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Prévalence des maladies chroniques : le moteur de la consommation

L'évolution du marché des dispositifs d'administration de médicaments est étroitement liée à la prévalence des maladies chroniques nécessitant des injections fréquentes et régulières. Le diabète et l'obésité, après le cancer, sont les principales causes de consommation de ces dispositifs, le traitement reposant désormais sur des auto-injections hebdomadaires. L'Association américaine du diabète indique que 38,4 millions d'Américains ont besoin de ces outils de gestion, ce qui représente un marché potentiel considérable pour leur utilisation régulière. À l'échelle mondiale, avec plus de 500 millions de personnes atteintes de diabète, le marché potentiel des stylos injecteurs est quasi illimité.

Au-delà des maladies métaboliques, l'oncologie et les maladies auto-immunes s'orientent elles aussi de plus en plus vers des interventions assistées par dispositifs pour améliorer la qualité de vie des patients. En 2024, on estimait à 2,9 millions le nombre de patients traités pour un cancer à l'aide de dispositifs, initialement utilisés en centre de perfusion, mais désormais portés à domicile grâce à des injecteurs portables. De même, 1,7 million de patients ont eu recours à des dispositifs pour la prise en charge de leurs maladies auto-immunes. Ces thérapies sont particulièrement consommatrices de ces dispositifs car elles impliquent souvent des produits biologiques à haute viscosité – des formulations épaisses difficiles à injecter avec une seringue standard. C'est pourquoi des auto-injecteurs sophistiqués à ressort sont utilisés pour garantir une administration précise des doses.

Innovation à grande vitesse : approbation de la FDA et produits phares

Le cadre réglementaire du marché des dispositifs d'administration de médicaments a été très dynamique, favorisant le développement de produits complexes et combinés. La FDA a approuvé 61 nouveaux médicaments en 2024, témoignant du rythme d'innovation. Parmi ceux-ci, 24 ont été qualifiés de « premiers de leur classe », représentant 48 % du total. Ces nouvelles thérapies ne disposent souvent d'aucun précédent en matière d'administration, obligeant les fabricants à concevoir des plateformes sur mesure plutôt que d'utiliser du matériel existant.

Actuellement, les dispositifs les plus demandés sur le marché des systèmes d'administration de médicaments sont les auto-injecteurs de grand volume (de 2,25 ml à 5,5 ml) et les injecteurs portables. En 2024, 7,8 millions de dispositifs sous-cutanés de grand volume ont été déployés, dont 4,3 millions d'injecteurs portables. Cette croissance est motivée par le besoin d'administrer des doses plus importantes de produits biologiques moins fréquemment. Par ailleurs, l'approbation de 18 biosimilaires en 2024 a engendré une concurrence féroce, où la facilité d'utilisation devient le principal critère de différenciation entre le médicament de référence et son concurrent générique.

Titans de l'industrie : acteurs et dynamique du marché

Le marché des dispositifs d'administration de médicaments est caractérisé par une dichotomie entre les laboratoires pharmaceutiques, qui financent les capacités de production, et les fabricants de dispositifs, qui en assurent l'ingénierie. Eli Lilly s'est révélé être l'investisseur le plus dynamique, annonçant en février 2025 un investissement de 27 milliards de dollars répartis sur quatre nouveaux sites. Depuis 2020, son engagement total en matière de production dépasse désormais les 50 milliards de dollars. De même, Novo Nordisk a investi 4,1 milliards de dollars dans une unité de remplissage et de conditionnement en Caroline du Nord, afin de mettre en place la chaîne d'approvisionnement nécessaire à son portefeuille de produits contre l'obésité.

Du côté de la fabrication, les entreprises spécialisées dans les dispositifs médicaux connaissent un essor considérable sur le marché des systèmes d'administration de médicaments. La division Systèmes d'administration d'Ypsomed a réalisé un chiffre d'affaires de 220,3 millions de francs suisses au premier semestre de l'exercice 2024/25, en tirant parti de la tendance à l'externalisation. Gerresheimer, leader des systèmes de confinement et d'administration, a généré un chiffre d'affaires de 2,036 milliards d'euros sur l'ensemble de l'année 2024, tandis que le groupe Stevanato a enregistré 1,104 milliard d'euros. La popularité de produits tels que l'« Ypsomedate » d'Ypsomed et les plateformes d'auto-injecteurs de SHL Medical explose, SHL s'étant fixé pour objectif de produire 1,5 milliard de dispositifs par an d'ici 2025.

Les 4 principaux acteurs mondiaux du marché des dispositifs d'administration de médicaments

La production et la consommation de dispositifs d'administration de médicaments sont concentrées dans quatre pôles mondiaux distincts, et ceux-ci ont des rôles spécialisés différents :

• États-Unis : Leader incontesté en termes de valeur et de consommation. Avec 5,43 milliards de dollars US générés par le secteur pharmaceutique au seul quatrième trimestre 2024, les États-Unis bénéficient à la fois de taux de remboursement élevés et d’une population de patients considérable. Les procédures d’approbation accélérées de la FDA (comme les 37 nouveaux médicaments approuvés lors du « premier cycle ») contribuent à maintenir les États-Unis à la pointe de l’innovation.
• Chine : leader en volume. Le marché chinois des dispositifs d’administration de médicaments devrait atteindre 59,83 milliards de dollars américains d’ici 2024. Le canal des « appels d’offres directs » a représenté à lui seul 39,94 milliards de dollars américains, en raison des achats par le gouvernement de stylos à insuline et de médicaments injectables génériques pour sa population immense.
• Allemagne/Suisse (région DACH) : capitale mondiale de l’ingénierie. Des entreprises comme Ypsomed (Suisse) et Gerresheimer (Allemagne) sont garantes des normes techniques. La capacité d’Ypsomed à accroître son chiffre d’affaires lié aux systèmes de livraison de 24,8 % témoigne de la force de cette région dans le domaine de la fabrication de haute précision.
• Inde : le nouveau géant des génériques. Évalué à 9,36 milliards de dollars américains en 2024, le marché indien est largement dominé par les médicaments injectables, qui représentent 45 % du marché. Alors que la « pharmacie du monde » se tourne vers les produits biologiques, l’Inde développe rapidement ses capacités d’assemblage à bas coût de dispositifs médicaux.

Perspectives d'avenir : tendances et opportunités stratégiques

L'avenir du marché des dispositifs d'administration de médicaments s'oriente vers les « solutions à forte valeur ajoutée », c'est-à-dire des dispositifs dotés d'une connectivité numérique et capables de gérer des formulations complexes. Le groupe Stevanato a révélé aujourd'hui que son segment « solutions à forte valeur ajoutée » représente désormais 40 % de son chiffre d'affaires du quatrième trimestre 2024, atteignant le montant record de 131 millions d'euros. Cette tendance est confortée par le système « mylife Loop » d'Ypsomed, qui compte 60 000 utilisateurs actifs fin 2024, preuve que les patients sont prêts pour la santé connectée.

Une autre formidable opportunité réside dans le développement des effectifs. Le secteur se livre une véritable guerre des talents : les nouveaux sites d’Eli Lilly créeront 3 000 emplois hautement qualifiés, tandis que l’expansion de Novo Nordisk en créera 1 000. Enfin, la durabilité devient un critère incontournable. Novo Nordisk s’est fixé pour objectif de réduire ses émissions de portée 3 de 33 % d’ici 2033, ce qui incite ses partenaires fabricants de dispositifs à innover en matière de matériaux biodégradables et de modèles d’économie circulaire. L’avenir appartient aux acteurs capables de conjuguer production à grande échelle, durabilité et précision numérique.

Analyse segmentaire 

Les formulations avancées et les préférences des patients confèrent à la voie orale une domination mondiale.

L'administration orale domine incontestablement le marché des dispositifs d'administration de médicaments grâce à sa facilité d'utilisation inégalée et au soutien apporté par le grand nombre d'innovations dans le domaine des petites molécules. En 2024, la FDA a approuvé 50 nouveaux médicaments, dont 34 étaient des petites molécules particulièrement adaptées à l'administration orale, consolidant ainsi la position dominante de ce segment. Les grands groupes pharmaceutiques investissent massivement dans l'augmentation de leurs capacités de production de formes solides afin de répondre à la demande mondiale. Par exemple, Novo Nordisk s'est engagé à investir 6,8 milliards de dollars américains dans ses infrastructures de production en 2024, notamment en modernisant considérablement ses lignes de production de formes orales solides. Catalent a également investi de manière significative dans le développement de produits biologiques oraux, en allouant 100 millions de dollars américains spécifiquement pour accélérer le développement de cette importante transition du secteur des injections vers les formes ingérables. Ces initiatives confirment la place prépondérante des solutions orales sur le marché des dispositifs d'administration de médicaments.

• Highlight Therapeutics a reçu 55 millions de dollars américains en avril 2024 pour faciliter les essais cliniques d'inhibiteurs oraux de PD-1.
• Les données de phase I concernant l'amycrétine orale, publiées en 2024, ont montré une efficacité de perte de poids supérieure à celle des produits injectables.
• Les formulations orales représentent actuellement la majorité des plus de 350 candidats médicaments pour la perte de poids en cours de développement.

Les investissements privilégient une tendance où la facilité d'utilisation influence les habitudes de consommation. Les innovations en matière de biodisponibilité permettent désormais d'administrer par voie orale des thérapies complexes, auparavant réservées aux injections. Si les flacons intelligents et les capteurs ingérables gagnent du terrain, le marché des dispositifs d'administration de médicaments reste majoritairement constitué de formes solides traditionnelles. Des données récentes montrent que le nombre de candidats médicaments oraux dépasse largement celui des médicaments injectables en phase précoce de développement. Par ailleurs, les dépenses mondiales en médicaments (principalement consacrées aux traitements oraux des maladies chroniques) ont dépassé 1 600 milliards de dollars américains selon les estimations les plus récentes. Ces chiffres démontrent que, malgré l'émergence des produits biologiques, la voie orale demeure la principale voie d'administration des traitements.

Les traitements oncologiques engendrent un besoin sans précédent de systèmes d'administration thérapeutique spécifiques.

Le cancer est devenu le principal domaine d'application, car le traitement des tumeurs malignes exige l'administration précise de produits biologiques de plus en plus puissants et toxiques. En 2023, 25 nouvelles substances actives en oncologie ont été commercialisées dans le monde, engendrant un besoin immédiat de systèmes d'administration adaptés. Les dépenses en médicaments anticancéreux ont récemment atteint 223 milliards de dollars américains, nécessitant des outils de pointe tels que les injecteurs portables pour garantir la sécurité. La Chine a récemment dépassé les États-Unis en lançant 83 nouveaux médicaments oncologiques en cinq ans, générant une forte demande régionale de systèmes d'administration. L'essor du marché des dispositifs d'administration de médicaments s'explique par la viscosité élevée des nouveaux produits biologiques, qui requiert une ingénierie très complexe, incompatible avec une seringue classique.

• Amgen a finalisé l'acquisition d'Horizon pour 27,8 milliards de dollars américains afin de développer son portefeuille de maladies rares et d'oncologie.
• Les essais cliniques en oncologie ont récemment enregistré plus de 2 000 nouveaux démarrages, soit le nombre le plus élevé de tous les domaines thérapeutiques.
• Les injecteurs portables pour le traitement du cancer représentent la plus grande part de marché en termes de ventes unitaires en 2024.

Les hôpitaux et les services de soins à domicile se tournent vers ces outils de haute technologie pour faire face à l'augmentation prévue des taux de cancer, qui devraient atteindre 12 millions de cas par an d'ici 2050. Des fabricants de premier plan comme BD et West Pharmaceutical Services décrivent leurs dispositifs portables dédiés à l'oncologie comme leurs sources de revenus à la croissance la plus rapide. Par ailleurs, le marché des dispositifs d'administration de médicaments s'oriente également vers l'administration sous-cutanée d'anticorps monoclonaux, offrant ainsi au patient la possibilité d'utiliser des dispositifs d'injection rapide plutôt que de subir des perfusions intraveineuses de plusieurs heures. De ce fait, le nombre de seringues préremplies et d'auto-injecteurs expédiés pour le traitement du cancer dépasse désormais celui destiné aux maladies auto-immunes.

Les hôpitaux restent la principale source d'utilisation des dispositifs de soins intensifs.

Les hôpitaux représentent le principal segment d'utilisateurs finaux du marché des dispositifs d'administration de médicaments, en raison du volume élevé d'interventions de soins aigus nécessitant des systèmes de perfusion complexes. En 2023, les hôpitaux américains ont dépensé 146,9 milliards de dollars américains en fournitures médicales et chirurgicales, une catégorie largement dominée par les dispositifs d'administration. Les unités de soins intensifs sont les principaux moteurs de cette consommation, avec un coût moyen de 25 860 dollars américains par lit et par an. La remise en service des pompes BD Alaris en 2024 a entraîné une vague de modernisation des parcs de dispositifs dans les établissements nord-américains, avec des investissements se chiffrant en centaines de millions de dollars. Ces établissements ont besoin de systèmes robustes et interopérables pour garantir la sécurité des médicaments pour des millions de patients hospitalisés, afin de maintenir le marché des dispositifs d'administration de médicaments centré sur les soins aux patients hospitalisés.

• Les coûts d'approvisionnement des blocs opératoires s'élèvent en moyenne à 2,8 millions de dollars américains par établissement hospitalier et par an.
• Les États-Unis ont importé pour 14,9 milliards de dollars d'équipements médicaux au cours des trois premiers mois de 2024 seulement.
• Une étude menée récemment dans deux établissements du NHS a révélé que les pompes intelligentes ont permis d'éviter 110 décès potentiels en un an.

Les réglementations en matière de sécurité exigent que les traitements complexes soient administrés dans des environnements contrôlés, ce qui signifie que les hôpitaux continueront de capter la part du lion des marchés. Des enquêtes récentes montrent que 89,5 % des hôpitaux américains ont pleinement intégré la technologie des pompes intelligentes pour prévenir les erreurs médicamenteuses. Les commandes les plus importantes sur le marché des dispositifs d'administration de médicaments proviennent de réseaux hospitaliers consolidés qui achètent des milliers de pompes et des millions de kits jetables dans le cadre de contrats uniques. Par ailleurs, la tendance à la connectivité des services hospitaliers a incité les établissements à investir massivement dans des mises à niveau, qui sont désormais intégrées aux dossiers médicaux électroniques. Avec une augmentation des visites aux urgences et du volume des interventions chirurgicales qui devraient retrouver leurs niveaux pré-pandémiques en 2025, les hôpitaux continuent de devancer les autres structures de soins.

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Analyse régionale

L'Amérique du Nord domine avec une part de marché de 32,72 %, portée par la commercialisation des produits biologiques.

L'Amérique du Nord domine le marché mondial des dispositifs d'administration de médicaments avec une part de marché de 32,72 % en 2025. Cette position dominante est renforcée par l'essor commercial structurel des produits biologiques à forte valeur ajoutée. Le moteur financier de la région est alimenté par une adoption thérapeutique record. À titre d'exemple, les 11,5 milliards de dollars de revenus générés par Eli Lilly pour Mounjaro en 2024 illustrent comment les modèles de remboursement américains favorisent les dispositifs onéreux. Par ailleurs, le cadre réglementaire est très favorable au maintien de cette valeur, comme en témoigne l'approbation par la FDA de 61 nouveaux médicaments en 2024, dont près de la moitié sont des traitements de première intention nécessitant des dispositifs d'administration innovants.

Au-delà de la consommation, la région connaît actuellement une renaissance industrielle visant à relocaliser la production. L'investissement colossal de 27 milliards de dollars d'Eli Lilly dans de nouveaux sites de production aux États-Unis confirme la transformation du pays en un exportateur net, et non plus en un importateur. Avec un chiffre d'affaires de 5,43 milliards de dollars pour BD au quatrième trimestre 2024, l'infrastructure américaine couvre désormais l'ensemble de la chaîne de valeur, de l'ingénierie à l'administration des médicaments.

La région Asie-Pacifique connaît une croissance rapide grâce à un volume massif et aux appels d'offres gouvernementaux.

Le marché des dispositifs d'administration de médicaments en Asie-Pacifique est fortement influencé par la démographie et les achats publics. La Chine, avec un marché intérieur évalué à 59,83 milliards de dollars américains en 2024, en est le principal moteur. Le seul canal de distribution des appels d'offres directs a généré 39,94 milliards de dollars américains, ce qui démontre que la centralisation gouvernementale est le principal moyen de rendre ces dispositifs accessibles à des millions de patients diabétiques.

L'Inde complète cette croissance en se positionnant comme l'usine mondiale de solutions à bas coût. Le marché indien devrait atteindre 9,36 milliards de dollars américains en 2024, le segment des injectables représentant une part importante (45 %) du chiffre d'affaires total. Cette position dominante est alimentée par l'essor des biosimilaires, les fabricants indiens augmentant rapidement leur production pour répondre aux besoins, tant nationaux qu'à l'exportation, en auto-injecteurs bon marché.

L'Europe conserve son influence grâce à l'ingénierie de haute précision et aux géants pharmaceutiques.

L'Europe demeure le centre technologique du marché des dispositifs d'administration de médicaments, un marché qui se distingue par son ingénierie de précision plutôt que par sa production de masse. La force de la région repose sur la puissance financière de Novo Nordisk, qui a enregistré une croissance de 26 % de son résultat d'exploitation, permettant ainsi le développement des capacités de remplissage et de finition à l'échelle du continent. Cette prospérité profite aux partenaires spécialisés dans les dispositifs ; Gerresheimer, géant allemand de la fabrication, a réalisé un chiffre d'affaires de 2,036 milliards d'euros en 2024, illustrant la contribution de la région à la fourniture des composants en verre et en polymère essentiels au marché mondial.

La Suisse conserve une position de leader en matière d'innovation dans le domaine des dispositifs médicaux : la division Systèmes d'administration d'Ypsomed a généré 220,3 millions de francs suisses de chiffre d'affaires au cours des six premiers mois de l'exercice 2024/25. La position dominante de l'Europe est stratégique ; grâce à la maîtrise de la propriété intellectuelle et des normes de fabrication de dispositifs de haute précision, elle demeure un partenaire incontournable de l'industrie pharmaceutique mondiale.

Les 4 principales tendances et évolutions récentes du marché des dispositifs d'administration de médicaments 

• Novo Nordisk (via Novo Holdings) a racheté Catalent pour 16,5 milliards de dollars, avec des sites de remplissage et de finition pour augmenter la capacité de production de GLP-1 à partir de 2026, suite à des pics de demande.
• Gerresheimer a agrandi ses installations nord-américaines fin 2024 (Peachtree City, Géorgie), investissant 166 millions d'euros dans une augmentation de la production d'auto-injecteurs pour les traitements contre l'obésité et le diabète tels que Wegovy et Zepbound.
• Medtronic a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine en avril 2025 pour que Simplera Sync CGM s'intègre sans piqûre au doigt sur MiniMed 780G à l'aide d'un capteur jetable.
• Tandem Diabetes Care a reçu le marquage CE en mai 2025 pour Mobi, la plus petite pompe à insuline durable avec Control-IQ+, qui sera commercialisée en Europe d'ici fin 2025.

Principales entreprises du marché des dispositifs d'administration de médicaments

• Becton, Dickinson et Compagnie
• 3M
• Antares Pharma
• Bayer SA
• Cipla Inc.
• Activer les injections
• F. Hoffmann-La Roche SA
• Gerresheimer AG
• GlaxoSmithKline plc
• Insulet Corporation
• Services Johnson & Johnson, Inc.
• MEDMIX SYSTEMS AG
• Merck & Co., Inc.
• Novartis SA
• Novosanis
• OraSure Technologies, Inc.
• Pfizer Inc.
• Sanofi
• SMC Ltd.
• Sulzer Ltd
• ViVO Smart Medical Devices Ltd.
• Services pharmaceutiques de l'Ouest, Inc.
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché

Par voie d'administration

• Oral
• Oculaire
• Inhalation
• Nasale
• Injectable
• Topique
• Autres

Par candidature

• Cardiovasculaire
• Diabète
• Cancer
• Maladies infectieuses
• Autres

Par utilisateur final

• Hôpitaux
• Services ambulatoires
• Soins de santé à domicile

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • Corée du Sud
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Émirats arabes unis
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud