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이러한 치료법들이 기존 표준 치료법보다 우수한 성과를 보이는 이유는 무엇일까요?

표적 항암 치료 시장의 가장 큰 매력은 탁월한 효능과 연장된 생존율에 있으며, 이는 투자 및 임상 적용에 있어 가장 매력적인 분야로 자리매김하게 했습니다. 2024년과 2025년의 임상 데이터는 이러한 우월성을 명확히 입증합니다. 예를 들어, 획기적인 LAURA 임상시험에서 표적 치료제 오시머티닙은 위약 투여 환자의 무진행 생존기간(PFS) 중앙값 5.6개월에 비해 39.1개월이라는 놀라운 결과를 보여주었습니다. 이러한 차이는 점진적인 개선이 아닌 획기적인 도약을 의미합니다.

더욱이, 이러한 치료법들은 전이성 질환에 대해 이전에는 불가능하다고 여겨졌던 방식으로 전체 생존 기간(OS)을 연장시키고 있습니다. ADRIATIC 임상시험에서는 두르발루맙 병용 요법이 전체 생존 기간 중앙값을 55.9개월까지 연장시켜 위약군 대비 무려 22.5개월이나 증가시킨 것으로 나타났습니다. 안전성 프로파일 또한 개선되고 있습니다. NADINA 임상시험에서는 선행 항암 요법군 환자의 83.7%가 12개월 시점에서 합병증 없이 생존하여 표준 치료보다 훨씬 우수한 결과를 보였습니다. 결과적으로 독성이 감소하여 환자들은 더 높은 삶의 질을 유지할 수 있게 되었으며, 이는 표적 치료를 종양 전문의와 환자 모두에게 선호되는 선택으로 만들고 있습니다.

현재 임상 현장에서 가장 주목받는 특정 치료법은 무엇입니까?

표적 항암 치료 시장에서 소분자 억제제가 여전히 핵심적인 역할을 하지만, 항체-약물 접합체(ADC)와 방사성 의약품이 가장 유망하고 수익성 높은 하위 부문으로 부상했습니다. 특히 ADC는 현재 상업적으로 폭발적인 성공을 거두고 있습니다. HER2 표적 ADC인 엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)는 2025년 상반기에만 22억 8,900만 달러의 매출을 기록하며 블록버스터급 의약품으로 자리매김했습니다. 마찬가지로 패드세브(엔포르투맙 베도틴)도 같은 기간 9억 6,700만 달러의 매출을 올렸습니다.

2024년 말 기준 전 세계적으로 승인된 항체-약물 접합체(ADC)는 16종이지만, 현재 41종의 ADC 후보 물질이 3상 임상 시험 단계에 있어 향후 더욱 확대될 것으로 예상됩니다. ADC 외에도 이중특이항체(bispecific antibody)가 주목받고 있으며, 2024년에는 타를라타맙(tarlatamab)을 포함한 3종의 새로운 항체가 승인될 예정입니다. 방사성 리간드 치료제 또한 노바티스의 플루빅토(Pluvicto)에 대한 대규모 투자로 인해 주목받고 있으며, 2024년부터 연간 25만 회분의 생산 능력을 목표로 하고 있습니다. 이러한 특정 약물 계열들이 현재 업계를 선도하고 있습니다.

이러한 치료법의 주요 소비자와 최종 사용자는 누구인가요?

표적 항암 치료 시장의 소비는 전문 의료 인프라에 집중되어 있습니다. 주요 소비자는 복잡한 투여 프로토콜을 관리할 수 있는 종합 암 센터, 대학 연구 병원 및 전문 종양 클리닉입니다. 예를 들어, 방사성 리간드 치료에는 특수 핵의학 기능을 갖춘 시설이 필요합니다. 이러한 수요를 충족하기 위해 Nucleus RadioPharma는 애리조나에 53,000평방피트, 펜실베이니아에 48,000평방피트 규모의 시설을 건설하여 이러한 의료기관에 서비스를 제공하고 있습니다.

환자 측면에서 볼 때, 표적 항암 치료 시장의 소비는 분자 프로파일링을 거친 진행성 또는 전이성 암 환자들에 의해 주도됩니다. 그러나 접근성은 여전히 ​​걸림돌로 작용합니다. 2024년 주요 연구에 따르면 미국 암 환자 중 단 7.1%만이 임상 시험에 참여했으며, 이는 최신 치료제에 대한 접근성을 제한합니다. 그럼에도 불구하고, ASCO 2024에 4만 명 이상의 종양학 전문가가 참석했다는 사실은 이러한 승인된 치료법이 상용화되면 처방하고자 하는 전문가 소비자층이 매우 크다는 것을 시사합니다.

어떤 암 질환에 대한 수요가 가장 높습니까?

표적 항암 치료 시장의 수요는 모든 암종에서 균일하지 않습니다. 유전적 원인이 명확하게 규명된 고형암에 수요가 집중되어 있습니다. 비소세포폐암(NSCLC)은 EGFR 및 ALK 변이로 인해 여전히 가장 큰 시장 부문입니다. EGFR 변이 폐암 환자 1,074명을 대상으로 진행된 MARIPOSA 임상시험의 규모는 이 적응증에 대한 중요성을 잘 보여줍니다.

유방암, 특히 HER2-low 및 HER2-positive 아형은 수요 증가의 두 번째 주요 동력입니다. DESTINY-Breast06 임상시험에는 866명의 환자가 등록되었으며, 이는 표적 치료가 필요한 환자 수가 매우 많다는 것을 보여줍니다. 또한 전립선암에서 방사성 리간드 치료에 대한 수요가 급증하고 있으며, 혈액암은 이중특이항체 및 CAR-T 치료제 시장을 지속적으로 견인하고 있습니다. 2025년 1월 현재 FDA 승인을 받은 CAR-T 치료제는 7개입니다.

전 세계 수요가 어디에 집중되어 있습니까?

지리적으로 볼 때, 미국과 유럽은 높은 보험급여율과 선진 진단 인프라를 바탕으로 표적 항암 치료 시장을 장악하고 있습니다. FDA의 활동 또한 이를 뒷받침하는데, 2024년 한 해에만 15건의 항암제 승인과 18건의 혁신 치료제 지정이 이루어졌습니다. 그러나 시장의 중심은 서서히 이동하고 있습니다.

중국은 소비와 혁신 모두에서 강대국으로 부상했습니다. 2024년 중국 바이오제약 기업들은 300억 달러 규모의 항암제 라이선스 계약을 체결했는데, 이는 거대한 내수 시장과 수출 잠재력을 보여줍니다. 더욱이, 2024년 3분기 전체 의료 관련 특허 출원의 33%가 중국에서 이루어졌으며, 이는 많은 서구 국가들을 넘어선 수치입니다. 미국이 약가로 인해 가치 측면에서 선두를 달리고 있지만, 아시아 태평양 지역은 2024년에 체결된 27건의 국경 간 라이선스 계약에서 알 수 있듯이 물량 측면에서 빠르게 선두로 부상하고 있습니다.

시장을 장악하고 있는 주요 업체는 누구인가요?

표적 항암 치료제 시장의 경쟁 구도는 인수합병을 통해 시장 점유율을 적극적으로 확대하고 있는 거대 제약 회사들이 주도하고 있습니다. 아스트라제네카는 특히 엔허투(Enhertu) 제품군을 앞세워 항체-약물 접합체(ADC) 분야에서 막강한 영향력을 행사하고 있습니다. 노바티스는 최근 모르포시스(MorphoSys)를 29억 달러에, 마리아나 온콜로지(Mariana Oncology)를 17억 5천만 달러에 인수하며 방사성 의약품 분야를 선도하고 있습니다.

브리스톨 마이어스 스큅(BMS)은 2024년 41억 달러에 레이즈바이오(RayzeBio)를 인수하며 악티늄 기반 치료법 ​​시장에 발판을 마련해 큰 주목을 받았습니다. 존슨앤존슨(Johnson & Johnson) 또한 막대한 자원을 활용하여 20억 달러에 암브릭스 바이오파마(Ambrx Biopharma)를 인수하며 이 분야의 주요 기업으로 자리매김했습니다. 로슈(Roche)는 2024년에 54건의 국제 항암제 특허를 출원하며 연구 성과 면에서 업계를 선도하는 강력한 경쟁자로 남아 있습니다. 이들 기업들은 시장 점유율과 파이프라인 자산의 대부분을 장악하고 있습니다.

최근 시장 역학을 형성하는 트렌드는 무엇일까요?

2025년 시장 역학은 공격적인 인수합병(M&A)과 인공지능(AI)의 통합으로 특징지어질 것입니다. 표적 항암 치료 시장에서 가장 중요한 재정적 추세는 방사성 의약품 및 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼에 대한 프리미엄 지불입니다. 2024년 상반기에만 4건의 주요 방사성 리간드 거래가 각각 10억 달러를 넘어섰습니다. 제조 안정성 또한 중요한 추세입니다. 노바티스는 공급망 안정성을 확보하기 위해 중앙 집중식 생산 방식에서 벗어나 미국 내 제조 시설 확장에 2억 달러를 투자했습니다.

기술적으로 제약 업계는 개발 기간 단축을 위해 AI 기반 신약 발굴에 집중하고 있습니다. 2024년 4월 10억 달러의 투자 유치를 확정한 자이라 테라퓨틱스(Xaira Therapeutics)의 출범은 이러한 추세를 잘 보여줍니다. 또한, 규제 승인 절차도 더욱 빨라지고 있습니다. 2024년에 승인된 50개의 신약 중 33개가 신속 승인 프로그램을 활용했는데, 이는 규제 당국이 혁신의 속도에 발맞춰 움직일 의향이 있음을 시사합니다. 마지막으로, "이중특이항체 혁명"은 기존 치료법에 도전장을 내밀며 복잡한 세포 치료법에 대한 즉시 사용 가능한 대안을 제공하고 있습니다. 실제로 테클리스타맙(teclistamab)은 연구 대상 환자군의 91%에게 적용되는 높은 임상 성공률을 보였습니다.

부분 분석 

단일클론 항체는 임상적 활용도 향상을 통해 매출 증대를 견인합니다

치료 분야에서 단클론항체(mAb)는 표적 항암 치료 시장의 48% 이상을 점유하며 치료의 핵심으로 자리매김했습니다. 이러한 시장 점유율은 단클론항체의 생물학적 다재다능함에서 비롯됩니다. 단클론항체는 이제 직접적인 항암제 억제제일 뿐만 아니라 면역 체크포인트 억제제 및 세포독성 물질 전달체로도 기능합니다. 이러한 치료법에 대한 업계의 의존도는 개발 동향에서도 분명하게 드러나는데, 인간화 단클론항체만으로도 현재 단클론항체 시장의 62.4%를 차지하고 있습니다. 인간화 항체에 대한 이러한 선호는 면역원성을 낮춰 환자의 치료 순응도를 높이고 치료 기간을 연장하려는 전략적 움직임을 보여줍니다.

더욱이, 특허 만료 추세로 인해 이러한 치료법의 접근성이 빠르게 확대되고 있습니다. 2023년에서 2030년 사이에 40개 이상의 단클론항체 치료제의 특허 보호가 만료될 예정이어서, 표적 항암 치료 시장에서는 바이오시밀러 도입이 급증하고 있습니다. 그 결과, 종양학 분야는 전체 바이오시밀러 단클론항체 시장의 44%를 차지하며, 단가가 안정화되는 가운데서도 판매량 증가를 견인하고 있습니다. 이러한 높은 도입률은 해당 약물 계열의 상대적인 신뢰성에 힘입은 것입니다. 항체 치료제의 승인 성공률은 현재 14%에서 32% 사이로, 소분자 경쟁 약물보다 훨씬 높습니다. 이러한 고도의 생물학적 제제의 높은 가격과 빠른 도입 속도 덕분에 북미 지역은 전 세계 단클론항체 시장의 35.7%를 차지하며 주요 수익 창출 지역으로서의 역할을 강화하고 있습니다.

높은 발병률과 돌연변이율로 폐암이 질병의 지배력을 굳히고 있다

치료 도구가 확대되고 있음에도 불구하고, 이러한 약물의 적용은 여전히 ​​폐암에 집중되어 있으며, 폐암은 전체 시장 점유율의 32% 이상을 차지하며 주요 원인으로 부상했습니다. 표적 항암 치료 시장에서 폐암의 이러한 지배력은 전 세계적으로 폐암이 얼마나 심각한 질병 부담을 안겨주는지를 직접적으로 반영합니다. 폐암은 여전히 ​​전 세계 암 사망 원인 1위이며, 전체 암 사망의 18.7%를 차지합니다. 매년 250만 건의 새로운 폐암 환자가 발생하고 있으며, 이는 전체 암 신규 진단의 12.4%를 차지하는 등 환자 수가 많기 때문에 수요가 높습니다.

그러나 표적 치료제 시장에서 시장 점유율은 단순히 판매량만으로 결정되는 것이 아니라, 치료 가능한 유전자 변이의 존재 여부가 결정적인 요인입니다. 전체 폐암 진단의 80~85%를 차지하는 비소세포폐암(NSCLC)은 EGFR 및 ALK와 같은 치료 가능한 분자 표적이 특히 풍부합니다. 이러한 높은 유전자 변이 빈도 덕분에 표적 치료제는 기존 치료법을 제치고 NSCLC 치료제 시장의 50.66%를 점유하게 되었습니다. 이러한 추세는 로를라티닙과 같은 3세대 표적 치료제가 ALK 양성 환자에서 60%라는 놀라운 5년 무진행 생존율을 보여준 사례에서 입증된 바와 같이, 임상적으로도 타당합니다. 이러한 효능은 폐암이 연구 개발 투자 및 처방량의 주요 대상으로 남아 있음을 보여줍니다.

복잡한 진료 환경이 약물 투여 분야에서 병원의 리더십을 유지하는 데 기여하고 있습니다

이러한 첨단 치료법의 시행에는 정교한 임상 환경이 필수적이며, 이로 인해 병원은 전 세계 표적 항암 치료 시장에서 최종 사용자 중 58%라는 압도적인 점유율을 유지하고 있습니다. 경구용 항암제의 사용이 증가하고 있지만, 정맥 투여의 필요성과 부작용에 대한 즉각적인 관리가 여전히 중요하기 때문에 환자의 치료 과정은 여전히 ​​병원을 중심으로 이루어지고 있습니다. 이러한 통합은 진단 단계에서부터 시작되는데, 현재 초기 폐암 수술의 90%가 최소 침습적인 병원 내 시술을 통해 시행되고 있어 동일 시스템 내에서 수술부터 보조 표적 치료까지 원활한 전환이 가능합니다.

더욱이, 병원 인프라는 주입 프로토콜이 필요한 고가의 생물학적 제제를 관리하는 데 필수적입니다. 예를 들어, 인플릭시맙과 같은 특정 보조 치료용 생물학적 제제는 주로 병원에서 투여되며, 이 분자 하나만으로도 바이오시밀러 매출의 32%를 차지합니다. 앞으로 병원 시스템에 대한 부담은 줄어들기보다는 더욱 심화될 것으로 예상됩니다. 평생 동안 5명 중 1명이 암에 걸릴 것으로 예상되고, 2050년까지 전 세계 암 발생 건수가 3,500만 건에 이를 것으로 예측되는 상황에서, 병원이 제공하는 중앙 집중식 통합 치료 모델은 증가하는 복잡성과 규모의 표적 항암 치료를 처리할 수 있는 유일하게 실현 가능한 체계로 남아 있습니다.

지역분석 

북미는 신속한 규제 승인과 막대한 자본 투입을 통해 글로벌 선두 자리를 유지하고 있습니다

북미는 표적 항암 치료제 시장에서 39%라는 압도적인 시장 점유율을 차지하고 있으며, 특히 미국의 적극적인 규제 환경이 이러한 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다. FDA가 2024년 한 해에만 15개의 항암제를 승인하면서 막대한 투자가 유입되었고, 이는 신속한 상업화를 위한 토대를 마련했습니다. 이러한 규제 환경은 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)과 같은 주요 기업들이 레이즈바이오(RayzeBio)를 41억 달러에 인수하도록 장려하여 미국 내 핵심 방사성 의약품 자산을 확보하게 했습니다. 뿐만 아니라, 이러한 상업적 수요에 맞춰 물리적 인프라도 확장되고 있습니다. 노바티스(Novartis)는 2024년에 미국 내 생산 시설 확장에 2억 달러를 투자했습니다. 이러한 투자는 현재 이 지역에서 진행 중인 5,000건 이상의 임상 시험이 시장 진출을 위한 실현 가능하고 확장 가능한 경로를 확보하도록 보장하며, 미국이 글로벌 혁신의 선두에 서도록 이끌고 있습니다.

중국과 인도를 중심으로 아시아 태평양 지역이 혁신 허브로 부상하고 있다

동쪽으로 시선을 돌려보면, 아시아 태평양 표적 항암 치료 시장은 중국의 폭발적인 바이오 경제와 인도의 제조 역량에 힘입어 빠르게 격차를 좁혀가고 있습니다. 중국 바이오 제약 회사들은 2024년에 무려 300억 달러 규모의 항암제 라이선스 계약을 체결하며 단순한 제조업체를 넘어 고부가가치 자산의 주요 창조자로 자리매김했습니다. 중국 내 혁신은 급속도로 성장하고 있으며, 2024년 3분기 전체 의료 특허 출원의 33%가 중국에서 이루어지면서 많은 서구 국가들을 앞질렀습니다. 한편, 인도는 2024년 자체 개발한 CAR-T 치료제인 NexCAR19와 Qartemi의 승인을 통해 합리적인 가격의 첨단 치료제 시장에서 입지를 다지고 있습니다. 2024년에 체결된 27건의 국경 간 라이선스 계약을 통해 아시아 태평양 지역이 표적 치료 혁신의 중요한 수출국으로 부상하고 있음을 알 수 있습니다.

유럽은 강력한 연구 개발 성과와 전략적 인수합병을 통해 시장 지위를 유지하고 있습니다

유럽은 지적 재산권과 엄격한 임상 검증 분야에서 여전히 강국이며, 전 세계 표적 항암 치료제 시장에서 세 번째로 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 유럽의약품청(EMA)은 2024년에 28개의 새로운 항암제에 대한 시판 허가를 권고하며 이러한 생태계를 적극적으로 지원했는데, 이는 모든 치료 분야 중 가장 많은 수치입니다. 유럽의 지속적인 강점은 오랜 역사를 자랑하는 제약 대기업들에 있습니다. 로슈는 2024년에 54건의 국제 항암제 특허를 출원하며 업계를 선도했고, 스위스에 본사를 둔 노바티스는 46건으로 그 뒤를 바짝 쫓았습니다. 전략적인 기업 합병 또한 유럽의 경쟁력을 유지하는 데 기여했는데, 2024년 초 노바티스가 독일의 모포시스를 29억 달러에 인수한 사례가 이를 잘 보여줍니다. 이처럼 높은 가치의 연구 개발 집중도는 유럽이 글로벌 표적 치료 시장의 핵심 축으로 자리매김할 수 있도록 보장합니다.

표적 항암 치료 시장의 최근 5대 주요 동향

• 존슨앤존슨은 2025년 11월 17일, 할다 테라퓨틱스를 30억 5천만 달러에 인수한다고 발표했습니다. 이번 인수를 통해 존슨앤존슨은 전립선암과 같은 고형암에 대한 경구 표적 치료제인 할다 테라퓨틱스의 RIPTAC 플랫폼을 확보하게 되며, 주력 후보 물질인 HLD-0915는 내성 기전을 극복하는 데 효과적입니다.
• 다이이치 산쿄와 아스트라제네카가 개발한 TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC)인 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd 또는 DATROWAY)은 TROPION-Breast01 임상시험의 무진행 생존기간(PFS) 개선 효과를 바탕으로 2025년 1월 17일 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
• 베링거인겔하임의 선택적 HER2 억제제인 ​​존거티닙(헤르넥세오스)은 이전 치료 후 HER2 변이 비편평세포 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 2025년 8월 8일 FDA의 신속 승인을 받았으며, 75%의 객관적 반응률(ORR)을 보였다.
• 센화 바이오사이언스는 2025년 9월 16일, MYC 유도 림프종을 표적으로 하는 최초의 G4 안정화제인 CX-5461을 PD-1 억제제와 병용하여 종양 미세환경 재프로그래밍을 통해 면역요법의 효과를 증진시키는 계획을 발표했다.
• 화이자는 2025년 ASCO(4월)에서 시그보 타투그 베도틴(인테그린 베타-6 표적) 및 PDL1V(PD-L1 표적)와 같은 새로운 ADC를 펨브롤리주맙과 병용하여 흉부암에 대한 항종양 활성을 향상시키는 1상 데이터를 발표했습니다.

표적 항암 치료 시장의 주요 기업

• 에이제너스 주식회사.
• 암젠 주식회사.
• 아커스 바이오사이언스 주식회사.
• 아스트라제네카 주식회사.
• 오리니아 제약 주식회사.
• 셀다라 메디컬 LLC
• F. 호프만-라로슈앤컴퍼니.
• 제넨텍 주식회사.
• 길리어드 사이언스 주식회사.
• 넥타르 테라퓨틱스 주식회사.
• 화이자, Inc.
• 세레나 테라퓨틱스 주식회사.
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요

질병별 적응증

• 대장암
• 유방암
• 위장관
• 폐암
• 기타

치료 유형별

• 신호 전달 억제제
• 단클론 항체
• 소분자 억제제
• 호르몬 요법
• 기타

최종 사용자별

• 암 및 방사선 치료 센터
• 병원
• 진료소

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
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