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市場動向

ドライバー:

慢性疼痛疾患の蔓延

慢性疾患の有病率の増加は、慢性疼痛管理市場の主要な推進要因となっています。たとえば、疾病管理予防センターによると、2021 年には米国の成人 5,170 万人が慢性的な痛みに苦しんでいると推定されています。 

世界保健機関は、世界の高齢化人口が 2050 年までに 2 倍 (12% から 22%) になると予測していますが、高齢者は慢性疾患を発症する可能性が高いため、この有病率のもう 1 つの大きな要因となっています。 2016年のWHOの報告によれば、肥満は世界中で6億5千万人以上に影響を及ぼし、慢性的な痛みを引き起こす変形性関節症などの症状を悪化させることも知られています。これらの数値が増加し続けるにつれて、慢性疼痛管理ソリューションの需要は増加する可能性があります。

疼痛管理装置の技術的進歩

疼痛管理デバイスにおける先進技術の開発と導入は、慢性疼痛管理市場の成長を大きく推進します。神経刺激装置やウェアラブル疼痛管理装置などの技術革新はたとえば、慢性疼痛を管理するための経皮電気神経刺激 (TENS) 装置の使用は、非侵襲性であるため増加しています。また、自動化された患者固有の投薬量を提供するスマートポンプなどの薬物送達システムの進歩により、疼痛管理治療の有効性と安全性が向上しました。

抑制: 規制と償還のハードル

その一方で、厳しい規制や償還の問題が慢性疼痛管理市場の妨げとなることがよくあります。新しい機器や医薬品に対する規制当局の承認を得るには、時間と費用がかかるプロセスがかかる場合があります。 FDAによる医療機器の市販前承認期間の平均はさらに、地域によって保険適用範囲や償還ポリシーに格差があるため、患者がこれらの治療法にアクセスできない可能性があります。

米国慢性疼痛協会が実施した調査によると、慢性疼痛に苦しむ人の約20％が保険が治療の障壁になっていると感じていることが明らかになった。これに、保険適用範囲が限られているか存在しないために自己負担が発生する可能性があることと相まって、慢性疼痛管理市場全体の拡大が妨げられる可能性があります。

機会: 人口の高齢化が慢性疼痛管理に有利な機会をもたらす

米国の人口高齢化は、慢性疼痛管理市場に大きなチャンスをもたらしています。 20年以内に米国人口の32％が65歳以上となり、65歳未満の3,600万人が持続的な痛みを経験すると予測されている。これは、なんと1億2,400万人のアメリカ人が慢性的な痛みを抱えて暮らしていることになります。

慢性疼痛は、米国だけでなく他の多くの国でも差し迫った健康問題です。これは、45 歳以上の個人における障害の主な原因であり、がん、心臓病、糖尿病によって引き起こされる障害を合わせたものを上回ります。 2019年、慢性疼痛による費用は6,350億米ドルで、治療に充てられたのはそのうち半分のみでした。オピオイドだけで1,600 億ドルの費用が発生しました。残りのコストは、生産性の低下と生活の質の低下によるものでした。

慢性的な痛みは日常生活の活動や生活の質に重大な影響を及ぼし、特に高齢の女性の間で活動の制限や介護施設への入所の増加につながります。世界の慢性疼痛管理市場では、疼痛関連疾患により介護施設に入所する80歳以上の成人の数が長年にわたって大幅に増加しています。

高齢者の増加に伴い、加齢に伴う痛みの発生率が高まる中、さまざまな種類の痛みを対象とした医薬品や治療法の市場は大幅に拡大する見込みです。この需要の高まりは、効果的な疼痛管理ソリューションの開発と提供にとって有利な機会をもたらします。

セグメント分析

製品別 

世界の慢性疼痛管理市場の製品セグメントには、電気刺激装置、高周波アブレーション (RFA)、鎮痛剤注入ポンプ、神経刺激装置が含まれます。 2021 年の最大の市場シェアは 57.5% を超え、神経刺激セグメントが占めました。この分野の堅調な成長は、神経疾患の発生率の増加によるものです。神経刺激薬は、慢性疼痛、パーキンソン病、てんかん、さらにはうつ病などの症状の治療において極めて重要です。

これらの製品に対する需要の急増、革新的な技術の流入、人口の高齢化が市場拡大の主な要因となっています。たとえば、英国政府のデータは、60～64歳の人口が2018年の3,673,000人から2021年の3,974,000人に増加していることを示しています。同様に、70～74歳の人口も2018年の3,252人から2021年には3,974,000人に増加しました。 2021 年には 3,390 人。その結果、高齢化した人口統計は慢性疾患にかかりやすい傾向があるため、人口増加は市場の成長を促進すると予想されます。

RFA製品セグメントは、疼痛管理、外科腫瘍学、婦人科、心臓病学および心拍リズム管理、さらには美容学における多用途の応用により、慢性疼痛管理市場において予測期間中に最高の成長率を示すと予測されています。 RFA 治療は多発腫瘍患者に特に有効であり、従来の開腹手術に代わるより望ましい選択肢となり、この分野の成長を推進します。たとえば、Boston Scientific は 2020 年 6 月に、心臓アブレーション処置中の高周波エネルギー供給を追跡するように設計された新しいツールである DIRECTSENSE を導入しました。

用途別 

2022 年には、世界人口の 7 ～ 10% が罹患している神経因性疼痛の発生率の増加により、神経因性疼痛セグメントが世界の慢性疼痛管理市場の 33.2% を占めました。それぞれ糖尿病と帯状疱疹に起因する糖尿病性神経障害と帯状疱疹後神経痛は、主な神経障害性疾患です。 

この分野の成長は、これらの疾患の有病率の増加、神経障害性疼痛に対する意識の高まり、より効果的な治療選択肢によって促進されています。この複雑な状態の管理には、薬理学的アプローチと非薬理学的アプローチが含まれます。ガバペンチンやプレガバリンなどの抗けいれん薬や特定の抗うつ薬は、症状の緩和に効果があることが示されています。経皮電気神経刺激（TENS）、神経ブロック、理学療法などの非薬理学的方法も、神経障害性疼痛の管理に利点があることが実証されています。

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地域分析 

北米の慢性疼痛管理市場は、個人と医療システムの両方に多大な損害を与えている慢性疼痛疾患の憂慮すべき蔓延に取り組んでいます。医学研究所の報告書を引用すると、米国ではなんと5,100万人が慢性疼痛に悩まされており、この数字は米国総人口のおよそ21%に相当します。この深刻な苦痛は、多くの健康関連問題の原因となっており、効果的な疼痛管理ソリューションに対する膨大な需要を生み出し、ひいては市場の成長を刺激しています。

さらに、慢性疼痛による経済的影響は計り知れません。米国疼痛協会によると、米国における慢性疼痛の年間経済負担は6,000億ドルという驚異的な額で、2021年の米国の国防への年間支出額7,400億ドルを上回る金額です。この巨額には以下が含まれます。医療費だけでなく、生産性の低下や障害に関連するコストも発生しており、2021 年には米国で年間約 8,000 万労働日の損失に相当します。

これに応えて、米国は慢性疼痛管理に多大なリソースを投入しています。慢性疼痛管理市場に関する2022年の報告書では、米国の医療制度が市販薬、処方オピオイド、非オピオイド処方薬を含む鎮痛薬に年間1000億ドル以上を費やしていることが浮き彫りになった。さらに、同年には約 3,000 億ドルが理学療法、鍼治療、認知行動療法などの補完代替療法に向けられました。

この莫大な財政負担は、効率的で費用対効果の高い疼痛管理戦略の緊急性を浮き彫りにするとともに、疼痛管理がヘルスケア業界で最も急速に成長している分野の1つであると推定されている市場の成長を促進します。

 最近の開発:

• 2015 年 3 月:ファイザー社とイーライリリー・アンド・カンパニーは、タネズマブの第 3 相臨床慢性疼痛プログラムの再開を発表しました。このプログラムは、交感神経系反応を特徴付ける非臨床データのため、FDA によって部分的に保留されていました。プログラムの再開は、慢性疼痛の管理におけるタネズマブの可能性を探求する上で重要な一歩を踏み出しました。
• 2015年7月：アラガンPLCとメルクは、アラガンがメルクの治験用小分子経口カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体アンタゴニストの独占的権利を取得するという合意に達した。これらは慢性片頭痛の治療と予防のために開発されており、治療分野における新しいアプローチを表しています。
• 2019 年 9 月: Eli Lilly & Company は、Complex Innovative Trial Designs (CID) パイロット ミーティング プログラムへの参加を発表しました。このプログラムの一環として、同社はさまざまな種類の慢性疼痛を治療するための新しい方法論を開発することを目指しました。これは、慢性疼痛管理の分野で革新的な試験デザインを探求するイーライリリーの取り組みを実証しました。
• 2022年6月： Endo International Plcは、子会社であるEndo Ventures Limited（EVL）が台湾リポソーム会社（TLC）とTLC599の商品化に関する契約を結んだことを明らかにした。この注射可能な化合物は、当時第 3 相開発中で、慢性変形性関節症の膝痛の治療を目的としており、変形性関節症の疼痛管理における標的療法の可能性を示しています。
• 2023 年 2 月:アボット ラボラトリーズは、Proclaim™ XR 脊髄刺激 (SCS) システムの FDA 承認を発表しました。このシステムは、糖尿病の重度の合併症である慢性有痛性糖尿病性末梢神経障害（DPN）を治療するために設計されています。この承認は、この衰弱性疾患の患者に新たな治療選択肢を提供する上で大きなマイルストーンとなることを示した。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• イーライリリー アンド カンパニー
• グラクソ・スミスクライン plc.
• ファイザー株式会社.
• アボット研究所
• ノバルティスAG
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• アストラゼネカ社
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
• ベクトン
• ディキンソン アンド カンパニー
• サノフィSA
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

製品別

• 電気刺激装置
• 高周波アブレーション (RFA)
• 鎮痛剤注入ポンプ
• 神経刺激

用途別

• 癌
• 神経因性疼痛
• 顔と片頭痛
• 筋骨格系疾患
• トラウマ
• その他

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリアとニュージーランド
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東とアフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域