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市场动态 

驱动程序：集成高保真实时支气管镜成像系统，实现突破性的微创诊断准确性进步

对实时支气管镜成像系统的推动源于减少诊断延迟和增强医生在肺癌检查过程中的信心的迫切需要。全球支气管活检设备市场的许多临床医生认为，立即可视化可疑病变的能力是一种改变游戏规则的能力，特别是与先进的活检针结合使用时。仅在英国，就有 45 个研究机构正在合作制定图像引导活检方案，旨在加快结论性诊断。除此之外，全球医疗保健联盟还注意到与低延迟数据传输相关的高清监视器的成功，今年现已集成到全球 210 多家医院网络中。

推动实时成像采用的一个核心因素是其卓越的分辨率，这有助于识别细微的气道异常。主要设备制造商在 2023 年上半年推出了 5 种新的成像原型，每种原型都旨在在具有挑战性的支气管镜检查环境中提供更一致的视野清晰度。这种增强的可视性不仅加快了手术速度，还降低了遗漏关键病变的风险。泰国领先的教学医院已经使用最新的实时成像支气管镜进行了 600 例活检，报告了紧急病例更快的病理反馈循环。

技术合作伙伴关系也推动了支气管活检设备市场的创新。一家著名的放射设备公司最近与一家内窥镜巨头达成了共同开发协议，从而在今年的顶级肺病学会议上展示了 3 个集成成像原型。日本最大的三级护理中心记录了 450 个利用此类集成平台的成功案例，强调了手术吞吐量的提高和活检后并发症的降低。因此，实时成像已从一种新颖的想法转变为必备的功能，确保支气管活检设备始终处于无创诊断的前沿。随着这些突破的势头不断增强，在世界各地寻求尖端解决方案以改善患者治疗效果的医院的支持下，采用率有望扩大。

趋势：一次性活检设备的扩展以减少现代支气管镜检查中的交叉污染和处理复杂性

一次性支气管活检设备市场已成为市场的一个重要趋势，提供了解决感染控制问题和操作障碍的解决方案。北美超过 50 个参考实验室现在依靠一次性镊子来减少对耗时的灭菌方案的需求，改善患者流动并减少工作人员的工作量。这种转变在澳大利亚更为明显，该国 18 个主要肺部机构于 2023 年采用了一次性活检产品，旨在满足严格的患者安全准则。这种好转背后的主要原因之一在于这些设备提供的简化物流。一家著名的医疗保健分销商报告称，2023 年第一季度向大容量内窥镜中心交付了 4,000 个一次性活检套件，比往年显着增加。通过绕过重复的消毒过程，这些一次性工具可提高程序周转率并保持一致的性能，而不会产生仪器疲劳的风险。反过来，它们也吸引了农村地区资源有限的诊所，这些诊所往往难以维持复杂的后处理设施。

支气管活检设备市场的几家跨国制造商正在投资严格的测试和新材料配方，以提高设备的可靠性。欧洲最繁忙的内窥镜研究机构进行了一系列受控临床调查，其中包括使用一次性设备完成的 700 多次支气管活检程序，表明组织样本完整性一致，且与设备相关的并发症较少。在另一项创新推动中，6 个新获得专利的一次性活检模型在亚洲领先的医疗博览会上首次亮相，展示了先进的握把设计和灵活的抗扭轴。这些发展符合医院管理人员对更安全的患者护理、简化的操作和最小化交叉污染的关注。总体而言，一次性解决方案的兴起代表了实践中的变革性转变，有切实证据支持，这些证据表明效率更高，安全性更高，并为进一步技术进步奠定了坚实的基础。

挑战：平衡快速技术引进与临床医生对一致培训支持和实际应用功效的需求

支气管活检设备市场的快速产品推出可能会超过临床界有效掌握新工具的能力。 2023 年前六个月，全球市场推出了 8 款先进的活检设备，具有传感器跟踪尖端导航和增强抽吸控制等功能。虽然这些创新有望实现更快、更精确的采样，但许多肺科医生强调需要全面的入职计划。仅今年一年，医学会就开发了近 25 个专业培训模块，探讨这些新兴技术的最佳实践。与此相一致的是，临床医生经常强调学习曲线是一个重要的瓶颈。最近对北美 300 名肺科医生进行的一项调查显示，210 名受访者在将新设备融入日常实践之前要求参加实践研讨会。”在日本，一个协作培训联盟专门针对尖端活检工具运行了 14 个基于模拟的项目，反映了全国范围内缩小技能差距的努力。如果没有足够的实践经验，即使是技术最先进的设备也可能在高风险的临床场景中面临未充分利用或技术失误的风险。

支气管活检设备市场的制造商正在介入应对这一挑战。一个领先的内窥镜品牌于 2023 年在欧洲举办了 12 场多城市路演，每场路演均现场演示了传感器引导的活检程序。另一家顶级供应商推出了一个交互式虚拟平台，该平台在推出后两周内记录了 500 个不同的用户会话，这表明对远程学习解决方案的强烈需求。这些举措标志着共同努力丰富临床医生的实践专业知识，从而确保新的活检技术能够充分发挥其挽救生命的潜力。尽管如此，在快速创新与强有力的教育之间取得平衡仍然是在全球范围内提供最佳患者治疗结果的关键障碍。

经支气管针吸活检 (TBNA) 将占据超过 63% 的市场份额 

经支气管针吸活检 (TBNA) 针仍然处于支气管活检设备市场的前沿，这主要是由于检测淋巴结转移的诊断率高。 《美国呼吸与重症监护医学杂志》记录了 500 篇同行评审文章，将 TBNA 的效率与镊子活检进行比较，强调其卓越的样本充足性。此外，西欧 120 个肺科中心现在常规使用 TBNA 进行复杂的纵隔评估，这突显了向并发症更少的微创方法的明显转变。

由于全球肺癌筛查激增，需求有所增加。美国癌症协会指出，2023 年美国支气管活检设备市场将新增 230,000 例肺癌病例，其中 70,000 例需要纵隔分期的诊断建议采用 TBNA。欧洲呼吸学会的一次会议公布了今年推出的 300 种专用 TBNA 针头，包括先进的一次性型号，以简化诊断工作流程并降低污染风险。在日本，60 家教学医院报告称，在支气管内超声引导复杂病变时，将 TBNA 作为一线方法。印度临床医生报告称，每月在三级中心进行 1,000 例 TBNA 手术，突显出人们对先进支气管镜检查的依赖日益增加。

滨海新区在支气管活检设备市场占据主导地位的关键因素包括支气管内超声技术的日益接受、针头设计的稳步改进以及提倡早期淋巴结评估的更广泛的临床指南。胸部肿瘤学组的报告表明，2023 年将进行 20 项多中心试验，致力于完善 TBNA 技术、确定更长的针鞘和改进的角度作为有价值的增强功能。因此，亚太地区和北美的医生继续加速采用 TBNA，巩固了其作为准确、微创支气管活检首选工具的地位。

动态策略和创新提升支气管活检设备市场

支气管活检设备市场的市场参与者正在扩大生产线并建立战略联盟，以满足不断增长的需求。波士顿科学公司 (Boston Scientific) 报告称，2023 年上半年在全球范围内运送了 200,000 个与 EBUS 兼容的活检针，这一数量创历史新高，凸显了对更精确采样的迫切需求。同样，库克医疗将其分销网络扩展到 30 个新国家，主要关注肺病病例不断增加的亚太地区。奥林巴斯在其产品组合中添加了五种先进的支气管镜型号，其中包括针对具有挑战性的解剖结构进行优化的 BF-XT190 平台。

最近的创新集中在一次性设备和人工智能驱动的引导系统上。美敦力 (Medtronic) 于 2023 年推出了三款新型一次性活检钳，具有增强的可视化功能，可改善组织捕获。富士胶片推出了自动化机器人支气管镜平台，可实现远程滨海新区，以在大流行相关限制期间提高患者安全。支气管活检设备市场的这些突破还伴随着严格的临床评估。全球肺部健康倡议的最新发现揭示了 150 多项正在进行的跨国试验，每项试验都探索新型活检技术在现实临床环境中的功效。韩国研究人员今年利用增强现实叠加记录了 2,500 例支气管活检手术，报告称高危患者的并发症发生率有所降低。

随着支气管活检设备市场竞争格局的加剧，一些公司正在专注于定制解决方案。例如，波士顿科学公司推出了用于儿科支气管镜检查的专用针，满足了对小直径气道的利基需求。根据国际肺癌研究协会的一项研究，全球 300 家领先医院将在 2023 年安装下一代成像系统，从而实现更准确的病灶定位。这些进步标志着一个快速发展的市场，有望加速增长并产生持续的临床影响。

北美的主要优势：为什么支气管活检设备的需求无与伦比

北美是最具主导地位和利润最高的支气管活检设备市场，其驱动因素包括强大的医疗基础设施、雄厚的研究资金和慢性呼吸道疾病的高患病率。截至 2023 年，美国约有 2600 万成年人患有哮喘，超过 1000 万成年人患有慢性阻塞性肺病 (COPD)。统计报告表明，该地区有超过 45 项先进的肺病学临床试验正在进行，重点是基于设备的呼吸系统疾病诊断和治疗方法。专业肺部中心的激增，目前在美国和加拿大总共有 580 个，加速了支气管活检设备的采用。此外，自 2022 年以来，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准至少 8 种新的支气管活检设备，强化了快速创新和接受的文化。

2024 年的行业数据显示，北美每年在呼吸保健计划上的支出超过 900 亿美元，其中估计有 20 亿美元专门用于诊断工具采购。该地区吸烟和空气污染的高发生率（超过 3500 万美国人经常吸烟）导致慢性呼吸道疾病病例不断增加，从而刺激了支气管活检设备市场对准确诊断方法的需求。结构良好的保险范围和集中的政府补助等宏观因素鼓励医院投资先进设备，仅在 2023 年就购买了约 22,000 个新的活检设备。微观层面的驱动因素包括美国胸科学会等专业机构的影响，该协会发布了支持早期活检干预的指南。与此同时，美国仍然是技术转让的热点，超过 12 家全球设备制造商在加利福尼亚州和马萨诸塞州等州设有专门的研发基地。这些宏观、微观和以健康为中心的动态共同巩固了北美作为支气管活检设备全球中心的地位。

支气管活检设备市场的顶级参与者

• 氩医疗器械（威高集团）
• 安布公司
• ASPIRA 外科有限公司
• 贝克顿·迪金森公司
• 波士顿科学公司
• 布劳恩梅尔松根股份公司
• 康迈德公司
• 库克医疗
• 哈拉德健康公司
• 卡尔史托斯股份公司
• 美敦力
• 奥林巴斯公司
• 宾得医疗
• 理查德·沃尔夫有限公司
• 史密斯医疗
• 史赛克公司
• 其他杰出球员

市场细分概述：

按产品分类

• 经支气管针抽吸 (TBNA) 针
  • 传统的
  • EBUS-滨海新区
• 活检钳
  • 耐用性
    • 一次性的
    • 可重复使用的
• 细胞学刷
• 冷冻活检装置（冷冻探针）
  • 耐用性
    • 一次性的
    • 可重复使用的

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚和新西兰
  • 韩国
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区