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Oportunidades emergentes que transforman la dinámica del mercado de los stents ureterales

• Una oportunidad significativa reside en el desarrollo de stents ureterales específicos para cada paciente mediante fabricación aditiva . Los tamaños estandarizados de stents suelen provocar un ajuste anatómico deficiente, lo que causa dolor e incomodidad considerables. La tecnología de impresión 3D permite la creación de stents personalizados según la longitud y curvatura ureteral únicas del paciente, basándose en imágenes preoperatorias. Un estudio clínico de 2024 destacó que estos stents a medida pueden reducir las puntuaciones de dolor reportadas por el paciente en un promedio de 3 puntos en una escala analógica visual, en comparación con los stents convencionales. Las empresas que dominen la fabricación personalizada bajo demanda obtendrán una ventaja competitiva sustancial.
• Otra importante frontera de crecimiento es la integración de plataformas de salud digital para la monitorización remota de pacientes . La atención posoperatoria para pacientes con stents ureterales suele ser reactiva. Una nueva tendencia en el mercado de stents ureterales consiste en proporcionar a los pacientes aplicaciones móviles para registrar los síntomas en tiempo real mediante herramientas validadas como el Cuestionario de Síntomas de Stent Ureteral (USSQ). Un programa piloto de 2025 para una de estas aplicaciones de monitorización remota demostró una reducción del 25 % en las visitas clínicas no programadas por problemas relacionados con stents. La creación de un ecosistema que combine un stent físico con un servicio de monitorización digital ofrece una potente propuesta de valor para los sistemas de salud centrados en la eficiencia y la mejora de la satisfacción del paciente.

Los turnos ambulatorios y la eficiencia de los procedimientos impulsan una demanda explosiva en los centros de atención ambulatoria (SCA)

Un cambio radical hacia los entornos ambulatorios está transformando radicalmente la demanda en el mercado de stents ureterales. Los Centros de Cirugía Ambulatoria (CAA) se han convertido en un foco de crecimiento, impulsados ​​por la rentabilidad y la eficiencia. Tan solo en 2024, 67 nuevos CAA obtuvieron la certificación de Medicare entre el segundo y el tercer trimestre, ampliando la capacidad de procedimientos a nivel nacional. La calidad de la atención en estos centros está ganando reconocimiento, con 63 CAA de urología reconocidos como de alto rendimiento por US News en 2025. Este impulso ha atraído una inversión significativa, destacada por importantes operaciones de capital privado en 2024 que involucran a grandes grupos urológicos, incluyendo una red que opera aproximadamente 24 CAA. Esta tendencia se ve respaldada además por la adquisición de 45 nuevos centros por parte de USPI, el mayor operador de CAA del país, en 2024.

Las ventajas financieras y operativas de los centros de cirugía ambulatoria (CSA) son impulsores cuantificables de la demanda en el mercado de stents ureterales. Un reembolso de Medicare de $5,083.62 para una ureteroscopia compleja con inserción de stent en 2025 proporciona una estructura de pago estable. La asequibilidad para el paciente también es un factor clave, con un ahorro promedio de $2,454 para ciertos procedimientos en comparación con los entornos hospitalarios. Esta eficiencia se debe a innovaciones específicas para cada procedimiento. Las ventas de ureteroscopios desechables, cruciales para los CSA, alcanzaron un valor de $70.5 millones en Norteamérica en 2024. El ecosistema también se está adaptando, con la introducción de un nuevo código CPT para un procedimiento urológico especializado en 2024. La escala de estas prácticas centradas en los CSA es sustancial, con un grupo líder que apoya a 250 médicos, consolidando el ámbito ambulatorio como un centro de demanda crítico para el mercado de stents ureterales.

La tecnología avanzada de stents se centra directamente en mejorar los resultados informados por los pacientes

La innovación en el mercado de stents ureterales se centra ahora en mejorar la experiencia del paciente, una tendencia validada por estudios clínicos a gran escala. La demanda de soluciones menos invasivas y menos mórbidas impulsa importantes estudios, como el ensayo SOUL, cuyo objetivo es reclutar a 792 pacientes para comparar la colocación de stents frente a la omisión. En marzo de 2025, 204 pacientes ya se habían unido a su cohorte aleatorizada. La demanda basada en la evidencia también se ve influenciada por comparaciones directas de dispositivos. El ensayo clínico BLUES, que completó la inscripción de 250 pacientes, compara directamente los nuevos stents de silicona con los tradicionales de poliuretano durante una mediana de 8 días para evaluar los resultados informados por los pacientes.

Avances tecnológicos específicos están abordando quejas persistentes de los pacientes en el mercado de stents ureterales. Un estudio realizado en 2024 sobre un sistema de stent de extracción magnética, con 100 pacientes, demostró una reducción significativa del dolor, con una puntuación de 2 frente a 6 para la extracción tradicional. La misma tecnología redujo el tiempo del procedimiento de extracción en 116,7 segundos. El enfoque de la industria en la experiencia del paciente está estandarizado por el Cuestionario de Síntomas de Stent Ureteral (USSQ) de 38 ítems, una herramienta fundamental para la validación clínica. La urgencia de mejores dispositivos se ve subrayada por los datos de seguridad; un análisis realizado en 2024 de la base de datos MAUDE de la FDA reveló 2652 informes de eventos adversos a lo largo de una década, con 627 informes que citaban específicamente la rotura del stent. Estas cifras generan una fuerte demanda de stents ureterales más duraderos y fáciles de usar para el paciente.

 Análisis segmentario 

Stents de polímero: una solución rentable que impulsa el dominio del mercado

El mercado de stents ureterales está dominado por el liderazgo de los dispositivos basados ​​en polímeros, que ostentan una cuota de mercado del 71%. La preferencia por materiales como el poliuretano y la silicona se debe a su mayor flexibilidad, biocompatibilidad inherente y significativas ventajas en relación con el coste de las alternativas metálicas. Los hospitales y centros quirúrgicos prefieren estos stents por su fácil colocación y la mayor comodidad que ofrecen a los pacientes durante los periodos de permanencia, que pueden variar de 15 a 60 días. Esta adopción generalizada es un pilar fundamental del mercado moderno de stents ureterales, ya que permite realizar un gran volumen de procedimientos de forma eficiente y económica.

La innovación continua mantiene a los stents de polímero a la vanguardia. Un estudio con 220 pacientes destacó su versatilidad en numerosas intervenciones urológicas, lo que refuerza su posición como solución predilecta para los cirujanos. Si bien se observan efectos secundarios en más del 80 % de los casos, las ventajas fundamentales de un drenaje fiable y la prevención de obstrucciones consolidan su posición dominante. El desarrollo de formulaciones poliméricas avanzadas y recubrimientos especializados que reducen el riesgo de infección y la formación de incrustaciones consolida aún más su propuesta de valor en un panorama sanitario competitivo.

• Los stents de silicona modernos han sido rediseñados con mayores resistencias a la tracción para superar las limitaciones anteriores.
• Los recubrimientos hidrófilos son una innovación clave que mejoran la lubricación y la biocompatibilidad de los stents de polímero.
• A menudo se elige el poliuretano porque combina la suavidad de la silicona con la dureza del polietileno.

El tratamiento de los cálculos renales, un factor clave en la demanda de stents

El crecimiento del mercado de stents ureterales se debe a su alto volumen de aplicaciones en el manejo de cálculos renales, que representa más del 41% del uso de stents. La prevalencia mundial de cálculos renales está en aumento, con tasas en Norteamérica de aproximadamente el 9,3% y en algunas partes de Asia que llegan al 17,6%. Los stents ureterales son indispensables en estos casos, ya que proporcionan alivio inmediato de las obstrucciones y previenen complicaciones graves. Los procedimientos para tratar cálculos renales, como la ureteroscopia, han experimentado un aumento vertiginoso, con un incremento del 158% en una región en 17 años; los stents se utilizan hasta en el 80% de estos casos para garantizar una cicatrización y un drenaje adecuados.

La gran cantidad de personas afectadas (el 11 % de los hombres y el 6 % de las mujeres solo en EE. UU.) se traduce directamente en una demanda sostenida de stents ureterales. Dado que los modelos de cambio climático predicen un posible aumento de la población en riesgo al 70 % para 2095, la necesidad de un manejo eficaz de los cálculos urinarios aumentará. Esta aplicación esencial garantiza que el mercado de stents ureterales se mantenga sólido y estrechamente vinculado a las tendencias epidemiológicas de la urolitiasis, lo que lo convierte en un segmento crítico para los fabricantes de dispositivos.

• Se colocan stents después de la ureteroscopia para prevenir la obstrucción ureteral debido a la hinchazón posoperatoria.
• Sirven como una herramienta crucial para evitar bloqueos, drenar infecciones y permitir que el uréter sane.
• Se espera que los factores relacionados con el clima aumenten significativamente los casos de cálculos renales en las próximas décadas.

Análisis Regional 

El dominio de América del Norte está impulsado por una infraestructura sólida y una alta innovación

Norteamérica domina el mercado de stents ureterales con una cuota de mercado superior al 39%, una posición sustentada por su inigualable infraestructura sanitaria y su constante ritmo de innovación. La solidez del sistema sanitario estadounidense es evidente, con el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK), un financiador clave de la investigación urológica, operando con un presupuesto de 2.450 millones de dólares en el año fiscal 2024. La cartera de especialistas se mantiene sólida; el Urology Match de 2024 ofreció 385 plazas de residencia en todo el país. Los procesos regulatorios están activos, y el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la FDA informó de 24 aprobaciones de nuevos dispositivos médicos en 2024, varios de ellos relevantes para la urología.

El ecosistema de innovación se ve respaldado además por un sólido marco de propiedad intelectual en el mercado de stents ureterales, que en 2024 registró 82 nuevas patentes para diseños y materiales de stents ureterales en EE. UU. El mercado canadiense contribuye significativamente, con sus 982 urólogos colegiados que atienden a la población. El volumen de procedimientos es elevado, con un estimado de 1,3 millones de procedimientos de litotricia por ondas de choque realizados anualmente en EE. UU., muchos de los cuales requieren la implantación posterior de stents. El panorama de la investigación es dinámico, con 21 nuevos ensayos clínicos para trastornos urológicos iniciados en importantes centros académicos de EE. UU. en 2024. Además, hospitales estadounidenses realizaron aproximadamente 2100 trasplantes de riñón en el primer trimestre de 2025, cada uno de ellos un posible caso de uso para stents ureterales.

Los sistemas sanitarios consolidados de Europa garantizan una demanda de mercado estable y madura

La posición de Europa en el mercado de stents ureterales se consolida gracias a sus sistemas nacionales de salud, profundamente integrados y bien financiados. En el Reino Unido, el Servicio Nacional de Salud (NHS) registró más de 95.000 consultas urológicas finalizadas en un solo trimestre de 2024, lo que indica un volumen inmenso de procedimientos. El mercado alemán se define por su sistema de reembolso estructurado, con el sistema G-DRG proporcionando un pago promedio de 4.200 € por una ureteroscopia estándar con colocación de stent en 2024. La comunidad profesional de la región está muy comprometida, como lo demuestran los más de 15.000 delegados que asistieron al Congreso de la Asociación Europea de Urología (EAU) de 2024 en París.

La plantilla especializada es considerable: Francia informó de 1320 urólogos en ejercicio en 2024. La supervisión regulatoria es rigurosa, con 12 nuevas evaluaciones de conformidad para dispositivos urológicos completadas bajo la nueva normativa MDR de la UE en el primer semestre de 2024. El mercado de stents ureterales experimenta una innovación constante, con 6 nuevas empresas de dispositivos médicos centradas en la urología que recibieron financiación de serie A en toda la UE en 2024. Además, los hospitales públicos españoles adquirieron colectivamente más de 250 000 stents ureterales mediante licitaciones públicas en 2024, lo que demuestra la magnitud de la demanda.

Asia Pacífico emerge como el centro del mercado de stents ureterales de más rápido crecimiento

La región Asia Pacífico es el área de mayor crecimiento para el mercado de stents ureterales, impulsada por la expansión del acceso a la atención médica y una creciente base de fabricación local. El mercado chino es vasto; su Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) otorgó el registro a 18 nuevos modelos nacionales de stents ureterales tan solo en 2024. La fuerza laboral del país incluye aproximadamente 45.000 urólogos. En Japón, la capacidad del sistema de salud es significativa, con más de 1.500 hospitales equipados con departamentos especializados en urología en 2024. El sector privado de la salud en India es un importante impulsor de la demanda, con una importante cadena hospitalaria que realizó más de 12.000 procedimientos ureteroscópicos en 2024.

Australia contribuye con una sólida investigación y reembolso, y su sistema Medicare ofrece un beneficio de 650 dólares australianos para procedimientos de inserción de stents. El país, en el mercado de stents ureterales, también otorgó cuatro importantes subvenciones de investigación para el desarrollo de nuevos dispositivos urológicos en 2024. El sector manufacturero avanzado de Corea del Sur también se ha convertido en un proveedor clave, exportando más de 500.000 stents médicos a nivel mundial en 2024. Esta combinación de creciente volumen de procedimientos, mayor gasto público en salud y un floreciente ecosistema local de innovación posiciona a la región de Asia Pacífico para una expansión sostenida y rápida del mercado.

Las inversiones y adquisiciones estratégicas aceleran el crecimiento del mercado de stents ureterales

• Boston Scientific adquiere Axonics: en un acuerdo histórico de 3.700 millones de dólares anunciado en enero de 2024, Boston Scientific adquirió Axonics, Inc., una empresa especializada en dispositivos de neuromodulación para disfunción urinaria e intestinal, fortaleciendo su cartera más amplia de urología.
• Teleflex finaliza la adquisición de Palette Life Sciences: Teleflex completó la adquisición de Palette Life Sciences por un pago inicial en efectivo de $600 millones a fines de 2023, y la integración y consolidación de la cartera continuarán hasta 2024, mejorando sus ofertas de urología intervencionista.
• SRS Medical obtiene financiación para una nueva tecnología de stent: en el segundo trimestre de 2024, SRS Medical, un desarrollador de nuevos dispositivos urinarios, anunció el cierre de una nueva ronda de financiación para avanzar su stent prostático temporal Spanner hacia una comercialización más amplia.
• UroGen Pharma anuncia oferta pública: En febrero de 2024, UroGen, una empresa de biotecnología centrada en la urooncología, anunció una oferta pública de 100 millones de dólares en acciones ordinarias para financiar su línea de productos, que tiene implicaciones para los dispositivos de urología intervencionista.
• Coloplast invierte en capacidad de fabricación: a lo largo de 2024, Coloplast continuó su inversión estratégica para ampliar la capacidad de producción de su cartera de urología intervencionista, incluidos los stents, en sus instalaciones de Francia y el mercado de stents ureterales de EE. UU.
• rama de capital de riesgo de Olympus invierte en una startup de urología digital: la rama de capital de riesgo de Olympus realizó una inversión estratégica en una startup de salud digital en el primer trimestre de 2025 enfocada en la monitorización remota de pacientes de urología, una tecnología que a menudo se combina con procedimientos de stents.
• Cook Medical amplía la I+D en la división de urología: Cook Medical anunció una mayor asignación de su presupuesto de I+D para 2025 a su división de urología, apuntando específicamente al desarrollo de materiales biodegradables de próxima generación para stents.
• Stentra Inc. recibe financiación puente: tras la aprobación de la FDA para su stent RELIEF™ a fines de 2023, Stentra Inc. obtuvo financiación puente a principios de 2024 para respaldar su lanzamiento comercial en EE. UU. planificado para 2025.
• Laborie finaliza la adquisición de una empresa de urodinámica: en una transacción de 2024, Laborie Medical Technologies adquirió una empresa más pequeña especializada en equipos urodinámicos, que complementa su cartera de productos de urología diagnóstica e intervencionista.

Principales empresas en el mercado de stents ureterales

• Becton, Dickinson y compañía
• B. Braun Melsungen AG
• Bioméricos
• Corporación Científica de Boston
• Coloplast Ltd.
• Teleflex Incorporada
• Grupo Cook Incorporated
• Industrias Medline Inc.
• Soluciones Médicas Allium Ltd.
• Sistemas médicos Merit Inc.
• Corporación Olimpo
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado

Por materiales

• Stents ureterales de polímero
• Stents de poliuretano
• Stents de silicona
• Stents híbridos
• Stents ureterales metálicos

Por aplicación

• Trasplante de riñón
• Tumores
• Incontinencia urinaria
• Cálculos renales
• Otros

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa occidental
    • el reino unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Corea del Sur
  • Australia y Nueva Zelanda
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Medio Oriente y África (MEA)
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica