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市場動向 

トレンド: デジタル治療の導入が拡大し、米国の主要セグメント全体で高度な価値ベースのヘルスケアの大幅な進歩を推進

デジタル治療は慢性疾患や精神的健康状態への対処方法を急速に再構築しており、従来の治療を補完または置き換えるデータ主導型の介入を提供します。 2023 年には、連邦規制当局による受け入れの拡大を反映して、米国の医療機器市場における 200 を超えるデジタル治療アプリケーションが FDA の認可を取得しました。今年、米国のデジタル治療会社への投資家資金は 35 億米ドルに達しており、これらのテクノロジー主導のソリューションに対する強い信頼が示されています。デジタル療法プラットフォームを通じた遠隔相談リクエストは現在、全米で月間 1,000 万件を超え、都市部と地方のギャップを解消し、遠隔地に専門的なケアを提供しています。さらに、米国に拠点を置く少なくとも 500 の病院が、糖尿病や気分障害に対するアプリベースの治療モジュールを統合しており、テクノロジーを活用した患者サポートへの組織の移行を浮き彫りにしています。一部の先進的な慢性疾患管理プログラムでは、デジタル プラットフォームを使用して患者の回復期間を 12 日間短縮することが文書化されており、現実の状況下での転帰の改善が示されています。

米国の医療機器市場の業界関係者は、これらのソリューションが新たな価値ベースのヘルスケア モデルに適合するものであると期待しています。米国の保険会社は、デジタル治療に特化した約 40 の専門的な償還プログラムを導入しており、こうしたテクノロジーがもたらす具体的なメリットを支払者が認識していることを裏付けています。支払い戦略を超えて、リアルタイム分析を活用して臨床医に情報を提供する医療システムとテクノロジー企業との連携が増加しています。デジタル治療の拡張性により、複数のユーザーが単一のプラットフォームから恩恵を受けることができるため、専門医の確保が限られている地域では特に魅力的です。遠隔医療訪問とウェアラブル モニタリングをシームレスに統合する新しいプロトコルと組み合わせたこれらの画期的な成果は、プロアクティブなデータ中心のケアへの移行を例示しています。需要が拡大するにつれ、デジタル治療は米国の患者管理戦略の中核要素となる可能性が高く、臨床転帰の定量化可能な改善を実現できる革新者にとっては膨大な機会が開かれます。

トレンド: バイオセンサーの統合によりリアルタイム データ分析が再構築され、米国の医療全体で遠隔医療が急速に進化

バイオセンサーは、瞬間的な生理学的データを取得して医療提供者にシームレスに送信できる最先端の時代の到来をもたらしています。 2023 年、米国の診療所は、高リスク患者の心臓と呼吸の指標を追跡する 700 台を超える高度なバイオセンサー デバイスの導入を開始しました。米国の医療機器市場の多くの遠隔医療プロバイダーは、不整脈のある個人の遠隔心電図モニタリングをサポートするウェアラブル バイオセンサー パッチを毎月 9,000 個注文していると述べています。タイムリーな介入により入院を減らすことを目的として、少なくとも 40 の新しいパイロット プログラムが糖尿病患者向けのバイオセンサー駆動のグルコース モニタリング プロトコルを展開しています。クラウド プラットフォームとのリアルタイム同期により、臨床医は異常なバイタル測定値に関するアラートをほぼ瞬時に受け取り、治療計画をより迅速に変更できるようになります。一部の高度な遠隔医療ソリューションには、30 種類のウェアラブル デバイスからのバイオセンサー入力が組み込まれており、患者の健康パラメータを広範囲にカバーします。

この傾向は、コスト削減と臨床上の利点を検証しようとする機器メーカー、ソフトウェア開発者、保険会社の間の協力を引き起こしました。最近の医師の調査によると、現在 800 人の心臓専門医が在宅治療の監視のためにバイオセンサー装置を定期的に推奨しており、専門医の間での受け入れが広がっていることが示されています。一方、医療機器市場の一部の遠隔医療企業は、バイオセンサー ストリップ、接続アプリ、使いやすい説明書を組み合わせた自己管理型評価キットを毎月 2,500 個配布していると報告しています。センサーの小型化を専門とする新興企業は今年、2億米ドルを超える投資を集めており、この分野の革新的な可能性が浮き彫りになっている。遠隔医療プラットフォームがよりデータ中心になるにつれて、バイオセンサーの統合により個別化されたケア戦略がサポートされ、より適切な投薬調整、リハビリテーションのフォローアップ、ライフスタイルへの介入が可能になります。最終的には、バイオセンサーの使用量の急増により、米国の多様な人口にまたがる遠隔医療の拡大方法が再構築され、より没入型で証拠に基づいたデジタル ケア モデルへの道が開かれることになります。

課題: サイバーセキュリティの脅威が増大し、米国の広範な医療環境におけるコネクテッド医療機器の完全性が深刻な課題となっている

医療機器を標的とした高度なサイバー攻撃が激化しており、接続された機器に依存している医療機器市場の病院や外来センター全体に警鐘を鳴らしています。 2023 年には、インスリン ポンプのハイジャックに関わる侵害が少なくとも 60 件報告されており、救命救急用に設計されたデバイスの脆弱性が浮き彫りになっています。連邦データベースには、特にネットワーク化されたバイタルサインモニターに関連する 100 件の公式サイバーセキュリティ苦情が文書化されており、接続の拡張がもたらすリスクを強調しています。業界アナリストは、医療提供者が今年、暗号化の更新と侵入検知システムに重点を置いて、デバイスのセキュリティを強化するために総額 4 億米ドルを費やしたことを明らかにしました。 25 台の一般的な輸液ポンプを対象とした最近のシミュレーション テストでは、薬剤の投与量を操作できるハッキングの抜け穴が明らかになり、堅牢な安全対策の緊急の必要性が強調されました。米国医療機器サイバー特別委員会は、現在 200 社の機器メーカーが新たなセキュリティ ベンチマークを満たすためにファームウェア パッチを検討しているとアドバイスしています。

医療機器市場における機器の侵害は、差し迫った運用上のリスクを超えて、患者の信頼を危険にさらし、救命につながる可能性のあるイノベーションに影を落とす可能性があります。医療関係者はサイバーセキュリティ企業との専門的な提携を模索しており、今年は病院ネットワークとITセキュリティプロバイダーの間で少なくとも12の新たな提携が結ばれた。一方、保険会社は引受要件を厳格化しており、補償を付与する前に脅威の軽減を徹底的に証明することを求めている。暫定レポートによると、一部のソフトウェア プロバイダーはデバイス インターフェイスに 3 層の認証レイヤーを導入しており、その結果、不正アクセス インシデントが 20% 減少しました。これらの措置は、脅威の状況が拡大する一方で、それに対応するためのプロアクティブなソリューションが登場していることを示しています。長期的には、高度な医療技術の成功は、画期的な接続機能が有害な負債にならないようにする、堅牢なデータ保護プロトコルにかかっています。ハッカーが戦術を進化させるにつれて、米国の医療機器エコシステム全体が常に警戒し、適応力を維持する必要があります。

セグメント分析 

製品別 

米国の医療機器市場は、電気診断装置、超音波システム、磁気共鳴画像法 (MRI) 装置、心電計、シンチグラフィー装置、その他の電気診断装置を含む診断装置によって大きくリードされています。このセグメントは、2024 年に 835 億 9,000 万米ドルの収益を生み出しました。この優位性は主に、高度な診断ツールを必要とする慢性疾患の有病率の高さによってもたらされています。たとえば、疾病管理予防センターは、2023 年には約 3,420 万人のアメリカ人が糖尿病を患っており、定期的なモニタリングと診断が必要であると報告しました。さらに、米国癌協会は、2023 年に約 190 万人の新たな癌症例が診断されると推定しており、MRI およびシンチグラフィー装置の需要が増加しています。人口の高齢化も重要な要因です。米国勢調査局は、2030 年までに 65 歳以上の米国居住者数が 7,400 万人に達し、加齢に伴う健康上の問題により画像診断の必要性が増大すると予測しています。

技術の進歩と革新も医療機器市場の成長を促進します。ゼネラル・エレクトリック（GE）ヘルスケア、シーメンス・ヘルスニアーズ、フィリップス・ヘルスケアなどの大手企業は、最先端の診断装置の導入の最前線に立ってきました。 GE ヘルスケアによる SIGNA Premier MRI システムの導入により、複雑な神経学的および腫瘍学的症例に対する画像処理機能が拡張されました。 Siemens Healthineers は、2023 年までに同社の Acuson Sequoia 超音波システムを世界中で 5,000 台以上設置すると報告し、大幅な採用を示しています。診断装置への人工知能の導入により、画像解析と効率が向上しました。 2020 年、フィリップス ヘルスケアは、AI を活用して画像取得を高速化する Ingenia Ambition X 1.5T MR システムを発売しました。米国政府の多額の医療支出がこの成長をさらに支えています。メディケアおよびメディケイド サービス センターによると、国民医療支出は 2024 年に 3 兆 8000 億ドルに達します。主要企業による研究開発への投資がイノベーションを促進します。例えばメドトロニックは、2023年の年次報告書で23億ドルの研究開発支出を報告した。

さらに、医療インフラの開発とアクセスのしやすさの向上は、米国の診断機器市場の優位性に貢献しています。外来画像センターの拡大と遠隔医療サービスの統合により、全国の患者が診断を受けやすくなりました。業界の報告書によると、2019年の時点で米国には約6,500の独立した診断検査施設があるとのこと。2016年から7年間で18億ドルの資金が提供されるがんムーンショットプログラムなどの政府の取り組みは、早期発見と診断の重要性を強調している。さらに、キヤノン メディカル システムズのような企業は、2023 年に米国の画像診断製造施設を拡張するために 3 億ドルを投資しました。人口高齢化、技術革新、多額の医療支出、政府の重点的取り組みの組み合わせにより、米国の医療機器市場における診断機器セグメントの成長と優位性が促進されています。

国別分析 

カリフォルニア、テキサス、フロリダ、ニューヨーク、ペンシルバニアは、多数の患者人口と高度な病院ネットワークの両方によって米国の医療機器市場で最も有力な州として浮上しています。カリフォルニア州は、州の広範な診断責任を反映して、2023年に主要施設全体で1,100万件のCTスキャンを行ったと報告した。広大な医療インフラで知られるテキサス州では、昨年40万件の人工股関節置換術が記録されており、整形外科用機器に対する旺盛な需要が示されている。退職者が集中しているフロリダ州では、2023 年に 120 万件を超える心臓ステント移植が行われ、心臓血管製品に対する継続的なニーズが示されています。一方、ニューヨークの医療機関は最先端の超音波システムを使用して 30 万件の腫瘍生検を実施し、この分野が効率的ながん検出に重点を置いていることが浮き彫りになりました。ペンシルベニア州は、多数の学術医療センターに支えられ、12 か月以内に 50,000 件のロボット支援腹腔鏡手術を実施しており、精度重視の技術への推進を示しています。これらの州は広範な医療資金チャネルを共有し、多様な人々にサービスを提供する病院を擁しているため、特殊な医療要件や緊急の手術量に対応する先進的な機器の導入が促進されています。

これら 5 つの州で最も消費されている医療機器には、ハイエンドの画像診断ツール、整形外科用インプラント、低侵襲手術プラットフォームなどがあります。たとえば、カリフォルニアの医療機器市場だけでも、2023 年を通じて新たに導入された 280 台のロボット手術ユニットが利用され、さまざまな心臓および腹部の介入が迅速化されました。 CT 装置や超音波スキャナーなどの診断ツールの優位性は、病気の早期発見に対する包括的な取り組みから生まれており、合併症や全体的な医療コストの削減に役立ちます。整形外科用インプラントは、多くの年齢層にわたって関節関連の問題が蔓延しているため、依然として広く導入されており、迅速な回復と可動性の向上に対処するために一貫した製品革新が必要です。さらに、いくつかの人口密集地域で心臓疾患が蔓延しているため、ステント、カテーテルベースのアブレーション システム、モニタリング装置の緊急の普及が促進されています。 

米国の医療機器市場のトップ企業

• アボット
• ベクトン、ディキンソン、アンド カンパニー
• ボストン サイエンティフィック コーポレーション
• ダナハー
• F. ホフマン・ラ・ロッシュ AG
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• メドトロニック
• シーメンス ヘルスニアーズ AG
• ストライカー
• カーディナル・ヘルス
• 3M社
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

製品別

• 診断装置
  • 電気診断装置
    • 超音波システム
    • 磁気共鳴画像法 (MRI)
    • 心電計
    • シンチグラフィー装置
    • その他の電気診断装置
  • 放射線装置
    • CTスキャナ
    • その他の医療用X線装置
• 歯科用製品
  • 歯科首都設備
  • 歯科用レントゲン
• その他の医療機器カテゴリー
  • 眼科用器具
  • 医療用および外科用滅菌器
  • 紫外線または赤外線装置
  • その他の機器および器具
  • 医療ロボット
    • 薬物混合ロボティクス
    • 整形外科用ロボット
    • 自律移動ロボット
    • 侵襲手術ロボット
    • その他
  • エステティック機器
    • 脂肪分解レーザー
    • 機械的剥離装置
    • LED光治療器
    • 意識的鎮静
    • その他
  • 実験装置
    • カバースリッパ
    • クライオスタット
    • ティッシュプロセッサー
    • デジタル細胞形態学システム
    • 血液分析装置
    • 自動凝固システム
    • ヘモグロビン検査システム
    • 毒性分析装置
    • 血液培養システム
    • バイオタイパーシステム
    • 自動グラム染色装置
    • その他
  • 介入装置
    • 放射線撮影および超音波装置
    • 血管造影システム
    • CTスキャン装置
    • マイクロ波アブレーションシステム
    • その他

エンドユーザー別

• 病院および外来手術センター (ASC)
• クリニック
• その他