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 역학 통계

1) 연령별 : TBI 패턴은 연령 그룹마다 급격히 다릅니다. 낙상은 젊은이와 노인 모두의 주요 원인 인 반면 도로 사고는 청소년과 일하는 성인의 주요 운전자입니다.

• 75 세 이상의 성인은 TBI 관련 입원의 32%와 사망자의 28%를 차지하는 가장 위험이 높은 연령대를 나타냅니다.
• 노동 인구 (18-64 년)는 주로 자동차 사고, 폭포 및 직장 부상으로 인해 TBI의 높은 부담에 직면 해 있습니다. 이 환자들은 종종 응급 중재와 장기 재활이 모두 필요합니다.
• 청년 (20 - 30 세) 중에서 TBI는 도로 교통 사고로 인해 특히 흔합니다. 800 MVA 관련 TBI 사례에 대한 2020 년 브라질 연구에 따르면이 연령대의 남성들 사이에서 사례가 농도를 강조했습니다.
• 0 - 17 세 어린이의 경우, 폭포는 TBI의 가장 빈번한 원인으로 남아있어 응급 방문의 49%를 담당합니다. 마찬가지로, 65 세 이상의 성인의 TBI 관련 비상 방문의 81%가 낙상으로 인한 것입니다.

2) 성별 : TBI 발생률은 남성에서 현저히 높습니다.

• 수컷은 여성보다 TBI 비율이 상당히 높아지며, 입원률은 여성의 경우 43.7에 비해 100,000 명당 입원률이 79.9이며 TBI 관련 원인으로 사망 할 가능성이 3 배 더 높습니다. 이것은 스포츠, 운전 및 폭력과 같은 위험한 활동에 대한 높은 노출과 관련이 있습니다.

3) 원인에 의해 : 낙상은 특히 어린 아이들과 노인의 TBI의 주요 원인이며, 스포츠 관련 TBI는 청소년에게 점점 더 영향을 미치고 있습니다.

• 낙상은 TBI의 가장 흔한 원인으로 남아 있으며, 사례의 30% 이상과 입원의 52%를 차지하며 특히 노인과 어린이에게 영향을 미칩니다. 이로 인해 낙상 예방 및 치료가 주요 공중 보건 초점이됩니다.
• 스포츠 관련 TBI는 특히 청소년들 사이에서 증가하고 있습니다. CDC 2024에 따르면, 고등학교 스포츠 뇌진탕의 3 분의 2 이상은 운동 선수 간 충돌로 인한 것입니다. 야구에서 뇌진탕의 25%가 피치에 부딪 쳤습니다. 농구에서, 소년의 뇌진탕의 거의 3 분의 2와 여자의 절반은 충돌에서 비롯됩니다. Stanford Children 's Health는 미국 어린이들 사이에서 연간 350 만 명의 스포츠 부상 중 ~ 21%가 TBI라고보고했습니다.

4) 심각성으로 : 가벼운 TBI가 지배적이지만 위험이 높은 삶은 체중을 견뎌냅니다.

TBI는 임상 영향에 따라 경미하거나 중등도 또는 중증으로 분류됩니다. 가벼운 TBI는 특히 선수, 교통 사고 피해자 및 군인과 같은 고위험 그룹에서 가장 흔합니다. 브라질 도시에 대한 2020 년 연구에 따르면 1,986 개의 교통 관련 TBI 사례의 90%가 경미한 반면 7%는 심각한 것으로 나타났습니다.

시장 역학

운전자 : 스포츠 부상 및 도로 사고 증가로 인해 TBI의 발생률 증가

스포츠 관련 부상 및 도로 교통 충돌 (RTC)의 증가는 외상성 뇌 손상 (TBI)의 두 가지 주요 원인입니다. 2020 년 스포츠 관련 부상이 크게 감소한 후 2021 년 20% 증가한 20%, 2022 년 12%, 2023 년에는 2%가 추가로 상승 추세가 일관되게 증가했습니다. 미국에서는 14 세 미만의 어린이가 매년 스포츠 또는 레크리에이션에서 부상을 입었습니다. 사망자는 드물지만 외상성 뇌 손상은 스포츠 관련 사망의 주요 원인입니다. 어린이의 TBI의 20% 이상이 스포츠에서 비롯되며 거의 절반이 자전거, 스케이트 보드 또는 스케이트와 연결되어 있습니다. 또한 John Hopkins Medicine Statistics에 따라 매년 775,000 명 이상의 어린이가 주로 낙상, 충돌 및 과잉에서 스포츠 관련 부상으로 치료됩니다. 이러한 부담은 계속해서 외상성 뇌 손상 (TBI) 치료 및 예방에 대한 수요를 계속 주도합니다.

이와 유사하게, RTC (Road Traffic Collisions)는 외상성 뇌 손상의 가장 중요한 세계적 원인 중 하나, 특히 저소득층 국가 (LMIC)에서 빠른 도시화가 안전 인프라를 능가하는 가장 중요한 전 세계적 원인 중 하나입니다. 2022 년 보고서에 따르면 RTC는 매년 1,350 만 명의 사망과 5 천만 부상을 일으키며 외상성 뇌 손상 (TBIS)과 관련하여 3,400 만 명이 발생하는 것으로 나타났습니다. 머리 외상은 RTC 사망의 70%에 존재하는 주요 결과입니다.

구속 : 외상성 뇌 손상 치료 비용이 높습니다

외상성 뇌 손상 (TBI) 치료와 관련된 실질적인 재정적 부담은 TBI 시장의 성장, 특히 의료 자원이 제한되는 저소득층 국가 (LMIC)에서 크게 방해합니다. 미국에서는 TBI 치료 비용은 부상 심각성에 따라 크게 다릅니다. 예를 들어, 신경 기술 센터에 따르면, 온화한 뇌 손상은 ~ 85,000 달러의 비용이들 수 있으며, 적당한 부상은 90 만 달러를 초과 할 수 있으며 심각한 TBI는 환자의 일생 동안 최대 3 백만 달러에 도달 할 수 있습니다. 이러한 비용은 응급 치료, 입원, 수술, 재활 및 장기 치료를 포함합니다. 응급실 방문만으로는 $ 150 ~ $ 3,000이며 CT 스캔 또는 MRI와 같은 이미징 테스트 비용은 $ 5,000에서 $ 8,000를 추가 할 수 있습니다. 입원 비용도 다양합니다. 예를 들어, 차량 사고로 인한 TBI에 입원 환자는 평균 $ 31,000입니다. 물리 치료 세션은 시간당 $ 50에서 $ 250 사이의 물리 치료 세션과 하루에 $ 1,000에서 $ 2,500 사이의 주택 재활 프로그램과 동일하게 재활 비용이 똑같이 어려운 일입니다.

이러한 높은 치료 비용, 특히 저소득 및 중간 소득 국가 (LMIC)에서는 치료 접근을 제한하고 TBI (Traumatic Brain Injury) 시장 성장을 방해하여 저렴하고 접근 가능한 솔루션에 대한 긴급한 필요성을 강조합니다.

기회 : 인공 지능 (AI) 및 기계 학습 (ML)의 외상성 뇌 손상 (TBI) 관리에 통합

인공 지능 (AI) 및 기계 학습 (ML)을 외상성 뇌 손상 (TBI) 관리에 통합하는 것은 진단, 치료, 재활 및 결과 예측을 향상시키는 능력으로 인해 시장 성장을 강력한 힘으로 추진하는 강력한 힘으로 부상하고 있습니다. AI 기반 기술은 환자 치료를 개선하고 의료 비용을 줄이는 더 빠르고 정확하며 데이터 중심의 통찰력을 제공함으로써 전통적인 임상 워크 플로우를 변화시키고 있습니다. 예를 들어, TBI 환자가 연속 스캔 및 집중적 인 모니터링을 통해 신경 학적 결과를 평가하는 진행중인 임상 시험에서 AI-강화 CT 영상화가 평가되고있다. 이 접근법은 부상 진행을 실시간으로 추적 할 수 있으며 기존의 방법보다 정밀한 임상 의사 결정을 지원합니다.

머신 러닝 모델은 또한 TBI 환자의 장기인지 및 기능적 결과를 예측하기 위해 적용되어 임상의가 개별화 된 위험 프로파일을 기반으로 재활 프로토콜을 조정할 수 있도록합니다. 이러한 발전은 치료 품질을 향상시킬뿐만 아니라 기술 회사와 의료 서비스 제공 업체 간의 상당한 투자와 파트너십을 유치하여 TBI 시장의 확장을 불러 일으 킵니다. 

부분 분석

치료 유형 : 약물 치료는 외상성 뇌 손상 (TBI) 치료 시장의 청구를 이끌고 있습니다. 

치료 유형에 따라, 약물 부문은 급성 증상 관리 및 환자 안정화에 널리 사용되면서 2024 년에 전 세계 외상성 뇌 손상 (TBI) 치료 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 치료 약물은 현재 외상성 뇌 손상에 대해 특별히 승인되지 않지만, 경영진은 항 발작 약물 (예 : Phenytoin, Levetiracetam), 이뇨제 (예 : Mannitol), 진통제 및 항 침해제와 같은 증상 치료에 의존합니다. 외상성 뇌 손상 심각도 수준에 따른 접근성, 투여 용이성 및 광범위한 적용 가능성은 시장 점유율에 크게 기여합니다. 예를 들어, Levetiracetam은 유리한 안전성 프로파일, 뚜렷한 작용 메커니즘 및 약물 상호 작용, 특히 외상 후 발작을 예방하는 데 널리 선호됩니다. 마찬가지로, Mannitol은 응급 치료 환경에서 두개 내 압력 상승을 관리하는 데 여전히 중요합니다.

이 세그먼트의 잠재력을 강조하는 중요한 발전은 올빼미 치료제와 Abliva에 의해 개발 된 신경 보호 약물 인 Neurostat (OWL-1410)의 발전입니다. Neurostat는 미국과 유럽에서 고아 약물 지정 (ODD)을 받았으며 FDA로부터 빠른 트랙 상태를 받았습니다. 신경 손상 바이오 마커 감소를 보여주는 유망한 전임상 데이터로 인해 군사 및 민간인 TBI 환자 모두에게 상당한 잠재력이 있으며, 이는 TBI에 대한 약리학 적 치료에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

약물 부문은 약리학 적 요법의 발전, 증상 관리의 사용 증가 및 약물 개발에 의해 2033 년까지 지배적 인 시장 점유율을 유지할뿐만 아니라 2033 년까지 가장 높은 CAGR을 달성 할 것으로 예상됩니다. 강력한 임상 파이프 라인과 의료 영상에 대한 의존도가 높아짐에 따라 약물 기반 TBI 치료로의 전환이 가속화되고 있습니다.

수술 부문은 혈종 대피 또는 압축성 두개 절제술과 같은 심각하고 생명을 위협하는 TBI 사례를 관리하는 데 필수적이지만 침습적 특성과 중요한 경우에 대한 제한된 적용으로 인해 더 작은 성장 궤적을 보유하고 있습니다. 

투여 경로 : 구강 납, IV 외상성 뇌 손상 (TBI) 치료 전달의 IV 급증

전 세계 외상성 뇌 손상 (TBI) 치료 시장은 꾸준한 성장을 겪고 있으며, 2024 년에 구강 관리 경로는 전체 시장의 57.5%를 보유하고있을 것으로 예상됩니다. 구강 약물은 편의성, 사용 용이성 및 환자 규정 준수를 위해 선호됩니다. 이 약물은 일반적으로 통증, 염증, 발작 및인지 장애와 같은 증상을 관리하는 데 일반적으로 사용되므로, 특히 환자가 임상 감독없이 자체 관리 할 수있는 만성 또는 덜 심각한 경우에서 진행중인 증상 조절에 필수적입니다.

32.9%를 차지하는 정맥 내 (IV) 경로는 응급 및 급성 TBI 치료에서 중요한 역할에 의해 주도되는 가장 높은 CAGR을 등록 할 것으로 예상됩니다. IV 투여를 통한 신속한 약물 전달은 생명 구조 및 신경 보호 제로 적시에 개입하는 데 필수적이다. 두개 내 압력을 감소시키는 데 일반적으로 사용되는 3% 고조 닉 식염수 및 만니톨과 같은 처리는 정맥 내 전달 될 때 더 효과적이며, 고조는 식염수가 뇌 관류 및 산소 전달을 향상시킵니다. 중환자 치료에서 IV 프로토콜에 대한 주사 가능한 제형의 진행중인 발전과 임상 선호도가 증가하는 것은 이러한 성장을 더욱 지원하여 TBI 환자의 치료 결과를 개선하는 데 중요성을 강조합니다.

비경 구 방법을 포함한 다른 범주는 9.6%의 시장 점유율이 작지만 신흥 부문을 나타냅니다. 이 범주의 혁신적인 전달 시스템은 표적 또는 지속 약물 전달에 대한 유망한 대안을 제공합니다.

유통 채널 통찰력 : 병원 및 재활 센터는 외상성 뇌 손상 (TBI) 치료 시장을 지배합니다.

외상성 뇌 손상 (TBI) 치료 시장은 분포 채널에 의해 병원 및 재활 센터 및 약국으로 분배 될 수 있습니다. 이 중 약국은 TBI Care의 급성, 만성 및 비상 단계 동안 의약품의 주요 공급원이기 때문에 시장 점유율이 가장 높습니다. 이러한 약국은 신경 보호 제제, 발음 방지제 및 뇌 손상의 즉각적인 여파에 필수적인 집중 치료 치료와 같은 특수 약물을 투여하는 데 중요합니다. 약국 중에서 온라인 약국은 건강 관리의 디지털화, 인터넷 침투 증가 및 소비자 선호도 증가에 의해 지원되는 가장 빠르게 성장하는 유통 채널을 나타냅니다. 원격 건강이 더 주류가되고 환자가 접근 가능한 치료를위한 원격 옵션을 추구함에 따라 온라인 부문은 향후 몇 년 동안 더 많은 추진력을 얻을 것으로 예상됩니다.

지역 통찰력 : 북미는 외상성 뇌 손상 (TBI) 치료 시장의 주도권, 유럽 및 APAC 가속기를 차지합니다.

글로벌 외상성 뇌 손상 (TBI) 치료 시장은 다양한 지역에서 크게 성장할 것으로 예상되며, NA (North America) 는 2024 년에 시장의 상당한 점유율을 설명 할 예정인 북미 (NA)가 지배적 인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다.이 리더십은이 지역의 고급 의료 인프라, 고급 건강 관리 지출 및 최첨단 치료 선택에 중점을 둘 수 있습니다. 북아메리카는 TBI의 높은 유병률을보고합니다. 국제 뇌 손상 협회 (International Brain Injury Association)에 따르면, 약 백만 명의 미국인이 TBI로 인해 매년 병원 응급실에서 치료를 받고 석방됩니다. 약 230,000 명이 입원하고 생존하며, 약 80,000 명이 TBI 관련 장애로 퇴원합니다. 이 수치는 도로 교통 사고 및 스포츠 관련 부상과 같은 요인에 크게 영향을받습니다.

대조적으로, APAC (Asia-Pacific) 지역은 TBI 처리 시장에서 가장 높은 화합물 연간 ​​성장률 (CAGR)을 목격 할 것으로 예상된다. 이러한 강력한 성장은 빠른 도시화, 도로 교통 사고 증가 및 중국, 인도, 일본 및 호주와 같은 주요 국가의 의료 인프라 향상에 중점을두고 있습니다. 일본은 혁신의 최전선에 있으며, 최근 만성 TBI를위한 최초의 줄기 줄기 세포 요법 인 Akuugo를 승인했습니다. 한편, 중국은 10 만 명당 13 명의 높은 TBI 관련 사망률을 해결하기 위해 연구 개발에 많은 투자를하고있다.

유럽 ​​(EU)은 독일, 영국 및 프랑스와 같은 국가와 함께 TBI 치료 시장의 상당한 점유율을 보유하고 있습니다. 이 지역은 TBI의 높은 발병률, 특히 노인 인구 중에서도 낙상 및 관련 부상에 더 취약합니다.

잘 확립 된 의료 시스템에 의해 지원되는 유럽은 고급 요법 및 통합 재활 프로그램을 통해 개선 된 결과를 계속 우선 순위로 삼고 있습니다. 특히, 영국은 TBI REPORTER , Cambridge University가 이끄는 1,261 만 달러의 연구 이니셔티브 인 건강 데이터를 통합하고 진단 및 치료를 향상 시켰습니다.

중동 및 아프리카 (MEA)와 남미 (SA)는 점진적인 시장 성장을 겪고 있습니다. MEA에서는 TBI 요금 상승 - 주로 도로 사고로 인해 UAE와 사우디 아라비아의 외상 센터에 대한 투자가 촉발되고 있습니다. 

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최근 개발

제품 출시 (2025 년 1 월) : DRG Neuroscience (DRG 기기 GMBH의 부서)는  의심되는 외상성 뇌 손상 (TBI)을 진단하기위한 자동 CLIA 테스트를 시작했습니다.

• DRG의 자동화 된 CLIA 플랫폼 - DXDATA는 이러한 테스트를위한 플랫폼을 구축하고 있습니다.
• 테스트는 빠르며 30 분 이내에 GFAP 및 UCH-L1 혈중 수준을 측정 할 수 있습니다. 즉, 샘플이 의심되는 환자에서 TBI 손상 후 12 시간 이내에 수집되는 경우
• DRG의 테스트에 의한 이러한 TBI 테스트는 CE 표시 및 CLSI가 확인되었습니다.

마케팅 승인 (2024 년 7 월) : Sanbio는 외상성 뇌 손상 (TBI)의 만성 운동 마비 개선을 위해 일본의 Akuugo (Vandefitemcel)에 대한 시간 제한 마케팅 승인을 받았습니다.

• Akuugo는 외상성 뇌 손상을위한 세계 최초의 (동종) 골수 유래 중간 엽 줄기 세포 요법 (TBI)입니다.
• 승인은 글로벌 II 상 임상 시험을 기반으로합니다.
• 두개 내 이식을위한 것입니다

외상성 뇌 손상 치료 시장의 주요 업체 

• Cellvation
• 오게 닉
• Oxeia Biopharmaceuticals
• 바이오 비
• 신키 치료제
• Abliva/올빼미 치료제
• 다른 저명한 플레이어

보고서에서 다루는 세그먼트 

치료 유형별 

• 약물
  • 반 발작 약물
  • 이뇨제
  • 진통제
  • 항우울제
• 줄기세포치료제
• 수술
• 기타 (재활 요법, 물리 치료 등)

투여 경로별     

• 정맥
• 경구
• 기타

유통채널별

• 병원 및 재활 센터
• 약국
  • 소매 약국
  • 온라인 약국

지역별 

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 서유럽의 나머지 지역
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