Scénario de marché 

Le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat pharmaceutique (CDMO) en Asie-Pacifique était évalué à 60,82 milliards de dollars américains en 2022 et devrait atteindre une valorisation de 140,03 milliards de dollars américains d’ici 2031 , avec un TCAC de 9,9 % de 2023 à 2031 .

Le marché des organisations de développement et de fabrication de contrats pharmaceutiques (CDMO) en Asie-Pacifique est un secteur en croissance rapide dans l’industrie pharmaceutique. Les CDMO sont des sociétés qui fournissent des services aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, notamment le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de médicaments. Ils permettent aux sociétés pharmaceutiques de sous-traiter diverses étapes du processus de développement et de fabrication des médicaments à des sociétés spécialisées, ce qui permet une plus grande efficacité et des économies de coûts.

La région Asie-Pacifique connaît une croissance significative du marché CDMO, tirée par un certain nombre de facteurs. Il s’agit notamment de la demande croissante de produits pharmaceutiques en raison de la croissance démographique, de l’augmentation des dépenses de santé et d’une classe moyenne croissante. De plus, le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat pharmaceutique (CDMO) devient un endroit de plus en plus attrayant pour le développement et la fabrication de médicaments en raison de sa population nombreuse et croissante, de son environnement réglementaire favorable et de ses faibles coûts de main-d’œuvre.

Outre les facteurs mentionnés, le marché CDMO en Asie-Pacifique est également stimulé par l’adoption croissante de technologies de fabrication avancées, telles que la fabrication continue et la médecine personnalisée. Ces technologies permettent un développement et une fabrication de médicaments plus efficaces et plus précis, ce qui entraîne une mise sur le marché plus rapide et de meilleurs résultats pour les patients.

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Dynamique du marché

Pilotes

Demande croissante de produits biologiques

Les produits biologiques sont une classe de médicaments dérivés d’organismes vivants, tels que des cellules ou des tissus, et utilisés pour traiter un large éventail de maladies. Ils sont souvent plus complexes que les médicaments traditionnels à petites molécules et nécessitent des processus de fabrication spécialisés. Les produits biologiques sont devenus de plus en plus importants dans le traitement de maladies complexes telles que le cancer et les maladies auto-immunes, car ils peuvent offrir une efficacité et une spécificité supérieures à celles des médicaments traditionnels.

Alors que la demande de produits biologiques continue de croître, de plus en plus d’entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques investissent dans le développement de ces médicaments. Cela a conduit à un besoin accru de services spécialisés fournis par les CDMO, notamment le développement de lignées cellulaires, le développement de processus et la fabrication clinique. Les CDMO offrent l'expertise et l'équipement nécessaires pour fabriquer des produits biologiques de manière sûre et efficace, aidant ainsi les sociétés pharmaceutiques à accélérer le développement et la commercialisation de ces thérapies importantes.

Tendance croissante à l’externalisation du développement et de la fabrication de médicaments

La tendance à l’externalisation du développement et de la fabrication de médicaments vers le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat pharmaceutique (CDMO) s’est développée ces dernières années, sous l’effet d’un certain nombre de facteurs. L’un des principaux moteurs est le désir d’améliorer l’efficacité, de réduire les coûts et d’accélérer la mise sur le marché des nouveaux médicaments. L'externalisation permet aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques de tirer parti de l'expertise et des ressources de CDMO spécialisés, qui peuvent fournir des services tels que le développement de médicaments, le soutien aux essais cliniques et la fabrication commerciale.

Cette tendance est particulièrement forte parmi les petites et moyennes entreprises (PME) et les startups de biotechnologie, qui ne disposent peut-être pas des ressources nécessaires pour mener à bien le développement et la fabrication de médicaments en interne. L'externalisation vers des CDMO permet à ces entreprises de se concentrer sur leurs compétences de base, telles que la recherche et le développement, tout en laissant la fabrication à des experts.

Restriction : manque d’harmonisation réglementaire

L’un des principaux défis auxquels est confronté le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat pharmaceutique (CDMO) en Asie-Pacifique est le manque d’harmonisation réglementaire dans la région. Même si de nombreux pays de la région ont établi des cadres réglementaires pour les produits pharmaceutiques et biologiques, il existe des différences significatives dans les exigences en matière d'essais cliniques, de fabrication et de contrôle qualité.

Cela peut rendre difficile pour les CDMO d’opérer dans plusieurs pays, car ils doivent se conformer à des réglementations et directives différentes dans chaque juridiction. Cela peut entraîner des retards et des coûts supplémentaires, car les CDMO doivent naviguer dans des paysages réglementaires complexes et adapter leurs processus pour répondre aux exigences locales.

Pour remédier à cette contrainte, une plus grande harmonisation réglementaire sera nécessaire pour créer un environnement réglementaire plus rationalisé et plus efficace pour le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat pharmaceutique (CDMO) en Asie-Pacifique. Cela pourrait impliquer des initiatives visant à aligner les cadres réglementaires des différents pays, ainsi que des efforts visant à promouvoir la reconnaissance mutuelle des approbations et certifications réglementaires. En créant un environnement réglementaire plus cohérent, le marché CDMO de la région Asie-Pacifique sera mieux à même de répondre aux besoins des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques opérant dans la région.

Analyse segmentaire 

Par type de service 

En fonction du type de service, API Manufacturing devrait représenter plus de 60 % des revenus du marché des organisations de développement et de fabrication de contrats pharmaceutiques (CDMO) en Asie-Pacifique. La fabrication d'API consiste à produire l'ingrédient actif d'un médicament responsable de son effet thérapeutique. La demande d’API ne cesse de croître, en raison de la croissance démographique, du vieillissement démographique et de la prévalence croissante des maladies chroniques. 

Des services spécialisés liés au développement et à la fabrication d'API, y compris la synthèse, la purification et les tests analytiques, sont recherchés. L'externalisation de la fabrication d'API vers des CDMO peut réduire les coûts et améliorer l'efficacité, car les CDMO possèdent l'équipement et l'expertise nécessaires pour fabriquer des API de manière sûre et efficace. De plus, la fabrication d'API est un domaine spécialisé qui nécessite des investissements considérables en équipement et en expertise, ce qui fait de l'externalisation vers des CDMO une option viable pour de nombreuses entreprises.

Par forme posologique 

Par forme posologique, les formes posologiques solides, y compris les comprimés, les capsules et les poudres, devraient représenter plus de 43 % des revenus du marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat pharmaceutique (CDMO). Ils sont faciles à administrer, ont une durée de conservation plus longue et sont souvent plus stables que les autres formes posologiques, ce qui entraîne une demande croissante de services spécialisés liés à leur développement et à leur fabrication.

L'externalisation de la fabrication des formes posologiques solides vers des CDMO est une option intéressante pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, car les CDMO peuvent fournir l'expertise et l'équipement nécessaires pour fabriquer des formes posologiques solides de manière sûre et efficace. La fabrication de formes posologiques solides est un domaine hautement spécialisé qui nécessite des investissements importants en équipement et en expertise, ce qui fait de l'externalisation vers des CDMO une option attrayante pour de nombreuses entreprises.

Par indication

Le segment des indications de la douleur devrait représenter plus de 22 % des revenus du marché mondial des organisations de développement et de fabrication de contrats pharmaceutiques (CDMO). Cela peut être attribué à plusieurs facteurs qui stimulent la croissance du développement et de la fabrication d’analgésiques. Premièrement, la douleur est un symptôme répandu dans tous les groupes d’âge, et il existe une demande importante de médicaments efficaces pour soulager la douleur. Deuxièmement, la prévalence mondiale de la douleur augmente en raison du vieillissement de la population et de l’incidence croissante des maladies chroniques. Cela a conduit à une demande croissante de services spécialisés liés au développement et à la fabrication de médicaments contre la douleur.

L'externalisation du développement et de la fabrication d'analgésiques vers des CDMO peut aider les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à réduire leurs coûts et à améliorer leur efficacité. Les CDMO possèdent l'expertise et l'équipement nécessaires pour fabriquer des analgésiques de manière sûre et efficace, permettant aux sociétés pharmaceutiques d'accélérer le développement et la commercialisation de nouveaux analgésiques. Alors que la demande de médicaments contre la douleur continue d’augmenter et que l’externalisation devient plus courante, le segment des indications de la douleur devrait rester un type de service essentiel sur le marché des CDMO.

Par utilisateur final 

Sur la base de l’utilisateur final, les grandes sociétés pharmaceutiques devraient détenir plus de 47 % de la part des revenus du marché mondial des organisations de développement et de fabrication sous contrat pharmaceutique (CDMO). Cela n’est pas surprenant, car les grandes sociétés pharmaceutiques disposent de ressources importantes et peuvent se permettre d’investir dans le développement et la fabrication de médicaments.

Les grandes sociétés pharmaceutiques ont souvent besoin de services CDMO pour la production à grande échelle de leurs médicaments, ce qui peut les aider à réduire leurs coûts et à accroître leur efficacité. De plus, l’externalisation du développement et de la fabrication de médicaments vers des CDMO permet aux grandes sociétés pharmaceutiques de se concentrer sur leurs compétences de base, telles que la recherche et le développement, tout en laissant le processus de fabrication aux experts.

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Analyse régionale 

La position dominante de la Chine sur le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat pharmaceutique (CDMO) en Asie-Pacifique peut être attribuée à divers facteurs qui ont contribué à sa croissance au cours des dernières années. En 2021, le pays détenait plus de 44 % des revenus du marché. L'un des principaux facteurs est la population nombreuse et croissante du pays, qui a entraîné une demande accrue de produits pharmaceutiques et biologiques. Cela a conduit au développement d’une industrie pharmaceutique robuste en Chine, dotée d’un solide écosystème de CDMO et de prestataires de services associés.

Un autre facteur contributif est l’environnement réglementaire favorable qu’offre la Chine à l’industrie pharmaceutique. Le gouvernement chinois a mis en œuvre des politiques et des incitations qui soutiennent la croissance de l’industrie pharmaceutique, telles que des allègements fiscaux, des subventions et des processus réglementaires rationalisés. Cela a attiré des investissements et encouragé le développement de CDMO dans le pays.

La main-d'œuvre hautement qualifiée et les faibles coûts de main-d'œuvre de la Chine en ont également fait un endroit attrayant pour le développement et la fabrication de médicaments. Grâce à un large bassin de travailleurs hautement qualifiés, la Chine a réussi à s'imposer comme une plaque tournante de premier plan pour le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques et biologiques sur le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat pharmaceutique (CDMO) en Asie-Pacifique. Cela a conduit à la création de nombreux CDMO et prestataires de services associés dans le pays, offrant une large gamme de services aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques.

En outre, la Chine a réalisé des investissements importants dans son système de santé ces dernières années, ce qui a encore stimulé la demande de produits pharmaceutiques et de services connexes. Face à une population vieillissante et à des besoins de santé croissants, la Chine a reconnu l'importance d'investir dans ses infrastructures de santé et a mis en œuvre des politiques et des initiatives visant à améliorer l'accès aux services de santé et à promouvoir l'innovation dans l'industrie pharmaceutique.

Liste des principales entreprises profilées :

• Groupe Aénova
• Groupe Almac
• Aphéna Pharma Solutions
• Ardène
• Solutions Baxter Biopharma (Baxter International Inc.)
• Groupe Boehringer Ingelheim
• Groupe BDR
• Catalent inc.
• Dalton Pharma Services
• Famar SA
• Recro Pharma, Inc. (IRISYS, LLC)
• Jubilant Life Sciences Ltée.
• Lonza Group AG
• SuivantPharma
• Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
• Recipharm AB
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)
• Samsung BioLogics
• Stella Vie Soins
• PPD inc.
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché

Par type de service :

• Fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API)
  • Petite molécule
  • Grande molécule
  • API haute puissance (HPAPI)
• Développement et fabrication de formulations de dosage finies (FDF)
• Formulation à dose solide
  • Formulation de dose liquide
  • Formulation de dose injectable
  • Nutraceutiques
  • Cosméceutiques
• Service de développement de médicaments
• Services d'emballage primaire et secondaire
• Services de fabrication de produits biologiques
  • Services de fabrication d'API pour produits biologiques
  • Services de fabrication de produits biologiques FDF

Par forme posologique et par État

• Solide
  • Comprimés
  • Gélules
  • Poudre
• Semi-solide
  • Crème
  • Coller
  • Gel
• Formulation de dose liquide
  • Injectables
    • Flacons stériles
      • Usage unique/dose unique
      • Multi-usage
    • Ampoules
    • Seringues préremplies
  • Suspension
  • Émulsion
• Formulation de dose de gaz
  • Inhalateur
  • Aérosols

Par voie d'administration

• Oral
• Topique
• Parentéral
• Inhalations
• Autres

Par indication

• Cancer
• Maladie cardiovasculaire
• Diabète
• Douleur
• Maladie respiratoire
• Autre maladie

Par utilisateur final

• Grandes sociétés pharmaceutiques
• Petites et moyennes entreprises pharmaceutiques
• Entreprises pharmaceutiques génériques
• Autres utilisateurs finaux

Par région

• Chine
• Inde
• Japon
• Australie et Nouvelle-Zélande
• Corée du Sud
• ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
  • Indonésie
  • Malaisie
  • Philippines
  • Thaïlande
  • Viêt Nam
  • Singapour
  • Reste de l'ASEAN
• Reste de l'Asie-Pacifique