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市場動向 

トレンド：デジタル治療の導入拡大により、米国の主要セグメントで高度な価値に基づく医療が大きく進歩

デジタルセラピューティクスは、慢性疾患やメンタルヘルス疾患への対応方法を急速に変革し、従来の治療を補完または置き換えるデータ主導の介入を提供しています。2023年には、米国の医療機器市場で200を超えるデジタルセラピューティクスアプリケーションがFDAの承認を取得しており、連邦規制当局による受け入れ拡大を反映しています。米国のデジタルセラピューティクス企業への投資家資金は今年35億米ドルに達し、これらのテクノロジー主導のソリューションに対する確固たる信頼を示しています。デジタルセラピープラットフォームを通じた遠隔診療の依頼は、現在、全国で月間1,000万回を超えており、都市部と地方の格差を埋め、遠隔地の郡に専門的なケアを提供しています。さらに、少なくとも500の米国の病院が、糖尿病や気分障害向けのアプリベースの治療モジュールを導入しており、テクノロジーを活用した患者サポートへの組織的な移行を浮き彫りにしています。一部の高度な慢性疾患管理プログラムでは、デジタルプラットフォームを使用することで患者の回復期間が12日間短縮されたことが実証されており、実際の状況下での転帰の改善が示されています。.

米国医療機器市場の関係者は、これらのソリューションが新たな価値ベースの医療モデルと合致するものとして将来性を見出しています。米国の保険会社は、デジタルセラピューティクスに特化した約40の専門償還プログラムを導入しており、保険者がこうした技術がもたらす具体的なメリットを認識していることを裏付けています。支払い戦略の枠を超えて、医療システムとテクノロジー企業の連携が拡大しており、リアルタイム分析を活用して臨床医に情報を提供しています。デジタルセラピューティクス（複数のユーザーが単一のプラットフォームからメリットを享受できること）は、専門医の数が限られている地域で特に魅力的です。遠隔診療とウェアラブルモニタリングをシームレスに統合する新しいプロトコルと相まって、これらの画期的な進歩は、プロアクティブなデータ中心のケアへの移行を例示しています。需要が拡大するにつれ、デジタルセラピューティクスは米国の患者管理戦略の中核となる可能性が高く、臨床成果の定量化可能な改善を実現できるイノベーターにとって大きな機会が生まれるでしょう。

トレンド: バイオセンサーの統合により、米国の医療現場で急速に進化する遠隔医療のリアルタイムデータ分析が刷新される

バイオセンサーは、瞬時の生理学的データを取得し、医療提供者にシームレスに送信できる最先端の時代を切り開きつつあります。2023年には、米国のクリニックで、高リスク患者の心臓と呼吸の指標を追跡する700台以上の高度なバイオセンサーデバイスの導入が開始されました。米国の医療機器市場における多くの遠隔医療提供者は、不整脈患者の遠隔心電図モニタリングをサポートするウェアラブルバイオセンサーパッチの月間受注数が9,000枚に達していることに気づいています。少なくとも40の新しいパイロットプログラムが、糖尿病患者を対象にバイオセンサー駆動型の血糖モニタリングプロトコルを展開し、タイムリーな介入による入院の削減を目指しています。クラウドプラットフォームへのリアルタイム同期により、臨床医は異常なバイタル測定値に関するアラートをほぼ瞬時に受信し、治療計画をより迅速に変更できます。一部の高度な遠隔医療ソリューションでは、30台のウェアラブルデバイスからのバイオセンサー入力を組み込み、患者の健康パラメータを幅広くカバーしています。.

この傾向は、コスト削減と臨床的メリットの検証を目指すデバイスメーカー、ソフトウェア開発者、保険会社間の連携を促しています。最近の医師調査によると、800人の心臓専門医が在宅治療の監視にバイオセンサーデバイスを日常的に推奨しており、専門医の間でバイオセンサーデバイスがますます普及していることが示されています。一方、医療機器市場における一部の遠隔医療企業は、バイオセンサーストリップ、接続アプリ、使いやすい説明書を組み合わせた自己管理型評価キットを毎月2,500個配布していると報告しています。センサーの小型化を専門とするスタートアップ企業は、今年2億米ドルを超える投資を獲得しており、この分野の革新的な可能性を浮き彫りにしています。遠隔医療プラットフォームがよりデータ中心になるにつれ、バイオセンサーを統合することで、より適切な投薬調整、リハビリテーションのフォローアップ、ライフスタイル介入など、パーソナライズされたケア戦略をサポートできるようになります。最終的には、バイオセンサーの使用の急増により、米国の多様な人口層にわたる遠隔医療の規模が再形成され、より没入型で証拠に基づいたデジタルケアモデルへの道が開かれることになります。.

課題: サイバーセキュリティの脅威の高まりは、広範囲にわたるアメリカの医療環境における接続された医療機器の完全性に深刻な脅威を与えています。

医療機器を狙った高度なサイバー攻撃が激化しており、コネクテッド機器を利用する医療機器市場では病院や外来センター全体に警戒が広がっている。2023年には、インスリンポンプの乗っ取りに関連する侵害が少なくとも60件報告され、救命医療向けに設計された機器の脆弱性が浮き彫りになった。連邦政府のデータベースには、ネットワーク化されたバイタルサインモニターに特に関連する100件の公式サイバーセキュリティ苦情が記録されており、拡張接続がもたらすリスクが強調されている。業界アナリストによると、医療提供者は今年、暗号化の更新と侵入検知システムに重点を置いて、機器のセキュリティ強化に総額4億ドルを費やした。最近、人気の輸液ポンプ25種を対象としたシミュレーションテストで、薬剤の投与量を操作できるハッキングの抜け穴が明らかになり、堅牢な安全対策の緊急の必要性が浮き彫りになった。米国医療機器サイバータスクフォースは、200社の機器メーカーが現在、新たなセキュリティベンチマークを満たすためにファームウェアパッチを検討していると報告している。.

医療機器市場におけるセキュリティ侵害を受けた機器は、差し迫った運用リスクに加え、患者の信頼を損ない、命を救う可能性のあるイノベーションに影を落とす可能性があります。医療関係者はサイバーセキュリティ企業との専門的なパートナーシップを模索しており、今年は病院ネットワークとITセキュリティプロバイダーの間で少なくとも12の新たな提携が締結されました。一方、保険会社は引受要件を厳格化し、保険適用前に脅威軽減の徹底的な実証を求めています。一部のソフトウェアプロバイダーは、機器インターフェースに3層認証を導入し、その結果、不正アクセスインシデントが20%減少したという予備報告があります。これらの対策は、脅威の状況が拡大する一方で、それに追いつくための予防的なソリューションが登場していることを示しています。長期的には、先進医療技術の成功は、画期的な接続機能が有害な負債にならないようにするための堅牢なデータ保護プロトコルにかかっています。ハッカーの戦術が進化する中、米国の医療機器エコシステム全体は、常に警戒を怠らず、適応力を維持する必要があります。.

セグメント分析 

製品別 

米国の医療機器市場は、電気診断装置、超音波システム、磁気共鳴画像（MRI）装置、心電計、シンチグラフィー装置、その他の電気診断装置を含む診断装置が圧倒的なシェアを占めています。このセグメントは、2024年に835億9000万米ドルの収益を生み出しました。この優位性は、高度な診断ツールを必要とする慢性疾患の有病率の高さに主に起因しています。例えば、米国疾病対策センター（CDC）の報告によると、2023年には約3,420万人のアメリカ人が糖尿病を患っており、定期的なモニタリングと診断が必要になります。さらに、米国がん協会は、2023年には約190万人の新たながん症例が診断されると推定しており、MRIおよびシンチグラフィー装置の需要が増加すると予測しています。高齢化ももう一つの重要な要因です。米国国勢調査局は、2030年までに米国の65歳以上の住民の数が7,400万人に達し、加齢に伴う健康問題により診断用画像検査の必要性が高まると予測しています。.

技術の進歩とイノベーションも医療機器市場の成長を牽引しています。ゼネラル・エレクトリック（GE）ヘルスケア、シーメンス・ヘルスシナーズ、フィリップス・ヘルスケアなどの大手企業は、最先端の診断機器導入の最前線に立ってきました。GEヘルスケアが導入したSIGNA Premier MRIシステムは、複雑な神経学的および腫瘍学的症例の撮影機能を拡張しました。シーメンス・ヘルスシナーズは、2023年までに世界中で5,000台を超えるAcuson Sequoia超音波システムを設置すると発表しており、大幅な導入を示しています。診断機器への人工知能の導入により、画像分析と効率が向上しています。2020年、フィリップス・ヘルスケアは、画像取得を加速するためにAIを活用したIngenia Ambition X 1.5T MRシステムを発売しました。米国政府の多額の医療費もこの成長をさらに支えています。メディケア・メディケイド・サービスセンターによると、国の医療費は2024年に3.8兆ドルに達しました。主要企業による研究開発への投資がイノベーションを促進します。たとえば、メドトロニックは2023年度の年次報告書で23億ドルの研究開発費を報告しました。.

さらに、医療インフラの整備とアクセスの向上は、米国における診断機器市場の優位性に貢献しています。外来画像診断センターの拡張と遠隔医療サービスの統合により、全国の患者が診断をより利用しやすくなりました。業界レポートによると、2019年の時点で米国には約6,500の独立した診断検査施設がありました。2016年から7年間で18億ドルの資金を提供するCancer Moonshotプログラムなどの政府の取り組みは、早期発見と診断の重要性を強調しています。さらに、キヤノンメディカルシステムズなどの企業は、2023年に3億ドルを投資して、米国の診断用画像製造施設を拡張しました。高齢化、技術革新、多額の医療費、そして集中的な政府の取り組みが相まって、米国の医療機器市場における診断機器セグメントの成長と優位性を推進しています。.

国別分析 

カリフォルニア州、テキサス州、フロリダ州、ニューヨーク州、ペンシルベニア州は、膨大な患者数と高度な病院ネットワークの両方に牽引され、米国の医療機器市場において最も有力な州として浮上しています。カリフォルニア州は2023年に主要施設全体で1,100万件のCTスキャンを報告しており、同州の幅広い診断責任を反映しています。広大な医療インフラで知られるテキサス州では、昨年40万件の股関節置換術が記録され、整形外科機器への堅調な需要が示されています。退職者の多いフロリダ州では、2023年に120万件を超える心臓ステント留置が見られ、心血管製品への持続的な需要が示されています。一方、ニューヨーク州の医療機関は最先端の超音波システムを用いて30万件の腫瘍生検を実施しており、この地域が効率的な癌検出に重点を置いていることが浮き彫りになっています。ペンシルベニア州は、多数の大学医療センターに支えられ、12ヶ月以内に5万件のロボット支援腹腔鏡手術を実施しており、精密医療技術への推進が示唆されています。これらの州は、広範な医療資金の経路を共有し、多様な人口にサービスを提供する病院を抱えているため、特殊な医療ニーズや急性外科手術の規模に対応する高度な機器を導入する傾向にあります。.

これら5州で最も消費されている医療機器には、高性能画像診断ツール、整形外科用インプラント、低侵襲手術プラットフォームなどがあります。例えば、カリフォルニア州の医療機器市場だけでも、2023年を通して新たに導入されたロボット手術ユニット280台が、心臓や腹部の様々な介入を迅速化するために利用されました。CT装置や超音波スキャナーなどの診断ツールが主流となっているのは、病気の早期発見への包括的な取り組みによるもので、合併症や医療費全体の削減に役立ちます。整形外科用インプラントは、多くの年齢層で関節関連の問題が蔓延しているため、依然として広く導入されており、迅速な回復と可動性の向上に対応するために、一貫した製品革新が必要です。さらに、人口の多い地域では心臓疾患の有病率が高く、ステント、カテーテルベースのアブレーションシステム、モニタリングデバイスの急速な普及が促進されています。. 

米国医療機器市場のトップ企業

• アボット
• ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
• ダナハー
• F. ホフマン・ラ・ロシュ AG
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• メドトロニック
• シーメンス・ヘルシニアーズAG
• ストライカー
• カーディナル・ヘルス
• 3M社
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

製品別

• 診断装置
  • 電気診断装置
    • 超音波システム
    • 磁気共鳴画像法（MRI）
    • 心電計
    • シンチグラフィー装置
    • その他の電気診断装置
  • 放射線装置
    • CTスキャナー
    • その他の医療用X線装置
• 歯科製品
  • 歯科資本設備
  • 歯科X線写真
• その他の医療機器カテゴリー
  • 眼科機器
  • 医療用および外科用滅菌器
  • 紫外線または赤外線装置
  • その他の器具および機器
  • 医療ロボット
    • 薬剤混合ロボット
    • 整形外科ロボット
    • 自律移動ロボット
    • 侵襲手術ロボット
    • その他
  • 美容機器
    • 脂肪分解レーザー
    • 機械式角質除去装置
    • LED光療法機器
    • 意識下鎮静
    • その他
  • 実験器具
    • カバースリッパ
    • クライオスタット
    • 組織プロセッサー
    • デジタル細胞形態学システム
    • 血液分析装置
    • 自動凝固システム
    • ヘモグロビン検査システム
    • 毒物分析装置
    • 血液培養システム
    • バイオタイパーシステム
    • 自動グラム染色装置
    • その他
  • 介入機器
    • 放射線および超音波装置
    • 血管造影システム
    • CTスキャン装置
    • マイクロ波アブレーションシステム
    • その他

エンドユーザー別

• 病院および外来手術センター（ASC）
• クリニック
• その他