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开拓新领域：人工智能和机器人技术重塑神经血管介入市场

• 人工智能 (AI) 的集成正在为血栓取栓设备市场创造巨大的机遇。AI 驱动的软件平台正在革新卒中分诊流程，能够快速识别大血管闭塞 (LVO) 患者。例如，Viz.ai 的 LVO 检测算法在 2024 年获得了 FDA 的扩展批准，可以分析另外 12 条脑动脉，从而扩大了可进行血栓切除术的患者群体。同样，RapidAI 的平台在 2024 年被用于筛查超过 300 万例患者的扫描结果，直接加快了治疗进程。这项技术缩短了从诊断到治疗的时间，从而扩大了有效治疗窗口，并增加了符合干预条件的患者总数。
• 机器人辅助系统为神经血管手术带来了新兴但极具变革性的机遇。Stereotaxis公司预计将于2025年完成其250例患者MAGIC试验的入组，该试验旨在评估机器人导航在血管内手术中的应用。此外，西门子医疗的CorPath GRX系统能够实现导丝和导管的机器人控制，该系统在2024年已在部分中心应用于超过100例神经血管手术。这些平台有望提高手术精度，将医生的辐射暴露量降低高达95%，并使远程机器人取栓术成为可能。该领域的发展将催生对新型机器人兼容取栓装置的需求，从而开辟一个高价值的细分市场。

肺栓塞介入治疗为血栓切除装置开辟了广阔的新前景

血栓清除装置市场需求的一个重大转变是，其应用领域正迅速从神经血管疾病扩展到肺栓塞（PE）的治疗。这种多元化为大口径抽吸和机械血栓切除系统创造了庞大的新患者群体。当前研究的雄心显而易见。Inari Medical 的 PEERLESS 试验直接比较了其 FlowTriever 系统与导管溶栓疗法，该试验已于 2025 年初完成 550 名患者的入组。此外，该公司的 FLAME 研究也招募了 100 多名高危肺栓塞患者，展示了该技术在危急情况下的应用。.

在血栓清除器械市场，肺栓塞（PE）器械的研发规模十分庞大。Inari公司的FlowTriever系统采用直径达24Fr的抽吸导管。该公司于2024年底完成了第10万例患者的治疗，这是一个重要的里程碑。波士顿科学公司针对其Indigo抽吸系统开展的APEX-AV试验纳入了122名急性肺栓塞患者。Penumbra公司针对其Indigo系统开展的STRIKE-PE试验在美国50个中心招募了超过500名患者。此外，其Lightning 12系统在欧洲的上市后注册研究也纳入了119名肺栓塞患者。Imperative Care公司也进入了这一领域，其Symphony系统配备了专为静脉血栓设计的24Fr导管。最后，由美国国立卫生研究院（NIH）资助的PE-TRACT试验计划纳入500名患者，进一步巩固了这些干预措施的循证基础。.

对首次再灌注的追求推动了对技术更先进设备的需求

缺血性卒中治疗的临床重点已显著提升至首次尝试即实现完全再灌注，这一指标被称为首过效应（FPE）。这种对最佳疗效的追求推动了血栓取栓器械市场对技术先进设备的需求。一项2024年针对Embotrap Xtra器械（采用五层支架取栓设计）的研究发现，该器械在其前50例临床病例中均实现了成功再灌注。同样，一项2025年针对Penumbra公司JET 7和JET D导管（与ACE再灌注导管配合使用）的分析，纳入了125例连续患者，以评估其首过效应率。.

创新正着眼于手术流程的各个环节，以提升各项指标。COMPLETE 注册研究于 2024 年公布结果，该研究分析了 535 例采用直接抽吸首过技术治疗的患者。一项 2024 年开展的关于远端血管闭塞的研究纳入了 78 例患者，凸显了开发能够引导至更细动脉的器械的必要性。EXCELLENT 注册研究纳入了 340 例患者，专门评估了 Tigertriever 13 的疗效，该器械专为直径小至 1 毫米的血管而设计。此外，桡动脉入路血栓切除术的应用日益广泛，预计到 2025 年，一些大型医疗中心将开展超过 1000 例此类手术，这需要更长、更易于追踪的导管系统。一项纳入 228 例患者的多中心注册研究证实了该方法的可行性。最后，一项 2024 年开展的体外研究测量了 3 种不同支架取栓器型号的血栓整合时间，结果显示其在 45 至 90 秒之间，表明器械优化领域迎来了新的挑战。.

细分市场分析 

机械栓塞清除装置凭借卓越的疗效确立市场领导地位

在血栓清除器械市场中，机械取栓装置之所以备受青睐，是因为与传统治疗方法相比，它们能够显著改善患者的预后。这些装置通过物理方式取出阻塞物，能够立即血流，这对于挽救脑组织至关重要。这种手术优势直接转化为患者功能独立率的提高。例如，2024年的一项荟萃​​分析显示，患者接受取栓手术的时间每缩短一小时，实现功能独立的几率就会提高25%。最新一代的机械取栓装置不断突破性能极限。截至2025年，机械取栓术后的成功再灌注率高达79.4%。此外，研究表明，术后达到功能独立（mRS 0-2）的患者比例为42.7%。

血栓取栓器械市场中器械技术的革新是其占据主导地位的重要因素。例如，一项2025年的研究表明，使用支架取栓器的患者中，72.7%实现了“首过效应”（即单次尝试即可接近完全再灌注）。仅在2024年，就有12种新的血栓切除术相关器械获得FDA批准，这表明该领域正处于蓬勃发展阶段。尽管取得了这些进步，但器械安全仍然是关注的焦点。2024年初，由于导管尖端分离问题导致一例死亡，986根抽吸导管被召回。2024年，另一起涉及1343根神经血管导管的召回事件也与断裂风险有关。推动血栓取栓器械市场发展的因素之一是数据显示，与单纯药物治疗相比，血栓切除术可使90天死亡率绝对降低10%。.

• 2025 年的一项研究比较了单纯抽吸和支架取栓技术，发现抽吸与症状性颅内出血发生率较低相关（5% 对 8%）。.
• 2025 年的一项分析显示，接受抽吸导管治疗的患者平均 ICU 住院时间（3 天）比接受支架取栓器治疗的患者（5.6 天）更短。.
• 即使在延长的 24-48 小时治疗窗口期内，也只有大约 30% 的经过严格筛选的患者能够实现功能独立。.

缺血性卒中占据主导地位，其原因在于其高发病率和不断延长的治疗时间。

缺血性卒中在血栓取栓器械市场中占据最大份额，这直接反映了其高发病率。由血管阻塞引起的缺血性事件占所有卒中的绝大多数，因此需要介入治疗的患者群体十分庞大。卒中治疗模式的革新源于治疗窗口的延长。截至2025年的最新指南强烈建议使用先进的影像技术来确定“醒后卒中”患者是否适合进行取栓治疗，从而有效地取消了严格的时间限制。一项具有里程碑意义的2024年研究进一步将治疗窗口延长至8-24小时，适用于某些患者，甚至无需使用先进且昂贵的影像技术，这可能会改变全球指南。.

适用范围的扩大是血栓取栓装置市场增长的关键驱动因素。血管内治疗已被证明对大面积缺血性卒中患者具有极高的成本效益，据2025年的一项分析报告显示，从社会角度来看，美国医疗保健系统平均每位患者可节省23,409美元。这些装置的有效性显著；每六名接受血栓切除术治疗的大面积卒中患者中，就有一名患者的预后优于单纯药物治疗。人工智能也在推动血栓取栓装置市场的发展，2025年的数据显示，人工智能模型能够以86.9%的灵敏度检测缺血性卒中，从而加快诊断和治疗决策。.

• 2024 年的一项研究表明，血栓切除术可以节省成本，平均每位患者可节省 17,318 美元，同时还能获得 1.32 个质量调整生命年。.
• 根据 2024 年的研究结果，即使治疗延迟长达 3.5 小时，与标准治疗相比，中风取栓术仍然是一种具有成本效益的策略。.
• 据预测，到 2025 年，全球每年将有 1500 万人患中风，其中很大一部分是缺血性中风。.

医院是复杂卒中介入治疗的核心最终用户

由于机械取栓术对医疗资源和人员的要求极高，医院，尤其是综合卒中中心，在血栓取栓设备市场占据着无可争议的领先地位。这些紧急介入治疗需要一系列专业基础设施，包括先进的神经影像设备、专用神经重症监护病床以及全天候的运行准备，而这些只有医院才能提供。手术本身需要一支技术精湛的多学科团队，从神经介入医师到专业护理人员，能够处理复杂的急性护理。“时间就是大脑”的理念凸显了医院的核心作用。2024年的一项研究表明，作为医院急诊服务延伸的移动卒中单元，平均可将治疗时间缩短37分钟。.

在血栓清除器械市场，医院的诊疗水平和手术量与患者的治疗效果直接相关。一项2025年的研究发现，手术量高的中心（每年进行175例或以上手术）能为患者带来显著更高的获益。相反，另一项2025年的研究指出，手术量低的医院（每年手术量少于15例）患者的功能独立率并不一定更差，这表明有扩大医疗服务覆盖范围的机会。截至2019年底，获得联合委员会认证的卒中中心数量已达1403家，表明具备相应资质的医疗机构网络正在不断壮大。最终，从急救转运到术后康复，严重卒中的整个治疗过程都由医院系统协调安排，这巩固了医院在血栓清除器械市场的主导地位。.

• 2025 年的一项研究发现，低容量医院的 1 年死亡率 (24.8%) 明显高于高容量中心 (17.6%)。.
• 医院每年血栓切除术量每增加 10 例，患者死亡率就会下降 1%。.
• 研究表明，在医院实施人工智能驱动的自动警报系统可以显著缩短中风患者的入院到接受治疗的时间。.

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区域分析 

美国血栓取出器械市场不断突破手术流程的界限

美国在北美血栓清除器械市场占据领先地位，展现出成熟而充满活力的市场格局，其特点是手术量大、医疗基础设施先进。截至2025年9月，北美占据了最大的市场份额，达到39%。2024年，Healthgrades对全美约4500家医院的卒中治疗水平进行了评估，凸显了该系统强大的能力。美国拥有完善的卒中中心网络，包括2446家认证卒中中心和297家综合卒中中心，确保患者能够广泛获得先进的介入治疗。这一基础设施支撑着大量的手术；2024年公布的数据显示，在分析之前的几年里，Medicare的血栓切除术数量几乎增长了两倍，达到7210例。美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）将2025年经皮腔内机械血栓切除术的全国平均支付额设定为17957美元，表明医疗机构对该手术给予了强有力的支持。.

监管活动进一步推动了血栓清除器械市场的蓬勃发展。2025年9月，FDA授予Sentante机器人卒中系统“突破性医疗器械”称号，为下一代介入治疗铺平了道路。2025年的一项分析显示，2000年至2022年间，共有320种神经血管内器械获得监管部门批准，凸显了持续不断的创新研发。临床研究领域同样活跃。2025年的一项研究指出，即使每年进行血栓切除术少于15例的小型医院，也能取得良好的治疗效果，这表明手术操作分散化具有潜力。美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）2024年将经皮腔内机械血栓切除术的医生收费标准设定为1740美元，这将影响手术的经济效益。此外，2024年的一项分析强调，有100家医院被评为“美国最佳”卒中治疗医院，这为临床卓越树立了高标准。 2024 年的另一项研究表明，高容量中心的院内死亡率几率增加到 1.99，这可能是由于治疗的病例更为严重所致。.

欧洲：在服务提供和报销障碍中扩大服务覆盖范围

欧洲血栓清除器械市场正大力推动扩大患者就医渠道，但服务可及性的区域差异限制了这一趋势。2024年，Penumbra公司的Lightning Flash 2.0和Lightning Bolt 7计算机辅助血栓切除系统获得了关键的CE认证，将先进技术引入欧洲大陆。然而，手术实施情况差异显著。2024年的数据显示，英格兰的血栓切除手术总数在2023/24年度增至3501例，较上一年度的2684例显著增长。尽管如此，一些英格兰医院，例如考文垂和沃里克郡大学医院，在2024-25年度仅进行了33例血栓切除手术。

一项全面的欧洲调查深入分析了血栓取栓器械市场，共有来自33个国家的240名神经放射科医生参与了调查。调查发现，每个中心平均拥有3.8名介入神经放射科医生，在56个参与调查的中心中，有一半每年进行的手术不足150例，这表明需要更多专家和手术量更大的中心。另一项2024年的研究估计，英国每年有9580至10020名患者符合血栓切除术的条件，预计这一数字还会上升。在监管方面取得积极进展，Route 92 Medical公司于2024年11月获得了其神经血管产品线的CE认证。然而，服务缺口依然存在；利兹综合医院在2024-2025年度仅进行了54例手术，远低于其415例的目标。Vesalio公司也于2024年获得了其NeVa卒中治疗设备的CE认证，为市场增添了又一​​个竞争选择。.

亚太地区：快速增长和新兴市场发展的地区

亚太地区血栓清除器械市场是增长最快的地区，这主要得益于该地区医疗基础设施的不断发展以及庞大的未满足患者群体。印度作为关键市场，目前每年仅进行不到4000例血栓切除术，而据估计，该地区需要进行超过10万例手术，凸显了巨大的未满足需求。一项于2024年发表的研究，涵盖了印度14家医疗中心，再次证实了该手术的成本效益，这对于该地区推广应用至关重要。PRAAN注册研究纳入了190名患者，结果显示全因死亡率仅为6.3%，表明现有技术已取得积极的治疗效果。

监管政策的进步正在加速新技术血栓取栓器械的市场准入。在中国，国家药品监督管理局（NMPA）积极审批创新器械；2023年，NMPA批准了61种创新医疗器械，其中包括颅内取栓支架。仅在2024年5月，NMPA就批准了40种三类进口医疗器械，为全球企业打开了市场大门。此外，中国国家药品监督管理局于2024年2月新增了9项医疗器械行业标准，有助于简化监管流程。Rapid Medical公司的Tigertriever器械于2023年底获得NMPA批准，成为中国首款可调节支架取栓器。在另一项印度研究中，221名急性缺血性卒中患者中有43名符合取栓术的适应症，表明存在大量潜在患者群体。对印度市场的一项分析显示，2022 年共进行了 511 例神经血管血栓切除术。.

战略投资和收购推动血栓清除设备市场的整合与创新 

1. 强生医疗科技收购 Laminar（2023 年 11 月，2024 年完成）：强生医疗科技完成了对 Laminar 的收购，Laminar 是一家专注于左心耳切除术以预防中风的公司，该交易的初始价值为 4 亿美元。
2. Wallaby Medical 收购 phenox GmbH（2022 年 7 月，整合进行中，2024 年）：中国公司 Wallaby Medical 收购了德国神经血管公司 phenox，扩大了其在全球缺血性中风领域的业务范围和产品供应。
3. Imperative Care 获得 2.5 亿美元融资（2024 年 7 月）：中风护理技术领域的关键参与者 Imperative Care 获得了一轮重要的融资，以加速中风护理领域的创新。
4. Route 92 Medical 融资 3100 万美元（2024 年 1 月）：这家开发先进神经血管通路产品的公司在一轮股权融资中获得了 3100 万美元，以支持产品开发和商业化。
5. 波士顿科学收购 Relievant Medsystems（2023 年 10 月，2024 年完成）：波士顿科学以 8.5 亿美元的价格收购了 Relievant，尽管 Relievant 主要专注于疼痛管理，但此次收购加强了波士顿科学在更广泛的介入医学领域的地位和资本配置。

血栓清除设备市场领先企业

• Acandis GmbH
• 氩气医疗器械公司.
• 波士顿科学公司
• Braun Melsungan AG
• 控制医疗技术
• 库克医疗公司.
• 爱德华生命科学
• 伊纳里医疗公司.
• 强生公司
• 美敦力公司
• 美瑞特医疗系统
• MicroVention公司.
• Penumbra 公司.
• Phenox GmbH
• 史赛克公司
• 泰利福公司
• 泰尔玛株式会社
• WL Gore & Associates, Inc.
• 其他主要参与者

市场细分概述

中风

• 短暂性脑缺血发作
• 缺血性中风（血栓）
• 出血性中风（动脉破裂）

通过设备

• Penumbra血栓取出装置
• 支架取栓器
• 机械式栓塞清除装置
• 抽吸装置
• 超声辅助设备

通过申请

• 冠状动脉
• 外周动脉
• 脑动脉

最终用户

• 医院
• 诊断中心
• 诊所
• 门诊手术中心

按地区

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  • 南美洲其他地区