El tejido hepático bioimpreso de Organovo ahora incorpora células de Kupffer y estrelladas, pero conserva tasas de conjugación de glutatión que son la mitad de las reportadas para cortes humanos recién aislados. Más allá del hígado, la conjugación de fase II en MPS intestinal aún es inmadura; el intestino en chip de BRAIN Biotech logró una rotación de conjugación de sulfato de tan solo 1,1 picomoles por minuto, en comparación con los 2,6 picomoles observados ex vivo. Los intentos de integración entre chips hepáticos y módulos microrrenales en forma de C han mejorado el modelado del aclaramiento, pero han introducido artefactos de esfuerzo cortante que distorsionan la cinética del transportador a caudales superiores a 35 microlitros por minuto. Los organismos de normalización están respondiendo: la Iniciativa 675 de la OCDE se reunió en Tokio en marzo de 2024 para elaborar una rúbrica unificada de competencia metabólica utilizando 25 compuestos de referencia que abarcan las vías de la aldehído oxidasa, la flavina monooxigenasa y la UDP-glucuronosiltransferasa. Hasta que estas métricas alcancen un consenso, los actores del mercado deben mantener estrategias híbridas —combinando imágenes de alto contenido con estudios limitados en roedores— para cubrir el riesgo regulatorio y proteger la valoración del programa durante eventos de colaboración o financiación.

Análisis segmentario 

Por Soluciones 

Los ensayos dominan el mercado de las pruebas de toxicología in vitro con una cuota de mercado superior al 42,70 %, ya que ofrecen la combinación de confianza regulatoria, rapidez operativa y eficiencia económica que los promotores necesitan para impulsar el desarrollo de compuestos. La Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) ha validado setenta y cuatro ensayos de toxicología in vitro distintos (frente a los cuarenta y dos de hace tan solo cinco años), lo que proporciona a los reguladores un conjunto bien definido de métodos que pueden sustituir legalmente los estudios con vertebrados. La base de datos de farmacología/toxicología de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. registró 17 600 paquetes de datos de ensayos in vitro en 2023, lo que supone un aumento de 4100 solicitudes desde 2021, y casi todas estaban vinculadas a nuevos fármacos en investigación o solicitudes 510(k). El costo sigue siendo un factor clave: un ensayo estándar de mutagenicidad bacteriana de Ames cuesta aproximadamente 4800 dólares por compuesto, mientras que la prueba de micronúcleos en roedores correspondiente supera los 62 000 dólares, incluyendo los gastos de alojamiento e histopatología. El tiempo de respuesta es igualmente atractivo; organizaciones de investigación por contrato (CRO) como Eurofins y Charles River ofrecen un plazo de entrega de cinco días hábiles para un ensayo de hepatotoxicidad de grado BPL, a la vez que ofrecen un servicio acelerado de 24 horas para campañas de cribado, lo que permite tomar decisiones ágiles sobre la cartera de productos.

En comparación con herramientas alternativas, como las plataformas de órganos en chip o los modelos fisicoquímicos in silico, los ensayos aún gozan de una mayor penetración entre los usuarios finales en el mercado de las pruebas de toxicología in vitro. El censo de laboratorios de IQVIA de 2024 muestra que 680 de los 740 centros de I+D farmacéuticos y biotecnológicos encuestados mantienen al menos una suite dedicada a ensayos in vitro, en comparación con solo 210 centros que poseen sistemas microfisiológicos. Las universidades también están comprometidas: los Institutos Nacionales de Salud financiaron 132 subvenciones para ensayos de toxicología en el año fiscal 2023, en comparación con solo 39 proyectos centrados en tecnologías de chips. Los recientes avances técnicos consolidan aún más el liderazgo del segmento. El kit de citotoxicidad celular Invitrogen de Thermo Fisher triplica su rango dinámico al integrar reporteros de nanoluciferasa, y el módulo de citotoxicidad en tiempo real Seahorse XFp de Agilent ahora cuantifica el estrés mitocondrial en noventa y seis pocillos en menos de una hora. Estas mejoras permiten que los ensayos evalúen bibliotecas más grandes (Pfizer analizó 1,2 millones de puntos de ensayo de compuestos el año pasado) a la vez que capturan criterios de valoración mecanísticos que antes requerían modelos animales, lo que consolida los ensayos como la herramienta predilecta para la toma de decisiones de los actores del mercado.

Por método

Los ensayos celulares controlan la mayor participación del 44,5% del mercado de pruebas de toxicología in vitro porque logran el equilibrio óptimo entre la relevancia biológica y la escalabilidad de laboratorio. Un solo instrumento de imágenes de alto contenido, como el PerkinElmer Opera Phenix Plus, puede analizar 200.000 pocillos de ensayo celular por día, proporcionando conocimiento fenotípico inalcanzable con métodos bioquímicos acelulares. La aceptación regulatoria es explícita: el rastreador de métodos de nuevo enfoque de la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. registró 1.960 ensayos celulares aceptados en 2023, casi el doble del recuento en 2020, y la ECHA enumera 6.800 expedientes de registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y preparados químicos (REACH) que se basan en epidermis humana reconstruida o modelos 3D de epitelio pulmonar. La sensibilidad es una ventaja principal; La evaluación comparativa interna de GlaxoSmithKline muestra que su ensayo de flujo de calcio en cardiomiocitos detectó pasivos torsadogénicos en veintiuno de veintidós retiros históricos, superando a las matrices de microelectrodos que detectaron dieciséis de esos compuestos.

La demanda de métodos sin animales ofrece un impulso adicional. La Ley de Cosméticos Cruelty-Free de California, ampliada en 2023 para incluir la prohibición de ingredientes crudos, impulsó la realización de 7800 ensayos de irritación celular en laboratorios especializados de la Costa Oeste el año pasado. Los clientes farmacéuticos y químicos participan activamente en el mercado de pruebas toxicológicas in vitro: Fermion realizó 320 ensayos 3D de hepatocitos para reducir el riesgo de los candidatos de Fase I, y Syngenta presentó 440 ensayos epiteliales de las vías respiratorias para dos nuevos herbicidas activos a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA). Los ensayos celulares son especialmente dominantes en el sector cosmético, donde Beiersdorf, L'Oréal y Amorepacific realizaron conjuntamente 62.000 ensayos de piel reconstruida en 2023. La innovación está acelerando su adopción: el sistema Nerve-on-a-Chip de AxoSim logra lecturas de la velocidad de conducción axonal en menos de cuarenta y ocho horas, mientras que las células hepáticas derivadas de iPSC optio-cyte de bit.bio permanecen funcionales durante treinta y un días, lo que permite realizar estudios de toxicidad crónica dentro del mismo marco de ensayo. Estas mejoras tangibles en el rendimiento convierten a los ensayos celulares en el método predilecto en las industrias que buscan datos toxicológicos relevantes para humanos, de alto rendimiento y aprobados por las autoridades reguladoras.

Por punto final de toxicidad y prueba

Los criterios de valoración de toxicidad cutánea ocupan el primer lugar en el mercado de las pruebas de toxicología in vitro, con una cuota de mercado superior al 38,3%, debido a su estrecha relación con una regulación estricta, un intenso escrutinio por parte de los consumidores y un alto volumen de pruebas. El reglamento de cosméticos de la Unión Europea prohíbe las pruebas en animales para criterios de valoración dérmicos desde 2013; sin embargo, siguen entrando nuevas formulaciones en el mercado; el Portal de Notificación de Productos Cosméticos de la UE registró 1,22 millones de entradas de productos en diciembre de 2023. Toda fragancia, surfactante o pigmento novedoso se somete a pruebas obligatorias in vitro para detectar irritación o corrosión cutánea antes de su venta. Solo en 2023, Episkin, MatTek y LabSkin enviaron 126.000 modelos de epidermis humana reconstruida en conjunto, lo que supone un aumento de 18.000 unidades con respecto al año anterior. Estados Unidos también reforzó la supervisión: las modificaciones de la Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor al 16 CFR 1500 exigen datos de irritación dérmica in vitro para productos químicos domésticos que excedan umbrales de pH específicos, lo que dio lugar a 9.400 pruebas adicionales en laboratorios acreditados.

La tasa de expansión anual proyectada para este segmento refleja cambios más amplios del mercado hacia la transparencia en la seguridad y la protección de la marca. Las redes sociales han amplificado el riesgo reputacional; un solo evento dermatológico adverso puede desencadenar una reacción inmediata, impulsando a las empresas a realizar pruebas excesivas en lugar de insuficientes. Incidentes reales en el mercado de pruebas toxicológicas in vitro ilustran lo que está en juego: una retirada de protectores solares en 2022, relacionada con una sensibilización cutánea inesperada, llevó a su fabricante a encargar 3600 ensayos in vitro posteriores a la comercialización para tranquilizar a los reguladores y a los consumidores. La evolución tecnológica impulsa aún más el crecimiento. El modelo NativeSkin de Genoskin mantiene las células inmunitarias residentes, lo que permite estudios combinados de irritación y sensibilización que antes requerían dos ensayos separados. Lattice Biologics introdujo un chip epidérmico microfluídico que mide la resistencia eléctrica transepidérmica de forma continua, proporcionando a los químicos lecturas de corrosión en tiempo real y reduciendo los costes de los reactivos en unos 40 dólares por compuesto. Estos avances acortan los ciclos de desarrollo de cosméticos, productos farmacéuticos y agroquímicos por igual, lo que refuerza la irritación de la piel, la corrosión y la sensibilización como las pruebas de toxicidad solicitadas con mayor frecuencia en todo el mundo.

Por tecnología 

La tecnología de cultivo celular, con una participación en los ingresos superior al 47,60 %, se sitúa en el centro del mercado de las pruebas de toxicología in vitro, ya que permite obtener biología humana a escalas experimentales inalcanzables mediante cortes organotípicos o tejido animal. La capacidad instalada global supera los 3400 biorreactores automatizados de cultivo celular, según la Encuesta de la Industria de Cultivos Celulares de 2024, y solo Thermo Fisher vendió 1260 biorreactores Nunc de alto volumen entre 2021 y 2023. Los procesos de descubrimiento de fármacos dependen en gran medida de esta infraestructura; Novartis procesó 48 millones de pocillos de hepatocitos el año pasado para la elaboración temprana de perfiles ADMET, eliminando aproximadamente 7800 estudios con roedores. La escalabilidad es fundamental para la rentabilidad: una placa estándar de 384 pocillos sembrada con células HepaRG cuesta unos 260 dólares para cultivar durante un ensayo de cuarenta y ocho horas, mientras que un solo estudio de hepatotoxicidad en caninos o primates supera los 85 000 dólares. La compatibilidad con plataformas de detección de alto rendimiento consolida aún más el dominio: xCELLigence eSight de Agilent integra cinética de impedancia y fluorescencia en 768 pocillos, generando curvas de citotoxicidad de ocho horas sin intervención del usuario.

La medicina personalizada y los productos biológicos avanzados impulsan el crecimiento del mercado de las pruebas de toxicología in vitro. La red global de bancos de iPSC distribuyó 92 000 líneas celulares específicas de donantes en 2023, y más de la mitad se destinaron a pruebas de toxicidad, lo que permite a los patrocinadores evaluar las vulnerabilidades específicas del genotipo. Las innovaciones están ampliando las fronteras: los reactivos de cultivo celular 3D de la línea SpheroidPro de Corning crean gradientes hipóxicos que se ajustan a la fisiología tumoral humana con una variación de 10 micras, mientras que Liver-Chip de Emulate admite velocidades de perfusión de hasta 30 microlitros por minuto, manteniendo la producción de albúmina durante veintiocho días, ideal para estudios de exposición crónica. La adopción de órganos en chip también depende de los flujos de trabajo fundamentales del cultivo celular; cada enlace de cuatro órganos requiere la siembra de siete poblaciones celulares primarias, todas cultivadas en matraces estandarizados antes de la transferencia microfluídica. Por lo tanto, los actores del mercado equipados con suites robustas de cultivo celular pueden pasar rápidamente a plataformas de próxima generación y asegurar su parte de los presupuestos en expansión de los clientes farmacéuticos, químicos y cosméticos que exigen soluciones de toxicología predictivas, escalables y respaldadas por los reguladores.

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Análisis Regional 

Europa lidera el mercado mundial de toxicología in vitro gracias a la regulación y la innovación

Europa domina el mercado de las pruebas de toxicología in vitro gracias a una legislación estricta, importantes presupuestos para I+D y una densa red de laboratorios especializados. La facturación del mercado alcanzó los 9.919,1 millones de dólares en 2023 y se prevé que prácticamente se duplique para 2030, una trayectoria impulsada por la obligación de obtener datos no animales en el Reglamento de Cosméticos de la UE y el marco de seguridad química REACH. La región alberga más de treinta y tres centros científicos dedicados exclusivamente a la toxicología alternativa, lo que ofrece a los patrocinadores acceso inmediato a ensayos validados por la OCDE y modelos celulares de origen humano. Alemania aporta la mayor parte de los ingresos, con el apoyo de Bayer, Merck KGaA y más de 420 centros de investigación por contrato que, en conjunto, procesaron un estimado de 6.800 estudios in vitro según BPL el año pasado. Francia, Italia, el Reino Unido y España les siguen de cerca, cada uno de ellos anclado por al menos un conglomerado multinacional de cosméticos que debe presentar miles de resultados de irritación y sensibilización dérmica anualmente para seguir cumpliendo con la prohibición de pruebas en animales de la UE. 

Las subvenciones de Horizonte Europa y los créditos fiscales nacionales financian consorcios transfronterizos como RISK-HUNT3R, que desarrolla nuevos métodos para la toxicidad sistémica y ya ha obtenido 23 millones de dólares de financiación pública. Las inversiones paralelas en sistemas microfisiológicos (el Liver-Chip de Emulate se evalúa actualmente en doce centros de referencia de la UE) mantienen a Europa a la vanguardia de la innovación en ensayos, a la vez que refuerzan su postura ética, convirtiendo al continente en la plataforma preferida para plataformas de seguridad de próxima generación sin animales.

América del Norte le sigue, impulsada por centros farmacéuticos consolidados y financiación

El mercado norteamericano de pruebas de toxicología in vitro ocupa el segundo lugar gracias a la concentración de proyectos farmacéuticos en desarrollo en Estados Unidos, los generosos presupuestos federales de investigación y un clima regulatorio favorable. Los Institutos Nacionales de Salud desembolsaron aproximadamente 1.900 millones de dólares en subvenciones relacionadas con la toxicología entre 2021 y 2023, gran parte de los cuales se destinaron a infraestructura de cribado de alto contenido en centros médicos académicos. El Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ahora incluye más de doscientos ensayos in vitro reconocidos en su Hoja de Ruta de Toxicología Predictiva, y cada nueva solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación debe incluir una justificación para su uso en animales, lo que impulsa a los patrocinadores hacia alternativas basadas en células. La presencia de las grandes farmacéuticas acelera aún más la adopción: solo el campus de Pfizer en Groton ejecutó más de un millón de pocillos de ensayo de hepatocitos en 2023, mientras que la planta de Eli Lilly en Indianápolis añadió veinticuatro sistemas automatizados de imágenes para ampliar la producción en 300.000 pocillos por semana. 

Canadá contribuye al mercado de pruebas de toxicología in vitro con subvenciones federales a través de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud y un grupo de CRO en Toronto y Montreal especializadas en toxicidad dérmica y ocular para la presentación de solicitudes de dispositivos médicos. Si bien la normativa canadiense está ligeramente por detrás de la estadounidense en cuanto a las directrices formales de la NAM, el grupo de trabajo conjunto de Health Canada con la EPA armoniza las vías de validación de ensayos, garantizando la coherencia transfronteriza y manteniendo el mercado combinado de la región en un sólido segundo puesto.

Asia Pacífico se acelera en medio de la expansión de la capacidad, las reformas y la demanda de subcontratación

La región Asia-Pacífico registra el crecimiento más rápido en el mercado global de pruebas de toxicología in vitro, a medida que China, India y Japón amplían su capacidad de laboratorio, modernizan sus marcos regulatorios y absorben estudios subcontratados de patrocinadores occidentales. La Administración Nacional de Productos Médicos de China emitió una directiva en 2023 que exige datos de fototoxicidad in vitro para todos los nuevos principios activos cosméticos, lo que impulsó a más de ochocientos fabricantes locales a contratar ensayos de piel reconstruida. Cantón y Shanghái albergan actualmente ochenta y cinco instalaciones con certificación BPL, capaces de procesar aproximadamente nueve millones de pocillos de ensayo al año. El Consejo de Investigación Científica e Industrial de la India destinó 120 millones de dólares a la iniciativa "Toxi-Omics", que ya ha conectado doce laboratorios académicos en una red compartida de cribado de alto rendimiento orientada a la seguridad de los agroquímicos. La Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos agiliza las solicitudes que sustituyen las pruebas de toxicidad aguda en animales por ensayos celulares validados, lo que reduce en tres meses el tiempo promedio de revisión y convence a Takeda y Astellas de trasladar internamente el trabajo inicial adicional. 

El impulso de la externalización es igualmente decisivo en el mercado de las pruebas de toxicología in vitro: patrocinadores estadounidenses y de la UE presentaron más de 4600 solicitudes de trabajo de toxicología in vitro a CRO asiáticas en 2023, atraídos por ciclos de 24 horas y estructuras de costes a menudo un tercio inferiores a las de sus homólogos occidentales. La creciente preocupación pública por la ética de la investigación ha impulsado a Corea del Sur y Australia a publicar planes de acción que buscan la eliminación total de las pruebas con vertebrados en cosméticos para 2026, garantizando así una demanda regional sostenida y consolidando la posición de Asia Pacífico como la frontera de mayor crecimiento de la industria.

Principales actores del mercado de pruebas toxicológicas in vitro

• Río Charles
• Laboratorios Bio Rad, Inc
• Acerca de
• Thermofisher Scientific Inc.
• Catalent Inc.
• GE atención sanitaria
• Eurofins Científico
• Corporación de Laboratorio de América Holdings
• Evotec
• Genotronix
• BioIVT
• Merck
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado:

Por Soluciones

• Equipo
• Ensayo
  • Ensayos de toxicidad bacteriana
  • Degradación de proteínas
  • GPCR
  • Receptores nucleares
  • Ensayos de cultivo de tejidos
  • Otros
• Consumibles
• Servicios

Por método

• Ensayo celular
• Ensayo bioquímico
• En silicio
• Ex vivo

Por tecnología

• Tecnología de cultivo celular
• Tecnología de alto rendimiento
• Tecnología ÓMICA

Por punto final de toxicidad y prueba

• ADME
• Irritación, corrosión y sensibilización de la piel
• Pruebas de genotoxicidad
• Pruebas de citotoxicidad
• Toxicidad ocular
• Prueba de fototoxicidad
• Toxicidad dérmica
• Otros

Por usuario final

• Farmacéutico
• Cosméticos y artículos para el hogar
• Institutos académicos y laboratorios de investigación
• Diagnóstico
• Industria química
• Industria alimentaria
• Otros

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa occidental
    • Reino Unido
    • Alemania
    • Francia
    • España
    • Italia
    • Resto de Europa occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Australia y Nueva Zelanda
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Medio Oriente y África (MEA)
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica