역학적 통찰력 :

1) 교 모세포종 Multiforme (GBM)의 발생률 및 유병률 : 교 모세포종 Multiforme (GBM)는 가장 흔하고 공격적인 일차 뇌종양 형태 중 하나입니다.

• GBM은 모든 중추 신경계 (CNS) 종양의 14.5%와 모든 악성 CNS 종양의 48.6%를 차지합니다.
• 치료의 발전에도 불구하고, GBM 환자의 전체 생존 (MOS)은 약 15 개월이다.
• 미국에서는 교 모세포종의 발생률은 100,000 명당 3.21 건로 추정됩니다.
• 전 세계적으로 GBM 유병률은 10 만 명당 0.6 ~ 5.0 사례입니다.

2) 연령별 교 모세포종 Multiforme (GBM) 유병률 : 교 모세포종 Multiforme는 주로 연령 관련 질환입니다.

• GBM은 노인에서 가장 자주 진단되며 진단시 64 세의 평균 연령이 있습니다.
• 85 세 이상의 나이에서 약간 감소하기 전에 발병률은 나이가 들어감에 따라 75 세에서 84 세 사이에 증가합니다.
• 65 세 이상의 성인 중 발병률은 백만 명당 130 건에 도달합니다.
• GBM은 소아 집단에서 모든 소아 뇌종양의 약 3%와 악성 뇌종양의 10-15%를 나타내는 어린이의 경우 드물다.

3) 성별에 의한 교 모세포종 Multiforme (GBM) 유병률 : 연구는 여성에 비해 남성에서 GBM의 유병률이 지속적으로 더 높아졌습니다.

• 모든 연령대에서 남성은 여성보다 교 모세포종이 발생할 가능성이 높습니다.
• 미국에서 남성 대 여성 발병률은 약 1.6 : 1입니다.
• Asia Journal of Oncology에 발표 된 2023 년 연구에 따르면 2 : 1 남성 대 여성 비율을보고하여 GBM 사례의 성별 불균형을 더욱 강조했습니다.

4) 인종 및 인종 차이에 의한 교 모세포종 Multiforme (GBM) 유병률 : 교 모세포종 다형 발생률은 인종 및 민족적 배경에 따라 다릅니다.

• 비 히스패닉 백인 개인은 10 만 명당 3.51 건에서보고 된 발생률이 가장 높습니다.
• 아시아 인과 태평양 섬 주민은 발생률이 가장 낮으며 10 만 명당 1.18 건이 있습니다.

교 모세포종 다형 치료 시장의 치료 환경 : 

GBM은 여전히 ​​치료하기가 어려워 지지만 Optune Gio, Targeted Therapies 및 증가하는 파이프 라인과 같은 혁신으로 인해 희망과 시장 성장이 증가하고 있습니다.

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교 모세포종 multiforme에 대한 치료법은 없습니다. 기존 요법은 환자의 생존 연장과 삶의 질 향상 (QOL)에 중점을 둡니다. 표준 치료 프로토콜은 일반적으로 가능한 많은 종양을 제거하기 위해 외과 적 절제로 시작합니다. 그러나, 주변 뇌 조직으로의 종양의 침습적 성장으로 인해 종종 완전히 제거 할 수 없습니다.

수술 후, 환자는 일반적으로 남아있는 암 세포를 표적으로하기 위해 방사선 요법과 화학 요법의 조합을 겪습니다. 1999 년 FDA에 의해 승인 된 Temozolomide는 GBM의 금 표준 화학 요법 약물로 남아 있습니다. 이러한 포괄적 인 치료 전략에도 불구하고, 환자의 ~ 90%가 2 년 안에 종양 재발을 경험합니다.

GBM 치료는 상업적으로 이용 가능한 약물 옵션이 제한되어있는 중요한 과제입니다. 가장 널리 사용되는 표적 요법 중 하나는 2009 년에 승인 된 베바 시주 맙 (Avastin)입니다. Avastin은 질병 진행을 늦추는 데 도움이되므로 재발 성 GBM 치료의 주류가되었습니다. 2024 년에 Avastin의 승인 된 표시 (GBM 포함)에서의 연간 총 매출은 약 15 억 달러에 달했습니다. 특히 재발 성 GBM 사례 관리에서 종양 전문가들 사이에서 선호되는 선택입니다.

최근 몇 년 동안 혁신적인 기술은 교 모세포종 치료 (GBM) 환경에 들어갔다. 가장 주목할만한 발전 중 하나는 Novocure의 Optune Gio입니다. 종양 처리 필드 (TTFIELDS)를 제공하여 암 세포 분열을 방해하는 휴대용 웨어러블 장치 인 NovoCure의 Optune GIO입니다. Optune Gio는 비 침습적 GBM 요법에서 주요 도약을 나타냅니다. 2024 년 Optune Gio의 주요 시장은 미국 (~ 8,200 명의 자격이있는 환자), 독일 (~ 2,500 명의 자격이있는 환자) 및 일본 (~ 1,200 명의 자격이있는 환자)이었습니다. 이 장치의 광범위한 채택은 유리한 상환 정책에 의해 뒷받침됩니다. Optune Gio는 오스트리아, 프랑스, ​​독일, 일본, 이스라엘, 스웨덴 및 스위스에서 전국 상환 승인을 받았습니다. 미국에서는 많은 민간 보험사들에 의해 상환되고 Medicare의 서비스 요금 프로그램에 따라 다루어집니다.

Optune Gio와 같은 현재 혁신은 희망을 제공하지만 GBM 치료 시장의 진정한 Gamechangers는 치료제 및 치료 백신 일 것입니다. 이것은 진행중인 연구 및 임상 시험의 중요성을 강조합니다.

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드라이버 : 교 모세포종의 유병률 상승 유병률은 효과적인 치료 옵션에 대한 수요 증가를 생성하고 있습니다.
GBM (Glioblastoma multiforme)은 모든 신경 교종 사례의 ~ 54%를 차지하는 가장 일반적인 유형의 신경 교종입니다. 매년 약 133,000 건의 새로운 GBM 사례가 전 세계적으로보고됩니다. 연간 글로벌 발병률은 10 만 명당 3 ~ 5 건이며 선진국에서는 약간 높은 비율이 관찰됩니다. 이러한 증가는 효과적인 치료 솔루션이 필요한 환자 풀이 증가 함을 나타냅니다.

GBM은 2 년 미만의 평균 생존율로 치료할 수없는 상태로 남아 있습니다. 예후가 좋지 않기 때문에 GBM 치료 결과에서 전체 생존 (OS)의 완만 한 개선조차도 유의 한 것으로 간주됩니다. 환자의 약 90%가 재발을 겪고 있기 때문에보다 효과적이고 내구성있는 치료 옵션이 필요합니다. 치료 요법의 개발은 진화하는 GBM 치료 환경에서 핵심 성공 요인으로 남아 있습니다.

혁신 및 약물 개발을 지원하기 위해 연구 자금은 중요한 역할을합니다. 2000 년에서 2023 년 사이에 NIH (National Institutes of Health)는 신경 종양학 연구에 16 억 달러를 할당했으며 GBM은 총 자금의 54%를 차지했습니다.

GBM의 발생률이 증가함에 따라 치료 효과를 향상시키기 위해 제약 회사에 압력을 가하고 있습니다. 실질적인 정부 연구 자금과 함께이 긴급 성은 GBM의 충족되지 않은 요구를 해결하기 위해 혁신적인 요법의 개발을 가속화하고 있습니다.

과제 : GBM 시장 확장 제한 높은 치료 비용 및 규제 장벽

GBM (Glioblastoma multiforme) 요법의 발전은 표적 요법, 종양 치료 필드 (TTFields) 장치 및 다중 모달 치료 조합과 같은 유망한 양식을 도입했습니다. 그러나 이러한 요법의 높은 비용은 특히 저소득 및 중간 소득 국가 (LMIC)에서 광범위한 채택에 대한 상당한 장벽이되고 있습니다.

예를 들어, 미국의 상업적 보험이없는 Optune GIO 요법 비용은 환자 당 월 21,000 달러입니다. 마찬가지로, 400mg 베바 시주 맙 (Avastin) 바이알의 가격은 ~ USD 23,000입니다. 이러한 가격은 고소득 국가 이외의 접근성을 심각하게 제한하고 개발 된 의료 시스템에서도 상환 문제를 제기합니다.

새로운 교 모세포종 Multiforme (GBM) 치료에 대한 복잡하고 시간이 많이 걸리는 규제 승인 프로세스가 부담에 추가됩니다. FDA (US) 및 EMA (유럽)와 같은 규제 기관은 전체 생존 (OS) 또는 무 진행 생존 (PFS)을 개선하는 광범위한 임상 증거가 필요합니다. 이 메트릭은 짧은 중앙 생존 기간, 높은 재발률 및 GBM에서 예측할 수없는 치료 반응으로 인해 달성하기가 어렵습니다. 

PubMed Research에 따르면 새로 진단 된 GBM 환자의 8-11%만이 임상 시험에 등록한 것으로 나타났습니다. 또한, 모든 단계별 임상 시험 중에서, III 단계에서 시험의 3-4% 만 있습니다. 이 III 단계 시험 중 1%는 성공을 누립니다. 

결론적으로, 제조업체는 수백만 달러 규모의 R & D 비용에 직면하여 수익이 보장되지 않고 혁신주기가 느리고 전 세계적으로 치료 가용성이 제한되어 있습니다.

기회 : 프론티어로서의 교 모세포종 백신

GBM (Glioblastoma multiforme)은 가장 빠르게 성장하는 뇌종양 중 하나로 남아 심각한 치료 문제를 제기하고 종종 결과가 나빠지지만 최근 백신 기반 면역 요법의 발전은 치료를위한 새로운 길을 열고 있습니다. 펩티드 백신, 수지상 세포 (DC) 백신 및 mRNA 백신을 포함한 몇몇 백신 후보자가 현재 연구 중이다. 

펩티드 백신은 각각의 환자에 대해 조정 될 수 있으며, 면역계가 특정 신경 항원을 나타내는 종양 세포 (MIMIVA에 의한 생존)를 인식하고 파괴하도록 면역계를 자극함으로써 작용할 수있다.

수지상 세포 (DC) 백신은 1L 처리에 포함될 가능성이있다. DC 백신은 테모 졸로 마이드 (TMZ) 화학 요법 후 투여시 2 년 전체 생존 (OS) 속도를 약간 더 잘 보여 주었다.

mRNA 백신은 또한 교 모세포종 Multiforme (GBM) 세포에 대한 강력하고 특이적인 면역 반응을 유발하는 능력으로 인해 강력한 치료 옵션으로 부상하고 있습니다.

주목할만한 진보에도 불구하고 백신 전달 방법을 개선하고 면역 저항 메커니즘을 극복하며 기존 요법과의 조합 전략을 탐색하기위한 추가 연구가 필요합니다. 전반적으로, 백신 기반 치료의 증가하는 파이프 라인은 교 모세포종 다형 치료 환경의 상당한 변화를 초래할 수 있으며, 향후보다 효과적이고 개인화 된 치료에 대한 희망을 제공합니다.

세분화 교 모세포종 다형 치료 시장

치료 유형별 :  요법은 시장에서 가장 큰 비중을 차지한 다음 외과 적 개입을 보유하고 있습니다.

교 모세포종 다형 치료 시장은 주로 수술, 치료 및 종양 치료 필드 (TTF) 장치로 분할됩니다. 

치료법은 독립형 치료 및 겸임 처리로 광범위한 사용으로 인해 시장 점유율이 가장 큰 시장 점유율을 보유하고 있습니다. 치료법은 생존 및 질병 통제 개선을 목표로하는 다양한 양식을 포함합니다. 여기에는 방사선 요법, 화학 요법 및 표적 면역 요법 요법이 포함됩니다. 화학 요법은 일반적으로 방사선 요법과 동시 또는 곧 수술 후 2-4 주를 시작합니다. 그것은 종종 새로 진단되고 재발 성 GBM을위한 금 표준 약물 인 Temozolomide를 포함합니다. 작동 할 수없는 경우 화학 요법이 주요 치료법입니다. 공격적인 화학 방사선 프로토콜에도 불구하고 재발은 빈번합니다. 재발시, GBM은 일반적으로 베바 시주 맙 (avastin)과 같은 표적 요법으로 관리되며, 종종 로미 스틴과 결합하여 효능을 향상시킵니다.

또한 TTFields 접근 방식은 또 다른 영역입니다. 전기장을 사용하여 종양 세포 분열을 방해하고 인기를 얻고있는 비 침습적 치료입니다. FDA 승인 Optune GIO 장치는 시장에서 승인 된 유일한 TTFields 장치입니다. 그것은 Temozolomide와 함께 또는 반복적 인 경우 독립형으로 사용됩니다. 2024 년에 Optune GIO는 전 세계적으로 4,000 명 이상의 환자에 의해 선택되었습니다. Optune Gio는 2024 년 GBM에 대해 연간 6 억 5 천 5 백만 달러의 수익을 올렸으며, 주로 프랑스의 지속적인 발사 성공으로 인해 19% Yoy 증가를 기록했습니다.

수술은 두 번째로 큰 시장 점유율을 보유하고 있으며 일반적으로 대부분의 GBM (Glioblastoma multiforme) 환자의 첫 번째 중재 라인입니다. GBM 환자의 수술 중에 Gliadel Wafer (Carmustine 임플란트)는 심을 수 있습니다. 이것은 종양 부위에서 국소 화학 요법 전달을 제공합니다. 반복 환경에서, 환자의 약 25%만이 반복 수술을받을 자격이 있으며, 이는 역할을 제한하고 비수술 치료 전략의 중요성을 강조합니다.

복용량 형태별 치료 세그먼트 :  치료 부문 중에서 구강 제형은 가장 큰 비중을 차지합니다.

구강 요법은 현재 대부분의 시장 점유율을 보유한 Glioblastoma Multiforme 치료 시장을 지배하고 있습니다. 이는 주로 성인의 새로 진단 된 교 모세포종 다형 (ND GBM)에 대한 표준 1 차 치료인 Temozolomide (Temodar)의 광범위한 사용에 의해 주도됩니다. Temozolomide는 방사선 요법과 함께 동시에 투여 한 다음, 단독 요법으로 유지 치료를받습니다. 구강 캡슐 형태로 제공되며 5 캡슐 공급 20mg의 비용은 약 $ 187입니다. 초기 선택의 치료로서의 확립 된 역할은 교 모세포종 다형 치료 환경에서 구강 제형을 확고하게 위치시켰다. 또한 Lomustine (Gleostine)은 구강 요법의 우세를 추가로지지합니다. Lomustine은 재발 성 교 모세포종 Multiforme (GBM)의 치료를위한 승인 된 옵션입니다. 또한 5 캡슐 공급 10mg의 비용으로 약 $ 658의 비용으로 구두로 관리됩니다.

주사제는 베바 시주 맙 (Avastin)과 함께 두 번째로 큰 시장 점유율을 보유하고 있습니다. 베바 시주 맙은 일반적으로 재발 성 또는 재발 성 교 모세포종 Multiforme (GBM) 환자에게 사용되며 이러한 진행된 단계에서 질병 진행을 관리하는 데 중요한 역할을합니다. 2024 년에 Avastin은 GBM (Glioblastoma multiforme)을 포함한 적응증 전반에 걸쳐 10 억 달러 이상의 글로벌 수입을 창출했습니다.

현재 임플란트 세그먼트는 시장 점유율이 가장 적은 것으로 추정됩니다. 그러나 예측 중에 증가하는 것으로 추정됩니다. 치료 화합물의 표적 전달로 인해 채택이 증가함에 따라 CAGR이 가장 높은 CAGR로 성장하는 것으로 추정됩니다.

최종 사용자 :  병원 및 클리닉은 가장 큰 부문을 보유하고 있습니다.

최종 사용자 시장은 병원 및 클리닉, 암 센터, 학업 및 연구 기관으로 분류됩니다. 병원 및 클리닉은 현재 암 치료를 제공하는 포괄적 인 능력으로 인해 현재 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 그들은 시장 점유율의 50% 이상을 가지고 있습니다. 이 시설들은 일반적으로 잘 확립되고 진단에서 회복에 이르기까지 모든 치료법을 관리 할 수 ​​있도록 잘 확립되어 있으며 여러 분야의 접근 방식을 통해 동반 질환을 해결합니다. 고급 의료 기술, 외과 전문 지식 및 입원 환자 치료 능력에 대한 접근은 암 치료 서비스의 중추로 배치됩니다.

동시에 암 센터는 전문 제공자로 등장하여보다 집중적이고 개인화 된 종양학 관리를 제공합니다. 2024 년 10 월 현재 미국 전역에서 약 538 개의 암 치료 센터가 운영되었습니다.이 센터는 고급 치료 방식을 포함하여 광범위한 서비스를 제공합니다. 그들의 호소력이 커지는 것은 환자 중심 치료 모델, 비용 효율성 및 암 관리 전문화에 있습니다. 현재 그들은 시장의 40%를 보유하고 있습니다. 

가장 낮은 시장 점유율은 학업 및 연구 조직에 의해 보유됩니다. 그들은 시장 점유율의 10% 미만을 보유하고 있습니다. 

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지역별 :  북미는 유럽과 밀접한 관계를 맺고 있습니다.

지역별로 시장은 북미, 남미, 유럽, 아시아 태평양 및 중동 및 아프리카로 분류됩니다. 북아메리카는 현재 Glioblastoma Multiforme 치료 시장을 지배하고 있으며, 고급 의료 인프라와 R & D에 대한 강조로 인해 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이 지역은 임상 시험 활동 및 연구 투자를 이끌고 있습니다. 예를 들어, 2024 년의 통합 세출 법 (Consolidated Appropriations Act)은 의회가 지시 된 의료 연구 프로그램 (CDMRP)에 따라 전용 GBMRP (전용 교 모세포종 연구 프로그램)를 설립하기 위해 1 천만 달러를 할당했습니다. 또한 캐나다에서 Lundin Cancer Fund는 2025 년 1 월 캐나다 암 협회에 4 백만 달러를 기부하여 Pan-Canadian Glioblastoma Research Program을 시작하여 북미의 리더십을 더욱 강화했습니다.
 
북아메리카에 이어 유럽은 Glioblastoma Multiforme 치료 시장에서 강력한 선수로 등장합니다. 이 지역은이 공격적인 형태의 뇌암을 다루는 시급성을 점차 인식하고 있으며, 여러 국가에서 강력한 국가 연구 프로그램을 설립했습니다. 예를 들어, 독일은 독일 연구 재단 (Deutsche Forschungsgemeinschaft)의 유명한 협력 연구 센터 프로그램에 따라 자금을 조달하는 Unite Glioblastoma Initiative와 함께 최전선에 있습니다. 이러한 노력은 교 모세포종 연구에서 혁신과 협력에 대한 유럽의 헌신이 커지고 있음을 보여줍니다.

이 모멘텀을 바탕으로 아시아 태평양 지역은 자금 조달 환경이 더 다양하고 여전히 떠오르고 있지만 주목할만한 진전을 이루고 있습니다. 정부, 국립 연구위원회, 학술 기관 및 민간 재단은 교 모세포종 다형 연구에 점점 더 투자하고 있습니다. 대표적인 예는 교 모세포종을 포함한 악성 신경 교종에 대한 세계 최초의 승인 된 종양 용해성 바이러스 요법 인 Delytact가 일본에서 긍정적 인 2 단계 시험 결과를 기반으로 조건부 승인을 받았으며,이 지역의 임상 혁신에 대한 기여도를 강조합니다.

한편, 중동과 아프리카는 교 모세포종 다형 연구에 대한 구조화 된 접근법을 개발하는 초기 단계에 남아 있습니다. 그러나 대학 관련 연구 센터, 민간 의료 기관 및 국제 협력이 이끄는 기본 노력이 진행 중입니다. 이러한 초기 이니셔티브는 장기 연구 능력을 구축하고 지역 역량을 구축하는 데 중요합니다.

교 모세포종 다형 치료 시장의 최근 발전

1) 층류 약국 시험에서 LAM561에 대한 유망한 결과 발표

• 2025 년 3 월 5 일, Laminar Pharma는 새로 진단 된 교 모세포종 (ND GBM) 환자에서 LAM561의 진행중인 2B/3 시험 (NCT04250922)의 긍정적 인 결과를 발표했습니다. 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 표준 화학 방사선 요법 (방사선 요법 + Temozolomide)과 결합 된 LAM561을 평가합니다.
• 초기 데이터는 위약과 비교하여 MGMT- 메틸화 된 종양 환자에서 무 진행 생존 (PFS)의 긍정적 인 경향을 보여줍니다.
• 이 재판은 부분적으로 EU H2020 Clinglio 프로젝트에 의해 자금이 지원됩니다.

2) Sapience Therapeutics는 ASCO 2025에서 교 모세포종에서 Lucicebtide에 대한 긍정적 인 2 상 데이터를 나타냅니다.

• 2025 년 6 월 2 일, Sapience Therapeutics는 LuciceBtide의 진행중인 2 단계 시험에서 긍정적 인 임상 및 바이오 마커 데이터를 업데이트했다고 발표했습니다 (이전 ST101 : NCT04478279).
• 결과는 Lucicebtide가 GBM 환자에 대한 차별화되고 유망한 치료 접근법을 보여 주었다.
• 새로 진단 된 조합 코호트 (n = 9)에서 데이터 컷오프 날짜가 5 월 06'25; 5/9는 질병 진행 (10-24 개월)을 경험하지 않았고 6/9는 살아있었습니다 (10-26 개월)
• 또한, 재발 성 코호트 - 4/9 경험이 풍부한 질병 통제 2 개의 부분 반응과 3/9가 살아있었습니다.
• Lucicebtide 단일 요법과 SoC와의 조합은 잘 견디고 있습니다. 그것은 혈액 뇌 장벽을 넘어 종양으로의 흡수를 보여주었습니다.

Spanios 및 Glioguard는 교 모세포종 약물 개발을 가속화하기위한 전략적 파트너십을 발표

• 2025 년 4 월 1 일, Spanios와 Glioguard는 인간 종양을 밀접하게 모방하는 환자 유래 종양 플랫폼을 사용하여 GBM 약물 개발을 발전시키기위한 전략적 파트너십을 시작했습니다.
  • Spanios는 더 나은 치료 평가를 위해 인간-인간 효능 테스트를 가능하게합니다.
  • Glioguard는 이러한 새로운 접근 방식 방법론 (NAMS)을 약물 발견 과정에 통합하여 전임상 관련성을 향상시키고 환자 선택 전략을 향상시킵니다.

주요 경쟁사

• Novocure
• 에이사이
• 로슈
• 머크 앤 컴퍼니
• 노바티스
• 다이이치 산쿄
• 층류 제약
• Vigeo Therapeutics
• 엘리 릴리
• Incyte Corporation
• 카지아 치료법
• TVAX 생물 의학

세분화 : 교 모세포종 다형 치료 시장

치료 유형별

• 수술 (Gliadel Wafer)
• 요법
  • 화학요법
    • 템 졸로 마이드
    • 로미 스틴
  • 방사선 요법
  • 표적 요법 (베바 시주 맙)
  • 기타 (delytact)
• 종양 치료 필드 (TTF) (Optune Gio)

복용량 형태별 요법 세그먼트

• 경구
• 주사제
• 끼워 넣다

최종 사용자별

• 병원 및 클리닉 (전문 클리닉)
• 암 치료 센터
• 학업 및 연구 조직

지역별

• 북아메리카
• 남아메리카
• 유럽
• 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카