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市場動向

要因：血液疾患および慢性疾患の有病率の上昇

チリにおける免疫血液学市場の急成長は、血液疾患の劇的な増加に牽引されています。リンパ芽球性白血病はわずか10年で27%増加し、毎年約1,500件の新規症例が発生しています。最も驚くべきことは、白血病が現在、チリの15歳未満の小児において最も一般的な癌であり、国内の新規癌診断の4分の1を占めていることです。急性リンパ性白血病（ALL）は小児および10代の症例の75%を占め、慢性リンパ性白血病（CLL）は19歳以上の成人に多く、成人診断の38%を占めています。

血友病はラテンアメリカで最も罹患率の高い疾患の一つで、チリだけでも4,000人以上が罹患しています。さらに、フォン・ヴィレブランド病（VWD）はチリ人口の約1%、推定19万人が罹患しています。もう一つの大きな公衆衛生問題は貧血で、生殖年齢の女性の20.8%、妊婦では驚くべきことに51.7 %が罹患しており、その主な原因は鉄欠乏症です。

血液疾患に関連する心血管疾患も、免疫血液学市場のさらなる上昇に寄与しています。A、B、またはAB抗原型の人は、リスクが平均的と考えられているO型血液型の人と比較して、冠動脈疾患に伴う心臓発作のリスク要因が高くなります。さらに、血液型に基づいてより頻繁に形成される特定のグループの血栓は、これらの調査結果が発見されたチリのコミュニティ内で心血管イベントにつながる発生率の増加を意味している可能性があります。全国各地で実施された調査で記録された脳血管発作として現れる症例のほとんどが虚血性脳卒中であり、この状態は異常な血液凝固傾向と相関することがよくありますが、頻度の低い出血性脳卒中とは相関しません。

これらのほかにも、リンパ腫や多発性骨髄腫といった血液がんがあり、チリ国内で罹患率が上昇していることから、免疫血液学市場において注目すべき疾患です。鎌状赤血球症はチリでは他の地域に比べて一般的ではありませんが、それでも人口の約0.1%、特にアフリカ系の人々に影響を与えています。さらに、一般人口の約2～3%を占めるサラセミアの保因者も、血液関連疾患の範囲拡大に貢献しており、チリにおける免疫血液学関連事業の成長機会の促進に寄与しています。

トレンド：自動化免疫血液学技術の導入

チリのヘルスケア部門は、病院や検査室の業務効率の向上、人的ミスの削減、患者の安全性の向上を目的とした自動化免疫血液学技術の導入により、大きな変化を遂げています。免疫血液学市場のサプライヤーは、同国の血液銀行や輸血サービスの運営方法を変革する最新の自動化ソリューションへの高い需要に直面しています。例えば、チリ赤十字社は、チリ最大の血液銀行ネットワークとして傘下で運営されているほとんどの施設にインストールされるOrtho Vision自動免疫血液学分析装置を採用しました。この技術は、1時間あたり最大60検体の血液型判定が可能で、抗体のスクリーニングをハイスループットで行うと同時に、常に正しい結果が得られるほどの精度を備えているため、検査にかかる時間を節約できます。

さらに、チリ各地の多くの病院や診断検査室では、複数の機能を1つのプラットフォームに統合した自動化機器の導入が進んでいます。この変化は市場の成長を促しています。なぜなら、作業員は、一部の作業を自動化することで作業の効率化が図れることを認識できるようになり、ワークフロー全体の効率向上、人件費の削減、そして機械による成果物の品質管理の向上が実現できるからです。

したがって、チリの研究所が採用したこれらの最先端の自動化ソリューションにより、研究所自身の業務効率が向上するだけでなく、安全で適合性のある血液製剤をタイムリーに入手できるようになり、患者の転帰も改善されます。

チャレンジ

免疫血液学における認識と専門知識の不足

チリの免疫血液学市場は、免疫血液学に対する認知度と理解度の低さによって成長が阻害されています。これは特に発展途上国や恵まれない地域で顕著です。大きな問題の一つは、人々が高度な免疫血液学製品やサービスについて知らず、理解していないことです。チリ血液学会が最近実施した調査によると、この傾向は、都市部では68%の医療従事者に対して、地方ではわずか35%にしか見られません。このような知識の差は、一部の患者が高品質の血液製剤にアクセスできないこと、ひいては治療成績に影響を与える可能性があります。

免疫血液学市場におけるもう一つの課題は、免疫血液学の訓練を受けた専門医の不足です。2022年半ばの時点で、国立訓練雇用サービス（SENCE）は、チリだけで年間6,000人のIT専門家が不足していると報告しています。一方、チリ臨床検査専門家協会（ACCLP）の2023年のデータによると、全国全地域で登録されている専門技術者はわずか1,200人です。小規模な地方病院では、資格のあるスタッフが不足している場合、輸血時の検査精度だけでなく、適合性検査などの関連手順にも問題が生じる可能性があります。

セグメント分析

製品別

チリの免疫血液学市場は試薬セグメントが主流を占めており、年平均成長率（CAGR）は4.76%と最も高く、シェアは55.31%と最大となっています。免疫血液学検査における技術進歩により、より正確で効率的な試薬が開発され、その需要が高まっています。白血病、血友病、貧血などの血液疾患の増加に伴い、広範な検査が必要となり、試薬の需要が高まっています。輸血は過去5年間で15%増加しており、免疫血液学検査の試薬需要の高まりを示唆しています。血液バンクの拡張に向けた取り組みと、免疫血液学検査の重要性に対する意識の高まりも、これらの製品の需要を押し上げています。

免疫血液学的検査に使用される自動分析装置は、精度と効率を向上させるため、適合性のある試薬を必要とし、それに伴う需要の増加も懸念されています。政府は、輸血サービスを含む医療施設の近代化に5億ドルを充当するなど、医療インフラへの投資を進めており、試薬の売上はさらに増加するでしょう。慢性疾患に伴う負担は、免疫血液学的検査による頻繁なモニタリングを必要とし、これらの物質の消費量を大幅に増加させています。免疫血液学的スクリーニングには高品質の抗体が不可欠であるため、安全性を徹底して確保するためには、高品質の抗原を併用することで、より高い基準を満たす必要があります。

医療費の増加により、免疫血液学市場のエンドユーザーは、より高性能な診断ツールと試薬パックなどの消耗品キットを購入できるようになり、この業界全体の成長に貢献しています。これに伴い、免疫血液学検査に関する様々な側面に関する継続的な調査が良好な結果をもたらし、時間の経過とともに需要が高まる様々な検査に必要な消耗品の新タイプや新ブランドの製品化につながっています。また、安全な血液に関する厳格な規則の遵守も、高品質試薬の需要増加の要因となっています。人口の高齢化による人口動態の変化と疾病パターンの変化は、免疫血液学検査の必要性、ひいては検査で使用される試薬の消費量にも影響を与えます。

テクノロジー別

マイクロプレートは、ABO式血液型判定、Rh式血液型判定、抗体スクリーニングなど、様々な検査への適応性により、チリの免疫血液学市場全体の35.46%を占めています。医療従事者の間では、一度に多くのサンプルを測定できることがマイクロプレートのメリットとなっています。他の技術と比較して製造コストが安く、製造も容易です。例えば、今年のゲルカードは1検査あたり平均1.20ドル、バイオチップは2.50ドルでしたが、2022年のマイクロプレートは1検査あたりわずか0.50ドルでした。さらに、マイクロプレートはチリ国内でますます普及している自動分析装置との相性も良く、昨年行われた検査のほとんどが他のどの年よりも自動分析装置を使用していたことから、マイクロプレートは優れた選択肢となっています。

マイクロプレートは、検査室でのハイスループット検査による大量処理を可能にし、96ウェルプレート1枚で最大96件の検査を同時に処理できるため、ターンアラウンドタイムを大幅に短縮します。これは数十年にわたって使用されてきた古い技術であり、その信頼性は疑う余地がありません。チリでは毎年輸血を必要とする人の数が増加しており、特にチリでは32万人（2017年比15%増）に達しているため、免疫血液学検査の需要はさらに高まっており、免疫血液学検査の需要は今後も増加し続けるでしょう。

免疫血液学市場におけるEMTサブセグメントは、チリで最も高いCAGR（年平均成長率）5.82%と予測されています。白血病やその他の血液がんの症例が世界的に増加していることから、EMTを含む効果的な治療法の需要が世界中で高まっています。科学者たちは、体外でレシピエントとドナーの血液サンプルの適合性を調べる新しい手法（いわゆる体外試験）を診断ツールとして開発しており、この分野の急速な成長に大きく貢献しています。近年、血液関連の疾患をはじめとする様々な疾患の罹患率が増加しているため、血清学的検査の件数が急増しています。PCR検査の利用率も増加しており、EMTなどの関連分野にも影響を与えています。

用途別

チリの免疫血液学市場は、2023年には抗体スクリーニングセグメントが50.96％を占め、4.85％のCAGRされます。これには複数の要因が挙げられます。第一に、輸血や臓器移植の頻度が高まるにつれ、ドナーとレシピエントの適合性を確保し、副作用を防ぐために、抗体の正確な検出が求められます。第二に、白血病などの慢性疾患を抱える人々の数が増加するにつれ、そのような場合の入院患者のケア管理に不可欠な抗体スクリーニングの必要性が高まっています。また、輸血前検査の意識向上に向けた取り組みが強化され、患者の視点からの安全性が重視されるようになり、さまざまな医療現場での需要が高まっています。さらに、チリでは高齢者が多く、年齢などの要因から頻繁に輸血や介入が必要になる可能性があるため、このサービスは抗体検出に大きく依存していることが指摘されています。

これとは別に、チリの免疫血液学市場では、輸血や移植に関する厳格な規制により、スクリーニングが大きく成長しています。この規制では、これらのプロセスを扱うすべての施設に抗体スクリーニングプロトコルをシステムに組み込むことが義務付けられています。したがって、適用可能な場所ではどこでも抗体スクリーニングプロトコルが一般的な慣行になることが確実です。そうでなければ、法的措置だけでなく、必要な予防措置が講じられなかった場合、利用可能なリソースを適切に使用することで容易に防ぐことができたはずの感染の伝播につながるという世間の非難につながる可能性があります。さらに、高度な分子血清学的手法は、実験室外で行われるものも含め、効果的なスクリーニングプロセスを実行するためのさまざまな段階に組み込まれています。その結果、結果を得ると同時に精度レベルが向上し、影響を受けるユーザー間の信頼が構築され、最終的にはこの分野に関連するそのような活動に関連するビジネスの成長が促進されます。

最終用途別

チリの免疫血液学市場において、病院は40.62%以上の市場シェアを占めており、5%という最も高い年平均成長率（CAGR）。病院における輸血と免疫血液学検査の需要は増加しています。慢性疾患患者や救急医療を必要とする患者への治療、外科手術の増加に伴い、病院における輸血サービスと包括的な免疫血液学ケアユニットの需要が急増しています。

また、様々な医療施設に入院する患者における血液疾患の症例が増加しており、これらの医療施設においてこれらのサービスの提供が求められています。高度な免疫血液学技術と実践の統合は、医療システムにおける患者ケアの向上と安全性確保に不可欠であり、この分野の大きな市場シェアと急速な成長率を支えています。この成長を牽引するもう一つの要因は、個別化医療のアプローチです。個別化医療ではプレシジョン・メディシンが極めて重要となり、こうした治療法の大規模な導入が進んでいます。

免疫血液学市場における病院は、血液型判定、交差適合試験、免疫介在性溶血の検査など、免疫血液学プロセスを効率的に実行するために必要な強力なインフラとリソースを備えており、市場における優位性と急速な拡大を保証しています。さらに、輸血の安全性に関する厳格な規制と、病院ベースの輸血サービス全体に適用される品質保証要件が相まって、より高度な免疫血液学技術の導入率向上を促進し、市場シェアの拡大において病院に優位性を与えています。 

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最近の動向

• 2023年9月、アボットはmAbxience Holdings SLと提携し、新興市場における腫瘍学、女性医療、呼吸器疾患向けのバイオシミラーの販売を開始します。最初の発売は2025年を予定しており、追加の分子は臨床開発中です。アボットは、広範なプレゼンスを活かし、ラテンアメリカ、東南アジア、中東、アフリカへのアクセスを拡大します。
• 2023 年 5 月、ベックマン・コールターは、設置面積あたりの生産性が最も高く、1 平方メートルあたり 1 時間あたり最大 215 件のテストが実行可能な DxI 9000 Access 免疫アッセイ アナライザーを発売しました。

チリの免疫血液学市場の主要プレーヤー

• アボット研究所
• ベックマン・コールター株式会社.
• ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ.
• グリフォルス
• イムコール
• クイデルオルト株式会社
• シーメンス・ヘルスケアGmbH
• シスメックス株式会社
• サーモフィッシャーサイエンティフィック
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

製品別

• アナライザー
  • 自動分析装置
  • 半自動/非自動分析装置
• 試薬
  • 血液型判定試薬
  • 抗体スクリーニング試薬
  • 適合性試験試薬
  • その他の試薬

テクノロジー別

• バイオチップ
• ジェルカード
• マイクロプレート
• PCR
• 赤血球磁化技術

用途別

• 抗体スクリーニング
• 血液型
• その他

最終用途別

• 病院
• 診断研究所
• 血液銀行
• 学術研究機関