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如今，日益严重的全球肥胖症流行如何推动口服 GLP-1 药物市场增长？

全球肥胖危机达到前所未有的程度

全球超过十亿成年人受肥胖困扰，这推动了对便捷解决方案的需求。目前，全球约有39%的男性和40%的女性被归类为超重。全球成年人口中，13%患有肥胖症，这表明存在巨大的市场。2003年至2023年间，32个经合组织国家的自述肥胖率上升至19%。美国、智利和芬兰等国的肥胖率增幅超过10个百分点。世界卫生组织警告称，全球每八个人中就有一人患有肥胖症。.

儿童面临日益严重的肥胖风险

到2024年，全球约有3500万五岁以下儿童被归类为超重。在非洲，自2000年以来，超重幼儿的数量增加了12.1%。全球近一半的五岁以下超重儿童生活在亚洲地区。如果不采取充分的干预措施，到2050年，全球将有9200万人因肥胖而过早死亡。.

肥胖症现已被公认为一种多系统疾病，推动了口服GLP-1药物市场的发展。

美国肥胖症患病率飙升至40%以上，导致对GLP-1类药物的需求激增。2025年《柳叶刀》委员会将肥胖症重新定义为一种多系统疾病，扩大了治疗范围。这一重新定义扩大了符合治疗条件的患者范围，也增加了医生在减重的同时必须解决的其他疾病。.

危重心血管代谢疾病驱动药物需求

口服GLP-1药物市场的真实世界数据显示，84.3%的早期GLP-1使用者患有高血压。高脂血症影响近80%的患者，凸显了对具有广泛心血管代谢疗效药物的需求。约35.2%的GLP-1靶向治疗患者出现肾病，因此需要具有肾脏保护作用的口服药物制剂。近26%的早期使用者本身患有 心血管 疾病，因此需要综合性药物。数据显示，高达22.6%的GLP-1治疗患者患有临床神经病变。

新兴市场转向口腔干预

在高效GLP-1受体激动剂出现之前，肥胖症的药物治疗一直受到限制，导致大量患者未得到治疗。中低收入国家肥胖症快速增长，使得人们更倾向于选择室温下即可服用的口服药物。在全球口服GLP-1受体激动剂市场中，低收入人群面临着不成比例的社会经济负担，因此迫切需要获得此类药物，以促进健康公平。.

持续的注射剂供应链短缺为何会迫使口服药片需求激增？

2022年至2026年间，注射用GLP-1药物持续短缺，迫使口服GLP-1药物市场的患者寻求非注射剂型。2025年，96%的受访欧洲国家报告了结构性和系统性药品供应短缺。在欧洲，81%的国家报告称关键的心血管代谢疗法药物供应不足。此外，89%的欧洲国家报告称，药品短缺直接导致治疗中断。欧盟药房报告称，由于GLP-1注射笔短缺，患者信任度下降了85%。.

物资短缺影响数千名患者

注射疗法的间歇性局部供应中断持续到2026年，对患者造成严重影响。2025年的一项审查分析了导致1500多名糖尿病和肥胖症患者治疗中断的药品短缺情况。所有做出回应的欧盟成员国均报告称，​​慢性病管理中断给患者带来了普遍的困扰。.

数据追踪难题加剧口服GLP-1药物市场安全隐患

超过85%的FDA报告缺乏产品类型数据，这使得注射剂的安全性追踪变得复杂。FDA于2026年发布了关于网上广泛销售的假冒注射用GLP-1药物的严厉警告。.

口头形式解决制造和物流瓶颈

医疗系统对口服非肽类GLP-1的需求量很大，因为它们避免了复杂的 肽类药物 生产瓶颈。小分子片剂完全无需使用曾受供应限制的专用玻璃注射器组件。冷链运输限制了远程医疗通过邮购方式进行配送，因此室温片剂成为物流方面的必然选择。口服小分子药物无需注射即可避免胃肠道降解，从而提供了一种可扩展的全球生产解决方案。

需求持续超过供应

旅行和繁忙的日常作息导致患者对口服GLP-1药物市场中简便易用的每日口服片剂的需求激增。2024年和2025年，GLP-1药物的需求量持续超过生产商预测的全国需求配额。复杂的肽类注射剂的复制难度和成本都远高于小型片剂。.

机构对可储备替代品的需求日益增长

药房在处理积压订单方面面临着沉重的行政负担，这推动了机构对易于储存的药瓶的需求。配药市场经历了爆炸式增长，表明市场对易于获取的GLP-1类药物存在未被满足的基本需求。高达40%的临床试验患者已经在服用SGLT2抑制剂，因此需要联合代谢疗法。.

哪些临床疗效突破推动了对口服代谢疗法的需求？

礼来公司的奥福格列酮带来了变革性的结果

2026 年 6 月的 ACHIEVE-3 试验证实，礼来公司的口服奥福格列酮可使体重减轻幅度提高 73.6%。与替代疗法相比，口服奥福格列酮还可使糖化血红蛋白 (A1C) 水平相对降低 57.1%。在 ACHIEVE-5 试验中，高达 69.1% 的受试者使用口服奥福格列酮达到了 A1C 目标值。.

口服GLP-1药物市场中，剂量依赖性减肥达到前所未有的水平

ATTAIN-1试验显示，服用36毫克奥福格列酮的患者平均体重减轻了11.2%。在该试验中，服用36毫克剂量的患者中有54.6%体重减轻超过10%。此外，服用最高剂量奥福格列酮的患者中有36.0%体重减轻超过15%。令人印象深刻的是，在试验期间，服用口服奥福格列酮的患者中有18.4%体重减轻超过20%。2026年4月启动的ATTAIN-2试验显示，双重诊断患者的体重平均减轻了9.6%。.

Viking Therapeutics公司的VK2735显示出快速且持续的疗效

Viking Therapeutics 的口服 VK2735 片剂在口服 GLP-1 药物市场中，数周内平均减重高达 12.2%。经安慰剂校正后，口服 VK2735 片剂平均减重 10.9%。接受口服 VK2735 治疗的患者中，高达 80% 的患者迅速实现了至少 10% 的减重。Viking 的 13 周试验表明，患者的体重没有出现平台期，而是持续下降。.

诺和诺德公司的Amycretin实现了创纪录的减肥效果

诺和诺德的口服阿米克汀在2025年实现了平均13.1%的显著减重。口服阿米克汀的试验结果显示，患者的体重减轻没有出现明显的平台期。口服阿米克汀的双通路作用机制代表了一种治疗难治性肥胖患者所需的新型机制。.

高剂量司美格鲁肽和辉瑞候选药物验证了口服给药的有效性

高剂量口服索玛鲁肽可在数周内使患者平均体重减轻13.6%。在OASIS-4试验中，服用25毫克口服索玛鲁肽的成年患者中有63%体重减轻了10%。美国FDA已于2025年正式批准每日一次的Wegovy片剂用于体重管理。口服奥福格列酮可同时改善收缩压、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇（坏胆固醇）水平。辉瑞公司的口服候选药物达格列酮也显示出良好的疗效，可使患者体重减轻11.7%，验证了口服给药的有效性。.

患者偏好和耐受性现实如何驱动口服 GLP-1 药物市场的口服治疗需求？

Astute Analytica 的最新调查显示，针头恐惧症是治疗的主要障碍，因此口服药物的需求量很大。真实世界研究表明，口服 索玛鲁肽 显著提高了不愿接受注射的代谢性疾病患者的治疗接受度。口服 GLP-1 类药物成功减轻了焦虑患者每周自我注射的心理负担。服用口服 GLP-1 类药物的患者表示，他们更倾向于非侵入性给药方式，而不是每周注射。开展针头恐惧症筛查的医疗保健项目会提供口服药物选择，并且发现患者的初始接受度更高。

注射剂型面临令人担忧的高流失率

注射型 GLP-1 的停药率极高，早期体重减轻平均仅为 1.4%。 注射型药物体重减轻 ，促使患者寻求新型口服双重激动剂。

改用口服药物可维持心血管代谢益处

口服 GLP-1 药物市场的 ATTAIN-MAINTAIN 试验证明，改用口服药片可维持 80% 的心血管代谢益处。.

禁食要求会造成行为复杂性

第一代口服索玛鲁肽需要严格禁食，这增加了用药行为的复杂性，也推动了对下一代口服药物的需求。如果患者低估了严格的禁食要求，依从性就会下降，这凸显了开发无需禁食禁水的口服药物的必要性。2026 年奥格列酮的最新试验已成功证明其疗效显著，且无需限制饮食或饮水。.

胃肠道耐受性决定治疗成功率

在Viking公司的口服试验中，20%的患者退出，凸显了胃肠道耐受性方面的迫切需求。尽管有患者退出，但VK2735试验中99%的特定不良事件都极其轻微。在全球范围内，因不良事件而停止服用奥格列酮的患者比例高达10.3%。. 

严重胃肠道敏感的患者需要能够轻松实现高度可滴定的口服剂量。第一代口服索玛鲁肽的临床试验显示，部分使用者会出现轻度感觉异常的副作用。注射剂引起的感官适应会导致突破性饥饿感，因此，可调节的每日口服剂量备受青睐。.

每日一次给药是患者的严格意愿

辉瑞公司是口服GLP-1受体激动剂市场的领军企业之一，该公司已停止生产每日两次服用的达格列酮片剂，这证明每日一次的给药方案才是患者的首选。辉瑞停止生产每日一次的达格列酮片剂，是因为它存在潜在的肝损伤风险，这也凸显了对安全性的高度重视。糖尿病患者本身就需要服用多种药物，因此，GLP-1受体激动剂片剂能够更好地融入他们的治疗方案中。.

保险覆盖范围受限和高昂成本是否会推动仿制口服药的需求？

高价策略造成巨大的财务障碍

到2026年中期，全球口服GLP-1药物市场的品牌药定价仍将居高不下，从而推动了对更便宜替代品的需求。现金支付的直接购药项目每月定价高达350美元，这造成了大量患者经济需求无法得到满足。许多患者每月需要自付超过200美元的减肥药物费用。.

授权要求导致保险覆盖范围崩溃

联邦医疗保险D部分对GLP-1类药物的预先授权要求飙升至接近100%。商业保险计划现在要求患者在其他疗法无效的情况下至少有6个月的记录。大型保险计划中，雇主对减肥药物的报销比例已降至仅15%。支付方越来越倾向于将口服GLP-1类药物作为患者的强制性阶梯疗法。雇主要求患者在报销GLP-1类药物之前必须证明其长期依从性良好，这使得口服耐受性成为一项重要的经济因素。.

监管变革拓展准入渠道

在口服GLP-1药物市场中，收取虚拟就诊费用的远程医疗平台占据了GLP-1处方量的绝大部分。美国司法部严厉打击了医疗美容机构在没有合法合作关系的情况下开具GLP-1处方的行为。一些州扩大了药剂师的处方权，大幅增加了患者在当地无需预约即可获得口服药物的机会。由于对专门用于治疗肥胖症的注射剂的限制，用于治疗糖尿病的口服GLP-1药物的超适应症使用激增。预计到2030年代末，在线直销渠道将能够完美地分销每日服用的药物。.

全球排名前五的口服GLP-1药物市场主要由哪些企业主导？

1. 诺和诺德
   是无可争议的市场先驱，凭借 Rybelsus（首个商业化的口服 GLP-1 受体激动剂）引领市场。他们不断进行临床创新，推出高剂量口服索玛鲁肽制剂和前景广阔的下一代口服共激动剂阿米克汀，巩固了其在全球市场的主导地位和先发优势。
2. 礼来公司
   是一家实力雄厚的制药巨头，正在推进 奥福格列隆（orforglipron）的，这是一种突破性的非肽类口服GLP-1。其更简单的合成生产工艺有效地绕过了传统肽类供应链的瓶颈，具有高效性和显著的生产成本优势，使礼来公司成为顶级竞争者。
3. 阿斯利康
   通过对AZD5004（原名ECC5004）的战略许可，巩固了其领先地位。这种每日一次的口服药物具有极佳的生物利用度，与阿斯利康更广泛的心血管代谢策略完美契合，该策略旨在治疗肥胖症以及复杂的心血管和肾脏合并症。
4. Viking Therapeutics
   凭借其口服制剂VK2735迅速崛起，成为领先的竞争者。该产品展现出极具竞争力的早期减肥数据和良好的胃肠道耐受性，Viking成功赢得了投资者的极大信任，并打破了传统大型制药公司的垄断地位。
5. 罗氏
   在战略收购Carmot Therapeutics后，积极抢占口服药物市场。罗氏的主要口服候选药物CT-996，针对2型糖尿病和肥胖症，具有引人注目的临床疗效，并依托公司庞大的全球分销网络。

口服GLP-1药物市场细分分析

按药物类型划分：口服肽类GLP-1受体激动剂占据市场主导地位，市场份额达63%。

口服GLP-1药物市场呈现出以成熟肽制剂为主的深度整合趋势。预计到2025年，口服肽类GLP-1激动剂将占据市场主导地位，约占总收入的63%。其领先优势源于与新兴的小分子替代药物相比，口服肽类GLP-1激动剂拥有更深入的临床验证和更成熟的生产基础设施。. 

截至2026年，由于肽类口服疗法具有可预测的药代动力学特征和广泛的长期安全性数据，医疗服务提供者普遍倾向于选择此类疗法。保险公司对这些成熟的肽类疗法也表现出更高的报销率，进一步巩固了其市场地位。因此，供应链投资仍然高度集中于优化肽类吸收技术，从而确保该领域能够保持其相对于新兴非肽类候选药物的竞争优势。.

• 由于已确立的安全特性，预计到 2025 年将占据全球收入的 63%。.
• 拥有超过 15 项不同的后期研发管线投资，专门通过 SNAC 技术优化肽的吸收。.
• 与实验性非肽类小分子相比，一级药品目录排名提高了 80%。.
• 每年通过主要机构药房采购合同创造 42 亿美元的收入。.

按分子类型划分：司美格鲁肽（口服）占据主导地位，获得 52.4% 的分子收入份额

在不断扩张的口服GLP-1受体激动剂市场中，司美格鲁肽（口服）占据绝对主导地位，预计2025年将贡献该细分市场总收入的约52.4%。这一压倒性的商业领先优势直接归功于诺和诺德积极的先发优势以及长达5年的可靠真实世界疗效数据。到2026年，口服司美格鲁肽仍将是所有新兴肥胖症和代谢性疾病临床试验的基准对照药物。. 

该分子巨大的处方量得益于其在血糖控制和 心血管 风险方面的双重功效。此外，密集的全球营销活动和战略性的医生教育项目巩固了口服索玛鲁肽作为默认基础处方的地位，抑制了竞争性在研药物的市场渗透。

• 到 2025 年，作为首个获得 FDA 批准的口服药物，将占据 52.4% 的市场份额。.
• 在 40 个不同的商业区域实现了 38 亿美元的全球销售额。.
• 在开始使用肠促胰素疗法的初级保健医生中，保持 75% 的留存率。.
• 在目前所有 3 期代谢试验中，它被用作基线疗效比较对象。.

按人口比例划分：糖尿病患者群体占据主导地位，推动核心市场利用率

按终端用户细分口服GLP-1药物市场后证实，糖尿病患者群体在2025年占据了绝对最大的市场份额。这一群体占据绝对主导地位，其结构性原因在于他们对代谢药物的长期依赖，从而确保了高度可预测的经常性收入来源。截至2026年，全球糖尿病患者人数已超过5.3亿，这构成了一个庞大且持续增长的潜在市场。. 

临床惰性加上疾病的进展性，迫使临床医生积极为这一特定人群开具口服肠促胰素类药物，以预防微血管并发症。此外，全球现有的医疗保健基础设施已针对糖尿病慢性病管理进行了深度优化，使这一人群直接进入口服治疗途径。.

• 2025 年在所有人口统计群体中产生了绝对最高的处方量。.
• 利用全球超过 5.3 亿潜在目标患者的已确诊患者基数。.
• 与短暂减肥人群相比，终身客户价值高出 60%。.
• 受益于政府提供的 12 亿美元专项补贴，用于慢性糖尿病护理。.

按疾病适应症划分：2 型糖尿病决定了适应症收入，占据 58% 的份额。

对口服GLP-1药物市场适应症的分析表明，2型糖尿病在2025年占据了最大的市场份额，约为62.3%。这种根深蒂固的主导地位源于全球严格的临床指南，这些指南强制要求对患有动脉粥样硬化性心血管疾病的糖尿病患者使用GLP-1疗法。到2026年，由于完善且普遍适用的保险报销体系，糖尿病适应症将继续超越单纯的肥胖症适应症。支付方网络严格执行阶梯治疗方案，该方案更侧重于血糖控制指标而非体重减轻指标。因此，制药公司优先研发糖尿病患者群体，以确保快速获得监管部门批准，并在上市后立即实现商业盈利。.

• 在 2025 财年，占治疗总收入的 62.3%。.
• 获得 95% 的全国性保险公司支持，提供全面的二级 糖尿病。
• 在标准的 12 个月周期内，处方续开率稳定在 82%。.
• 以涵盖 50 多个全球内分泌学会治疗指南的临床方案为依据。.

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全球口服GLP-1药物市场区域分析 

北美占据全球口服GLP-1药物收入的近一半

预计到2026年，北美仍将占据全球口服GLP-1市场最大份额，约占总收入的46%至50%。这一主导地位主要源于该地区代谢性疾病的高发率。据美国疾病控制与预防中心报告，超过42%的美国成年人患有肥胖症，另有3700万人患有糖尿病。.

先进的医疗基础设施加速普及应用

区域口服GLP-1药物市场高度发达的医疗基础设施和世界一流的内分泌网络促进了药物的快速普及。这些系统使患者能够迅速获得新的治疗方案，并支持在城市和农村地区开展全面的糖尿病和肥胖症管理项目。.

2026年是药物可及性方面的一个重要转折点

美国FDA于2025年底批准诺和诺德的每日口服药物Wegovy，并于2026年1月上市；随后礼来公司的口服非肽类药物orforglipron（商品名为Foundayo）也于2026年4月上市。这两项举措加速了口服药物市场前所未有的渗透。这些口服替代药物有效消除了传统皮下注射带来的心理和实际障碍，上市仅数周便占据了新药处方量的约三分之一。.

扩大医疗保险覆盖范围降低了口服GLP-1药物市场的财务障碍

2025 年末实施的扩大医疗保险覆盖范围政策旨在增加慢性体重管理疗法的可及性，这进一步推动了需求的激增，并显著降低了老龄化人口的自付费用。.

亚太地区在城市化进程的推动下，成为增长最快的口服GLP-1市场

亚太地区正迅速巩固其作为口服GLP-1疗法增长最快市场的地位，预计未来十年将保持超过17%的惊人复合年增长率。这一区域性增长主要由中国、印度、日本和印度尼西亚推动，这些国家面临着日益严重的糖尿病和肥胖问题，而这些问题又是由快速的城市化、饮食习惯的改变和人口老龄化等因素造成的。.

中国转型为医药创新中心

在中国，全国口服GLP-1类药物市场正从追求销量的市场向创新中心转型。随着信达生物的马度肽于2025年上市，在政府大力支持医药现代化建设的背景下，像思创生物这样的国内制药企业正在加速推进口服肽类药物的临床研发。.

印度拥有1.01亿糖尿病患者，蕴藏着巨大的增长潜力。

印度拥有高达1.01亿的糖尿病患者，因此蕴藏着巨大的增长潜力。全球领先的制药公司已与当地分销商建立了合作关系，例如诺和诺德与Emcure的合作以及礼来与Cipla的合作，以拓展二线城市市场。此外，随着司美格鲁肽专利即将到期，众多印度制药企业正在积极研发价格亲民的仿制药。.

日本在公共卫生框架和心血管保护方面处于领先地位

日本口服GLP-1药物市场是一个高度成熟的市场，拥有完善的公共卫生体系支撑。2026年，日本厚生劳动省批准了口服索玛鲁肽的扩展适应症，专门用于预防主要不良心血管事件（MACE），显著拓宽了其在老年人群中的临床应用。.

印尼从微不足道的市场贡献者跃升为举足轻重的市场贡献者

印尼正从一个微不足道的市场参与者转变为一个重要的市场贡献者。印尼政府近期为扩大全民医保覆盖范围所做的努力，极大地改善了患者获得先进慢性病疗法的机会。加之中产阶级的崛起和人们对心血管代谢风险意识的提高，印尼的情况反映了更广泛的区域趋势，即医疗保健服务的改善与对非侵入性口服GLP-1疗法的需求激增直接相关。.

影响全球口服GLP-1药物市场的最新四大发展趋势

1. FDA 批准礼来公司的 Foundayo™（奥福格列隆）：2026 年 3 月 31 日，FDA 批准了礼来公司的 Foundayo，这是唯一一种无需限制食物/水即可随时服用的 GLP-1 减肥药，将于 4 月 6 日上市，每月售价 149 美元。
2. FDA 批准诺和诺德的口服 Wegovy ：FDA于 2025 年底批准诺和诺德的每日一次口服Wegovy用于体重管理，并于 2026 年 1 月上市，平均可减轻 16.6% 的体重，并降低 20% 的心血管风险。
3. Viking Therapeutics 将口服 VK2735 推进至 III 期：Viking 于 2026 年 6 月 8 日宣布，计划在 2026 年第三季度将口服 VK2735 （GLP-1/GIP 双重激动剂）推进至 III 期肥胖症试验，此前 II 期试验结果显示体重减轻 12.2%，属于积极结果。
4. 诺和诺德启动口服阿米克汀的 3 期临床试验：诺和诺德于 2026 年初宣布启动口服阿米克汀（GLP-1/胰淀素双重激动剂）的 3 期临床试验，此前 2 期临床试验显示，该药物可使体重减轻 13.1%，且未出现平台期。

口服GLP-1药物市场领先企业

• 诺和诺德
• 礼来
• 辉瑞
• 结构治疗
• 维京治疗公司
• 阿斯利康
• 罗氏
• 特恩斯制药
• 江苏恒瑞
• 信达生物
• 甘和李
• 勃林格殷格翰
• 西兰制药
• OPKO Health / Entera Bio
• 安进

市场细分概述

按药物类型

• 口服肽类GLP-1受体激动剂
• 小分子非肽类GLP-1激动剂

按分子

• 司美格鲁肽（口服）
• 奥福格列酮
• 达努格里普龙
• 其他新兴候选人

根据指示

• 2型糖尿病
• 肥胖/体重管理
• 心血管代谢/非酒精性脂肪性肝炎
• 其他的

按患者群体划分

• 糖尿病
• 肥胖/超重
• 心血管风险

通过分销渠道

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