Pour obtenir plus d'informations, demandez un échantillon gratuit

Dynamique du marché 

Moteur : développer les soins de santé à domicile répondant à une demande importante en matière de maladies gériatriques et chroniques, ce qui détermine l'adoption des appareils en Europe

La population croissante de personnes âgées en Europe, qui compte actuellement environ 120 millions de personnes, souligne l'importance des modèles de soins de santé à domicile sur le marché des dispositifs médicaux. Alors que les maladies chroniques telles que l’hypertension, l’arthrose et le diabète de type 2 deviennent de plus en plus répandues, les hôpitaux se tournent de plus en plus vers des dispositifs médicaux portables qui facilitent la continuité des soins au-delà des contextes traditionnels. Plus de 14 600 nouvelles demandes de brevet spécifiques aux dispositifs de traitement à domicile ont été enregistrées dans toute l’Europe l’année dernière, ce qui témoigne d’une activité de recherche importante. En particulier, les moniteurs cardiaques à distance, qui enregistrent désormais près de 100 000 transmissions quotidiennes de données sur les patients, permettent aux professionnels de santé d'intervenir avant que les complications ne dégénèrent. Parallèlement, on estime que 2,3 millions de procédures de soins des plaies ont lieu chaque année en dehors des environnements cliniques grâce à des pansements portables sophistiqués qui réduisent les transferts de patients. Parallèlement à ces changements, l'utilisation d'inhalateurs numériques pour la gestion de l'asthme a atteint 1,4 million d'unités installées dans toute l'Europe, permettant aux patients de suivre les symptômes et la posologie avec un retour d'information en temps réel.

L’un des principaux moteurs de cette forte demande sur le marché des dispositifs médicaux est la volonté de réduire la congestion des hôpitaux, comme en témoignent les enquêtes indiquant que près de 30 % des centres de santé urbains d’Europe occidentale sont confrontés à une surcapacité persistante. En conséquence, de nombreuses institutions ont adopté des kits de télésanté, qui ont représenté 200 millions de consultations en ligne en 2022. Les appareils contre la douleur chronique proposant des thérapies de neuromodulation trouvent également pied dans de nombreux foyers européens, avec plus de 45 000 unités nouvellement enregistrées rien qu’en 2023. Un autre phare de croissance – les respirateurs adaptés aux patients – a gagné en popularité, répondant aux besoins d'environ 500 000 personnes nécessitant une assistance respiratoire constante à domicile. En plus de cela, des données localisées en Allemagne et en France montrent qu'ensemble, elles ont lancé plus de 3 600 nouvelles startups de technologies de la santé axées sur les solutions de surveillance à domicile au cours des deux dernières années. Ces développements illustrent comment le premier moteur européen – les soins de santé à domicile – favorise une nouvelle demande de dispositifs médicaux qui promettent une plus grande commodité, une réduction des réadmissions et une autonomie accrue des patients.

Tendance : les collaborations au sein des clusters locaux de technologies médicales accélèrent les percées en matière de conception de pointe pour l'innovation en matière de dispositifs avancés

Sur le marché européen des dispositifs médicaux, les clusters régionaux de technologies médicales, centrés dans des régions comme la Bavière, la Lombardie et la Rhône-Alpes, sont devenus des foyers de création de dispositifs sophistiqués. Des données récentes montrent que plus de 4 200 jeunes entreprises ont rejoint ces réseaux collaboratifs, tirant parti d’une expertise mutualisée et d’une infrastructure de R&D partagée. Ces clusters accueillent fréquemment des hackathons spécialisés, conduisant à plus de 300 prototypes testés chaque année pour des applications améliorées en orthopédie, en robotique ou en imagerie. En 2022, les collaborations menées par le cluster ont contribué à au moins 1 200 articles scientifiques axés sur la microélectronique pour les appareils portables, démontrant la synergie académique-commerciale. Un nombre croissant de start-ups, environ 1 800 dans toute l’Europe, déclarent avoir noué des liens directs avec des universités locales, dans le but d’accélérer le développement de capteurs portables spécialisés. De plus, une initiative transfrontalière reliant des entreprises suisses, allemandes et françaises a abouti à 600 projets pilotes de télémédecine co-développés pour valider les technologies de surveillance des patients en temps réel.

Cette tendance sur le marché européen des dispositifs médicaux renforce le développement d’offres de nouvelle génération destinées aux maladies pulmonaires, rachidiennes et cardiaques. Une sélection de 90 prototypes récemment présentés lors d'un événement phare à Munich a mis en avant un logiciel d'imagerie basé sur l'IA et des stents hybrides, des avancées conçues pour réduire les temps de récupération postopératoire. Les clusters du nord de l'Italie ont hébergé collectivement 24 laboratoires de test d'appareils qui facilitent des évaluations rigoureuses sur le terrain avec des patients volontaires, tout en accélérant le feu vert réglementaire. Selon les rapports de terrain, 2 700 chercheurs interdisciplinaires, dont des ingénieurs biomédicaux et des data scientists, se réunissent tout au long de l’année dans ces clusters de technologies médicales pour affiner les conceptions ou partager des données pilotes. De plus, les événements majeurs de l'industrie ont attiré 81 000 visiteurs au total en 2022, soulignant l'enthousiasme des parties prenantes pour l'innovation pilotée par les clusters locaux. En garantissant des investissements cohérents et en unissant des expertises diverses, ces partenariats accélèrent la préparation commerciale et élargissent la réputation de l'Europe pour relever certains des défis les plus urgents du secteur des soins de santé.

Défi : Les complexités logistiques changeantes post-Brexit perturbent les canaux de distribution transparents pour les produits de dispositifs médicaux essentiels

Depuis la mise en œuvre du Brexit, de nombreux fabricants et distributeurs européens sur le marché des dispositifs médicaux ont signalé des retards et des formalités administratives supplémentaires, citant fréquemment des contrôles douaniers qui ajoutent des jours, voire des semaines, aux délais d'expédition. Au moins 1 300 incidents signalés en 2023 impliquaient des expéditions d’appareils retenues dans l’incertitude en raison d’exigences de catégorisation peu claires, démontrant à quel point ces défis logistiques peuvent être complexes. Certains distributeurs à grande échelle basés au Royaume-Uni, qui effectuent plus de 5 000 livraisons transfrontalières quotidiennes, doivent s'adapter à des cadres réglementaires en évolution, ce qui entraîne une confusion permanente dans la gestion de la chaîne d'approvisionnement. Selon les rapports des parties prenantes, le temps nécessaire pour dédouaner les équipements de diagnostic spécialisés a doublé pour au moins 900 expéditions par mois, ce qui a un impact à la fois sur les soins urgents et de routine.

Un effet secondaire de ces perturbations est que les hôpitaux, en particulier ceux proches de la Manche, stockent régulièrement davantage de stocks pour atténuer les pénuries d’approvisionnement. En 2022, au moins 300 établissements de santé du nord de la France et du marché des dispositifs médicaux en Belgique ont déclaré avoir stocké des consommables essentiels tels que des gants chirurgicaux et des cathéters pour éviter tout risque potentiel pour les patients. Pendant ce temps, sur le marché intérieur des appareils au Royaume-Uni, 700 importateurs nouvellement répertoriés se sont précipités pour établir des itinéraires alternatifs, notamment des partenariats directs avec des centres logistiques en Irlande. De plus, la confusion logistique a contraint près de 2 500 petites entités de technologie médicale à recourir à des agences de conformité tierces spécialisées offrant des services de conseil transfrontaliers. Certains grands groupes hospitaliers allemands ont cité 60 pages supplémentaires de documentation désormais nécessaires pour légitimer certaines expéditions en provenance de fabricants basés au Royaume-Uni. Ces complexités aux multiples facettes mettent en évidence à quel point les effets d'entraînement du Brexit posent un véritable défi pour garantir un accès rapide, rentable et fiable aux dispositifs médicaux vitaux dans le paysage des soins de santé intégré en Europe.

Analyse segmentaire 

Dispositifs de diagnostic : moteur de la renaissance florissante des soins de santé et de l'expansion du marché en Europe

La demande croissante en Europe pour le marché des appareils de diagnostic (des outils d'électrodiagnostic aux ultrasons et équipements d'imagerie avancés) continue de dépasser les autres segments. Cette domination des appareils de diagnostic avec plus de 45,1 % de part de marché est attribuée à la confluence de solides investissements publics et privés dans les soins de santé, d’une innovation technologique croissante et d’une population gériatrique en expansion. Parallèlement à cette expansion, les exportations totales de dispositifs médicaux européens sont estimées à 11 milliards de dollars américains pour 2023, soulignant le rôle de la région en tant que plaque tournante mondiale de l'innovation et de la fabrication. Plus de 746 millions de personnes résident en Europe en 2023, dont au moins 150 millions ont plus de 65 ans, ce qui crée un marché solide pour les appareils de diagnostic qui aident à la détection précoce et à la surveillance des maladies liées à l'âge. Dans cette optique, Siemens Healthineers, Royal Philips, GE Healthcare, Canon Medical et Drägerwerk ont ​​lancé collectivement 25 nouveaux modèles d'appareils de diagnostic en 2023, reflétant une intense activité de recherche et développement. En effet, les investissements en R&D dans les dispositifs médicaux à l’échelle du continent ont atteint environ 9,5 milliards d’euros cette année. 

L'adoption généralisée de protocoles de dépistage avancés dans les systèmes de santé publics et privés sur le marché européen des dispositifs médicaux a également contribué de manière significative à la demande, avec environ 22 millions d'examens IRM réalisés dans les hôpitaux européens en 2023. Parallèlement, les prestataires de soins de santé ont ajouté environ 315 000 examens opérationnels. systèmes à ultrasons à leur inventaire cette année, démontrant l'appétit pour les solutions d'imagerie non invasives. Même les électrocardiographes ont connu une adoption notable, les hôpitaux signalant un besoin mensuel moyen de près de 58 000 unités. Poussée par des cadres réglementaires favorables, des remboursements substantiels et un accent concerté sur les soins préventifs, cette croissance généralisée des diagnostics en Europe devrait se poursuivre alors que les pays donnent la priorité à des stratégies de santé globales et technologiques pour répondre à une démographie en évolution rapide.

La charge de morbidité en Europe accroît la demande de dispositifs de diagnostic 

Le fardeau des maladies chroniques en Europe joue un rôle essentiel en alimentant la demande de dispositifs de diagnostic sur le marché des dispositifs médicaux, car de multiples affections nécessitent une imagerie précise et une intervention rapide. Les maladies cardiovasculaires touchent à elles seules environ 85 millions de personnes en 2023, ce qui incite les systèmes de santé à investir davantage dans les électrocardiographes et les solutions avancées d’angiographie pour une intervention à un stade précoce. En outre, environ 3,8 millions de nouveaux cas de cancer sont diagnostiqués chaque année dans la région, ce qui renforce la nécessité d'appareils d'IRM, de tomodensitomètres et d'appareils de scintigraphie pour une meilleure localisation des tumeurs et une meilleure planification thérapeutique. Le diabète reste également un défi important, avec environ 60 millions d’Européens souffrant de cette maladie en 2023 et nécessitant des échographies et des évaluations vasculaires régulières pour détecter les complications. Les admissions pour accidents vasculaires cérébraux ont atteint plus de 1,2 million cette année, intensifiant le besoin d'outils d'imagerie et de surveillance de haute précision. Le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies a documenté 2,1 millions d’hospitalisations liées au COVID-19 au cours du seul premier semestre 2023, soulignant ainsi l’importance d’infrastructures hospitalières robustes équipées de systèmes d’électrodiagnostic et d’assistance respiratoire. Les troubles neurologiques, notamment la maladie d'Alzheimer et la maladie de Parkinson, touchent près de 14 millions d'habitants, ce qui favorise le développement de technologies de diagnostic conçues pour détecter les premiers changements dans la structure et le fonctionnement du cerveau. De plus, environ 38 millions de personnes souffrent actuellement d’une maladie rénale chronique sur le marché européen des dispositifs médicaux, ce qui crée une demande pour des modalités d’imagerie permettant de retracer la détérioration rénale. Cette charge de morbidité croissante a poussé les administrateurs de soins de santé à allouer environ 26 milliards de dollars américains à l’imagerie diagnostique dans les pays de l’UE en 2023, dans le but de permettre un dépistage complet et des parcours de traitement plus raffinés. Pendant ce temps, les principaux réseaux de soins palliatifs ont signalé un afflux de 700 000 nouveaux patients cette année, renforçant le besoin d’actifs d’imagerie précis, même dans les contextes palliatifs. 

Principaux acteurs du marché européen des dispositifs médicaux

• Novartis
• Koninklijke Philips
• Soins médicaux Fresenius
• Siemens Santé
• B. Braun Melsungen
• Smith et neveu
• Travaux de dragage
• Coloplaste
• Getinge
• Paul Hartmann SA
• Medtronic
• J&J
• Abbott
• GE Santé
• BD
• Stryker
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché :

Par produit

• Appareils de diagnostic
  • Appareils d'électrodiagnostic
    • Systèmes à ultrasons
    • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
    • Électrocardiographes
    • Appareil de scintigraphie
    • Autres appareils d'électrodiagnostic
  • Appareils à rayonnement
    • Tomodensitomètres
    • Autres appareils médicaux à rayons X
• Produits dentaires
  • Équipement dentaire
  • Radiographies dentaires
• Autres catégories de dispositifs médicaux
  • Instruments ophtalmiques
  • Stérilisateurs médicaux et chirurgicaux
  • Appareil à rayons ultraviolets ou infrarouges
  • Autres instruments et appareils électroménagers
  • Robots médicaux
    • Robotique pour les mélanges de médicaments
    • Robots orthopédiques
    • Robot mobile autonome
    • Robots de chirurgie invasive
    • Autres
  • Équipement esthétique
    • Lasers de lipolyse des graisses
    • Équipement d'exfoliation mécanique
    • Équipement de luminothérapie LED
    • Sédation consciente
    • Autres
  • Matériel de laboratoire
    • Lamelles couvre-objet
    • Cryostats
    • Processeur de tissus
    • Système de morphologie cellulaire numérique
    • Analyseurs d'hématologie
    • Système de coagulation automatisé
    • Système de test d'hémoglobine
    • Analyseurs de toxicologie
    • Système d'hémoculture
    • Système de biotype
    • Colorateur de Gram automatisé
    • Autres
  • Équipement interventionnel
    • Matériel de radiographie et d'échographie
    • Système angiographique
    • Appareils de tomodensitométrie
    • Système d'ablation par micro-ondes
    • Autres

Par utilisateur final

• Hôpitaux et centres de chirurgie ambulatoire (ASC)
• Cliniques
• Autres

Par pays

• Allemagne
• ROYAUME-UNI
• France
• Italie
• Espagne
• Pays-Bas
• Turquie
• Reste de l'Europe