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Dynamique du marché

Pilotes

Demande croissante de produits biologiques

Les produits biologiques sont une classe de médicaments dérivés d'organismes vivants, tels que des cellules ou des tissus, et utilisés pour traiter un large éventail de maladies. Souvent plus complexes que les médicaments classiques à petites molécules, ils nécessitent des procédés de fabrication spécialisés. Les produits biologiques jouent un rôle de plus en plus important dans le traitement de maladies complexes comme le cancer et les maladies auto-immunes, car ils peuvent offrir une efficacité et une spécificité supérieures aux médicaments classiques.

Face à la demande croissante de produits biologiques, de plus en plus d'entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques investissent dans leur développement. Il en résulte un besoin accru de services spécialisés fournis par les CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations), notamment le développement de lignées cellulaires, le développement de procédés et la production clinique. Les CDMO offrent l'expertise et les équipements nécessaires à la fabrication sûre et efficace de produits biologiques, permettant ainsi aux entreprises pharmaceutiques d'accélérer le développement et la commercialisation de ces thérapies essentielles.

Tendance croissante à l'externalisation du développement et de la fabrication des médicaments

La tendance à externaliser le développement et la fabrication de médicaments auprès d'organisations de développement et de fabrication à façon (CDMO) pharmaceutiques s'est accentuée ces dernières années, sous l'impulsion de plusieurs facteurs. Parmi les principaux moteurs figurent la volonté d'améliorer l'efficacité, de réduire les coûts et d'accélérer la mise sur le marché des nouveaux médicaments. L'externalisation permet aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de tirer parti de l'expertise et des ressources de CDMO spécialisées, capables de fournir des services tels que le développement de médicaments, le soutien aux essais cliniques et la production à l'échelle industrielle.

Cette tendance est particulièrement marquée chez les petites et moyennes entreprises (PME) et les jeunes entreprises de biotechnologie, qui ne disposent pas toujours des ressources nécessaires pour assurer en interne le développement et la fabrication de médicaments. L'externalisation auprès de CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations) leur permet de se concentrer sur leurs compétences clés, telles que la recherche et le développement, tout en confiant la production à des experts.

Contrainte : Absence d'harmonisation réglementaire

L'un des principaux défis auxquels est confronté le marché des CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations) pharmaceutiques en Asie-Pacifique est le manque d'harmonisation réglementaire dans la région. Si de nombreux pays de la région ont mis en place des cadres réglementaires pour les produits pharmaceutiques et biologiques, des différences importantes subsistent quant aux exigences relatives aux essais cliniques, à la fabrication et au contrôle de la qualité.

Cela peut compliquer la tâche des CDMO opérant dans plusieurs pays, car elles doivent se conformer à des réglementations et des directives différentes dans chaque juridiction. Il peut en résulter des retards et des coûts supplémentaires, les CDMO devant naviguer dans des environnements réglementaires complexes et adapter leurs processus aux exigences locales.

Pour pallier cette contrainte, une harmonisation réglementaire accrue sera nécessaire afin de créer un environnement réglementaire plus simple et plus efficace pour le marché des CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations) pharmaceutiques en Asie-Pacifique. Cela pourrait impliquer des initiatives visant à harmoniser les cadres réglementaires des différents pays, ainsi que des efforts pour promouvoir la reconnaissance mutuelle des approbations et certifications réglementaires. Grâce à un environnement réglementaire plus cohérent, le marché des CDMO en Asie-Pacifique sera mieux à même de répondre aux besoins des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques opérant dans la région.

Analyse segmentaire 

Par type de service 

Selon le type de service, la fabrication de principes actifs pharmaceutiques (API) devrait représenter plus de 60 % du chiffre d'affaires du marché des CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations) pharmaceutiques en Asie-Pacifique. La fabrication d'API consiste à produire le principe actif d'un médicament, responsable de son effet thérapeutique. La demande d'API est en constante augmentation, alimentée par la croissance démographique, le vieillissement de la population et la prévalence croissante des maladies chroniques. 

Les services spécialisés liés au développement et à la fabrication de principes actifs pharmaceutiques (API), notamment la synthèse, la purification et les analyses, sont très demandés. Externaliser la fabrication d'API auprès de CDMO permet de réduire les coûts et d'améliorer l'efficacité, car ces entreprises possèdent les équipements et l'expertise nécessaires pour fabriquer des API de manière sûre et performante. De plus, la fabrication d'API est un domaine spécialisé qui exige des investissements considérables en équipements et en expertise, ce qui fait de l'externalisation auprès de CDMO une option intéressante pour de nombreuses entreprises.

Par forme posologique 

Selon la forme galénique, les formes solides, notamment les comprimés, les gélules et les poudres, devraient représenter plus de 43 % du chiffre d'affaires du marché des CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations). Faciles à administrer, dotées d'une durée de conservation plus longue et souvent plus stables que les autres formes galéniques, elles génèrent une demande croissante de services spécialisés liés à leur développement et à leur fabrication.

L'externalisation de la fabrication de formes posologiques solides auprès de CDMO est une option intéressante pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, car les CDMO possèdent l'expertise et les équipements nécessaires à une fabrication sûre et efficace. La fabrication de formes posologiques solides est un domaine hautement spécialisé qui exige des investissements importants en équipements et en expertise, ce qui rend l'externalisation auprès de CDMO particulièrement attrayante pour de nombreuses entreprises.

Par indication

Le segment des indications liées à la douleur devrait représenter plus de 22 % du chiffre d'affaires du marché mondial des organismes de développement et de fabrication pharmaceutiques (CDMO). Cette croissance s'explique par plusieurs facteurs. Premièrement, la douleur est un symptôme fréquent à tous les âges, et la demande de médicaments antidouleur efficaces est importante. Deuxièmement, la prévalence mondiale de la douleur augmente en raison du vieillissement de la population et de l'incidence croissante des maladies chroniques. Il en résulte une demande accrue de services spécialisés liés au développement et à la fabrication de médicaments antidouleur.

L'externalisation du développement et de la fabrication de médicaments contre la douleur auprès de CDMO peut aider les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à réduire leurs coûts et à améliorer leur efficacité. Les CDMO possèdent l'expertise et les équipements nécessaires pour fabriquer des médicaments contre la douleur de manière sûre et efficace, permettant ainsi aux entreprises pharmaceutiques d'accélérer le développement et la commercialisation de nouveaux traitements. Face à la demande croissante de médicaments contre la douleur et à la généralisation de l'externalisation, le segment des traitements contre la douleur devrait demeurer un service essentiel sur le marché des CDMO.

Par utilisateur final 

Selon les utilisateurs finaux, les grandes entreprises pharmaceutiques devraient détenir plus de 47 % des parts de marché du secteur pharmaceutique mondial, généré par les organismes de développement et de fabrication à façon (CDMO). Cela n'a rien d'étonnant, car ces entreprises disposent de ressources considérables et peuvent se permettre d'investir dans le développement et la production de médicaments.

Les grandes entreprises pharmaceutiques font souvent appel aux services de CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations) pour la production à grande échelle de leurs médicaments, ce qui leur permet de réduire leurs coûts et d'accroître leur efficacité. De plus, l'externalisation du développement et de la fabrication de médicaments auprès de CDMO leur permet de se concentrer sur leurs compétences clés, telles que la recherche et le développement, en confiant le processus de fabrication à des experts.

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Analyse régionale 

La position dominante de la Chine sur le marché des CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations) pharmaceutiques en Asie-Pacifique s'explique par divers facteurs ayant contribué à sa croissance ces dernières années. En 2021, le pays détenait plus de 44 % des parts de marché en termes de chiffre d'affaires. L'un des principaux facteurs est sa population nombreuse et croissante, qui a engendré une demande accrue de produits pharmaceutiques et biologiques. Cette situation a permis le développement d'une industrie pharmaceutique robuste en Chine, dotée d'un écosystème performant de CDMO et de prestataires de services associés.

Un autre facteur contribuant à cette croissance est l'environnement réglementaire favorable que la Chine offre à l'industrie pharmaceutique. Le gouvernement chinois a mis en œuvre des politiques et des mesures incitatives qui soutiennent le développement de ce secteur, telles que des allégements fiscaux, des subventions et une simplification des procédures réglementaires. Ces mesures ont attiré les investissements et encouragé l'essor des CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations) dans le pays.

La main-d'œuvre hautement qualifiée et les faibles coûts salariaux font de la Chine un lieu privilégié pour le développement et la fabrication de médicaments. Grâce à un important vivier de travailleurs qualifiés, la Chine s'est imposée comme un pôle majeur du développement et de la fabrication de produits pharmaceutiques et biologiques sur le marché des CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations) de la région Asie-Pacifique. Cette position a favorisé l'implantation de nombreuses CDMO et de prestataires de services associés, offrant une vaste gamme de prestations aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques.

Par ailleurs, la Chine a investi massivement dans son système de santé ces dernières années, ce qui a stimulé la demande de produits pharmaceutiques et de services associés. Face au vieillissement de sa population et à l'augmentation des besoins en soins de santé, la Chine a pris conscience de l'importance d'investir dans son infrastructure de santé et a mis en œuvre des politiques et des initiatives visant à améliorer l'accès aux services de santé et à promouvoir l'innovation dans l'industrie pharmaceutique.

Liste des principales entreprises profilées :

• Groupe Aénova
• Groupe Almac
• Solutions pharmaceutiques Aphena
• Ardena
• Solutions biopharmaceutiques Baxter (Baxter International Inc.)
• Groupe Boehringer Ingelheim
• Groupe BDR
• Catalent inc.
• Services pharmaceutiques Dalton
• Famar SA
• Recro Pharma, Inc. (IRISYS, LLC)
• Jubilant Life Sciences Ltd.
• Groupe Lonza AG
• NextPharma
• Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
• Recipharm AB
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)
• Samsung BioLogics
• Stella Lifecare
• PPD Inc.
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché

Par type de service :

• Fabrication de principes actifs pharmaceutiques (API)
  • Petite molécule
  • Grande molécule
  • API à haute puissance (HPAPI)
• Développement et fabrication de formulations posologiques finies (FDF)
• Formulation à dose solide
  • Formulation de dose liquide
  • Formulation de dose injectable
  • Nutraceutiques
  • Cosmétiques
• Service de développement des médicaments
• Services d'emballage primaire et secondaire
• Services de fabrication de produits biologiques
  • services de fabrication de principes actifs pharmaceutiques (API) pour produits biologiques
  • services de fabrication de produits biologiques FDF

Par forme posologique - Par État

• Solide
  • Comprimés
  • Gélules
  • Poudre
• Semi-solide
  • Crème
  • Coller
  • Gel
• Formulation de dose liquide
  • Injectables
    • Flacons stériles
      • Usage unique/dose unique
      • Multi-usage
    • Ampoules
    • Seringues préremplies
  • Suspension
  • Émulsion
• Formulation de la dose de gaz
  • Inhalateur
  • Aérosols

Par voie d'administration

• Oral
• Topique
• Parentéral
• Inhalations
• Autres

Par indication

• Cancer
• Maladie cardiovasculaire
• Diabète
• Douleur
• Maladies respiratoires
• Autres maladies

Par utilisateur final

• Grandes entreprises pharmaceutiques
• Petites et moyennes entreprises pharmaceutiques
• Entreprises pharmaceutiques génériques
• Autres utilisateurs finaux

Par région

• Chine
• Inde
• Japon
• Australie et Nouvelle-Zélande
• Corée du Sud
• ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
  • Indonésie
  • Malaisie
  • Philippines
  • Thaïlande
  • Viêt Nam
  • Singapour
  • Reste de l'ASEAN
• Reste de l'Asie-Pacifique