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CaseBioscience® anunció el lanzamiento de dos productos innovadores diseñados para impulsar el desarrollo de la terapia celular clínica: CaseCryo® CTG DMSO, una solución de criopreservación de vanguardia, y CaseStor® HSS, una solución de almacenamiento hipotérmico, diseñada para el almacenamiento controlado de células y tejidos a bajas temperaturas. Esta línea de productos marca una expansión del portafolio de biopreservación de CaseBioscience en la Semana de Terapias Avanzadas (ATW) 2026. En conjunto, estas soluciones demuestran el compromiso de la compañía de ofrecer soluciones confiables y de alta calidad que satisfagan las complejas necesidades de los flujos de trabajo sensibles de la terapia celular.

Calidad y cumplimiento en el centro de la fabricación

Tanto CaseCryo® CTG DMSO como CaseStor® HSS se fabrican bajo estrictas condiciones que cumplen con las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP), en instalaciones registradas por la FDA y certificadas según la norma ISO 13485:2016. La empresa aplica rigurosos principios regulatorios y de calidad derivados de flujos de trabajo de tecnología de reproducción asistida (TRA) altamente controlados, lo que garantiza los más altos niveles de consistencia y seguridad. Para respaldar aún más su uso clínico, se han presentado los Archivos Maestros de Medicamentos (DMF), lo que facilita el desarrollo y la fabricación optimizados de productos de terapia celular.

Un enfoque a nivel de sistemas para la criopreservación y el almacenamiento

CaseCryo® CTG DMSO está diseñado con una perspectiva integral a nivel de sistemas, considerando la criopreservación como un proceso integral e interconectado. Este enfoque busca no solo mantener la viabilidad inmediata tras la descongelación, sino también promover la supervivencia celular sostenida, el rendimiento funcional y la consistencia durante todo el proceso de fabricación. Como complemento, CaseStor® HSS ofrece una solución especializada para el almacenamiento hipotérmico de células y tejidos, que satisface los diversos requisitos de los diversos flujos de trabajo de terapia celular que requieren un almacenamiento controlado a baja temperatura.

Beneficios demostrados para la salud y funcionalidad celular a largo plazo

Evaluaciones exhaustivas de estos novedosos de biopreservación revelan su potencial para mejorar la salud y el rendimiento celular a largo plazo. CaseStor® HSS ha demostrado mejorar significativamente la capacidad de expansión post-almacenamiento de tipos celulares críticos, como las células madre pluripotentes humanas (hPSC), las células T y las células madre mesenquimales (MSC). Por otro lado, CaseCryo® CTG DMSO ofrece resultados superiores en la recuperación y expansión a largo plazo de células T y hPSC en comparación con las principales soluciones comerciales de criopreservación. Estos resultados reflejan el compromiso de CaseBioscience con una estrategia holística de biopreservación que va más allá de la mera viabilidad para garantizar un éxito funcional duradero durante todo el ciclo de desarrollo y fabricación de la terapia celular.

Compromiso con soluciones de terapia celular de grado clínico

Kevin Flynn, PhD, Director Científico de CaseBioscience®, destaca el papel crucial de la criopreservación y el almacenamiento hipotérmico para lograr terapias celulares y tisulares eficaces. Señala que CaseCryo® CTG DMSO y CaseStor® HSS están diseñados específicamente para aplicaciones clínicas, priorizando la calidad celular a largo plazo, el rendimiento y el cumplimiento de las normas regulatorias. Este enfoque garantiza que las necesidades cambiantes del campo de la terapia celular se satisfagan con productos de biopreservación robustos y clínicamente relevantes.

Ampliación de la cartera y avance de la investigación

Estas nuevas ofertas complementan la gama actual de productos de investigación en terapia celular de CaseBioscience, que incluye CaseCryo® DMSO, CaseCryo® NON-DMSO, CaseBase® Washing Medium y CaseBase® Disociation Medium. La compañía continúa innovando, con formulaciones adicionales como CaseCryo® CTG NON-DMSO, diseñada para uso clínico, en desarrollo. Estos esfuerzos reflejan una misión más amplia: explorar estrategias crioprotectoras alternativas y mejorar las técnicas de preservación para aplicaciones emergentes de terapia celular.

Liderando el camino con la investigación en biopreservación impulsada por IA

El compromiso de CaseBioscience con la innovación se extiende a la investigación, como se demostró recientemente en el Simposio de Terapias Derivadas de PSC de la ISSCR. Allí, la compañía presentó un póster titulado "Un enfoque de cribado bibliográfico asistido por IA identifica posibles crioprotectores sin DMSO para la preservación óptima de células madre pluripotentes y neurales humanas". Este trabajo pionero destaca el enfoque vanguardista de la compañía, que aprovecha la inteligencia artificial para descubrir soluciones de biopreservación de última generación que respaldan el panorama cambiante de las modalidades de terapia celular.