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ViCentra ha lanzado su sistema de bomba de insulina automatizada Kaleido de última generación, controlado por smartphone, lo que supone un gran avance hacia una terapia híbrida de circuito cerrado más fluida para las personas con diabetes en Alemania y los Países Bajos. La nueva versión combina la bomba de insulina Kaleido con el algoritmo de autoaprendizaje DBLG2 de Diabeloop y el sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) Dexcom G7, lo que permite a los usuarios controlar el sistema directamente desde su smartphone en lugar de un dispositivo específico.

Según Astute Analytica, el mercado de bombas de insulina estaba valorado en 6.100 millones de dólares estadounidenses en 2024 y se prevé que alcance una valoración de mercado de 25.400 millones de dólares estadounidenses en 2033, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 17,2% durante el período de previsión 2025-2033.

Carga mundial de la diabetes y población que requiere insulina

Aproximadamente 590 millones de adultos de entre 20 y 79 años viven con diabetes en todo el mundo, lo que representa alrededor de 1 de cada 9 adultos, según el Atlas 2024 de la Federación Internacional de Diabetes. Las estimaciones de la OMS para todas las edades sitúan la cifra aún más alta, en torno a los 830 millones de personas con diabetes a nivel mundial en 2022.

Un subconjunto importante de estos pacientes requiere insulina externa. Modelos publicados y revisiones de expertos sugieren que aproximadamente entre 150 y 200 millones de personas en todo el mundo necesitan actualmente terapia con insulina, lo que incluye a casi todas las personas con diabetes tipo 1, además de muchas con diabetes tipo 2 avanzada. Dentro de este grupo, el acceso sigue siendo un desafío crítico: informes de la OMS y organizaciones benéficas indican que solo alrededor de la mitad de las personas que necesitan insulina la reciben, y el déficit es peor en los países de ingresos bajos y medios

¿Qué ofrece el nuevo sistema?

La configuración mejorada Kaleido-DBLG2-Dexcom G7 está diseñada para integrarse de forma más natural en la vida diaria, con una bomba de parche compacta y ligera, y un sensor y transmisor de monitorización continua de glucosa (MCG) todo en uno más pequeño. Al integrar estos componentes, ViCentra busca simplificar la automatización de la insulina, reducir el desorden de dispositivos y brindar a los usuarios mayor flexibilidad en cómo y dónde usar su bomba. El sistema mantiene el enfoque de Kaleido en el diseño y la personalización, ofreciendo carcasas de aluminio personalizables en varios colores para que los usuarios puedan adaptar el dispositivo a su estilo de vida.

Los usuarios podrán comenzar hoy mismo su terapia con Kaleido, que utiliza el algoritmo DBLG1 de Diabeloop, y posteriormente, durante el verano, realizar una transición fluida al nuevo sistema basado en DBLG2, una vez que comience su comercialización. Este enfoque gradual permite a los profesionales sanitarios iniciar la administración automatizada de insulina ahora, al tiempo que facilita la transición a la configuración de circuito cerrado más avanzada cuando esté disponible.

Lanzamiento, despliegue y planes comerciales

ViCentra planea realizar las primeras entregas comerciales del nuevo sistema controlado por smartphone en Alemania y los Países Bajos a finales de este verano, tras un programa piloto inicial en los Países Bajos. La compañía presentará formalmente la nueva plataforma en el 60.º Congreso de Diabetes de la DDG en Berlín, del 13 al 15 de mayo de 2026, donde expondrá y organizará reuniones con médicos, socios y otras partes interesadas.

Durante el último año, ViCentra ha ampliado su presencia comercial en estos mercados, fortalecido su capacidad operativa y desarrollado la infraestructura necesaria para respaldar el crecimiento futuro en Europa y, eventualmente, en Estados Unidos. El lanzamiento de Kaleido con DBLG2 y Dexcom G7 se posiciona como un hito clave en la estrategia general de la compañía para escalar una plataforma diferenciada de administración de insulina y ampliar el acceso a la terapia automatizada con insulina para personas con diabetes tipo 1.