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Prévalence des maladies chroniques : le moteur de la consommation

L'évolution du marché des dispositifs d'administration de médicaments est indissociable de la prévalence des maladies chroniques nécessitant des injections fréquentes et à vie. Après le cancer, le diabète et l'obésité représentent les principaux consommateurs de ces dispositifs, notamment en raison du passage aux auto-injections hebdomadaires. L'Association américaine du diabète indique que 38,4 millions d'Américains ont besoin d'outils de gestion de leur maladie, ce qui constitue un volume important et constant de consommation. À l'échelle mondiale, avec plus de 500 millions de personnes atteintes de diabète, le marché potentiel des stylos injecteurs est quasi illimité.

Au-delà des maladies métaboliques, l'oncologie et les maladies auto-immunes adoptent de plus en plus les interventions par dispositifs médicaux pour améliorer la qualité de vie des patients. En 2024, environ 2,9 millions de patients ont utilisé des dispositifs pour leurs traitements oncologiques, passant des centres de perfusion aux injecteurs portables à domicile. De même, 1,7 million de patients ont utilisé des dispositifs pour la prise en charge de leurs maladies auto-immunes. Ces thérapies sont particulièrement consommatrices de ces dispositifs car elles impliquent souvent des produits biologiques « à haute viscosité » : des formulations épaisses qui ne peuvent pas être injectées facilement avec une seringue standard, nécessitant ainsi des auto-injecteurs sophistiqués à ressort pour garantir un dosage précis. 

Innovation à grande vitesse : approbations de la FDA et dispositifs très recherchés

L'environnement réglementaire du marché des dispositifs d'administration de médicaments a activement favorisé le développement de produits complexes et combinés. La FDA a approuvé 61 nouveaux médicaments en 2024, un indicateur significatif de la rapidité de l'innovation. Surtout, 24 d'entre eux ont été classés comme « premiers de leur classe », soit 48 % du total. Ces nouvelles thérapies, souvent sans précédent en matière d'administration, obligent les fabricants à concevoir des plateformes sur mesure plutôt que de s'appuyer sur des matériels existants.

Actuellement, les dispositifs les plus recherchés sur le marché des systèmes d'administration de médicaments sont les auto-injecteurs de grand volume (de 2,25 ml à 5,5 ml) et les injecteurs portables. En 2024, 7,8 millions de dispositifs sous-cutanés de grand volume ont été déployés, dont 4,3 millions d'injecteurs portables. Cette évolution s'explique par la nécessité d'administrer des doses plus importantes de produits biologiques moins fréquemment. Par ailleurs, 18 biosimilaires ont été approuvés en 2024, créant une concurrence féroce où la facilité d'utilisation devient le principal critère de différenciation entre le médicament de référence et son concurrent générique.

Titans de l'industrie : acteurs clés et dynamique du marché

Le marché des dispositifs d'administration de médicaments est caractérisé par une dichotomie entre les laboratoires pharmaceutiques, qui financent les capacités de production, et les fabricants de dispositifs, qui en assurent l'ingénierie. Eli Lilly s'est imposé comme l'investisseur le plus dynamique, annonçant en février 2025 un investissement de 27 milliards de dollars répartis sur quatre nouveaux sites. Depuis 2020, son engagement total en matière de production dépasse désormais les 50 milliards de dollars. De même, Novo Nordisk a investi 4,1 milliards de dollars dans un site de remplissage et de conditionnement unique en Caroline du Nord, afin de sécuriser la chaîne d'approvisionnement de son portefeuille de produits contre l'obésité.

Du côté de la fabrication, les entreprises spécialisées dans les dispositifs médicaux prospèrent sur le marché des systèmes d'administration de médicaments. La division Systèmes d'administration d'Ypsomed a réalisé un chiffre d'affaires de 220,3 millions de francs suisses au premier semestre de l'exercice 2024/25, profitant de la tendance à l'externalisation. Gerresheimer, leader dans le domaine du confinement et de l'administration, a atteint un chiffre d'affaires de 2,036 milliards d'euros sur l'ensemble de l'année 2024, tandis que le groupe Stevanato a enregistré 1,104 milliard d'euros. La popularité de produits tels que l'« YpsoMate » d'Ypsomed et les plateformes d'auto-injecteurs de SHL Medical est en plein essor, SHL s'étant fixé pour objectif de produire 1,5 milliard de dispositifs par an d'ici 2025.

Les 4 principaux marchés mondiaux des dispositifs d'administration de médicaments

La production et la consommation de dispositifs d'administration de médicaments sont concentrées dans quatre pôles mondiaux distincts, chacun jouant un rôle spécialisé :

1. États-Unis : leader incontesté en termes de valeur et de consommation. Avec un chiffre d’affaires de 5,43 milliards de dollars US généré par le secteur pharmaceutique au seul quatrième trimestre 2024, les États-Unis conjuguent des taux de remboursement élevés à une population de patients considérable. Les procédures d’approbation rapides de la FDA – comme les 37 nouveaux médicaments approuvés lors du « premier cycle » – maintiennent les États-Unis à la pointe de l’innovation.
2. Chine : leader en volume. Le marché chinois des dispositifs d’administration de médicaments était évalué à 59,83 milliards de dollars américains en 2024. Le canal des « appels d’offres directs » représentait à lui seul 39,94 milliards de dollars américains, tiré par les achats publics de stylos à insuline et de médicaments injectables génériques pour sa vaste population.
3. Allemagne/Suisse (région DACH) : berceau de l’ingénierie. Des entreprises comme Ypsomed (Suisse) et Gerresheimer (Allemagne) définissent les normes techniques. La croissance de 24,8 % du chiffre d’affaires d’Ypsomed dans le domaine des systèmes de distribution témoigne de la position dominante de cette région dans la fabrication de haute précision.
4. Inde : un géant émergent des génériques. Évalué à 9,36 milliards de dollars américains en 2024, le marché indien est fortement orienté vers les médicaments injectables, qui représentent 45 % des parts de marché. Alors que la « pharmacie du monde » se tourne vers les produits biologiques, l’Inde développe rapidement ses capacités d’assemblage de dispositifs à bas coût.

Perspectives d'avenir : tendances et opportunités stratégiques

À l'avenir, le marché des dispositifs d'administration de médicaments s'oriente vers les « solutions à forte valeur ajoutée », des dispositifs intégrant la connectivité numérique et capables de gérer des formulations complexes. Le groupe Stevanato a annoncé que son segment « solutions à forte valeur ajoutée » représente désormais 40 % de son chiffre d'affaires du quatrième trimestre 2024, générant un montant record de 131 millions d'euros. Cette tendance est également illustrée par le système « mylife Loop » d'Ypsomed, qui comptait 60 000 utilisateurs actifs fin 2024, preuve que les patients sont prêts pour la santé connectée.

Une autre opportunité majeure réside dans le développement des effectifs. Le secteur est en pleine guerre des talents ; les nouveaux sites d’Eli Lilly créeront 3 000 emplois hautement qualifiés, tandis que l’expansion de Novo Nordisk en créera 1 000. Enfin, la durabilité devient un critère incontournable. Novo Nordisk s’est fixé pour objectif de réduire ses émissions de portée 3 de 33 % d’ici 2033, incitant ainsi ses partenaires fabricants de dispositifs à innover dans le domaine des matériaux biodégradables et des modèles d’économie circulaire. L’avenir appartient aux acteurs capables d’allier production à grande échelle, durabilité et précision numérique.

 Analyse segmentaire 

Formulations avancées et préférences des patients : la voie orale s'impose comme la voie dominante mondiale.

L'administration orale domine incontestablement le marché des dispositifs d'administration de médicaments grâce à sa facilité d'utilisation inégalée et à sa capacité à soutenir le développement massif des petites molécules innovantes. En 2024, la FDA a approuvé 50 nouveaux médicaments, dont 34 petites molécules adaptées à l'administration orale, confirmant ainsi la position dominante de ce segment. Les grands groupes pharmaceutiques investissent massivement dans l'expansion de leurs capacités de production de formes solides afin de répondre à la demande mondiale. À titre d'exemple, Novo Nordisk a investi 6,8 milliards de dollars en 2024 pour renforcer son infrastructure de production, notamment en modernisant ses lignes de production de formes orales solides. Catalent a également alloué 100 millions de dollars au développement de produits biologiques oraux, marquant un tournant majeur pour le secteur, qui passe des injections aux formes ingérables. Ces initiatives confirment que le marché des dispositifs d'administration de médicaments reste fortement axé sur les solutions orales.

• Highlight Therapeutics a obtenu 55 millions de dollars américains en avril 2024 pour faire progresser les essais cliniques d'inhibiteurs oraux de PD-1.
• Les données de phase I concernant l'amycrétine orale, publiées en 2024, ont montré une efficacité de perte de poids supérieure à celle des produits injectables.
• Les formulations orales représentent actuellement la majorité des plus de 350 candidats médicaments pour la perte de poids en développement.

Les investissements témoignent d'une tendance où la facilité d'utilisation influence les habitudes de consommation. Les innovations en matière de biodisponibilité permettent à des thérapies complexes, auparavant administrées par injection, d'être désormais administrées par voie orale. Si les flacons intelligents et les capteurs ingérables gagnent du terrain, le marché des dispositifs d'administration de médicaments reste majoritairement constitué de formes solides traditionnelles. Des données récentes indiquent que les candidats oraux sont bien plus nombreux que les candidats injectables dans les phases précoces de développement. Par ailleurs, les dépenses mondiales en médicaments, largement dominées par les traitements oraux des maladies chroniques, ont dépassé 1 600 milliards de dollars américains selon les dernières estimations. Ces chiffres démontrent que, malgré l'essor des produits biologiques, la voie orale demeure la principale voie d'administration des traitements.

Les traitements oncologiques alimentent une demande sans précédent de systèmes d'administration thérapeutique ciblés.

Le cancer est devenu le principal domaine d'application, car le traitement des tumeurs malignes exige une administration précise de produits biologiques de plus en plus puissants et toxiques. En 2023, le secteur a vu le lancement de 25 nouvelles substances actives en oncologie à l'échelle mondiale, créant un besoin immédiat de systèmes d'administration spécialisés. Les dépenses en médicaments anticancéreux ont récemment atteint 223 milliards de dollars américains, nécessitant des outils de pointe tels que les injecteurs portables pour garantir la sécurité. La Chine a récemment dépassé les États-Unis en lançant 83 nouveaux médicaments oncologiques en cinq ans, entraînant une forte demande régionale de systèmes d'administration. Le marché des dispositifs d'administration de médicaments est florissant en Chine, car les nouveaux produits biologiques présentent souvent une viscosité élevée, exigeant une ingénierie robuste que les seringues standard ne peuvent pas supporter.

• Amgen a finalisé l'acquisition d'Horizon pour 27,8 milliards de dollars américains afin d'élargir son portefeuille de produits pour les maladies rares et l'oncologie.
• Les essais cliniques en oncologie ont récemment dépassé les 2 000 nouveaux démarrages, soit le nombre le plus élevé parmi tous les domaines thérapeutiques.
• Les injecteurs portables pour le traitement du cancer ont représenté la plus grande part des ventes unitaires en 2024.

Les hôpitaux et les services de soins à domicile adoptent ces outils de pointe pour gérer l'augmentation prévue des taux de cancer, estimée à 12 millions de cas par an d'ici 2050. Des fabricants de premier plan comme BD et West Pharmaceutical Services indiquent que leurs dispositifs portables dédiés à l'oncologie sont leurs sources de revenus à la croissance la plus rapide. Par ailleurs, le marché des dispositifs d'administration de médicaments évolue vers l'administration sous-cutanée d'anticorps monoclonaux, permettant aux patients d'utiliser des dispositifs d'injection rapide au lieu de subir des perfusions intraveineuses de plusieurs heures. En conséquence, le volume de seringues préremplies et d'auto-injecteurs expédiés pour le traitement du cancer dépasse désormais celui destiné aux maladies auto-immunes.

Les hôpitaux demeurent le principal centre d'utilisation des dispositifs de soins intensifs.

Les hôpitaux constituent le principal segment d'utilisateurs finaux du marché des dispositifs d'administration de médicaments, car ils prennent en charge le plus grand nombre d'interventions de soins aigus nécessitant des systèmes de perfusion sophistiqués. En 2023, les hôpitaux américains ont dépensé collectivement 146,9 milliards de dollars en fournitures médicales et chirurgicales, une catégorie largement dominée par les dispositifs d'administration. Les unités de soins intensifs sont le principal moteur de cette consommation, avec des coûts annuels moyens de fournitures atteignant 25 860 dollars par lit. La remise en service des pompes BD Alaris en 2024 a entraîné une vague de modernisation des parcs de dispositifs dans les établissements nord-américains, représentant des investissements de plusieurs centaines de millions de dollars. Ces établissements ont besoin de systèmes robustes et interopérables pour garantir la sécurité des médicaments pour des millions d'hospitalisations, ce qui maintient le marché des dispositifs d'administration de médicaments centré sur les soins hospitaliers.

• Les coûts annuels moyens d'approvisionnement des blocs opératoires s'élèvent à 2,8 millions de dollars américains par établissement hospitalier.
• Les importations américaines de matériel médical ont atteint 14,9 milliards de dollars au cours du seul premier trimestre 2024.
• Une étude récente menée dans deux établissements du NHS a montré que les pompes intelligentes ont permis d'éviter 110 décès potentiels en un an.

Les protocoles de sécurité imposent l'administration des thérapies complexes dans des environnements contrôlés, garantissant ainsi aux hôpitaux la part du lion des achats. Des enquêtes récentes indiquent que 89,5 % des hôpitaux américains ont pleinement adopté la technologie des pompes intelligentes pour prévenir les erreurs médicamenteuses. Le marché des dispositifs d'administration de médicaments enregistre ses plus importantes commandes individuelles provenant de réseaux hospitaliers consolidés qui achètent des milliers de pompes et des millions de kits jetables dans le cadre de contrats uniques. Par ailleurs, la tendance à la connectivité des services hospitaliers a incité les établissements à investir massivement dans des mises à niveau s'intégrant directement aux dossiers médicaux électroniques. Avec un retour des consultations aux urgences et du volume d'interventions chirurgicales à leurs niveaux pré-pandémiques en 2025, la demande hospitalière continue de surpasser celle des autres secteurs.

Analyse du marché régional : Dynamique mondiale de l'énergie

L'Amérique du Nord domine avec une part de marché de 32,72 %, portée par la commercialisation des produits biologiques.

L'Amérique du Nord domine le marché mondial des dispositifs d'administration de médicaments, avec une part de marché de 32,72 % en 2025. Cette position dominante est structurellement confortée par l'essor commercial fulgurant des produits biologiques à forte valeur ajoutée. Le dynamisme financier de la région repose sur une adoption thérapeutique record. À titre d'exemple, les 11,5 milliards de dollars de revenus générés par le Mounjaro d'Eli Lilly en 2024 illustrent comment les modèles de remboursement américains soutiennent le coût élevé des dispositifs associés. Par ailleurs, le cadre réglementaire favorise activement le maintien de cette valeur, comme en témoigne l'approbation par la FDA de 61 nouveaux médicaments en 2024, dont près de la moitié étaient des traitements de première intention nécessitant des dispositifs d'administration innovants.

Au-delà de la consommation, la région connaît une renaissance industrielle visant à localiser l'offre. L'investissement massif de 27 milliards de dollars d'Eli Lilly dans de nouveaux sites de production aux États-Unis confirme la transition du pays, d'importateur net à puissance économique autosuffisante. Avec un chiffre d'affaires de 5,43 milliards de dollars pour BD au quatrième trimestre 2024, l'infrastructure américaine couvre efficacement l'ensemble de la chaîne de valeur, de l'ingénierie à l'administration aux patients.

La région Asie-Pacifique connaît une expansion rapide grâce à des volumes importants et aux appels d'offres gouvernementaux.

Le marché des dispositifs d'administration de médicaments en Asie-Pacifique est fortement influencé par la démographie et les achats publics. La Chine en est le principal moteur, son marché intérieur étant évalué à 59,83 milliards de dollars américains en 2024. Le seul canal de distribution par appels d'offres directs a généré 39,94 milliards de dollars américains, ce qui démontre que la centralisation gouvernementale est le principal facteur d'accès aux dispositifs pour des millions de patients diabétiques.

L'Inde complète cette croissance en s'imposant comme un pôle mondial de production de solutions économiques. Le marché indien a atteint 9,36 milliards de dollars américains en 2024, le segment des injectables représentant une part importante de 45 % des revenus. Cette position dominante s'explique par l'essor des biosimilaires, pour lesquels les fabricants indiens augmentent rapidement leur production afin de répondre à la fois aux besoins du marché intérieur et à la demande à l'exportation d'auto-injecteurs abordables.

L'Europe maintient son influence grâce à l'ingénierie de haute précision et aux géants pharmaceutiques.

L'Europe demeure le cœur technologique du marché des dispositifs d'administration de médicaments, se distinguant par son ingénierie de précision plutôt que par sa production de masse. La force de la région repose sur la puissance financière de Novo Nordisk, dont le bénéfice d'exploitation a progressé de 26 %, finançant ainsi le déploiement de ses capacités de remplissage et de finition à l'échelle du continent. Cette prospérité profite aux partenaires spécialisés dans les dispositifs médicaux ; Gerresheimer, géant allemand de la fabrication, a réalisé un chiffre d'affaires de 2,036 milliards d'euros en 2024, illustrant le rôle crucial de l'Europe dans la fourniture des composants essentiels en verre et en polymère du marché mondial.

La Suisse reste à la pointe de l'innovation en matière de dispositifs médicaux, la division Systèmes d'administration d'Ypsomed ayant généré 220,3 millions de francs suisses en seulement six mois de l'exercice 2024/25. La position dominante de l'Europe est stratégique : en maîtrisant la propriété intellectuelle et les normes de fabrication des dispositifs de haute précision, elle demeure un partenaire incontournable de l'industrie pharmaceutique mondiale.

Les 4 principaux développements récents sur le marché des dispositifs d'administration de médicaments 

• Novo Nordisk (via Novo Holdings) a acquis Catalent pour 16,5 milliards de dollars, s'assurant ainsi des sites de remplissage et de finition pour augmenter sa capacité de production de GLP-1 à partir de 2026 face à la forte demande.
• Fin 2024, Gerresheimer a agrandi ses installations nord-américaines (Peachtree City, Géorgie), investissant 166 millions d'euros pour augmenter la production d'auto-injecteurs destinés aux traitements contre l'obésité et le diabète, tels que Wegovy et Zepbound.
• Medtronic a reçu l'approbation de la FDA en avril 2025 pour Simplera Sync CGM, permettant une intégration sans piqûre au doigt avec le MiniMed 780G grâce à un capteur jetable.
• Tandem Diabetes Care a obtenu le marquage CE en mai 2025 pour Mobi, la plus petite pompe à insuline durable avec Control-IQ+, et prévoit un lancement commercial européen d'ici fin 2025.

Principales entreprises du marché des dispositifs d'administration de médicaments

• Becton, Dickinson et compagnie
• 3M
• Antares Pharma
• Bayer SA
• Cipla Inc.
• Activer les injections
• F. Hoffmann-La Roche SA
• Gerresheimer AG
• GlaxoSmithKline plc
• Société Insulet
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• MEDMIX SYSTEMS AG
• Merck & Co., Inc.
• Novartis SA
• Novosanis
• OraSure Technologies, Inc.
• Pfizer Inc.
• Sanofi
• SMC Ltd.
• Sulzer SA
• ViVO Smart Medical Devices Ltd.
• Services pharmaceutiques occidentaux, Inc.
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché

Par voie d'administration

• Oral
• Oculaire
• Inhalation
• Nasale
• Injectable
• Topique
• Autres

Par candidature

• Cardiovasculaire
• Diabète
• Cancer
• Maladies infectieuses
• Autres

Par utilisateur final

• Hôpitaux
• Services ambulatoires
• Soins à domicile

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • Corée du Sud
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Émirats arabes unis
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud