시장 시나리오
간암 치료제 시장 규모는 2024년에 38억 달러로 평가되었으며, 2025~2033년 예측 기간 동안 18.2%의 CAGR로 2033년에는 172억 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다.
간암 치료제 시장의 주요 결과
간암 치료제 시장은 확고하게 자리 잡았고 빠르게 확장되고 있으며, 주로 2024년 기준 연간 전 세계 발병률이 90만 건을 초과하는 데 힘입어 성장하고 있습니다. 시장 수요는 아시아 태평양 지역에 크게 집중되어 있으며, 중국에서만 36만 건 이상의 사례가 발생하여 전 세계 부담의 거의 절반을 차지합니다. 간암 치료제 수요는 거의 전적으로 간세포암(HCC)에 집중되어 있으며, 이는 모든 원발성 간암 진단의 약 90%를 차지합니다. 수요 급증은 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)의 유병률 증가와 조기에 전신 치료에 적합한 환자를 식별하는 진단 검사의 개선에 의해 촉진됩니다. 2025년 미국 발병률이 42,240건에 이를 것으로 예상됨에 따라 서구 시장도 성장하고 있지만, 그 규모는 여전히 아시아 중심입니다.
간암 치료제 시장에서 상위 업체의 과점화로 프리미엄 가격 결정력 확보
간암 치료제 시장은 티센트릭(로슈), 임핀지(아스트라제네카), 렌비마(에자이/머크), 키트루다(머크), 그리고 베테랑 치료제 소라페닙(바이엘) 등 5개 블록버스터 의약품이 주도하고 있습니다. 이들 제약사는 공격적인 가격 책정 전략과 병용 요법 승인을 통해 간암 치료제 시장을 굳건히 장악하고 있습니다. 비용 부담은 상당합니다. 예를 들어, 렌비마 30일분의 도매 취득 가격은 2025년 초 미화 24,983달러에 달했지만, 임핀지의 단일 사이클 가격은 약 미화 11,577달러였습니다.
결과적으로, 최신 면역요법 병용 치료의 전체 과정에 대한 환자당 총 지출은 연간 미화 15만 달러를 초과하는 경우가 많습니다. 이러한 프리미엄 가격 구조는 유방암이나 폐암 환자 수에 비해 환자 수가 적음에도 불구하고, 이해관계자들에게 환자당 수익은 매우 높게 유지되도록 보장합니다.
공격적인 임상 파이프라인 및 규제 이정표
간암 치료제 시장의 R&D 환경은 매우 활발하며, 2024년 말 기준 95개 이상의 후보 약물이 간세포암(HCC) 치료제 파이프라인을 탐색하고 있습니다. 2018년 이후, 이해관계자들은 현행 표준 치료법에 이의를 제기하기 위해 전 세계적으로 약 1,700건의 임상시험을 시작했습니다. 그러나 규제 절차는 여전히 엄격합니다. FDA는 2024년 종양학 분야에서 50개의 신약을 승인했지만, 간암 치료제 시장은 난관에 직면했습니다. 특히 2025년 3월, 엘리바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)에 캄렐리주맙/리보세라닙 병용요법에 대한 완전반응서(Complete Response Letter)가 발급되었습니다.
이러한 좌절에도 불구하고 PD-1/L1 억제부터 새로운 CTLA-4 조합까지 모든 것을 표적으로 삼는 2상과 3상 자산의 엄청난 규모는 미래의 시장이 경쟁이 치열하고 혼잡할 것임을 시사하며, 기업들은 단순히 가격이 아닌 우수한 생존 데이터를 통해 차별화를 꾀해야 합니다.
생존 혁신은 미래의 상업적 생존 가능성을 결정합니다
간암 치료제 시장의 미래 수요는 생존 기준을 2년 이상으로 끌어올리는 임상 효능에 따라 결정될 것입니다. 2024년의 최근 발전은 이미 기대치를 재설정했습니다. CheckMate 9DW 시험에서 니볼루맙과 이필리무맙 병용 요법의 전체 생존 기간(OS) 중앙값이 23.7개월로 기존 치료제보다 훨씬 우수한 결과를 보였습니다. 마찬가지로, STRIDE 요법(트레멜리무맙과 더발루맙)은 5년 생존율 19.6%를 기록하며, 장기 유지 요법이 필요한 새로운 "장기 생존자" 환자층을 형성했습니다. 생존율이 향상됨에 따라 치료 기간이 늘어나 제약 회사의 환자당 평생 가치가 직접적으로 증가합니다. 시장은 단기 완화 치료에서 만성 질환 관리로 전환되고 있으며, 이는 2030년까지 지속적인 매출 성장을 보장합니다.
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수요 분석
삼중 요법은 중재적 종양학 환경에서 진행 기준을 재정의합니다.
간암 치료제 시장 전체의 수요를 견인하는 첫 번째 주요 요인은 2024년 발표된 획기적인 EMERALD-1 연구 결과에서 알 수 있듯이, 중재적 시술과 전신적 삼중 요법의 융합입니다. 임상의들은 경동맥화학색전술(TACE)과 이중 면역요법, 그리고 VEGF 억제를 병용하는 요법으로 적극적으로 전환하고 있습니다. EMERALD-1 연구는 이러한 접근법의 타당성을 검증하기 위해 616명의 환자를 무작위 배정하여 국소 치료 기준에 큰 변화를 가져왔습니다. 더발루맙과 베바시주맙, 그리고 TACE 병용 요법을 받은 환자들은 15.0개월의 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값을 달성하여 TACE 단독 요법군에서 관찰된 8.2개월을 크게 앞지르는 성과를 보였습니다.
간암 치료제 시장에서 반응의 깊이와 질병 진행의 지연으로 수요가 더욱 증가했습니다. 삼중 병용 요법은 진행까지의 중간 시간(TTP)이 22.0개월로, 대조군에서 관찰된 10.0개월에 비해 1년 더 안정적인 결과를 보였습니다. 이 연구는 18개국 157개 의료기관에서 진행되었으며, 이는 이 복잡한 프로토콜을 채택할 전 세계적인 준비 상태를 나타냅니다. 또한, 안전성 데이터는 병용 요법군 환자의 8.4%만이 치료 관련 이상반응으로 인해 치료를 중단하는 등 광범위한 채택을 뒷받침합니다. 활성 삼중 요법군에 배정된 204명의 환자가 이러한 지속성을 보임에 따라, 병원들은 이러한 장기간의 약물 집약적 치료 주기를 수용하기 위해 중재적 방사선학 프로토콜을 빠르게 업그레이드하고 있습니다.
새로운 항원 표적은 세포 치료제에 대한 긴급한 수요를 촉진합니다.
GPC3 표적 세포 치료를 원하는 내성 환자군의 급증은 간암 치료제 시장 성장을 재편하는 두 번째로 중요한 원동력입니다. 이러한 수요는 주로 2024년과 2025년에 발표된 C-CAR031 임상시험의 획기적인 데이터에 의해 주도됩니다. 표준 치료법이 실패함에 따라 시장은 글리피칸-3를 표적으로 하는 유전자 변형 CAR-T 세포로 눈을 돌리고 있습니다. C-CAR031 연구에는 기존 치료법의 중간값인 3.5회 치료를 모두 마친 24명의 환자가 참여했으며, 이는 구제 치료 환경에서 절실히 충족되지 않은 니즈를 보여줍니다. 이처럼 고도로 전이된 환자 중 20명은 간외 전이를 보였으며, 이는 과거에는 치료 가능한 치료법이 전무했던 환자 집단에 해당합니다.
이러한 임상 시험의 결과는 간암 치료제 시장 전반에 걸쳐 개인 맞춤형 의료에 대한 새로운 수요를 창출하고 있습니다. 이 연구에서는 참가자 중 13명의 부분 반응을 확인했으며, 이는 고형 종양 세포 치료 분야에서 놀라운 성과입니다. 환자들은 평균 11.14개월의 전체 생존 기간을 달성하여, 수 주(week)가 평균인 환경에서 거의 1년의 수명을 달성했습니다. 제조 공정은 높은 견고성을 입증했으며, T 세포는 환자 내 유전체 DNA 1μg당 367,711개의 복제본으로 최대 증식률(중앙값)에 도달했습니다. 안전성 지표 또한 수요를 촉진합니다. 단 한 명의 환자만이 3등급 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 경험하여 중환자실 필요성에 대한 우려를 완화했습니다. 22명의 환자가 관리 가능한 CRS를 보임에 따라, 이러한 첨단 치료법의 외래 투여는 실질적인 상업적 목표로 부상하고 있습니다.
부분 분석
경구 제형은 환자 편의성과 가정 간병으로 고형 복용량 추세에 대한 선호도를 높여 시장을 선도하고 있습니다.
제형 기준으로 경구 제형은 간암 치료제 시장에서 55%의 매출 점유율로 가장 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 이러한 우세는 자가 투여 방식의 물류적 이점 덕분에 장시간 주입 의자에 앉아 있어야 하는 불편함을 해소할 수 있기 때문입니다. 대표적인 경구 간암 치료제인 렌바티닙은 2024년 5월 절제 불가능한 간세포암 환자를 대상으로 유럽 시장에 출시되어 수술이 불가능한 환자의 접근성을 확대했습니다. 매일 경구 투여 일정을 통해 환자는 정상적인 활동을 유지할 수 있으며, 이는 정맥 주사로 인한 불편함과는 극명한 대조를 이룹니다. 또한, 소라페닙 제네릭 의약품의 승인은 의료비 부담을 크게 줄여 투약량 증가를 가져왔습니다.
간암 치료제 시장의 제약 회사들은 개발도상국의 생물학적 제제와 관련된 저온 보관의 어려움을 극복하기 위해 고형 용량 제형을 우선시하고 있습니다. 경구용 티로신 키나제 억제제는 병원 인프라가 부족한 지역에서 전신 치료의 중추적인 역할을 계속하고 있습니다. AUTX-703과 같은 새로운 경구용 KAT2A/B 분해제는 2025년 초 임상 개발에 돌입하여 경구용 항암제의 향후 확장을 예고하고 있습니다. 카보잔티닙과 같이 2차 치료제에서 효능이 입증된 정제에 대한 수요는 꾸준히 유지되고 있습니다. 2024년 환자 순응도 데이터는 병원 투여 방식보다 재택 요법을 선호하는 경향이 강함을 보여줍니다. 따라서 경구용 간암 치료제 시장은 임상적 효능과 생활 습관 개선을 결합함으로써 선도적 지위를 유지하고 있습니다.
티로신 키나제 억제제 다중 표적화 메커니즘과 확립된 임상 경로를 통해 시장 리더십 유지
작용 기전을 기준으로 볼 때, 티로신 키나제 억제제는 47% 이상의 시장 점유율을 기록하며 간암 치료제 시장을 지속적으로 선도할 것으로 예상됩니다. 이 약물들은 혈관내피세포 성장 인자 수용체와 종양 신생혈관형성에 필수적인 기타 신호전달 경로를 동시에 차단하여 작용합니다. 렌바티닙은 최신 실제 임상 시험에서 19개월 이상의 중앙 전체 생존율을 보이며 강력한 간암 치료제로서의 입지를 공고히 했습니다. 소라페닙은 새로운 면역요법제가 아직 개발도상국에서 주요 전신 치료 옵션으로서 상당한 효용성을 유지하고 있습니다. 면역관문 억제제의 경쟁에도 불구하고 다중 키나제 억제제에 대한 지속적인 의존은 매출 안정성을 뒷받침합니다.
2025년 임상 지침은 면역요법 금기증이 있는 환자에게 TKI를 계속 권장하고 있습니다. 새로운 소분자 길항제인 아메잘팻은 1b/2상 연구에서 표준 요법에 추가했을 때 생존율이 6개월 향상되었습니다. 현재 진행 중인 연구는 종양 미세환경을 조절하여 면역 인식을 향상시키는 TKI 병용 요법에 중점을 두고 있습니다. 2024년 중반 유럽 지역에서 렌바티닙이 출시됨에 따라 해당 계열의 지리적 확장이 더욱 두드러지게 되었습니다. 의사들은 생물학적 제제의 면역 관련 부작용보다 TKI의 예측 가능한 독성 프로파일을 중요하게 생각합니다. 따라서 세계 간암 치료제 시장은 티로신 키나제 억제의 확립된 효능에 크게 의존하고 있습니다.
말기 진단으로 인해 진행성 간암 치료 개입에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
적용 분야별로 보면, 진행성 간암이 간암 치료제 시장에서 52% 이상의 시장 점유율을 차지하며 가장 두드러진 적용 분야로 부상했습니다. 간세포암은 원발성 간암의 약 90%를 차지하며, 대부분은 절제 불가능한 병기에 진단됩니다. LEAP-012 임상시험은 무진행 생존율이라는 1차 평가변수를 성공적으로 달성하여 중기 및 진행성 병기 환자들에게 새로운 희망을 제공했습니다. 사망률은 여전히 높아 수술적 치료 이외의 적극적인 약물 치료가 필요합니다. FDA의 트레멜리무맙과 두르발루맙 병용요법 승인은 상당한 종양 부담을 가진 간암 환자에게 새로운 1차 치료제 옵션을 제공했습니다.
병원들은 간암 입원 환자의 대부분이 전이성 또는 국소 진행성 질환을 동반한다고 보고합니다. EMERALD-1 임상 데이터는 색전술을 받는 환자의 치료 초기 단계에서 전신 요법을 사용하는 것을 뒷받침합니다. MT-303과 같은 간암 치료제 시장의 연구 약물들은 생체 내 세포 프로그래밍을 통해 진행성 종양의 공격적인 생물학적 작용을 표적으로 삼습니다. 중앙 전체 생존율(OS) 향상은 해당 분야의 규제 성공을 위한 주요 기준으로 남아 있습니다. 현재 표준 치료 프로토콜은 문맥 침윤 환자에게 전신 요법을 의무화하고 있습니다. 이러한 분야에서 충족되지 않은 높은 수요는 진행성 질환이 전 세계 간암 치료제 산업의 주요 매출 동력으로 남아 있음을 보여줍니다.
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정밀 의학과 새로운 조합 프로토콜을 통해 전 세계 매출을 주도하는 표적 치료
약물 유형을 기준으로 볼 때, 표적 치료제는 전 세계 간암 치료제 시장에서 53%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하고 있습니다. 전 세계 종양학 센터들은 광범위 항암 화학요법에서 발암 분자를 특이적으로 방해하는 제제로 적극적으로 전환하고 있습니다. 미국 FDA는 2025년 2월 아메잘팻에 신속 심사 지정을 부여하여 간암 치료제 분야에서 새로운 기전에 대한 규제적 시급성을 강조했습니다. 최근 임상 발전으로는 LEAP-012 임상시험이 있는데, 이 임상시험은 렌바티닙과 펨브롤리주맙을 경동맥 화학색전술에 병용 투여했을 때 무진행 생존 기간(PFS)의 중앙값을 약 14개월로 연장시켰음을 보여주었습니다. 또한, 바이엘은 2025년 4월 글리피칸-3를 발현하는 종양을 위해 설계된 표적 알파 방사성 의약품인 225Ac-GPC3에 대한 1상 임상시험을 시작했습니다. 또한, 미엘로이드 테라퓨틱스(Myeloid Therapeutics)는 2024년 7월, 새로운 생체 내 mRNA CAR 프로그램인 MT-303을 첫 환자에게 투여했습니다.
간암 치료제 시장의 의사들은 효능 극대화를 위해 면역관문억제제와 혈관신생 차단제를 병용하는 프로토콜을 점점 더 선호하고 있습니다. 최근 발표된 EMERALD-1 연구 결과에 따르면 더발루맙 기반 병용요법의 무진행생존기간(PFS) 중앙값이 15개월이었습니다. 유럽의약품청(EMA)과 같은 규제 기관은 2025년 6월 아메잘팻에 희귀의약품 지정을 부여하여 추가 개발을 효과적으로 장려했습니다. 더욱이, 아스트라제네카의 임주도(Imjudo)와 임핀지(Imfinzi) 병용 요법은 성공적인 히말라야(HIMALAYA) 결과 이후 여전히 선호되는 1차 치료 옵션으로 자리매김하고 있습니다. NCCN의 가이드라인에 따라 절제 불가능한 환자에서 기존의 전신 치료법보다 이러한 분자 표적 치료제를 우선시함에 따라 도입률이 증가하고 있습니다. 결과적으로 모든 주요 간암 치료제 개발사들이 정밀 병용 요법에 집중함에 따라 이 분야의 가치 평가가 급증하고 있습니다.
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지역분석
높은 보상율과 전략적 인수를 활용하여 상업적 지배력 확보
북미는 38% 이상의 시장 점유율로 간암 치료제 시장을 선도하고 있으며, 아시아 태평양과 유럽이 그 뒤를 따릅니다. 이 지역은 미국에서 티로신 키나제 억제제와 면역요법 병용요법의 상업적 성공에 힘입어 전 세계 매출을 지속적으로 주도하고 있습니다. 엑셀릭시스(Exelixis)는 카보메틱스(Cabometyx) 프랜차이즈가 2024년 전체 미국 순매출 18억 1천만 달러를 기록하며 표준 치료제로서의 입지를 강화했다고 발표했습니다. 2024년 4분기에만 수요가 급증하여 미국 매출 5억 1,500만 달러를 기록했습니다. 제약 대기업들은 간 관련 파이프라인을 강화하기 위해 공격적으로 자산을 인수하고 있으며, 길리어드 사이언스는 2024년 2월 시마베이 테라퓨틱스(CymaBay Therapeutics)를 43억 달러에 인수하여 간 질환 포트폴리오를 강화했습니다. 또한 로슈는 2025년 9월에 24억 달러에 89bio를 인수한다는 확정적 계약을 발표했는데, 이는 특히 대사 기능 장애와 관련된 간 질환을 타깃으로 합니다.
캐나다와 미국 전역의 간암 치료제 시장에 대한 투자 활동은 활발하게 진행되고 있으며, 이는 차세대 치료제의 꾸준한 공급을 보장합니다. ABK 바이오메디컬은 2025년 10월, 방사선색전술용 Eye90 마이크로스피어 개발을 위해 시리즈 D 투자 유치를 통해 3,500만 달러를 확보했습니다. 면역항암제의 임상 적용은 지속적으로 증가하고 있으며, 아스트라제네카는 북미 시장 진출에 힘입어 2024년 상반기 임핀지 매출이 22억 6천만 달러에 달했다고 발표했습니다. 2024년 9월, FDA는 티센트릭 하이브레자를 승인하며 최초의 피하주사 PD-L1 억제제를 출시하여 환자 편의성을 향상시켰습니다. Vertex Pharmaceuticals는 2024년 4월 Alpine Immune Sciences를 49억 달러에 인수하여 사업 영역을 확장했습니다. 한편, Exelixis는 주주 친화적인 자본 배분 전략을 실행하여 2024년 한 해 동안 4억 6,200만 달러 상당의 자사주를 매입했습니다. 이러한 재정적 조치는 2024년 미국에서 약 29,000건의 새로운 간암 사망자가 추산되는 상황에서 이루어졌으며, 이는 간암 치료제에 대한 지속적인 임상적 필요성을 강조합니다.
대규모 환자 수와 정부 환급 개혁을 활용하여 시장 성장 가속화
아시아 태평양 지역은 중국의 높은 질병 유병률과 보험급여 구조 개선에 힘입어 간암 치료제 시장에서 격차를 빠르게 좁히고 있습니다. 이노벤트 바이오로직스는 2024년 상반기에 38억 위안(약 5억 3,500만 달러)의 제품 매출을 달성하며 역사적인 이정표를 달성했습니다. 2024 회계연도 총 매출은 94억 2,000만 위안에 달하며 사상 처음으로 흑자 EBITDA를 달성했습니다. 2024년 중국에서만 약 46만 2,800건의 신규 간암 환자가 발생하여 접근성이 높은 치료제에 대한 수요가 급증했습니다. 이노벤트는 2024년 1월 기준, 타이비트(Tyvyt)의 7가지 적응증 모두에 대해 국가급여의약품목록(National Reimbursement Drug List)에 성공적으로 등재되어 환자 접근성을 크게 확대했습니다.
지역 간암 치료제 시장의 정부들은 고부가가치 치료제의 비용 장벽을 적극적으로 낮추고 있습니다. 2024년 7월, 인도 정부는 더발루맙(Durvalumab)에 대한 관세를 완전히 면제하여 환자 부담을 직접적으로 줄였습니다. 로슈(Roche)는 아바스틴(Avastin)과 티센트릭(Tecentriq)의 높은 사용률에 힘입어 2024년 중국 내 의약품 매출이 8% 성장했다고 발표했습니다. 시장 전망에 따르면 중국 간암 치료제 시장은 2024년부터 2030년까지 연평균 20.6%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한, 아케소(Akeso)의 새로운 PD-1/VEGF 이중항체는 직접 비교 임상에서 우수한 효능을 입증하며 기존 기준을 뛰어넘었습니다. 현재 이 지역은 막대한 부담을 안고 있으며, 중국의 5년 간 간암 유병률은 483,407명으로 추산됩니다.
전략적 벤처 캐피털과 국경 간 연구 컨소시엄을 통한 생명공학 혁신 촉진
유럽 간암 치료제 시장은 간암 치료제 파이프라인 발전을 위해 협력 연구 컨소시엄과 바이오테크 투자에 집중하고 있습니다. 스위스에 본사를 둔 알렌티스 테라퓨틱스는 2024년 11월 CLDN1 표적 치료제 개발을 위해 시리즈 D 투자 라운드에서 1억 8,140만 달러를 유치했습니다. 공공 투자는 여전히 주요 성장 동력으로, 유럽 연합의 THRIVE 프로젝트는 2024년 1월 간세포암 생존율 향상을 위한 1,300만 달러의 투자금으로 시작되었습니다. 마찬가지로 스페인 바이오테크 기업 온코마트릭스는 2025년에 기질 표적 항체-약물 접합체(ADC) 개발을 위해 1,350만 달러를 확보했습니다. 바이엘은 2025년 5월 BAY 3547926에 대한 대규모 1상 임상시험을 시작했으며, 핀란드, 스페인, 벨기에, 프랑스에서 임상 시험이 진행 중입니다.
지역 간암 치료제 시장의 상업적 성과는 기존 면역치료제의 꾸준한 도입을 반영합니다. 로슈 그룹은 2024년 총 매출 680억 달러를 기록했으며, 유럽 내 종양학 포트폴리오가 상당한 기여를 했습니다. 프랑스 스타트업 애드사이테릭스(Adcytherix)는 2025년 10월, ADC 플랫폼 개발을 위해 1억 1,500만 달러 규모의 시리즈 A 투자 라운드를 성공적으로 마무리했습니다. 어댑티뮨(Adaptimmune)은 2024년 9월 프랑스와 스페인에서 주요 T세포 치료제 임상시험을 완료하고 데이터를 후기 개발 단계로 이전했습니다. 영국에 본사를 둔 스플라이서(Spliceor Ltd)는 2025년 7월, 트랜스스플라이싱 유전자 치료제 개발을 위한 전략적 투자를 유치했습니다. 유럽 위원회의 암 미션(Mission on Cancer) 은 2030년까지 300만 명의 환자의 삶을 개선한다는 목표를 설정했으며, 이는 자금 배분에 직접적인 영향을 미쳤습니다.
10억 달러 규모의 인수 및 시리즈 펀딩으로 간암 치료제 시장의 차세대 치료 파이프라인 구축 가속화
간암 치료제 시장의 최고 기업
시장 세분화 개요
약물 유형별
작용 기전에 의해
제형별
애플리케이션 별
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