Informations sur l'épidémiologie:

1) Incidence et prévalence du glioblastome multiforme (GBM): le glioblastome multiforme (GBM) est l'une des formes les plus courantes et les plus agressives de tumeurs cérébrales primaires

• Le GBM représente 14,5% de toutes les tumeurs du système nerveux central (SNC) et 48,6% de toutes les tumeurs malignes du SNC.
• Malgré les progrès du traitement, la survie globale médiane (MOS) pour les patients GBM est d'environ 15 mois.
• Aux États-Unis, l'incidence du glioblastome est estimée à 3,21 cas pour 100 000 personnes.
• À l'échelle mondiale, la prévalence du GBM varie entre 0,6 et 5,0 cas pour 100 000 individus.

2) Glioblastome multiforme (GBM) Prévalence par âge: le glioblastome multiforme est principalement une maladie liée à l'âge

• Le GBM est le plus souvent diagnostiqué chez les personnes âgées, avec un âge médian de 64 ans au diagnostic.
• L'incidence augmente avec l'âge, culminant entre 75 et 84 ans, avant de diminuer légèrement chez les 85 ans et plus.
• Parmi les adultes âgés de 65 ans et plus, le taux d'incidence atteint 130 cas par million de personnes.
• Le GBM est rare chez les enfants, représentant environ 3% de toutes les tumeurs cérébrales pédiatriques et 10 à 15% des tumeurs cérébrales malignes dans la population pédiatrique.

3) Prévalence du glioblastome multiforme (GBM) par sexe: la recherche montre systématiquement une prévalence plus élevée de GBM chez les hommes par rapport aux femmes.

• Dans tous les groupes d'âge, les hommes sont plus susceptibles de développer un glioblastome que les femmes.
• Aux États-Unis, le rapport d'incidence masculin / féminin est d'environ 1,6: 1.
• Une étude de 2023 publiée dans le Asia Journal of Oncology a rapporté un rapport masculin / féminin 2: 1, soulignant davantage la disparité entre les sexes dans les cas de GBM.

4) La prévalence du glioblastome multiforme (GBM) par les différences ethniques et raciales: l'incidence du glioblastome multiforme varie également selon le fond racial et ethnique.

• Les Blancs non hispaniques ont l'incidence la plus élevée signalée, avec 3,51 cas pour 100 000 personnes.
• Les Asiatiques et les Islanders du Pacifique ont la plus faible incidence, avec 1,18 cas pour 100 000 personnes.

Traitement paysage du marché du traitement multiforme du glioblastome: 

Le GBM reste difficile à guérir, mais des innovations comme Optune Gio, des thérapies ciblées et un pipeline croissant stimulent l'espoir et la croissance du marché.

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Il n'y a pas de traitement curatif pour le glioblastome multiforme. Les thérapies existantes se concentrent sur la prolongation de la survie et l'amélioration de la qualité de vie (QoL) pour les patients. Le protocole de traitement standard commence généralement par une résection chirurgicale pour éliminer autant de tumeur que possible. Cependant, l'élimination complète est souvent incompatible en raison de la croissance invasive de la tumeur dans les tissus cérébraux environnants.

Après la chirurgie, les patients subissent généralement une combinaison de radiothérapie et de chimiothérapie pour cibler les cellules cancéreuses restantes. Le témozolomide, approuvé par la FDA en 1999, reste le médicament de chimiothérapie en or pour GBM. Malgré de telles stratégies de traitement complètes, environ 90% des patients connaissent une récidive tumorale en deux ans.

Le traitement du GBM reste un défi important, avec des options de médicament limitées disponibles dans le commerce. L'une des thérapies ciblées les plus utilisées est le bevacizumab (Avastin), approuvé en 2009. Avastin est devenu un pilier du traitement GBM récurrent, car il contribue à ralentir la progression de la maladie. En 2024, les ventes annuelles totales d'Avastin à travers les indications approuvées (y compris GBM), ont atteint environ 1,5 milliard USD. Il continue d'être un choix préféré parmi les oncologues, en particulier dans la gestion des cas de GBM récurrents.

Ces dernières années, des technologies innovantes sont entrées dans le paysage du traitement du glioblastome (GBM). L'une des progrès les plus notables est Optune Gio de Novocure - un dispositif portable et portable qui fournit des champs de traitement tumoral (TTFields) pour perturber la division des cellules cancéreuses. Optune Gio représente un saut majeur en avant dans la thérapie GBM non invasive, avec un fort potentiel pour améliorer la qualité de vie et l'adhésion au traitement. En 2024, les principaux marchés d'Optune Gio étaient les États-Unis (~ 8 200 patients éligibles), l'Allemagne (~ 2 500 patients éligibles) et le Japon (~ 1 200 patients éligibles). L'adoption généralisée de cet appareil est soutenue par des politiques de remboursement favorables. Optune Gio a reçu l'approbation du remboursement national en Autriche, en France, en Allemagne, au Japon, en Israël, en Suède et en Suisse. Aux États-Unis, il est remboursé par de nombreux assureurs privés et couvert par le programme de rémunération de Medicare.

Alors que l'innovation actuelle comme Optune Gio offre de l'espoir, les vrais Gamechangers sur le marché du traitement GBM seront probablement des médicaments curatifs et des vaccins thérapeutiques. Cela souligne l'importance des recherches en cours et des essais cliniques.

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Conducteur: L'augmentation de la prévalence du glioblastome multiforme génère une demande croissante d'options de traitement efficaces
Le glioblastome multiforme (GBM) est le type de gliome le plus courant, ce qui représente environ 54% de tous les cas de gliome. Chaque année, environ 133 000 nouveaux cas de GBM sont signalés à l'échelle mondiale. L'incidence mondiale annuelle varie de 3 à 5 cas pour 100 000 personnes, avec des taux légèrement plus élevés observés dans les pays développés. Cette incidence croissante indique un pool de patients en croissance qui a besoin de solutions de traitement efficaces.

Le GBM reste incurable, avec un taux de survie médian de moins de 2 ans. En raison du mauvais pronostic, même des améliorations modestes de la survie globale (OS) sont considérées comme significatives dans les résultats du traitement GBM. Avec environ 90% des patients ayant une récidive, il existe un besoin critique d'options thérapeutiques plus efficaces et durables. Le développement de thérapies curatives reste un facteur de réussite clé dans le paysage de traitement de GBM en évolution.

Pour soutenir l'innovation et le développement de médicaments, le financement de la recherche joue un rôle vital. Entre 2000 et 2023, les National Institutes of Health (NIH) ont alloué 1,6 milliard USD à la recherche en neuro-oncologie, GBM représentant 54% du financement total.

L'incidence croissante de GBM exerce une pression sur les sociétés pharmaceutiques pour améliorer l'efficacité du traitement. Cette urgence, associée à un financement substantiel de recherche gouvernementale, accélère le développement de thérapies innovantes pour répondre aux besoins non satisfaits du GBM.

Défis: coûts élevés de traitement et obstacles réglementaires limitant l'expansion du marché GBM

L'avancement des thérapies de glioblastoma multiforme (GBM) a introduit des modalités prometteuses telles que les thérapies ciblées, les appareils de traitement des tumeurs (TTFields) et les combinaisons de traitement multimodales. Cependant, le coût élevé de ces thérapies continue d'être un obstacle important à une adoption généralisée, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire (LMIC).

Par exemple, le coût de la thérapie Optune Gio sans assurance commerciale aux États-Unis est de 21 000 USD par mois par patient. De même, le prix d'un flacon de 400 mg de Bevacizumab (Avastin) est de ~ 23 000 USD. Ces prix restreignent gravement l'accessibilité en dehors des pays à revenu élevé et posent des défis de remboursement, même dans les systèmes de santé développés.

L'ajout à la charge est le processus d'approbation réglementaire complexe et qui prend du temps pour les nouveaux traitements de glioblastome multiforme (GBM). Les organismes de réglementation tels que la FDA (États-Unis) et l'EMA (Europe) nécessitent des preuves cliniques approfondies démontrant une amélioration de la survie globale (OS) ou de la survie sans progression (PFS). Cette métrique est difficile à réaliser en raison de la courte durée de survie médiane, des taux de récidive élevés et de la réponse au traitement imprévisible dans GBM. 

PubMed Research indique que seulement 8 à 11% des patients GBM nouvellement diagnostiqués s'inscrivent dans des essais cliniques. De plus, de tous les essais cliniques progressifs, il n'y a que 3 à 4% des essais de la phase III. Parmi ces essais de phase III> 1% bénéficient du succès. 

Conclusivement, les fabricants sont confrontés à des coûts de R&D de plusieurs millions de dollars sans rendement garanti, contribuant à des cycles d'innovation plus lents et à la disponibilité limité de la thérapie à l'échelle mondiale.

Opportunité: les vaccins de glioblastome en tant que frontière

Le glioblastoma multiforme (GBM) reste l'une des tumeurs cérébrales à croissance la plus rapide qui pose de graves défis de traitement et conduit souvent à de mauvais résultats, mais les progrès récents de l'immunothérapie à base de vaccins ouvrent de nouvelles voies prometteuses pour le traitement. Plusieurs candidats au vaccin, notamment les vaccins peptidiques, les vaccins à cellules dendritiques (DC) et les vaccins d'ARNm, sont actuellement dans la recherche. 

Les vaccins peptidiques peuvent être adaptés à chaque patient et travailler en stimulant le système immunitaire pour reconnaître et détruire les cellules tumorales présentant des néoantigènes spécifiques (survaxm par Mimiva).

Les vaccins à cellules dendritiques (DC) ont le potentiel d'être incorporés dans un traitement 1L. Les vaccins DC ont montré des taux de survie globale (OS) légèrement meilleurs lorsqu'ils sont administrés après la chimiothérapie du témozolomide (TMZ).

Les vaccins d'ARNm émergent également comme une option thérapeutique puissante en raison de leur capacité à provoquer des réponses immunitaires solides et spécifiques contre les cellules du glioblastome multiforme (GBM).

Malgré des progrès notables, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour améliorer les méthodes d'administration des vaccins, surmonter les mécanismes de résistance immunitaire et explorer les stratégies de combinaison avec les thérapies existantes. Dans l'ensemble, le pipeline croissant des traitements à base de vaccins peut entraîner un changement significatif dans le paysage de traitement multiforme du glioblastome, offrant de l'espoir à des soins plus efficaces et personnalisés à l'avenir.

Marché du traitement multiforme du glioblastome de segmentation

Par type de traitement:  les thérapies détiennent la plus grande part du marché, suivie des interventions chirurgicales

Le marché du traitement multiforme du glioblastome est principalement segmenté en dispositifs de chirurgie, de thérapie et de traitement des tumeurs (TTF). 

Les thérapies détiennent la plus grande part de marché en raison de leur utilisation généralisée en tant que traitements autonomes et complémentaires. Les thérapies englobent une gamme de modalités visant à améliorer la survie et le contrôle des maladies. Il s'agit notamment de la radiothérapie, de la chimiothérapie et des thérapies par immunothérapie ciblées. La chimiothérapie déclenche généralement 2 à 4 semaines après la chirurgie, simultanément avec ou peu de temps après la radiothérapie. Cela implique souvent le témozolomide, le médicament en or pour le GBM nouvellement diagnostiqué et récurrent. Dans les cas inopérables, la chimiothérapie est le traitement principal. Malgré les protocoles de chimioradiation agressifs, la récidive est fréquente. Lors des rechutes, le GBM est couramment géré avec des thérapies ciblées telles que le bevacizumab (Avastin), souvent combinées avec la lomustine pour une efficacité accrue.

Ajoutant cela, l'approche TTfields est un autre domaine. Il s'agit d'un traitement non invasif qui utilise des champs électriques pour perturber la division des cellules tumorales et gagne en popularité. Le dispositif Optune Gio approuvé par la FDA est le seul appareil TTFields approuvé sur le marché. Il est utilisé avec le témozolomide ou comme autonome dans les cas récurrents. En 2024, l'Optune Gio a été opté par plus de 4 000 patients dans le monde. Optune Gio a produit un chiffre d'affaires annuel de 605,2 millions USD pour le GBM en 2024, montant une augmentation de 19% en glissement annuel principalement en raison du succès de lancement en France.

La chirurgie détient la deuxième plus grande part de marché et est généralement la première ligne d'intervention pour la plupart des patients de glioblastome multiforme (GBM). La tranche de gliadel (implants carmustine) peut être plantée pendant la chirurgie chez les patients GBM. Cela offre une livraison de chimiothérapie localisée sur le site tumoral. Dans le cadre récurrent, seulement environ 25% des patients sont éligibles à une chirurgie répétée, ce qui limite son rôle et souligne l'importance des stratégies de traitement non chirurgicales.

Segment de thérapie par forme posologique:  parmi le segment de thérapie, les formulations orales détiennent la plus grande part

Les thérapies orales dominent actuellement le marché du traitement multiforme du glioblastome, détenant une part de marché majoritaire. Ceci est principalement motivé par l'utilisation généralisée du témozolomide (Temodar), le traitement standard de première ligne pour le glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué (ND GBM) chez l'adulte. Le témozolomide est administré en concomitance avec la radiothérapie, suivi d'un traitement d'entretien sous forme de monothérapie. Il est disponible sous forme de capsule orale, avec un coût d'environ 187 $ pour une fourniture de 5 capsule de 20 mg. Son rôle établi en tant que traitement initial de choix a fermement positionné les formulations orales dans le paysage de traitement multiforme du glioblastome. De plus, la lomustine (gleostine) soutient en outre la domination des thérapies orales. Lomustine est une option approuvée pour le traitement du glioblastome multiforme récurrent (GBM). Il est également administré par voie orale, avec un coût d'environ 658 $ pour une offre de 5 capapustres de 10 mg.

Les injectables détiennent la deuxième plus grande part de marché avec le bevacizumab (Avastin) étant le principal contributeur. Le bevacizumab est généralement utilisé chez les patients atteints de glioblastome multiforme récurrent ou rechuté (GBM) et joue un rôle essentiel dans la gestion de la progression de la maladie à ces stades avancés. En 2024, Avastin a généré plus de 1 milliard USD de revenus mondiaux entre les indications, notamment le glioblastoma multiforme (GBM).

Actuellement, le segment des implants est estimé au moins de part de marché. Cependant, on estime augmenter au cours des prévisions. On estime qu'il se développe avec le TCAC le plus élevé en raison de l'adoption croissante en raison de la livraison ciblée du composé thérapeutique.

Par les utilisateurs finaux:  les hôpitaux et les cliniques détiennent le plus grand segment

Le marché des utilisateurs finaux est segmenté en hôpitaux et cliniques, centres de cancer et organisations universitaires et de recherche. Les hôpitaux et les cliniques détiennent actuellement la plus grande part du marché, en raison de leurs capacités complètes dans la prestation des soins contre le cancer. Ils ont plus de 50% de la part de marché. Ces installations sont généralement bien établies et équipées pour gérer le spectre complet du traitement, du diagnostic à la récupération, tout en abordant les comorbidités par une approche multidisciplinaire. Leur accès aux technologies médicales avancées, à l'expertise chirurgicale et à la capacité de soins aux patients hospitalisés les positionne comme l'épine dorsale des services de traitement du cancer.

Dans le même temps, les centres de cancer émergent en tant que fournisseurs spécialisés, offrant des soins en oncologie plus ciblés et personnalisés. En octobre 2024, il y avait environ 538 centres de traitement du cancer à travers les États-Unis, ces centres offrent un large éventail de services, y compris des modalités de traitement avancées. Leur attrait croissant réside dans leurs modèles de soins centrés sur le patient, leur rentabilité et leur spécialisation dans la gestion du cancer. Actuellement, ils détiennent 40% du marché. 

La part de marché la plus faible est détenue par des organisations universitaires et de recherche; Ils détiennent moins de 10% de la part de marché. 

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Par région:  l'Amérique du Nord prend les devants, l'Europe suivant de près derrière

Par région, le marché est segmenté en Amérique du Nord, en Amérique du Sud, en Europe, en Asie-Pacifique et au Moyen-Orient et en Afrique. L'Amérique du Nord domine actuellement le marché du traitement multiforme du glioblastome, détenant la plus grande part en raison de son infrastructure de santé avancée et un fort accent sur la R&D. La région mène l'activité des essais cliniques et l'investissement de la recherche. Par exemple, la loi sur les crédits consolidés de 2024 a alloué 10 millions USD pour établir un programme de recherche de glioblastome dédié (GBMRP) dans le cadre des programmes de recherche médicale dirigés par le Congrès (CDMRP). De plus, au Canada, le Lundin Cancer Fund a contribué 4 millions USD en janvier 2025 à la Société canadienne du cancer pour lancer un programme de recherche pan canadien du glioblastome, renforçant davantage le leadership de l'Amérique du Nord dans l'espace.
 
Après l'Amérique du Nord, l'Europe apparaît comme un acteur fort sur le marché du traitement multiforme du glioblastome. La région reconnaît de plus en plus l'urgence de lutter contre cette forme agressive de cancer du cerveau, plusieurs pays établissant de solides programmes de recherche nationale. Par exemple, l'Allemagne est à l'avant-garde de l'initiative Unite Glioblastoma, qui est financée dans le prestigieux programme des centres de recherche collaborative par la Fondation de recherche allemande (Deutsche Forschungsgemeinschaft). De tels efforts démontrent l'engagement croissant de l'Europe à l'innovation et à la collaboration dans la recherche sur le glioblastome.

S'appuyant sur cette élan, la région Asie-Pacifique fait également des progrès notables, bien que son paysage de financement soit plus diversifié et toujours en émergent. Les gouvernements, les conseils nationaux de recherche, les établissements universitaires et les fondations privées investissent de plus en plus dans la recherche sur le glioblastome multiforme. Un excellent exemple est Delytact, le premier traitement du virus oncolytique approuvé au monde pour le gliome malin, y compris le glioblastome, a reçu l'approbation conditionnelle au Japon sur la base des résultats positifs des essais de phase 2, mettant en évidence la contribution croissante de la région à l'innovation clinique.

Pendant ce temps, le Moyen-Orient et l'Afrique restent aux premiers stades du développement d'une approche structurée de la recherche sur le glioblastome multiforme. Cependant, des efforts fondamentaux sont en cours, dirigés par des centres de recherche affiliés à l'université, des établissements de santé privés et des collaborations internationales. Ces premières initiatives sont cruciales pour établir des capacités de recherche à long terme et renforcer la capacité régionale.

Développements récents sur le marché du traitement multiforme du glioblastome

1) Laminar Pharma annonce un résultat prometteur pour le LAM561 dans l'essai du glioblastome

• Le 5 mars 2025, Laminar Pharma a annoncé des résultats positifs de son essai de phase 2B / 3 en cours (NCT04250922) de LAM561 chez les patients de glioblastome nouvellement diagnostiqués (ND GBM). L'étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo évalue LAM561 combinée à une chimioradiothérapie standard (radiothérapie + témozolomide).
• Les données précoces montrent une tendance positive de la survie sans progression (PFS) chez les patients atteints de tumeurs MGMT-méthylées par rapport au placebo.
• Le procès est financé en partie par le projet Clinglio de l'UE H2020.

2) Sapience Therapeutics présente des données positives de phase 2 pour LuciceBtide dans le glioblastome à ASCO 2025

• Le 2 juin 2025, Sapience Therapeutics a annoncé des données positives cliniques et biomarqueurs positives de son essai de phase 2 en cours de LuciceBtide (anciennement ST101: NCT04478279).
• Les résultats ont montré que LuciceBtide a différencié et prometteur une approche thérapeutique prometteuse pour les patients GBM.
• Dans la cohorte combinée nouvellement diagnostiquée (n = 9) avec date de coupure de données comme le 06'25; 5/9 n'a pas connu la progression de la maladie (10-24 + mois) et 6/9 étaient vivantes (10-26 + mois)
• De plus, dans la cohorte récurrente - 4/9 ont connu un contrôle de la maladie avec 2 réponses partielles et 3/9 étaient vivants
• La monothérapie LucciceBtide et la combinaison avec SOC sont bien tolérées. Il a traversé la barrière hémato-encéphalique et a démontré une absorption dans la tumeur

Spanios et Glioguard annoncent un partenariat stratégique pour accélérer le développement de médicaments au glioblastome

• Le 1er avril 2025, Spanios et GlioGuard sont entrés dans un partenariat stratégique pour faire progresser le développement de médicaments GBM en utilisant des plateformes tumoroïdes dérivées du patient qui imitent étroitement les tumeurs humaines.
  • SPANIOS permet des tests d'efficacité humaine sur l'homme pour une meilleure évaluation thérapeutique.
  • Glioguard intègre ces nouvelles méthodologies d'approche (NAMS) dans le processus de découverte de médicament pour améliorer la pertinence préclinique et améliorer les stratégies de sélection des patients

Concurrents clés

• Novocure
• Eisaï
• Roche
• Merck & Cie.
• Novartis
• Daiichi Sankyo
• Pharmaceutique laminaire
• Vigeo Therapeutics
• Eli Lily
• Incyte Corporation
• Kazia Therapuetics
• Tvax Biomedicals

Segmentation: Marché du traitement multiforme du glioblastome

Par type de traitement

• Chirurgie (gliadel gliade)
• Thérapie
  • Chimiothérapie
    • Tempzolomide
    • Lomustine
  • Radiothérapie
  • Thérapie ciblée (Bevacizumab)
  • D'autres (delytact)
• Champs de traitement des tumeurs (TTF) (Optune Gio)

Segment de thérapie par forme posologique

• Oral
• Injectables
• Implant

Par les utilisateurs finaux

• Hôpitaux et cliniques (cliniques spécialisées)
• Centres de traitement du cancer
• Organisations universitaires et de recherche

Par région

• Amérique du Nord
• Amérique du Sud
• Europe
• Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique