多发性骨髓瘤（MM）是浆细胞的罕见且复杂的癌症，浆细胞是产生抗体的骨髓中的一种白细胞。它通过阶段逐渐发展：从不确定的意义（MGU）的单克隆性伽马病开始，促进多发性骨髓瘤（SMM），并最终发展成主动多发性骨髓瘤，这需要医疗干预。根据世界卫生组织的数据，全球大约有187,952例新的多发性骨髓瘤病例，占所有癌症的1％和10％的血液癌。
 
多发性骨髓瘤市场的稳定增长为稳定增长，预计收入将从2024年的226亿美元增加到到2033年的303亿美元，反映了复合年度增长率（CAGR）3.3％。这种扩张是由多发性骨髓瘤患病率上升，易感老年人群的增长，多发性骨髓瘤增加的R＆D以及不断增长的药物消耗所驱动的。此外，基于生物标志物的早期诊断/预后正在开放新的市场机会。

2024年，全世界约有88万人因多发性骨髓瘤接受治疗。其中，有215,000名患者正在接受二线治疗，在第三线或以后进行了295,000例。多发性骨髓瘤（MM）在老年人中占主导地位，诊断的平均年龄约为69岁。随着全球老年人群的增加，预计多发性骨髓瘤的患病率也会增加。预计世界老年人口将从2015年总人口的12％增加到2050年的22％。这预计这将增加患者组的治疗需求。

尽管目前无法治愈，但通过现代治疗方法，多发性骨髓瘤变得越来越易于​​管理。治疗过程通常始于诱导疗法，旨在减少骨髓瘤细胞的数量。一线治疗通常由免疫调节药物（IMID），蛋白酶体抑制剂，皮质类固醇和单克隆抗体组合组合。一种常见的方案包括硼替佐米，环磷酰胺和地塞米松（VCD）的三个药物组合，而自体干细胞移植（ASCT）符合条件的患者是一种更密集的选择，是一种四毒患者，包括一种四毒素治疗方案，其中包括daratumumumab，daratumumab，bortezomib，bortezomib，bortezomib，thalidomidomidemidemidemidemethasone和daraa-daraa-daraa-daraa-daraa-daraa-daraa-daraamethasons（daraamethasonson）。这些组合提供了最长的缓解时期，通常将骨髓瘤细胞降低至最小或无法检测到的水平。

但是，复发是常见的。当复发发生时，治疗可能涉及重复较早的疗法或尝试替代药物。 ISA-PD（Isatuximab，Pomalidomide，地塞米松）可以早些时候在复发中用于有效地管理该疾病。生物标志物还指导治疗决策。例如，在大约15-20％的多发性骨髓瘤患者中发现的T（11; 14）易位使患者对Venetoclax的反应更快，与没有这种基因易位的患者相比，结果更好。

对于三类难治性疾病的患者，癌症不再对蛋白酶体抑制剂，免疫调节性药物或抗CD38单克隆抗体反应，可获得晚期治疗。其中包括Abecma，Carvykti，Tecvayli，Talvey和Elrexfio，在先前存在有限的选择有限的情况下，提供了新的希望。 

多发性骨髓瘤最有希望的进步是汽车T细胞疗法：Abecma和Carvykti。 CAR T细胞疗法涉及重新编程患者的免疫细胞以靶向和杀死骨髓瘤细胞。据估计，在第二和第四系之间，大约80,000人患有多发性骨髓瘤，有资格接受T细胞疗法。除了第四行以外，在以后的阶段中，另外有22,000名患者也可以符合条件。这些疗法表现出了显着的结果，目前有60％患者的五年生存率（取决于诊断和获得护理的阶段）。

流行病学概述：随着老年人的负担增加，男性的发病率上升，量身定制的筛查和治疗方法对于改善结局至关重要，

占所有血液学恶性肿瘤的17％，多发性脊髓瘤被视为主要的半结合指示，即，在男性vs vs vs Femals中，据报道，较高的患者的患病率更高。诊断的中位年龄为70。年轻患者的ISS（国际分期系统）阶段较低，并具有更好的治疗结果。老年患者人群的预后因素较少。

美国重点：

2025年，美国癌症协会估计36,110例新的多发性骨髓瘤病例，预计死亡池为12,030。男性多发性骨髓瘤的可能性为0.9％，而女性为0.8％。 65岁以上的年龄组最容易患这种疾病。 

按年龄的发病率

在65-85+年龄组中，年龄标准化的发病率最高。这表明需要高安全性的药物。怀疑该人群的年龄恶化，并且经常面临合并症。

发生率
更高。在男性中，发生率为16.3％+ vs女性，表明需要定期检查男性。

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驾驶员：在老年人世界中，多发性骨髓瘤的负担越来越大

，老年人群越来越多，预计多发性骨髓瘤将增加。在欧洲，2022年的总发病率为每100,000人2.8。平均而言，人们在69岁左右被诊断出。到年龄，在65-85+（22.3％），35-64（4.0％），0-34（0-34（0.03％）中，发病率最高。欧洲还报告说，男性（3.4％）与女性（2.3％）的患病率更高。

考虑到快速的全球衰老，这种与年龄相关的模式具有更大的意义。到2030年，全球六分之一的人将超过60岁，这一数字预计到2050年将翻一番，达到21亿。结果，在未来二十年中，被诊断出患有多发性骨髓瘤的老年人的数量预计将增长近80％。这种人口转变对医疗基础设施和治疗交付具有深远的影响。

老年患者经常表现出较大的复杂性，例如脆弱，器官障碍和合并症，这使诊断和治疗决策复杂化。这些挑战强调了对个性化和适应年龄的策略的需求，这些策略优先考虑早期检测，支持性护理和老年敏感治疗方案。

为了满足这一增加的负担，医疗保健系统必须积极做出反应。对有针对性研究的投资，扩大的护理访问以及以患者为中心的综合模型的发展对于确保改善多发性骨髓瘤患者的预后至关重要，尤其是在不断增长的老年人群中。

挑战：高级多发性骨髓瘤治疗多发性骨髓瘤的经济负担 

，包括汽车T细胞疗法和双特异性抗体，为患有复发或难治性疾病的患者带来了新的希望。但是，这些突破带来了沉重的经济负担。 Tecvayli，Elrexfio和Talvey等双特异性抗体大大提高了护理成本。例如，Tecvayli的最初28天的价格约为29,608美元，此后每个周期的价格为26,964美元。汽车T细胞疗法甚至更昂贵。 ABECMA，IDECABTAGENE速度值在美国批准了至少接受过两种先前治疗的患者，费用约为419,500美元，而Carvykti，Ciltacabtagene Autoleucel的价格约为465,000美元，约为465,000美元，以进行重复依赖的硬性多发性骨髓瘤患者。加上有限的购物车中心，进一步使情况令人担忧。截至2024年7月，在美国的311个经过认证的中心只能使用CAR T细胞疗法，这意味着患者可能需要长途跋涉，从而增加财务和后勤压力。

保险确实提供了一些缓解，但仍然存在挑战。虽然私人保险通常与更好的访问和改善的结果有关，但公共计划中的患者经常面临限制访问和覆盖差距。报销过程很复杂，自付费用仍然可能是压倒性的。研究表明，有55％的保险多发性骨髓瘤患者报告了财务困难，强调了财务毒性，在这种情况下，治疗成本本身会导致压力和依从性降低。

虽然先进的疗法正在改变多发性骨髓瘤的结果，但它们的成本是造成严重的障碍，使得不平衡和治疗可持续性成为患者和医疗保健系统的日益关注。 

机会：汽车T细胞和双特异性抗体重新定义治疗潜力。
 
多发性骨髓瘤（MM）的治疗景观正在发展，随着汽车T细胞疗法和双特异性抗体的重大进步，提供了大量机会。诸如Idecabtagene速糖和Ciltacabtagene Autoleucel之类的汽车T细胞疗法在复发/难治性患者中表现出令人印象深刻的反应率，可实现73-98％的总体反应。但是，由于几乎所有患者都会遇到，复发仍然是一个重大挑战，在26.9个月内复发约50％。机会在于提高汽车T细胞的耐用性，并将其与其他疗法结合使用，以延长持久。但是，它们不是货架。
 
靶向BCMA和GPRC5D的双特异性抗体具有有希望的现成的CAR T细胞疗法的替代品，对难治性MM患者的反应率超过60％（Teclistamab）。尽管具有潜力，但仍需要解决毒性和抗原逃生等问题。将双特异性抗体与其他疗法相结合可以提高功效，尤其是对于先进的MM。

By Drug Class: IMiDs and PIs Dominate Frontline and RRMM Settings, While Cellular and Bispecific Therapies Redefine Later Lines

The global multiple myeloma market by drug class is segmented into alkylating agents, proteasome inhibitors, immunomodulatory drugs (IMiDs), monoclonal antibodies (mAbs), nuclear export inhibitors, corticosteroids, histone脱乙酰基酶（HDAC）抑制剂，抗体药物结合物，双特异性T细胞参与者和CAR T细胞疗法。

该市场目前是由IMID和蛋白酶体抑制剂领导的，这些抑制剂构成了前线和复发/难治性环境中治疗的支柱。选择适当的治疗策略是多因素的，受患者疾病阶段，先前治疗史和整体健康状况的影响。在Imids中，诸如Lenalidomide，Thalidomide和Pomalidomide等代理商继续占据主导地位。 Lenalidomide（Revlimid）是治疗多发性骨髓瘤的流行选择。它是由布里斯托尔·迈尔斯·索布布（Bristol Myers Squibb）销售的，并在2024年的总收入中产生了57.7亿美元，即在包括多发性骨髓瘤在内的指示中。尽管在美国的共付援助计划的支持下，诸如Teva的Lenalidomide之类的仿制药进入了，但由于其在新诊断和维护设置中的良好作用，该品牌版本仍保留了很大的市场份额。 Pomalidomide通常与低剂量地塞米松结合使用，是复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的患者的关键治疗选择，尤其是那些对Lenalidomide和bortezomib耐药的患者。

蛋白酶体抑制剂（PIS）也占市场的很大一部分。 Bortezomib（Velcade）是2003年批准的第一类PI，仍然是VRD（Bortezomib，Lenalidomide，Dexamethasone）等一线方案不可或缺的。 Carfilzomib（Kyprolis）于2012年获得批准，与更深的反应有关，由于其较高的成本和心血管毒性特征，主要用于复发设置。第一个口服PI Ixazomib（Ninlaro）由于其便利性和减少医院就诊的能力而获得了共同的19日大流行期间和之后的流行，这使其成为维护治疗的首选选择。

诸如地塞米松和泼尼松之类的皮质类固醇是跨处理方案的必不可少的辅助剂，增强了原代药物的功效，并通过免疫抑制作用有助于治疗炎症，恶心和疼痛。

虽然咪唑，蛋白酶体抑制剂和皮质类固醇仍然是治疗的支柱，但较新的药物类别正在稳步扩大其作用。 HDAC抑制剂（例如Panobinostat（Farydak））提供了一种新型的表观遗传方法，但由于毒性问题，很大程度上仅限于已预先治疗的患者。最有希望的进步之一是双特异性抗体的兴起。 Teclistamab（Tecvayli）是第一个批准的双特异性靶向CD3和BCMA，在多种先前疗法的患者中显示出深层耐用的反应，现在试验在治疗途径中探索了其使用。

此外，CAR-T细胞疗法（例如Idecabtagene速糖（ABECMA）和Ciltacabtagene Autoleucel（Carvykti）通过提供了个性化的单次灌注选项来彻底改变对经过深入预处理的患者的治疗景观，从而弥补了深刻而深刻的减免。

多发性骨髓瘤治疗局势越来越多样化和个性化，旨在针对不同疾病机制的疗法。

按疾病阶段：复发/难治阶段导致市场，随后是新诊断的

多发性骨髓瘤（MM）治疗景观由于临床进展，更好的诊断和提高疾病意识而迅速发展。市场分为新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM），并复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM），每个骨髓瘤（RRMM）都有不同的临床需求和机会。
NDMM治疗通常包括诱导方案，例如硼替佐米，列纳替米德和地塞米松（VRD），然后进行自体干细胞移植（ASCT）和维持疗法。治疗策略受患者年龄，移植资格和细胞遗传学风险的影响。多发性骨髓瘤的全球发病率是2021年的148,754例新病例。RRMM

主导了治疗市场，这是由于患者通过多种治疗的患者而驱动的。难治性案例的上升提高了市场价值，尤其是下一代治疗（如汽车T细胞疗法），例如IDE-CEL和CILTA-CEL，以及Carvykti（CILTA-CEL）的每名患者售价为46.5万美元。诸如Isatuximab之类的高级单克隆抗体的价格为3,789美元，30毫升（500毫克/25毫升）IV注射，也显着促进了收入的产生。

剂型形式：口服铅，随后是注射剂，

多发性骨髓瘤治疗市场越来越多地由两种剂型的口服和父母塑造。口服配方（片剂和胶囊）以超过50％的综合份额领先于市场。口腔路线在复杂的治疗计划和对治疗方案的依从性方面具有灵活性。注射剂包括高成本的单克隆抗体和手推车，通常静脉内给药。这些不被视为前线疗法，并保留给后期患者。

通过分销渠道：离线渠道领导市场，而在线在线扩展可轻松访问

多发性骨髓瘤（MM）治疗的分销景观跨越了两个主要渠道：离线渠道（医院药房和零售专用药房）和在线药房。离线渠道涵盖医院和零售专业药房仍然是分配多种骨髓瘤药物的主要住宿。该细分市场估计将获得约80％的市场份额。它将在预测期内保持领导能力。

在线药房正在成为一个快速增长的渠道。在对方便和数字健康工具的需求的驱动下，他们提供了送货上门，价格透明度和教育资源，并在预测期间将自己定位为在MM治疗领域的持续增长。

随着多发性骨髓瘤护理朝着权力下放化的发展，将这些通道整合到改善患者依从性，减少治疗中断和确保最佳结局的关键。医疗保健提供者，付款人和药房之间的无缝合作将推动这种整合，最终增强患者体验。

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地理：北美领导，而亚太地区和新兴市场推动了多发性骨髓瘤市场的未来增长

全球多发性骨髓瘤市场在地理上分为北美，欧洲，亚太地区，南美和中东和非洲，每种都表现出不同的增长模式和市场动态。 

北美拥有全球市场的主要份额，主要是由高多发性骨髓瘤发病率，强大的医疗基础设施以及早期采用先进治疗的驱动。美国和加拿大的年龄标准化发病率分别为4.8％和5.3％。其次是增加医疗保险支出有利于市场增长。 2021年，Medicare D部分覆盖了6340万人，2013年为5240万人。该地区还拥有强大的药品制造业景观，约翰逊（Johnson）和约翰逊（Johnson＆Johnson）和布里斯托尔·迈尔斯（Bristol Myers Squibb）等主要参与者在R＆D上投资了R＆D和临床试验。此外，患者倡导小组和制药公司的教育也对多发性骨髓瘤提高了认识。 

欧洲继续在多发性骨髓瘤市场中保持强大的影响力，这是由发达的医疗保健系统和大量欧盟资助的肿瘤研究所驱动的。德国，英国和法国等主要市场的发生率和死亡率正在上升。但是，与美国相比，高药物成本和更长的监管批准过程是市场增长的限制。 

亚太地区是增长最快的市场领域，这是由于提高认识和扩大新疗法的机会而推动的。在中国，多发性骨髓瘤的原油患病率为每100,000次6.88，发病率为每100,000人年1.60，这表明了巨大的治疗需求。日本和印度目睹了临床试验和产品发布的增加。在日本，萨克里萨（Isatuximab）于2025年2月获得卫生，劳动和福利部的批准。 

由于区域差异和非洲国家的医疗保健生态系统，中东和非洲的多发性骨髓瘤市场占有最少的份额。这里的区域领导者包括主要海湾合作委员会国家，特别是KSA，阿联酋和南非。 

最近的发展

2025年4月28日：Regeneron's Lynozyfic（Linvoseltamab）获得了欧盟的批准，以对
欧洲委员会的难治性多发性骨髓瘤获得有条件的批准，该委员会对患有复发/难治性多发性多发性多发性骨髓瘤的成年人授予了Lynozyfic。 Lynozyfic是可以每4周服用一次的BCMA-CD3疗法。批准基于Linker-MM1试验。这条小径表明，甲藻类可以产生71％的响应率和50％的完全响应或更好的反应，并且中间的响应持续时间为29个月。

2025年3月17日：阿斯利康（Astrazeneca）以高达1B美元的价格（预期4.25亿美元，5.75亿美元的里程碑）获得Esobiotec，
Esobiotec拥有一个慢病毒矢量平台，可支持通过现成的细胞疗法。此次收购增加了阿斯利康的细胞疗法组合，包括2023年的$ 1.2B Gracell交易。

2025年2月12日：OPNA BIO的OPN-6602收到了多发性骨髓瘤
OPNA BIO的孤儿药物名称，宣布其口服EP300/CBP Bromodobain抑制剂OPN-6602已获得FDA孤儿药物指定，用于治疗重质/屈光度/屈光度/屈光度多发性多发性脑瘤。 OPN-6602，处于第一阶段。

2024年12月9日：GSK报告说，多发性骨髓瘤
GSK的BLENREP中，Blenrep组合的死亡风险降低了42％，结合了bortezomib和Dexamethasone，在Dreamm-7 Interim中，患有复发/冻伤多发性多发性骨髓瘤的患者中降低了42％的死亡风险。
与标准护理相比，Blenrep组合中的患者预计将寿命近3年。 GSK已对FDA的批准进行了重新批准，并预计将于2025年7月做出决定，并在中国获得了优先审查。该药物曾经从美国市场撤离，现在正处于卷土重来的位置，预计将为3.99b+峰值销售潜力。

主要竞争对手

• 武田药品工业株式会社
• 迈兰公司
• 诺华公司
• 梯瓦制药工业有限公司
• Bristol Myers Squibb公司
• arcellx
• Regeneron Pharmaceuticals，Inc。
• 笛卡尔治疗学
• 贝吉
• 艾伯维公司
• Roche（F. Hoffmann-La Roche Ltd）
• 安进公司
• Ono Pharmaceuticals
• Janssen Pharmaceuticals，Inc。
• Genentech，Inc。 （Roche的子公司）
• Celgene Corporation （Bristol Myers Squibb的一部分）
• 赛诺菲
• Karyopharm 治疗公司
• 其他的

全球多发性骨髓瘤治疗市场细分

按毒品类：

• 烷基化剂
  • Melphalan（通用）
  • 环磷酰胺（通用）
  • Bendamustine（Treanda）
  • Melphalan Flufenamide（Meflufen; Pepaxto）
• 蛋白酶体抑制剂
  • 硼替佐米（Velcade）
  • Carfilzomib（Kyprolis）
  • ixazomib（ninlaro）
• 免疫调节药物（IMID）
  • 沙利度胺（沙利度胺/通用）
  • Lenalidomide（Revlimid）
  • Pomalidomide（Pomalidst/imnovid）
• 单克隆抗体
  • daratumumab（darzalex）
  • isatuximab（sarclisa）
  • Elotuzumab（Empliciti）
• 核出口抑制剂
  • selinexor（xpovio）
• 抗体药物结合物（BLENREP）
• 汽车T细胞
  • idecabtagene速度（IDE-CEL； ABECMA）
  • Ciltacabtagene Autoleucel（Cilta-Cel; Carvykti）
• 类固醇
  • 泼尼松（通用）
  • 地塞米松（通用）
• 化疗
• 组蛋白脱乙酰基酶（HDAC）抑制剂
  • Panobinostat（Farydak）
• 双特异性抗体
  • teclistamab-cqyv（tecvayl）
  • Elranatamab-BCMM（Elrexfio）
  • Linvoseltamab（Lynozyfic）
  • talquetamab-tgvs（talvey）

按疾病阶段：

• 新诊断
• 复发/难治

由剂型形式：

• 口服
• 注射剂
• 其他的

按分销渠道：

• 线下渠道
  • 医院药房
  • 专业零售药店
• 网上药店

按地理   

• 北美  
  • 美国  
  • 加拿大  
  • 墨西哥  
• 欧洲  
  • 西欧  
    • 英国  
    • 德国  
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    • 西欧其他地区  
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    • 东欧其他地区  
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  • 阿联酋  
  • MEA 的其余部分  
• 南美洲   
  • 阿根廷  
  • 巴西  
  • 南美洲其他地区