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 开拓市场创新新领域

• 数字疗法与人工智能的兴起：一个重要趋势是技术的融合，2024年全球中枢神经系统疾病数字疗法 (DTx) 市场规模将达到2.345亿美元。各大公司正在利用人工智能加快药物研发速度，预计到2025年全球药物研发人工智能市场规模将达到69.3亿美元。人工智能正被用于优化试验设计、加强患者招募，甚至用于肽段从头设计，以创造新型疗法。这一数字化转型旨在通过基于软件的干预措施改善患者预后，并加速更精准药物的开发。
• 靶向神经炎症：神经炎症作为中枢神经系统治疗市场的关键驱动力，其研究日益受到关注。除了传统的淀粉样蛋白和tau蛋白靶点外，2025年阿尔茨海默病药物研发管线显示出对调节大脑免疫反应的日益重视。在研药物正靶向NLRP3炎症小体等通路，以恢复平衡的免疫活性，而非仅仅抑制广泛的免疫功能。这反映出人们对慢性炎症加速阿尔茨海默病、帕金森病和多发性硬化症等疾病病理的深入理解，从而开辟了一条重要的新治疗途径。
• 迷幻药进入主流研究：迷幻药作为精神疾病的潜在突破性疗法，正获得显著关注。尽管美国食品药品监督管理局 (FDA) 已要求对 MDMA 辅助治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 进行进一步研究，但随着临床数据令人鼓舞，监管审查仍在大力推进。尽管如此，像退伍军人事务部 (VA) 这样的联邦机构仍在积极资助和支持迷幻药用于治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 和抑郁症等疾病的研究。这代表着一种范式转变，将这些物质从边缘地带推向了精神药物研发的前沿。

迷幻药的突破重塑了心理健康治疗模式

随着迷幻辅助疗法从小众研究转型为中枢神经系统治疗市场中的关键力量，对新型心理健康解决方案的需求正在激增。这体现在显著的临床和运营发展势头上。MindMed 的迷幻候选药物 MM120 的 2b 期临床试验招募了 198 名患有广泛性焦虑症的受试者。Cybin 的裸盖菇素类似物 CYB003 的 2 期临床试验招募了 34 名受试者，分析了多个剂量组。此外，Beckley Psytech 的短效迷幻药 BPL-003（由 atai Life Sciences 研发）的试验有 84 名受试者参与。截至 2025 年初，Atai Life Sciences 拥有至少 11 种迷幻药及相关化合物的广泛产品组合。

提供这些潜在治疗的基础设施正在迅速扩张；截至 2024 年，美国中枢神经系统治疗市场共有 1,200 至 1,500 家氯胺酮诊所。其中一家供应商 Numinus Wellness 仅在 2024 年第二季度就管理了 15 项临床试验，并安排了 17,661 名客户预约。监管机构的参与度正在加强，例如 FDA 咨询委员会最近对一种基于 MDMA 的疗法的审查，该小组根据试验数据以 9 比 2 的投票结果否决了该疗法的有效性。另一次小组投票以 10 比 1 的结果决定该疗法的益处并未超过其风险。尽管面临监管障碍，临床研究仍在继续，Lykos Therapeutics 的 MDMA 辅助疗法申请得到了六项 II 期试验和两项 III 期试验的支持。

基因和细胞疗法有望治愈罕见神经系统疾病

中枢神经系统治疗市场的一个强大需求驱动因素是针对罕见且致残性神经系统疾病的治愈性基因和细胞疗法的快速发展。临床研发管线日趋成熟，并得到了具体患者和项目数据的证实。Orchard Therapeutics 正在推进 OTL-200，这是一种用于治疗轻度至中度白血病基因疗法，目前已获得共计 39 名儿童的研究支持。截至 2024 年初，市场上已有 8 种获批的细胞和基因疗法，用于治疗各种中枢神经系统疾病。Bluebird Bio 公司正在扩大其 SKYSONA 疗法的可及性，并在美国建立了由 35 个合格治疗中心组成的网络。

患者获益日益显著。诺华公司报告称，截至2024年初，已有超过3000名患者接受了其基因疗法Zolgensma的治疗。中枢神经系统治疗市场的产品线发展势头强劲；REGENXBIO公司针对亨特综合征的RGX-121疗法正在进行的1/2/3期临床试验计划在下一阶段招募约6名儿童。Voyager Therapeutics公司拥有多元化的产品线，至少拥有四个全资拥有的项目，分别针对阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症（ALS）等疾病。该公司与诺华公司合作开发的TRACER基因衣壳有望带来超过3.05亿美元的里程碑付款。预计到2026年，与Neurocrine的另一项合作将为Voyager公司带来高达3500万美元的里程碑付款。这些合作至关重要，因为弗里德赖希共济失调和GBA1基因治疗项目的IND申请将于2025年提交。

 细分分析 

神经血管疾病领域稳居42%市场份额

由于患者数量众多，神经血管疾病占据中枢神经系统治疗市场的42%。仅中风一项，每年就新增1220万患者，需求迫切。全球人口老龄化和这些疾病的严重性促使大量研发投入。中风造成的经济负担巨大，全球每年因中风造成的损失超过8900亿美元。诊断技术和微创技术的创新改善了患者的预后，也推动了需求的增长。为支持这一进展，美国国立卫生研究院（NIH）已拨款超过200万美元用于推进新型中风治疗，而一项2025年开展的研究，纳入了372名患者，评估了中风后24小时内阿替普酶的使用情况。爱尔兰政府还为其国家中风战略拨款730万欧元。

• 关键疾病推动神经血管治疗领域前所未有的需求

中枢神经系统治疗市场中这一细分领域的需求主要由关键疾病推动。缺血性中风最为突出，每年新增病例760万例。脑动脉瘤和动静脉畸形（AVM）也对预防性治疗产生了强劲的需求，以避免破裂。这些疾病影响着庞大的人口，其中包括全球1.1亿中风患者。每年减少500万中风幸存者的长期残疾率，推动着创新。脑动脉瘤基金会将在2025年为14个研究项目拨款58万美元，而蜜蜂基金会则为早期发现提供高达2.5万美元的资助。全球每年新增近70万例蛛网膜下腔出血病例，其规模之大可见一斑。

• 全球患者群体凸显了巨大的神经血管挑战

全球庞大的患者群体凸显了中枢神经系统治疗市场的规模。约有9400万人有中风病史，每年新增1500万例。在美国，每年有79.5万人患中风，其中18.5万人为复发性中风，需要持续预防。这个问题并不局限于老年人；15%的中风发生在15至49岁的人群中。每年500万例中风相关死亡病例表明存在巨大的未满足需求。临床试验显示出良好的前景，VNS-REHAB疗法使Fugl-Meyer评分提高了5分，干细胞疗法使Fugl-Meyer评分提高了11.4分。动脉瘤和动静脉畸形（AVM）基金会还将在2025年提供高达2.5万美元的研究经费。

• 突破性疗法彻底改变神经血管疾病的治疗和护理

中枢神经系统治疗市场由先进的医疗器械和药品驱动。对于缺血性中风，机械血栓切除术现已成为标准治疗方法，而栓塞线圈则可用于治疗脑动脉瘤。像阿替普酶这样的溶栓药物仍然至关重要，2025年的研究将探索其在发病后24小时内的使用。微创手术是改善康复的关键趋势。新兴技术包括用于康复的神经刺激系统（例如Vivistim）。涉及间充质干细胞的新型疗法也代表着下一个前沿领域。投资持续增长，2025年的动脉瘤研究经费将从2万美元增至5万美元，爱尔兰2025年预算拨款500万欧元用于扩大中风服务。最近的一项试验招募了72个研究中心的患者，显示了研究的规模。

区域分析 

北美的主导地位得益于强劲的资金和监管速度

北美占据中枢神经系统治疗市场的主导地位，市场份额超过47%。该地区的领先地位得益于大量的政府投资和加速的监管环境。美国国家神经疾病和中风研究所 (NINDS) 2025财年的预算请求为28.338亿美元，用于推进脑研究。加拿大政府在2024年做出了一项重要承诺，将在四年内向加拿大脑计划 (Brain Canada) 拨款8000万美元，配套资金将达到1.6亿美元。为了培养新兴人才，加拿大脑计划的另一项计划将在2024年为早期职业研究人员提供最多20个资助项目，每个资助项目10万美元。

美国中枢神经系统治疗市场的监管批准是衡量市场活力的关键指标。2024年，FDA批准了几种关键的中枢神经系统疗法，包括用于治疗阿尔茨海默病的Kisunla（donanemab）和几十年来首个治疗精神分裂症的新型药物Cobenfy。该机构还批准了多种专注于神经病学的设备。总体而言，FDA在2024年批准了50种新药，超过了其他全球机构。美国国立卫生研究院的脑计划（BRAIN Initiative）进一步巩固了其研究基础设施，继续获得大量资金，为加州大学旧金山分校等机构的项目提供支持。截至2025年中期，NIH还在积极征集180个与神经系统疾病相关的开放资助机会的申请。美日联合脑研究合作计划于2024年10月举行了一次重要的交流会议，以促进国际合作。

欧盟加速大脑健康计划和合作研究

欧洲正通过重要的合作资助计划和持续的监管审批巩固其在中枢神经系统治疗市场的地位。欧洲药品管理局 (EMA) 建议在 2024 年批准 114 种药物，其中包括关键的神经科治疗药物。一项具有里程碑意义的进展是欧洲脑健康伙伴关系 (European Partnership for Brain Health)，这是一项“地平线欧洲”计划，预计将于 2025 年启动，预算为 5650 万欧元。另一项“地平线欧洲”2025 年倡议草案将拨款 5000 万欧元用于精神和神经发育障碍的创新干预措施。该伙伴关系旨在联合来自 11 个国家的 21 名参与者，推进合作研究。

在英国，国家健康与护理研究所 (NIHR) 承诺向英国痴呆症研究所拨款 2000 万英镑，2024 年痴呆症研究取得了显著进展。政府还承诺到 2024 年将痴呆症研究总经费增加到 1.6 亿英镑。在中枢神经系统治疗市场的监管方面，欧洲药品管理局 (EMA) 批准了用于治疗早期阿尔茨海默病的 Leqembi，并确认了包括神经科药物 Qalsody 在内的 15 种药物获得孤儿药资格认定。EMA 还积极参与新兴科学研究，并于 2024 年举办了一场关于迷幻药的研讨会，为未来的治疗应用做好准备。这些共同努力彰显了该地区致力于应对复杂神经系统挑战的决心。

亚太地区药品审批和研发投入加速

在简化的监管流程和有针对性的研究资金的推动下，亚太地区在全球中枢神经系统治疗市场中的地位正在迅速提升。在中国，药品审评中心 (CDE) 在 2024 年受理了 19,563 份药品注册申请。中国 CDE 展现了对创新的承诺，在 2024 年批准了 91 项突破性疗法申请，其中相当一部分是神经系统和抗感染药物。中国一项新的创新药物试点项目仅用 21 天就获得了首例批准。在试点项目中的九项临床试验中，有五项已经提交了 IND 申请。

日本也在大力投资中枢神经系统治疗市场，日本政府申请在 2024 财年为文部科学省的科学技术计划拨款 2.4008 万亿日元。日本医疗研究发展机构 (AMED) 获得了 2024 年 1489 亿日元的预算，用于支持包括痴呆症研究在内的各种项目。为促进全球伙伴关系，日美脑研究合作计划将资助 2024 年的研讨会，每次活动的最高预算为 250 万日元。与此同时，澳大利亚医学研究未来基金 (MRFF) 在 2022 年至 2024 年期间发放了 578 项竞争性拨款，其中 519 个项目由大学管理。MRFF 的 2024 年生物医学技术孵化器拨款专门用于支持早期医疗创新。

数十亿美元的交易和突破推动中枢神经系统治疗市场

• AbbVie 收购 Cerevel Therapeutics： AbbVie 于 2024 年初以约 87 亿美元完成对 Cerevel Therapeutics 的收购，这是一项巩固其神经科学产品线的里程碑式交易。
• 百时美施贵宝完成对 Karuna Therapeutics 的收购：百时美施贵宝以 140 亿美元完成了对 Karuna Therapeutics 的收购，获得了前景看好的精神分裂症药物 KarXT (Cobenfy)。
• 诺和诺德从 KBP Biosciences 收购 Ocedurenone：诺和诺德以高达 13 亿美元的价格从 KBP Biosciences 收购了用于治疗对中枢神经系统有影响的未控制性高血压的 Ocedurenone。
• Alto Neuroscience 成功 IPO： Alto Neuroscience 在 2024 年 2 月的首次公开募股中筹集了 1.29 亿美元，展现了投资者对精准精神病学的强烈信心。
• Engrail Therapeutics 获得 B 轮主要融资： Engrail Therapeutics 在 B 轮融资中筹集了超额认购的 1.57 亿美元，以推进其针对焦虑、抑郁和其他中枢神经系统疾病的治疗方案，为中枢神经系统治疗市场的增长增添动力。
• Latigo Biotherapeutics 启动 1.35 亿美元 A 轮融资： Latigo Biotherapeutics 专注于开发非阿片类疼痛疗法，启动 1.35 亿美元 A 轮融资。
• Alumis 为神经炎症疾病研发管线筹集 2.59 亿美元： Alumis 完成了 2.59 亿美元的 C 轮融资，以支持其神经炎症和自身免疫性疾病疗法的开发。
• PsychoGenics 收购 Cordoba Services：为了增强其临床前中枢神经系统研究能力，PsychoGenics 于 2024 年 3 月收购了 CRO Cordoba Services SL。
• Rapport Therapeutics 获得 1.5 亿美元 B 轮融资： Rapport Therapeutics 在 B 轮融资中筹集了 1.5 亿美元，用于推进其针对癫痫和其他中枢神经系统疾病的精准神经科学药物。
• GSK 收购 Aiolos Bio： GSK 收购 Aiolos Bio 的交易预付款高达 10 亿美元，里程碑付款高达 4 亿美元，这标志着 GSK 的收购可能在未来应用于神经炎症疾病。

中枢神经系统治疗市场的顶级公司

• 阿斯利康公司
• 安进公司
• ACADIA制药公司
• Biogen Inc.
• 葛兰素史克公司
• 罗氏控股公司
• 默克公司
• 大塚控股株式会社
• 诺华公司
• Sage Therapeutics公司
• GW制药公司
• Marinus Pharmaceuticals, Inc.
• Sunovion制药公司
• 礼来公司
• 其他杰出球员

按疾病

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• 中枢神经系统癌症
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  • 情绪障碍
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• 神经退行性疾病
  • 帕金森病
  • 阿尔茨海默病
  • 肌萎缩侧索硬化症
  • 多发性硬化症
  • 亨廷顿舞蹈症
  • 其他的
• 神经血管疾病
• 其他的

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