시장 시나리오 

미국 의료기기 시장은 2024년에 미화 1,845억 달러로 평가되었으며, 2025~2033년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.8%로 성장해 2033년까지 미화 3,115억 달러의 가치를 달성할 것으로 예상됩니다. 

미국 의료기기 시장은 기술 도약, 인구 고령화, 예방 치료에 대한 관심 급증으로 인해 전례 없는 수요 증가를 목격하고 있습니다. 고급 가정용 모니터링 장치는 심장학 및 당뇨병 관리에 점점 더 많이 채택되고 있으며, 2023년에는 최소 4,000개의 활성 미국 제조업체가 이러한 요구에 부응하고 있습니다. 한편 로봇 보조 수술 장치는 올해 설치 수가 2,300개로 증가했습니다. 침습적 절차. 특히 미국에 기반을 둔 의료기기 수출업체의 전 세계 출하량은 460억 달러에 달해 미국의 강력한 국제적 영향력을 보여줍니다. 정형외과용 임플란트는 일류 병원 전체에서 연간 조달 수준이 150억 달러로 급증했으며, 원격 의료 호환 진단 도구는 2023년에 전국적으로 500만 개 이상 판매되었습니다.

미국 의료기기 시장의 주요 기기 카테고리에는 차세대 진단 영상 시스템, 수술 후 후속 조치를 위한 스마트 웨어러블 기기, 휴대용 산소 발생기 등이 있습니다. 600개 이상의 등록된 임상 시험이 재생 의학 솔루션을 탐색하고 있으며 이는 혁신이 시장 모멘텀을 어떻게 뒷받침하는지를 보여줍니다. IoT 지원 장치의 채택이 급증하면서 지속적인 환자 모니터링 기술 연구를 위해 2023년에 총 12억 달러의 보조금이 지급되었습니다. 이러한 자금 유입으로 인해 국내 플레이어들은 장치 연결성과 데이터 분석을 강화하기 위한 치열한 경쟁을 촉발시켰습니다. 환자의 본인 부담 비용을 완화하기 위해 15개 이상의 보험사가 전문적인 상환 모델을 도입함으로써 판매가 더욱 촉진되었습니다.

전 세계적으로 향상된 환자 결과를 추구하면서 미국산 장치가 새로운 시장으로 계속 진출하고 있습니다. 미국 의료기기 시장의 일부 신흥 글로벌 의료 네트워크는 미국 공급업체로부터 직접 3,000개의 원격 환자 모니터링 시스템을 주문했습니다. 이러한 추세는 고품질의 데이터가 풍부한 의료 솔루션을 제공하는 국가의 진화하는 역할을 보여줍니다. 2024년에 미국 시장은 연간 지출이 거의 2,000억 달러에 이를 것으로 추산되는데, 이는 지속적인 제품 개발에 유리한 환경을 반영합니다. AI 지원 수술 로봇부터 첨단 영상 플랫폼까지, 미국 부문은 강력한 R&D 투자와 임상 전문 지식을 결합하여 보다 안전하고 효율적인 치료를 제공하기 위한 생태계를 조성함으로써 지속적으로 글로벌 치료 경로를 형성하고 있습니다. 

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시장 역학 

동향: 미국 주요 부문에서 첨단 가치 기반 의료의 상당한 발전을 촉진하는 디지털 치료법 도입 확대

디지털 치료법은 만성 질환과 정신 건강 상태를 해결하는 방식을 빠르게 재편하고 있으며, 기존 치료법을 보완하거나 대체하는 데이터 기반 개입을 제공하고 있습니다. 2023년에는 미국 의료기기 시장에서 200개 이상의 디지털 치료 응용 프로그램이 FDA 승인을 받았는데, 이는 연방 규제 기관의 수용 확대를 반영합니다. 미국 디지털 치료 기업의 투자자 자금은 올해 35억 달러에 달했는데, 이는 이러한 기술 중심 솔루션에 대한 확고한 신뢰를 나타냅니다. 디지털 치료 플랫폼을 통한 원격 상담 요청은 이제 전국적으로 월간 세션 1,000만 건을 초과하여 도시와 농촌의 격차를 해소하고 원격 카운티에 전문적인 치료를 제공합니다. 또한 미국에 본사를 둔 최소 500개 병원에는 당뇨병 및 기분 장애에 대한 앱 기반 치료 모듈이 통합되어 있으며, 이는 기술 기반 환자 지원을 향한 제도적 전환을 강조합니다. 일부 고급 만성 질환 관리 프로그램은 디지털 플랫폼을 사용하여 12일 더 빠른 환자 회복 기간을 기록했으며, 이는 실제 상황에서 향상된 결과를 나타냅니다.

미국 의료기기 시장의 업계 이해관계자들은 새로운 가치 기반 의료 모델에 부합하는 이러한 솔루션의 가능성을 보고 있습니다. 미국 보험사는 특히 디지털 치료에 맞춰진 약 40개의 전문 상환 프로그램을 도입하여 그러한 기술이 제공하는 실질적인 이점에 대한 지불인의 인정을 강조했습니다. 지불 전략 외에도 의료 시스템과 기술 회사 간의 협력이 증가하고 있으며 실시간 분석을 활용하여 임상의에게 정보를 제공하고 있습니다. 여러 사용자가 단일 플랫폼의 혜택을 누릴 수 있도록 하는 디지털 치료법의 확장성은 전문의의 가용성이 제한된 지역에서 특히 매력적입니다. 원격 의료 방문과 웨어러블 모니터링을 원활하게 통합하는 새로운 프로토콜과 결합된 이러한 혁신은 사전 예방적인 데이터 중심 치료로의 전환을 보여줍니다. 수요가 증가함에 따라 디지털 치료법은 미국 환자 관리 전략의 핵심 구성 요소가 될 것이며 임상 결과에 정량적 개선을 제공할 수 있는 혁신가들에게 막대한 기회를 제공할 것입니다.

추세: 바이오센서 통합은 미국 의료 전반에 걸쳐 원격 의료의 지속적인 급속한 발전을 위한 실시간 데이터 분석을 재구성합니다.

바이오센서는 즉각적인 생리학적 데이터를 캡처하여 의료 서비스 제공자에게 원활하게 전송할 수 있는 최첨단 시대를 열고 있습니다. 2023년에 미국 병원에서는 고위험 환자의 심장 및 호흡 지표를 추적하는 700개 이상의 고급 바이오센서 장치를 배포하기 시작했습니다. 미국 의료 기기 시장의 많은 원격 의료 제공업체는 부정맥이 있는 개인을 위한 원격 ECG 모니터링을 지원하는 웨어러블 바이오센서 패치를 매달 9,000개 주문한 것으로 나타났습니다. 적시에 개입하여 병원 입원을 줄이는 것을 목표로 적어도 40개의 새로운 파일럿 프로그램에서 당뇨병 환자를 위한 바이오센서 기반 포도당 모니터링 프로토콜을 출시했습니다. 클라우드 플랫폼과의 실시간 동기화를 통해 임상의는 비정상적인 생체 판독에 대해 거의 즉각적인 경고를 받아 치료 계획을 더 빠르게 수정할 수 있습니다. 일부 고급 원격 의료 솔루션에는 30개 웨어러블 장치의 바이오센서 입력이 통합되어 있어 환자 건강 매개변수를 광범위하게 적용할 수 있습니다.

이러한 추세는 비용 절감과 임상적 이점을 검증하려는 장치 제조업체, 소프트웨어 개발자 및 보험사 간의 협력을 촉발시켰습니다. 최근 의사 설문 조사에 따르면 현재 800명의 심장 전문의가 재택 치료 감독을 위해 바이오센서 장치를 정기적으로 권장하고 있으며 이는 전문가들 사이에서 점점 더 수용되고 있음을 보여줍니다. 한편, 의료 기기 시장의 일부 원격 의료 회사는 바이오센서 스트립, 연결 앱 및 사용하기 쉬운 지침을 결합한 자가 관리형 평가 키트를 매월 2,500개 배포한다고 보고했습니다. 센서 소형화 전문 스타트업은 올해 2억 달러가 넘는 투자를 유치해 이 분야의 혁신 잠재력을 부각시켰습니다. 원격 의료 플랫폼이 더욱 데이터 중심화됨에 따라 바이오 센서 통합은 맞춤형 치료 전략을 지원하여 더 나은 약물 조정, 재활 후속 조치 및 생활 방식 중재를 가능하게 합니다. 궁극적으로 바이오센서 사용의 급증은 원격 의료가 다양한 미국 인구에 걸쳐 확장되는 방식을 재편하여 보다 몰입적이고 증거 기반의 디지털 치료 모델을 위한 길을 열어줄 것입니다.

과제: 증가하는 사이버 보안 위협은 광범위한 미국 의료 환경에서 연결된 의료 기기 무결성에 심각한 문제를 제기합니다.

의료기기를 겨냥한 정교한 사이버 공격이 강화되면서 연결된 장비에 의존하는 의료기기 시장의 병원과 외래센터 전반에 경보가 울려 퍼지고 있습니다. 2023년에는 인슐린 펌프 탈취와 관련된 위반이 최소 60건 보고되었으며, 이는 중환자 치료용으로 설계된 장치의 취약성이 부각되었습니다. 연방 데이터베이스는 특히 네트워크로 연결된 생체 신호 모니터와 관련된 100개의 공식적인 사이버 보안 불만 사항을 문서화하여 확장된 연결이 초래할 수 있는 위험을 강조했습니다. 업계 분석가에 따르면 올해 의료 서비스 제공업체는 암호화 업데이트와 침입 탐지 시스템에 중점을 두고 장치 보안을 강화하기 위해 총 4억 달러를 지출했습니다. 인기 있는 주입 펌프 25개에 대한 최근 시뮬레이션 테스트에서 약물 복용량을 조작할 수 있는 해킹 허점이 드러났고, 이는 강력한 안전 장치의 긴급한 필요성을 강조했습니다. American Medical Device Cyber ​​Task Force는 현재 200개의 장치 제조업체가 새로운 보안 벤치마크를 충족하기 위해 펌웨어 패치를 검토하고 있다고 조언합니다.

즉각적인 운영 위험 외에도 의료 기기 시장의 손상된 장치는 환자의 신뢰를 위태롭게 하고 잠재적으로 생명을 구하는 혁신을 무색하게 할 수 있습니다. 의료 이해관계자들은 사이버 보안 회사와 전문적인 파트너십을 모색하고 있으며, 올해 병원 네트워크와 IT 보안 제공업체 간에 최소 12개의 새로운 제휴가 체결되었습니다. 한편 보험사들은 보험 보장 요건을 강화하여 보장을 승인하기 전에 위협 완화에 대한 철저한 증거를 요구하고 있습니다. 예비 보고서에 따르면 일부 소프트웨어 제공업체는 장치 인터페이스에 삼중 인증 계층을 도입하여 무단 액세스 사고가 20% 감소한 것으로 나타났습니다. 이러한 조치는 위협 환경이 성장하는 동안 이를 따라잡기 위한 사전 예방적 솔루션이 등장하고 있음을 나타냅니다. 장기적으로 첨단 의료 기술의 성공은 획기적인 연결 기능이 해로운 책임이 되지 않도록 보장하는 강력한 데이터 보호 프로토콜에 달려 있습니다. 해커들이 전술을 발전시키면서 전체 미국 의료 기기 생태계는 경계심과 적응력을 유지해야 합니다.

부분 분석 

제품별 

미국 의료 기기 시장은 전기 진단 장치, 초음파 시스템, 자기 공명 영상(MRI) 기계, 심전계, 신티그래피 장치 및 기타 전기 진단 장치를 포함한 진단 장치가 강하게 주도하고 있습니다. 이 부문은 2024년에 835억 9천만 달러의 수익을 창출했습니다. 이러한 지배력은 주로 고급 진단 도구가 필요한 만성 질환의 높은 유병률에 의해 주도됩니다. 예를 들어, 질병 통제 예방 센터(CDC)는 2023년에 약 3,420만 명의 미국인이 당뇨병을 앓고 있어 정기적인 모니터링과 진단이 필요하다고 보고했습니다. 또한 미국 암학회(American Cancer Society)는 2023년에 약 190만 건의 새로운 암 사례가 진단되어 MRI 및 신티그라피 장비에 대한 수요가 증가할 것으로 추정했습니다. 인구 고령화는 또 다른 중요한 요인입니다. 미국 인구조사국은 2030년까지 65세 이상의 미국 거주자 수가 7,400만 명에 이를 것으로 예상하여 연령 관련 건강 문제로 인해 진단 영상의 필요성이 증폭되고 있습니다.

기술 발전과 혁신도 의료기기 시장 성장을 주도합니다. General Electric(GE) Healthcare, Siemens Healthineers, Philips Healthcare와 같은 선도 기업은 최첨단 진단 장치 도입에 앞장서 왔습니다. GE Healthcare는 SIGNA Premier MRI 시스템을 도입하여 복잡한 신경학적 및 종양학적 사례에 대한 영상 역량을 확장했습니다. Siemens Healthineers는 2023년까지 전 세계적으로 Acuson Sequoia 초음파 시스템을 5,000대 이상 설치했다고 보고했으며, 이는 상당한 채택을 의미합니다. 진단기기에 인공지능을 도입함으로써 영상 분석 및 효율성이 향상되었습니다. 2020년 필립스 헬스케어는 AI를 활용해 이미지 획득 속도를 높이는 Ingenia Ambition X 1.5T MR 시스템을 출시했습니다. 미국 정부의 상당한 의료 지출은 이러한 성장을 더욱 뒷받침합니다. 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(Centers for Medicare & Medicaid Services)에 따르면, 국가 의료 지출은 2024년에 3조 8천억 달러에 달했습니다. 핵심 기업의 연구 개발에 대한 투자는 혁신을 촉진합니다. 예를 들어 메드트로닉(Medtronic)은 2023년 연례 보고서에서 R&D 지출을 23억 달러로 보고했습니다.

더욱이, 의료 인프라 개발 및 접근성 증가는 미국 진단 기기 시장의 지배력에 기여합니다. 외래환자 영상 센터의 확장과 원격 의료 서비스의 통합으로 인해 전국의 환자들이 진단에 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다. 업계 보고서에 따르면 미국에는 2019년 현재 약 6,500개의 독립적인 진단 테스트 시설이 있습니다. 2016년부터 7년간 18억 달러의 자금을 지원하는 Cancer Moonshot 프로그램과 같은 정부 계획은 조기 발견 및 진단의 중요성을 강조합니다. 또한 Canon Medical Systems와 같은 회사는 미국의 진단 영상 제조 시설을 확장하기 위해 2023년에 3억 달러를 투자했습니다. 인구 노령화, 기술 혁신, 막대한 의료 지출, 집중적인 정부 이니셔티브가 결합되어 미국 의료 기기 시장에서 진단 기기 부문의 성장과 지배력을 주도하고 있습니다.

국가 분석 

캘리포니아, 텍사스, 플로리다, 뉴욕, 펜실베이니아는 대규모 환자 인구와 첨단 병원 네트워크에 힘입어 미국 의료기기 시장에서 가장 눈에 띄는 주로 부상하고 있습니다. 2023년에 캘리포니아는 주요 시설에서 1,100만 건의 CT 스캔을 보고했는데, 이는 주의 광범위한 진단 책임을 반영합니다. 광범위한 의료 인프라로 유명한 텍사스에서는 작년에 고관절 교체 수술이 400,000건에 달해 정형외과 기기에 대한 수요가 높다는 것을 알 수 있습니다. 퇴직자가 많이 집중되어 있는 플로리다에서는 2023년에 120만 건이 넘는 심장 스텐트 이식이 이루어졌으며 이는 심혈관 제품에 대한 지속적인 필요성을 보여줍니다. 한편, 뉴욕의 의료 기관은 최첨단 초음파 시스템을 사용하여 300,000건의 종양 생검을 수행했으며, 이는 이 분야가 효율적인 암 탐지에 중점을 두고 있음을 강조합니다. 수많은 학술 의료 센터의 지원을 받아 펜실베이니아에서는 12개월 이내에 로봇 보조 복강경 수술을 50,000회 수행했는데, 이는 정밀 중심 기술을 향한 추진력을 나타냅니다. 이들 주에서는 광범위한 의료 자금 조달 채널과 다양한 인구에게 서비스를 제공하는 병원을 공유하고 있으며, 이로 인해 전문적인 의료 요구 사항과 급성 수술량에 맞는 고급 장치를 채택하게 됩니다.

이들 5개 주에서 가장 많이 소비되는 의료 기기 중에는 고급 진단 영상 도구, 정형외과 임플란트, 최소 침습 수술 플랫폼이 있습니다. 예를 들어, 캘리포니아 의료기기 시장에서만 2023년 내내 새로 도입된 로봇 수술 장치 280개를 활용하여 다양한 심장 및 복부 중재를 신속하게 수행했습니다. CT 기계 및 초음파 스캐너와 같은 진단 도구의 지배력은 합병증과 전반적인 의료 비용을 줄이는 데 도움이 되는 조기 질병 발견에 대한 중요한 노력에서 비롯됩니다. 정형외과용 임플란트는 여러 연령층에 널리 퍼져 있는 관절 관련 문제로 인해 널리 사용되고 있으므로 빠른 회복과 향상된 이동성을 해결하기 위해서는 일관된 제품 혁신이 필요합니다. 또한 인구가 많은 여러 지역에서 심장 질환이 만연함에 따라 스텐트, 카테터 기반 절제 시스템 및 모니터링 장치의 긴급한 활용이 촉진됩니다. 

미국 의료 기기 시장의 상위 기업

• 애보트
• 벡턴, 디킨슨 앤 컴퍼니
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• 다나허
• F. 호프만-라 로슈 AG
• 존슨 앤 존슨
• 메드트로닉
• 지멘스 헬시니어스 AG
• 스트라이커
• 추기경 건강
• 3M 회사
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요:

제품별

• 진단 장치
  • 전기 진단 장치
    • 초음파 시스템
    • 자기공명영상(MRI)
    • 심전도계
    • 신티그래피 장치
    • 기타 전기 진단 장치
  • 방사선 장치
    • CT 스캐너
    • 기타 의료용 X선 장치
• 치과용 제품
  • 치과 자본 장비
  • 치과 엑스레이
• 기타 의료기기 카테고리
  • 안과용 기기
  • 의료 및 수술용 멸균기
  • 자외선 또는 적외선 장치
  • 기타 기기 및 가전제품
  • 의료 로봇
    • 약물혼합물 로봇공학
    • 정형외과 로봇
    • 자율 이동 로봇
    • 침습적 수술 로봇
    • 기타
  • 에스테틱 장비
    • 지방분해레이저
    • 기계적 박리 장비
    • LED 광선 치료 장비
    • 의식 진정
    • 기타
  • 실험실 장비
    • 커버슬리퍼
    • 저온 유지 장치
    • 조직 프로세서
    • 디지털 세포 형태학 시스템
    • 혈액학 분석기
    • 자동화된 응고 시스템
    • 헤모글로빈 테스트 시스템
    • 독성학 분석기
    • 혈액배양 시스템
    • 바이오타이퍼 시스템
    • 자동 그람염색기
    • 기타
  • 중재 장비
    • 방사선 및 초음파 장비
    • 혈관 조영 시스템
    • CT 스캔 장치
    • 마이크로파 절제 시스템
    • 기타

최종 사용자별

• 병원 및 외래 수술 센터(ASC)
• 진료소
• 기타