천식 치료제 시장: 투여 방식별(주사제, 액제, 정제 및 캡슐, 흡입제), 약물 유형별(장기 조절 약물, 속효성 완화 약물, 기타), 적용 분야별(성인, 소아, 청소년), 기관 유형별(민간 및 공공), 지역별 - 시장 규모, 산업 동향, 기회 분석 및 2026~2035년 전망
천식 치료제 시장 규모는 2025년 265억 2천만 달러였으며, 2026년부터 2035년까지 연평균 4.50%의 성장률을 기록하여 2035년에는 411억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
2026년 초를 맞이하며 천식 치료제 시장은 근본적인 "전략적 재편"을 겪고 있습니다. 2026년의 핵심 주제는 "처방량"과 "가치"의 분리입니다. 흡입 코르티코스테로이드(ICS)와 장기 작용 베타 효능제(LABA)가 여전히 처방량을 주도하고 있지만, 가치 측면에서는 단순히 증상을 조절하는 것을 넘어 질병의 진행을 억제하는 표적 생물학적 제제로의 전환이 확실시되고 있습니다.
환경 규제는 더 이상 기업의 사회적 책임(CSR)의 부수적인 요소가 아니라 시장을 움직이는 핵심 동력입니다. 수소불화알칸(HFA) 추진제의 단계적 감축은 업계의 주력 제품인 가압식 정량 흡입기(pMDI)의 설계를 강제로 변경하게 만들었고, 기존 제품 포트폴리오에게는 '적자생존'의 구도를 만들어냈습니다.
주요 전략적 시사점(2025~2035):
북미는 전 세계 천식 치료제 시장을 주도하며 2025년까지 47%의 최대 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
투여 방식별로 보면, 흡입기 부문이 2025년에 가장 높은 매출 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.
의약품 종류별로 살펴보면, 속효성 완화 의약품 부문이 2025년까지 시장 점유율 1위를 차지할 것으로 예상됩니다.
조직 유형별로 보면 , 공공 부문이 2025년에도 가장 높은 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
적용 분야별로 보면, 성인 부문이 2025년에 가장 큰 시장 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다.
기술적 도약: 초장기 지속 형 생물학적 제제가 치료 순응도를 재정의하고 있습니다. GSK의 데페모키맙(Depemokimab)은 최초의 초장기 지속형 생물학적 제제(6개월마다 투여)로, 2025년 말 유럽에서 승인을 받아 "매일 유지 관리"에서 "연간 관찰"로의 전환을 예고하고 있습니다.
규제 : HFA 단계적 감축이 현실로 나타나고 있습니다. 미국에서 플로벤트 HFA의 생산 중단(2024년 1월)은 갑작스러운 공급 위기를 초래했으며, 이는 HFA에 의존하는 다른 기업들에게도 HFA-152a와 같은 저GWP(지구 온난화 지수) 추진제로의 전환을 가속화해야 한다는 경고 신호가 되었습니다.
지불자 장벽: PBM(약품관리회사)의 천식 치료제 시장 지배력이 공고히 자리 잡았습니다. 미국에서는 허가받은 제네릭 의약품이 리베이트 부족으로 처방 목록에 등재되지 못하면서 "총액 대비 순액" 거품이 드러났습니다. 높은 정가의 브랜드 의약품이 저렴한 제네릭 의약품 이유는 PBM의 리베이트 모델에 부합하기 때문입니다.
지역적 아시아 태평양(APAC)은 물량 생산의 핵심입니다. 중국의 물량 기반 구매(VBP) 제도는 제네릭 의약품 가격을 약 50% 인하하여 다국적 기업들이 기존 제네릭 의약품의 높은 수익률을 포기하고 자비 부담 및 민간 보험 시장에 혁신적인 생물학적 제제를 도입하도록 만들었습니다.
생물학적 급증 현상을 이해하려면 천식 치료제 시장에서 흡입 요법의 "상한 효과"를 이해해야 합니다. 중증 호산구 천식 환자(전체 환자의 5~10%)의 경우, 흡입 코르티코스테로이드 용량을 늘려도 효과가 점차 감소합니다.
"내화성" 메커니즘:
표현형 불일치: 기존 흡입제는 염증을 광범위하게 치료합니다. 이러한 흡입제는 심각한 표현형을 유발하는 특정 상위 염증 신호전달 경로(IL-5, IL-4, IL-13, TSLP)를 해결하지 못합니다.
복약 순응도 격차: 매일 복용하는 약물의 실제 복약 순응도는 50% 미만에 그칩니다. 이제 가정에서도 사용 가능한 주사제 투여 방식으로의 전환은 "환자의 투약 기술"이라는 변수를 배제하고 100% 생체이용률을 보장합니다.
시장 역학: 천식 생태계를 형성하는 동인과 제약 요인은 무엇인가?
"2026년 천식 시장 동향" 순위를 매기려면 노인병학, 유전학, 친환경 화학이라는 "삼중 G" 요인을 분석해야 합니다.
천식 치료제 시장 성장을 이끄는 3대 요인 (순풍)
의 대기 오염으로 인한 천식 유병률 증가: 서구 지역의 안정적인 유병률과는 달리, 아시아 태평양 지역에서는 "뇌우 천식"과 대기 오염으로 인한 악화 사례가 급증하고 있습니다. 중국과 인도는 급성기 응급 치료제(SABA)에서 유지 요법(ICS)으로 전환하면서 사용량 증가를 주도하고 있습니다.
소아 생물학적 제제 시장 확대: 규제 기관(FDA/EMA)은 생물학적 제제의 승인 연령을 체계적으로 낮추고 있습니다(예: 듀픽센트는 6세 이상 소아에게 승인됨). 이는 "아토피 질환 유행" 초기에 환자들을 확보함으로써 전체 시장 규모(TAM)를 확대하는 효과를 가져옵니다.
"완화" 목표: 임상적 목표가 바뀌고 있습니다. 의사들은 더 이상 "천식 조절"(증상 관리)에 만족하지 않습니다. 새로운 기준은 "임상적 관해"(악화 발생 제로, 경구 스테로이드 사용 제로)입니다. 생물학적 제제만이 이러한 목표를 달성할 수 있으며, 이는 높은 가격(연간 3만~4만 달러)을 정당화합니다.
천식 치료제 시장 제약 요인 3가지 (역풍)
"리베이트 장벽" 및 PBM 통합(미국 시장): 미국에서는 상위 3대 PBM(CVS Caremark, Express Scripts, OptumRx)이 시장 접근을 장악하고 있습니다. 신규 진입 기업은 약품 목록에 등재되기 위해 총액 대비 순액의 40~60% 할인을 제공해야 하는 "리베이트 장벽"에 직면합니다. 이는 중소 바이오테크 기업의 혁신을 저해합니다.
심비코트와 애드베어의 제네릭 의약품 시장 침식: 부데소니드/포모테롤의 허가받은 제네릭 의약품이 시장에 넘쳐나고 있습니다. 이로 인해 대형 제약사들은 1차 진료 부문 수익이 감소함에 따라 전문 의약품 파이프라인에 크게 의존할 수밖에 없습니다.
바이오시밀러 진입: 졸레어(오말리주맙)가 유럽에서 바이오시밀러 경쟁에 직면하고 미국에서도 곧 경쟁이 시작될 것으로 예상됨에 따라, 항IgE 계열 약물의 가격 하락은 불가피하며, 이는 전체 생물학적 제제 시장의 가격 하락으로 이어질 가능성이 있습니다.
생물학적 제제 혁명: 중증 천식 치료에서 어떤 기전이 주도권을 잡을 것인가?
"듀픽센트와 테즈스파이어의 시장 점유율 비교" 및 "항IL-5 제제와 항TSLP 제제 비교"에 대한 이해
중증 천식 치료제 시장은 더 이상 단일 시장이 아니라, 염증 반응 기전에 따라 세분화된 경쟁 시장입니다.
현재 가장 강력한 치료제: 항IL-4/IL-13 (듀필루맙/듀픽센트)
시장 점유율: 지배적.
'적응증 중복'이라는 경쟁 우위: 사노피/리제네론의 듀픽센트는 단순히 천식 효능 때문만이 아니라, 동반 질환까지 커버할 수 있다는 점에서 시장 선두 자리를 차지하고 있습니다. 중증 천식 환자의 약 50%는 아토피 피부염 이나 비강 폴립을 앓고 있습니다. 이 세 가지 질환을 모두 치료하는 단일 약물은 처방 의사들에게 강력한 '지속성'을 제공합니다.
전망: 듀픽센트는 2030년까지 판매량 1위 자리를 유지할 것입니다.
호산구 저격수: 항IL-5 (파센라 vs. 누칼라)
파센라(벤랄리주맙 - 아스트라제네카): "NK 세포 매개 세포독성" 기전(호산구를 차단하는 것이 아니라 사멸시키는 방식)과 편리한 8주 투약 일정 덕분에 많은 천식 치료제 시장에서 누칼라를 제치고 신규 시장 점유율 1위를 차지했습니다.
누칼라(메폴리주맙 - GSK): 소아 환자 및 희귀 호산구 질환(EGPA) 분야에서 강력한 입지를 유지하고 있지만, 중증 천식 분야에서는 시장 점유율 하락에 직면해 있습니다.
혁신 기업: 항-TSLP (테제펠루맙/테즈스파이어)
"상류"에서의 이점: IL-5 및 IL-4 약물이 하류에서 작용하는 반면, 테즈스파이어는 신호전달 경로의 최상단에서 흉선 기질 림프구 생성인자(TSLP)를 차단합니다.
2025-2030년 최고의 치료제로 꼽히는 이유: T2-저용량/비호산구 천식에 대한 확실한 임상 데이터를 보유한 유일한 생물학적 제제이기 때문입니다.
예측: T2-High 시장(호산구)이 포화/상품화됨에 따라 성장은 T2-Low 시장에서 이루어질 것입니다. 현재 테즈스파이어는 이러한 "블루오션"을 독점하고 있습니다.
약물 계열 분석: 저분자 천식 치료 시대는 끝났는가?
생물학적 제제가 헤드라인을 장식하고 매출 성장을 주도하고 있지만, 천식 치료제 시장에서 처방량의 80% 이상은 여전히 소분자 의약품이 차지하고 있습니다. 여기서 핵심은 상품화 대 편의성입니다.
단일 요법의 쇠퇴
SABA 단독 요법은 전 세계적으로 적극적으로 권장되지 않고 있습니다. GINA (세계 천식 이니셔티브) 2023/2024 가이드라인은 안전상의 이유로 SABA 단독 요법을 권장하지 않고, ICS-포모테롤을 사용하는 "MART"(유지 및 완화 요법)를 권장하고 있습니다. 이러한 규제 변화는 SABA 단독 요법 시장을 위축시키고 복합제 시장을 확대할 것으로 예상됩니다.
삼중 요법(ICS/LAMA/LABA)의 부상
제품: 트렐레지 엘립타(GSK) 및 브레즈트리(아스트라제네카).
원래 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료를 위해 개발된 이러한 "단일 흡입기 삼중 요법"이 천식 치료제 시장을 빠르게 잠식하고 있습니다. 그 이유는 무엇일까요? 바로 복약 순응도 때문입니다. 환자들은 두 가지 다른 흡입기를 사용하는 데 어려움을 겪습니다. 하루 한 번 사용하는 단일 기기 삼중 요법은 복약 순응도를 향상시켜 입원 비용 절감을 원하는 의료비 지불 기관에서 선호하는 치료법이 되었습니다.
10년 동안 "스마트 흡입기"는 차세대 의료기기로 각광받았습니다. 하지만 전 세계 매출에서 차지하는 비중은 2%에도 미치지 못합니다. 왜 그럴까요?
"파일럿 연옥"
제약 회사들(노바티스, 베링거인겔하임)은 기술 회사들(프로펠러 헬스, 퀄컴)과 파트너십을 맺었지만, 이러한 파트너십은 여전히 "파일럿 단계의 늪"에 머물러 있다
문제점: 천식 치료제 시장의 보험사들은 센서 추가 비용에 대한 보상을 거부했습니다. 그들은 데이터가 천식을 치료하는 것이 아니라 약물이 치료한다고 주장했습니다.
2025-2030년의 전환점: 연결형 약물 전달(CDD)
천식 치료제 시장은 "부가 센서"(투박한 클립)에서 완전 통합형 연결 흡입기로 전환되고 있습니다.
테바의 디지할러: 센서가 내장된 최초의 FDA 승인 흡입기 제품군.
새로운 비즈니스 모델: 기기 판매가 핵심이 아닙니다. "가치 기반 계약"이 핵심입니다.
작동 방식: 제약 회사는 보험사에 "환자가 실제로 약을 복용하고(센서로 확인됨) 응급실에 가지 않은 경우에만 약값을 청구하겠습니다."라고 통보합니다.
전망:디지털 헬스케어는 독립적인 수익원이 되지 못할 것입니다. 고가의 브랜드 의약품의 처방 목록 등재 유지를 위한 미끼 상품으로 활용될 것입니다.
2026년 천식 치료제 파이프라인 분석: 경구용 생물학적 제제의 "꿈의 치료제"는 이제 손에 잡힐 듯 가까워졌을까?
현재 표준 치료법은 흡입이나 주사에 크게 의존하고 있습니다. 천식 치료제 시장은 주사 없이 생물학적 제제와 유사한 효능을 제공하는 경구용 질병 조절제를 절실히 필요로 합니다.
JAK 억제제 연구의 최전선
JAK 억제제(야누스 키나제 억제제)는 피부과와 류마티스과에 혁명을 일으켰지만, 안전성 문제로 인해 천식 치료 분야에는 신중하게 도입되어 왔습니다.
경쟁 약물: 천식 임상 시험에서 우파다시티닙과 아브로시티닙의 평가 결과는 이들이 T2-High 천식에 대한 최초의 경구 치료 옵션이 될 수 있음을 시사합니다.
난관: FDA가 JAK 억제제에 대해 혈전증, 악성 종양 발생 가능성 등 전반적인 안전성 경고를 발표했기 때문에, 이러한 약물은 1차 치료제인 흡입 코르티코스테로이드/장기지속형 베타2 효능제(ICS/LABA)를 대체하기보다는 생물학적 제제 치료에 실패한 중증의 난치성 사례에만 사용될 가능성이 높습니다.
"호산구 제거제"(소분자)
덱스프라미펙솔은 혈중 호산구 수치를 낮추는 데 효과적인 것으로 알려진, 용도를 변경한 소분자 약물입니다. 승인될 경우, 호산구성 천식에 대한 알약 형태의 대안을 제공함으로써 주사제 형태의 항IL-5 제제(누칼라/파센라)가 장악하고 있는 천식 치료제 시장에 변화를 가져올 잠재력을 지니고 있습니다.
"슈퍼 기관지 확장제"(이중 기능 분자)
MABA(무스카린 길항제-베타2 작용제)는 두 가지 활성을 지닌 단일 분자입니다. 초기 열기는 다소 식었지만, 바테펜테롤과 같은 화합물은 기관지 확장의 차세대 진화를 보여주며, 잠재적으로 두 가지 약물을 병용하는 LAMA/LABA 복합제를 단일 화학 물질로 대체할 수 있습니다.
경쟁 구도: 천식 치료제 시장의 거대 제약회사 과점 체제
회사
대표 브랜드
2026-2035 전략
주요 약점/위협
아스트라제네카
심비코트, 파센라, 테즈스파이어
광범위한 효능 확보: 다른 생물학적 제제 치료에 실패한 "호산구 수치가 낮은" 환자들을 대상으로 테즈스파이어
"다양한 질환에 적용 가능한" 강력한 약물: 듀픽센트는 단순한 천식 치료제가 아닙니다. 습진, 만성 폐쇄성 호흡기 질환(COPD), 비강 폴립에 대한 승인을 통해 여러 질환을 동시에 치료하는 "선순환" 효과를 창출합니다.
IRA 목표: 막대한 메디케어 지출로 인해 향후 가격 협상의 주요 목표 대상이 될 것입니다.
제네릭 의약품(테바, 비아트리스)
제네릭 애드베어, 에어듀오
기기 엔지니어링: 흡입기 관련 규제 장벽을 극복하기 위해 "기기 동등성" 제네릭 의약품(복합 제네릭 의약품) 개발에 집중합니다.
마진 압축: PBM(약품 관리 회사)은 저렴한 제네릭 의약품보다 높은 리베이트가 제공되는 브랜드 의약품을 선호합니다
특허 분석: 특허 절벽과 제네릭 의약품의 시장 침식 (2025-2030)
"LOE" 밸리:
누칼라(메폴리주맙): 특허는 2027년에서 2030년 사이에 만료될 것으로 예상되며, 이는 바이오시밀러 출시의 길을 열어줍니다. GSK는 이 기회가 사라지기 전에 안정적인 환자들을 데페모키맙으로 전환하기 위해 서두르고 있습니다.
파센라 주요 특허는 2030년에서 2033년 사이에 만료됩니다. 아스트라제네카의 방어 전략은 "기기 특허"(펜형 주사기)와 제형에 대한 2차 특허를 통해 순수 제네릭 의약품의 출시를 지연시키는 것입니다.
심비코트 이미 미국에서 제네릭 의약품으로 인한 시장 점유율 감소에 직면해 있지만, 터보할러의 "복잡한 기기 구조" 덕분에 경구용 제네릭 의약품에 비해 매출이 완전히 급감하는 것을 막았습니다.
가격 책정 및 상환 전략이 천식 치료제 시장을 어떻게 변화시키고 있는가
"WAC 대 순이익" 차이:
정가(가중평균가격): "가치"를 나타내고 리베이트 여지를 확보하기 위해 매년 3~5%씩 지속적으로 상승하고 있습니다.
순가격: 대개 변동이 없거나 하락합니다. 경쟁이 매우 치열한 계열(ICS/LABA)의 경우, 총가격 대비 순가격 비율이 50%를 초과하는 경우가 있습니다.
환자 접근성 프로그램: 제약 회사들은 보험사의 엄격한 규제를 우회하기 위해 본인 부담금을 대폭 보조하고 있습니다. 테즈스파이어와 같은 생물학적 제제의 경우, 제조업체는 민간 보험에 가입한 환자의 거의 모든 본인 부담금을 부담함으로써 사실상 환자 접근성을 "구매"하고 보험사가 비용을 전가하려는 시도를 무력화합니다.
천식 치료제 시장의 부문별 분석
투여 경로: 흡입에서 주사로의 전환
흡입기(DPI, MDI, SMI): "친환경" 대대적인 변화
ESG 규제로 인해 HFA 추진제에 대한 규제가 강화되면서 하드웨어 전반에 걸친 변화가 불가피해졌습니다. 그 결과, 흡입기가 전 세계 천식 치료제 시장에서 지배적인 부문으로 부상했습니다.
정량 흡입기(MDI): 현재 존립 위기에 직면해 있습니다. 저GWP 추진제(예: 아스트라제네카와 허니웰의 HFO-1234ze 공동 개발)로의 전환은 막대한 자본 투자를 필요로 합니다. 2025년 EU는 최초의 "친환경" 추진제 재개발(트릭세오/릴트라바 에어로스피어)을 승인하여 새로운 규제 기준을 제시했습니다.
DPI 특히 유럽(스칸디나비아)에서 선호되면서 "기후 친화적인" 기본 흡입기로 자리매김하고 있습니다. 그러나 DPI는 높은 흡입 유량을 필요로 하므로 소아 및 노인 환자에게는 사용이 제한적입니다.
SMI(소프트 미스트 흡입기): 틈새시장이지만 프리미엄 제품으로 자리매김하고 있으며(예: 베링거인겔하임의 레스피맷), 추진제 없이 천천히 움직이는 미스트를 분사하여 시장의 공백을 메우고 있습니다.
주사제: 의료 서비스의 "넷플릭스화"
가정에서 의 자가 투여 보편화: 자가 투여가 완전히 보편화되었습니다. 졸레어(Xolair), 파센라(Fasenra), 누칼라(Nucala), 듀픽센트(Dupixent)는 이제 미리 채워진 주사기나 자동 주사기를 통해 가정에서 일상적으로 자가 투여되고 있으며, 이는 천식 치료제 시장 성장을 한 단계 끌어올리고 있습니다. 이러한 변화는 "병원 부담"을 줄이고 실제 임상 환경에서 복약 순응도를 90% 이상으로 향상시켰습니다.
향후 추세: 2주 간격 주사에서 6개월 간격 투여(데페모키맙)로의 전환은 치료 부담을 더욱 줄여, 중증 천식 관리를 마치 1년에 두 번 독감 예방 접종을 맞는 것과 유사하게 만들 것입니다.
약물 치료, 특히 속효성 베타2 작용제(SABA)가 시장을 장악하고 있다 – "불안 경제"
지배력 동인: 심리적 의존과 오염 프리미엄
과학적 합의(GINA 가이드라인)는 항염증 유지 요법(ICS-포모테롤)을 표준 치료법으로 삼고 있지만, 속효성 베타2 작용제(SABA)는 천식 치료제 시장에서 여전히 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 생물학적 제제의 높은 가격을 고려하면 이는 다소 역설적으로 보일 수 있지만, 세 가지 "실제적인" 요인에 의해 좌우됩니다
"공포심"과 판매량 : 환자의 심리가 임상 지침보다 우선시됩니다. "파란색 흡입기"(알부테롤/살부타몰)는 안전망으로 여겨집니다. 3만 달러짜리 생물학적 제제를 사용하는 환자 한 명당, 50달러짜리 응급 흡입기에만 의존하는 환자는 수천 명에 달합니다. 전 세계적으로 산불 연기와 도시 오염으로 인한 급성 악화 사례가 증가하면서 판매량이 급증했고, 이로 인해 이 부문이 전체 시장 가치에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다.
"SMART"의 모호한 정의: "완화제"의 정의가 확장되고 있습니다. SMART(단일 유지 및 완화 요법)의 도입으로 환자들은 유지용 흡입기(ICS/포모테롤, 예를 들어 심비코트)를 "빠른 완화" 장치로 사용할 수 있게 되었습니다. 시장 모델링에서 이러한 "하이브리드" 처방의 상당 부분이 천식 치료제 시장의 "완화제" 범주에 포함되는데, 이는 기존의 단일 SABA를 대체하여 해당 부문의 매출 가치를 부풀리기 때문입니다.
응급 치료 부담: 이 부문에는 응급실에서 사용되는 전신 스테로이드제와 항콜린제가 포함됩니다. 팬데믹 이후(바이러스 감염으로 인해) 천식 관련 입원이 증가함에 따라, 급성 응급 약물 치료에 대한 의료기관의 지출은 막대한 규모의 고정 수익원으로 남아 있습니다.
조직 유형별, 공공 부문 – "단일 보험 체계의 압박" – 천식 치료제 시장 지배력 확대
시장 지배력 강화 요인: 국가 지원 조달 및 고령화 인구
공공 부문(정부 의료 시스템, 메디케어, 메디케이드, 가치 기반 지불)이 가장 높은 점유율을 차지하고 있다는 것은 천식이 "생활 습관 개선 약물 시장"에서 "공공 보건 서비스"로 전환되고 있음을 나타냅니다
"VBP(물량 기반 구매)" 효과(중국): 세계 2위의 제약 시장인 중국에서는 국가가 곧 시장이다. 중국의 VBP(물량 기반 구매) 제도는 천식 치료제 조달을 국가 계약으로 통합했다. 이는 단가를 낮추는 효과를 가져오지만, 국가 전체 물량의 거의 80%를 공공 부문에 집중시켜 파편화된 민간 부문을 압도한다.
메디 서구 천식 치료제 시장에서 중증 천식은 저소득층과 고령층에서 불균형적으로 많이 발생합니다(만성폐쇄성폐질환(COPD)과 중복됨). 이러한 인구 집단은 공공 의료보험 제도(미국에서는 CMS, 영국에서는 NHS)의 적용을 받습니다.
전략적 통찰: 공공 부문의 지배력은 양날의 검과 같습니다. 판매량을 보장하지만 "가격 상한선"을 설정합니다. 테즈스파이어와 같은 혁신적인 의약품은 민간 부문과는 달리, 의약품 목록에 등재되기 위해서는 영국 NICE나 미국 ICER과 같은 공공 기관의 엄격한 보건 기술 평가(HTA)를 통과해야 합니다.
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전 세계 천식 치료제 시장에서 성인 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있는데, 이는 천식을 "어린이 질환"으로 보는 일반적인 인식과는 상반되는 결과입니다. 이러한 지배력은 판매량보다는 판매액이 더 크기 때문입니다.
생물학적 제제 시장의 불균형: 소아 천식은 주로 저렴한 제네릭 흡입제(ICS/LABA)로 관리됩니다. 반면, 고부가가치 생물학적 제제 시장(듀픽센트, 누칼라, 파센라)은 압도적으로 성인 중심적입니다. 소아용 생물학적 제제의 승인은 성인용보다 수년 뒤처져 있습니다. 파센라를 사용하는 성인 환자 한 명이 창출하는 수익은 제네릭 플루티카손을 사용하는 소아 환자 약 500명이 창출하는 수익과 맞먹습니다.
ACO(천식-만성폐쇄성폐질환 중복 증후군): 성인 환자군은 천식-만성폐쇄성폐질환 중복 증후군(ACOS)의 "회색 지대"를 포괄합니다. 이 환자들은 의료 자원을 많이 사용하는 "슈퍼 유저"로, 삼중 요법(Trelegy)과 잦은 급성 치료를 필요로 하며, 소아 환자군에 비해 환자당 평균 수익(ARPU)이 상당히 높습니다.
치료 순응도 및 자율성: 성인은 치료를 받을 자율성과 치료를 지속할 재정적 수단(또는 보험 적용)을 갖추고 있습니다. 청소년기에 약물 복용을 중단하는 현상은 소아/청소년 시장의 가치를 저해하는 반면, 심각한 호흡곤란을 겪는 성인은 치료에 대한 의지가 매우 강합니다.
북미 지역이 천식 치료제 시장에서 47%의 시장 점유율을 차지하며 선두 자리를 유지할 전망입니다
규제: IRA "점진적 규제"
물가상승률 감소법(IRA) 가격 협상 대상 10개 의약품(2026년 시행)은 심혈관 및 당뇨병 치료제(예: 엘리퀴스, 자디앙스)에 편중되어 있지만, 호흡기 생물학적 제제에 대한 위협이 임박해 있습니다.
영향: 졸레어(Xolair)와 듀픽센트(Dupixent)는 파트 D/B 의약품 중 지출액이 가장 높은 약물로 꼽히며, 향후 협상 라운드(2027/2028년)의 주요 대상이 될 것으로 예상됩니다. 이에 제약 회사들은 향후 정부가 정할 "공정 가격"에 대비하기 위해 신약 출시 가격을 공격적으로 인상하고 있습니다.
지불자 환경: 리베이트 장벽
미국 천식 치료제 시장은 PBM(의약품 관리 회사)의 리베이트 장벽으로 인해 왜곡되어 있습니다.
결과: 플로벤트가 제네릭/허가 제네릭으로 출시되자, 의약품 관리 회사(PBM)들은 저렴한 제네릭 의약품이 오리지널 의약품보다 리베이트 금액이 적다는 이유로 보험 적용을 중단했습니다. 이로 인해 환자들은 값비싼 오리지널 의약품을 계속 복용하거나 아예 보험 적용을 포기해야 하는 상황에 놓이게 되었고, 결과적으로 "시장 가치"가 인위적으로 부풀려지면서 실제 환자들의 의약품 접근성은 제한되었습니다.
유럽 시장 분석: 가치 기반 의료 모델
주요 대상: 독일, 영국, 프랑스
영국(NICE 가이드라인 2024년 11월): 개정된 가이드라인은 진단 기준을 "가역적 기도 흐름"(폐활량 측정)에서 호산구 표지자(FeNO 검사)로 전환했습니다. 영국 천식 치료제 시장의 이러한 규제 변화는 특정 표현형에 대한 생물학적 제제의 조기 도입을 장려하여, 특정 생체 표지자와 일치함을 입증할 수 있는 환자에게만 고가의 약물 접근을 사실상 제한합니다.
바이오시밀러: EU는 바이오시밀러의 시장 점유율 하락에 대한 시험 무대입니다. 바이오시밀러 졸레어(오말리주맙)는 EU에서 미국보다 더 빠르게 보급되었는데, 이는 NHS(영국 국민보건서비스)와 같은 국가 의료 시스템에서 단일 입찰 계약을 통해 가장 저렴한 생물학적 제제로 환자를 적극적으로 전환시키는 데 기인합니다.
아시아태평양(APAC)은 가장 빠르게 성장하는 시장입니다
중국의 물량 기반 구매(VBP) 정책 효과: VBP 정책은 기존 천식 치료제 시장을 상품화했습니다. 제네릭 심비코트(부데소니드/포르모테롤)와 세레타이드의 가격은 50% 이상 인하되었습니다.
전략 전환: 아스트라제네카와 같은 다국적 기업(MNC)들은 더 이상 중국 시장 성장을 위해 기존의 수익성 높은 제품에만 의존하지 않습니다. 대신, 자비 부담이나 민간 보험을 통해 더 나은 통제력을 얻고자 하는 상류 중산층을 겨냥하여 파센라(Fasenra)와 테즈스파이어(Tezspire)를 출시하는 방향으로 전략을 전환하고 있습니다.
천식 치료제 시장의 주요 기업
애브비 주식회사.
암젠 주식회사.
아스트라제네카
베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH
키에시 파마세우티치 SpA.
시플라 주식회사
코비스 파마 GmbH
F. 호프만-라로슈 주식회사
글락소스미스클라인 주식회사
루핀 주식회사
머크앤컴퍼니 주식회사.
노바티스 AG
오리온 주식회사
화이자 주식회사.
리제네론 파마슈티컬스 주식회사
사노피
스미토모 다이닛폰 제약 주식회사
다케다 제약 주식회사
테바 제약산업 주식회사
비아트리스 주식회사(마일란)
기타 주요 플레이어
시장 세분화 개요
약물로
빠른 증상 완화 약
장기 조절 약물
기타
투여 방식에 따라
정제 및 캡슐
액체
흡입기
주사
조직 유형별
공공의
사적인
신청을 통해
소아과
성인
한창 젊은
지역별
북아메리카
미국
캐나다
멕시코
유럽
서유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
나머지 서유럽
동유럽
폴란드
러시아 제국
나머지 동유럽
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주와 뉴질랜드
대한민국
아세안
아시아 태평양 지역 나머지 지역
중동 및 아프리카
사우디아라비아
남아프리카공화국
UAE
중동 및 아프리카의 나머지 지역
남아메리카
아르헨티나
브라질
남미의 나머지 지역
자주 묻는 질문
해당 시장은 2025년에 약 265억 2천만 달러 규모였으며, 기술 혁신, 치료 접근성 향상 및 유리한 상환 체계에 힘입어 2026년부터 2035년까지 연평균 약 4.50%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
북미는 선진 의료 인프라, 강력한 규제 체계, 혁신적인 치료법의 조기 도입에 힘입어 2025년까지 전 세계 시장에서 약 47%의 점유율을 차지하며 선두를 유지할 것으로 예상됩니다.
흡입기는 즉각적인 효과, 사용 편의성, 그리고 폭넓은 처방 경로 덕분에 여전히 가장 선호되는 방식이었다.
빠른 증상 완화를 위한 의약품 부문은 천식 치료제 시장에서 가장 높은 매출을 지속적으로 창출하고 있으며, 이는 증상 조절을 위해 빠르게 작용하는 제형에 대한 환자들의 의존도가 높아지고 있음을 반영합니다.
정부 지원 사업과 의약품 접근성 보조금 프로그램에 힘입어 공공 의료 기관들이 시장을 장악하고 있습니다.
성인 인구는 천식 치료제 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며, 질병 유병률 증가와 생활 습관 관련 위험 요인에 힘입어 대부분의 진단 및 치료 처방을 담당합니다.