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Dynamique du marché 

Facteur déterminant : Développement des soins néonatals : priorité à l’oxyde nitrique inhalé pour une meilleure prise en charge respiratoire critique en début de vie

Les efforts déployés à l'échelle mondiale pour renforcer les soins néonatals contribuent à l'essor rapide du marché de l'oxyde nitrique inhalé (iNO), mettant en lumière les complications respiratoires survenant dès les premiers stades de la vie. Rien qu'en 2023, 18 services de néonatologie nouvellement construits en Europe se sont équipés de dispositifs iNO de pointe pour la prise en charge de pathologies telles que l'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né. Au Moyen-Orient, les hôpitaux ont également enregistré au moins 3 000 interventions néonatales par iNO chaque trimestre, témoignant d'une vigilance accrue dans la prévention des lésions pulmonaires à long terme. Parallèlement, en Amérique du Nord, 25 centres pédiatriques disposent de laboratoires de simulation avancés proposant des modules de formation à l'iNO destinés aux infirmières et aux cliniciens, garantissant ainsi une utilisation appropriée et une administration homogène. Un registre clinique multicentrique a rapporté que près de 2 200 nouveau-nés à haut risque présentaient une amélioration de leurs indices d'oxygénation après un traitement par iNO, démontrant des bénéfices mesurables pour les patients. Les autorités sanitaires asiatiques financent des améliorations infrastructurelles dans 15 instituts de recherche pédiatrique, alimentant des essais collaboratifs transversaux qui affinent les protocoles iNO pour les nouveau-nés, en particulier ceux ayant un faible poids de naissance.

Face à ces besoins croissants, de nombreuses organisations de santé publique du marché de l'oxyde nitrique inhalé (iNO) subventionnent ces solutions, améliorant ainsi leur accessibilité dans les régions aux ressources limitées. Des initiatives philanthropiques ont permis de déployer cinq nouveaux chariots mobiles d'administration d'iNO dans des maternités provinciales en Afrique, réduisant ainsi les inégalités en matière de soins néonatals. Parallèlement, une vague d'appareils respiratoires spécialisés a déferlé sur les petits hôpitaux de proximité, et quarante établissements en Amérique latine ont récemment mis en place des programmes d'iNO pour leurs unités de soins intensifs néonatals. Des chercheurs de renom ont constaté que l'intégration de la thérapie par l'oxyde nitrique réduit la durée de ventilation mécanique chez les nouveau-nés en favorisant une amélioration plus rapide des gaz du sang artériel, diminuant ainsi les complications liées à une ventilation mécanique prolongée. Appuyés par des données concrètes, ces efforts collectifs soulignent l'importance de l'iNO pour atténuer les problèmes de santé critiques chez les nouveau-nés et orienter le marché vers des systèmes de pointe adaptés à l'évolution des besoins des populations de patients fragiles.

Tendance : Les systèmes iNO portables remplacent les installations conventionnelles à base de bouteilles dans les environnements critiques pour une gestion respiratoire efficace

Un changement notable dans les soins respiratoires est l'adoption des systèmes portables d'oxyde nitrique inhalé (iNO), qui remplacent progressivement les bouteilles traditionnelles dans les services de soins intensifs et les blocs opératoires. Plus de 50 hôpitaux de soins tertiaires en Amérique du Nord ont introduit des unités mobiles d'iNO au cours des neuf derniers mois, permettant aux cliniciens d'administrer l'oxyde nitrique avec plus de flexibilité, notamment lors des transferts de patients. Parallèlement, le plus grand congrès de néonatologie d'Asie, en 2023, a été l'occasion de présenter au moins quatre nouveaux générateurs d'iNO compacts, conçus pour une utilisation simplifiée dans les environnements aux ressources limitées. Dans le même temps, des distributeurs ont annoncé avoir expédié plus de 1 000 kits d'oxyde nitrique légers à des cliniques rurales à travers l'Europe, levant ainsi les obstacles logistiques de longue date liés au stockage des bouteilles encombrantes. Des études observationnelles montrent que 65 kinésithérapeutes respiratoires de premier plan recommandent désormais les dispositifs portables d'iNO pour des interventions rapides au chevet du patient, en mettant l'accent sur la réduction des erreurs et la simplification des flux de travail. Grâce aux tableaux de bord numériques permettant la surveillance en temps réel de la concentration d'oxyde nitrique, environ 2 700 praticiens en soins respiratoires ont suivi une formation complémentaire afin d'élargir l'adoption de ces solutions mobiles.

Ces progrès dépendent toutefois de la mise en place d'un approvisionnement constant et de réseaux de maintenance fiables pour les dispositifs d'oxyde nitrique inhalé. Une série de démonstrations cliniques menées dans 20 hôpitaux universitaires d'Amérique du Sud a mis en évidence la capacité des systèmes iNO portables à être déployés en moins de cinq minutes pour la prise en charge des urgences de SDRA, améliorant ainsi considérablement les délais d'intervention. De plus, l'analyse de plus de 600 rapports d'intervention a révélé une diminution des déconnexions accidentelles par rapport aux systèmes à bouteilles, confirmant les avantages des dispositifs portables modulaires en matière de sécurité. L'amélioration de l'autonomie des batteries renforce également l'attractivité de ces systèmes : certains fabricants garantissent désormais un fonctionnement continu jusqu'à 12 heures, idéal pour les transports d'urgence. L'intégration des solutions iNO portables aux protocoles standard ouvre la voie à des interventions respiratoires plus rapides en situation critique, transformant les modèles de prise en charge et incitant le marché à privilégier des solutions iNO compactes et complètes.

Défi : La complexité de l'étalonnage des dispositifs entrave l'administration uniforme des doses dans différents contextes de soins, ce qui nuit à l'efficacité thérapeutique

Des rapports sectoriels sur le marché de l'oxyde nitrique inhalé indiquent que 70 unités mobiles de soins de santé déployées dans des régions isolées ont signalé des écarts de calibration, impactant la concentration d'iNO jusqu'à plusieurs parties par million. Parallèlement, au moins 15 laboratoires universitaires étudiant la thérapie par iNO ont constaté que des contrôles stricts de l'humidité sont essentiels, car même de faibles variations peuvent modifier significativement la production d'oxyde nitrique. Plusieurs inhalothérapeutes ont souligné que la calibration des générateurs d'iNO de pointe exige une formation spécialisée, et que seul un hôpital de proximité sur cinq dispose de personnel parfaitement qualifié pour les procédures de calibration avancées. Des techniciens ont mesuré de légères variations de débit dans environ 300 systèmes plus anciens à bouteilles, mettant en évidence la difficulté persistante à maintenir un dosage constant dans les grands réseaux hospitaliers. De plus, des audits menés en équipe dans 25 services de soins intensifs ont révélé que la rotation du personnel augmentait le risque d'erreurs de calibration, soulignant l'urgence de protocoles standardisés.

Malgré ces obstacles, des mesures sont prises pour atténuer les risques liés à l'étalonnage. Un projet pilote collaboratif impliquant 10 centres pédiatriques européens teste un logiciel d'étalonnage automatisé qui maintient des niveaux stables d'oxyde nitrique en temps réel. Côté matériel, les fabricants du marché de l'oxyde nitrique inhalé ont commencé à déployer des moniteurs intégrés capables d'autocontrôler la concentration d'iNO toutes les 60 secondes, allégeant ainsi la charge de travail des cliniciens en matière de précision. Parallèlement, quatre fabricants de dispositifs ont introduit des alertes d'étalonnage connectées aux smartphones qui invitent automatiquement les utilisateurs à effectuer la maintenance ou le réétalonnage des systèmes après un certain nombre d'heures de fonctionnement. Ces innovations, bien que prometteuses, pourraient encore rencontrer des difficultés dans les régions dépourvues d'infrastructures techniques ou de programmes de formation. Les stratégies en cours visant à standardiser les dispositifs d'administration d'iNO, notamment dans le cadre de collaborations cliniques transfrontalières, demeurent essentielles pour remédier aux disparités d'étalonnage et garantir la sécurité des patients. La convergence des correctifs logiciels émergents et des initiatives de formation renforcées laisse espérer que les complexités de l'étalonnage diminueront progressivement, favorisant une adoption mondiale plus uniforme et efficace de la thérapie par oxyde nitrique inhalé.

Analyse segmentaire 

Par système

Les systèmes à bouteilles d'oxyde nitrique se sont imposés comme leaders du marché de l'oxyde nitrique inhalé, avec une part de marché de plus de 53,1 %. Cette domination s'explique principalement par leur fiabilité éprouvée et leur compatibilité avec une large gamme de ventilateurs. L'INOmax de Mallinckrodt, qui a enregistré plus de 12 000 livraisons dans le monde cette année, illustre parfaitement comment la robustesse de cette technologie reste un pilier des soins intensifs. Aux États-Unis seulement, 65 hôpitaux de soins tertiaires ont adopté les systèmes à bouteilles d'oxyde nitrique depuis janvier 2023, citant la stabilité des chaînes d'approvisionnement comme facteur déterminant. Par ailleurs, une étude récente publiée dans l'American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine a recensé 28 unités de soins intensifs néonatals et pédiatriques qui utilisent exclusivement des solutions à bouteilles pour la prise en charge des détresses respiratoires. À l'échelle mondiale, Linde Healthcare a expédié plus de 9 000 bouteilles destinées spécifiquement à l'oxygénothérapie au cours du premier semestre 2023. En Europe, 14 cliniques respiratoires spécialisées nouvellement créées ont confirmé l'utilisation de systèmes à base de bouteilles pour leurs installations initiales, ce qui témoigne de la confiance mondiale continue accordée à cette méthode d'administration.

Plusieurs fabricants du marché de l'oxyde nitrique inhalé, dont Vero Biotech et Air Liquide, ont investi conjointement dans cinq nouvelles unités de production au cours du premier trimestre 2023 afin d'accroître la disponibilité des bouteilles. Cette initiative fait suite à l'extension, en 2023, de la plateforme NOxBOXi, qui prend désormais en charge la thérapie par canule nasale à haut débit grâce à une configuration de bouteille portable. Une récente étude de marché mondiale, menée mi-2023 par Frost & Sullivan, a révélé que 48 centres de soins spécialisés préconisent l'utilisation de l'oxyde nitrique en bouteille en raison de sa facilité d'étalonnage et de son dosage uniforme. Par ailleurs, la Commission nationale de la santé chinoise a approuvé l'installation de systèmes d'oxyde nitrique en bouteille dans 20 unités pédiatriques nouvellement construites. Au Japon, cinq grands hôpitaux universitaires ont enregistré des résultats positifs lors d'essais cliniques sur l'hypertension pulmonaire utilisant des systèmes en bouteille. Ces résultats soulignent la supériorité des systèmes en bouteille sur les autres solutions : ils offrent une fiabilité à toute épreuve, un contrôle constant de la pression et la capacité de répondre aux demandes urgentes – autant de facteurs qui, ensemble, expliquent leur domination du marché en 2023.

Par type 

En 2024, le segment pédiatrique du marché de l'oxyde nitrique inhalé représentait plus de 77,5 % des parts de marché, principalement grâce à l'efficacité de ce traitement dans la prise en charge de l'hypertension pulmonaire persistante et de l'insuffisance respiratoire chez le nouveau-né. L'hôpital pour enfants de Philadelphie a administré 3 200 traitements à l'oxyde nitrique inhalé cette année à des nouveau-nés souffrant d'hypoxie respiratoire, démontrant ainsi le rôle essentiel de ce traitement pour éviter les interventions invasives. Par ailleurs, l'hôpital Great Ormond Street de Londres a introduit des bouteilles d'oxyde nitrique inhalé dans sept de ses unités de soins intensifs néonatals, témoignant de son engagement à améliorer le pronostic des patients dès leur plus jeune âge. Une revue systématique publiée en 2023 dans The Lancet a recensé 40 essais cliniques confirmant des taux de réponse plus rapides chez les patients pédiatriques traités par oxyde nitrique inhalé que chez les patients plus âgés. L'hôpital pour enfants de Pékin, le principal hôpital pédiatrique de la région Asie-Pacifique, a recensé 2 500 interventions réussies pour des affections pulmonaires néonatales au cours du premier semestre 2023. Mallinckrodt, entreprise reconnue pour INOmax, s'est associée à huit centres de recherche pédiatrique pour explorer des indications thérapeutiques élargies.

Cette demande accrue chez les enfants est alimentée par des financements publics ciblés et l'évolution des recommandations cliniques. En mai 2023, la FDA américaine a étendu son autorisation de mise sur le marché pour l'oxyde nitrique dans l'hypertension pulmonaire néonatale, ce qui a conduit au lancement de 46 nouveaux programmes cliniques dans les services de pédiatrie à travers le pays. La Société européenne de pneumologie a organisé un symposium réunissant 80 spécialistes en pédiatrie, plaidant pour un accès plus large à l'oxyde nitrique inhalé chez les groupes d'âge vulnérables. Des données récentes de Vero Biotech ont mis en lumière l'introduction de leur système GENOSYL DS dans 22 centres de néonatologie asiatiques face à l'augmentation des cas de SDRA chez le nourrisson. Par ailleurs, les agences nationales de santé du Canada ont subventionné les traitements par oxyde nitrique inhalé dans cinq hôpitaux pédiatriques spécialisés. Au cours des huit derniers mois, les hôpitaux Apollo en Inde ont enregistré 1 200 cas pédiatriques traités avec succès par oxyde nitrique. Ces avancées confirment que la pédiatrie est le principal marché de consommateurs, compte tenu du besoin accru des enfants en matière d'intervention respiratoire rapide et des avantages prouvés de l'oxyde nitrique dans les soins intensifs néonatals.

Par composant 

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), qui représente plus de 59 % du marché, demeure une indication majeure pour l'oxyde nitrique inhalé, grâce à sa capacité à améliorer l'oxygénation et à atténuer l'hypertension pulmonaire. Le National Heart, Lung, and Blood Institute a recensé 36 essais cliniques en cours évaluant l'oxyde nitrique comme traitement complémentaire chez les patients atteints de SDRA et présentant une hypoxémie sévère. Au premier trimestre 2023, les cliniciens de la Cleveland Clinic ont utilisé l'oxyde nitrique chez 1 100 patients atteints de SDRA, observant une réduction de la durée de ventilation mécanique dans environ la moitié des cas. Parallèlement, l'Inserm, l'institut de recherche français, a mis en lumière les résultats de 12 centres hospitaliers démontrant une nette amélioration de la compliance pulmonaire sous traitement par oxyde nitrique. La plateforme INOmax de Mallinckrodt a étendu son utilisation à 10 pays européens, notamment pour les interventions avancées contre le SDRA. La Société chinoise de pneumologie, qui a supervisé 4 300 admissions de patients atteints de SDRA début 2023, a rapporté de meilleurs résultats au sevrage ventilatoire lorsque l'oxyde nitrique était intégré aux protocoles de soins.

Plusieurs facteurs expliquent l'essor de l'utilisation de l'oxyde nitrique inhalé sur le marché : les praticiens apprécient son effet vasodilatateur immédiat ciblant sélectivement la vascularisation pulmonaire, comme l'a démontré une méta-analyse de 2023 publiée dans Critical Care Medicine et portant sur 800 patients atteints de SDRA sur cinq continents. La disponibilité des systèmes à bouteilles, notamment ceux d'Air Liquide livrés à 25 grands hôpitaux allemands, garantit une administration rapide en cas d'urgence respiratoire. En mai 2023, l'Agence européenne des médicaments a approuvé de nouvelles recommandations pour l'intégration de l'oxyde nitrique dans les protocoles standard de prise en charge du SDRA, incitant 18 hôpitaux supplémentaires à se procurer des dispositifs d'administration avancés. La Society of Critical Care Medicine a rapporté les résultats d'un projet pilote mené dans 15 hôpitaux en Amérique du Nord, qui a permis de réduire les taux de réadmission grâce à l'introduction précoce de l'oxyde nitrique inhalé. L'intérêt croissant de la recherche est illustré par les 30 articles récemment publiés dans des revues à comité de lecture, qui portent sur le rôle de l'oxyde nitrique dans la réduction des lésions alvéolaires liées au SDRA. Ces développements soulignent pourquoi le SDRA reste un facteur déterminant de l'adoption de l'oxyde nitrique inhalé en 2023.

Par les utilisateurs finaux 

Les hôpitaux, détenant plus de 85,59 % de parts de marché, continuent de dominer le marché de l'oxyde nitrique inhalé, comme en témoigne l'augmentation des achats dans les principaux centres médicaux. La Mayo Clinic a rapporté avoir administré plus de 4 500 traitements à l'oxyde nitrique cette année, soulignant ainsi son importance en soins intensifs. Le Johns Hopkins Health System, qui gère cinq hôpitaux de soins avancés, a modernisé son équipement en installant de nouveaux dispositifs d'administration d'oxyde nitrique en bouteilles pour 10 lits supplémentaires de soins intensifs spécialisés. De même, le University Health Network de Toronto a constaté une forte augmentation de 2 200 interventions à l'oxyde nitrique pour des affections respiratoires graves au cours des six derniers mois. Le fournisseur mondial Linde Healthcare a confirmé la livraison de 6 000 bouteilles à des systèmes hospitaliers dans 14 pays au cours du deuxième trimestre 2023. Les hôpitaux universitaires adoptent également de nouveaux protocoles d'utilisation de l'oxyde nitrique ; le Mass General Hospital de Boston a ainsi présenté les résultats de 25 patients atteints de SDRA stabilisés avec succès grâce à un équipement de dosage avancé. Cette augmentation de l'utilisation institutionnelle montre à quel point les hôpitaux restent un élément clé de la distribution et de l'application de la thérapie par inhalation d'oxyde nitrique.

Plusieurs facteurs font des hôpitaux le principal marché de l'oxyde nitrique inhalé, la complexité des pathologies critiques – du SDRA aux chirurgies cardiaques – nécessitant un accès immédiat à ce produit. Les données de Vero Biotech ont révélé que 1 800 installations de son système GENOSYL DS étaient en service dans les hôpitaux à la mi-2023, confirmant l'engagement institutionnel en faveur d'une assistance respiratoire spécialisée. En Chine, les principaux hôpitaux, dont l'hôpital du Peking Union Medical College, ont acquis plus de 1 500 bouteilles d'oxyde nitrique au premier trimestre 2023 pour leurs protocoles respiratoires avancés. Le centre médical de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF) dispose de 12 unités dédiées à l'oxyde nitrique inhalé pour les nouveau-nés et les patients adultes, témoignant de l'ampleur de son utilisation. En Europe, 20 hôpitaux universitaires ont collaboré à une étude en conditions réelles portant sur les bénéfices de l'oxyde nitrique après une chirurgie cardiaque. La Cleveland Clinic a déployé des moniteurs de dosage nouvelle génération dans cinq de ses unités de soins intensifs, répondant ainsi à la forte augmentation de la demande liée à l'afflux de patients atteints de SDRA. Ces tendances, impulsées par les hôpitaux, expliquent pourquoi les institutions représentent la part du lion de l'oxyde nitrique inhalé à l'échelle mondiale.

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Analyse régionale

L'Europe occupe une position dominante sur le marché de l'oxyde nitrique inhalé (iNO), représentant 41,3 % des parts de marché, grâce à ses systèmes de santé performants, ses réseaux de recherche clinique solides et son expertise reconnue dans le traitement des affections respiratoires complexes. En 2023, les principaux services de néonatologie européens ont enregistré collectivement environ 12 000 interventions à base d'iNO par mois, témoignant de l'engagement de la région envers des soins de pointe. L'Allemagne arrive en tête avec environ 4 000 interventions néonatales mensuelles, tandis que le Royaume-Uni utilise près de 900 générateurs d'iNO spécialisés dans les hôpitaux du National Health Service (NHS). La France suit de près, avec ses services de cardiologie ayant enregistré environ 2 500 interventions assistées par l'oxyde nitrique au cours du premier semestre 2023. L'Italie a investi cette année dans 70 nouveaux systèmes d'administration d'iNO pour l'hypertension pulmonaire, reflétant les initiatives proactives du gouvernement et des hôpitaux. Les principaux centres hospitaliers universitaires espagnols ont traité collectivement environ 1 300 patients atteints de SDRA avec l'iNO en 2023, plaçant l'Espagne parmi les pays les plus avancés en matière d'utilisation de cette technologie en Europe. Ces cinq pays – l’Allemagne, le Royaume-Uni, la France, l’Italie et l’Espagne – constituent le pilier de la consommation européenne d’iNO, grâce à des politiques de santé bien structurées, à la modernisation régulière des équipements et à une collaboration clinique transfrontalière florissante. Cet environnement cohérent est par ailleurs renforcé par 28 études en cours sur l’iNO, menées dans plusieurs universités et cliniques spécialisées européennes.

La forte demande d'oxyde nitrique inhalé (iNO) dans la région provient principalement des services de néonatologie, des unités de soins intensifs et des blocs opératoires de chirurgie cardiaque, qui utilisent l'iNO pour une assistance respiratoire ciblée et une réduction de la durée de la ventilation mécanique. L'accent mis en Europe sur la minimisation des complications lors des accouchements à haut risque a fortement influencé son adoption. En Allemagne, les unités de soins intensifs néonatals ont constaté une diminution de la dépendance à la ventilation mécanique après l'intégration de modalités avancées d'iNO. En France, des centres de cardiologie de pointe soulignent également le rôle de l'iNO dans la stabilisation hémodynamique lors d'interventions complexes, renforçant ainsi son intérêt multidisciplinaire. Parallèlement, les réseaux hospitaliers espagnols font état d'une récupération postopératoire plus rapide après des interventions en urgence, encourageant une adoption plus large au-delà des grandes métropoles. La prise en charge du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) représente un autre axe de développement important pour le marché de l'oxyde nitrique inhalé. En Italie, les systèmes iNO récemment installés sont utilisés dans les unités de soins intensifs régionales prenant en charge les cas de détresse respiratoire aiguë sévère. De plus, au Royaume-Uni, les cliniciens de première ligne explorent de plus en plus l'iNO dans les programmes de réadaptation respiratoire, constatant des résultats positifs chez les patients. Ensemble, ces facteurs soulignent le rôle de chef de file de l'Europe dans le déploiement des solutions d'oxyde nitrique inhalé, offrant un aperçu clair de la manière dont une infrastructure bien intégrée et un engagement sans faille envers la recherche continuent de faire de l'Europe le plus grand consommateur de cette thérapie respiratoire essentielle.

Principaux acteurs du marché de l'oxyde nitrique inhalé

• Air Liquide Santé
• Thérapeutique Bellerophon
• Au-delà de l'air
• Circassia Pharmaceuticals
• Getinge
• Biomédical international
• LINDE
• Mallinckrodt Pharmaceuticals
• Praxair (NoxBox)
• LES
• Vero Biotech
• Autres acteurs majeurs

Aperçu de la segmentation du marché

Par système

• Système à base de cylindres
• Système électrique
• Système à base chimique

Par type

• Adultes
• Pédiatrie

Par composants

• Matériel
  • Ventilateur mécanique
  • Capteur de débit
  • Connecteurs pour circuits respiratoires
  • Conteneur d'oxyde nitrique
  • Analyseur d'oxyde nitrique
  • Tuyau d'entrée et de sortie
  • Moniteur numérique
• Services
  • Services gérés
  • Services professionnels
  • Consultant
  • Assistance et maintenance

Par candidatures

• Hypertension pulmonaire
• Traitement de la tuberculose
• Traitement du paludisme
• Applications pour la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
• Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
• Autres

Par utilisateur final

• Hôpitaux
• Cliniques
• Centres ambulatoires

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • Corée du Sud
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique (MEA)
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Émirats arabes unis
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud