Scénario de marché

Le marché des tests génomiques était évalué à 14,51 milliards de dollars américains en 2023 et devrait atteindre une valorisation de 32,95 milliards de dollars américains d’ici 2032, avec un TCAC de 9,54 % au cours de la période de prévision 2024-2032.

Les techniques génomiques se sont développées rapidement au cours des dernières années, notamment entre 2018 et 2022. Les progrès médicaux rapides sur le marché peuvent être attribués à l’utilisation accrue de la technologie génomique. Par exemple, le coût du séquençage d’un génome humain en 2023 est d’environ 600 dollars, contre 1 000 dollars il y a quelques années à peine. Cela permet à davantage de patients et de prestataires de soins de santé d’aborder les tests génomiques à moindre coût. L'utilisation de détecteurs favorise de nouveaux progrès dans le déchiffrement des génomes en permettant de traiter rapidement des milliers d'échantillons et en réduisant le temps nécessaire à l'attente des résultats. Des technologies telles que le séquençage des nanopores ont également accru la portabilité et l’accessibilité des tests génétiques, augmentant ainsi leurs utilisations dans divers scénarios.

La prévalence croissante des maladies génétiques est l’un des facteurs clés de la croissance rapide du marché des tests génomiques. Plus de 400 millions de personnes dans le monde souffrent de maladies génétiques rares, ce qui signifie qu’elles nécessitent des techniques de diagnostic avancées. Les tests génomiques sont devenus essentiels en oncologie, à tel point qu'aux États-Unis seulement, plus de 2 millions de nouveaux cas de cancer ont été signalés. Dans ce cadre, la plupart des traitements sont guidés par le profilage génomique. Mettant en avant un arsenal croissant de médecine de précision, la FDA a approuvé plus de 50 nouveaux biomarqueurs génomiques pour le traitement du cancer en 2023. De plus, la variabilité génétique telle que diverses souches de virus provoquant des maladies infectieuses a souligné l'importance de la surveillance et des tests génomiques.

En outre, le marché des tests génomiques est stimulé par la demande croissante de médecine personnalisée offrant des soins de santé individualisés fondés sur les informations génétiques d'une personne. Le marché des tests génomiques repose sur la médecine personnalisée. Rien qu’en 2023, les sociétés pharmaceutiques ont investi plus de 15 milliards de dollars dans la recherche et le développement génomiques pour proposer des médicaments sur mesure. Plus de 5 000 essais cliniques impliquant des biomarqueurs génomiques ont été réalisés en 2023, démontrant qu’un pipeline actif de nouvelles thérapies personnalisées est à l’étude. Les initiatives gouvernementales telles que l’initiative européenne 1+ Million Genomes, qui vise à séquencer plus d’un million de génomes d’ici 2023, témoignent de l’engagement mondial en faveur de l’utilisation de la génomique pour de meilleurs résultats en matière de santé. Pris ensemble, ces facteurs génèrent une croissance substantielle et soutenue du marché des tests génomiques, en faisant un élément essentiel du système de santé contemporain.

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Dynamique du marché 

Moteur : la demande croissante de médecine personnalisée alimente les progrès des tests génomiques à l’échelle mondiale

Le besoin croissant de biomarquage est l’un des principaux facteurs à l’origine de l’escalade du marché mondial des tests génomiques. Le biomarquage, également connu sous le nom de médecine personnalisée, consiste à adapter le traitement médical aux caractéristiques individuelles de chaque patient, par exemple sa constitution génétique. Jusqu’à présent, plus d’un million de génomes humains complets ont été séquencés dans le monde, ce qui a contribué au séquençage de médicaments ciblés et d’autres méthodes de diagnostic. Compte tenu de l’état du monde aujourd’hui avec des maladies telles que le cancer ou les maladies génétiques. En 2020, près de 19,3 millions de cas de cancer ont été diagnostiqués dans le monde, ce qui démontre la nécessité de diagnostics efficaces. 

En y regardant maintenant, il est évident que les tests génomiques ont progressé aujourd'hui, car ils ont permis de traiter plusieurs patients atteints de cancer à l'aide de thérapies ciblées. La FDA dispose de plus de 90 traitements ciblés contre le cancer qui peuvent être utilisés, qui ont fait l'objet de tests génétiques et ont reçu l'approbation légale. Une autre statistique intéressante montre que la FDA dispose de plus de 250 marqueurs pharmacogénomiques, ce qui souligne encore davantage l'importance que revêt la génétique à l'avenir en matière de réponse aux médicaments et d'élaboration de plans de traitement personnalisés. Cette transition sur le marché des tests génomiques s’ajoute aux plans gouvernementaux et aux ressources financières supplémentaires. Les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis ont dépensé en 2020 environ 3,7 milliards de dollars en études et recherches génétiques et génomiques. D'autres initiatives telles que le programme de recherche All of Us des National Institutes of Health (nih) visent également à aider à collecter des informations génétiques sur plus d'un million de personnes, ce qui contribuera à approfondir la recherche sur la médecine personnalisée. Au Royaume-Uni, le projet 100 000 Genomes a réussi à séquencer un total de 100 000 génomes entiers, ce qui a permis un meilleur diagnostic des patients souffrant de maladies rares. 

Tendance : Adoption de technologies de séquençage de nouvelle génération élargissant considérablement les capacités de tests génomiques

La mise en œuvre des technologies de séquençage de nouvelle génération (NGS) transforme et modernise considérablement la portée du marché des tests génomiques. La technologie NGS a facilité le séquençage du génome et de l’exome et rendu plus efficace le séquençage de brins d’ADN plus longs. En 2023, le marché du NGS était estimé à 13,2 milliards de dollars américains et devrait atteindre 27 milliards de dollars d'ici 2027. Le marché ainsi que sa pénétration dans la pratique clinique ont été optimistes. La particularité du NGS, qui permet de faire passer un nombre massif de fragments d'ADN à travers un séquenceur en une seule expérience, a réduit le temps de séquençage à quelques jours.

Plus important encore, les technologies NGS sur le marché des tests génomiques ont eu un impact sur un certain nombre d’industries, principalement dans le domaine de l’oncologie et des maladies génétiques rares. Actuellement, plus de 50 panels de gènes basés sur NGS ont été autorisés pour le diagnostic du cancer et aident à la détection de mutations ciblables pour les thérapies contre le cancer. Avec des maladies rares affectant environ 300 millions de personnes dans le monde, NGS permet la découverte des variantes génétiques responsables de la maladie et garantit que les patients sont diagnostiqués efficacement là où d'autres techniques ont échoué. De plus, pendant les pandémies de COVID-19, NGS a fourni une aide utile, avec plus de 2 millions de génomes du SRAS-CoV-2 analysés et séquencés dans le monde d’ici la mi-2021 pour suivre les modifications du virus.

Il existe des facteurs tels que l’investissement et le partenariat sur le marché des tests génomiques qui poussent l’adoption du NGS à un niveau supérieur. La valeur de cette technologie a été soulignée lorsque le NIH a alloué plus d'un milliard de dollars à des projets liés au NGS en 2020. La croissance robuste du marché se reflète également dans les revenus déclarés d'Illumina de 3,2 milliards de dollars pour l'année. L'utilisation clinique de la plateforme telle que l'Illumina MiSeqDx qui a été approuvée par la FDA est encore plus facile à obtenir. En outre, il existe désormais plus de 100 universités dans le monde qui proposent des programmes liés à la génomique et au NGS, fournissant ainsi les spécialistes qualifiés nécessaires au développement de cette industrie.

Défi : Les coûts élevés des tests génomiques limitent l’accessibilité à des populations de patients plus larges dans le monde

L’adoption mondiale du marché des tests génomiques souffre considérablement des coûts natifs élevés qui doivent être contrôlés. Le séquençage normal du génome humain est passé de 100 millions de dollars en 2001 à environ 600 dollars aujourd'hui. Cependant, les dépenses liées à la résolution génomique sont élevées, surtout lorsqu'elles sont supportées par les coûts d'interprétation génomique et de consultation des données cliniques. La thérapie ciblée sur l'exome complet n'est pas abordable car son coût se situe entre 1 000 et 5 000 dollars, ce qui est hors de portée pour de nombreux patients, en particulier lorsqu'il n'y a pas d'assurance adéquate.

Obtenir des services de diagnostic génomique avancé dans les pays à revenu faible ou intermédiaire reste un véritable défi. Les dépenses annuelles par personne en soins de santé sur le marché des tests génomiques se situent entre 100 et 200 dollars américains, ce qui rend difficile l'accès à des services ciblant la génomique pour la grande majorité. Cela est particulièrement vrai dans les pays à revenu intermédiaire et élevé. Par exemple, près de 28 millions de personnes aux États-Unis n’étaient pas assurées en 2023. Leur accès à ces diagnostics avancés était donc réduit. De plus, les coûts de maintenance des plates-formes de séquençage et d’emploi de personnel spécialisé s’ajoutent aux dépenses globales, limitant souvent les services de tests génomiques aux institutions bien financées.

Cependant, les efforts visant à atténuer ces coûts sur le marché des tests génomiques battent leur plein, même s’ils comportent de nombreux défis. Il est encourageant de constater que les programmes gouvernementaux et les institutions non marchandes déploient beaucoup d’efforts pour promouvoir un meilleur accès aux tests, mais que les ressources sont bien inférieures à la demande. Il existe une grande variabilité dans les politiques de remboursement des assurances, et la plupart ne remboursent pas les tests génomiques de plus grande envergure en raison de leur coût ou de leur manque d’utilité clinique. En outre, les coûts associés au stockage et à la maintenance de vastes ensembles de données génomiques contribuent également au fardeau des coûts. Ainsi, sans une diminution radicale des coûts associés ou de nouveaux investissements, le prix des tests génomiques restera un problème pour l’extension à des groupes de patients plus larges.

Analyse segmentaire 

Par type

Plus de 46,7 % de la part de marché est détenue par le segment des réactifs et consommables, qui reste un élément essentiel du marché des tests génomiques. Ce segment est stimulé par l’utilisation croissante des tests génomiques dans les pratiques cliniques et de recherche à l’échelle mondiale. Aux États-Unis seulement, plus de 2 000 laboratoires d’analyses génomiques s’appuient largement sur des consommables de haute qualité pour un séquençage et une analyse précis de l’ADN. L’augmentation du nombre de systèmes génomiques automatisés a accru le besoin de tels consommables, avec plus de 5 000 laboratoires travaillant avec de telles plates-formes automatisées dans le monde. Une grande partie de cette demande provient de la région Amérique du Nord, qui vend plus de 600 millions d'unités de consommables chaque année. En outre, la fourniture de réactifs spécifiques au séquençage à haut débit a également connu une augmentation considérable, environ 1,5 milliard d'unités étant produites chaque année dans le monde entier pour prendre en charge ces technologies avancées.

En dehors de cela, la région Asie-Pacifique a émergé un solide marché des tests génomiques, la région ayant importé plus de 300 millions d’unités de réactifs et de consommables. Au vu des statistiques disponibles, il est clair que la région Asie-Pacifique a surpassé les autres régions en termes de demande d’importation de séquençage génétique au cours de la dernière décennie. Il semble que cette tendance soit vouée à se poursuivre dans la mesure où les pays du Pacifique, notamment ceux de l’Asie du Sud-Est, resteront des acteurs et des consommateurs majeurs sur le marché. Les unités de consommables distribuées dans les instituts de recherche génomique en Europe ont également grimpé pour atteindre 450 millions. En Europe, on a observé l'introduction de plus de 450 millions d'unités consommables dans les institutions effectuant des recherches génomiques, ce qui indique une demande accrue de la part de ces institutions. Avec plus de 100 d’entre eux publiés chaque année, cela montre qu’il y a un changement constant dans les innovations et les tendances dont les gens ont besoin. 

Par type de test

Les solutions de séquençage, plus principalement les technologies de séquençage de nouvelle génération (NGS), restent les principaux acteurs du marché des tests génomiques, représentant une part de marché supérieure à 66,73 %. Au cours de l'année écoulée, plus de 6 millions de tests NGS ont été effectués dans le monde, renforçant ainsi l'importance de ces technologies dans l'avancement des diagnostics. Récemment, l'une des plus grandes avancées a été le développement qui a fait grimper les coûts du séquençage du génome humain à 600 dollars. Ouvrant ainsi de nombreuses pistes, voire des opportunités pour de nouveaux usages. Par exemple, l’oncologie a été révolutionnée par les technologies NGS permettant à plus de 2 millions de patients atteints de cancer de bénéficier d’un profilage génomique afin d’ajuster leurs traitements en conséquence. 

Il existe plus de 500 plateformes NGS activement utilisées dans le monde, déployées à des fins telles que le diagnostic des maladies rares et la chasse aux médicaments. La confiance dans les capacités croissantes de ces technologies a conduit à l'approbation de plus de 200 tests de diagnostic basés sur NGS par les agences de réglementation. Plus de 3 000 plateformes NGS ont été adoptées par des universités et des instituts de recherche du monde entier, leur permettant d'entreprendre de grands projets de génomique. Les appareils NGS portables se vendent à 200 000 unités par an, ce qui rend les tests génomiques possibles dans des populations difficiles à atteindre et économiquement défavorisées. En outre, plus de 1 000 essais cliniques basés sur le NGS sont menés dans le monde entier, le NGS étant devenu très ambitieux en termes d'investigations et de solutions thérapeutiques possibles.

Par candidature 

Le marché des tests génomiques devrait croître considérablement dans les années à venir en raison de ses applications dans le développement et la découverte de médicaments, qui représentent plus de 46 % de la part des revenus mondiaux. Cela permet aux chercheurs d’acquérir une compréhension plus approfondie des différences génétiques qui entraînent une modification de la réponse aux médicaments et la progression de la maladie. Plus de 5 000 projets de développement de médicaments ont utilisé des données génomiques pour améliorer leurs chances de réussite. L'application de la génomique fait référence à l'analyse du matériel génétique humain et vise à identifier des cibles potentielles, rendant ainsi la découverte de médicaments pharmaceutiques plus rapide et moins coûteuse.

En 2023, l’intégration du marché des tests génomiques en relation avec la découverte de médicaments a permis la compréhension de plus de 1 500 nouveaux biomarqueurs conduisant à la création de nouvelles thérapies ciblées. L'utilisation de données génomiques dans les essais cliniques a également augmenté et il existe actuellement plus de 800 essais utilisant des connaissances génétiques pour catégoriser des groupes de patients. Une telle méthode augmente l’efficacité des nouveaux médicaments et diminue les effets secondaires, ce qui conduit à la fourniture de médicaments meilleurs et améliorés. Il est à noter que plus de 200 médicaments créés à l’aide d’une évaluation génomique ont été approuvés par la FDA.

L'investissement annuel dans le développement de médicaments grâce au marché des tests génomiques a atteint 8 milliards de dollars, un montant qui démontre un engagement fort de la part des secteurs public et privé. Cette évolution a déjà donné lieu à la mise en place de plus de 300 collaborations entre laboratoires pharmaceutiques et centres de recherche en génome. De plus, diverses technologies, telles que CRISPR et l'analyse des données de l'IA, ont augmenté le nombre de projets mis en œuvre avec des découvertes de médicaments à plus de 400. L'intérêt pour une médecine plus personnalisée qui utilise les données du séquençage du génome pour obtenir le bon traitement pour les bons types génétiques. a apporté jusqu'à 100 thérapies personnalisées en cours de développement. Tous ces facteurs, d’une manière ou d’une autre, augmentent l’importance des tests génomiques dans le contexte de la découverte et du développement de médicaments, ce qui en fait l’un des points clés des études pharmacologiques d’aujourd’hui.

Par technologie

Toutes les thérapies par cellules souches restent un aspect important du marché des tests génomiques et occupent une part de 42,4 %, soutenue par les développements de la médecine régénérative. Des chercheurs du monde entier explorent actuellement les applications potentielles des cellules souches, avec plus de 100 essais cliniques actifs en cours. En 2023, plus d’un million de personnes dans le monde ont reçu des injections ou ont reçu des traitements à base de cellules souches comme service alternatif, démontrant ainsi l’acceptation et l’application croissantes de ces traitements. Dans l'ensemble, il a été signalé qu'il existe plus de 500 centres d'activités de recherche sur les cellules souches à travers le monde. Lorsqu’on avait confiance dans la sécurité et l’efficacité de ces thérapies, plus de 300 thérapies basées sur des cellules souches ont été autorisées en 2023.

L’écosystème mondial est témoin d’une attention croissante portée à la technologie CRISPR, projet après projet avec une mise en œuvre unique de la modification des cellules souches avec précision. La portée des thérapies sur mesure à base de cellules souches marque une augmentation significative puisque plus de 700 000 patients ont signalé avoir besoin de ce traitement personnalisé. Au cours de la dernière année, il y a eu plus de 200 publications dans des revues mondiales sur la recherche liée à la thérapie par cellules souches, ce qui témoigne d'un intérêt universitaire continu et de recherches sur les diverses possibilités de ces thérapies. Plus de 150 collaborations axées sur l’avancement du domaine des cellules souches et de leurs applications ont été nouées entre des entreprises de biotechnologie et des universités.

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Analyse régionale 

Actuellement, l’Amérique du Nord est toujours le leader du marché mondial des tests génomiques, avec une part de marché de 35 % en 2023. La région bénéficie de bons systèmes de santé, de développements technologiques innovants et d’énormes financements destinés aux activités de recherche et développement dans le domaine de la recherche génomique. Il est également reconnu que la région abrite certains des laboratoires et centres de génomique les plus avancés au monde ; par exemple, les États-Unis comptent à eux seuls plus de 500 centres de ce type. Ces centres ont réalisé en 2023 plus de 2 millions de tests génomiques, un changement considérable par rapport aux autres années. En outre, les efforts déployés dans la région, en particulier les programmes du gouvernement américain, notamment le programme de recherche All of Us soutenu par les National Institutes of Health, qui vise à collecter des informations génétiques auprès d'un million de personnes, montrent la volonté de poursuivre une meilleure exploration génomique.

Les capacités technologiques avancées du marché nord-américain des tests génomiques sont également mises en évidence par son implication dans les processus de développement des technologies de séquençage de nouvelle génération (NGS). Tout est parti des efforts déployés par des entreprises situées dans la région, telles qu'Illumina et Thermo Fisher Scientific, pour réduire le prix du séquençage du génome entier. Le coût du séquençage d’un génome humain entier a été réduit à environ 600 dollars en 2023, contre 1 000 dollars en 2020. Cet avantage économique a catalysé la disponibilité des tests génomiques et conduit à une intégration accrue des tests génomiques dans le travail clinique. De plus, les chercheurs nord-américains ont été parmi les premiers à proposer des innovations telles que CRISPR et son utilisation à des fins de diagnostic, qui ont encore élargi la portée de l'édition génétique.

Le marché des tests génomiques est très demandé et bien compris en Amérique du Nord. Le nombre de personnes ayant acheté les kits auprès d’entreprises de tests génétiques s’adressant directement aux consommateurs en Amérique du Nord a atteint plus de 20 millions. De plus, le gouvernement a alloué plus de 4 milliards de dollars en 2023 à la promotion d’initiatives de recherche en génomique, ce qui témoigne d’un solide soutien financier. Il existe plus de 100 systèmes de santé en Amérique du Nord, notamment aux États-Unis, qui utilisent les données génomiques contenues dans les dossiers de santé électroniques pour améliorer la qualité des soins offerts aux patients. De telles synergies de ces éléments représentent une part importante de la part de marché nord-américaine, estimée à 35 %, et expliquent son importance centrale dans l’établissement et la direction de la dynamique du marché des tests génomiques dans le monde.

Principales entreprises sur le marché mondial des tests génomiques :

• Agilent Technologies, Inc.
• Groupe BGI
• Laboratoires Bio-Rad
• Société Danaher
• Eurofins Génomique
• F. Hoffmann-La Roche
• Illumina, Inc..
• QIAGEN
• Systèmes de génomique singulière, Inc..
• Thermo Fisher Scientifique, Inc.
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché :

En proposant :

• Système et logiciel
• Réactifs et consommables
• Services
  • Service de tests génomiques DTC
  • Vente de données génomiques

Par type de test :

• Solution de séquençage
  • Séquençage de l'ADN
  • Séquençage de l'ARN
  • Séquençage de méthylation
  • Préparation de la bibliothèque NGS
  • Analyse des données de séquençage
• Autres
  • Solution de puces à ADN
  • Génotypage humain avec des tableaux
  • Génotypage non humain avec des matrices
  • Analyse du réseau de méthylation
  • Analyse des données de puces à ADN
  • Autres

Par technologie :

• Protéomique
• Pharmacogénomique
• Thérapie par cellules souches
• Clonage

Par indication :

• Cancer
• Asthme
• Diabète
• Maladies cardiaques
• Autre indication

Par candidature :

• Découverte et développement de médicaments
• Diagnostic de la maladie
• Production agricole
• Autres

Par utilisateur final :

• Hôpitaux et cliniques
• Centres de recherche et institutions universitaires
• Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
• Autres

Par région :

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Malaisie
  • Thaïlande
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • Corée du Sud
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique (MEA)
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Émirats arabes unis
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud