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吸収性心臓ステント市場の主要な動向

ドライバー

心血管疾患の有病率の増加 

心血管疾患は依然として重大な公衆衛生問題であり、世界中で罹患率が増加しています。この傾向は、ライフスタイルの変化、肥満率の上昇、アルコール依存症など、様々な要因に起因しています。2019年には、心血管疾患が世界の死亡者のほぼ3分の1を占め、1,800万人以上が報告されました。そのうち890万人が女性、960万人が男性です。驚くべきことに、これらの死亡者のうち600万人以上が30歳から70歳の間で発生しており、最も影響を受けている国は中国、インド、ロシア、米国、インドネシアです。.

米国では、CVDは依然として死亡原因の第1位であり、2018年には約836,546人の死亡が報告されています。これは、2018年の米国における死亡者の3分の1がCVDによるものであることを意味します。心不全と脳卒中は、それぞれ米国における第2位と第3位の死亡原因であり、毎日約2,300人のアメリカ人が心血管疾患（CVD）で亡くなっています。心臓疾患による死亡率を下げるため、吸収性心臓ステントの需要が増加しています。.

拘束

製造プロセスの複雑さ

生体吸収性ステントには大きな可能性が秘められていますが、製造プロセスは複雑で困難を伴います。理想的な生体吸収性ステントは、適切な時間にわたって十分な半径方向の強度を維持し、細い支柱を備え、薬物送達システムとして機能し、かつ許容可能な分解性を備えている必要があります。これらのステントの主な欠点は、デバイス血栓症のリスク増加であり、患者の安全を脅かします。過去の研究では、生体吸収性ステントのデバイス血栓症発生率は6ヶ月時点で2.1%であり、これは患者の死亡リスクを20%増加させることを示しています。.

傾向

低侵襲手術の需要増加

低侵襲手術は、不快感の軽減、合併症の減少、入院期間の短縮など、多くの利点があります。これらの手術技術は現在、心臓胸部外科、消化器科、婦人科外科、心臓外科、小児外科、泌尿器科婦人科および骨盤再建手術、泌尿器科外科において広く利用されています。世界保健機関（WHO）は、心血管疾患を含む慢性疾患による死亡者数が2021年には150万人に達すると推定しています。慢性疾患は世界全体の死亡原因の71%を占め、慢性疾患による死亡者数は年間4,100万人と推定されています。腹腔鏡手術の普及に伴い、低侵襲手術市場は拡大すると予想されています。.

市場の細分化

素材別

材料の種類別に見ると、バイオポリマーは生体適合性と生分解性の高さから、医療用途で大きな人気を得ています。中でも、吸収性心臓ステントはバイオポリマーで作られた比較的新しいタイプの医療機器。

心臓手術で使用される従来の金属ステントは、炎症や再狭窄（冠動脈が再び狭くなること）などの長期的な合併症を引き起こす可能性があります。これを踏まえ、吸収性ステントは時間の経過とともに溶解し、治癒した動脈のみを残すように設計されています。生体適合性と生分解性を有するバイオポリマーは、吸収性心臓ステントの製造に使用されています。.

吸収性心臓ステントに使用されるバイオポリマーの一例としては、ポリ乳酸（PLA）が挙げられます。PLAは、体内で自然に生成される乳酸から得られる生分解性ポリマーです。吸収性心臓ステントに使用されるPLAは、時間の経過とともに徐々に分解し、再狭窄や炎症を防ぐ薬剤を放出します。吸収性心臓ステントに使用されるその他のバイオポリマーには、ポリグリコール酸（PGA）とポリカプロラクトン（PCL）があります。PGAはグリコール酸から得られる生分解性ポリマーであり、PCLはカプロラクトンから得られる生分解性ポリエステルです。PGAとPCLはどちらも生体適合性があり、時間の経過とともにゆっくりと分解するため、吸収性心臓ステントに最適です。.

吸収率別 

速吸収型心臓ステントは、いくつかの要因により、世界の吸収性心臓ステント市場で最大の収益シェアを占めています。この製品は、強度と分解時間のバランスが最適で、治癒過程において血管壁を支えるのに十分な構造的完全性を維持しながら、その後は急速に分解して完全に吸収されるため、多くの外科医に好まれています。つまり、炎症や再狭窄などの合併症を経験する可能性が低いということです。.

さらに、速吸収心臓ステントは、速やかな分解に最適化されたバイオポリマーで作られています。これらのバイオポリマーには、ポリ乳酸（PLA）、ポリグリコール酸（PGA）、ポリカプロラクトン（PCL）などがあり、これらは広範囲に研究され、臨床試験において優れた生体適合性と生分解性が実証されています。従来の金属ステントに比べて製造プロセスが簡便であることも、このステントのセグメント成長を支えています。. 

最後に、高速吸収型心臓ステントは、米国、欧州、日本を含む世界各国で使用が承認されました。これにより、これらのステントの需要が増加し、市場の成長と収益の牽引役となりました。.

用途別 

用途別では、冠動脈疾患が世界中で罹患率と死亡率の主要な原因となって以来、最大の市場シェアを占めており、この疾患に対する効果的な治療法の需要が吸収性心臓ステントの消費量の増加につながっています。冠動脈疾患（CHD）治療における吸収性心臓ステントの需要を牽引する要因はいくつかあります。主な要因の一つは、特に高齢化社会においてCHDの発症率が高いことです。肥満、糖尿病、高血圧などのリスク要因の増加も、CHDの効果的な治療法に対する需要の高まりに寄与しています。.

世界保健機関（WHO）によると、CHDは世界中で毎年940万人の死因となっています。米国だけでも、成人の約1,820万人、つまり人口の6.7%がCHDに罹患していると推定されています。.

吸収性心臓ステントの需要を牽引するもう一つの要因は、低侵襲手術への関心の高まりです。吸収性心臓ステントは、開胸手術を必要とする従来の金属ステントよりも侵襲性が低く、ステントの目的を果たした後に再度ステントを除去する手術を受ける必要がないため、患者に好まれています。.

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吸収性心臓ステント市場のトッププレーヤー 

世界的な吸収性心臓ステント市場における主要企業としては、Abbott Laboratories、Boston Scientific Corporation、Medtronic Plc、B. Braun Melsungen AG、Biotronik などが挙げられます。.

2022年には、上位10社が世界の吸収性心臓ステント市場の約85～90％を占めました。. 

プロファイルされた主要企業のリスト:

• アボット研究所
• 動脈リモデリング技術
• B. ブラウン メルズンゲン AG
• バイオトロニック
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
• エリクサーメディカルコーポレーション
• 京都医療計画
• メドトロニック
• メリルライフサイエンス株式会社
• レバメディカルテルモメディカル株式会社
• レプメディカルテクノロジー株式会社.
• その他の著名な選手

主な進展:

• 2021年7月：メドトロニック社は、CEマーク（Conformité Européene）取得に伴い、欧州でPrevail薬剤コーティングバルーン（DCB）カテーテルの発売を発表しました。最新の冠動脈用Prevail DCBは、冠動脈疾患（CAD）患者の冠動脈狭窄または閉塞を治療するための経皮的冠動脈インターベンション（PCI）手技中に使用されます。Prevail DCBは、速吸収性薬剤であるパクリタキセルを使用することで、新規病変、小血管疾患、およびステント内再狭窄（ISR）の治療を可能にします。
• 2021年6月：アボットは、XIENCEステントファミリーが、米国の高出血リスク（HBR）患者を対象とした1か月（最短28日間）のDAPT適応で米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表しました。さらに、XIENCEステントは最近、最短28日間のDAPTでCEマーク承認を取得し、XIENCEステントは世界最短のDAPT適応となりました。
• 2021年9月：バイオトロニック社は、Orsiro Mission生体吸収性ポリマー製冠動脈薬剤溶出ステントシステム（BP-DES）が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表しました。同社はまた、米国初のインプラントと米国における本格的な販売開始も発表しました。Orsiro Mission DESは、Orsiroステントと同様の独自のステント設計と革新的な薬剤放出制御型生体吸収性コーティングを特徴としています。新型Orsiro Mission DESシステムは、再設計されたデリバリーシステムと、クラス最高水準のトラッカビリティとクロッシング性を含むデリバリー性をさらに向上させる新たな深部埋め込みプロセスを採用しています。

地理的分析

北米地域は、いくつかの重要な要因により、世界最大の吸収性心臓ステント消費地域であり続けると予想されています。第一に、この地域では心血管疾患の有病率が高く、ステント留置術を必要とする患者数が多いことです。米国心臓協会によると、心血管疾患は米国における主な死因であり、年間推定65万5000人が死亡しています。同様に、カナダでは心血管疾患は死因の第2位であり、全死亡数の約20%を占めています。.

第二に、北米地域は医療インフラが整備され、医療費支出も高い水準にあるため、患者は吸収性心臓ステントを含む最新の医療技術を利用できる。第三に、この地域には医療機器業界に多数の主要市場プレーヤーが存在し、この分野における研究開発が高度に進んでいる。.

米国とカナダにおける有病率について、疾病管理予防センター（CDC）のデータによると、米国では約1,820万人の成人が冠動脈疾患を患っており、これはステント留置が必要となる一般的な疾患です。一方、カナダでは約160万人が心臓疾患を患っていると推定されています。.

一方、アジア太平洋地域は、CVDの罹患率増加により中国とオーストラリアの需要が急激に増加し、最も高いCAGRで成長すると予測されています。.

部門別概要

素材別

• 金属ステント
• ポリマーステント

吸収率別

• 吸収速度が遅い
• 吸収速度が速い

用途別

• 冠動脈疾患
• 末梢動脈疾患

エンドユーザー別

• 病院とクリニック
• 心臓血管センター
• 研究機関・組織
• その他

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ポーランド
  • ロシア
  • ヨーロッパの残りの部分
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリアとニュージーランド
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
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