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开启新领域：人工智能和机器人技术重新定义神经血管介入市场

• 人工智能 (AI) 的整合正在为血栓取出设备市场创造巨大的机遇。基于 AI 的软件平台正在通过快速识别患有大血管闭塞 (LVO) 的患者，彻底改变中风分诊。例如，2024 年，Viz.ai 的 LVO 检测算法获得了 FDA 的扩展批准，可分析另外 12 条脑动脉，从而扩大了可进行血栓切除术的候选患者库。同样，RapidAI 的平台在 2024 年筛查了超过 300 万份患者扫描结果，直接加速了治疗进程。这项技术缩短了从诊断到治疗的时间，从而扩大了有效治疗窗口，并增加了符合干预条件的患者总数。
• 机器人辅助系统为神经血管手术带来了一个尚处于萌芽阶段但具有变革意义的机遇。Stereotaxis 预计将于 2025 年完成其 250 名患者的 MAGIC 试验的招募，该试验旨在评估机器人导航在血管内手术中的应用。此外，西门子医疗的 CorPath GRX 系统可实现导丝和导管的机器人控制，并在 2024 年期间在部分中心的 100 多例神经血管手术中得到应用。这些平台有望提高手术精度，将医生的辐射暴露降低高达 95%，并实现远程机器人血栓切除术。该领域的发展将创造对新型机器人兼容血栓取出设备的需求，从而开辟一个高价值的细分市场。

肺栓塞干预为血栓切除设备开辟了广阔的新视​​野

血栓取出设备市场需求的重大转变在于其应用范围从神经血管应用迅速扩展到治疗肺栓塞 (PE)。这种多样化发展为大口径血栓抽吸和机械血栓切除系统创造了庞大的新患者群体。当前研究的目标明确。Inari Medical 的 PEERLESS 试验直接比较了其 FlowTriever 系统与导管引导血栓溶解术，并于 2025 年初完成了 550 名患者的入组。此外，该公司的 FLAME 研究入组了 100 多名高危 PE 患者，展示了该技术在危急情况下的应用潜力。

在血栓取出设备市场中，PE 设备的开发规模巨大。Inari 的 FlowTriever 系统使用直径最大为 24 French 的抽吸导管。该公司在 2024 年底治疗了第 10 万名患者，这是一个重要的里程碑。波士顿科学公司针对其 Indigo 抽吸系统开展的 APEX-AV 试验招募了 122 名急性 PE 患者。Penumbra 针对其 Indigo 系统开展的 STRIKE-PE 试验在美国 50 家医疗中心招募了 500 多名患者。此外，其 Lightning 12 系统的欧洲上市后注册纳入了 119 名 PE 患者。Imperative Care 也进入了该领域，其 Symphony 系统配备了专为静脉血栓设计的 24 French 导管。最后，由美国国立卫生研究院 (NIH) 资助的 PE-TRACT 试验旨在招募 500 名患者，进一步巩固了这些干预措施的证据基础。

首次再灌注的追求推动了对技术更先进的设备的需求

缺血性卒中治疗的临床重点已转向在首次尝试时实现完全再灌注，这一指标被称为首过效应 (FPE)。这种追求最佳疗效的追求推动了血栓取出设备市场对技术先进的设备的需求。2024 年的一项研究针对采用五层支架取栓设计的 Embotrap Xtra 设备，发现其在前 50 例临床病例中成功实现了再灌注。同样，2025 年的一项分析对 125 名连续患者进行了分析，研究对象为与 ACE 再灌注导管配套使用的 Penumbra 的 JET 7 和 JET D 导管，以评估 FPE 率。

创新正针对手术的各个方面来改进这些指标。COMPLETE 注册研究于 2024 年公布了结果，分析了 535 名接受直接抽吸首过技术治疗的患者。2024 年的一项关于远端血管闭塞的研究涉及 78 名患者，强调了对可在较小动脉中导航的设备的需求。EXCELLENT 注册研究纳入了 340 名患者，专门评估了 Tigertriever 13（一种专为 1 毫米小血管设计的设备）的疗效。此外，随着经桡动脉入路血栓切除术的应用日益广泛，到 2025 年，一些高容量中心将进行超过 1,000 例血栓切除术，这需要更长、更易追踪的导管系统。一项包含 228 名患者的多中心注册研究证实了这种方法的可行性。最后，2024 年的一项台式研究测量了 3 种不同支架取栓器型号的血凝块整合时间，结果显示整合时间在 45 到 90 秒之间变化，这表明设备优化已进入新阶段。

 细分分析 

机械取栓装置凭借卓越功效确立市场领先地位

在血栓取出设备市场中，机械取栓设备明显受到青睐，原因在于其已被证实能够比传统治疗方式更好地改善患者预后。通过物理方式取出阻塞物，这些设备可以立即血流，这是挽救脑组织的关键因素。这种操作优势直接转化为患者功能独立性的提高。例如，2024年的一项荟萃​​分析显示，患者接受血栓切除术的时间每节省一小时，实现功能独立的几率就会提高25%。最新一代设备的性能不断突破。截至2025年，机械血栓切除术后的成功再灌注率高达79.4%。此外，研究表明，术后患者功能独立性（mRS 0-2）的恢复率高达42.7%。

血栓取出器械市场中器械技术的进步是其占据主导地位的重要因素。例如，2025年的一项研究表明，72.7%使用支架取栓器的患者实现了首过效应（衡量单次尝试实现近乎完全再灌注的指标）。仅在2024年，就有12种新的FDA批准的血栓切除相关器械上市，这标志着市场创新的蓬勃发展。尽管取得了这些进展，但器械安全性仍然是关注的焦点。2024年初，986根抽吸导管因尖端分离问题被召回，并报告一例死亡病例。2024年的另一次召回涉及1,343根神经血管导管，原因是存在断裂风险。数据显示，与单纯药物治疗相比，血栓切除术可使90天死亡率绝对降低10%，这推动了血栓取出器械市场的发展。

• 2025 年的一项研究比较了单纯抽吸技术和支架取栓技术，发现抽吸技术与症状性颅内出血发生率较低相关（5% vs 8%）。
• 2025 年的一项分析显示，接受抽吸导管治疗的患者平均 ICU 住院时间（3 天）比接受支架回收器治疗的患者（5.6 天）更短。
• 即使在延长的 24-48 小时治疗期内，大约 30% 的经过严格筛选的患者也能实现功能独立。

缺血性卒中占主导地位，原因是患病率高且治疗时间延长

缺血性卒中占据血栓取出设备市场的最大份额，这直接反映了其高发病率。由血管阻塞引起的缺血性事件占所有卒中的绝大多数，从而产生了大量需要干预的患者群体。治疗窗口的延长彻底改变了卒中治疗的模式。更新至2025年的指南强烈建议使用先进的影像技术来确定“唤醒”卒中患者是否适合接受血栓切除术，从而有效地消除了严格的时间限制。一项具有里程碑意义的2024年研究进一步将这一窗口期延长至8-24小时，即使某些患者无需使用先进且昂贵的影像技术，也有可能改变全球指南。

扩大适用范围是血栓取出设备市场的关键增长动力。一项2025年的分析报告显示，血管内治疗已被证明对大面积缺血性中风患者具有极高的成本效益，从社会角度来看，美国医疗保健系统平均每位患者可节省23,409美元。这些设备的有效性令人瞩目；每六名接受血栓切除术治疗的大面积中风患者中，就有一人比单纯的药物治疗获得了更好的治疗效果。血栓取出设备市场也正受到人工智能的影响，2025年的数据显示，人工智能模型可以高达86.9%的灵敏度检测缺血性中风，从而加快诊断和治疗决策。

• 2024 年的一项研究表明，血栓切除术可以节省成本，平均每位患者可节省 17,318 美元，同时获得 1.32 个质量调整生命年。
• 根据 2024 年的研究结果，即使治疗延迟长达 3.5 小时，与标准治疗相比，中风血栓切除术仍然是一种具有成本效益的策略。
• 预计到 2025 年，全球每年将有 1500 万人患中风，其中很大一部分是缺血性中风。

医院是复杂中风干预的核心最终用户

由于机械血栓切除术的密集需求，医院，尤其是综合性卒中中心，在血栓取出设备市场中占据着无可争议的领先地位。这些紧急干预措施需要专业的基础设施，包括先进的神经影像室、专用的神经重症监护病床以及全天候的运营准备，而这些只有在医院环境中才能实现。手术本身需要一支技术精湛的多学科团队，从神经介入专家到专业护理人员，能够管理复杂的急性护理。“时间就是大脑”这一关键理念凸显了医院的核心作用。2024年的一项研究强调，作为医院急诊服务延伸的移动卒中单元，可以将治疗时间平均缩短37分钟。

在血栓取出设备市场中，医院的绩效和手术量与患者的预后直接相关。一项2025年的研究发现，手术量大的医院（每年进行175次或以上的手术）为患者带来的益处显著更高。相反，另一项2025年的研究指出，手术量低的医院（每年进行少于15次手术）并不一定具有更差的功能独立率，这表明有机会扩大医疗服务的可及性。截至2019年底，经联合委员会认证的卒中中心数量已达到1,403家，这表明能力强大的医疗机构网络正在不断壮大。最终，从紧急转运到术后康复，重症卒中的整个患者旅程都由医院生态系统精心安排，这巩固了医院生态系统在血栓取出设备市场的主导地位。

• 2025 年的一项研究发现，低容量医院的 1 年死亡率（24.8%）明显高于高容量医院（17.6%）。
• 医院每年血栓切除术量每增加 10 例，患者死亡率就会下降 1%。
• 事实证明，在医院实施人工智能自动警报系统可以显著减少中风患者的就诊时间。

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区域分析 

美国血栓取出设备市场正在突破程序界限

美国引领北美血栓取出设备市场，其市场格局成熟而充满活力，手术量大且医疗基础设施先进。截至 2025 年 9 月，北美占据最大的 39% 的市场份额。2024 年，Healthgrades 对全美约 4,500 家医院的卒中护理卓越性进行了评估，凸显了该系统的巨大容量。美国拥有 2,446 家认证卒中中心组成的强大网络，其中包括 297 家综合卒中中心，确保广大患者能够获得先进的干预措施。该基础设施支持大量的手术；2024 年发布的数据显示，在分析前的几年里，医疗保险血栓切除术几乎增加了两倍，达到 7,210 例。医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 确定 2025 年全国初级经皮腔内机械血栓切除术的平均支付额为 17,957 美元，这表明机构支持力度很大。

监管活动进一步激发了血栓取出设备市场的活力。2025年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Sentante机器人卒中系统“突破性设备”称号，为下一代干预措施铺平了道路。一项针对2025年的分析显示，2000年至2022年间，共有320个神经血管内设备获得监管部门批准，彰显了持续的创新发展。临床研究环境同样活跃。一项针对2025年的研究指出，每年进行少于15例血栓切除术的小型医院仍取得了良好的治疗效果，这表明存在手术分散化的潜力。美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）2024年经皮腔内机械血栓切除术的医师费用设定为1,740美元，这将影响手术的经济性。此外，一项针对2024年的分析强调，100家医院被评为“美国最佳卒中治疗医院”，为临床卓越性设定了高标准。 2024 年的另一项研究表明，在患者数量较多的医疗中心，住院死亡率上升至 1.99，这可能是因为治疗的重症病例较多。

欧洲：在服务提供和报销障碍中扩大医疗服务覆盖范围

欧洲血栓取出设备市场的特点是大力推动扩大患者获取医疗服务的渠道，尽管服务可及性方面的地区差异限制了这一进程。2024年，Penumbra 的 Lightning Flash 2.0 和 Lightning Bolt 7 计算机辅助血栓切除系统获得了关键的 CE 标志，将先进技术引入欧洲大陆。然而，手术实施的差异很大。2024 年的数据显示，英格兰的血栓切除术总数在 2023/24 年间增至 3,501 例，较上一年的 2,684 例显著增加。尽管如此，一些英国医院，例如考文垂大学医院和沃里克郡大学医院，在 2024-25 年间仅进行了 33 例血栓切除术。

一项全面的欧洲调查深入了解了血栓取出设备市场，结果显示有来自 33 个国家的 240 名神经放射科医生参与了调查。调查发现，每个中心的介入神经放射科医生平均数量为 3.8 名，在 56 个报告中心中，有一半每年执行的手术少于 150 例，这表明需要更多的专家和更大手术量的中心。另一项 2024 年的研究估计，英国每年有 9,580 至 10,020 名患者符合血栓切除术的条件，预计这一数字还会上升。作为积极的监管举措，Route 92 Medical 于 2024 年 11 月获得了其神经血管产品线的 CE 标志批准。然而，服务缺口依然存在；利兹综合医院在 2024-25 年仅进行了 54 例手术，远低于其 415 例的目标。Vesalio 的 NeVa 中风治疗设备也在 2024 年获得了 CE 标志认证，为市场增添了另一个有竞争力的选择。

亚太地区：快速增长和新兴市场发展的地区

亚太地区血栓取出设备市场是增长最快的地区，这得益于医疗基础设施的不断发展以及庞大且服务匮乏的患者群体。印度是其重要的市场，目前每年进行的血栓切除术不足4,000例，而据估计，该地区每年需要超过100,000例血栓切除术，这凸显了巨大的未满足需求。一项于2024年发布的研究涉及印度14家医疗中心，再次证实了该手术的成本效益，这是该地区推广该手术的关键因素。PRAAN注册研究纳入了190名患者，发现全因死亡率低至6.3%，表明现有技术取得了积极的成果。

监管的进步正在加速新技术进入血栓取出器械市场。在中国，国家药品监督管理局 (NMPA) 正在积极审批创新器械；2023 年，该局批准了 61 种创新医疗器械，包括颅内血栓切除支架。仅在 2024 年 5 月，NMPA 就批准了 40 种进口三类医疗器械，为全球参与者打开了大门。此外，中国 NMPA 于 2024 年 2 月增加了 9 项新的医疗器械行业标准，有助于简化监管流程。Rapid Medical 的 Tigertriever 器械于 2023 年底获得 NMPA 批准，成为中国首个上市的可调节支架取出器。在另一项印度研究中，在 221 名急性缺血性卒中患者中，43 名被认为适合进行血栓切除术，显示出巨大的潜在患者群体。对印度市场的一项分析显示，2022 年共进行了 511 例神经血管血栓切除术。

战略投资和收购推动血栓取出设备市场的整合和创新 

1. 强生医疗科技收购 Laminar（2023 年 11 月，2024 年完成）：强生医疗科技完成了对 Laminar 的收购，Laminar 是一家专注于消除左心耳以预防中风的公司，该交易的初始价值为 4 亿美元。
2. 沃比医疗收购 phenox GmbH（2022 年 7 月，整合正在进行中，2024 年）：中国公司沃比医疗收购了德国神经血管公司 phenox，扩大了其在缺血性中风领域的全球影响力和产品供应。
3. Imperative Care 获得 2.5 亿美元融资（2024 年 7 月）：中风护理技术领域的主要参与者 Imperative Care 筹集了一轮重要融资，以加速中风护理领域的创新。
4. Route 92 Medical 筹集 3100 万美元（2024 年 1 月）：该公司开发先进的神经血管通路产品，在股权融资中获得 3100 万美元，用于支持产品开发和商业化。
5. 波士顿科学公司收购 Relievant Medsystems（2023 年 10 月，2024 年完成）：波士顿科学公司以 8.5 亿美元收购 Relievant，虽然专注于疼痛管理，但加强了其在更广泛的介入医学领域的地位和资本配置。

血栓取出设备市场顶级公司

• 阿坎迪斯有限公司
• 氩医疗器械公司
• 波士顿科学公司
• 布劳恩梅尔松根股份公司
• 控制医疗技术
• 库克医疗公司
• 爱德华生命科学公司
• 益纳里医疗公司
• 强生公司
• 美敦力公司
• 梅里特医疗系统
• MicroVention公司
• 半影公司
• Phenox GmbH
• 史赛克公司
• 泰利福公司
• 照真株式会社
• 戈尔公司
• 其他杰出球员

市场细分概述

按笔画

• 短暂性脑缺血发作
• 缺血性中风（血栓）
• 出血性中风（动脉破裂）

按设备

• 半影血凝块取出装置
• 支架取栓器
• 机械取栓装置
• 抽吸装置
• 超声辅助设备

按申请

• 冠状动脉
• 外周动脉
• 脑动脉

按最终用户

• 医院
• 诊断中心
• 诊所
• 门诊手术中心

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
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  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲 (MEA)
  • 阿联酋
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区