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市場動向

要因：慢性疼痛疾患の蔓延

慢性疾患の罹患率の増加は、慢性疼痛管理市場における大きな推進力となっています。例えば、米国疾病管理予防センター（CDC）によると、2021年には米国で5,170万人の成人が慢性疼痛に苦しんでいると推定されています。. 

世界保健機関（WHO）は、世界の人口高齢化が2050年までに12%から22%に倍増すると予測しており、これもまた、高齢者が慢性疾患を発症する可能性が高くなるため、この有病率の大きな要因となっています。2016年のWHO報告によると、世界中で6億5000万人以上が肥満に悩まされており、変形性関節症などの症状を悪化させ、慢性疼痛につながることが知られています。これらの数値が今後も増加し続けるにつれて、慢性疼痛管理ソリューションの需要は増加すると予想されます。.

疼痛管理機器の技術的進歩

疼痛管理デバイスにおける先進技術の開発と導入は、慢性疼痛管理市場の成長を大きく牽引しています。 神経刺激デバイス やウェアラブル疼痛管理デバイスなどの技術革新は、ますます普及しつつあります。例えば、経皮的電気神経刺激（TENS）デバイスは、その非侵襲性から慢性疼痛の管理に利用が拡大しています。また、患者ごとに自動的に薬剤投与量を調整するスマートポンプなどの薬物送達システムの進歩は、疼痛管理治療の有効性と安全性を向上させています。

抑制：規制と償還のハードル

その一方で、厳格な規制と償還の問題が慢性疼痛管理市場の発展を阻む要因となっています。新しい機器や医薬品の規制当局による承認取得は、長期にわたる費用のかかるプロセスとなる場合があります。Journal of Health Economicsに掲載された研究によると、 医療機器 は約31ヶ月でした。さらに、地域によって保険適用範囲や償還ポリシーが異なるため、患者がこれらの治療法にアクセスしにくい状況も生じています。 

米国慢性疼痛協会が実施した調査によると、慢性疼痛に苦しむ人の約20%が、保険が治療の障壁になっていると感じていることが明らかになりました。このことは、保険適用範囲が限られている、あるいは全く適用されないことによる自己負担の可能性と相まって、慢性疼痛管理市場全体の拡大を阻害する可能性があります。.

機会：高齢化社会が慢性疼痛管理の大きなチャンスをもたらす

米国における人口の高齢化は、慢性疼痛管理市場にとって大きなビジネスチャンスをもたらします。20年以内に、米国人口の32%が65歳以上となり、65歳未満の3,600万人が慢性疼痛を抱えると予測されています。これは、1億2,400万人という驚異的な数のアメリカ人が慢性疼痛を抱えていることを意味します。.

慢性疼痛は、米国だけでなく多くの国でも深刻な健康問題となっています。45歳以上の人々にとって、慢性疼痛は主要な障害原因であり、がん、心臓病、糖尿病による障害を合わせた額を上回っています。2019年には、慢性疼痛のために米国で6,350億ドルの費用がかかりましたが、そのうち治療費はわずか半分に過ぎません。オピオイドだけでも1,600億 ドル の費用がかかっています。残りの費用は、生産性の低下と生活の質の低下に起因しています。

慢性疼痛は日常生活や生活の質に深刻な影響を及ぼし、活動の制限や介護施設への入所の増加につながります。特に高齢女性において顕著です。世界の慢性疼痛管理市場において、疼痛関連の症状により介護施設に入所する80歳以上の成人の数は、ここ数年で大幅に増加しています。.

高齢者の増加に伴い、加齢に伴う痛みや疼痛の発生率が上昇するにつれ、様々な種類の疼痛を標的とする医薬品および治療法の市場は飛躍的に拡大すると見込まれています。こうした需要の高まりは、効果的な疼痛管理ソリューションの開発と提供にとって、大きな収益機会をもたらします。.

セグメント分析

製品別 

世界の慢性疼痛管理市場における製品セグメントには、電気刺激装置、高周波アブレーション（RFA）、鎮痛剤注入ポンプ、神経刺激装置が含まれます。2021年には神経刺激装置が57.5%を超える最大の市場シェアを占めました。このセクターの堅調な成長は、神経疾患の発生率の増加に起因しています。神経刺激装置は、慢性疼痛、パーキンソン病、てんかん、さらにはうつ病などの疾患の治療において極めて重要な役割を果たしています。.

これらの製品に対する需要の急増、革新的技術の流入、そして人口の高齢化が、市場拡大の重要な要因となっています。例えば、英国政府のデータによると、60～64歳の人口は2018年の3,673,000人から2021年には3,974,000人に増加すると予想されています。同様に、70～74歳の人口も 2018年の3,252人から2021年には3,390人に増加しています 。高齢化社会は慢性疾患にかかりやすい傾向があるため、その人口増加が市場の成長を促進すると予想されます。

RFA製品セグメントは、疼痛管理、外科腫瘍学、婦人科、心臓病学および心調律管理、さらには美容に至るまで、その多様な用途により、予測期間中に慢性疼痛管理市場において最も高い成長率を示すと予測されています。特に多発腫瘍患者に効果的なRFA治療は、従来の開腹手術に代わる魅力的な選択肢となり、このセグメントの成長を牽引しています。例えば、ボストン・サイエンティフィックは2020年6月、心臓アブレーション処置中の高周波エネルギー伝達を追跡するために設計された革新的なツール、DIRECTSENSEを発表しました。.

アプリケーション別 

2022年には、神経障害性疼痛セグメントが世界の慢性疼痛管理市場の33.2%を占めました。これは、世界人口の7～10%が罹患する神経障害性疼痛の発生率の上昇に牽引されています。糖尿病性神経障害と帯状疱疹後神経痛は、それぞれ糖尿病と帯状疱疹によって引き起こされ、主要な神経障害性疾患です。. 

このセグメントの成長は、これらの疾患の有病率の上昇、神経障害性疼痛への意識の高まり、そしてより効果的な治療選択肢の増加によって促進されています。この複雑な疾患の管理には、薬物療法と非薬物療法の両面からアプローチが求められます。ガバペンチンやプレガバリンなどの抗てんかん薬、そして特定の抗うつ薬は、症状の緩和に有効であることが示されています。経皮的電気神経刺激（TENS）、神経ブロック、理学療法などの非薬物療法も、神経障害性疼痛の管理に有効であることが実証されています。.

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地域分析 

北米の慢性疼痛管理市場は、慢性疼痛の蔓延という深刻な問題に直面しており、個人と医療制度の両方に多大な負担をかけています。米国医学研究所の報告書によると、米国では5,100万人もの人々が慢性疼痛に悩まされており、これは全米人口の約21%に相当します。この深刻な問題は多くの健康問題の原因となっており、効果的な疼痛管理ソリューションへの需要が急増し、市場の成長を刺激しています。.

さらに、慢性疼痛がもたらす経済的影響は甚大です。米国疼痛学会によると、米国における慢性疼痛の年間経済的負担は6,000億ドルと驚異的な額に達し、これは2021年の米国の年間国防費7,400億ドルを上回ります。この莫大な額には、医療費だけでなく、生産性の低下や障害に伴う費用も含まれており、2021年には米国で年間約8,000万日の労働日が失われました。.

これを受けて、米国は慢性疼痛管理に多大な資源を投入しています。2022年の慢性疼痛管理市場に関する報告書によると、米国の医療制度は、市販薬、処方オピオイド、非オピオイド処方薬を含む鎮痛薬に年間1,000億ドル以上を費やしています。さらに、同年には約3,000億ドルが理学療法、鍼治療、認知行動療法などの補完代替療法に充てられました。.

この莫大な経済的負担は、効率的で費用対効果の高い疼痛管理戦略の緊急性を浮き彫りにするとともに、市場の成長を促進しており、疼痛管理はヘルスケア業界で最も急速に成長する分野の 1 つになると推定されています。.

 最近の動向:

• 2015年3月： ファイザー社とイーライリリー社は、タネズマブの第3相臨床試験（慢性疼痛治療​​薬）の再開を発表しました。この試験は、交感神経系への反応を示す非臨床データに基づき、FDA（米国食品医薬品局）によって一部中断されていました。今回の試験再開は、慢性疼痛治療​​におけるタネズマブの可能性を探る上で、重要な一歩となります。
• 2015年7月： アラガン社とメルク社は、アラガン社がメルク社が開発中の低分子経口カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗薬の独占的権利を取得する契約を締結しました。これらの薬剤は、慢性片頭痛の治療および予防を目的として開発されており、治療分野における新たなアプローチとなるものです。
• 2019年9月： イーライリリー・アンド・カンパニーは、複雑革新的臨床試験デザイン（CID）パイロット会議プログラムへの参加を発表しました。このプログラムの一環として、同社は様々な種類の慢性疼痛の治療のための新しい方法論の開発を目指しました。これは、慢性疼痛管理の分野における革新的な臨床試験デザインの探求に対するイーライリリーの取り組みを示すものです。
• 2022年6月： エンド・インターナショナル社は、子会社のエンド・ベンチャーズ・リミテッド（EVL）が台湾リポソーム社（TLC）とTLC599の商業化契約を締結したことを発表しました。当時、第3相開発段階にあったこの注射剤化合物は、慢性変形性膝関節症による膝の痛みの治療を目的としており、変形性膝関節症の疼痛管理における標的療法の可能性を示すものでした。
• 2023年2月： アボット・ラボラトリーズは、同社の脊髄刺激（SCS）システム「Proclaim™ XR」が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを発表しました。このシステムは、糖尿病の重篤な合併症である慢性疼痛性糖尿病性末梢神経障害（DPN）の治療を目的としています。今回の承認は、この衰弱性疾患を抱える患者に新たな治療選択肢を提供する上で、大きな節目となるものです。

紹介されている主要企業一覧:

• イーライリリー・アンド・カンパニー
• グラクソ・スミスクライン.
• ファイザー社.
• アボットラボラトリーズ
• ノバルティスAG
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• アストラゼネカ.
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
• ベクトン
• ディキンソン・アンド・カンパニー
• サノフィSA.
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

製品別

• 電気刺激装置
• 高周波アブレーション（RFA）
• 鎮痛剤注入ポンプ
• 神経刺激

アプリケーション別

• 癌
• 神経障害性疼痛
• 顔面と片頭痛
• 筋骨格障害
• トラウマ
• その他

地域別

• 北米
  • 米国.
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 西ヨーロッパの残りの地域
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリアとニュージーランド
  • ASEAN
  • その他のアジア太平洋地域
• 中東・アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • MEAの残りの地域
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカのその他の地域